유효 성분: 수크랄페이트(수크랄파토 젤)
GASTROGEL 1g / 10ml 경구용 젤
Gastrogel을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
소화성 항궤양.
치료 적응증
위궤양, 십이지장궤양; 급성 위염, 만성 증상성 위염; NSAID(비스테로이드성 항염증제)로 인한 위병증, 역류성 식도염.
Gastrogel을 사용해서는 안되는 경우 금기
화학적 관점에서 구성 요소 또는 기타 엄격하게 관련된 물질에 대한 개별 과민증.
이 제품에는 소르비톨이 포함되어 있으므로 유전성 과당 불내증에 금기입니다.
이 약에는 페닐알라닌의 공급원인 아스파탐이 포함되어 있으므로 페닐케톤뇨증이 있는 환자에게 금기입니다. 수크랄페이트는 테트라사이클린으로 치료받는 환자에게 금기입니다("상호작용" 참조). 일반적으로 임신 중에는 금기입니다("특별 경고" 참조). 수크랄페이트는 미숙아에게 투여해서는 안 됩니다.
사용상의 주의 가스트로젤을 복용하기 전에 알아야 할 사항
제제를 복용함으로써 느끼는 특별한 미각은 제제에 사용된 수크랄페이트의 "겔" 형태의 특징입니다.
이 감각은 제품을 한 모금의 물이나 다른 액체와 함께 섭취한 후 즉시 제거할 수 있습니다.
어떤 약물이나 음식이 Gastrogel의 효과를 바꿀 수 있습니까?
알루미늄 염은 테트라사이클린과 복합체를 형성하여 이러한 경구 투여 항생제의 흡수 및 활성을 감소시킬 수 있습니다.
페니토인 및 디곡신 요법 중에는 약물을 사용하지 마십시오.
다른 약물로 치료하는 동안 제품에 대한 가정은 후자의 생체 이용률을 변경할 수 있으므로 제품의 섭취와 다른 약물의 섭취 사이에 최소 2시간의 간격을 두는 것이 좋습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
제품에는 1포당 1g의 소르비톨이 70% 함유되어 있습니다. 권장 복용량에 따라 복용할 때 GASTROGEL® 1g/5ml 경구 젤의 각 복용량은 최대 1g의 70% 소르비톨을 제공합니다. 따라서 이 약은 유전성 과당 불내증에 금기이며, 소르비톨은 또한 위장 장애와 설사를 유발할 수 있습니다.
메틸 p-하이드록시벤조에이트와 프로필 p-하이드록시벤조에이트의 존재로 인해 약은 두드러기를 유발할 수 있습니다. 지연형 반응(접촉 피부염)이 일반적으로 발생하며 드물게 두드러기 및 기관지 경련과 함께 즉각적인 반응이 나타나지 않습니다.
특산품에 포함된 안식향산나트륨은 피부, 눈 및 점막에 약한 자극을 주며 신생아 황달의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
나트륨 염의 존재로 인해 저염식이 요법 대상자에게는 제품이 금기될 수 있습니다.
신부전 환자의 경우 장기간 치료를 피하고 신중하게 약을 사용하십시오.
수크랄페이트 투여와 관련된 위석 형성 사례가 보고되었습니다. 이들 중 대부분은 ICU 환자와 미숙아로 대표됩니다. 따라서 중환자실 환자가 특히 경장영양을 받고 있거나 위배출 지연과 같은 소인이 있는 환자의 치료에 각별한 주의를 기울여야 합니다. 프랑스에서 수크랄페이트를 투여받은 유아를 대상으로 한 연구에 따르면 치료를 받은 어린이의 73%가 심각한 소화 장애를 보였고 36%는 치료가 필요한 폐쇄 증후군을 보였습니다.
소아 인구에 대한 안전성과 유효성이 확립되지 않았기 때문에 소아에서 수크랄페이트의 사용은 권장되지 않습니다.
임신과 모유 수유
임신 중 사용은 신중하게 고려되어야 하며 분명히 필요한 경우에 대비해야 합니다.
수크랄페이트가 모유를 통해 제거되는지 여부는 알려져 있지 않지만 수유 중 제품 투여는 주의해서 해야 합니다.
기계 운전 및 사용 능력에 미치는 영향
수크랄페이트는 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미칠 수 있는 영향을 일으키지 않습니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오
복용량 및 사용 방법 Gastrogel 사용 방법: 복용량
제품의 특정 젤 형태는 생체 접착력이 장기간 지속되는 특성으로 인해 장기간의 임상 효과를 보장하며 일반적으로 1일 2회 투여할 수 있습니다.
평균 복용량은 수크랄페이트 1g 1포를 의사의 판단에 따라 1일 2회, 공복, 식전 1시간, 또는 아침과 저녁 취침 전 복용한다.
유지 치료의 경우 1일 용량을 절반으로 줄이고 1회 용량은 변경하지 않고 섭취 횟수를 절반으로 줄입니다(예: 1포, 1일 1회, 바람직하게는 저녁).
제품을 그대로 가져 와서 향 주머니의 내용물을 숟가락에 붓습니다. 각 섭취 후에는 물이나 기타 액체를 한 모금 마실 수 있습니다.
과다 복용 Gastrogel을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
사람에 대한 과량투여에 대한 알려진 데이터는 없습니다 최대 12g/kg 체중을 사용한 동물의 급성 독성 시험에서는 치사량을 결정할 수 없었습니다.
부작용 Gastrogel의 부작용은 무엇입니까
장기간 약물을 사용하면 변비가 발생할 수 있습니다. 덜 일반적으로 보고되는 다른 영향은 위장 장애, 구강 건조, 발진, 가려움증, 현기증, 불면증입니다. 매우 드문 위석 형성 사례가 보고되었습니다(참조: 특별 경고)
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
패키지 전단지에 설명되어 있지 않더라도 의사에게 바람직하지 않은 영향의 출현을 알리는 것이 중요합니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오.
유효 기간은 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품에 대한 것입니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 제품을 사용하지 마십시오.
구성
각 5ml 봉지에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
수크랄페이트와 동일한 수크랄페이트 젤: 1g
부형제:
70% 소르비톨, 안식향산나트륨, 메틸-p-히드록시벤조산나트륨, 프로필-p-히드록시벤조산나트륨, 아스파탐, 아니스감초-민트향, 정제수
제약 형태 및 포장
구강 젤. 5ml 30포 한박스입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.