유효 성분: 클로드론산
CLASTEON 100 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 내 주사용 용액 3.3 ml
CLASTEON 200 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 주사용 4 ml 용액
CLASTEON 300 mg / 10 ml 수액용 농축액
CLASTERON 400mg 경질 캡슐
Clasteon 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다. - CLASTEON 100 mg / 3.3 ml 리도카인이 포함된 근육주사용 용액, CLASTEON 200 mg / 4 ml 리도카인이 포함된 근육주사용 용액, CLASTEON 300 mg / 10 ml 농축액 주입용 용액, CLASTEON 400 mg 캡슐 엄격한
- CLASTEON 300 mg / 10 ml 수액용 농축액
- CLASTEON 100 mg / 3.3 ml 1% 리도카인이 포함된 근육 주사용 용액, CLASTEON 200 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 내 주사용 용액
표시 Clasteon이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
클라스테온은 비스포스포네이트라는 뼈질환 치료제 군에 속하는 활성물질 클로드론산을 함유한 의약품이다.
CLASTEON은 다음 치료를 위해 성인에게 사용됩니다.
- 암(종양 골용해)에 따른 골 일관성의 상실;
- 골수암(다발성 골수종);
- 부갑상선의 과도한 기능 (원발성 부갑상선 기능 항진증).
또한 폐경 후(월경 주기가 영구적으로 중단되는 기간) 뼈 손실(골다공증)의 예방 및 치료를 위해 여성에게 사용됩니다.
Clasteon을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
CLASTEON을 복용하지 마십시오
- 클로드론산 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
- 다른 비스포스포네이트, CLASTEON과 유사한 약을 복용하는 경우.
Clasteon을 복용하기 전에 알아야 할 사항
CLASTEON을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
치료 전과 치료 중에 의사는 신장과 간 기능을 모니터링하기 위해 혈액 검사를 요청할 수 있습니다(섹션 4. "가능한 부작용" 참조). 특히 신장 문제가 있는 경우 이 약으로 치료하는 동안 적절한 양의 수분을 섭취하는 것이 중요합니다(섹션 3. CLASTEON 사용 방법 참조).
특히 의사에게 다음과 같이 말하십시오.
- 혈중 칼슘 수치가 높은 경우(고칼슘혈증).
- 신장 질환(신부전)을 앓고 있는 경우.
- 심한 간 질환이 있는 경우.
- 암이나 골다공증을 치료하기 위해 CLASTEON으로 치료를 받고 있고 치과에서 치료를 받고 있거나 치과 수술을 받을 예정인 경우 또한 치과 의사에게 CLASTEON으로 치료를 받고 있다고 알리십시오(섹션 4. 원치 않는 가능한 영향 참조), 예방적 치과 치료가 필요할 수 있습니다.
- 치료 중 허벅지, 고관절 또는 사타구니에 쇠약이나 통증이 있는 경우 이는 고관절 골절의 초기 증상일 수 있습니다(섹션 4. 가능한 부작용 참조).
- 귀하 또는 귀하의 가족 중 누군가가 식도(인두와 위장을 연결하는 관)에 문제가 있어 음식의 통과를 지연시키고 위를 비우는 데 문제가 있는 경우 또는 귀하에게 위장 문제가 있는 경우 의사가 급여에 대해 질문할 것입니다. 투여 지침에 주의하고 식도에 대한 가능한 반응을 나타내는 징후 또는 증상에 주의하십시오. 식도 자극 증상(예: 연하 곤란(삼킴곤란), 삼킬 때 통증, 요통 또는 속쓰림의 발달/악화)이 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받으십시오.
- 캡슐을 복용한 후 최소 30분 동안 상체를 직립 상태로 유지하는 데 어려움이 있는 경우.
어린이 및 청소년
소아 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.
Clasteon의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품의 상호 작용
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
뼈 질환 치료에 사용되는 의약품인 다른 비스포스포네이트와 동시 사용은 금기입니다(섹션 2. CLASTEON을 사용하지 마십시오).
다음과 같은 경우 주의하고 의사에게 알리십시오.
- 염증 치료에 사용되는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 복용하고 있습니다.
- 감염 치료에 사용되는 의약품인 아미노글리코사이드를 복용 중입니다.
- 전립선암(남성의 정액을 생산하는 샘) 치료에 사용되는 약인 에스트라무스틴을 복용하고 있습니다.
- 2가 양이온을 포함하는 약을 복용하는 경우(예: 제산제 또는 철 제제). 이러한 경우 의사는 CLASTEON을 2-3시간 간격으로 복용하라고 말할 것입니다.
음식과 함께하는 CLASTEON
2가 양이온을 함유한 식품(예: 철 함유 식품)을 복용하는 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 이러한 경우 의사는 CLASTEON을 2-3시간 간격으로 복용하라고 말할 것입니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신
임신 중 및 가임기이고 피임 요법(임신 예방에 사용되는 약물)을 사용하지 않는 경우에는 CLASTEON을 복용하지 마십시오.
수유 시간
클로드론산이 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으므로 이 약 투여 중에는 수유를 중단해야 합니다.
비옥
동물 연구에서 고용량의 CLATEON은 남성의 생식 능력을 감소시킵니다. 인간의 생식 능력에 대한 CLASTEREON의 영향에 대한 임상 데이터는 없습니다.
운전 및 기계 사용
CLASTEON은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
CLASTEON에는 나트륨이 함유되어 있습니다.
CLASTERON 400mg 경질 캡슐에는 캡슐당 51.31mg의 나트륨이 함유되어 있습니다.
신장 질환이 있거나 통제된 나트륨 식이요법을 하고 있는 경우에는 이 점을 고려해야 합니다.
복용량 및 사용 방법 Clasteon 사용 방법: 복용량
질병의 중증도와 치료 기간에 따라 정확한 용량을 알려줄 의사가 말한 대로 항상 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
클로드론산은 주로 신장에서 제거되므로 클로드론산으로 치료하는 동안 적절한 수분 섭취가 보장되어야 합니다. 투여량, 투여 방법 및 시간(자세한 내용은 패키지 리플릿 마지막 부분 참조).
투여 방법
종양 골용해. 다발성 골수종. 원발성 부갑상샘 기능 항진증.
공격 단계
공격 단계에서 의사는 주입용 용액으로 CLASTEON 300mg/10ml 농축액을 제공할 것입니다. 주입용 용액용 CLASTEREON 300 mg/10 ml 농축액에 대한 자세한 내용은 해당 패키지 전단지를 참조하십시오.
유지보수 단계
얼마나 그리고 얼마나 오랫동안
권장 복용량은 1일 1-6캡슐이며, 3-4주 동안 식사 사이에 2-3회 투여합니다.
의사는 질병의 진행 상황에 따라 다양한 간격으로 이러한 주기를 반복하도록 요청할 것이며, 필요한 경우 뼈의 건강을 평가하기 위한 검사를 받도록 요청할 것입니다.
신장 질환이 있는 경우 의사가 CLATEON의 용량을 줄일 것입니다.
또는 의사가 근육에 1% 리도카인이 포함된 근육 주사용 CLASTEON 100mg/3.3ml 용액을 제공할 수 있습니다.
폐경 후 골다공증의 예방 및 치료
얼마나 그리고 얼마나 오랫동안
권장 복용량은 의사의 처방에 따라 30일 동안 하루 1캡슐, 이후 60일(복수 주기), 하루 최대 1캡슐을 1년 이상 지속적으로 복용하는 것입니다.
신장 질환이 있는 경우 의사가 CLATEON의 용량을 줄일 것입니다.
또는 의사가 1% 리도카인이 포함된 근육 내 주사용 CLASTEON 100mg/3.3ml 용액 또는 근육 내 1% 리도카인과 함께 근육 내 사용을 위한 CLASTEON 200mg/4ml 주사용 용액을 투여할 수 있습니다.
캡슐을 복용하는 방법
캡슐을 약간의 물과 함께 입으로 가지고 씹지 않고 삼키십시오.
CLASTEON 400mg 캡슐은 가급적 아침 공복에 물 한잔과 함께 통째로 삼켜야 합니다. 그런 다음 "1시간 후" 동안 먹거나 마시거나(일반 물 제외) 다른 약을 입으로 복용하지 마십시오. 약을 삼켰다면 30분 동안 눕지 말아야 합니다.
하루에 여러 번 복용하는 경우 다른 복용량은 식사, 식수(일반 물이 아닌 경우) 또는 경구로 다른 약을 복용하기 최소 2시간 후와 1시간 전에 식사 사이에 복용해야 합니다.
어떤 경우에도 캡슐을 우유, 음식 또는 칼슘 또는 기타 2가 양이온이 함유된 약물과 함께 복용해서는 안 됩니다. 이러한 물질은 클로드로네이트의 흡수를 방해하기 때문입니다.일부 미네랄 워터는 칼슘 농도가 높을 수 있으므로 사용하지 않아야 합니다.
CLASTEON 복용을 잊은 경우
잊어버린 캡슐을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
CLASTEON 복용을 중단하면
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
Clasteon을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
CLASTEON을 우발적으로 과량 투여한 경우 즉시 의사 또는 가까운 병원에 연락하십시오.
과다 복용의 증상은 다음과 같이 구성될 수 있습니다.
- 혈액 내 낮은 칼슘 수치(저칼슘혈증)
- 위장 장애
- 혈액 내 높은 수준의 질소(요독증)
- 간 손상
고용량의 정맥내 클로드론산 과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.
- 혈중 크레아티닌 수치 증가
- 신장 질환(신장 기능 장애)
치료
의사는 특정 치료법으로 증상을 조절할 것입니다.
부작용 Clasteon의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
치료 중 시각 장애 또는 눈 장애가 발생하면 치료를 중단하고 안과 의사에게 연락하십시오.
가능한 부작용은 빈도에 따라 다음과 같습니다.
흔함(10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 증상이 없는 낮은 혈중 칼슘 수치(무증상 저칼슘혈증)
- 설사, 메스꺼움, 구토(보통 강도가 약함)
- 일반적으로 정상 범위 내에서 혈중 아미노전이효소 수치 증가(간 기능 평가를 위한 검사)
드물다(1,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
- 증상이 있는 낮은 혈중 칼슘 수치(증상성 저칼슘혈증)
- 혈중 칼슘 감소와 관련된 부갑상선 호르몬(혈중 칼슘 수치를 조절하는 호르몬) 수치 증가
- 혈중 알칼리성 인산분해효소 수치 증가(뼈와 간의 상태를 평가하기 위한 검사)
- 간 기능의 다른 이상 없이 정상 범위의 2배인 혈액 내 트랜스아미나제 수준 증가(간 기능을 평가하기 위한 검사)
- 피부 반응으로 나타나는 알레르기 반응
- 대퇴골(긴 다리 뼈)의 비정상적인 골절, 특히 골다공증에 대한 장기 치료를 받는 환자의 경우 허벅지, 엉덩이 또는 사타구니에 통증이나 쇠약을 경험하는 경우 골절 가능성의 첫 징후일 수 있으므로 의사에게 연락하십시오. 대퇴골의
매우 드물다(10,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
- 귀 통증, 귀 분비물 및/또는 귀 감염이 있는 경우 의사와 상담하십시오. 이러한 에피소드는 귀의 뼈 손상 징후일 수 있습니다.
또한 빈도를 추정할 수 없는 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
- 눈에 영향을 미치는 영향
- 눈과 눈꺼풀 안쪽을 덮고 있는 막인 결막의 염증(결막염)
- 눈의 염증(상공막염, 공막염 및 포도막염) 상공막염과 공막염은 이제 동일한 범주의 클로드론산(비스포스포네이트)에 속하는 다른 약물에서 보고되었습니다.
- 폐에 영향을 미치는 영향
- 아세틸살리실산에 민감한 천식 환자의 호흡 장애
- 호흡기 질환으로 나타나는 알레르기 반응
- 신장과 요로에 영향을 미치는 영향
- 신장 질환(신부전), 심각한 신장 손상. 드물게, 특히 디클로페낙(염증 및 통증 치료에 사용되는 약) 사용과 관련하여 신부전으로 인해 사망에 이르렀습니다.
- 뼈와 근육에 영향을 미치는 영향
- 뼈, 관절 및 근육에 심한 통증. 증상의 시작은 이 약 투여 시작 후 수일에서 수개월까지 다양합니다.
- 입이나 턱 및/또는 턱(얼굴의 두 뼈)의 통증 또는 통증. 이것은 일반적으로 발치 및/또는 국소 감염과 관련된 심각한 문제(턱 및/또는 턱의 뼈 사망)의 첫 징후일 수 있습니다(섹션 2. 경고 및 예방 조치 참조). 대부분의 경우 이것은 암 환자에게서 발생했습니다.
- 위와 장에 영향을 미치는 영향
- 식도(인두와 위장을 연결하는 관)의 염증 또는 자극
- 위 염증(위염) - 식도 병변(식도 궤양)
- 위와 장의 병변(위십이지장궤양)
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili"에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
EXP 후 상자에 기재된 유효기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 유효기간은 그 달의 말일을 말합니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
마감 "> 기타 정보
CLASTEON에 포함된 것
- 활성 성분은 Disodium clodronate(클로드론산의 이나트륨염) 400mg입니다.
- 다른 성분은 옥수수 전분, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨(A형), 활석입니다.
껍질 성분: 젤라틴, 인디고 카민(E 132), 이산화티타늄(E 171).
CLASTEON의 외형과 팩 내용물에 대한 설명
CLASTEON 400mg 하드 캡슐은 10캡슐의 블리스터 팩으로 제공됩니다.
마감일 "> 의료 전문가를 위한 정보
다음 정보는 의료 또는 의료 전문가만을 위한 것입니다.
투여 용량, 방법 및 시간
노인
노인을위한 약물의 특별한 복용량 권장 사항은 없습니다. 수행된 임상 연구에는 65세 이상의 환자가 포함되었으며 이 연령대에서 보고된 특정 부작용은 없었습니다.
종양 골용해. 다발성 골수종. 원발성 부갑상샘 기능 항진증.
다음 투여 일정은 참고용으로 간주되어야 하므로 개별 환자의 필요에 맞게 조정할 수 있습니다.
공격 단계
공격 단계에서 임상 및 실험실 매개변수(칼슘, 하이드록시프롤린뇨증 등)의 경향과 관련하여 3-8일 동안 단일 느린 정맥내 투여로 300mg/일 주입용 CLASTEON 300mg/10ml 농축액을 권장합니다. .).
주입용 용액용 CLASTEREON 300mg/10ml 농축액에 대한 자세한 내용은 해당 제품 특성 요약 및 패키지 전단지를 참조하십시오.
유지보수 단계
- CLASTEON 100 mg / 3.3 ml 근육주사용 용액 리도카인 1% 100 mg /일 2-3주 동안 근육주사
또는 대안적으로
- CLASTEON 400 mg 경질 캡슐, 1-6 캡슐/일, 3-4주 동안 식사 사이에 2-3회 투여.
이러한 주기는 질병의 진행에 따라 다양한 간격으로 반복될 수 있습니다.골 흡수 매개변수의 주기적인 평가는 치료 주기를 유용하게 안내할 수 있습니다.
주입용 CLASTEON 300mg/10ml 농축액 및 리도카인과 함께 근육내 사용을 위한 CLASTEON 100mg/3.3ml 주사용 용액에 대한 자세한 내용은 해당 제품 특성 요약 및 패키지 전단지를 참조하십시오.
신부전 환자
Clodronate는 주로 신장에 의해 제거됩니다. 따라서 신부전 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다. 1일 1600mg을 초과하는 용량을 지속적으로 사용해서는 안 됩니다.
다음과 같이 Clodronate 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.
* 경구 클로드로네이트의 경우 크레아티닌 청소율이 10ml/min 미만인 신부전 환자에 대한 약동학 데이터가 없습니다. 혈청 칼슘 수치 상승으로 인한 순수 기능적 신부전이 있는 경우를 제외하고는 이러한 경우 사용을 피해야 합니다.
폐경 후 골다공증의 예방 및 치료.
임상 사진 및 광물 측정 값에 따라 복용량은 다음과 같이 달라질 수 있습니다.
구강 치료
CLASTEON 400mg 경질 캡슐, 1캡슐/일 x 30일, 이후 60일의 현탁액(다중 주기의 경우), 환자의 상태에 따라 1년 또는 그 이상 동안 연속적으로 최대 1캡슐/일.
대안으로
비경구 요법
- CLASTEON 100 mg / 3.3 ml 근육주사용 용액 리도카인 1% 근육주사 100 mg을 환자의 상태에 따라 1년 이상 동안 7-14일마다.
- 환자의 상태에 따라 1년 이상 동안 CLASTEON 200 mg/4 ml 근육주사용 용액과 리도카인 1% 근육주사 14-28일마다 200 mg.
CLASTEON 100mg/3.3ml 근육주사용 리도카인 1% 및 CLASTEON 200mg/4ml 리도카인 근육주사용 용액에 대한 자세한 내용은 해당 제품 특성 요약 및 패키지 전단지를 참조하십시오.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
클라스테온
02.0 질적 및 양적 구성 -
CLASTERON 400mg 경질 캡슐
각 캡슐에는
활성 원리
클로드론산이나트륨(클로드론산이나트륨염) 400 mg
CLASTEON 100 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 내 주사용 용액 3.3 ml
각 바이알에는
적극적인 원칙
클로드론산이나트륨(클로드론산이나트륨염) 100 mg
리도카인 염산염 33 mg
CLASTEON 200 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 주사용 4 ml 용액
각 바이알에는
적극적인 원칙
클로드론산이나트륨(클로드론산이나트륨염) 200 mg
리도카인 염산염 40mg
CLASTEON 300 mg / 10 ml 수액용 농축액
각 바이알에는
활성 원리
클로드론산이나트륨(클로드론산이나트륨염) 300 mg
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
경질 캡슐
근육 주사용 용액
수액용 농축액
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
종양 골용해. 다발성 골수종. 원발성 부갑상샘 기능 항진증.
폐경 후 골다공증의 예방 및 치료.
04.2 용법 및 투여방법 -
Clodronate는 주로 신장에 의해 제거됩니다. 따라서 Clodronate로 치료하는 동안 적절한 수분 섭취가 보장되어야 합니다.
• 어린이들
소아 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.
• 노인
노인을위한 약물의 특별한 복용량 권장 사항은 없습니다. 수행된 임상 연구에는 65세 이상의 환자가 포함되었으며 이 연령대에서 보고된 특정 부작용은 없었습니다.
종양 골용해. 다발성 골수종. 원발성 부갑상샘 기능 항진증.
다음 투여 일정은 참고용으로 간주되어야 하므로 개별 환자의 필요에 맞게 조정할 수 있습니다.
에게) 공격 단계
CLASTEON 300 mg / 10 ml 수액용 농축액
단일 용량으로 300mg/일 천천히 정맥 주사 임상 및 실험실 매개변수(칼슘혈증, 하이드록시프롤린뇨증 등)의 경향과 관련하여 3-8일 동안.
Clodronate는 500ml의 생리 식염수(염화나트륨 9mg/ml) 또는 5% 포도당 용액(50mg/ml)에 희석된 300mg(5ml 앰플 1개)/일의 정맥 주입으로 투여됩니다. 이 용액은 최소 2시간 동안 천천히 정맥 관류하여 투여해야 합니다.
• 신부전 환자
클로드론산 주입량은 다음과 같이 감량할 것을 권장합니다.
혈액투석 전에 클로드로네이트 300mg을 주입하고, 투석이 없는 날에는 용량을 50% 감량하고, 치료 일정을 5일로 제한하는 것이 권장된다.
NS) 유지보수 단계
CLASTEON 100 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 내 주사용 용액 3.3 ml
100mg/일 근육내 2-3주 동안
또는 대안적으로
CLASTERON 400mg 경질 캡슐
1일 1~6캡슐을 식사 사이에 2~3회로 나누어 3~4주 동안 복용합니다.
이러한 주기는 질병의 진행에 따라 다양한 간격으로 반복될 수 있습니다.골 흡수 매개변수의 주기적인 평가는 치료 주기를 유용하게 안내할 수 있습니다.
CLASTEON 400mg 캡슐은 통째로 삼켜야 합니다. 2~3회 중 첫 번째 복용량은 아침에 공복에 물 한 컵과 함께 복용하는 것이 좋습니다. 따라서 환자는 섭취 후 한 시간 동안 먹거나 마시거나(일반 물이 아닌 경우) 다른 약물을 입으로 복용하는 것을 삼가야 합니다. 약을 섭취한 후에는 30분 동안 눕지 않는 것이 좋습니다.
다른 용량은 식사, 음주(일반 물이 아닌 경우) 또는 경구로 다른 약을 복용하기 최소 2시간 후와 1시간 전에 식사 사이에 복용해야 합니다.
클로드로네이트는 어떠한 경우에도 클로드로네이트의 흡수를 방해하므로 우유, 식품 또는 칼슘 또는 기타 2가 양이온을 함유하는 약물과 함께 복용해서는 안 됩니다.일부 광천수는 칼슘 농도가 높을 수 있으므로 사용하지 않아야 합니다.
• 신부전 환자
Clodronate는 주로 신장에 의해 제거됩니다. 따라서 신부전 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다. 1일 1600mg을 초과하는 용량을 지속적으로 사용해서는 안 됩니다.
다음과 같이 Clodronate 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.
폐경 후 골다공증의 예방 및 치료.
임상 사진 및 광물 측정 값에 따라 복용량은 다음과 같이 달라질 수 있습니다.
구강 치료
환자의 상태에 따라 1일 1캡슐 x 30일, 이후 60일간의 중단(수회 주기 동안), 1년 이상 연속 1일 1캡슐까지.
CLASTEON 400mg 캡슐은 통째로 삼켜야 합니다. 1일 복용량은 가급적 아침 공복에 물 한 컵과 함께 복용해야 합니다. 따라서 환자는 섭취 후 한 시간 동안 먹거나 마시거나(일반 물이 아닌 경우) 다른 약물을 입으로 복용하는 것을 삼가야 합니다. 약을 섭취한 후에는 30분 동안 눕지 않는 것이 좋습니다.
클로드로네이트는 어떠한 경우에도 클로드로네이트의 흡수를 방해하므로 우유, 식품 또는 칼슘 또는 기타 2가 양이온을 함유하는 약물과 함께 복용해서는 안 됩니다.일부 광천수는 칼슘 농도가 높을 수 있으므로 사용하지 않아야 합니다.
비경구 요법
CLASTEON 100 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 내 주사용 용액 3.3 ml
근육내 환자의 상태에 따라 1년 이상 동안 7-14일마다 100mg을 투여합니다.
CLASTEON 200 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 주사용 4 ml 용액
환자의 상태에 따라 1년 이상 동안 14-28일마다 200mg을 근육주사합니다.
CLASTEON 200mg/4ml 근육주사용 용액 1% 리도카인은 클로드로네이트 치료를 시작한 적이 없는 환자에게 사용할 수 있습니다.
CLASTEON 100 mg/3.3 ml 투여에서 CLASTEON 200 mg/4 ml 투여로 전환하는 경우, 이미 치료를 받고 있는 환자에서 14일마다 CLASTEON 200 mg/4 ml 1앰플을 투여하는 것이 대체 투여 요법으로 사용될 수 있습니다. 주당 100mg 바이알 1개.
28일마다 CLASTEON 200mg/4ml 바이알 1개를 투여하는 것은 이미 2주마다 100mg 바이알로 치료를 받고 있는 환자의 대체 투여 요법으로 사용할 수 있습니다.
• 신부전 환자
다음과 같이 클로드로네이트 용량을 줄이는 것이 좋습니다.
클로드로네이트는 혈액투석 전에 투여하고, 투석이 없는 날에는 용량을 50% 감량하고, 치료 일정을 5일로 제한하는 것이 권장된다.
골다공증에 대한 최적의 비스포스포네이트 치료 기간은 확립되지 않았으므로, 특히 5년 이상 사용 후 잠재적인 이점과 위험에 따라 각 개별 환자에서 정기적으로 지속적인 치료의 필요성을 재평가해야 합니다.
CLASTEON 300 mg / 10 ml 수액용 농축액
이 약은 정맥주사용 전용 .
투여 전에 희석한다.
CLASTEON 100 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 내 주사용 용액 3.3 ml
CLASTEON 200 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 주사용 4 ml 용액
이러한 의약품은 근육주사 전용 .
우발적 인 혈관 내 주사를 피하기 위해 약을 주사하기 전에 흡인하는 것이 좋습니다..
주사 부위를 마사지하지 마십시오.
04.3 금기 사항 -
활성 물질(클로드론산) 또는 부형제에 과민증. 다른 비스포스포네이트와의 동시 치료.
CLASTEON 100 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 내 주사용 용액 3.3 ml
CLASTEON 200 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 주사용 4 ml 용액
리도카인의 특정 금기 사항
• 리도카인 또는 아미드 유형의 기타 국소 마취제(예: 부피바카인, 메피바카인, 로피바카인, 레보부피바카인)에 과민증;
• Adam-Stokes 증후군, Wolff-Parkinson White 증후군(심방세동) 또는 심한 정도의 동심방, 방실 또는 심실 내 차단, 급성 심부전.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
클로드로네이트로 치료하는 동안 적절한 수분 섭취가 유지되어야 합니다. 이는 클로드로네이트를 정맥내 투여하거나 고칼슘혈증 또는 신부전 환자에게 투여할 때 특히 중요합니다.
치료 전과 치료 중 혈청 크레아티닌, 칼슘 및 인산염 수치로 신장 기능을 모니터링해야 합니다.
임상 연구에서 트랜스아미나아제의 무증상 및 가역적 상승이 발생했으며 다른 간 기능 검사에서는 변화가 없었습니다. 트랜스아미나제 모니터링이 권장됩니다(섹션 4.8 참조).
클로드로네이트는 신부전 환자에게 주의해서 사용해야 합니다(섹션 4.2 용법 및 투여 방법 참조).
권장 용량보다 훨씬 높은 정맥 투여는 특히 주입 속도가 너무 높은 경우 심각한 신장 손상을 유발할 수 있습니다.
경구용 비스포스포네이트는 식도염, 위염, 식도 궤양 및 위십이지장 궤양과 관련이 있습니다.
따라서 다음 사항에 주의해야 합니다.
• 협착 또는 이완불능증과 같은 지연된 식도 통과 및 위 배출을 유발하는 식도 장애의 병력이 있는 환자,
• 캡슐 복용 후 최소 30분 동안 상체를 똑바로 유지할 수 없는 환자,
• 현재 또는 최근에 식도 또는 상부 위장관에 문제가 있는 환자에게 약을 투여하는 경우. 의사는 환자에게 투여 지침을 따르는 것의 중요성과 가능한 식도 반응을 나타내는 징후 또는 증상의 출현에 대해 강조해야 합니다. 통증이나 속쓰림의 발병/악화가 나타나면 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.
일반적으로 발치 및/또는 국소 감염(골수염 포함)과 관련된 턱의 골괴사가 정맥내 및 경구 비스포스포네이트를 포함하는 요법을 받는 암 환자에서 보고되었습니다. 이들 환자 중 다수는 또한 화학요법 및 코르티코스테로이드로 치료받았습니다. 경구 비스포스포네이트로 치료 중인 골다공증 환자에서도 턱이 보고되었습니다.
암, 화학 요법, 방사선 요법, 코르티코스테로이드, 구강 위생 불량과 같은 위험 인자가 수반되는 환자에서 비스포스포네이트 치료를 시작하기 전에 적절한 예방 치과 절차와 함께 치과 검사의 필요성을 고려해야 하며, 치료 중 이러한 환자는 가능하면 다음을 수행해야 합니다. , 침습적인 치과 시술을 피하십시오. 비스포스포네이트 치료 중 턱의 골괴사가 발생한 환자의 경우 치과 수술이 상태를 악화시킬 수 있습니다. 치과 수술이 필요한 환자의 경우 비스포스포네이트 치료 중단이 턱뼈 괴사 위험을 감소시킨다는 데이터는 없습니다.
의사의 임상적 판단은 위험/이익 비율의 개별 평가를 기반으로 각 환자의 관리 프로그램을 안내해야 합니다.
외이도의 골괴사는 주로 장기 요법과 관련하여 비스포스포네이트의 사용과 관련하여 보고되었습니다. 외이도의 골괴사에 대한 가능한 위험 인자에는 스테로이드 및 화학요법 및/또는 다음과 같은 국소 위험 인자의 사용이 포함됩니다. 만성 중이염을 포함한 귀 증상이 있는 비스포스포네이트로 치료받는 환자에서 외이도의 골괴사증을 고려해야 합니다.
대퇴골의 비정형 골절
비정형 전자하 및 대퇴골 간부 골절이 주로 골다공증으로 장기간 비스포스포네이트 치료를 받는 환자에서 보고되었습니다.이러한 짧은 가로 또는 사선 골절은 소전자 바로 아래에서 과상과선 위까지 대퇴골의 어느 곳에서나 발생할 수 있습니다. 이러한 골절은 자연적으로 발생하거나 최소한의 외상 후에 발생하며 일부 환자는 완전한 대퇴골 골절이 발생하기 몇 주 또는 몇 달 전에 영상 소견 및 방사선학적 증거와 관련된 대퇴부 또는 사타구니 통증을 경험합니다. 골절은 종종 양측성이므로 비스포스포네이트 치료에서 대퇴골 간부 골절이 발생한 환자는 반대쪽 대퇴골을 검사해야 하며 골절의 치유가 제한적이라는 보고도 있습니다 비정형 대퇴골 골절이 의심되는 환자에서는 고려해야 합니다 환자 평가가 있을 때까지 비스포스포네이트 치료 중단 개인의 이익 위험 비율을 기반으로 합니다.
비스포스포네이트로 치료하는 동안 환자에게 대퇴부, 고관절 또는 사타구니 통증을 보고해야 하며 이러한 증상을 나타내는 환자는 대퇴골의 불완전 골절의 존재 여부를 평가해야 합니다.
일부 부형제에 대한 중요 경고 :
CLASTERON 400mg 경질 캡슐 캡슐당 51.31mg의 나트륨을 함유하고 있습니다.
CLASTEON 100 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 내 주사용 용액 3.3 ml 용량당 17.02mg의 나트륨을 함유하고 있습니다.
CLASTEON 200 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 주사용 4 ml 용액 용량당 32.92mg의 나트륨을 함유하고 있습니다.
CLASTEON 300 mg / 10 ml 수액용 농축액 용량당 49.14mg의 나트륨을 함유하고 있습니다.
신기능이 손상된 환자나 저염식을 하는 환자에게 투여할 때는 이 점을 고려해야 합니다.
CLASTEON 100 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 내 주사용 용액 3.3 ml
CLASTEON 200 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 주사용 4 ml 용액
리도카인 관련 경고 및 주의사항
우발적 인 혈관 내 주사는 리도카인으로 인한 독성 영향의 위험을 증가시킵니다.
국소 마취제와 관련된 독성 효과는 종종 너무 높은 혈장 농도로 인해 발생합니다. 따라서 "최소 투여 후 처음 30분 동안은 독성 효과를 인지하기 위해 주의 깊은 감시가 필요합니다. 졸음은 혈장 농도 상승의 첫 징후를 나타내며, 다른 효과에는 취한 후 진정, 지각 이상 및 속박이 뒤따르는 감각이 포함됩니다. 반응 심한 발작이 발생할 수 있음 정맥 주사 시 발작과 심혈관 허탈이 매우 빠르게 발생할 수 있습니다.
우발적인 혈관 내 투여를 피하기 위해 최대한 주의를 기울여야 합니다..
위험/이익 비율에 대한 주의 깊은 평가와 환자에 대한 보다 정확한 통제가 다음과 같은 경우에 필요합니다.
• 심장 질환, 특히 서맥 및 심부전: 리도카인 독성 위험 증가;
• 중증 간 질환: 리도카인 독성 위험 증가;
• 가족성 악성 고열: 리도카인과 같은 국소 마취제에 의해 위기가 촉발될 수도 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
다른 비스포스포네이트와의 병용은 금기입니다.
대부분 디클로페낙과 클로드로네이트를 비스테로이드성 항염제(NSAIDs)와 병용하면 신기능 장애와 관련이 있습니다.
저칼슘혈증의 "위험 증가"로 인해 클로드로네이트와 아미노글리코사이드를 병용 투여할 때는 주의해야 합니다.
에스트라무스틴 포스페이트와 클로드로네이트의 병용은 에스트라무스틴 포스페이트의 혈청 농도를 최대 80%까지 증가시키는 것으로 보고되었습니다.
Clodronate는 물에 잘 녹지 않는 2가 양이온과 착물을 형성합니다. 따라서 클로드로네이트는 2가 양이온을 포함하는 용액(예: 링거 용액)과 함께 정맥내 투여해서는 안 됩니다. 또한, 클로드론산 경질 캡슐은 2가 양이온을 함유하는 식품 또는 약물(예: 제산제 또는 철 제제)과 함께 복용해서는 안됩니다. 가정은 2-3시간 후에 수행해야 합니다.
CLASTEON 100 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 내 주사용 용액 3.3 ml
CLASTEON 200 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 주사용 4 ml 용액
리도카인의 특정 상호작용
프로프라놀롤은 리도카인의 혈장 반감기를 연장합니다. 시메티딘은 혈액 내 리도카인 수치를 증가시킬 수 있습니다. 디기탈리스를 투여받는 환자에서 리도카인 투여는 서맥 및 방실 전도 장애의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
비옥
동물 연구에서 클로드로네이트는 태아에 해를 끼치지 않지만 많은 양을 복용하면 남성의 생식 능력이 감소합니다.
클로드로네이트가 인간의 생식능력에 미치는 영향에 대한 임상 데이터는 없습니다.임신 및 수유 시 클로드로네이트의 사용에 대해서는 섹션 4.6.2 및 4.6.3을 참조하십시오.
임신
클로드로네이트는 동물에서 태반장벽을 통과하지만 태아에게 전달되는지 인간에서는 알려져 있지 않으며, 클로드로네이트가 태아에 해를 끼치거나 인간의 생식 기능에 영향을 미칠 수 있는지 여부도 알려져 있지 않다. 임산부의 클로드로네이트 사용에 대한 데이터는 제한적입니다. CLASTEON은 임신 중 및 효과적인 피임 요법으로 보호되지 않는 가임 여성에게 권장되지 않습니다.
수유 시간
사람의 경우 클로드로네이트가 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않으므로 젖먹이에 대한 위험성을 배제할 수 없으므로 이 약 투여 중에는 수유를 중단해야 한다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
이 약물은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
고용량의 경구 투여는 위장 장애를 일으킬 수 있습니다.
클로드로네이트의 근육 내 투여는 치료 기간을 고려하여 주사 부위에 압통을 유발할 수 있다.
드문 경우지만 비스포스포네이트(클로드로네이트 포함)는 시각 및 안구 장애와 관련이 있습니다. 이러한 장애의 경우 치료를 중단하고 안과 의사에게 의뢰해야 합니다.
일반적으로 발치 및/또는 국소 감염과 관련된 하악 및/또는 상악의 골괴사가 주로 정맥내 투여되는 비스포스포네이트를 포함한 요법으로 치료받은 암 환자에서 보고되었습니다(섹션 4.4 참조).
가장 흔하게 보고되는 반응은 설사이며 일반적으로 경미하고 고용량에서 더 자주 발생합니다.
이러한 이상반응은 빈도가 다를 수 있지만 경구 및 비경구 치료 모두에서 발생할 수 있습니다.
마케팅 후 경험
• 눈 장애
클로드로네이트의 시판 후 경험에서 포도막염의 사례가 보고되었다 다른 비스포스포네이트에서 다음과 같은 반응이 보고되었다: 결막염, 상공막염 및 공막염 결막염은 다른 비스포스포네이트와 병용 치료를 받은 환자에서 클로드로네이트에서만 보고되었습니다. 및 공막염은 클로드로네이트에서 보고되지 않았습니다(비스포스포네이트 계열 부작용).
• 호흡기, 흉부 및 종격동 장애.
아스피린에 민감한 천식 환자의 호흡 기능 장애 호흡 장애로 나타나는 과민 반응.
• 신장 및 비뇨기 장애
신부전(혈청 크레아티닌 및 단백뇨 증가), 특히 고용량의 클로드로네이트를 신속하게 정맥내 주입한 후 심각한 신장 손상(용법에 대한 지침은 섹션 4.2 용량 및 투여 방법 "신부전 환자" 참조). 드물게 치명적인 결과를 초래하는 신부전의 개별 사례가 특히 NSAID(대부분 디클로페낙)의 병용 사용으로 보고되었습니다.
• 근골격 및 결합 조직 장애
주로 이전에 졸레드로네이트 및 파미드로네이트와 같은 아미노 비스포스포네이트로 치료받은 환자에서 턱의 골괴사에 대한 단독 보고가 있었습니다(섹션 4.4 참조). 심각한 뼈, 관절 및/또는 근육통이 이 약을 복용하는 환자에게서 보고되었습니다. 그러나 이러한 보고는 드물었으며 무작위 위약 대조 시험에서 위약 또는 CLATEON으로 치료받은 환자 간에 차이가 없습니다. 증상의 시작은 이 약 투여 시작 후 수일에서 수개월까지 다양합니다.
시판 후 경험 동안 다음과 같은 반응이 보고되었습니다(빈번한 빈도): 비정형 대퇴골 전자하 및 골간 골절(비스포스포네이트 계열 부작용).
매우 드물게: 외이도의 골괴사(비스포스포네이트 계열에 대한 부작용).
CLASTEON 100 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 내 주사용 용액 3.3 ml
CLASTEON 200 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 주사용 4 ml 용액
리도카인 특유의 부작용
리도카인으로 발생하는 바람직하지 않은 효과는 일반적으로 우발적인 혈관 내 주사 및/또는 과다 투여로 인한 과민 반응 또는 과도하게 높은 혈중 농도로 인해 발생합니다. 결과적인 전신 독성은 가끔 중추 신경계 흥분 효과와 가끔 심혈관 우울 효과의 기초가 될 수 있습니다.
보다 리도카인 관련 경고 및 주의사항 섹션 4.4에서
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용 -
• 증상
고용량의 클로드로네이트를 정맥내 투여했을 때 증가된 혈청 크레아티닌 및 신기능 장애가 보고되었습니다. 20,000mg(50X400mg)의 클로드로네이트를 우발적으로 섭취한 후 요독증 및 간 손상의 한 사례가 보고되었습니다.
• 치료
과다 복용의 치료는 증상이 있어야 합니다.적절한 수분 공급이 보장되어야 하고 신장 기능과 혈청 칼슘이 모니터링되어야 합니다.
클로드론산 과량투여 경험은 없으나 이론적으로 다량의 제품이 저칼슘혈증을 유발할 수 있으므로 적절한 식이보충제로 저칼슘혈증을 교정하거나 심한 경우에는 정맥 내 칼슘 투여에 의해.
칼슘 응집체의 형성으로 인해 신기능의 변화가 발생하는 경우, 치료는 기능 자체의 회복을 목표로 해야 합니다.
리도카인 과다 복용의 영향에 대해서는 다음을 참조하십시오. 리도카인 관련 경고 및 주의사항 섹션 4.4.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물 치료 그룹: 뼈 구조와 광물화에 영향을 미치는 약물.
ATC 코드: M05BA02.
클로드론산
클로드론산은 수산화인회석 결정의 형성 및 용해를 억제할 수 있는 약물인 디포스포네이트의 범주에 속하며, 약리학적 및 임상적 조사에서 클로드론산의 골흡수 억제 효과가 현저한 것으로 나타났습니다. 및 이것이 과장되게 증가된 임상적 상태 이러한 상태에는 골전이 및 다발성 골수종과 같은 종양성 질환, 원발성 부갑상샘기능항진증과 같은 내분비병증, 고정으로 인한 골감소증, 특히 폐경 후 골다공증과 같은 대사성 골병증이 포함됩니다.
고칼슘혈증 에피소드의 치료에서 클로드론산의 효능 또한 특히 중요했습니다.
최근 연구는 악성 신생물, 특히 유방암에 이차적인 골격 이환율을 감소시키는 약물의 효능을 입증했습니다.
마지막으로 정맥내 치료 첫날부터 확립된 효과인 골전이에 따른 2차 통증 치료에서 약물의 진통 효과도 관련이 있다.
약물의 장기간 사용은 생검 조사에서 확인된 바와 같이 뼈 광물화 결함을 유발하지 않습니다.
부분 마취
약물치료군: 국소마취제 - ATC: N01BB02.
05.2 "약동학적 특성 -
클로드론산
경구 투여 후 클로드론산의 흡수는 매우 낮으며, 인간의 경우 2% 정도입니다. 디소디오디클로로메틸렌디포스포네이트는 체내에서 빠르게 제거되며 흡수된 용량의 90%가 투여 후 처음 24시간 동안 대사되지 않은 형태로 소변에서 발견됩니다.
부분 마취
리도카인은 투여 후 평균 15-20분 이내에 최고조에 달합니다. 그것은 유기체의 체액과 조직에 분포하며 반감기는 약 2시간입니다. 간에서 대사되고 주로 신장을 통해 그 자체로 또는 대사 산물로 배설됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
디소디오디클로로메틸렌디포스포네이트의 급성 독성은 현저히 낮은 것으로 밝혀졌다. 쥐: LD50 1700 mg/kg/os; 430 mg/kg i.p.; 65 mg/kg i.v.
만성 독성: 쥐의 os당 최대 200mg/kg/일, 6개월 이상, 독성 효과 없음; 개의 OS당 최대 40mg/kg/일을 6개월 이상 동안 투여하면 독성 효과가 없습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
CLASTERON 400mg 경질 캡슐
전분글리콜산나트륨(A형), 옥수수 전분, 활석, 스테아르산마그네슘.
인클로저의 구성 요소
젤라틴, 이산화티타늄(E171), 인디고 카민(E132).
CLASTEON 100 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 내 주사용 용액 3.3 ml
중탄산나트륨, 주사용수.
CLASTEON 200 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 주사용 4 ml 용액
중탄산나트륨, 주사용수.
CLASTEON 300 mg / 10 ml 수액용 농축액
중탄산나트륨, 주사용수.
06.2 비호환성 "-
CLASTERON 400mg 경질 캡슐
관련이 없습니다.
CLASTEON 100 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 내 주사용 용액 3.3 ml
CLASTEON 200 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 주사용 4 ml 용액
CLASTEON 300 mg / 10 ml 수액용 농축액
근육 주사용 용액 및 주입용 농축액: 알칼리성 용액 또는 산화성 용액과 혼합할 수 없습니다.
06.3 유효 기간 "-
CLASTERON 400mg 경질 캡슐: 5 년.
CLASTEON 100 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 내 주사용 용액 3.3 ml: 3 년.
CLASTEON 200 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 주사용 4 ml 용액: 2 년.
CLASTEON 300 mg / 10 ml 수액용 농축액: 3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
CLASTERON 400mg 경질 캡슐: 알루미늄 PVC / PVDC 블리스터 10캡슐 1개
CLASTEON 100 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 내 주사용 용액 3.3 ml: 무색 중성 유리에 6-12 100 mg 바이알
CLASTEON 200 mg / 1% 리도카인이 포함된 근육 주사용 4 ml 용액: 무색 중성 유리에 3-6 200 mg 바이알
CLASTEON 300 mg / 10 ml 수액용 농축액: 6-12 바이알 300 mg 무색 중성 유리
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
아비오젠 제약 S.p.A. - Via Meucci 36 - Loc. Ospedaletto - PISA.
08.0 마케팅 승인 번호 -
CLASTEON 100 mg / 3.3 ml 근육 주사용 용액 1% 리도카인, 6 앰플
AIC n. 026372072
CLASTEON 100 mg / 3.3 ml 근육 주사용 용액, 1% 리도카인, 12 앰플
AIC n. 026372084
CLASTEON 200 mg / 4 ml 1% 리도카인이 포함된 근육 주사용 용액, 3 앰플
AIC n. 026372096
CLASTEON 200mg/4ml 근육주사용 용액, 1% 리도카인, 6앰플
AIC n. 026372108
CLASTEON 300 mg / 10 ml 수액용 농축액, 6 앰플
AIC n. 026372033
CLASTEON 300 mg / 10 ml 수액용 농축액, 12 앰플
AIC n. 026372045
CLASTERON 400 mg 경질 캡슐, 10 캡슐
AIC n. 026372058
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
최초 허가일: 1987년 7월
가장 최근 갱신 날짜: 2016년 10월
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2016년 2월