유효 성분: 알긴산나트륨 + 탄산수소나트륨
GAVISCON 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml 경구 현탁액 GAVISCON 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml 경구 현탁액 민트향
Gaviscon 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- GAVISCON 250 mg + 133.5.5 mg 츄어블 정제 민트향, GAVISCON 250 mg + 133.5.5 mg 츄어블 정제 딸기향
- GAVISCON 500 mg + 267 mg 츄어블 민트향 정제
- GAVISCON 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml 경구 현탁액 GAVISCON 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml 경구 현탁액 민트향
개비스콘을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
가비스콘은 소화성궤양 및 위식도역류질환 치료제 계열에 속하는 의약품이다.
Gaviscon은 간헐적인 속쓰림의 증상 치료에 사용됩니다.
Gaviscon을 사용해서는 안되는 경우 금기
Gaviscon을 사용하지 않으며 알긴산 나트륨 또는 중탄산 나트륨 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있습니다.
사용상의 주의 가비스콘을 복용하기 전에 알아야 할 사항
장기간 치료를 위해 약을 사용하지 마십시오. 7일 후에도 증상이 지속되면 의사와 상담하십시오.
청소년(12-18세)의 경우 분명히 필요하고 긴밀한 의료 감독 하에 있는 경우에만 사용하십시오.
신부전의 경우 제산제에 의해 제공되는 외인성 식염수가 잠재적으로 심각한 전해질 불균형에 영향을 미칠 수 있으므로 이 약을 주의해서 사용해야 합니다.
또한 이러한 장애가 과거에 발생한 경우 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
상호 작용 어떤 약물 또는 식품이 개비스콘의 효과를 변경할 수 있습니까?
처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
Gaviscon과 다른 약물, 특히 테트라사이클린, 플루오로퀴놀론, 철염, 갑상선 호르몬, 클로로퀸, 비스포스포네이트 및 에스트라무스틴의 복용 사이에는 최소 2시간의 간격을 두는 것이 좋습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 및 모유 수유 중 Gaviscon은 의사와 상담하고 위험 / 이익 비율을 평가한 후 사용할 수 있습니다. 임신이 의심되거나 출산 휴가를 계획하고 싶다면 의사와 상의하십시오.
운전 및 기계 사용
Gaviscon은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
개비스콘은 나트륨, 탄산칼슘, 아스파탐을 함유하고 있습니다.
나트륨
이 약은 정제당 5.3mmol(또는 123mg)의 나트륨을 함유하고 있습니다.
신장 기능이 저하되었거나 저염식이 요법을 따르는 사람들에게 고려됩니다.
탄산 칼슘
각 정제에는 탄산칼슘 160mg(1.6mmol)이 들어 있습니다.
고칼슘혈증, 신석회증 및 재발성 칼슘 함유 신장 결석이 있는 환자를 치료할 때는 주의를 기울여야 합니다.
아스파탐
이 약에는 페닐알라닌 공급원이 포함되어 있습니다. 페닐케톤뇨증이 있으면 해로울 수 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Gaviscon 사용 방법: 용법
얼마나
성인 및 청소년(12-18세):
식후 및 취침시에 1~2정.
경고: 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
특수 인구
고령자: 이 연령대의 용량을 변경할 필요는 없습니다.
신부전 환자: 제산제에 의해 제공된 외인성 식염수 보충제의 배뇨 능력 감소는 잠재적으로 심각한 전해질 불균형에 영향을 미칠 수 있습니다(경고 및 주의사항 참조).
언제, 얼마나 오랫동안
단기간의 치료에만 Gaviscon을 사용하십시오.
치료 7일 후에도 증상이 악화되거나 개선되지 않는 경우, 장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 있는 경우 의사와 상담하십시오.
좋다
경구 투여용. 알약은 잘 씹어야 합니다.(깨져서 한 번에 조금씩 씹을 수 있습니다.) 그런 다음 약간의 물을 마실 수 있습니다.
과다 복용 Gaviscon을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용의 가능한 결과는 복부 팽만입니다. 이 경우 일반적인 지지 조치를 취하여 대증 치료를 찾으십시오.
가비스콘을 우발적으로 섭취/섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
개비스콘 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
개비스콘 복용을 중단하는 경우
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Gaviscon의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
매우 드물게(10,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음):
아나필락시스 또는 아나필락시양 반응
두드러기와 같은 과민 반응
기관지 경련과 같은 호흡기 증상
헛배부름, 메스꺼움
부종
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
만료 및 보유
"유효기간" 이후의 포장에 기재된 유효기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
원래 포장에 보관하십시오. 30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
개비스콘
02.0 질적 및 양적 구성
개비스콘 500 mg + 267 mg 츄어블 민트향 정제
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙: 알긴산나트륨 500mg
중탄산나트륨 267 mg
부형제: 아스파탐 7.5mg
개비스콘 250 mg + 133.5 mg 츄어블 민트향 정제
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙: 알긴산나트륨 250mg
중탄산나트륨 133.5 mg
부형제: 아스파탐 3.75mg
개비스콘 250 mg + 133.5 mg 딸기맛 츄어블 정제
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙: 알긴산나트륨 250mg
중탄산나트륨 133.5 mg
부형제: 아스파탐 8.80 mg
개비스콘 500mg / 10ml + 267mg / 10ml 경구 현탁액
10ml에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙: 알긴산나트륨 500mg
중탄산나트륨 267 mg
부형제: 메틸 파라히드록시벤조에이트 40 mg
프로필 파라하이드록시벤조에이트 6 mg
개비스콘 500mg / 10ml + 267mg / 10ml 경구 현탁 민트향
10ml에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙: 알긴산나트륨 500mg
중탄산나트륨 267 mg
부형제: 메틸 파라히드록시벤조에이트 40 mg
프로필 파라하이드록시벤조에이트 6 mg
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
씹을 수 있는 정제.
경구 현탁액.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
간헐적인 속쓰림의 증상 치료
04.2 용법 및 투여 방법
츄어블 정제(딸기맛, 민트맛)
성인 및 청소년(12-18세):
500 mg + 267 mg의 1-2정을 식후 및 취침 시에 복용하십시오.
250 mg + 133.5 mg의 2-4정을 식후 및 취침 시에 복용하십시오.
경구 투여용. 알약은 잘 씹어야 합니다.(깨져서 한 번에 조금씩 씹을 수 있습니다.) 그런 다음 약간의 물을 마실 수 있습니다.
경구 현탁액
성인 및 청소년(12-18세):
10-20 ml (측정 컵의 두 번째 네 번째 눈금 또는 2-4 계량 스푼 또는 1-2 단일 용량 향 주머니) 식사 후 및 취침 시간에.
경구 투여용. 사용하기 전에 현탁액을 흔든다.
특수 인구
고령자: 이 연령대의 용량을 변경할 필요는 없습니다.
신부전 환자: 제산제에 의해 제공된 외인성 염분 보충제의 배뇨 능력 감소는 잠재적으로 심각한 전해질 불균형에 영향을 미칠 수 있습니다(섹션 4.4 참조).
04.3 금기 사항
활성 성분 또는 히드록시벤조에이트(파라벤)의 에스테르를 포함한 모든 부형제에 과민증. 심한 신부전.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
장기간 치료에는 사용하지 마십시오.
위산 수치가 매우 낮은 환자의 경우 효능 가능성이 더 낮습니다.
청소년(12-18세)의 경우 분명히 필요하고 긴밀한 의료 감독 하에 있는 경우에만 사용하십시오.
신부전의 경우 제산제에 의해 제공되는 외인성 식염수가 잠재적으로 심각한 전해질 불균형에 영향을 미칠 수 있으므로 이 약을 주의해서 사용해야 합니다.
각 500mg + 267mg 정제에는 123mg(5.3mmol)의 나트륨이 들어 있습니다.
각 250mg +133.5mg 정제에는 61.5mg(2.65mmol)의 나트륨이 들어 있습니다.
현탁액의 각 10ml 용량에는 141mg(6.2mmol)의 나트륨이 포함되어 있습니다.
예를 들어 일부 울혈성 심부전 및 신장애의 경우와 같이 특히 저염식이 권장되는 경우에는 이를 고려해야 합니다.
각 500mg + 267mg 정제에는 160mg(1.6mmol)의 탄산칼슘이 들어 있습니다.
각 250mg +133.5mg 정제에는 80mg(0.8mmol)의 탄산칼슘이 들어 있습니다.
현탁액의 각 10ml 용량에는 160mg(1.6mmol)의 탄산칼슘이 들어 있습니다.
고칼슘혈증, 신석회증 및 재발성 칼슘 함유 신장 결석이 있는 환자를 치료할 때는 주의를 기울여야 합니다.
정제에는 페닐알라닌의 공급원인 아스파탐이 포함되어 있으므로 페닐케톤뇨증 환자는 복용해서는 안 됩니다.
현탁액에는 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 메틸 파라하이드록시벤조에이트와 프로필 파라하이드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다. 지연형 반응(접촉 피부염)이 일반적으로 발생하며 드물게 두드러기 및 기관지 경련과 함께 즉각적인 반응이 나타나지 않습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
가비스콘과 다른 약물의 복용 사이에는 최소 2시간의 간격을 두는 것이 좋습니다.
04.6 임신과 수유
실제 필요한 경우와 엄격한 의료 감독하에 사용하십시오.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Gaviscon은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
다음은 MedDRA 시스템 기관 등급에 따라 정리된 Gaviscon의 부작용입니다. 빈도(매우 흔함(≥ 1/10), 일반(≥ 1/100 ~ ≤ 1/10), 흔하지 않음(≥ 1/1,000 ~ ≤ 1/100), 희귀(≥ 1/10,000 ~ 1/)로 나뉩니다. 1,000), 매우 드물다(≤ 1 / 10,000)).
위장 장애
매우 드물게: 헛배부름, 메스꺼움
피부 및 피하 조직 장애
매우 드물게: 수분 정체(부종).
면역 체계의 장애
매우 드물다: 두드러기 및 기관지 경련과 같은 알레르기 발현, 아나필락시스 또는 아나필락시양 반응.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 이상반응 의심사례 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 과다 복용
과량투여에 대한 경험은 매우 제한적이며, 과량투여로 인한 유일한 결과는 복부팽만입니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 소화성 궤양 및 위식도 역류 질환 치료를 위한 기타 약물.
ATC 코드: A02BX 13.
섭취 후 제품은 위산과 빠르게 반응하여 pH가 거의 중성이고 위 내용물에 부유하는 알긴산 겔 장벽을 형성하여(최대 4시간) 위-식도 역류를 효과적으로 예방합니다. 역류가 심한 경우 장벽 자체를 위 내용물 대신 식도로 밀어내고 완화 효과를 발휘합니다.
05.2 약동학적 특성
제품의 작용 방식은 물리적이며 전신 순환으로의 흡수에 의존하지 않습니다. 대부분의 약물은 대변으로 제거됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
동물 연구의 데이터는 약리학, 안전성, 반복 투여 독성, 유전 독성, 발암 가능성, 생식 독성에 대한 기존 연구를 기반으로 인간에 대한 위험이 없음을 보여줍니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
민트 향이 나는 츄어블 정제
만니톨(E421); 탄산 칼슘; 마그네슘 스테아레이트; 코포비돈; 아스파탐(E951); 아세설팜 칼륨(E950); 마크로골 20,000; 민트향.
딸기맛 츄어블 정제
자일리톨, 만니톨, 탄산칼슘; 마크로골 20,000, 딸기향, 아스파탐, 스테아르산마그네슘; 붉은 산화철.
경구 현탁액
탄산 칼슘; 카보머; 메틸 파라히드록시벤조에이트; 프로필 파라히드록시벤조에이트; 나트륨 사카린; 회향 향료; 수산화 나트륨; 에리트로신; 정제수.
민트향 경구 현탁액
탄산 칼슘; 카보머; 메틸 파라히드록시벤조에이트; 프로필 파라히드록시벤조에이트; 나트륨 사카린; 민트향; 수산화 나트륨; 정제수.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
씹을 수 있는 정제: 2년.
구두 정지: 3년.
민트 아로마 경구 현탁액: 2년.
개봉 후 유통기한:
용기에 들어있는 딸기맛 츄어블 정제: 용기를 처음 개봉한 후 6개월 이내에 약을 섭취해야 합니다. 이 기간이 지나면 잔류 약물은 폐기해야 합니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
경구 현탁액 및 민트 맛 경구 현탁액: 30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오. 원래 포장에 보관하십시오. 냉장 보관하지 마십시오.
향 주머니에 담긴 민트 향 경구 현탁액: 25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오. 원래 포장에 보관하십시오. 냉장 보관하지 마십시오.
민트 맛 츄어블 정제: 30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오. 원래 포장에 보관하십시오.
딸기 맛 츄어블 정제: 25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오. 원래 포장에 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
츄어블 정제 500 mg + 250 mg 민트 맛
컨테이너 원통형 폴리프로필렌, 흰색, 단단함, 미리 성형됨, 스냅 캡 있음, 판지 상자에 포장됨. 패키지에는 40정이 들어 있습니다.
수포 인쇄되지 않고 투명하며 PVC / PE / PVdC 라미네이트로 열 성형 가능하며 알루미늄 지지대에 용접되고 판지 상자에 포장됩니다. 각 물집에는 6개의 개별적으로 밀봉된 정제가 들어 있습니다. 팩에는 물집에 24, 36 및 48 정제가 들어 있습니다.
츄어블 정제 250 mg + 133.5 mg 민트 맛
수포 인쇄되지 않고 투명하며 PVC / PE / PVdC 라미네이트로 열 성형 가능하며 알루미늄 지지대에 용접되고 판지 상자에 포장됩니다. 각 물집에는 6개의 개별적으로 밀봉된 정제가 들어 있습니다. 팩에는 물집이 16, 24, 32 및 48개의 정제가 들어 있습니다.
츄어블 정제 250 mg + 133.5 mg 딸기 맛
수포 인쇄되지 않고 투명하며 PVC / PE / PVdC 라미네이트로 열 성형 가능하며 알루미늄 지지대에 용접되고 판지 상자에 포장됩니다. 각 물집에는 6개의 개별적으로 밀봉된 정제가 들어 있습니다. 팩에는 물집이 16, 24, 32 및 48개의 정제가 들어 있습니다.
컨테이너 폴리프로필렌, 흰색, 경질, 미리 성형됨, 스냅 캡 포함, 판지 상자에 포장됨.
팩에는 16정과 20정이 들어 있습니다.
경구 현탁액
병 석판 판지 상자에 포장된 폴리에틸렌 언더캡이 있는 캡이 있는 호박색 유리. 패키지에는 5, 10, 15 및 20ml의 노치가 있는 천연 폴리프로필렌 계량 스푼 또는 5ml의 계량 스푼(투명 폴리스티렌)이 함께 제공됩니다.
이 팩에는 200ml의 경구 현탁액이 들어 있습니다.
민트향 경구 현탁액
병 석판 판지 상자에 포장된 폴리에틸렌 언더캡이 있는 캡이 있는 호박색 유리.
팩은 200ml, 300ml 및 500ml 경구 현탁액입니다.
단일 복용량 향 주머니 골판지 상자에 포장된 폴리에스터, 알루미늄 및 폴리에틸렌의 길쭉한 모양. 각 봉지에는 10ml의 경구 현탁액이 들어 있습니다. 팩에는 12, 20 또는 24개의 봉지가 들어 있습니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
06.6 사용 및 취급 지침
사용하지 않은 약은 약국의 적절한 쓰레기통에 폐기해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Hull (UK)
이탈리아 대표: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - via Spadolini 7 - 20141 Milan
08.0 마케팅 승인 번호
개비스콘 500 mg + 267 mg 츄어블 민트향 정제
- 블리스터 A.I.C.에 24정 N. 024352054
- 블리스터 팩 36정: A.I.C. N. 024352066
- 용기내 40정: A.I.C. N. 024352080
- 블리스터 팩 48정: A.I.C. N. 024352078
개비스콘 250 mg + 133.5 mg 츄어블 민트향 정제
- 블리스터 A.I.C.에 16정 N. 024352155
- 블리스터 A.I.C.에 24정 N. 024352167
- 블리스터 팩 32정: A.I.C. N. 024352179
- 블리스터 팩 48정: A.I.C. N. 024352181
개비스콘 250 mg + 133.5 mg 딸기맛 츄어블 정제
- 블리스터 A.I.C.에 16정 N. 024352193
- A.I.C.의 16개 정제 N. 024352231
- A.I.C. 20정 N. 024352243
- 블리스터 A.I.C.에 24정 N. 024352205
- 블리스터 팩 32정: A.I.C. N. 024352217
- 블리스터 팩 48정: A.I.C. N. 024352229
Gaviscon 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml 경구 현탁액
- 200ml 병: A.I.C. N. 024352039
Gaviscon 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml 민트향 경구 현탁액
- 200ml 병: A.I.C. N. 024352092
- 300ml 병: A.I.C. N. 024352104
- 500ml 병: A.I.C. N. 024352116
Gaviscon 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml 박하 향이 나는 경구 현탁액
- 12회 1회분 봉지: A.I.C. N. 024352128
- 1회용 봉지 20개: A.I.C. N. 024352130
- 1회용 봉지 24개: A.I.C. N. 024352142
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
츄어블 정제: 첫 번째 승인: 2007년 11월
구두 정지: 첫 번째 승인: 1987년 3월
갱신: 2010년 5월
10.0 텍스트 개정일
2013년 9월 12일 AIFA 결의