유효 성분: 콜린(콜린 알포세레이트)
Delecit 600 mg 경구 용액
Delecit 패키지 삽입물은 팩에 사용할 수 있습니다.- Delecit 600 mg 경구 용액
- Delecit 1g/4ml 주사용액
- Delecit 400mg 연질 캡슐
표시 Delecit이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Delecit은 함유된 활성 물질인 choline alfoscerate가 노인 환자의 뇌 기능을 자극하는 데 사용되기 때문에 정신 각성제라는 약물 그룹에 속합니다.
Delecit은 노인의 퇴행성 뇌 질환의 증상 및 징후를 치료하는 데 사용되며, 또한 뇌의 혈액 순환 부족으로 인해 발생하거나 다음과 함께 발생하는 지식 장애 및 방향 감각 상실을 치료하는 데 사용됩니다.
- 메모리 부족
- 혼란과 방향 상실
- 동기와 주도성의 상실
- 주의력 감소.
또한 다음과 같은 노인의 정서적 관계 행동 문제를 치료하는 데 사용됩니다.
- 감성,
- 과민성,
- 주변 환경에 대한 무관심,
- 부채
Delecit을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
디렉트를 복용하지 마십시오
- 콜린 알포세레이트 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
사용상의 주의사항 Delecit을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Delecit을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Delecit의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다른 약물과 제품의 알려진 상호 작용은 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
이 약은 이러한 상황에서 사용할 수 없기 때문에 임신 중에는 이 약을 복용해서는 안 되지만 특정 연구에 따르면 유해한 독성 영향이 없는 것으로 나타났습니다.
운전 및 기계 사용
음란은 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
Delecit에는 메틸 p-하이드록시벤조에이트와 프로필 p-하이드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다.
알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다(심지어 지연될 수도 있음).
복용량, 투여 방법 및 시간 Delecit 사용 방법: Posology
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량은 1일 2회 1병입니다.
필요하다고 생각되면 의사가 복용량을 늘릴 수 있습니다.
과다 복용 Delecit을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
당신이해야 할 것보다 더 많은 Delecit을 복용하는 경우
과량투여한 경우에는 즉시 의사에게 연락하거나 가까운 병원으로 가시면 적절한 치료를 받을 수 있습니다.
Delecit 복용을 잊은 경우
잊어버린 이전 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
Delecit 복용을 중단하면
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Delecit의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
콜린 알포세레이트는 인체에 자연적으로 존재하기 때문에 장기간 투여해도 일반적으로 내약성 문제가 발생하지 않습니다.
Delecit으로 치료하는 동안 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있으며 빈도를 예측할 수 없으므로 의사가 복용량을 줄일 수 있습니다.
위장에 영향을 미치는 영향:
- 메스꺼움
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
EXP 후 상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
투명하고 무색이어야 하는 용액의 외관에 변화가 있는 경우 이 약을 사용하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
Deletic에 포함된 것
- 활성 성분은 콜린 알포세레이트입니다. 7ml의 단일 용량 용기에는 600mg의 콜린 알포세레이트가 들어 있습니다.
- 기타 성분: 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트(섹션 2 참조), 나트륨 사카린, 오렌지 향, 정제수
Delecit의 모양과 팩 내용물에 대한 설명
경구용 솔루션
일회용 7ml 갈색 유리 용기 10개가 들어 있는 판지 상자
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
DELECIT 600 MG 경구 용액
02.0 질적 및 양적 구성
경구 용액
7ml의 1회용 용기에는:
활성 원리: 콜린 알포세레이트 600mg.
부형제: 메틸 p-히드록시벤조에이트, 프로필 p-히드록시벤조에이트.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
구강 솔루션.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
정신 유기적 대뇌 퇴행성 퇴행성 증후군 또는 뇌혈관 기능 부전에 따른 이차적 인지 장애, 즉 기억력 결핍, 혼란 및 방향 감각 상실, 동기 부여 및 주도력 감소 및 주의력 감소를 특징으로 하는 노인의 1차 또는 2차 인지 장애 노인 행동: 감정적 불안정, 과민성, 주변 환경에 대한 무관심.
노인의 가성 우울증.
04.2 용법 및 투여 방법
경구 용액: 1일 2회 1회용 용기.
이러한 투여량은 치료 의사의 재량에 따라 증가될 수 있습니다.
04.3 금기 사항
제품에 대한 개별 과민성.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
경구 용액에는 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트가 포함되어 있으므로 알레르기 반응(심지어 지연됨)을 유발할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
없음.
04.6 임신과 수유
제품의 치료 적응증은 임신 중 사용을 예상하지 않습니다. 그러나 특정 연구에서는 배아독성 및 최기형성 효과의 부족이 강조되었습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
아무도.
04.8 바람직하지 않은 영향
생물학적 성분의 전구체로서 콜린 알포세레이트의 장기간 투여에도 일반적으로 내약성의 문제가 발생하지 않는다.
메스꺼움(아마도 이차 도파민 활성화에 기인)이 나타날 수 있으므로 용량을 줄여야 할 수 있습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응에 대한 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있으므로 중요합니다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 합니다. "주소 https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 과다 복용
포인트 4.8을 참조하십시오.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
콜린 알포세레이트는 콜린의 운반체이자 포스파티딜콜린의 전구체로서, 퇴행성 심리유기 증후군의 병인 요인 중 특히 가치가 있는 것으로 인식되는 생화학적 병변에 대한 예방 및 교정 작용을 수행할 가능성이 있다. 콜린 알포세레이트(40.5%의 콜린 함유)의 화학 구조 및 이와 관련된 화학적 물리적 특성은 활성 및 대사 보호 물질을 뇌 조직에 상당한 공급을 보장합니다. 전임상 약리학 및 임상 연구는 인지 및 기억 기능뿐만 아니라 진화적 뇌 병리에 의해 손상된 정서적 및 행동 영역에 유리하게 개입하는 콜린 알포세레이트의 능력을 검증했습니다.
05.2 "약동학적 특성
사용된 다른 동물 종(쥐, 개, 원숭이)에서 유사한 표지된 화합물의 투여에 의해 결정된 약동학적 특성은 다음과 같습니다: 신속하고 완전한 위장 흡수; 뇌를 포함한 다양한 조직 및 기관에서의 빠른 흡수 및 분포; 신장 배설만(96시간 내에 투여된 방사능 용량의 약 10%); 삼중수소로 표지된 콜린보다 뇌에서 더 높은 가용성.
05.3 전임상 안전성 데이터
설치류에서 LD50은 비경구적으로 1g/kg, 경구로 10g/kg 이상입니다. 쥐와 개에게 각각 6개월 동안 300mg/kg 및 150mg/kg의 일일 경구 투여량을 투여해도 임상 독성 징후나 혈액학적, 혈액 화학 또는 비뇨기 매개변수의 변화가 발생하지 않습니다. 이 약물은 돌연변이나 기형을 유발하지 않았으며 쥐와 토끼의 생식 능력을 변형시키지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
경구 용액
부형제:
메틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 사카린 나트륨, 오렌지 향, 정제수.
06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관상의 주의가 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
1회용 용기 7ml: 갈색 유리에 1회용 용기 10개가 들어 있는 판지 상자, 유형 III sec. 부. IX ed., 떼어낼 수 없는 폴리에틸렌 캡슐로 닫혀 있습니다.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
M D M S.p.A.
Viale Papiniano, 22 / B - 20123 밀라노(MI)
08.0 마케팅 승인 번호
경구 용액: A.I.C. N. 025935040
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
5.03.1993