유효 성분: 비오틴
바이오더마틴 5 mg 정제
바이오더마틴 20 mg 발포성 과립
바이오더마틴을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물치료군: 비타민
치료 적응증: 비오틴 결핍 상태
바이오더마틴을 사용해서는 안 되는 경우의 금기
화학적 관점에서 구성 요소(활성 성분 또는 부형제) 또는 기타 관련 물질에 대한 과민증.
Biodermatin 20 mg 발포성 과립 패키지에는 1봉지당 3.234g의 자당이 들어 있습니다. 따라서 유전성 과당 불내증, 포도당/갈락토오스 흡수 장애 증후군 또는 이소말타제 결핍증이 있는 개인에게는 사용을 금합니다.
사용상의 주의사항 바이오더마틴을 복용하기 전에 알아야 할 사항
보고 할 것이 없다
바이오더마틴의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
비오틴은 날계란의 흰자에 들어있는 아비딘에 의해 비활성화됩니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
보고 할 것이 없다
투여량, 투여 방법 및 시간 Biodermatatin 사용법: 약량
의료 처방에 따라
과다 복용 Biodermatin을 과다 복용 한 경우해야 할 일
비오틴 과다 복용으로 인한 독성 영향은 보고되지 않았습니다.
부작용 바이오더마틴의 부작용은 무엇입니까
이 제품은 내약성이 매우 좋으며 매우 드물게 홍반 또는 두드러기 피부 증상과 함께 불내증 현상이 나타났습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
패키지 전단지에 설명되어 있지 않더라도 의사에게 바람직하지 않은 효과의 출현을 알리는 것이 중요합니다.
만료 및 보유
유통 기한: 제조일로부터 5년 유효 기간은 온전한 포장 상태로 적절하게 보관된 제품에 대한 것입니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 제품을 사용하지 마십시오.
보관: 25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
기타 정보
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
바이오더마틴
02.0 질적 및 양적 구성
바이오더마틴 5 mg 정제
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
비오틴 5mg
바이오더마틴 20 mg 발포성 과립
발포성 과립의 각 향낭에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
비오틴 20mg
03.0 의약품 형태
정제
발포성 과립
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
비오틴 결핍 상태
04.2 용법 및 투여 방법
의료 처방에 따라
04.3 금기 사항
화학적 관점에서 구성 요소(활성 성분 또는 부형제) 또는 기타 관련 물질에 대한 과민증.
Biodermatin 20 mg 발포성 과립 패키지에는 1봉지당 3.234g의 자당이 들어 있습니다. 따라서 유전성 과당 불내증, 포도당/갈락토오스 흡수 장애 증후군 또는 이소말타제 결핍증이 있는 개인에게는 사용을 금합니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
보고 할 것이 없다
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
비오틴은 날계란의 흰자에 들어있는 아비딘에 의해 비활성화됩니다.
04.6 임신과 수유
제품은 임신 및 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 또는 기계 사용 능력에 대한 영향은 설명되지 않았습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
이 제품은 내약성이 매우 좋으며 매우 드물게 홍반 또는 두드러기 피부 증상과 함께 불내증 현상이 나타났습니다.
04.9 과다 복용
비오틴 과다 복용으로 인한 독성 영향은 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
비오틴은 지질, 탄수화물 및 아미노산 대사에 필수적인 카르복실화 효소의 보철 그룹으로 작용합니다.
인간 조직 및 고등 유기체에서 비오틴은 피루베이트 카르복실라제, 아세틸-CoA 카르복실라제, 프로피오닐-CoA 카르복실라제 및 b-메틸-크로토닐-CoA 카르복실라제의 4가지 기질의 효소적 카르복실화에 대한 보조인자입니다.
비오틴은 퓨린과 피리미딘 구조의 합성과 일부 아미노산의 염분제거에 관여하므로 많은 박테리아를 포함한 모든 발달 세포에 필수적입니다.
05.2 약동학적 특성
비오틴의 흡수는 소장의 첫 번째 1/3, 주로 단식에서 발생합니다. 그것의 결핍은 장내 세균총을 감소시키는 항균제로 치료된 동물에서 매우 빠르게 유도될 수 있습니다. 비오틴의 제거는 변화되지 않은 분자로서 소변을 통해 우선적으로 발생하지만 소량은 비스-노르비오틴 및 비오틴 설폭사이드로 배설됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
비오틴은 고용량 및 장기간의 치료 기간에도 잘 견딥니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
바이오더마틴 5 mg 정제
스테아르산나트륨 10mg, 쌀 전분 185mg
바이오더마틴 20 mg 발포성 과립
타르타르산 73mg; 중탄산나트륨 98mg; 구연산 12mg; 자당 3.234g; 사카린 3mg; 오렌지 맛 50mg; 폴리비닐피롤리돈 10 mg
06.2 비호환성
비오틴은 날계란의 흰자에 들어있는 아비딘에 의해 비활성화됩니다.
06.3 유효기간
60개월
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이하 보관
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
바이오더마틴 5 mg 정제: 1차 용기: 물집; 보조 용기: 케이스; 30 정 팩
Biodermatin 20 mg 발포성 과립: 1차 용기: 향낭; 보조 용기: 케이스; 30봉지
06.6 사용 및 취급 지침
보고 할 것이 없다
07.0 마케팅 승인 보유자
얼라이언스 제약 S.r.l. - Viale Restelli 5 - 20124 밀라노 이탈리아
08.0 마케팅 승인 번호
바이오더마틴 5 mg 정제 AIC n ° 010130021
Biodermatin 20 mg 발포성 과립, 30 포 AIC n ° 010130060
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
바이오더마틴 5mg 정제: 1985년 3월
Biodermatin 20 mg 발포성 과립, 30포 포장: 2000년 3월
마지막 갱신 날짜: 2010년 6월 1일
10.0 텍스트 개정일
07/2016