유효 성분: 테트라카인, 루스코제닌
루스코로이드 25mg + 25mg 좌약
루스코로이드 1% + 1% 크림
Ruscoroid를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
혈관 보호제, 국소용 항치질, 국소 마취제 기반 제품: 루스코제닌은 "혈관 보호 작용을 하는 반면 테트라카인은 마취제"입니다.
사용되는 이유
가려움증, 통증 및 체중감 등의 치질, 항문 균열 및 직장염과 관련된 증상의 치료.
Ruscoroid를 사용해서는 안되는 경우 금기
화학적 관점에서 구성 요소 또는 기타 밀접하게 관련된 물질에 과민증.
의사와 상의한 후에만 사용할 수 있는 경우
- 12세 미만("그것을 아는 것이 중요합니다" 참조)
- 임신 및 모유 수유("임신 중 해야 할 일 및" 모유 수유" 참조)
임신과 수유 중 해야 할 일
임신과 모유 수유 중에 RUSCOROID는 의사와 상담하고 환자의 경우 위험/이익 비율을 평가한 후에만 사용할 수 있습니다.
임신이 의심되거나 출산 휴가를 계획하고 싶다면 의사와 상의하십시오.
사용시 주의사항 Ruscoroid를 복용하기 전에 알아야 할 사항
임상적 사용은 사용에 대한 특별한 주의가 필요하다는 점을 강조하지 않았습니다.
특히 장기간 외용제의 사용은 과민성 현상을 일으켜 증상이 악화되거나 피부가 붉어지고 전신적인 가려움증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 치료를 중단하고 의사와 상의하여 복용하도록 한다. 적절한 치료 조치.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Ruscoroid의 효과를 변경할 수 있습니다
다른 물질과의 상호작용과 관련된 현상은 보고된 바 없습니다.
그러나 다른 약을 사용하는 경우 의사 또는 약사에게 조언을 구하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상(국소 자극)을 유발할 수 있으므로, 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 위해 의사와 상담해야 합니다.
장기간의 치료에는 사용하지 마십시오. 단기간 치료 후 눈에 띄는 결과가 나타나지 않고 장기간 사용하는 경우 의사와 상담하십시오.
직접적인 의료 감독이 없는 한 12세 미만의 어린이에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
12세 미만의 환자의 경우 의사의 진찰이 필요합니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Ruscoroid 사용 방법: Posology
- 얼마나
성인
좌약: 하루에 1-2개의 좌약.
크림: 1일 1~2회 신청
12세 미만: 의료 처방에 따라 독점적으로.
경고: 의사의 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
- 언제, 얼마나 오랫동안
경고: 단기간의 치료에만 사용하십시오.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 생겼다면 의사와 상의하십시오.
- 좋다
좌약: 좌약을 직장에 부드럽게 삽입합니다.
크림: 직접 도포하거나 튜브에 나사로 고정된 전용 어플리케이터를 사용하여 도포합니다.
Ruscoroid를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용의 알려진 사례는 없습니다.
루스코로이드를 과량 섭취/섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Ruscoroid의 부작용은 무엇입니까
가려움증과 관련된 국소 및 전신 홍반과 같은 드문 경우입니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 그러나 이러한 증상이 발생하면 의사나 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
패키지 전단지에 설명되지 않은 바람직하지 않은 영향의 출현을 의사 또는 약사에게 알리는 것이 중요합니다.
약국에서 구할 수 있는 바람직하지 않은 영향 보고서 양식(양식 B)을 요청하고 작성하십시오.
만료 및 보유
루스코로이드 좌약: 30 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오.
루스코로이드 크림: 25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
개봉 후 유통기한은 6개월
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
구성
좌약
각 좌약에는 다음이 포함됩니다. 활성 성분: 루스코제닌 25mg; 테트라카인 염산염 25 mg.
부형제: 폴리소르베이트 60, 중쇄 포화 트리글리세리드, 옥수수 전분, 무수 콜로이드 실리카, 고체 반합성 글리세리드.
크림
크림 100g에는 다음이 포함됩니다. 활성 성분: 루스코제닌 1g; 테트라카인 염산염 1g.
부형제: 세틸 알코올, 폴리소르베이트 80, Macrogol 400, Macrogol 4000, 메틸 p-히드록시벤조에이트, 에틸 p-히드록시벤조에이트, 프로필 p히드록시벤조에이트, 로즈마리 향수 7144, 정제수.
어떻게 생겼는지
Ruscoroid는 직장용 좌약 또는 외용 크림으로 제공됩니다.
RUSCOROID 좌약 팩의 내용은 10 단위입니다.
RUSCOROID 크림 팩의 내용물은 40g의 튜브입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
루스코로이드
02.0 질적 및 양적 구성
좌약
각 1,550g 좌약에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
루스코게닌 25mg
테트라카인 염산염 25 mg
크림
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
루스코게닌 1g
테트라카인 염산염 1g
부형제에 대해서는 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
각 활성 성분의 25mg을 투여하는 직장용 좌약 10개.
40g 외용제 각 유효성분 1% 함유.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
가려움증, 통증 및 체중감 등 치질, 항문 균열 및 직장염과 관련된 증상의 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
좌약: 하루에 1-2개의 좌약.
크림: 1일 1~2회 도포(직접 또는 전용 어플리케이터 사용).
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
04.3 금기 사항
화학적 관점에서 제품의 구성 요소 및 기타 밀접하게 관련된 물질에 대한 과민성.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
장기간의 치료에는 사용하지 마십시오. 단기간 치료 후 눈에 띄는 결과가 나타나지 않고 장기간 사용하는 경우 의사와 상담하십시오.
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이러한 현상이 발생하면 치료를 중단하고 적절한 치료 조치를 취하기 위해 의사와 상의해야 합니다.
임상적 사용은 RUSCOROID 사용에 대한 특별한 예방 조치의 필요성을 강조하지 않았습니다.
직접적인 의료 감독이 없는 한 12세 미만의 어린이에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 물질과의 상호작용과 관련된 현상은 보고된 바 없습니다.
04.6 임신과 수유
제품은 직접적인 의료 감독 하에 실제로 필요한 경우에 사용해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
제한 사항이 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
가려움증과 관련된 국소 및 전신 홍반과 같은 드문 경우입니다.
04.9 과다 복용
과다 복용의 알려진 사례는 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
RUSCOROID는 항염증, 충혈 완화 및 혈관 수축 작용을 하는 루스코제닌과 국소 마취 작용을 하는 테트라카인 염산염을 유효성분으로 함유하고 있습니다.
쥐의 발에 있는 카라기난과 맥주 효모 부종에 대한 항염증-충혈 완화제 활성이 입증된 반면, 토끼에서는 루스코게닌이 모세혈관 투과성을 감소시키고 혈관에 대한 혈관수축 효과를 유도할 수 있는 것으로 나타났습니다.
남성의 경우 루스코제닌이 항문 괄약근의 경련을 길항하여 고통스러운 증상의 빠른 해결에도 기여하는 것으로 나타났습니다.
05.2 약동학적 특성
개코원숭이에 직장 투여 후 투여된 제품의 약 3% 흡수가 계산되었습니다. 같은 영장류에서, 표시된 루스코제닌을 함유한 크림을 국소 도포한 후 혈장에서 이들의 존재를 감지할 수 없었습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
크림과 좌약의 두 가지 약학적 형태의 RUSCOROID는 전신 및 국소적으로 잘 견디며 임상 실습에서 달성할 수 있는 것보다 몇 배 더 많은 용량으로 장기간 치료 후에도 관련된 조직의 조직학적 변화를 일으키지 않습니다.
RUSCOROID는 임신 중 랫트에 피피로 투여되고 토끼에 직장으로 투여되었을 때 배태자 발달에 유해한 영향을 유발하지 않았습니다.
RUSCOROID의 활성 성분은 개별적으로 또는 조합하여 전문 분야에 포함된 비율로 돌연변이 유발 효과를 유발하지 않습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
좌약: 폴리소르베이트 60, 중쇄포화트리글리세라이드, 옥수수전분, 콜로이드무수실리카, 고체반합성글리세라이드.
크림: 세틸알코올, 폴리소르베이트 80, 마크로골 400, 마크로골 4000, 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 에틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 로즈마리 7144 향료, 정제수.
06.2 비호환성
알려진 바 없음.
06.3 유효기간
루스코로이드 크림: 24개월
최초 개봉 후 유통기한은 6개월입니다.
루스코로이드 좌약: 5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
유지하다 루스코로이드 크림 25 ° C를 초과하지 않는 온도에서
유지하다 루스코로이드 좌약 30 ° C를 초과하지 않는 온도에서
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
좌약: 무독성 PVC 밸브, 외부 판지 상자. 좌약 10팩
크림: 내부에 에폭시 수지로 코팅된 알루미늄 튜브, 저밀도 폴리에틸렌 특수 도포기, 외부 판지 상자. 크림 40g 팩.
06.6 사용 및 취급 지침
관련 없음
07.0 마케팅 승인 보유자
Sanofi S.p.A: - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
좌약: AIC 025825011
크림: AIC 025825023
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
좌약: 1987년 3월 9일 / 2010년 6월 1일
크레마: 1987년 3월 9일 / 2010년 6월 1일
10.0 텍스트 개정일
2014년 10월