유효 성분: 라니티디나
부스코판 제산제 75 mg 발포성 정제
부스코판 제산제가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
무엇입니까
BUSCOPAN ANTIACIDO는 히스타민 H2 수용체 길항제로 알려진 의약품 그룹에 속하는 라니티딘을 함유하고 있습니다.
H2 수용체 길항제는 위산 생성을 일시적으로 감소시켜 속쓰림 및 소화 불량의 원인을 과산으로 제거합니다. 그러나 소화를 촉진하기에 충분한 양의 산이 여전히 있습니다.
사용되는 이유
BUSCOPAN ANTIACIDO는 가끔 속쓰림과 위산과다증의 증상 치료에 사용됩니다.
부스코판 제산제를 사용해서는 안 되는 경우
활성 물질 또는 부형제에 대한 과민성(알레르기).
부스코판 제산제를 복용하기 전에 알아야 할 사항
라니티딘은 신장에서 제거되므로 신장애 환자에서 약물의 혈장 농도가 증가합니다. 이 약의 사용법 - 신장 손상 섹션에 명시된 대로 용량을 조정해야 합니다.
노인, 만성 폐질환 환자, 당뇨병 환자, 면역저하 환자와 같은 환자의 경우 지역사회획득폐렴 발병 위험이 증가할 수 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 제산제 Buscopan의 효과를 수정할 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
라니티딘은 다른 약물의 흡수, 대사 및 신장 배설에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 약동학적 매개변수의 변경에 따라 해당 약물의 용량을 조정하거나 치료를 중단해야 할 수 있습니다.
다른 약물과의 상호 작용은 다음과 같은 다양한 작용 기전으로 인해 발생합니다.
- 간 시토크롬 P450과 연결된 혼합 기능 옥시게나제 시스템의 억제: 표준 치료 용량에서 라니티딘은 디아제팜, 리도카인, 페니토인, 프로프라놀롤, 테오필린과 같은 이 효소 시스템에 의해 비활성화되는 약물의 작용을 강화하지 않습니다. 쿠마린 기반 항응고제(예: 와파린) 섭취 후 프로트롬빈 시간 변화의 경우. 치료 지수가 낮기 때문에 라니티딘을 병용 투여하는 동안 프로트롬빈 시간을 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다.
- 신세뇨관 분비 경쟁: 라니티딘은 양이온계를 통해 부분적으로 제거되기 때문에 이 경로에 의해 제거되는 다른 약물의 제거에 영향을 미칠 수 있습니다.고용량의 라니티딘(예: 졸링거-엘리슨 증후군에 사용되는 약물)은 프로카인아미드 및 N-아세틸프로카인아미드의 배설을 감소시켜 이러한 약물의 혈장 수준을 증가시킬 수 있습니다.
- 위 pH 변화: 라니티딘과의 병용 치료는 일부 약물의 생체 이용률에 영향을 미칠 수 있습니다. 흡수 증가(예: 트리아졸람, 미다졸람, 글리피지드와 같은 약물) 또는 흡수 감소(예: 케토코나졸, 아타자나비르, 델라비리딘, 게핏닙과 같은 약물)가 있을 수 있습니다. 따라서 이러한 약물의 모니터링 및 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
BUSCOPAN ANTIACIDO와 동시에 수크랄페이트(위, 십이지장 또는 식도의 염증을 치료하는 약물)를 고용량(2g) 투여하면 후자의 흡수가 감소될 수 있습니다. 수크랄페이트를 2시간 후에 복용하면 이 효과가 발생하지 않습니다.
라니티딘과 아목시실린과 메트로니다졸 사이의 상호작용에 대한 증거는 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
위궤양이 있는 환자 또는 최근에 발병했거나 최근에 소화불량 증상이 수정된 중년 이상 환자에서 치료를 시작하기 전에 BUSCOPAN ANTIACID에 함유된 라니티딘으로 치료하면 궤양의 악성 가능성을 배제해야 한다. 위암과 관련된 증상으로 진단을 지연시킬 수 있습니다.
라니티딘 치료와 함께 비스테로이드성 소염제를 복용하는 환자, 특히 고령자 또는 이전에 소화성 궤양을 앓았던 환자의 경우 정기적인 의료 모니터링이 권장됩니다.
의사와 상의한 후에만 사용할 수 있는 경우
BUSCOPAN ANTIACIDO를 복용하기 전에 다음 환자는 의사와 상의해야 합니다.
- 심각한 신장 또는 간 문제가 있는 환자;
- 다른 이유로 정기적인 의료 감독을 받는 환자;
- 다른 질병을 앓고 있거나 처방약을 복용하는 환자;
- 최근에 발병했거나 최근에 소화 불량 증상이 변경된 중년 이상의 환자;
- 소화 불량 증상을 동반한 의도하지 않은 체중 감소가 있는 환자;
- 포르피린증이라는 희귀 대사 질환으로 고통받는 환자;
- "위 또는 십이지장 궤양" 발병 위험이 증가된 환자 또는 "위 또는 십이지장 궤양"이 있는 환자(예: 비스테로이드성 항염증제를 사용하는 환자).
또한 이러한 장애가 과거에 발생한 경우 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
임신과 수유 중 해야 할 일
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
라니티딘은 태반 장벽을 통과하여 모유로 배설됩니다. 다른 약물과 마찬가지로 라니티딘은 임신과 수유 중 필수로 간주되는 경우에만 의사와 상담한 후에 사용해야 합니다.
임신 또는 출산 계획이 의심되는 경우 의학적인 조언이 달리 조언하지 않는 한 사용을 피해야 합니다. 남성 또는 여성의 다산.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 및 기계 사용 능력에 대한 75mg의 라니티딘 효과에 대한 데이터가 충분하지 않습니다.
일부 부형제에 대한 중요 정보
이 약은 발포성 정제당 316mg의 나트륨을 함유하고 있습니다.
저염식을 하는 사람들에게 고려사항 이 약의 아스파탐은 페닐알라닌의 공급원이며 페닐케톤뇨증이 있는 사람들에게 해로울 수 있습니다.
BUSCOPAN ANTIACIDO에는 소르비톨이 포함되어 있습니다. 의사가 "일부 설탕에 대한 불내성" 진단을 받은 경우 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
건강 교육 노트
속 쓰림, 소화 불량 및 산과다증의 원인은 여러 가지가 있습니다.
- 과식하다
- 나쁜 식습관
- 초과 중량
- 좌식 생활
- 연기
- 과도한 알코올 섭취. 언급된 각 요인을 제어하면 이러한 증상을 피하는 데 도움이 될 수 있으므로 가능하면 생활 방식을 조절하는 것이 좋습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 부스코판 제산제 사용 방법: 용법
얼마나
성인:
증상이 나타날 때 BUSCOPAN ANTIACIDO 정제 1정을 복용하십시오. 대부분의 경우 1일 1~2정으로 치료하면 충분합니다. 24시간 동안 최대 4정을 섭취할 수 있습니다.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
신장 장애:
라니티딘이 축적되어 혈장 농도가 상승하는 것은 신장애 환자에서 발생할 수 있습니다. 의사의 조언에 따라("의사와 상담한 후에만 사용할 수 있는 경우" 참조) 환자는 24시간 동안 BUSCOPAN ANTIACIDO를 2정 이상 복용하지 않는 것이 좋습니다.
어린이들:
BUSCOPAN ANTIACIDO 정제의 사용은 16세 미만의 어린이에게 권장되지 않습니다.
언제, 얼마나 오랫동안
BUSCOPAN ANTIACIDO는 밤낮으로 증상이 느껴질 때 복용해야 합니다. BUSCOPAN ANTIACIDO는 30분 이내에 작용하며 최대 12시간 동안 과도한 산도를 제어할 수 있어 낮과 밤 동안 증상을 빠르고 오래 지속시킵니다.
2주 이상 사용하지 마십시오. 치료 14일 후에도 증상이 지속되거나 악화되는 경우 의사 또는 약사와 상의하십시오.
좋다
BUSCOPAN ANTIACIDO의 발포성 정제를 물 한 컵에 녹이고 밤낮 상관없이 증상이 느껴지면 즉시 복용하십시오.
과다 복용 제산제 Buscopan을 과다 복용한 경우 해야 할 일
실수로 BUSCOPAN ANTIACIDO를 과량 섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
증상
라니티딘은 매우 특정한 약리학적 활성을 가지므로 약물 과다복용에 따른 특별한 문제는 예상되지 않습니다.
치료
필요한 경우 적절한 대증요법 및 지지요법을 실시하여야 하며, 이 약의 사용에 관하여 의문사항이 있는 경우에는 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 부스코판 제산제의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 BUSCOPAN ANTIACIDO는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음 규칙은 바람직하지 않은 영향의 분류에 사용되었습니다. 매우 흔함(> 1/10), 흔함(> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10000 ) 또는 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음).
이상반응의 빈도는 시판 후 자발적 보고 데이터를 기반으로 추정되었습니다.
혈액 및 림프계 장애
- 매우 드물게: 혈구 수의 변화(백혈구 감소증, 혈소판 감소증). 이들은 일반적으로 되돌릴 수 있습니다. 무과립구증 또는 범혈구감소증은 때때로 골수 저형성 또는 무형성을 동반합니다.
면역 체계의 장애
- 드물게: 과민반응(두드러기, 혈관신경성 부종, 발열, 기관지경련, 저혈압, 흉통).
- 매우 드물게: 아나필락시성 쇼크.
- 알려지지 않음: 호흡곤란. 위의 사건은 단일 용량 투여 후 보고되었습니다.
정신 장애
- 매우 드물게: 가역적인 정신 착란, 우울증, 환각. 위의 이상반응은 주로 중증 환자, 노인 및 신장 환자에서 보고되었습니다.
신경계 장애
- 매우 드물게: 두통(때때로 심함), 현기증, 가역적인 불수의 운동.
눈 장애
매우 드물게: 가역적인 시야 흐림. 숙박 시설의 변경으로 인해 시야가 흐려지는 사례가 보고되었습니다.
심장 병리
- 매우 드물게: 다른 H2 수용체 길항제와 마찬가지로 서맥, 방실 차단 및 빈맥.
혈관 병리
- 매우 드물게: 혈관염.
위장 장애
- 매우 드물게: 급성 췌장염, 설사.
- 흔하지 않게: 복통, 변비, 메스꺼움(이러한 증상은 치료 과정에서 거의 항상 개선됨).
간담도 장애
- 드물게: 간 기능 검사에서 가역적인 일시적인 변화.
- 매우 드물게: 일반적으로 황달을 동반하거나 동반하지 않는 가역성 간염(간세포성, 간소관성 또는 혼합형).
피부 및 피하 조직 장애
- 드물게: 피부 발진.
매우 드물게: 다형 홍반, 탈모증.
- 근골격 및 결합 조직 장애
- 매우 드물게: 관절통 및 근육통과 같은 근골격계에 영향을 미치는 증상.
신장 및 비뇨기 장애
- 매우 드물게: 급성 간질성 신염.
- 드물게: 혈장 크레아티닌의 증가(보통 경미함, 치료 중 정상화됨).
생식 기관 및 유방의 질병
- 매우 드물게: 가역성 발기부전. 여성형 유방 및 유즙 분비와 같은 유방 증상.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 부작용은 www.agenziafarmaco.it/it/responsabili의 국가 보고 시스템을 통해 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
유통 기한은 제대로 보관 된 미개봉 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
기타 정보
구성
BUSCOPAN ANTIACIDO의 발포성 정제에는 다음이 포함됩니다.
- 활성 성분: 라니티딘 염산염 83.7mg, 라니티딘 75mg과 동일.
- 부형제: 일염기성 구연산나트륨, 중탄산나트륨, 구연산이나트륨, 소르비톨, 자몽향, 아스파탐, 류신, 안식향산나트륨, 에멀젼 내 시메티콘.
어떻게 생겼는지
BUSCOPAN ANTIACIDO는 경구용 발포정 형태로 제공됩니다. 팩의 내용물은 발포성 정제 10개입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다.면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
BUSCOPAN 제산제 75 MG 발포성 정제
02.0 질적 및 양적 구성
BUSCOPAN ANTIACIDO의 발포성 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 83.7mg의 라니티딘 염산염, 75mg의 라니티딘에 해당합니다.
알려진 효과가 있는 부형제:
아스파탐 30mg;
소르비톨 187.8mg;
나트륨 316mg.
첨가제의 전체 목록은 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
경구용 발포정.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
때때로 속쓰림과 위산과다증의 증상 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
성인: BUSCOPAN ANTIACIDO 1정을 밤낮으로 증상이 느껴질 때 복용하십시오.
대부분의 환자에서 1일 1~2정으로 치료하면 충분합니다. 24시간 동안 최대 4정을 섭취할 수 있습니다.
음식과 함께 정제를 복용할 필요는 없습니다.
물 한 컵(약 200ml)에 정제를 녹입니다.
14일 후에도 증상이 계속되거나 악화되거나 지속되는 경우 환자에게 의사나 약사와 상담하도록 조언해야 합니다.
Buscopan Antacido는 최대 12시간 동안 증상을 완화시킵니다.
신장 장애
높은 혈장 농도를 초래하는 라니티딘 축적은 신장애 환자에서 발생할 수 있습니다. 의사의 조언(4.4 특별 경고 및 사용에 대한 특별 예방 조치 참조)에 따라 환자는 24시간 동안 BUSCOPAN ANTIACIDO 2정을 초과하여 복용하지 않는 것이 좋습니다.
어린이: 16세 미만의 어린이에게 BUSCOPAN ANTIACIDO 정제를 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
04.3 금기 사항
라니티딘 또는 제형 성분에 대한 알려진 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
위궤양이 있는 환자나 최근에 발병했거나 최근에 소화불량 증상이 수정된 중년 이상 환자에서 치료를 시작하기 전에 궤양의 악성 가능성을 배제해야 합니다. 따라서 진단을 지연시킬 수 있습니다.
라니티딘은 신장에서 제거되므로 신장애 환자에서 약물의 혈장 농도가 증가합니다. 섹션 4.2에 명시된 대로 투여량을 조정해야 합니다. 신장 장애.
드문 임상 보고서에 따르면, 라니티딘은 급성 포르피린증 발작의 발생에 유리할 수 있습니다. 따라서 급성 포르피린증의 병력이 있는 환자에게는 투여를 피해야 합니다.
고령자, 만성 폐질환 환자, 당뇨병 환자 또는 면역저하 환자와 같은 환자의 경우 지역사회획득 폐렴이 발생할 위험이 증가할 수 있습니다.
대규모 역학 연구에서 지역사회 획득 폐렴 발병 위험이 1.82(95% CI 1.26 -2, 64)로 증가했습니다.
라니티딘 치료와 함께 비스테로이드성 소염제를 복용하는 환자, 특히 고령자 또는 이전에 소화성 궤양을 앓았던 환자의 경우 정기적인 의료 모니터링이 권장됩니다.
BUSCOPAN ANTIACIDO를 복용하기 전에 다음 환자는 의사와 상의해야 합니다.
- 중증의 신장 및/또는 간부전 환자;
- 정기적인 의료 감독을 받는 환자;
- 처방약을 복용하는 환자;
- 최근에 발병했거나 최근에 변형된 소화 불량 증상이 있는 중년 이상의 환자;
- 소화불량 증상을 동반한 의도하지 않은 체중 감소가 있는 환자;
- 궤양 발병 위험이 있거나 이전에 소화성 궤양을 앓았던 환자(예: 비스테로이드성 항염증제를 복용 중인 환자).
이 약은 발포성 정제당 316mg의 나트륨을 함유하고 있습니다. 저염식이 요법을 하는 사람들에게 고려되어야 합니다.
이 약은 아스파탐을 함유하고 있으므로 페닐케톤뇨증 환자에게 주의해서 사용해야 한다.
소르비톨의 존재로 인해 드물게 과당 불내증의 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
라니티딘은 다른 약물의 흡수, 대사 및 신장 배설에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 약동학적 매개변수의 변경에 따라 해당 약물의 용량을 조정하거나 치료를 중단해야 할 수 있습니다.
다른 약물과의 상호 작용은 다음과 같은 다양한 작용 기전으로 인해 발생합니다.
1) 간 시토크롬 P450에 연결된 혼합 기능 옥시게나제 시스템의 억제:
라니티딘은 표준 치료 용량에서 디아제팜, 리도카인, 페니토인, 프로프라놀롤, 테오필린과 같은 이 효소 시스템에 의해 비활성화되는 약물의 작용을 강화하지 않습니다. 기반 항응고제(예: 와파린). 치료 지수가 낮기 때문에 라니티딘을 병용 투여하는 동안 프로트롬빈 시간을 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다.
2) 신세뇨관 분비 경쟁:
라니티딘은 양이온 시스템을 통해 부분적으로 제거되기 때문에 이 경로에 의해 제거되는 다른 약물의 제거에 영향을 미칠 수 있습니다. 고용량의 라니티딘(예: 졸링거-엘리슨 증후군에 사용되는 약물)은 프로카인아미드 및 N-아세틸프로카인아미드의 배설을 감소시켜 이러한 약물의 혈장 수준을 증가시킬 수 있습니다.
3) 위 pH의 변화:
라니티딘과의 병용 치료는 일부 약물의 생체 이용률에 영향을 미칠 수 있습니다. 흡수 증가(예: 트리아졸람, 미다졸람, 글리피지드와 같은 약물) 또는 흡수 감소(예: 케토코나졸, 아타자나비르, 델라비리딘, 게핏닙과 같은 약물)가 있을 수 있습니다. 따라서 이러한 약물의 모니터링 및 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
라니티딘과 아목시실린과 메트로니다졸 사이의 상호작용에 대한 증거는 없습니다.
고용량의 수크랄페이트(2g)를 라니티딘과 동시에 투여하면 후자의 흡수가 감소될 수 있습니다. 이 효과는 수크랄페이트를 2시간 후에 복용하면 발생하지 않습니다.
04.6 임신과 수유
비옥
라니티딘이 인간의 생식 능력에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다. 동물을 대상으로 한 연구에서는 수컷이나 암컷의 생식 능력에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.
임신
라니티딘은 태반 장벽을 통과합니다. 다른 약물과 마찬가지로, 라니티딘은 필수로 간주되는 경우에만 임신 중에 의사와 상담한 후에만 사용해야 합니다.
수유 시간
라니티딘은 모유로 배설됩니다. 다른 약물과 마찬가지로 라니티딘은 꼭 필요한 경우에만 수유 중 의사와 상담한 후에 사용해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향에 대한 데이터가 충분하지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
다음과 같은 규칙이 바람직하지 않은 효과의 분류에 사용되었습니다.
이상반응의 빈도는 시판 후 자발적 보고 데이터를 기반으로 추정되었습니다.
혈액 및 림프계 장애
매우 드물게: 혈구 수의 변화(백혈구 감소증, 혈소판 감소증). 이들은 일반적으로 되돌릴 수 있습니다. 무과립구증 또는 범혈구감소증, 때때로 골수 저형성 또는 무형성이 동반됩니다.
면역 체계의 장애
드물게: 과민반응(두드러기, 혈관신경성 부종, 발열, 기관지경련, 저혈압, 흉통).
매우 드물게: 아나필락시성 쇼크.
알려지지 않음: 호흡곤란.
위의 사건은 단일 용량 투여 후 보고되었습니다.
정신 장애
매우 드물게: 가역적인 정신 혼란, 우울증 및 환각. 위의 이상반응은 주로 중증 환자, 노인 및 신장 환자에서 보고되었습니다.
신경계 장애
매우 드물게: 두통, 때때로 심함, 현기증 및 가역적인 불수의 운동.
눈 장애
매우 드물게: 가역적인 시야 흐림.
숙박 시설의 변경으로 인해 시야가 흐려지는 사례가 보고되었습니다.
심장 병리
매우 드물게: 다른 H2 수용체 길항제와 마찬가지로 서맥, 방실 차단 및 빈맥.
혈관 병리
매우 드물게: 혈관염.
위장 장애
매우 드물게: 급성 췌장염, 설사.
흔하지 않게: 복통, 변비, 메스꺼움(이러한 증상은 치료 과정에서 거의 항상 개선됨).
간담도 장애
드물게: 간 기능 검사에서 일시적이고 가역적인 변화.
매우 드물게: 일반적으로 황달을 동반하거나 동반하지 않는 가역성 간염(간세포성, 간소관성 또는 혼합형).
피부 및 피하 조직 장애
드물게: 피부 발진.
매우 드물게: 다형 홍반, 탈모증.
근골격 및 결합 조직 장애
매우 드물게: 관절통 및 근육통과 같은 근골격계에 영향을 미치는 증상.
신장 및 비뇨기 장애
매우 드물게: 급성 간질성 신염.
드물게: 혈장 크레아티닌의 증가(보통 경미함, 치료 중 정상화됨).
생식 기관 및 유방의 질병
매우 드물게: 가역성 발기부전. 여성형 유방 및 유즙 분비와 같은 유방 증상.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응의 보고는 의약품의 유익성/위해성 비율을 지속적으로 모니터링할 수 있기 때문에 중요합니다.의료 전문가는 국가 보고 시스템(www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili)을 통해 의심되는 부작용을 보고해야 합니다.
04.9 과다 복용
증상
라니티딘은 매우 특정한 약리학적 활성을 가지므로 약물 과다복용에 따른 특별한 문제는 예상되지 않습니다.
치료
적절한 경우 적절한 대증 요법 및 지지 요법이 제공되어야 합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: H2 수용체 길항제.
ATC 코드: A02BA02.
라니티딘은 속효성 히스타민 H2 수용체의 특정 길항제입니다. 그것은 기저 및 자극된 위산 분비를 억제하여 분비물의 양과 산 및 펩신 함량을 감소시킵니다.
라니티딘은 작용 지속 시간이 길다. 75mg의 단일 용량은 최대 12시간 동안 위산 분비를 효과적으로 억제합니다.
05.2 약동학적 특성
라니티딘의 생체이용률은 약 50%입니다. 75mg 용량의 경구 투여 후 최고 혈장 농도는 236-270ng/ml 정도이며 일반적으로 2-3시간 이내에 도달합니다.
혈장 중 라니티딘 농도는 최대 300mg까지 용량에 비례합니다.
라니티딘은 광범위하게 대사되지 않고 주로 세뇨관 분비에 의해 제거되며 제거 반감기는 2-3시간입니다.
150mg 삼중수소 표지 라니티딘으로 수행된 연구에서 정맥 투여량의 93%가 소변으로, 5%가 대변으로 배설되었습니다. 경구 투여량의 60-70%는 소변으로 배설되고 26%는 대변으로 배설됩니다.
투여 후 첫 24시간 동안 배설된 소변에 대한 분석에서 정맥 투여량의 70% 및 경구 투여량의 35%가 변화 없이 제거되는 것으로 나타났습니다.라니티딘의 대사는 경구 및 정맥 투여 후 유사합니다: 투여량의 약 6% N-옥사이드, 2%는 S-옥사이드, 2%는 데메틸라니티딘, 1-2%는 푸로산 유사체로 소변으로 배출됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
관련 데이터가 없습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
일염기성 구연산나트륨, 중탄산나트륨, 구연산이나트륨, 소르비톨, 자몽향, 아스파탐, 류신, 안식향산나트륨, 시메티콘.
06.2 비호환성
해당되지 않습니다.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
종이 / PE / 알루미늄 / Surlyn 스트립에는 각각 1개의 발포성 정제가 들어 있습니다. 10개의 정제가 들어 있는 골판지 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
베링거인겔하임 이탈리아 S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
BUSCOPAN ANTIACIDO 75 mg 발포성 정제 A.I.C. 번호 039279017
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2007년 2월
10.0 텍스트 개정일
2014년 9월 30일