유효 성분: 프로프라놀롤(프로프라놀롤 염산염)
인더랄 40mg 정제
내부 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- 인더랄 40mg 정제
- INDERAL 80 mg 지속 방출 경질 캡슐
왜 Inderal이 사용됩니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
비선택적이고 관련이 없는 베타 차단제.
치료 적응증
- 동맥 고혈압의 조절.
- 협심증 치료.
- 경색 후 예방.
- 대부분의 심장 부정맥을 조절합니다.
- 편두통 예방.
- 본태성 떨림의 치료.
- 불안에 기초한 불안과 빈맥의 통제.
- 갑상선 중독증 및 갑상선 중독 위기의 치료에 보조제.
- 폐쇄성 비대성 심근병증의 치료.
- 갈색 세포종의 치료(알파 수용체 차단 약물과 관련됨).
Inderal을 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
Inderal은 기관지 천식 또는 기관지 경련, 만성 폐쇄성 폐 질환의 병력이 있는 환자에게 금기입니다.
다른 모든 베타 차단제와 마찬가지로 Inderal은 다음 환자에게 투여해서는 안 됩니다. 활성 물질 또는 첨가제에 과민증; 서맥; 심인성 쇼크; 저혈압; 대사성 산증; 장기간의 금식; 말초 동맥 순환의 심각한 장애; 신부전; 2도 및 3도 방실 차단; 부비동 결절 질환; 치료되지 않은 갈색세포종(알파 차단제 포함); 심부전; 프린즈메탈 협심증.
인더랄은 베라파밀 및 딜티아젬 요법과 병용해서는 안 됩니다.
Inderal은 예를 들어 장기간 금식 후 또는 내당능 장애가 있는 환자와 같이 저혈당증 경향이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.
일반적으로 임신 및 수유기에는 금기이며, 소아 연령에서는 금기입니다.
사용상의 주의사항 Inderal을 복용하기 전에 알아야 할 사항
치료를 시작하기 전에 다음과 같은 경우 의사에게 보고하십시오.
- 알레르기 유형 반응이 발생한 적이 있습니다(예: 벌레 물림).
- 임신 중이거나 임신 또는 모유 수유를 원합니다.
- 다른 신장, 간 또는 갑상선 건강 문제, 당뇨병, 순환기 장애, 심장 문제, 호흡 곤란 또는 부은 발목이 있습니다.
- 천식이나 기관지염을 앓았다.
- 심부전 또는 심장 차단을 포함한 심장 질환이 있거나 Prinzmetal의 협심증이 있는 경우;
- 심한 순환 장애로 인해 매우 낮은 혈압으로 인해 감소되거나 불규칙한 심장 박동을 겪었습니다.
- 현재 다른 약물로 치료를 받고 있지 않은 갈색세포종이 있습니다.
- 금식했거나 최근에 금식했습니다.
- 베라파밀 또는 딜티아젬으로 치료 중이거나 다른 약을 복용 중입니다("상호작용" 섹션 참조).
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Inderal의 효과를 바꿀 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
이 약을 투여받는 환자에서 마취제의 사용에는 특별한 주의가 필요하므로 수술이 필요한 경우 마취과 의사에게 이러한 요법을 알려야 한다.
고혈압이나 편두통을 예방하기 위해 클로니딘을 복용하는 경우 먼저 의사와 상의 없이 클로니딘 또는 인더랄의 치료를 중단해서는 안 됩니다.
다른 약을 복용 중인 경우에도 의사에게 알려야 합니다. 특히 디소피라미드, 퀴니딘 또는 프로파페논(불규칙한 심장 박동용), 클로르프로마진 또는 티오리다진(특정 정신과적 문제용), 인도메타신 또는 이부프로펜(진통제), 맥각 유래 약물(편두통용) 또는 리자트립탄으로 치료를 받고 있거나 "고혈압 또는" 협심증(특히 클로니딘, 니페디핀, 니솔디핀, 니카르디핀, 이스라디핀, 라시디핀, 히드랄라진), 심부전(디곡신) 또는 위 문제(시메티딘), 천식(테오필린), 결핵(리팜피신)에 대한 치료 또는 항응고제와 함께.
또한 감기를 치료하기 위해 코 충혈 완화제 또는 기타 약물(예: 슈도에페드린 함유)을 사용하고 있는지 의사에게 알리십시오.
Inderal을 복용하는 동안 알코올 음료의 섭취는 피해야 합니다.
당뇨병 환자에서 Inderal은 때때로 인슐린 또는 기타 항당뇨병 치료에 대한 반응을 변화시킬 수 있으며, 때때로 Inderal은 일반적으로 심박수를 증가시키는 저혈당증에 대한 정상적인 반응을 변화시킬 수 있습니다. 이러한 증상은 Inderal에 의해 완화될 수 있습니다. 드물게 "저혈당증이 발작이나 혼수 상태를 유발할 수 있는 수준에 도달할 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
Inderal로 치료하는 동안 심박수 감소가 발생할 수 있습니다. 이 효과는 정상이지만 우려의 원인이 된다면 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
중등도의 말초혈관 장애를 앓고 있는 환자는 이 약을 투여받는 동안 장애의 악화가 발생할 수 있음을 인지해야 합니다.
Inderal은 비당뇨병 환자(예: 유아, 어린이, 노인, 만성 간부전 환자 또는 너무 많은 양의 약물을 복용한 환자)에서도 때때로 저혈당을 유발할 수 있습니다.
입원 시에는 의료진에게 진행 중인 치료를 알리고, 특히 수술의 경우에는 마취과 의사에게 알리십시오.
임신과 모유 수유
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. 임신 및 수유 중에는 제품 사용을 권장하지 않습니다("금기" 참조).
치료를 시작하기 전에 임신 중이거나 임신을 원하는 경우 의사에게 알리십시오.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Inderal을 복용하는 것은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않을 것입니다. 그러나 이 약으로 치료를 받고 있는 일부 환자에서 때때로 현기증과 피로가 발생할 수 있습니다. 이러한 증상의 경우 이러한 활동을 수행하지 않는 것이 좋습니다.
스포츠 활동을 하는 사람: 치료적 필요 없이 약물을 사용하는 것은 도핑으로 간주되며 어떤 경우에도 양성 반응을 나타낼 수 있습니다.
구성에 보고된 바와 같이 정제에는 부형제 중 유당 일수화물이 포함되어 있으므로 설탕에 대한 과민증이 확인되면 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
의사가 지시하지 않는 한 Inderal 치료를 중단해서는 안됩니다. 중단은 점진적으로 이루어져야 합니다.
이 약은 개인적인 용도로만 사용해야 하며 다른 사람이 복용해서는 안 됩니다.
투여량, 투여 방법 및 시간 내경 투여 방법: 용법
복용량, 복용 방법 및 빈도에 관한 의사의 지시를 따라야 합니다. 표시된 1일 복용량은 성인을 기준으로 하며 하루 동안 나누어야 합니다.
고혈압
1일 2회 40mg의 시작 용량은 임상 반응에 따라 매주 증량할 수 있습니다. 일반적으로 일반적인 복용량은 160~320mg/day입니다. 혈압을 더 낮추기 위해 이뇨제나 다른 항고혈압제와 병용할 수 있습니다.
협심증, 불안, 편두통, 본태성 떨림
1일 2~3회 40mg의 시작용량을 환자의 반응에 따라 매주 동일한 양으로 증량할 수 있다. 불안, 편두통 및 본태성 떨림에 대한 적절한 반응은 일반적으로 80-160mg/일의 용량 범위에서 달성됩니다.
일반적으로 협심증의 경우 1일 240mg을 초과해서는 안 됩니다.
심장 부정맥, 불안 기반 빈맥, 폐쇄성 비대성 심근병증 및 갑상선 중독증
1일 3~4회 10-40mg을 투여하면 일반적으로 원하는 치료 효과를 얻을 수 있습니다.
경색 후 예방
심근경색 후 5일에서 21일 사이에 치료를 시작해야 합니다. 2~3일 동안 1일 4회 40mg 정제 1개로 시작합니다. 순응도를 높이기 위해 1일 2회 80mg을 투여할 수 있습니다. 갈색세포종(알파-부신수용체 차단 약물과 함께만 사용). 수술 전: 3일 동안 60mg/일의 용량이 권장되며, 수술이 불가능한 악성 경우: 30mg/일.
어린이들
일부 조건에서 Inderal은 어린이의 부정맥(심장 리듬 장애)을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 복용량은 소아의 나이와 체중에 따라 의사가 조절해야 합니다.
정제는 약간의 물과 함께 복용해야 하며 가급적이면 항상 동시에 복용해야 합니다.
깜빡하여 복용을 생략한 경우에는 가능한 빨리 복용해야 하며, 동시에 2회 복용하지 마십시오.
의사의 요청이 없는 한 건강 상태의 개선으로 인해 치료가 중단되어서는 안 되며 치료 중단은 점진적이어야 합니다.
과다 복용 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
우발적으로 인더랄을 과량 섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
Inderal의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Inderal의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Inderal은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
Inderal과 함께 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
흔하게(환자의 1% 이상에서 10% 미만): 차가운 손가락과 발가락; 느린 심박수; 열과 통증의 감각이 뒤따르는 손가락의 무감각 및 경련(레이노 현상); 수면 장애/악몽; 피로.
흔하지 않음(환자의 0.1% 이상에서 1% 미만): 설사; 메스꺼움; 그는 재촉했다.
드물게(환자의 0.01% 이상 0.1% 미만): 천식이 있는 경우 호흡 곤란의 악화가 발생할 수 있습니다. 심부전이 있는 경우 숨가쁨 및/또는 부은 발목; 비정상적인 심장 박동, 현기증, 피로 또는 실신을 유발할 수 있는 심장 차단; 특히 서있을 때 현기증; 이미 순환기 문제로 고통받는 경우 혈액 순환의 악화; 탈모; 기분 변화, 혼란, 정신병 및 환각(정신 장애), 손의 따끔거림, 시력 장애, 안구 건조, 건선 악화를 포함한 피부 발진, 쉽게 멍이 들거나(혈소판 감소증), 피부의 자주색 반점(자반병).
매우 드물게(환자의 0.01% 미만): 심각한 근육 약화(중증 근무력증
빈도 불명(빈도는 이용 가능한 데이터에서 결정할 수 없음): 저혈당은 신생아, 어린이, 노인, 투석 환자 또는 항당뇨병 치료 중인 환자를 포함한 당뇨병 및 비당뇨병 환자에서 관찰될 수 있습니다. 저혈당은 금식 환자나 만성 간부전 환자에서도 관찰될 수 있습니다. 저혈당과 관련된 경련이 관찰될 수 있습니다.
위에 나열된 가능한 부작용은 나타날지 확실하지 않으므로 경고를 일으키지 않아야 합니다.
일부 혈액 세포 또는 기타 혈액 성분에서 변화가 발생할 수 있습니다. 또한, 두통 및 홍반성 발진과 같은 바람직하지 않은 영향도 보고되었습니다. 때때로 의사는 Inderal이 혈액 세포에 영향을 미쳤는지 확인하도록 요청할 수 있습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
보관 시 특별한 주의사항
정제는 자체 포장에 보관해야 합니다.
의사가 요청한 치료가 완전히 중단된 경우 남은 약은 약국의 적절한 용기에 버려야 합니다.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
유통기한이 지난 제품은 적절한 용기에 담아 약국에서 폐기하십시오.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
구성
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다. 활성 원리: 프로프라놀롤 염산염 40 mg.
부형제: 유당일수화물, 젤라틴, 스테아르산, 스테아르산마그네슘
약학적 형태 및 내용
정제.
INDERAL 40 mg 정제 - 30 정제
INDERAL 40 mg 정제 - 50 정제.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
인더럴 40MG
02.0 질적 및 양적 구성
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다. 활성 원리: 프로프라놀롤 염산염 40 mg.
부형제: 유당일수화물
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
- 동맥 고혈압의 조절.
- 협심증 치료.
- 경색 후 예방.
- 대부분의 심장 부정맥을 조절합니다.
- 편두통 예방.
- 본태성 떨림의 치료.
- 불안에 기초한 불안과 빈맥의 통제.
- 갑상선 중독증 및 갑상선 중독 위기의 치료 보조제.
- 폐쇄성 비대성 심근병증의 치료.
- 갈색세포종의 치료(알파 수용체 차단 약물과 관련됨).
04.2 용법 및 투여 방법
심각한 간장애나 신장애가 있는 환자에서 이 약의 반감기가 증가할 수 있으므로 치료를 시작할 때 시작 용량 선택에 특히 주의해야 합니다.
성인
고혈압
1일 2회 40mg의 시작 용량은 임상 반응에 따라 매주 증량할 수 있습니다. 일반적으로 일반적인 복용량은 160~320mg/day입니다. 혈압을 더 낮추기 위해 이뇨제나 다른 항고혈압제와 병용할 수 있습니다.
협심증, 불안, 편두통, 본태성 떨림
1일 2~3회 40mg의 시작용량을 환자의 반응에 따라 매주 동일한 양으로 증량할 수 있다. 불안, 편두통 및 본태성 떨림에 대한 적절한 반응은 일반적으로 80-160mg/일의 용량 범위에서 달성됩니다.
일반적으로 협심증의 경우 1일 240mg을 초과해서는 안 됩니다.
심장 부정맥, 불안 기반 빈맥, 폐쇄성 비대성 심근병증 및 갑상선 중독증
1일 3~4회 10-40mg을 투여하면 일반적으로 원하는 치료 효과를 얻을 수 있습니다.
경색 후 예방
심근경색 후 5일에서 21일 사이에 치료를 시작해야 합니다. 2~3일 동안 1일 4회 40mg 정제 1개로 시작합니다. 순응도를 높이기 위해 1일 2회 80mg을 투여할 수 있습니다.
갈색 세포종
(알파-아드레날린 수용체 차단 약물과 함께 단독으로 사용). 수술 전: 3일 동안 60mg/일의 용량이 권장되며, 수술이 불가능한 악성 경우: 30mg/일.
노인
혈장 수준과 연령 간의 상관 관계에 대한 증거는 일치하지 않습니다. 그러나 고령자에서는 임상 소견에 따라 개별적으로 최적 용량을 결정해야 합니다.
어린이들
부정맥
복용량은 개별적으로 결정해야 하며 다음 일정은 지침일 뿐입니다.
어린이 및 청소년 :
0.25 - 0.5 mg/kg 1일 3-4회, 반응에 따라 조절한다. 최대 용량은 1 mg/kg 1일 4회, 1일 총 용량은 1일 160 mg을 초과해서는 안 됩니다.
04.3 금기 사항
Inderal은 기관지 천식 또는 기관지 경련, 만성 폐쇄성 폐 질환의 병력이 있는 환자에게 금기입니다.
다른 모든 베타 차단제와 마찬가지로 Inderal은 다음 환자에게 투여해서는 안 됩니다. 서맥; 심인성 쇼크; 저혈압; 대사성 산증; 장기간의 금식; 말초 동맥 순환의 심각한 장애; 신부전; 2도 및 3도 방실 차단; 부비동 결절 질환; 치료되지 않은 갈색세포종(알파 차단제 포함); 적절한 치료로 조절되지 않는 심부전; 프린즈메탈 협심증.
인더랄은 베라파밀 및 딜티아젬 요법과 병용해서는 안 됩니다.
Inderal은 예를 들어 장기간 금식 후 또는 내당능 장애가 있는 환자와 같이 저혈당증 경향이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.
일반적으로 임신과 수유 중에는 금기이며(섹션 4.6 참조) 소아 연령에서는 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
Inderal은 심부전에 금기이지만(섹션 4.3 참조), 적절한 치료로 조절되는 한 심부전 환자에게 투여할 수 있으며 충분한 주의를 기울여 심부전 환자에게 투여할 수 있습니다.
섹션 4.3에서 이미 지적한 바와 같이, 이 약은 심각한 말초 동맥 순환 장애가 있는 환자에게 투여해서는 안 되며 경미한 말초 혈관 장애를 악화시킬 수 있습니다.
인더랄은 전도 시간에 부정적인 영향을 미치므로 1도 방실 차단 환자에게 투여 시 특히 주의해야 합니다.
Inderal은 저혈당증(특히 빈맥)의 징후와 증상을 차단/변경할 수 있습니다.Inderal은 또한 영유아, 어린이 및 노인 환자와 같은 비당뇨병 환자, 혈액투석 환자 또는 만성 간부전 환자 또는 약물을 과량 투여한 경우 단독 사례에서 Inderal에 의한 경련 및/또는 혼수 상태를 동반한 심각한 저혈당이 발생합니다. 당뇨병 환자에게 이 약과 저혈당 요법을 병용할 때는 주의해야 합니다. 이 약은 인슐린에 대한 저혈당 반응을 연장시킬 수 있습니다.
Inderal은 갑상선 중독증의 징후를 가릴 수 있습니다.
심박수 감소는 "Inderal에 의해 유도된 약리학적 작용"입니다. 심박수의 과도한 감소에 기인하는 증상이 나타나는 드문 경우에 용량 감소를 고려해야 한다.
특히 허혈성 심장 질환이 있는 환자의 경우 이 약의 투여를 갑자기 중단하지 않는 것이 중요합니다. Inderal은 동등한 강도의 다른 베타 차단제로 교체하거나 점진적으로 중단해야 합니다.
다양한 알레르겐에 대한 아나필락시스 반응의 병력이 있는 이 약을 투여받은 환자에서 알레르겐에 의한 반복적인 자극의 경우 알러지 반응의 악화가 발생할 수 있다.
이러한 환자는 알레르기 반응 치료에 일반적으로 사용되는 아드레날린 용량에 적절하게 반응하지 않을 수 있습니다.
대상성 간경변증이 있는 환자에게는 이 약을 주의해서 사용해야 합니다.
간부전 또는 신부전 환자의 경우 치료 시작 및 시작 용량 선택에 주의를 기울여야 합니다.
문맥압항진증이 있는 환자에서는 간 기능이 저하되고 간성 뇌병증이 발생할 수 있습니다. 프로프라놀롤로 치료하는 동안 간성 뇌병증 발병 위험이 증가한다는 보고가 있습니다.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로 유당분해효소 결핍증, 갈락토스혈증 또는 포도당/갈락토스 흡수장애 증후군이 있는 사람에게는 적합하지 않습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
Inderal은 저혈당 유발 빈맥을 수정합니다.
이 약 투여 시 특히 주의해야 할 점은 당뇨병 환자, 특히 혈당강하제로 치료를 받고 있는 경우입니다. Inderal은 인슐린에 대한 저혈당 반응을 연장할 수 있습니다(섹션 4.3 및 4.4 참조).
리자트립탄과 프로프라놀롤의 동시 투여는 리자트립탄의 AUC 및 Cmax를 약 70-80% 증가시킬 수 있으며 모노아민 산화효소-A 억제. 두 약물을 모두 사용하는 경우 리자트립탄의 권장 용량은 5mg이며 24시간 동안 최대 3회까지 투여할 수 있습니다.
디소피라미드와 같은 1급 항부정맥제로 치료를 받고 있는 환자에게 이 약을 특히 주의해야 합니다.
베타 차단제와 관련된 배당체 디지털 약물은 방실 전도 시간을 증가시킬 수 있습니다.
베타 차단제와 부정적인 수축 효과가 있는 칼슘 채널 차단제(예: 베라파밀, 딜티아젬)의 병용은 특히 심실 부전 및/또는 동심방 및 심방 전도 이상이 있는 환자에서 이러한 효과의 과장으로 이어질 수 있습니다. 이것은 심각한 저혈압, 서맥 및 심부전을 유발할 수 있습니다. 칼슘 채널 차단제나 베타 차단제는 이 약으로 치료를 시작하기 전에 두 요법 중 하나를 중단한 후 최소 48시간이 경과하기 전에 정맥내 투여해서는 안 됩니다.
디하이드로피리딘 칼슘 길항제(예: 니페디핀)의 병용은 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있으며 잠복성 심부전 환자에서 심부전이 발생할 수 있습니다.
아드레날린과 같은 교감신경흥분제의 병용투여는 베타차단제의 효과를 상쇄할 수 있으므로 베타차단제를 투여받는 환자에게 아드레날린 함유 제제의 비경구 투여는 드물게 드물게 혈관수축이 일어나므로 주의해야 한다. 고혈압과 서맥.
리도카인을 주입하는 동안 이 약을 투여하면 리도카인 혈장 농도가 약 30% 증가할 수 있습니다.
이미 Inderal로 치료를 받고 있는 환자는 대조군보다 리도카인 수치가 더 높은 경향이 있습니다. 동시 사용은 피해야 합니다.
시메티딘 또는 하이드랄라진을 병용하면 프로프라놀롤의 혈장 농도가 증가하지만 알코올을 병용하면 혈중 농도가 증가하거나 감소할 수 있습니다.
베타 차단제는 클로니딘 중단 후 발생할 수 있는 급격한 혈압 상승을 악화시킬 수 있습니다. 이 약을 클로니딘과 병용투여하는 경우, 클로니딘 치료를 중단하기 며칠 전에 베타차단제를 중단해야 합니다. 베타 차단제 요법이 클로니딘 요법을 대체하는 경우, 클로니딘 요법을 중단한 후 며칠 후에 베타 차단제 요법을 시작해야 합니다.
에르고타민, 디하이드로에르고타민 또는 관련 화합물을 이 약과 병용 투여하는 경우 일부 환자에서 혈관 경련 반응이 발생하므로 특히 주의해야 합니다.
프로스타글란딘 합성효소 억제제(예: 이부프로펜 및 인도메타신)의 병용은 이 약의 저혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다.
Inderal과 chlorpromazine을 동시에 투여하면 두 약물의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 이 효과는 클로르프로마진에 대한 과도한 항정신병 반응 및 Inderal의 항고혈압 효과를 증가시킬 수 있습니다.
이 약을 투여받는 환자에서 마취제 사용에 특별한 주의를 기울여야 하며, 마취과 의사에게 그러한 요법을 알리고 이 경우 최소의 수축성 수축 활성을 갖는 마취제를 선택해야 한다.
베타차단제를 마취제와 함께 사용하면 반사성 빈맥이 약화되고 저혈압의 위험이 증가할 수 있습니다. 심근억제를 유발하는 마취제의 사용은 피해야 합니다.
약동학 연구에 따르면 다음 약물이 프로프라놀롤을 대사하는 간 효소 시스템에 대한 영향으로 인해 프로프라놀롤과 상호 작용할 수 있음이 나타났습니다. 이 약 및 기타 약물의 혈장 농도가 변경될 수 있으므로 임상적 판단에 따라 용량 조절이 필요할 수 있습니다(위의 디하이드로피리딘 칼슘 채널 차단제와의 병용 요법 섹션 참조).
04.6 임신과 수유
임신
다른 모든 약물과 마찬가지로 이 제품은 실제 필요한 경우와 직접적인 의료 감독 하에 있는 경우에만 임신 중에 사용할 수 있습니다.
Inderal의 경우 최기형성의 증거가 없습니다.
그러나 베타 차단제는 태반 관류를 감소시켜 자궁 내 태아 사망과 미성숙 및 조산을 유발할 수 있습니다. 또한, 이상반응이 나타날 수 있다(특히 신생아의 경우 저혈당과 서맥, 태아의 경우 서맥). 출생 후 신생아에서 심장 및 폐 합병증의 위험이 증가합니다.
수유 시간
대부분의 베타 차단제, 특히 친유성 차단제는 다양한 양으로 모유에 들어갑니다. 따라서 이러한 약물을 투여하는 동안 모유 수유를 하지 않는 것이 좋습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Inderal은 운전 및 기계 사용에 영향을 미치지 않으나 때때로 현기증이나 피로가 발생할 수 있음을 고려해야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
Inderal은 일반적으로 잘 견딥니다. 임상 연구에서 보고된 바람직하지 않은 사건은 일반적으로 프로프라놀롤의 약리 작용에 기인합니다.
다음과 같은 가능한 부작용이 기관계에 의해 보고되었습니다.
두통, 과립구감소증 및 홍반성 발진과 같은 바람직하지 않은 영향도 보고되었습니다.
임상적 판단에 따르면, 위에 열거된 바람직하지 않은 영향의 존재가 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 경우, 치료의 중단을 고려해야 합니다.
베타 차단제의 투여는 점진적으로 중단해야 하며, 드물게 서맥, 저혈압, 혈소판감소증, 자반병, 과립구감소증, 홍반성 발진, 기관지경련 등의 과민증이 나타날 경우에는 이 약의 투여를 중단하고 필요한 경우 과량투여한다. 제정되어야 한다.
04.9 과다 복용
과다 복용의 증상은 서맥, 저혈압, 급성 심부전 및 기관지 경련으로 나타날 수 있습니다.
일반적인 지원 조치에는 면밀한 의료 감시, 중환자실 입원, 위 세척, 위장관에 여전히 존재하는 약물의 흡수를 방지하기 위한 활성탄 및 완하제 사용, 저혈압 치료를 위한 혈장 또는 혈장 대체제 사용이 포함되어야 합니다. 충격.
심한 서맥은 1-2mg의 아트로핀을 정맥 주사하거나 심장 박동기로 교정할 수 있습니다. 필요한 경우, 이에 이어서 글루카곤 10mg을 일시 정맥주사할 수 있으며, 반응에 따라 글루카곤 1-10mg/h를 반복 투여하거나 정맥내 글루카곤을 투여할 수 있습니다. 글루카곤에 반응이 없거나 사용할 수 없는 경우 도부타민과 같은 베타-아드레날린 수용체 자극제를 2.5 - 10mcg/kg/min의 용량으로 정맥 주입하여 사용합니다.
긍정적인 수축 효과로 인해 도부타민은 저혈압 및 급성 심부전 치료에도 사용할 수 있습니다. 이 용량은 다량의 과량 투여 시 베타 차단에 의해 유발된 심장 효과를 중화시키기에는 부적절할 수 있습니다. 그런 다음 환자의 임상 상태에 따라 원하는 반응을 달성하기 위해 필요에 따라 도부타민 용량을 증량해야 합니다.
기관지 경련은 일반적으로 살부타몰과 같은 베타-2 작용제 기관지 확장제로 치료할 수 있습니다. 프로프라놀롤에 의해 생성된 베타 차단을 막기 위해 다량의 베타-2 작용제 기관지 확장제가 필요할 수 있으며 용량은 임상 반응에 따라 적정해야 합니다. 정맥 투여와 흡입 투여를 모두 고려해야 합니다. 정맥내 아미노필린 및/또는 이프라트로피움(네뷸라이저로 투여)의 사용을 고려해야 합니다 글루카곤(1 또는 2 mg 정맥내)의 사용은 천식 환자에서 기관지 확장 효과를 나타냅니다. 심한 경우에는 산소를 공급하거나 인공 환기에 의존해야 할 수도 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 베타 차단제, 비선택적, 비연관.
ATC 코드: C07AA05.
프로프라놀롤은 베타-1 및 베타-2 아드레날린 수용체의 경쟁적 길항제입니다. 베타-아드레날린 수용체 수준에서 작용제 활성을 나타내지 않지만 1-3 mg/리터보다 높은 농도에서 막 안정화 활성을 나타냅니다. 그러나 이러한 수준은 경구 치료 중에 거의 도달하지 않습니다.
인간에서 베타 아드레날린 수용체의 경쟁적 차단은 이소프레날린과 같은 베타 작용제에 대한 반응으로 용량-심박수 곡선에서 오른쪽으로 평행 이동에 의해 입증됩니다.
다른 베타 차단제와 마찬가지로 프로프라놀롤은 수축성 부작용이 있으므로 조절되지 않는 심부전에는 금기입니다.
Propranolol은 라세미 혼합물이며 활성 형태는 propranolol의 S(-) 이성질체입니다. 티록신이 트리요오드티로닌으로 전환되는 것을 억제하는 것을 제외하고, 라세미 혼합물과 비교하여 R(+) 프로프라놀롤이 보유하는 추가적인 보조 특성이 다른 치료 효과를 일으킬 가능성은 거의 없습니다.
프로프라놀롤은 대부분의 인종에서 효과적이고 내약성이 높지만 흑인 환자에서는 더 낮은 반응이 나타날 수 있습니다.
05.2 약동학적 특성
정맥 투여 후 프로프라놀롤의 혈장 반감기는 약 2시간이며, 혈액 내 대사 산물 대 모 화합물의 비율은 경구 투여 후 얻은 것보다 낮습니다.
특히, 정맥 투여 후 4-하이드록시프로프라놀롤의 흔적은 검출되지 않습니다.
프로프라놀롤은 금식 환자에서 1-2시간 후에 혈장 피크와 함께 경구 투여에 의해 완전히 흡수됩니다. 경구 투여된 용량의 최대 90%는 간에서 대사되며 제거 반감기는 3-6시간입니다.
프로프라놀롤은 장기와 조직에 광범위하고 빠르게 분포하며 폐, 간, 신장, 뇌, 심장에서 더 높은 수치를 나타냅니다. 혈장 단백질에 대한 높은 결합력(80-95%)을 가지고 있습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
프로프라놀롤에 대한 광범위한 임상 경험이 있습니다.
관리에 관한 다양한 정보는 특정 단락에 보고됩니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
유당 일수화물, 젤라틴, 스테아르산, 마그네슘 스테아레이트.
06.2 비호환성
알려진 비호환성은 없습니다.
06.3 유효기간
온전한 포장: 5년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
불투명한 알루미늄 지지대에 밀봉된 PVC 물집.
Inderal 40 mg 정제 - 30 정제.
Inderal 40 mg 정제 - 50 정제.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 예방 조치가 필요하지 않습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
아스트라제네카 S.p.A.
볼타 궁전, Via F. Sforza - Basiglio (MI)
08.0 마케팅 승인 번호
Inderal 40 mg 정제 - 30 정제 A.I.C.: 020854028
Inderal 40 mg 정제 - 50 정제 A.I.C.: 020854030
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1967년 4월 / 2005년 6월
10.0 텍스트 개정일
2011년 12월 결정