활성 성분: 덱스트로메토르판(덱스트로메토르판 하이드로브로마이드), 구아이페네시나
진정 및 유동화 BRONCHENOL, 1,5 mg/ml + 10 mg/ml, 시럽
Bronchenolo 진정제 및 유동화의 전단지는 팩에 사용할 수 있습니다.- 진정제 및 유동화 BRONCHENOL, 1,5 mg/ml + 10 mg/ml, 시럽
- 진정 및 유동화 브론쉐놀, 7.5 mg + 55 mg, 민트 맛 정제
Bronchenolo가 진정제 및 유동화제로 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
이 약에는 2가지 활성 성분이 포함되어 있습니다:
- 기침을 진정시키는 데 사용되는 덱스트로메토르판 하이드로브로마이드;
- 가래를 묽게 하여 작용하는 구아이페네신. 기침 억제제 및 거담제 부류에 속하는
진정제 및 유동화 BRONCHENOL은 기침의 증상 치료에 사용되며, 기침을 진정시키고 가래를 더 묽게 만들어 더 쉽게 제거하는 데 사용됩니다.
5-7일의 치료 후에도 기분이 나아지지 않거나 악화되면 의사와 상담하십시오.
금기 사용해서는 안되는 경우 Bronchenolo 진정제 및 유동화
다음과 같은 경우 진정제 및 유동화 브론치놀을 복용하지 마십시오.
- 덱스트로메토르판 하이드로브로마이드, 구아이페네신 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
- 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)라고 불리는 우울증에 사용되는 약을 지난 2주 동안 복용 중이거나 복용한 적이 있습니다.
- 호흡 문제(호흡 부전)가 있거나 있을 가능성이 있습니다. 예를 들어 만성 폐쇄성 기도 질환, 폐렴, 진행 중인 천식 발작 또는 천식 악화가 있습니다.
6세 미만의 어린이에게 진정제 및 유동화 브론케놀을 사용하지 마십시오.
브론케놀로 진정제 및 유동화제를 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우 BRONCHENOL SEDATIVE AND FLUIDIFYING을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- 천식이나 폐기종에서 발생하는 것과 같은 장기간의 기침(만성 또는 지속성)이 있습니다.
- 심각한 간 또는 신장 문제가 있습니다.
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 삼환계 항우울제라고 하는 우울증에 사용되는 약을 복용 중입니다.
- 다른 기침약이나 감기약을 복용하고 있습니다.
기침이 나아지지 않거나 고열, 반점 또는 확산된 색 변화(발진)와 같은 피부 병변 또는 지속적인 두통이 보이면 치료를 조정해야 할 수 있으므로 의사에게 문의하십시오.
이 약은 소변의 바닐만델산 농도를 측정하는 검사에서 변화(위양성)를 일으킬 수 있으므로 주의하십시오. 이 경우 의사에게 진정제 및 유동화 BRONCHENOL을 복용하고 있음을 알리십시오.
Bronchenolo의 진정 및 유동화 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
모노아민 산화효소 억제제(MAOI)라고 하는 우울증에 사용되는 약을 지난 2주 동안 복용 중이거나 복용한 적이 있는 경우 이 약을 복용하지 마십시오. 세로토닌 증후군과 같은 심각한 부작용의 위험이 증가합니다(섹션 4 참조). .
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 이것은 다음과 같은 치료를 받고 있는 경우 특히 중요합니다.
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 삼환계 항우울제로 불리는 우울증에 사용되는 약물;
- 감기에 사용되는 약인 페닐프로판올아민;
- 다음과 같은 사이토크롬 P450 2D6을 억제하는 약물:
- 퀴니딘 및 아미오다론, 심장 리듬의 변화(부정맥)에 사용됨;
- 우울증에 사용되는 플루옥세틴 및 파록세틴;
- 현실과의 접촉 상실(정신병)을 유발하는 질병에 사용되는 할로페리돌 및 티오리다진.
알코올을 사용한 진정제 및 유동화 브론치놀
이 약으로 치료받는 동안 술을 마시지 마십시오. 졸음과 같은 부작용을 일으키거나 악화시킬 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임부 및 수유부에서는 실제 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 투여해야 합니다.
운전 및 기계 사용
진정제 및 유동화 BRONCHENOL은 졸음과 현기증을 유발할 수 있습니다. 운전이나 기계를 사용하기 전에 특히 주의하십시오.
진정제 및 유동화 BRONCHENOL에는 다음이 포함됩니다.
- 자당; 일부 설탕에 대한 불내증이 있다는 의사의 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
- 알레르기 반응(지연 포함)을 유발할 수 있는 프로필 및 메틸 파라-하이드록시벤조에이트;
- 에틸 알코올. 이 의약품은 5.94% 에탄올(알코올), 즉 1회 용량당 최대 470mg, 맥주 11.9ml 및 와인 4.9ml에 해당합니다. 알코올 중독자에게 해로울 수 있습니다. 임산부, 수유부, 어린이 및 간질환자나 간질 환자와 같은 고위험군에서 고려합니다.
스포츠 활동을 하는 사람들의 경우 에틸알코올이 함유된 의약품을 사용하면 일부 스포츠 연맹에서 제시한 알코올 농도 제한과 관련하여 양성 도핑 테스트를 결정할 수 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Bronchenolo 진정제 및 유동화 사용 방법: 복용량
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
성인 및 12세 이상의 어린이: 2티스푼(10ml), 하루 2-4회, 하루 최대 8티스푼(40ml);
6~12세 어린이: 1티스푼(5ml), 하루 3~4회, 하루 최대 4티스푼(20ml).
한 복용과 다음 복용 사이에 최소 4-6시간을 기다리십시오. 의사의 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
투여 방법
BRONCHENOL SEDATIVE AND FLUIDIFYING 시럽을 입으로(경구) 복용하십시오.
뚜껑을 누르면서 동시에 돌려 병을 엽니다. 복용 후에는 뚜껑을 누르고 나사를 조여 병을 닫으십시오.
진정제 및 유동화 브론치놀 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
과다 복용 진정제 및 희석제 Bronchenol을 과다 복용 한 경우해야 할 일
적절한 조치가 필요할 수 있으므로 즉시 의사에게 연락하거나 가까운 병원 응급실로 가십시오.
과다 복용의 경우 부작용의 위험이 증가합니다. 또한 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 흥분, 혼란, 동요, 신경과민 및 성격 불안정(과민성), 혼미, 근육 협응 상실(운동실조), 근긴장 이상(긴장 이상), 환각, 현실과의 접촉 상실(정신병) 및 호흡 문제(호흡 저하).
바람직하지 않은 효과 진정제 및 유동화 Bronchenolo의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
BRONCHENOL SEDATIVE AND FLUIDIFYING으로 치료하는 동안 다음 사항을 발견하면 의사에게 알리십시오.
흔하지 않은 부작용(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 졸음과 현기증;
- 복부, 위 또는 장의 불편 함, 메스꺼움, 구토;
알려지지 않은 부작용(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
- 예를 들어, 반점 또는 확산된 색 변화(발진), 두드러기, 얼굴, 눈, 입술, 호흡 곤란이 있는 목의 부기(혈관부종)와 같은 다소 갑작스러운 피부 병변의 발병과 함께 발생하는 알레르기 반응;
- 세로토닌 증후군은 정신 상태의 변화, 혈압 증가, 동요, 짧고 비자발적인 근육 수축, 반사 증가, 과도한 발한, 오한 및 떨림으로 나타납니다. 이 부작용은 우울증 약과 함께 이 약을 사용하는 경우 더 가능성이 높습니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili"에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
특별한 보관 주의사항은 필요하지 않습니다.
포장에 표시된 유통기한 이후에는 사용하지 마십시오. 유통기한은 해당 월의 말일을 말합니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
BRONCHENOL SEDATIVE AND FLUIDIFYING에 함유된 것
활성 성분은 덱스트로메토르판 하이드로브로마이드 및 구아이페네신입니다.
100ml의 시럽에는 0.15g의 덱스트로메토르판 하이드로브로마이드와 1.00g의 구아이페네신이 포함되어 있습니다.
다른 성분은 다음과 같습니다. 산 소나무 에센셜 오일; 시트르산 일수화물; 술; 글리세린; 자당; 달콤한 오렌지 에센스; 프로필 파라히드록시벤조에이트; 메틸 파라-하이드록시벤조에이트; 사카린나트륨; 정제수.
SEDATIVE AND FLUIDIFYING BRONCHENOL의 외관 및 내용물 설명
진정 및 유동화 BRONCHENOL은 오렌지 맛 시럽이 포함된 어린이 보호 마개가 있는 150ml 병으로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
진정제 및 유동화 브론치놀
02.0 질적 및 양적 구성
시럽 100ml에는 다음이 포함됩니다.
§ 적극적인 원칙: 덱스트로메토르판 하이드로브로마이드 0.15g 및 구아이페네신 1.00g;
알려진 효과가 있는 부형제: 자당, 프로필 및 메틸 파라-하이드록시벤조에이트, 에틸 알코올.
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
§ 적극적인 원칙: 덱스트로메토르판 하이드로브로마이드 7.5mg 및 구아이페네신 55mg;
알려진 효과가 있는 부형제: 자당, 아스파탐.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
시럽
패드
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
기침의 증상 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
복용량
시럽
성인(노인 포함): 1일 2~4회 2티스푼(10ml), 최대 1일 8티스푼(40ml)입니다.
소아 인구
12세 이상 어린이: 2티스푼(10ml) 하루 2-4회, 하루 최대 8티스푼(40ml).
6~12세 어린이: 1티스푼(5ml) 하루 3~4회, 하루 최대 4티스푼(20ml).
필요에 따라 4~6시간마다 약을 투여한다.
패드
성인(노인 포함): 1일 3~6정, 1일 최대 6정까지 입에 녹입니다.
소아 인구
12세 이상의 어린이: 1일 3-6정을 입안에 녹여서 최대 6정까지 복용합니다.
6~12세 어린이: 1일 2~3정을 입에 녹여서 하루 최대 3정까지 복용합니다.
필요에 따라 4~6시간마다 약을 투여한다.
투여 방법
경구로만 투여합니다.
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
6세 미만의 어린이.
지난 2주 이내에 모노아민 산화효소 억제제 항우울제(MAOI)를 복용 중이거나 복용한 적이 있는 환자(섹션 4.5 참조).
호흡 부전이 있거나 호흡 부전이 발생할 위험이 있는 환자(예: 만성 폐쇄성 기도 질환 또는 폐렴 환자, 천식 발작이 진행 중이거나 천식 악화가 있는 환자).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
다음과 같은 경우 BRONCHENOL SEDATIVE AND FLUIDIFYING은 신중한 의학적 평가 후에만 사용해야 합니다.
• 천식이나 폐기종의 경우에 발생하는 것과 같은 만성 또는 지속적인 기침;
• 심한 간부전;
• 심한 신부전;
• 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 항우울제 또는 삼환계 항우울제의 병용(섹션 4.5 참조).
기침이 지속되거나 고열, 피부 발진 또는 지속적인 두통이 동반되는 경우 환자에게 의사와 상담하도록 조언해야 합니다.
최대 권장 용량 또는 투여 빈도를 초과하지 마십시오. 5~7일의 치료 후 눈에 띄는 결과가 없으면 임상 평가가 필요합니다.
다른 기침약과 감기약의 병용은 피해야 합니다.
진정제 및 유동화 기관지염 치료 중에는 알코올의 병용을 피해야 합니다.
알려진 효과가 있는 첨가제에 대한 정보
BRONCHENOL SEDATIVE AND FLUIDIFYING 시럽에는 다음이 포함됩니다.
§ 자당. 과당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 장애 또는 수크라제 이소말타제 결핍과 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
§ 에틸 알코올. 이 의약품에는 5.94% 에탄올, 즉 1회 용량당 최대 470mg이 포함되어 있으며 이는 맥주 11.9ml 및 와인 4.9ml에 해당합니다. 알코올 중독자에게 해로울 수 있습니다. 임산부, 수유부, 어린이 및 간질환자나 간질 환자와 같은 고위험군에서 고려
§ 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 프로필 및 메틸 파라-하이드록시벤조에이트(지연되기도 함).
BRONCHENOL SEDATIVE AND FLUIDIFYING 민트 맛 정제에는 다음이 포함됩니다.
§ 자당. 과당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 장애 또는 수크라제 이소말타제 결핍과 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
§ 아스파탐. 이 약에는 페닐알라닌 공급원이 포함되어 있습니다. 페닐케톤뇨증이 있으면 해로울 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
세로토닌 증후군을 포함한 심각한 이상반응이 보고되었으므로 이 약을 모노아민 산화효소 억제제 항우울제(MAOI) 치료와 동시에 또는 치료 후 2주 이내에 사용해서는 안 됩니다(섹션 4.3 참조).
환자는 다음 약물과 함께 덱스트로메토르판을 복용하기 전에 의사와 상의해야 합니다.
• 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 항우울제 또는 삼환계 항우울제와 덱스트로메토르판을 병용하면 정신 상태의 변화, 고혈압, 초조, 간대성 근경련, 반사과다, 발한, 오한 및 떨림과 함께 세로토닌 증후군을 유발할 수 있습니다(섹션 4.4 참조).
• 덱스트로메토르판의 혈청 수치는 항부정맥제인 퀴니딘과 아미오다론과 같은 시토크롬 P450 2D6 억제제, 플루옥세틴과 파록세틴과 같은 항우울제 또는 할로페리다진과 같은 시토크롬 P450 2D6을 억제하는 기타 약물을 병용하면 증가할 수 있습니다.
• 덱스트로메토르판과 알코올의 병용은 두 물질의 중추신경계에 대한 우울 효과를 증가시킬 수 있습니다.
페닐프로판올아민과의 연관성은 고혈압, 심장병, 당뇨병, 말초혈관병증, 전립선 비대 및 녹내장이 있는 환자에서 주의해서 사용해야 합니다.
구아이페네신으로 치료하면 소변의 바닐만델산 투여량에서 위양성을 유발할 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
임신과 수유에 대한 자료가 없습니다.
임부 및 수유부에서는 실제 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
이 약물은 졸리거나 현기증을 유발할 수 있으므로 차량을 운전하거나 주의를 기울여야 하는 작업에 참석할 수 있는 사람들은 이를 고려해야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
임상 시험 데이터
아래에 보고된 이상반응은 임상 연구에서 관찰되었으며 흔하지 않은 이상반응으로 간주됩니다(즉, ≥1/1000에서
신경계 장애
§ 졸음.
귀 및 미로 장애
§ 현기증.
위장 장애
§ 위장 장애;
§ 메스꺼움;
§ 그는 재촉했다.
§ 복부 불편.
마케팅 후 데이터
시판 후 사용 중 확인된 이상반응은 다음과 같습니다. 이러한 이상반응은 규모가 불확실한 모집단에서 자발적으로 보고된 것이기 때문에 빈도는 알려져 있지 않지만 아마도 매우 드뭅니다(
신경계 장애
§ 세로토닌 증후군.
세로토닌 증후군(정신 상태 변화, 초조, 간대성 근경련, 반사과다, 발한, 오한, 떨림 및 고혈압)이 항우울제(모노아민 산화효소 억제제 또는 세로토닌 재흡수 억제제)와 함께 덱스트로메토르판을 사용하는 경우 보고되었습니다(4.3 및 4.5 단락 참조).
면역 체계의 장애
§ 과민증(예: 발진, 두드러기, 혈관부종).
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용
징후 및 증상
덱스트로메토르판 과다 복용은 섹션 4.8에 나열된 것과 유사한 효과와 함께 발생할 수 있습니다.
매우 높은 용량의 경우, 흥분, 정신 착란, 동요, 신경과민 및 과민성, 혼미, 운동 실조, 근긴장 이상, 환각, 정신병 및 호흡 억제와 같은 추가 증상이 관찰될 수 있습니다.
치료
비상 개입에는 특히 호흡 억제 및 중추 신경계에 영향을 미치는 기타 장애를 제어하기 위해 위를 비우고 중요한 기능을 지원하는 것이 포함됩니다.
심한 과량투여의 경우, 특히 호흡억제 환자에게 날록손을 투여하는 것이 유용할 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 기침 억제제와 거담제 병용.
ATC 코드: R05FA02
진정제 및 유동화 BRONCHENOL은 덱스트로메토르판 하이드로브로마이드와 구아이페네신이라는 두 가지 활성 성분의 결합 작용을 통해 수많은 기관지 질환의 증상인 기침을 진정시킵니다.
Dextromethorphan hydrobromide는 수질 기침 센터를 눌러 중추 작용 기침 억제제입니다.
Guaifenesin은 가래의 "유동화 작용"을 하여 가래를 용이하게 합니다.
05.2 약동학적 특성
NS 덱스트로메토르판 하이드로브로마이드 그것은 위장관에서 빠르게 흡수됩니다.
간 대사율이 높기 때문에 경구 투여된 덱스트로메토르판의 분포에 대한 자세한 분석은 불가능합니다.
덱스트로메토르판은 간에서 대사되고 덱스트로르판을 포함한 탈메틸화된 대사산물로 소변으로 배설되며, 덜 변화된 덱스트로메토르판으로 배출됩니다.
소수의 피험자에서 신진대사가 더 느리게 진행되고 덱스트로메토르판이 혈액과 소변 모두에서 우세합니다.
신부전: 덱스트로메토르판의 약동학에 대한 신부전의 영향을 확인하기 위한 특정 연구는 수행되지 않았습니다.
간부전: 심한 간부전은 덱스트로메토르판의 대사를 감소시킬 수 있습니다.
거기 구아이페네신 위장관에서 흡수되어 간에서 대사되어 소변으로 배설됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
동물을 대상으로 한 실험에서 두 성분 사이에 가능한 부정적인 상호작용의 존재는 배제되었으며, 독성 연구에 사용된 용량은 1일 인간 치료 용량의 최대 50배까지로 약물의 독성 효과를 강조하기에 충분하지 않았습니다.
이 두 가지 활성 성분의 전임상 및 임상 분야 모두에서 10년 넘게 사용했지만 축적 현상, 빈맥, 중독 또는 금단 증상의 출현에 대한 증거를 찾지 못했습니다.
생식 독성에 대한 임상 데이터는 없지만 덱스트로메토르판을 사용한 전임상 연구 결과에 따르면 최대 50mg/kg/일의 용량을 경구 투여한 후 생식력, 태아 발달 및 출생 후 생존력에 대한 부작용이 없는 것으로 나타났습니다. 임신 중 토끼.
문헌 및 내부 연구에서 얻은 덱스트로메토르판의 전임상 안전성에 대한 데이터는 권장 용량 및 투여 방법에 따른 제품에 대한 관련 효과를 나타내지 않았습니다.
Ames 테스트에서 덱스트로메토르판에 대한 발암성 연구는 수행되지 않았습니다. 시험관 내 이 제품은 대사 활성화가 있든 없든 변이원성의 증거를 나타내지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
브론쉐놀 진정 및 유동 시럽
시럽 100ml에는 다음이 포함됩니다. 산 소나무 에센셜 오일; 시트르산 일수화물; 술; 글리세린; 자당; 달콤한 오렌지 에센스; 프로필 파라-하이드록시벤조에이트; 메틸 파라-하이드록시벤조에이트; 사카린나트륨; 정제수.
BRONCHENOL 진정제 및 유동화 민트 향 정제
민트 향이 나는 진정 및 유동화 브론쉐놀 2.3g 정제에는 다음이 포함됩니다. 산 소나무 에센셜 오일; 마그네슘 트리실리케이트; 아스파탐; 마그네슘 스테아레이트; 자당; 민트향.
06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
3 년
06.4 보관 시 특별한 주의사항
없음
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
브론쉐놀 진정제 및 유동화 시럽
예방 포장: 오렌지 맛 시럽 병 - 개봉하기 어려운 폐쇄 시스템이 있는 캡슐.
BRONCHENOL 진정제 및 유동화 민트 향 정제
민트 향이 나는 2.3g 20정: 불투명한 물집.
06.6 사용 및 취급 지침
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
베렐리브론 S.r.l. - Viale Castello della Magliana, 18 - 00148 로마
08.0 마케팅 승인 번호
"1,5 mg/ml + 10 mg/ml 시럽" 병 150ml A.I.C. N. 026564070
"7.5 mg + 55 mg 민트향 정제" 20 A.I.C. N. 026564094
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인일: 1992년 11월
최신 갱신 날짜: 2010년 6월
10.0 텍스트 개정일
2016년 10월