유효 성분: 카보시스테인
LISOMUCIL 성인 750 mg / 설탕 15 ml 시럽
LISOMUCIL 성인 750 mg / 15 ml 무설탕 시럽
Lisomucil 패키지 삽입물은 팩 크기에 사용할 수 있습니다. - LISOMUCIL 성인 750 mg / 설탕이 함유된 시럽 15 ml, LISOMUCIL 성인 750 mg / 설탕이 함유되지 않은 시럽 15 ml
- LISOMUCIL 어린이 100 mg / 설탕이 들어간 시럽 5 ml, LISOMUCIL 어린이 100 mg / 설탕이없는 시럽 5 ml
- LISOMUCIL 성인 경구 현탁액용 과립 1.5g
- LISOMUCIL 1.5g 발포성 정제
표시 리소무실을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
뭐야
카보시스테인은 기관지 점액을 가늘게 하는 데 도움이 되는 점액 용해제입니다.
사용되는 이유
기침, 가래를 동반하는 호흡기 질환의 대증치료제로 사용된다.
리소무실을 사용해서는 안 되는 경우
Lisomucil 성인 시럽은 다음과 같은 경우에 사용해서는 안됩니다:
- 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민증(알레르기),
- 위십이지장궤양,
- 임신 및 모유 수유("임신 중 해야 할 일 및" 모유 수유" 참조).
임신과 수유 중 해야 할 일
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오
리소무실 성인 시럽은 임신 및 수유 중에는 사용하지 않아야 하며, 임신이 의심되는 경우에도 사용을 피해야 합니다.
리소무실을 복용하기 전에 알아야 할 사항
기침은 호흡기 질환의 과정에서 유기체의 방어 메커니즘입니다. 발열 및/또는 호흡 곤란이 있는 경우 의사와 상담하여 진행 중인 질병을 진단하고 적절한 치료를 처방해야 합니다. 설탕이 든 리소무실 성인 시럽
당뇨병이 있거나 저칼로리 식단을 따르는 경우 설탕이 든 리소무실 성인 시럽에는 15ml(1 계량 컵 또는 1 테이블스푼)당 6g에 해당하는 양의 자당이 포함되어 있습니다. 유전성 과당 불내증, 포도당-갈락토스 흡수 장애 증후군, 수크라제-이성화효소 결핍증이 있는 환자는 약을 복용하기 전에 의사와 상의해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 리소무실의 효과를 변경할 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
현재 지식 수준에서 카보시스테인 투여와 상부 및 하부 호흡기 질환 치료에 사용되는 가장 일반적인 약물, 또는 식품 또는 실험실 검사 사이에 알려진 비호환성은 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
부형제 리소무실 방향족 엘릭서 성인 시럽은 15ml(1 계량컵 또는 1테이블스푼)의 각 용량에 대해 200mg에 해당하는 양의 에틸 알코올을 함유하고 있습니다. 이 약은 알코올 중독 환자에게 위험할 수 있습니다. 임신 및 수유, 간질환 또는 간질의 경우
스포츠 활동을 하는 사람들의 경우, 에틸알코올이 함유된 의약품을 사용하면 일부 스포츠 연맹에서 제시한 알코올 농도 제한과 관련하여 도핑 방지 검사에서 양성 반응을 나타낼 수 있습니다.
LISOMUCIL 성인 시럽에는 알레르기 반응(지연 포함)을 유발할 수 있는 메틸 파라하이드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다.
저염식이 요법의 경우 시럽 15ml의 권장 용량에는 약 100mg의 나트륨이 포함되어 있습니다.
장기간의 치료에는 사용하지 마십시오. 눈에 띄는 결과 없이 단기간 치료한 후에는 의사와 상담하십시오.
Lisomucil 성인 시럽은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
복용량 및 사용 방법 Lisomucil 사용 방법: 복용량
- 얼마나
Lisomucil 성인 750 mg / 15 ml 시럽의 사용은 성인용입니다.
권장 복용량은 "섭취와 다른 섭취" 사이에 약 8시간의 간격을 두고 하루에 세 번 큰 스푼 1개 또는 계량 컵 1개(시럽 15ml와 카보시스테인 750mg)입니다.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
- 언제, 얼마나 오랫동안
식사와 상관없이 복용 가능합니다.
단기간(5~10일) 치료 후에도 기침이 나아지지 않으면 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
또한 장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성의 변화를 발견했거나 발열과 호흡 곤란을 경험하는 경우 의사와 상담하십시오.
경고: 단기간의 치료에만 사용하십시오.
- 좋다
희석하지 않은 상태로 제품을 사용하십시오.
과다 복용 Lisomucil을 과다 복용 한 경우해야 할 일
약을 너무 많이 먹었을 때 대처법
우발적으로 리소무실 성인시럽을 과량 섭취한 경우 두통, 메스꺼움, 설사, 위통이 나타날 수 있습니다. 우발적으로 과량의 약을 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오. 이러한 경우 구토를 유도하고 위세척을 수행하는 것이 유용합니다.
한 번 이상 복용하는 것을 잊었을 경우 해야 할 일
Lisomucil 성인 시럽을 한 번 이상 복용하는 것을 잊은 경우 추가 복용량의 약물을 복용하지 않고 치료를 계속하십시오.
Lisomucil Adult Syrup의 사용에 관해 질문이 있는 경우, 의사 또는 약사에게 문의하십시오
부작용 Lisomucil의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Lisomucil Adult Syrup도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음이 발생할 수 있습니다: 현기증. 이러한 경우에는 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.
바람직하지 않은 영향은 다음 빈도 분류에 따라 나열됩니다.
매우 흔함(≥1 / 10); 공통(≥1/100,
면역 체계 장애:
빈도 불명: 아나필락시스 반응;
위장 장애:
매우 흔하게: 설사, 메스꺼움 및 상복부 통증
빈도 불명: 구토.
피부 및 피하 조직 장애:
빈도 미상: 스티븐-존슨 증후군; 다형홍반; 독성 피부 발진; 약물 발진; 발진. 이러한 경우에는 치료를 중지하고 의사와 상의하여 적절한 치료를 하십시오.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다.
그러나 이러한 증상이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
약국에서 구할 수 있는 바람직하지 않은 영향 보고서 양식(양식 B)을 요청하고 작성하십시오.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 바람직하지 않은 영향은 "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse"의 국가 보고 시스템을 통해 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
설탕이 든 리소무실 성인 시럽: 25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오. 삼
Lisomucil 성인 무설탕 시럽: 특별한 보관 주의 사항 없음.
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오. 표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
패키지가 눈에 띄는 열화 징후를 보이는 경우 사용하지 마십시오.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 확보하는 것이 중요합니다. 따라서 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
구성
활성 원리:
시럽 1ml에는 다음이 포함됩니다. 활성 성분: 카보시스테인 50mg
부형제:
설탕이 든 리소무실 성인 시럽:
자당, 메틸 파라하이드록시벤조에이트, 카라멜 분말, 방향족 엘릭서(82% 에탄올), 계피 에센스, 수산화나트륨 및 정제수.
리소무실 성인 무설탕 시럽:
글리세롤, 히드록시에틸셀룰로오스, 사카린나트륨, 파라히드록시벤조산메틸나트륨, 카라멜분말, 향료, 수산화나트륨, 정제수.
어떻게 생겼는지
설탕이 함유된 성인용 리소무실 및 성인용 리소무실 무설탕은 시럽 형태로 제공됩니다.
패키지 내용물은 계량컵이 포함된 200ml 병입니다.
병을 열려면 합리적인 움직임이 필요한 어린이 보호 마개가 장착되어 있습니다.열려면 캡을 누르고 나사를 푸십시오. 닫으려면 다시 조입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
LISOMUCIL ADULTS 750 MG / 15 MG 시럽 및 설탕
02.0 질적 및 양적 구성
시럽 1ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
카보시스테인 50mg
부형제:
설탕과 시럽: 자당, 메틸 파라하이드록시벤조에이트, 방향족 엘릭서(에탄올 82%), 수산화나트륨;
무설탕 시럽: 메틸 파라하이드록시벤조에이트, 수산화나트륨.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
시럽.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
기침과 가래를 동반하는 호흡기 질환의 대증요법.
04.2 용법 및 투여 방법
LISOMUCIL 성인용 750mg/15ml 시럽은 성인용입니다.
권장되는 용량은 다음과 같습니다.
계량컵 1개 또는 1테이블스푼(카보시스테인 750mg에 해당하는 제품 15ml)
하나의 "섭취와 다른" 사이에 8시간의 간격으로 하루에 3번.
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
위십이지장 궤양. 임신과 모유 수유.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
LISOMUCIL 성인용 설탕 시럽에는 자당(시럽 15ml 용량당 6g)이 포함되어 있습니다. 당뇨병이나 저칼로리 식단의 경우 이를 고려해야 합니다. 유전성 과당 불내증, 포도당-갈락토스 흡수장애 증후군, 수크라제-이성화효소 결핍증이 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
부형제 리소무실 방향족 엘릭서 성인 시럽에는 15ml 용량당 200mg의 에틸 알코올이 포함되어 있습니다(계량 컵 1개 또는 큰 스푼 1개).약물은 알코올 중독으로 고통받는 환자에게 위험할 수 있습니다.임신 및 수유의 경우 , 간 질환 또는 간질.
스포츠 활동을 하는 사람들의 경우, 에틸알코올이 함유된 의약품을 사용하면 일부 스포츠 연맹에서 제시한 알코올 농도 제한과 관련하여 도핑 방지 검사에서 양성 반응을 나타낼 수 있습니다.
LISOMUCIL 성인 시럽에는 알레르기 반응(지연 포함)을 유발할 수 있는 메틸 파라하이드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다.
저염식이 요법의 경우 시럽 15ml의 권장 복용량에는 약 100mg의 나트륨이 포함되어 있음을 명심해야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
현재의 지식 상태에서 카보시스테인의 투여와 상부 및 하부 호흡기 질환 치료에 사용되는 가장 일반적인 약물, 또는 식품 또는 실험실 검사 사이에 알려진 비호환성은 없습니다.
04.6 임신과 수유
이 제품은 임신과 수유의 경우 금기입니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
카보시스테인은 정상적인 주의력에 영향을 미치지 않기 때문에 운전 및 기계 사용 능력에 대한 약물의 부작용은 알려져 있지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
바람직하지 않은 영향은 다음 빈도 분류에 따라 나열됩니다.
매우 흔함(≥1 / 10); 공통(≥1/100,
면역 체계 장애:
빈도 불명: 아나필락시스 반응;
위장 장애:
매우 흔하게: 설사, 메스꺼움 및 상복부 통증
피부 및 피하 조직 장애:
빈도 미상: 스티븐-존슨 증후군; 다형홍반; 독성 피부 발진; 약물 발진; 발진. 이러한 경우에는 치료를 중지하고 의사와 상의하여 적절한 치료를 하십시오.
다음이 발생할 수 있습니다: 현기증. 이러한 경우에는 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.
04.9 과다 복용
과다 복용으로 인한 증상으로는 두통, 메스꺼움, 설사, 복통이 있습니다. 구토를 유도하고 위세척을 할 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 호흡기계, 점액 용해제;
ATC 코드: R05CB03
화학적 관점에서, 카보시스테인 분자는 차단된 황의 존재를 특징으로 하므로 직접적인 점액 용해 활성을 갖는 시스테인 유도체의 특징인 불안정한 설프히드릴 그룹이 없습니다.
그것은 점액 용해 및 점액 조절 과정을 통해 약리 작용을 수행합니다.
동물과 인간에서 카보시스테인의 약리학적 특성에 대한 연구는 유변학적 특성이 의존하는 기관지 점액의 기본 구성성분인 시알로뮤신의 합성을 증가시키는 특성이 있음을 보여주었습니다. 사람의 경우 카보시스테인의 투여는 중성 뮤신이 풍부하고 시알로뮤신이 부족한 만성 폐쇄성 폐질환의 전형적인 점액의 질적 및 양적 변형을 유도하여 후자의 몫을 상당히 증가시킨다. 이것은 염증 과정의 감소와 점막의 점막층 구조의 증식 및 비대를 감소시키는 데 도움이 됩니다. 이것은 시알로뮤신의 기본 구성성분인 시알산에 의해 수행되는 브래디키닌에 대한 억제 작용 덕분에 가능합니다.
05.2 약동학적 특성
카보시스테인은 경구로 신속하고 완전하게 흡수되어 투여 후 2시간 이내에 최대 혈중 농도에 도달합니다. 그것은 농도가 혈장 농도의 6배이고 투여 후 3시간에서 24시간까지 유지되는 폐 수준에서 선택적 방식으로 고정됩니다. 카보시스테인은 대부분 변하지 않고 신장에 의해 제거되고 부분적으로는 상보적인 약리학적 활성을 갖는 대사산물인 티오디글리콜산으로 제거됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
6개월 동안 수행된 급성 독성 연구 및 만성 독성 연구는 치료된 동물에서 권장 치료 용량에서 독성의 증거를 나타내지 않았습니다. 유사하게, 3가지 동물 종(마우스, 쥐 및 토끼)에 대해 수행된 기형 유발 연구에서는 형성 이상을 나타내지 않았습니다.
쥐에 대한 출생 전후 독성 연구에 따르면 카보시스테인은 배태자 또는 출생 후 발달을 방해하지 않습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
LISOMUCIL 성인 시럽 설탕과 함께:
자당, 메틸 파라하이드록시벤조에이트, 카라멜 분말, 방향족 엘릭서(82% 에탄올), 계피 에센스, 수산화나트륨, 정제수.
LISOMUCIL 성인 시럽 무가당:
글리세롤, 히드록시에틸셀룰로오스, 사카린나트륨, 파라히드록시벤조산메틸나트륨, 카라멜분말, 향료, 수산화나트륨, 정제수.
06.2 비호환성
알려진 바 없음.
06.3 유효기간
LISOMUCIL 성인용 설탕 시럽: 3년.
리소무실 성인 무설탕 시럽: 3년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
설탕이 든 LISOMUCIL 성인 시럽 : 25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
LISOMUCIL 성인용 무설탕 시럽: 특별한 보관 주의사항 없음.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
200ml 유리병, 어린이 보호용 마개, 패키지 전단지 및 계량컵이 들어 있는 석판 판지 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
사노피-아벤티스 S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
LISOMUCIL 성인용 설탕 시럽: AIC 023185059
무설탕 리소무실 성인 시럽: AIC 023185097
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
LISOMUCIL 성인용 설탕 시럽: 1975년 3월 13일/2010년 6월 1일
설탕이 없는 LISOMUCIL 성인 시럽: 1999년 5월 12일/2010년 6월 1일
10.0 텍스트 개정일
오월 2013