유효 성분: Ceftriaxone (Ceftriaxone 나트륨)
Rocefin 1 g / 10 ml 분말 및 정맥 주사용 용액 용제
Rocefin 패키지 삽입물은 다음과 같은 팩 크기로 제공됩니다.- Rocefin 250 mg / 2 ml 분말 및 근육 내 주사 용액 용제, Rocefin 1 g / 3.5 ml 분말 및 근육 주사 용액 용 용매
- Rocefin 500 mg / 2 ml 분말 및 근육 주사용 용액 용제
- Rocefin 1 g / 10 ml 분말 및 정맥 주사용 용액 용제
- 주입용 용액용 Rocefin 2g 분말
로세핀을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Rocefin에는 성인과 어린이(신생아 포함)에게 투여되는 항생제인 활성 물질인 ceftriaxone이 포함되어 있습니다. 그것은 감염을 일으키는 박테리아를 죽임으로써 작동합니다. 그것은 세팔로스포린이라는 의약품 그룹에 속합니다.
Rocefin은 감염 치료에 사용됩니다.
- 뇌수막염(뇌수막염).
- 폐의.
- 중이의.
- 복부 및 복벽(복막염).
- 요로와 신장의.
- 뼈와 관절의.
- 피부 또는 연조직.
- 약간의 피.
- 마음의.
다음과 같이 관리할 수 있습니다.
- 특정 성병(임질 및 매독)을 치료합니다.
- 세균 감염으로 인해 발열이 있는 백혈구 감소증(호중구감소증) 환자의 치료.
- 만성 기관지염이 있는 성인의 흉부 감염을 치료합니다.
- 15일령의 유아를 포함하여 성인 및 어린이의 라임병(진드기에 물림)을 치료하기 위해 사용됩니다.
- 수술 중 감염을 예방하기 위해
Rocefin을 사용해서는 안 되는 경우
다음과 같은 경우에는 로세핀을 투여해서는 안 됩니다.
- 세프트리악손 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
- 페니실린 또는 이와 유사한 항생제(예: 세팔로스포린, 페니실린, 모노박탐 및 카르바페넴)에 갑자기 또는 심각한 알레르기 반응을 일으킨 적이 있습니다. 가능한 징후로는 숨을 쉬거나 삼키기 어렵게 할 수 있는 목이나 얼굴의 갑작스러운 부기, 손, 발 및 발목의 갑작스러운 부기, 빠르게 진행되는 심한 발진 등이 있습니다.
- 당신은 리도카인에 알레르기가 있고 로세핀은 근육 주사로 당신에게 주어져야 합니다.
다음과 같은 경우에는 로세핀을 어린이에게 투여해서는 안 됩니다.
- 아기가 미숙합니다.
- 아기가 신생아(최대 28일)이고 혈액 문제 또는 황달(피부 또는 눈 흰자위가 노랗게 변함)이 있거나 정맥을 통해 칼슘이 포함된 제품을 받아야 합니다.
사용상의 주의 로세핀을 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우 로세핀을 투여받기 전에 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오.
- 최근에 칼슘이 함유된 제품을 받았거나 받을 예정입니다.
- 최근 항생제를 복용한 후 설사로 문제가 발생했습니다. 장 문제, 특히 대장염(장의 염증)이 있는 경우.
- 간 또는 신장 문제로 고통받습니다.
- 담석이나 신장 결석이 있습니다.
- 용혈성 빈혈(적혈구 감소로 인해 피부가 노랗게 변하고 쇠약 또는 호흡 곤란을 유발할 수 있음)과 같은 다른 질병이 있는 경우.
- 저염식이 요법을 따릅니다.
어린이들
다음과 같은 경우 자녀에게 로세핀을 주기 전에 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오.
- 어린이가 최근에 정맥을 통해 칼슘이 포함된 제품을 받았거나 받을 예정입니다.
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사에게 조언을 구하십시오.
의사는 로세핀 치료가 귀하에게 가져다 줄 이점과 아기에게 발생할 수 있는 위험을 평가할 것입니다.
운전 및 기계 사용
로세핀은 현기증을 유발할 수 있습니다. 현기증이 나면 운전을 하거나 도구나 기계를 사용하지 마십시오. 이러한 증상이 나타나면 의사에게 문의하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 로세핀의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 알리십시오.
특히 다음과 같은 약을 복용하는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
- 아미노글리코사이드라고 하는 항생제의 일종.
- 클로람페니콜이라는 항생제(감염, 특히 안구 감염 치료에 사용).
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
혈액 또는 소변 검사를 받아야 하는 경우
로세핀을 장기간 투여받는 경우 정기적인 혈액 검사가 필요할 수 있습니다. Rocefin은 설탕에 대한 소변 검사 및 Coombs 검사로 알려진 혈액 검사 결과에 영향을 줄 수 있습니다. 테스트를 앞두고 있는 경우:
- 샘플을 채취한 사람에게 로세핀이 귀하에게 제공되었다고 말하십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Rocefin 사용 방법: 용법
로세핀은 일반적으로 의사나 간호사가 점적(정맥 주입) 또는 정맥 주사로 투여합니다. 로세핀은 의사, 약사 또는 간호사가 준비하며 동시에 혼합하거나 귀하에게 투여하지 않습니다. . 칼슘 함유 주사
평소 복용량 의사가 귀하에게 적합한 로세핀 복용량을 결정할 것입니다.복용량은 감염의 중증도 및 유형, 다른 항생제와의 병용 치료, 체중 및 연령, 신장과 간이 얼마나 잘 기능하는지에 따라 달라집니다. 당신은 가지고 있습니다.
성인, 고령자 및 12세 이상의 어린이 및 체중 50kg(kg) 이상:
- 감염의 정도와 유형에 따라 1일 1회 1~2g. 감염이 심하면 의사가 더 많은 양(1일 최대 4g)을 줄 것이고, 1일 복용량이 2g을 초과하는 경우 1일 1회 또는 2회 분할 복용할 수 있습니다. .
신생아, 영유아 및 체중 50kg 미만인 15일 이상 12세 미만의 어린이:
- 50-80 mg Rocefin은 감염의 중증도와 유형에 따라 어린이 체중 1kg당 매일 1회 투여합니다. 감염이 심한 경우 의사는 체중 1kg당 100mg에서 시작하여 1일 최대 4g까지 더 높은 용량을 처방할 것입니다. 1일 1회 1회 또는 2회 개별 투여.
- 체중이 50kg 이상인 어린이에게는 일반적인 성인 용량을 투여해야 합니다.
유아(0-14일)
- 20-50 mg Rocefin은 감염의 중증도와 유형에 따라 유아 체중 1kg당 1일 1회 투여합니다.
- 최대 1일 투여량은 영아 체중 kg당 50mg을 초과해서는 안 됩니다.
간 및 신장 문제가 있는 사람
평소와 다른 용량을 투여할 수 있습니다. 의사는 간 및 신장 질환의 중증도에 따라 필요한 로세핀의 양을 결정하고 면밀히 모니터링합니다.
과다 복용 Rocefin을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
실수로 처방된 용량보다 더 많은 로세핀을 투여받은 경우 즉시 의사 또는 가까운 병원에 연락하십시오.
로세핀 복용을 잊은 경우
주사를 놓친 경우에는 최대한 빨리 접종해야 하지만, 다음 예정된 주사 시간이 임박한 경우에는 놓친 주사를 건너뛰십시오. 잊어 버린 복용량을 위해.
로세핀 복용을 중단하면
의사가 지시하지 않는 한 로세핀 복용을 중단하지 마십시오. 이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있으면 의사나 간호사에게 문의하십시오.
부작용 Rocefin의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
이 약으로 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.
심각한 알레르기 반응(알려지지 않음, 사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
심한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 징후에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- 얼굴, 목, 입술 또는 입의 갑작스러운 붓기. 이것은 호흡이나 삼키는 것을 어렵게 만들 수 있습니다.
- 손, 발, 발목의 갑작스러운 붓기.
심한 발진(알 수 없음, 사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
심한 발진이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.
- 징후에는 피부에 물집이 생기거나 벗겨지며 입안에 물집이 생길 수 있는 급성 발진이 포함될 수 있습니다.
기타 가능한 부작용
흔함(10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 백혈구(백혈구 감소 및 호산구 증가 등) 및 혈소판(혈소판 감소)의 이상.
- 묽은 변이나 설사.
- 간 기능에 대한 혈액 검사 결과의 변화.
- 발진.
흔하지 않음(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 곰팡이 감염(예: 아구창).
- 백혈구 수 감소(과립구감소증).
- 적혈구 수 감소(빈혈).
- 혈액 응고 문제. 징후는 쉽게 멍이 들고 관절이 붓고 통증이 있습니다.
- 두통.
- 현기증
- 메스꺼움이나 구토.
- 가려움.
- Rocefin이 투여된 정맥을 따라 통증 또는 작열감. 주사를 맞은 부위의 통증.
- 열.
- 신장 기능 검사에서 비정상적인 값(혈액 크레아티닌 증가).
희귀(1,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
- 대장의 염증(결장) 징후에는 설사(종종 피와 점액이 동반됨), 복통 및 발열이 있습니다.
- 호흡 곤란(기관지 경련).
- 가려움증 및 부기와 관련된 신체의 넓은 영역을 덮을 수 있는 두드러기(두드러기)가 있는 피부 발진.
- 소변에 혈액이나 설탕이 있습니다.
- 부종(체액 축적).
- 오한.
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
- 처방된 항생제에 반응하지 않을 수 있는 2차 감염.
- 적혈구 파괴를 특징으로 하는 빈혈의 형태(용혈성 빈혈).
- 백혈구 수의 심각한 감소(무과립구증).
- 경련.
- 현기증.
- 췌장의 염증(췌장염). 징후에는 등까지 이어지는 위장의 심한 통증이 포함됩니다.
- 구강 점막의 염증(구내염).
- 혀의 염증(설염). 징후는 붓기, 발적 및 혀의 자극을 포함합니다.
- 통증, 메스꺼움 및 구토를 유발할 수 있는 담낭 문제.
- 심각한 황달(Kernittero)이 있는 영아에서 발생할 수 있는 신경학적 상태입니다.
- 칼슘-세프트리악손 침전물로 인한 신장 문제. 소변을 볼 때 통증을 느끼거나 생성되는 소변량이 감소할 수 있습니다.
- 위양성 Coombs 검사(혈액 문제를 감지하는 검사).
- 갈락토스혈증(설탕 갈락토스의 비정상적인 축적)에 대한 위양성 결과.
- 로세핀은 일부 유형의 혈당 검사를 방해할 수 있습니다. 의사에게 확인하십시오.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사, 약사 또는 간호사와 상의하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 https://www.aifa.gov의 국가 보고 시스템을 통해 부작용을 직접 보고할 수도 있습니다. .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오. 표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오. 바이알을 원래 용기에 보관하십시오. 의약품은 폐수나 가정 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다.
더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법에 대해 약사에게 문의하십시오. 이것은 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
주사기 / 찌르는 물건의 폐기
주사기 및 기타 쏘는 의료 기기의 사용 및 폐기와 관련하여 다음 항목 목록을 엄격하게 준수해야 합니다.
- 바늘과 주사기는 절대로 재사용해서는 안 됩니다.
- 사용한 모든 바늘과 주사기는 쏘는 물건 전용 용기(일회용 천공 방지 용기)에 넣습니다.
- 용기를 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
- 사용한 쏘는 물건을 담는 용기는 가정 쓰레기에 버리면 안 됩니다.
- 지역 요구 사항에 따라 또는 의사의 지시에 따라 전체 용기를 폐기하십시오.
유통기한/미사용 의약품 폐기
환경으로의 약물 방출을 최소화해야 하며, 약물은 폐수나 가정 쓰레기를 통해 처리되어서는 안 됩니다. 가능한 경우 전용 수집 시스템을 사용하십시오.
로세핀에 함유된 것
Rocefin 1g / 10ml 분말 및 정맥 주사 용 용액 용제 분말 1 바이알에는 다음이 포함됩니다. 하나의 용매 앰플에는 다음이 포함됩니다: 주사용 물.
로세핀의 외형과 팩 내용물에 대한 설명
Rocefin 1g / 10ml 분말 및 정맥 주사 용 용액 용제 : 1 바이알 분말 + 10ml 용제 앰플.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
로세핀
02.0 질적 및 양적 구성
Rocefin 250 mg / 2 ml 분말 및 근육 주사용 용액 용제
분말 1병에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 성분: ceftriaxone disodium 3.5 H2O 298.2 mg은 ceftriaxone 250 mg과 동일합니다.
Rocefin 500 mg / 2 ml 분말 및 근육 주사용 용액 용제
분말 1병에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 성분: ceftriaxone disodium 3.5 H2O 596.5 mg은 ceftriaxone 500 mg과 동일합니다.
Rocefin 1g / 3.5ml 분말 및 근육 주사용 용액 용제
분말 1병에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 성분: 이나트륨 세프트리악손 3.5 H2O 1.193g, 세프트리악손 1g.
Rocefin 1 g / 10 ml 분말 및 정맥 주사용 용액 용제
분말 1병에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 성분: 이나트륨 세프트리악손 3.5 H2O 1.193g, 세프트리악손 1g.
주입용 용액용 Rocefin 2g 분말
한 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 성분: 이나트륨 세프트리악손 3.5 H2O 2.386g, 세프트리악손 2g.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
주사용 용액용 분말 및 용제.
주입용 분말.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
"어려운" 그람 음성 또는 가장 일반적인 항생제에 내성이 있는 그람 음성이 있는 혼합 식물군에서 기원이 확인되거나 추정되는 심각한 세균 감염에 선택적이고 특정하게 사용됩니다.
특히, 이 제품은 앞서 언급한 감염, 저항 및/또는 면역 억제 환자에게 표시됩니다. 외과 감염의 예방.
04.2 용법 및 투여 방법
침전물이 형성될 수 있으므로 칼슘 함유 희석제(예: Ringer 또는 Hartmann 용액)를 사용하여 세프트리악손 바이알을 재구성하거나 재구성된 바이알을 정맥내 투여용으로 추가 희석해서는 안 됩니다. 동일한 IV 투여 라인에서 세프트리악손이 칼슘 함유 용액과 혼합될 때 칼슘과 함께 세프트리악손이 침전될 수도 있습니다.
따라서 세프트리악손과 칼슘 함유 용액을 함께 혼합하거나 동시에 투여해서는 안 됩니다(섹션 4.3, 4.4 및 6.2 참조).
일반 복용 일정
성인 및 12세 이상의 어린이: 권장용량은 1일 1회(24시간 간격) 로세핀 1g입니다. 심한 경우 또는 중등도로 민감한 미생물에 의한 감염의 경우 단일 용액으로 투여되는 용량이 4g에 이를 수 있습니다.
유아(최대 2주): 1일 용량은 1회 투여되면 체중 kg당 20-50 mg; 효소 시스템의 미성숙으로 인해 50mg/kg을 초과해서는 안 됩니다(섹션 4.4 참조).
어린이(3주~12세): 1일 복용량은 20~80mg/kg입니다. 50 mg/kg 이상의 정맥내 용량의 경우 최소 30분 동안 지속되는 관류를 사용하는 것이 좋습니다.
체중이 50kg을 초과하는 어린이의 경우 성인 용량을 사용해야 합니다.
노인: 고령자의 경우에는 성인의 용법을 변경할 필요가 없습니다.
치료 기간은 감염 과정에 따라 다릅니다.
모든 항생제 기반 요법과 마찬가지로 일반적으로 로세핀의 투여는 발열 후 또는 완전한 세균 박멸이 입증된 후 최소 48-72시간 동안 계속되어야 합니다.
수술 감염 예방
수술 후 감염 예방을 위해 중재의 유형 및 오염 위험과 관련하여 중재 1시간 전에 1g i.m 또는 1-2g i.v.를 단일 용량으로 투여합니다.
특정 조건에서의 복용량
신부전: 크레아티닌 청소율이 10ml/min보다 큰 대상에서 용법은 변하지 않습니다. 크레아티닌 청소율이 10ml/min 이하인 경우 1일 1회 최대 2g까지 투여할 수 있다.
간부전: 정상 복용량.
관련된 신장 및 간 기능 부전: ceftriaxone의 혈장 농도를 확인하십시오.
섣부른: 최대용량 50 mg/kg 1일 1회.
투여 방법
재구성된 용액은 실온에서 6시간 동안(또는 + 5°C에서 24시간 동안) 물리화학적 특성을 유지합니다. 그러나 일반적으로 용액은 준비 직후에 사용해야 합니다.
농도와 보관 기간에 따라 옅은 노란색에서 호박색까지 색상이 다양할 수 있습니다. 이 특성은 약물의 효능이나 내약성에 영향을 미치지 않습니다.
근육 내 사용을 위한 솔루션
근육주사 시 로세핀 250mg 및 500mg은 2ml, 로세핀 1g은 3.5ml인 적절한 용매(1% 리도카인 용액)로 로세핀을 녹인다. 후속 주사의 엉덩이.
리도카인 용액은 정맥 주사해서는 안됩니다.
정맥내 사용을 위한 솔루션
정맥주사를 하기 위해서는 로세핀 1g당 10ml의 적절한 용제(주사용수)로 로세핀을 녹이고 2-4분 안에 정맥에 직접 주사한다.
주입용 솔루션
정맥관류는 칼슘이온이 없는 관류액(생리용액, 5% 또는 10% 포도당용액, 5% 레불로스용액, 덱스트란 포도당용액 6%, 염화나트륨용액) 40ml에 2g의 비율로 녹인다. 0.45% + 포도당 2.5%).
관류는 최소 30분 동안 지속됩니다.
로세핀 용액은 비호환성으로 인해 다른 항균제가 포함된 용액 또는 위에 나열된 것 이외의 희석 용액과 혼합해서는 안 됩니다.
04.3 금기 사항
Rocefin은 베타-락탐 항생제에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자에게 금기입니다.
세팔로스포린 또는 부형제에 과민증. 페니실린에 과민증이 있는 경우 교차 알레르기의 발병 가능성을 고려해야 합니다. 임산부와 유아기의 경우, 실제 필요한 경우와 의사의 직접적인 감독하에 제품을 투여해야 합니다.
고빌리루빈혈증 영아 및 미숙아는 세프트리악손으로 치료해서는 안 됩니다. 교육 시험관 내 ceftriaxone이 혈장 알부민에 대한 결합 부위에서 빌리루빈을 대체할 수 있으며 이러한 환자에서 빌리루빈 뇌병증이 발생할 수 있음을 보여주었습니다.
만삭아에서 칼슘 염-세프트리악손의 침전 위험으로 인한 칼슘 치료(섹션 4.4, 4.5 및 4.8 참조) 세프트리악손은 다음과 같은 경우에도 금기입니다.
• 수정 연령 41주까지의 미숙아(임신 주 수 + 생후 주);
• 만삭 유아(최대 28일):
- 황달 또는 저알부민혈증 또는 산증이 있는 경우(빌리루빈이 변경될 수 있는 상태)
- 그들이 i.v. 칼슘과 함께 세프트리악손의 침전 위험으로 인해 칼슘 또는 칼슘 함유 주입과 함께(섹션 4.4, 4.8 및 6.2 참조).
리도카인을 용매로 사용할 때 세프트리악손을 근육주사하기 전에 금기 사항을 배제해야 합니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
다른 세팔로스포린과 마찬가지로 알러지 여부를 알 수 없거나 이전에 노출된 환자를 포함하여 치명적인 결과를 초래하는 아나필락시스 반응이 보고되었습니다.
Rocefin의 각 그램에는 3.6xmmol의 나트륨이 포함되어 있습니다. 이것은 조절된 나트륨 식이요법을 하는 환자에서 고려되어야 합니다.
로세핀을 포함한 세팔로스포린계 항생제를 투여받은 환자에서 면역매개용혈성빈혈이 관찰되었으며, 성인과 소아 모두에서 치료 중 치명적인 사례를 포함한 심각한 용혈성빈혈이 보고되었다. 세팔로스포린 관련 빈혈의 진단을 고려해야 하며 병인이 결정될 때까지 세프트리악손 치료를 중단해야 합니다.
Rocefin을 포함한 거의 모든 항균제와 마찬가지로 관련 설사 사례가 보고되었습니다. 클로스트리디움 디피실레(CDAD)의 중증도는 경미한 설사에서 치명적인 대장염까지 다양합니다. 항균제 치료는 결장의 정상 세균총을 변화시키고 결장의 과증식을 유발합니다.씨샵. 딱딱한.
NS 씨샵. difficile은 CDAD의 발달에 기여하는 독소 A와 B를 생성합니다. 의 계통 씨샵. 과도한 독소를 생성하는 디피실레는 이러한 감염이 항균 요법에 반응하지 않을 수 있고 결장 절제술이 필요할 수 있기 때문에 이환율 및 사망률을 증가시킵니다. 항생제 치료 후 설사를 보이는 모든 환자에서 CDAD의 가능성을 고려해야 합니다. 항균제 투여 후 2개월 이상 경과한 후에도 CDAD 사례가 보고된 바 있으므로 세심한 병력청취가 필요하다.
CDAD가 의심되거나 명백한 경우에는 치료를 목적으로 하는 것이 아니라 진행 중인 항생제 치료를 중단해야 할 수 있습니다. 씨샵. 딱딱한. 임상적으로 필요한 경우 적절한 수액 및 전해질 관리, 단백질 보충 및 항생제 치료 조치를 취해야 합니다. 씨샵. 딱딱한; 외과적 평가도 수행해야 합니다.
다른 항균제와 마찬가지로 민감하지 않은 미생물에 의한 중복 감염이 발생할 수 있습니다.
담석과 종종 혼동되는 그림자는 일반적으로 표준 권장 용량보다 높은 용량을 투여한 후 담도 초음파 스캔에서 관찰되었습니다. 그러나 이러한 그림자는 칼슘-세프트리악손의 침전물이며 로세핀 치료를 중단하거나 중단하면 사라집니다. 드물게 이러한 소견이 증상과 관련이 있었습니다. 증상이 있는 경우에는 보존적 비수술적 관리가 권장됩니다. Rocefin으로 치료를 중단하는 것은 의사의 재량에 따라야 합니다.
Rocefin의 약 56%는 소변으로 제거되고 나머지 44%는 미생물학적 활성 형태로 담즙에서 제거됩니다. 대변에는 주로 비활성 형태로 존재합니다. 신장 기능이 손상된 경우 담즙 경로를 통해 대변과 함께 더 높은 수준으로 제거됩니다. 이 상황에서는 반감기가 약간만 증가하기 때문에 간 기능이 정상이라면 대부분의 경우 로세핀 용량을 줄일 필요가 없습니다. 매우 심각한 신부전(크레아티닌 청소율 ≤ 10ml/min)이 있는 경우에만 24시간마다 유지 용량을 평소 용량의 절반으로 줄여야 합니다.
다른 세팔로스포린과 마찬가지로 세프트리악손은 빌리루빈과 혈장 알부민의 결합 부위를 부분적으로 방해하는 것으로 나타났습니다.
3세대 세팔로스포린은 다른 베타-락타민과 마찬가지로 미생물 내성을 유발할 수 있으며 이러한 발생은 면역 억제 대상에서 그리고 아마도 더 많은 베타-락타민을 서로 연관시킴으로써 기회주의적 유기체, 특히 장내세균과 및 슈도모나스에 대해 더 큽니다.
다른 항생제 치료와 마찬가지로 장기간 치료를 받는 경우 정기적으로 혈구수를 확인해야 합니다.
매우 드물게 고용량으로 치료받은 환자에서 담낭 초음파 검사에서 담즙이 두꺼워진 것으로 해석될 수 있는 소견이 나타났으며 이 상태는 치료를 중단하거나 중단하면 즉시 재발합니다. 이러한 소견이 증상이 있더라도 순전히 보존적 치료가 권장됩니다.
세팔로스포린 치료 중 Coombs 검사 양성(때때로 거짓)이 보고되었습니다.
이 약으로 치료를 시작하기 전에 환자가 과거에 세팔로스포린, 페니실린 및 기타 약물에 과민증을 경험했는지 여부를 확인하기 위해 철저한 조사를 수행해야 합니다.
페니실린과 세팔로스포린 사이에 교차 과민반응의 사례가 기술되었으므로 페니실린에 알레르기가 있는 환자에게는 이 제품을 주의하여 투여해야 합니다. 기관 기능의 미성숙으로 인해 미숙아는 50mg/kg/일 이상의 로세핀 용량으로 치료해서는 안 됩니다.
다른 항생제의 경우 장기간 사용하면 내성균의 발생에 유리하므로 중복감염의 경우 가장 적절한 조치를 취하는 것이 필요하다.
급성 과민 반응은 아드레날린 및 기타 응급 조치의 사용이 필요할 수 있습니다.리도카인을 함유한 제제는 정맥 주사 및 이 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자에게 투여해서는 안 됩니다. 감염의 징후가 발견되면 원인균을 분리하고 감수성 검사에 따라 적절한 치료를 받아야 합니다.
치료 시작 전에 수집한 검체에 대한 분석을 수행하여 세프트리악손에 대한 책임 유기체의 감수성을 결정해야 합니다. 그러나 로세핀 치료는 이러한 분석 결과가 나올 때까지 시작할 수 있습니다. 분석 결과 Rocefin을 다른 항생제와 함께 사용하기 전에 금기 사항, 경고, 주의 사항 및 원치 않는 반응을 알기 위해 다른 약물의 사용 지침을 주의 깊게 읽어야 합니다.
신장 기능을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
위막성 대장염은 세팔로스포린(또는 기타 광범위한 항생제) 사용 후 보고되었으며 항생제 사용 후 설사를 경험하는 환자에서 이 진단을 고려하는 것이 중요합니다.
칼슘 함유 제품과의 상호 작용
1개월 미만의 미숙아 및 만삭아에서 폐 및 신장에 칼슘 침전물의 존재로 인한 치명적인 반응의 사례가 보고되었습니다. 이 영아 중 최소한 한 명은 세프트리악손과 칼슘을 다른 시간과 다른 주입 경로를 통해 투여받았습니다. 현재 이용 가능한 과학적 데이터에 따르면, 세프트리악손 및 칼슘 함유 용액 또는 기타 칼슘 함유 제품으로 치료받은 신생아 이외의 환자에서 확인된 혈관내 침전 사례는 없습니다. 연구 시험관 내 영아는 다른 연령대보다 세프트리악손-칼슘 침전물 형성 위험이 더 높다는 것을 보여주었습니다.
그러나 ceftriaxone은 정맥 내 투여를 위해 칼슘 함유 용액과 혼합하거나 동시에 투여해서는 안됩니다. 다른 주입 라인이나 다른 주입 위치에 있더라도 모든 연령의 환자에서.
그러나 28일 이상의 환자에서 주입 라인을 다른 부위에 사용하거나 주입 라인을 교체하거나 생리 식염수로 완전히 세척하는 경우 세프트리악손과 칼슘 함유 용액을 차례로 투여할 수 있습니다. 강수를 피하기 위해 두 번 주입 칼슘염의 TNP 용액을 지속적으로 주입해야 하는 환자의 경우 의료 전문가는 이러한 강수 위험이 없는 대체 항균제 사용을 고려해야 할 수 있습니다. 지속적인 영양공급이 필요한 환자에서 세프트리악손의 사용이 필요하다고 판단되는 경우에는 TNP 용액과 세프트리악손을 동시에 투여할 수 있지만 다른 부위에 주입라인을 달리할 수 있다. 두 용액의 투여 사이에 주입 라인을 세척하라는 조언을 고려합니다(섹션 4.3, 4.8, 5.2 및 6.2 참조).
담도폐쇄에 이차적일 수 있는 췌장염 사례가 이 약으로 치료받은 환자에서 드물게 보고되었습니다. 대부분의 환자는 주요 요법, 중증 질환 또는 이전의 총 비경구 영양과 같은 담즙 정체 및 담도 슬러지에 대한 위험 인자를 가지고 있었습니다. 로세핀이 담즙 침전의 방아쇠 또는 보조 인자로 작용한다는 점을 배제할 수 없습니다.
심한 신장 및 간 기능 부전의 경우 확립 된 권장 사항에 따라 용량을 줄여야합니다.
신생아, 영유아 및 소아에 대한 로세핀의 안전성 및 효능은 용량 및 투여 방법 섹션에 보고된 용량에 대해 확립되었습니다.일부 연구에서는 다른 세팔로스포린과 마찬가지로 세프트리악손이 혈청 알부민 결합 부위에서 빌리루빈을 대체할 수 있음을 보여주었습니다.
로세핀은 빌리루빈 뇌병증 발병 위험이 있는 신생아(특히 미숙아)에게 투여해서는 안 됩니다.
장기간 치료하는 동안 정기적으로 전체 혈구 수를 측정해야 합니다.
리도카인을 용매로 사용하는 경우 Ceftriaxone 용액은 근육 주사에만 사용해야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
고용량의 로세핀과 고활성 이뇨제(예: 푸로세미드)를 고용량으로 병용 투여했을 때 지금까지 신기능 장애는 나타나지 않았습니다. 로세핀이 아미노글리코사이드의 신독성을 증가시킨다는 증거는 없습니다.로세핀 투여 후 알코올 섭취는 디설피람과 유사한 효과를 나타내지 않습니다. 실제로 ceftriaxone은 알코올에 대한 내성 가능성과 다른 cephalosporin에서 발생하는 출혈성 증상 모두를 일으키는 것으로 여겨지는 N-methylthiotetrazole 그룹을 포함하지 않습니다. Rocefin의 제거는 probenecid에 의해 수정되지 않습니다.
스튜디오에서 시험관 내 길항 효과는 chloramphenicol과 ceftriaxone의 조합에서 관찰되었습니다.
많은 그람 음성 세균에 대한 Rocefin과 aminoglycoside 간의 작용 시너지 효과가 실험 조건에서 입증되었습니다.항상 예측할 수 있는 것은 아니지만 이러한 연관성의 활성 향상은 다른 모든 심각한 감염에서 고려해야 합니다. 다음과 같은 유기체로 인한 치료 녹농균. 신체적 비호환성으로 인해 두 약물은 권장 용량으로 별도로 투여해야 합니다.
Rocefin은 Hartmann 및 Ringer 용액과 같은 칼슘이 포함된 용액에 첨가해서는 안 됩니다(섹션 4.3, 4.4 및 4.8 참조).
Ringer's 또는 Hartmann's 용액과 같은 칼슘 함유 희석제는 침전물이 형성될 수 있으므로 Rocefin의 바이알을 재구성하거나 재구성된 바이알을 정맥내 투여용으로 추가 희석하는 데 사용해서는 안 됩니다. ceftriaxone-calcium의 침전은 Rocefin이 동일한 IV 투여 라인에서 칼슘 함유 용액과 혼합될 때 발생할 수도 있습니다. 로세핀은 정맥내 용액과 동시에 투여해서는 안 됩니다. 공통 말단 관(Y-connector)이 있는 시스템을 통해 투여되는 비경구 영양을 위한 것과 같은 지속적인 칼슘 함유 주입을 포함하여 칼슘 함유. 그러나 신생아가 아닌 환자의 경우 주입 라인이 주입 사이에 적합한 액체로 완전히 플러싱되는 한 Rocefin 및 칼슘 함유 용액을 순차적으로 투여할 수 있습니다. 교육 시험관 내 제대혈에서 추출한 성인 및 신생아 환자의 혈장에 대해 실시한 연구에서 신생아는 ceftriaxone-calcium 침전 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
문헌 데이터에 따르면 세프트리악손은 암사크린, 반코마이신, 플루코나졸 및 아미노글리코사이드와 양립할 수 없습니다.
Coombs 테스트는 Rocefin으로 치료받은 환자에서 드물게 위양성 결과를 나타낼 수 있습니다.
로세핀은 다른 항생제와 마찬가지로 갈락토스혈증에 대한 위양성 검사 결과를 초래할 수 있습니다.
유사하게, glycosuria의 결정을 위한 비효소적 방법은 위양성 결과를 줄 수 있습니다. 이러한 이유로 로세핀 요법 중 소변 내 포도당 측정은 효소적 방법으로 수행해야 합니다.
세프트리악손은 호르몬 경구 피임약의 효과를 저하시킬 수 있으므로 치료 중 및 다음 달에 추가적인 비호르몬 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.
04.6 임신과 수유
Ceftriaxone은 태반 장벽을 통과합니다. 임신 중 인간에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다 동물을 대상으로 한 생식 연구에서 배독성, 태아독성, 최기형성 또는 남성 또는 여성의 생식능력, 출생 또는 주산기 및 출생 후 발달에 대한 부작용의 증거가 나타나지 않았습니다. 영장류, 배아독성 또는 최기형성이 관찰되지 않았습니다. 저농도로 모유로 배설됨 수유부에게 로세핀을 처방할 때는 주의해야 함 임신, 수유부 및 매우 초기 영아기 여성의 경우에는 실제적으로 필요한 경우에 의사의 직접적인 감독하에 이 제품을 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
로세핀은 때때로 현기증을 유발하므로 운전 및 기계 사용 능력이 손상될 수 있습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
부작용은 일반적으로 경미하고 단기적입니다.
전신 부작용
위장 장애(사례의 약 2%): 묽은 변, 설사, 메스꺼움, 구토, 구내염, 설염, 드물게 담즙 농축.
혈액학적 변화(약 2%): 호산구 증가증, 백혈구 감소증, 과립구 감소증, 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증. 빈도 불명: 무과립구증의 사례가 보고되었으며, 대부분 치료 10일 후 및 총 용량 20g 이상 투여 후입니다.
피부 반응(약 1%): 발진, 알레르기성 피부염, 가려움증, 두드러기 및 부종 빈도 알려지지 않음: 심각한 피부 이상 반응(다형 홍반, 스티븐스 존슨 증후군 또는 라이엘 증후군/독성 표피 괴사 용해가 보고됨)
기타 드문 부작용: 두통, 현기증, 담낭의 세프트리악손-칼슘 염 침전, 아미노전이효소 증가, 당뇨증, 혈뇨, 핍뇨증, 혈청 크레아티닌 증가, 생식기 진균증, 오한, 발열 및 아나필락시성 또는 아나필락시양 반응(예: 기관지경련) .
아나필락시성 쇼크의 발생은 극히 드물며 아드레날린을 정맥 주사한 후 글루코코르티코이드를 투여하는 것과 같은 즉각적인 대책이 필요합니다.
드물게 위막성 장염 및 혈액 응고 변수의 변화가 세팔로스포린 사용 후 보고되었습니다 세팔로스포린 치료 후 용혈성 빈혈이 보고되었습니다. 별도로 주입하는 경우.
미숙아 및 만삭아(연령
폐와 신장에서 세프트리악손 침전물과 칼슘 염의 존재도 사후에 확인되었습니다.
신생아에서 강수 위험이 높은 것은 성인에 비해 혈액량이 적고 세프트리악손의 반감기가 길기 때문입니다(섹션 4.3, 4.4 및 5.2 참조).
세프트리악손에 민감하지 않은 미생물(칸디다, 진균 또는 기타 내성 미생물)에 의한 중복 감염이 발생할 수 있습니다. 위막성 대장염은 감염에 의해 발생하는 드문 부작용입니다. 클로스트리디움 Rocefin으로 치료하는 동안 어렵습니다. 따라서 항생제 치료 후 설사를 보이는 환자에서 질병의 가능성을 고려해야 한다.
1일 고용량(예: ≥ 80mg/kg/day) 또는 10g을 초과하는 총 용량으로 치료하고 다른 위험 요인( 예를 들어 제한된 수분 섭취, 침상 안정 등). 침전물 형성의 위험은 움직이지 않거나 탈수된 환자에서 더 큽니다. 이 사건은 증상이 있거나 무증상일 수 있으며 신부전 및 무뇨증을 유발할 수 있으며 로세핀 치료를 중단한 후 가역적입니다.
세프트리악손-칼슘염의 침전이 담낭에서 관찰되었으며 주로 표준 권장 용량보다 많은 용량으로 치료받은 환자에게서 관찰되었습니다. 소아에 대한 전향적 연구에서 "정맥내 투여 시 침전의 다양한 발생률, 일부 연구에서는 30% 이상입니다. 발생률은 느린 주입(20-30분)으로 더 낮은 것으로 나타납니다. 이 효과는 일반적으로 무증상입니다." , 드물게 동통, 메스꺼움, 구토 등의 임상증상을 동반한 침전이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 대증요법이 권장되며 일반적으로 세프트리악손 치료를 중단하면 침전이 가역적이다.
췌장염의 단독 사례가 보고되었습니다.
출혈 장애는 매우 드문 부작용으로 보고되었습니다.
국소 부작용
드물게 정맥내 투여 후 정맥 반응이 나타났습니다. 그러나 이러한 반응은 약물을 천천히 주입(2-4분)하면 피할 수 있습니다.
리도카인이 없는 근육 주사는 고통스럽습니다.
과민 반응은 소인이 있는 대상에서 발생할 수 있습니다.
진단 테스트에 대한 영향
드물게 Coombs 검사는 Rocefin으로 치료받은 환자에서 위양성 결과를 나타낼 수 있습니다.
로세핀은 다른 항생제와 마찬가지로 갈락토스혈증에 대한 위양성 검사 결과를 초래할 수 있습니다.
유사하게, glycosuria를 결정하는 비효소적 방법은 위양성 결과를 줄 수 있습니다. 이러한 이유로 로세핀 요법 중 소변 내 포도당 측정은 효소적 방법으로 수행해야 합니다.
04.9 과다 복용
과량투여시 메스꺼움, 구토, 설사가 나타날 수 있다. ceftriaxone의 농도는 혈액투석이나 복막투석으로 감소될 수 없다. 특별한 해독제는 없습니다. 증상 치료가 표시됩니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 요법 그룹: 전신 사용을 위한 베타-락탐 항균제
ATC 코드: J01DD04
Ceftriaxone은 세포벽 합성을 담당하는 특정 박테리아 효소(PBP)를 차단함으로써 항균 작용을 발휘합니다.
Ceftriaxone은 황색 결정의 형태로 발생하며 물에 쉽게 용해되고 메탄올에는 비교적 용해되며 에탄올에는 잘 용해되지 않습니다. 12% 용액의 pH는 6.0에서 8.0 사이입니다. pKa 값은 2.0에서 4.5 사이입니다.
1g 팩에는 82.91mg의 나트륨이 들어 있습니다.
Ceftriaxone은 세팔로스포란산(cephalosporanic acid)에서 파생된 항생제로, 세균성 Beta-lactamase에 대한 안정성을 제공하는 메트옥시민 잔기와 약동학 특성을 담당하는 트리아진 기능을 특징으로 하며, 시험관 내에서 매우 광범위한 작용 스펙트럼을 가지고 있습니다. + 및 그람 - 호기성이며 가장 민감한 박테리아에 대해 0.1mcg/ml 미만의 농도에서 발현되는 살균 활성을 부여받습니다.
임상 사용에서 다음과 같은 그람 음성 세균으로 인한 심각한 감염(섹션 4.1 참조)에만 표시됩니다: Enterobacter, Serratia marcescens, Citrobacter, Pseudomonas aeruginosa. Ceftriaxone은 또한 혐기성 세균에 대해 좋은 활성을 나타냅니다. 이 활성과 함께 긴 반감기는 1일 1회 투여로 최소 억제 농도보다 높은 항생제 농도를 얻을 수 있습니다.
시험관내 민감도 테스트
Rocefin에 대한 그람 양성 및 그람 음성 병원체의 감수성은 디스크를 사용한 확산 테스트 또는 일반적인 배양 배지의 희석 방법으로 평가할 수 있습니다. 어떤 경우든 특정 세프트리악손 디스크로 평가할 때 일부 민감한 박테리아 균주가 세팔로스포린 계열에 대한 표준 디스크로 평가할 때 내성이 있으므로 세프트리악손이 포함된 디스크를 사용하는 것이 좋습니다.
05.2 약동학적 특성
i.m.을 통해 주입 또는 e.v. ceftriaxone은 혈장에서 조직으로 빠르게 확산되어 1g i.v. 후에 약 150mcg/ml의 혈장 피크에 도달합니다. 및 1g i.m. 후 100mcg/ml에서. 반감기는 혈장에서 6-11시간, 조직에서 10-11시간입니다.
Ceftriaxone은 다음 유체 또는 조직으로 쉽게 확산됩니다. 중이 점막, 어린이 중이 유체, 비점막, 편도선, 폐 및 기관지 분비물, 흉막액, 복수액, 활액, 해면질 및 조밀한 뼈 조직, 뼈 조직의 인공 삽입물 , 골격근, 심근, 심낭, 지방 조직, 담즙 및 담낭벽, 피질 및 수질 신장, 소변, 전립선, 자궁, 난소, 관, 질.
또한 뇌척수막에 염증이 있는 환자의 뇌척수액에서 가장 자주 분리된 박테리아에 대해 여러 농도의 CMI에 도달하여 혈액 뇌 장벽을 관통합니다. 이 영역에서 단일 비경구 투여 후 Ceftriaxone 분포의 평균 농도는 표 1에 나와 있습니다.
1 번 테이블
이 약물은 체내에서 대사되지 않으므로 활성 형태로 신장과 간에서 각각 약 56% 및 44% 제거됩니다. ceftriaxone의 신장 제거는 사구체 여과에 의해 발생하지만 세뇨관 분비는 그렇지 않은 것으로 보입니다. 관련이 있는지.. 대변에는 주로 비활성 형태로 존재합니다.
특정 임상 상황에서의 약동학
생후 첫 주에는 복용량의 80%가 소변으로 배설되고, 첫 달에는 신장 배설이 성인과 유사한 수준으로 돌아갑니다. 생후 8일 미만 영아의 평균 배설 반감기는 다음과 같습니다. 일반적으로 젊은 성인보다 2~3배 더 길다.
05.3 전임상 안전성 데이터
독성 연구는 쥐에서 1840-3000 mg/kg(정맥내 투여 후)의 LD50을 보여주었습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
근육주사용 분말 및 용제
용매 바이알에는 1% 리도카인 수용액이 들어 있습니다.
정맥 주사용 분말 및 용제
솔벤트 바이알에는 주사용 물이 들어 있습니다.
06.2 비호환성
세프트리악손을 함유한 용액은 다른 약제와 혼합하거나 첨가해서는 안 됩니다. 특히 칼슘 함유 희석제(예: Ringer 또는 Hartmann 용액)는 침전물이 형성될 수 있으므로 세프트리악손 바이알을 재구성하거나 정맥내 투여를 위해 재구성된 세프트리악손 바이알을 추가로 희석하는 데 사용해서는 안 됩니다. 세프트리악손은 칼슘 함유 용액과 혼합하거나 동시에 투여해서는 안 됩니다(섹션 4.2, 4.3, 4.4 및 4.8 참조).
06.3 유효기간
약물이 일단 용해되면 실온에서 6시간, 냉장고에서 24시간 동안 안정하더라도 새로 제조된 로세핀 용액을 사용하는 것이 좋습니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오. 바이알을 원래 용기에 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
구멍이 뚫릴 수 있는 고무 마개가 있고 금속 링으로 고정되고 플라스틱 캡이 있는 유리 바이알(및 재구성 액체용 유리 바이알). 바이알은 패키지 전단지와 함께 판지 상자에 들어 있습니다.
Rocefin 2g 바이알에는 관류 액체용 일반 지지대에 바이알을 걸 수 있도록 설계된 플라스틱 브래킷이 장착된 라벨이 장착되어 있습니다.
Rocefin 250 mg / 2 ml 분말 및 근육 주사용 용액 용제
분말 바이알 1개 + 용매 2ml 바이알 1개
Rocefin 500 mg / 2 ml 분말 및 근육 주사용 용액 용제
분말 바이알 1개 + 용매 2ml 바이알 1개
Rocefin 1g / 3.5ml 분말 및 근육 주사용 용액 용제
분말 바이알 1개 + 용매 3.5ml 바이알 1개; 분말 바이알 1개 + 3.5ml 용제 바이알 1개 + 투여 키트
Rocefin 1 g / 10 ml 분말 및 정맥 주사용 용액 용제
분말 1병 + 10ml 용제 1병
주입용 용액용 Rocefin 2g 분말
1 바이알
06.6 사용 및 취급 지침
주사기 / 찌르는 물건의 폐기
주사기 및 기타 쏘는 의료 기기의 사용 및 폐기와 관련하여 다음 항목 목록을 엄격하게 준수해야 합니다.
• 바늘과 주사기는 절대로 재사용해서는 안 됩니다.
• 사용한 모든 바늘과 주사기는 쏘는 물건을 담을 수 있는 특수 용기(일회용, 천공 방지 용기)에 넣습니다.
• 용기를 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
• 사용한 쏘는 물건을 담는 용기는 가정용 쓰레기에 버리면 안 됩니다.
• 현지 요구 사항 또는 의사의 지시에 따라 전체 용기를 폐기하십시오.
유통기한/미사용 의약품 폐기
환경으로의 약물 방출을 최소화해야 하며, 약물은 폐수나 가정 쓰레기를 통해 처리되어서는 안 됩니다. 가능한 경우 전용 수집 시스템을 사용하십시오.
07.0 마케팅 승인 보유자
로슈 S.p.A. - 두란테 광장 11 - 20131 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
Rocefin 250 mg / 2 ml 분말 및 근육 주사용 용액 용제
1 분말 바이알 + 1 2 ml 용제 바이알 AIC n ° 025202019
Rocefin 500 mg / 2 ml 분말 및 근육 주사용 용액 용제
1 분말 바이알 + 1 2 ml 용제 바이알 AIC n ° 025202033
Rocefin 1g / 3.5ml 분말 및 근육 주사용 용액 용제
분말 1병 + 3.5ml 용매 1병 AIC n ° 025202058
분말 바이알 1개 + 3.5ml의 용매 바이알 1개 + AIC 투여 키트 번호 025202110
Rocefin 1 g / 10 ml 분말 및 정맥 주사용 용액 용제
분말 바이알 1개 + 10ml 용제 바이알 1개 AIC n ° 025202096
주입용 용액용 Rocefin 2g 분말
1 바이알 AIC n ° 025202108
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
갱신: 2010년 6월
10.0 텍스트 개정일
2010년 7월