유효 성분: 네오마이신, 유칼립톨, 장뇌
ABIOSTIL 비강 연고
Abiostil이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
ABIOSTIL에는 특정 박테리아에 의한 감염에 사용되는 아미노글리코사이드계 항생제인 네오마이신, 발사믹 물질(유칼립톨, 스코틀랜드 소나무 에센스, 장뇌, 멘톨 테르페닉 유도체라고도 함) 및 소독제인 클로로부탄올이 포함되어 있습니다. 이 약은 코와 목의 세균 감염의 국소 치료에 사용됩니다.
기분이 나아지지 않거나 3일 후에 더 나빠지면 의사와 상담하십시오.
Abiostil을 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
ABIOSTIL을 사용하지 마십시오
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
- 30개월 이하의 어린이;
- 간질로 고통받거나 열과 관련된 경련(근육의 격렬하고 비자발적인 수축)에 걸리기 쉬운 어린이의 경우;
- 30개월 이상된 경우에도 인후 근육 경련 또는 발작을 경험한 어린이의 경우.
사용상의 주의 아비오스틸을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Abiostil을 사용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
이 제품에는 테르펜 유도체라는 물질이 포함되어 있어 과다 복용 시 영유아에게 폭력적이고 비자발적인 근육 수축(경련)과 같은 장애를 유발할 수 있습니다.
이 약에 포함된 일부 물질인 테르펜 유도체가 신체와 뇌에 축적되는 것을 방지하기 위해 의사의 조언 없이 이 약을 3일 이상 사용하지 마십시오.
국소(국소) 용도로 제품을 장기간 사용하면 과민성 현상(접촉한 이물질에 대한 유기체의 과도한 반응)이 발생할 수 있으며 네오마이신에 민감하지 않은 감염이 발생할 수 있습니다.
이 경우 치료를 중단하고 의사와 상의하여 적절한 치료를 시작하십시오.
권장 용량을 초과하지 마십시오(섹션 3 "필요한 것보다 더 많은 ABIOSTIL을 사용하는 경우" 및 섹션 4 "바람직하지 않은 영향" 참조). 이 제품은 외용으로만 사용되어야 하므로 삼키면 안 됩니다. 눈 마주 치는 것을 피하다. 제품은 가연성이므로 화기에 가까이 두지 마십시오.
어린이들
이 약은 30개월 미만의 소아 및 간질의 병력이 있는 소아 또는 발열과 관련된 경련(근육의 격렬하고 비자발적인 수축)에 걸리기 쉬운 소아에게 사용해서는 안 됩니다. 인후 근육 경련이나 경련을 경험한 소아의 경우에는 30개월 이상이라도 주의해서 사용해야 합니다(섹션 2 "ABIOSTIL 사용 금지" 참조).
Abiostil의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
Abiostil을 사용해서는 안됩니다.
- 경로에 관계없이 테르펜 유도체(예: 장뇌, 시네올, 나이아울리, 야생 백리향, 테르피네올, 테르핀, 시트랄, 멘톨 및 솔잎 에센셜 오일, 유칼립투스 및 테레빈유)를 포함하는 다른 제품(약용 또는 화장품)과 함께 사용 투여(경구, 직장, 피부, 비강 또는 흡입).
- '아미노글리코사이드'라는 항생제를 복용하는 경우 교차 과민증이 발생할 수 있습니다. 이 경우 Abiostil을 사용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사에게 조언을 구하십시오.
임신:
Abiostil은 임신 중 및 임신을 피하기 위한 방법을 사용하지 않는 가임기 여성에게는 권장되지 않습니다.
먹이는 시간:
수유 중에는 Abiostil을 권장하지 않으며 모유 중 네오마이신 설페이트, 유칼립톨, 스코츠 파인 에센스, 장뇌, 멘톨, 클로로부탄올의 배설에 대한 정보가 충분하지 않습니다.
운전 및 기계 사용
이 약은 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
복용량 및 사용 방법 Abiostil 사용 방법: 복용량
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확히 이 약을 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
권장량은 1일 3~4회 또는 의학적 처방에 따라 비점막을 덮는 얇은 층을 형성하기에 충분한 양입니다.
투여 방법
머리를 한쪽으로 먼저 기울인 다음 반대쪽으로 기울여 각 콧구멍에 연고를 주입합니다.
치료 기간
치료는 3일을 초과해서는 안 되며(섹션 2 "경고 및 주의사항" 참조) 또는 의료 처방에 따라야 합니다.
과다 복용 Abiostil을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
소아에게 우발적으로 아비오스틸을 과다 복용한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
어린이의 경우 신경 장애의 위험이 있습니다. 이러한 증상은 적절한 응급조치가 필요하므로 가까운 병원에 연락하여 이 시트를 가지고 가십시오.
부작용 Abiostil의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
표시된 것보다 더 많은 양을 사용하면 제품의 발사믹 물질이 있기 때문에 어린이에게 폭력적이고 비자발적인 근육 수축(경련)이 발생할 수 있습니다(섹션 2 "경고 및 주의사항" 참조).
피부가 붉어지고 가려움과 같은 제품에 포함된 이물질에 대한 유기체의 과도한 반응의 징후가 있을 수 있습니다. 장기간 치료의 경우 제품에 포함된 항생제(네오마이신)의 사용과 관련하여 청력이나 신장에 독성 영향을 일으킬 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
상자에 "EXP" 뒤에 표시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
어떤 약도 폐수나 생활 쓰레기에 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하십시오. 그러면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
Abiostil이 함유하는 것
활성 성분은 네오마이신 설페이트, 유칼립톨, 스코틀랜드 소나무, 장뇌, 멘톨, 클로로부탄올입니다.
다른 성분은 침전 실리카, 유동 파라핀, 백색 바셀린입니다.
Abiostil의 모양과 팩 내용물
Abiostil은 비강 도포기가 있는 실크스크린 튜브로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
아비오스틸 네알 오일
02.0 질적 및 양적 구성
100g의 연고에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙: 네오마이신 베이스 g 0.50, 유칼립톨 g 1.60, 스코츠 파인 에센스 g 0.025, 캄포 g 0.20, 멘톨 g 0.20, 클로로부탄올 g 0.50과 동일한 네오마이신 설페이트.
03.0 의약품 형태
비강 연고.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
네오마이신에 민감한 세균에 의한 비인두질환의 항생제 치료용.
04.2 용법 및 투여 방법
ABIOSTIL은 30개월 이하의 어린이에게 금기입니다(섹션 4.3 참조).
치료 기간은 3일을 초과해서는 안됩니다.
1일 3~4회 또는 의사의 처방에 따라 제품을 충분한 양을 도포하여 점막을 덮는 얇은 막이 형성되도록 합니다.
04.3 금기 사항
• 활성 물질 또는 첨가제에 과민증
• 30개월 이하의 어린이
• 간질 또는 열성 발작의 병력이 있는 어린이
• 후두경련 및 경련의 소인이 있는 어린이의 경우 나이가 많더라도 주의해서 사용해야 합니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
이 제품에는 테르펜 유도체가 포함되어 있어 과다 복용 시 영유아의 경련과 같은 신경 장애를 일으킬 수 있습니다.
장뇌, 유칼립톨, 멘톨, 스코틀랜드 소나무 에센스와 같은 테르펜 유도체의 축적과 관련된 위험 때문에 치료를 3일 이상 연장해서는 안 됩니다(친유성 특성으로 인해 대사 및 폐기 속도는 알려져 있지 않음). .) 조직 및 뇌, 특히 신경심리학적 장애.
과민 반응의 경우 적절한 치료를 설정하기 위해 적절한 경우 치료를 중단하고 의사에게 알릴 필요가 있습니다. 국소용 제품을 장기간 또는 반복적으로 사용하면 감작 현상이 발생하거나 네오마이신에 민감하지 않은 세균 또는 진균 감염이 발생할 수 있으며, 아미노글리코시드 계열의 다른 항생제에 교차 과민 반응이 나타날 수 있습니다.
과다 복용과 관련된 약물 이상 반응 및 장애의 위험 증가를 피하기 위해 권장 용량보다 더 높은 용량을 사용해서는 안 됩니다(섹션 4.9 참조).
제품은 가연성이므로 화염에 접근해서는 안됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
ABIOSTIL은 투여 경로(경구, 직장, 피부, 비강 또는 흡입)에 관계없이 테르펜 유도체를 함유한 다른 제품(의약 또는 화장품)과 병용해서는 안됩니다.
04.6 임신과 수유
임신
임산부의 네오마이신 설페이트, 유칼립톨, 스코틀랜드 소나무 에센스, 장뇌, 멘톨, 염소 부탄올의 사용에 대한 데이터가 없거나 제한적입니다.
ABIOSTIL은 임신 중 및 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성에게 권장되지 않습니다. 임산부의 경우, 명백히 필요하고 직접적인 의료 감독 하에 있는 경우에만 사용하십시오.
수유 시간
모유 내 네오마이신 설페이트, 유칼립톨, 스코틀랜드 소나무 에센스, 장뇌, 멘톨, 염소 부탄올의 배설에 대한 정보가 충분하지 않습니다.
ABIOSTIL은 모유 수유 중에 사용해서는 안됩니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Abiostil은 운전 능력이나 기계 사용에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
장뇌, 유칼립톨, 멘톨, 스코틀랜드 소나무 에센스의 존재로 인해 권장 복용량을 준수하지 않는 경우 어린이와 유아에게 경련의 위험이 있을 수 있습니다.
충혈 및 가려움증과 같은 과민증의 국소 징후. 장기간 치료의 경우 네오마이신 사용과 관련된 이독성 및 신독성 효과가 발생할 수 있습니다.
04.9 과다 복용
영유아에게 우발적으로 경구 섭취하거나 부정확하게 투여한 경우 신경 장애의 위험이 있을 수 있습니다. 필요한 경우 전문 치료 센터에서 적절한 대증 치료를 시행합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
아비오스틸은 네오마이신과 발사믹 물질(유칼립톨, 스코틀랜드 소나무 에센스, 장뇌, 멘톨, 클로로부탄올)을 주성분으로 하는 제품이며, 네오마이신은 표피 포도상구균과 프로테우스, 세라티아 등의 수많은 그람음성균에 국소적으로 작용하는 아미노 글리코시드계 항생제입니다. Pseudomonas Aeruginosa는 일반적으로 내성이 있는 반면 streptococci에는 거의 활동하지 않습니다.
테르펜 유도체는 간질 발생 역치를 낮출 수 있습니다.
05.2 약동학적 특성
05.3 전임상 안전성 데이터
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
침전 실리카, 유동 파라핀, 백색 바셀린.
06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
2 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 주의사항은 없습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
10g 알루미늄 튜브, 내부 코팅 및 비강 노즐
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시 없음
07.0 마케팅 승인 보유자
화학 연구소 Deca Dr. Capuani S.r.l., Via Balzaretti 17 - 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 010772022
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1989년 4월 19일 - 2009년 11월
10.0 텍스트 개정일
2012년 6월