유효 성분: 메톨라존
ZAROXOLYN 5 mg 정제
ZAROXOLYN 10 mg 정제
자록솔린을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
경미한 이뇨 작용이 있는 이뇨제, 관련 없음.
치료 적응증
Zaroxolyn은 단독으로 또는 더 심각한 형태의 경우 다른 항고혈압제와 함께 고혈압 치료에 사용됩니다.
Zaroxolyn은 또한 모든 물-염분 저류의 경우에 이뇨제로 표시됩니다.
Zaroxolyn을 사용해서는 안되는 경우 금기
활성 물질 또는 부형제에 과민증. 심한 간 및 신부전. 불응성 저칼륨혈증, 증상이 있는 고요산혈증, 애디슨병.
Zaroxolyn을 복용하기 전에 알아야 할 사항
전해질 불균형
저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 고칼슘혈증 및 저염소혈증성 알칼리증의 경우에는 주의하여 투여해야 한다.
가능한 불균형을 감지하기 위해 혈청 전해질(나트륨, 칼륨, 염소, 칼슘)을 정기적으로 측정해야 합니다. 이러한 점검은 환자가 과도하게 구토를 하거나 주사로 수액을 투여하는 경우에 특히 중요합니다. 이뇨제 치료 중에는 BUN, 혈당 및 혈당도 주기적으로 모니터링해야 합니다.
이 약을 투여받는 모든 환자는 물-염분 불균형(저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저염소혈증성 알칼리증)의 임상 징후를 관찰해야 합니다. 디기탈리스와 같은 일부 요법은 이뇨제가 혈청 전해질에 미치는 영향에 의해 영향을 받을 수도 있습니다.
원인에 관계없이 전해질 불균형의 첫 징후는 구강 건조, 갈증, 쇠약, 혼수, 졸음, 안절부절, 근육통 또는 경련, 근육 피로, 저혈압, 핍뇨, 빈맥 및 위장 장애(메스꺼움, 구토 등)입니다. ).
저칼륨 혈증의 경우 칼륨의 추가 섭취 또는 칼륨 보존 약물의 투여가 지시됩니다. 저칼륨혈증은 이뇨제 요법이 강렬하고 장기간 지속되고 스테로이드 또는 ACTH 요법과 함께, 염분 섭취가 불충분할 때 더 자주 발생할 수 있습니다.
고요산혈증 및 고혈당증 환자
이러한 환자는 주의해야 합니다. 잠복 당뇨병이 있는 피험자에서 고혈당증과 당뇨증이 발생할 수 있습니다. 당뇨병 환자에서 Zaroxolyn은 항당뇨 치료를 방해할 수 있습니다.
간 또는 신부전
간부전에서 이뇨제 유발성 저칼륨혈증은 뇌병증을 유발할 수 있습니다.
신기능 장애가 있는 환자에게 이 약을 투여할 때는 주의해야 합니다. 대부분의 약물이 신장을 통해 배설되기 때문에 이러한 조건에서 이 약물의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다.
기타 상황
염화물 결핍과 저염소혈증성 알칼리증이 나타날 수 있습니다. 저염수 증후군은 심부전 또는 신부전과 관련된 현저한 부종이 있는 환자에서 발생할 수 있습니다. 따뜻한 기후와 저염분 식단이 이에 기여할 수 있습니다.
현저한 이뇨는 급성 저혈압을 유발할 수 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Zaroxolyn의 효과를 수정할 수 있습니까?
Zaroxolyn을 다음 약물과 병용하려면 특별한 예방 조치 또는 용량 조절이 필요합니다.
- 이뇨제: 저칼륨혈증의 위험 증가; 메톨라존을 푸로세미드와 함께 투여하면 다량의 이뇨를 유발하므로 주의 깊게 따라야 합니다.
- 기타 항고혈압제: 저혈압 효과 증가, 특히 초기 단계에서 적절한 혈압 모니터링이 필요하여 지시된 경우 즉시 용량을 변경합니다.
- 바르비투르산염 및 아편유사 진통제: 저혈압 효과 증가.
- 시클로스포린: 메톨라존과 병용 시 혈청 크레아티닌 증가
- Captopril: 메톨라존의 중단으로 개선되는 신장 기능의 악화.
- Digitalis: 특히 저칼륨혈증의 경우 심각한 부정맥의 위험이 있는 독성 증가
- 코르티코스테로이드 및 ACTH: 저칼륨혈증 및 염분 저류 위험 증가.
- 리튬: 혈장 농도가 증가하고 독성 위험이 있는 리튬 제거가 감소합니다.
- 신경근 차단제: 무호흡까지의 호흡 억제와 함께 증가된 신경근 차단 효과; 따라서 Zaroxolyn은 수술 최소 3일 전에 중단해야 합니다.
- 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs): NSAID 신독성 위험 증가. NSAID는 Zaroxolyn의 항고혈압 효과를 약화시킬 수 있습니다.
- 교감신경 자극제: 메톨라존은 노르에피네프린에 대한 반응을 감소시킬 수 있지만 압력제로서의 효능은 방해하지 않습니다.
- 항당뇨병: 저혈당 효과의 감소 저혈당제의 용량 증가에 대한 필요성을 고려해야 합니다.
- 항응고제: 와파린 사용 시 출혈 시간 증가가 관찰되었습니다.Zaroxolyn은 thiazide계 이뇨제와 마찬가지로 저프로트롬빈혈증 반응을 조절할 수 있으므로 용량 조절이 필요합니다. 알코올은 메톨라존의 저혈압 효과를 증가시킬 수 있습니다.
처방전이 없더라도 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
다른 이뇨제와 마찬가지로 고용량은 혈장 칼륨, 요산, 포도당 및 지질에 현저한 변화를 일으킬 수 있습니다.
저칼륨혈증이 발생할 수 있으며 결과적으로 무력증, 경련 및 심장 부정맥의 현상이 나타날 수 있습니다. 저칼륨혈증은 생명을 위협하거나 생명을 위협하는 부정맥을 유발할 수 있으므로 디기탈리스로 치료받는 환자에서 특히 위험합니다.
질소혈증 및 고요산혈증은 자록솔린 투여에 의해 유발되거나 악화될 수 있습니다(드물게 통풍의 병력이 있는 피험자에서 통풍 발작이 보고되었습니다). 신부전 환자의 치료 중 질소혈증 및 핍뇨가 악화되는 경우 이 약의 투여를 중단해야 한다. Zaroxolyn과 furosemide를 동시에 투여하면 소변의 가수분해성 배설에서 현저하고 장기간의 결과가 나타날 수 있습니다. 따라서 적절한 모니터링을 제공하기 위해 내성 부종의 치료를 위해 이러한 이뇨제의 병용 투여를 병원 환경에서 시작하는 것이 권장됩니다. 자록솔린을 다른 항고혈압제와 함께 사용하는 경우 특히 치료 초기에 특히 주의해야 합니다. 다른 항고혈압제의 양은 적절하게 감소되어야 한다. Zaroxolyn은 필요한 경우 칼륨 보존성 이뇨제와 함께 투여할 수 있습니다. 이 경우 이뇨작용을 높일 수 있으므로 용량을 줄여야 한다.
칼륨 저류 및 고칼륨혈증이 발생할 수 있음: 칼륨혈증을 자주 측정해야 합니다.
칼륨 보존성 이뇨제를 투여할 때 추가 칼륨 섭취는 금기입니다.
스포츠 활동을 하는 사람: 치료적 필요 없이 약물을 사용하는 것은 도핑에 해당하며 어떤 경우에도 양성 반응을 나타낼 수 있습니다.
임신과 모유 수유
메톨라존은 태반 장벽을 통과하므로 임신 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
Metolazone은 모유로 전달되므로 모유 수유를 중단해야 합니다.
약을 복용하기 전에 의사에게 조언을 구하십시오.
"차량 운전" 능력 및 기계 사용에 미치는 영향
기계를 운전하고 사용하는 능력에 대한 메톨라존의 알려진 영향은 없습니다.
복용량 및 사용 방법 Zaroxolyn 사용 방법: 복용량
고혈압: 권장 시작 용량은 아침에 1일 2.5mg(반알에 해당) 또는 5mg입니다.
심부전 부종: 아침에 1일 1회 5-10 mg.
신부전으로 인한 부종: 아침에 1일 1회 5-20mg.
원하는 치료 효과를 얻은 후, 일반적으로 Zaroxolyn의 용량을 유지 치료의 가장 낮은 수준으로 줄이는 것이 좋습니다(2.5 또는 5mg 격일). 가장 높은 용법으로 공격 치료의 기간은 다양할 수 있습니다. 부종 상태에서는 며칠, 고혈압 상태에서는 3-4주 동안 치료합니다.
고령자: 부작용에 더 취약하므로 더 낮은 시작 용량을 사용해야 합니다.
신부전 환자: 신기능에 따라 용량을 조절한다.
소아 연령: 제품의 사용을 권장하지 않습니다.
과다 복용 Zaroxolyn을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
과다 복용의 경우 탈수 및 전해질 고갈의 위험이 있습니다. 과다 복용의 치료는 수분 보충과 전해질 불균형의 교정으로 이루어져야 합니다. 실수로 과량의 약을 복용한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
부작용 Zaroxolyn의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이것은 모든 사람이 복용하는 것은 아니지만 부작용을 일으킬 수 있습니다.
이 약을 투여하는 동안 두통, 식욕부진, 구토, 복부 불편감, 근육 경련 및 현기증이 때때로 보고되었습니다. 고요산혈증과 질소혈증은 주로 신기능 장애가 있는 환자에서 보고되었습니다.
metazolone으로 보고된 부작용은 아래에 나열되어 있으며 드문 것으로 간주됩니다(
- 혈액 및 림프계 장애
백혈구 감소증, 재생 불량성 빈혈, 혈소판 감소증.
- 대사 및 영양 장애
통풍 공격.
- 신경계 장애
현기증, 졸림, 두통, 감각이상, 안절부절, 불면증, 실신.
- 눈 장애
시야 흐림.
- 심장 질환
두근거림, 가슴 통증.
- 혈관 장애
기립성 저혈압, 저혈량증, 정맥 혈전증, 혈액 농축.
- 위장 시스템의 장애
변비, 구강건조, 메스꺼움, 구토, 식욕부진, 설사, 헛배부름, 상복부 체중, 췌장염.
- 간담도계 장애
간내 담즙정체, 간염
- 피부 및 피하 조직의 변화
발진, 심한 피부 반응
- 근골격 및 결합 조직의 장애
경련, 근육 경련
- 진단 조사
저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저염소혈증, 저염소혈증성 알칼리증, 저인산혈증, 당뇨증, 고질소혈증 및 크레아티닌 증가, 고요산혈증, 고혈당증.
- 일반 장애 및 투여 부위의 변화
과민 반응: 두드러기, 자반병, 괴사성 혈관병증. 오한, 무력증.
중등도 또는 중증의 부작용이 발생하면 이 약의 용량을 줄이거나 치료를 중단해야 합니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 패키지 전단지에 설명되지 않은 경우에도 바람직하지 않은 영향에 대해 의사 또는 약사에게 알리는 것이 중요합니다. 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오.
구성: - 빛을 피하십시오.
포장에 기재된 유효기간이 지난 약은 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 적절하게 보관된 intergo 포장의 제품을 나타냅니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
구성
하나의 5mg 정제에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 메톨라존 5 mg
부형제: 미정질 셀룰로오스, 스테아르산마그네슘
하나의 10mg 정제에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 메톨라존 10 mg
부형제: 미정질 셀룰로오스; 마그네슘 스테아레이트, E 127(15% 알루미늄 레이크 형태)
약학적 형태 및 내용
5mg 50정 10mg 50정
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
자록솔린
02.0 질적 및 양적 구성
자록솔린 5mg 정제
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 메톨라존 5mg.
자록솔린 10 mg 정제
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 메톨라존 10 mg.
03.0 의약품 형태
정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
Zaroxolyn은 단독으로 또는 더 심각한 형태의 경우 다른 항고혈압제와 함께 고혈압 치료에 사용됩니다.
Zaroxolyn은 또한 모든 식염수 저류의 경우에 이뇨제로 표시됩니다.
04.2 용법 및 투여 방법
고혈압: 권장 시작용량은 1일 2.5mg(반알에 해당) 또는 5mg을 아침에 복용하는 것입니다.
심부전 부종: 아침에 1일 1회 5-10 mg;
신부전으로 인한 부종: 아침에 1일 1회 5-20 mg.
원하는 치료 효과를 얻은 후, 일반적으로 Zaroxolyn의 용량을 유지 치료의 가장 낮은 수준으로 줄이는 것이 좋습니다(2.5 또는 5mg 격일). 가장 높은 용법으로 공격 치료의 기간은 다양할 수 있습니다. 부종 상태에서는 며칠, 고혈압 상태에서는 3-4주 동안 치료합니다.
노인: 부작용에 더 민감하므로 더 낮은 시작 용량을 사용해야 합니다.
신부전 환자: 신기능에 따라 용법을 변경한다.
소아 연령: 제품의 사용을 권장하지 않습니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증. 심한 간 및 신부전. 불응성 저칼륨혈증, 증상이 있는 고요산혈증, 애디슨병.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
다른 이뇨제와 마찬가지로 고용량은 혈장 칼륨, 요산, 포도당 및 지질에 현저한 변화를 일으킬 수 있습니다.
전해질 불균형
저칼륨혈증, 저칼륨혈증, 고칼슘혈증 및 저염소혈증성 알칼리증의 경우에는 주의하여 투여해야 한다.
가능한 불균형을 감지하기 위해 혈청 전해질(나트륨, 칼륨, 염소, 칼슘)을 정기적으로 측정해야 합니다. 이러한 점검은 환자가 과도하게 구토를 하거나 주사로 수액을 투여하는 경우에 특히 중요합니다. 이뇨제 치료 중에는 BUN, 혈당 및 혈당도 주기적으로 모니터링해야 합니다.
이 약을 투여받는 모든 환자는 물-염분 불균형(저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저염소혈증성 알칼리증)의 임상 징후를 관찰해야 합니다. 디기탈리스와 같은 일부 요법은 혈청 전해질에 대한 이뇨제의 영향에 의해 영향을 받을 수도 있습니다(4.5 참조).
원인에 관계없이 전해질 불균형의 첫 징후는 구강 건조, 갈증, 쇠약, 혼수, 졸음, 안절부절, 근육통 또는 경련, 근육 피로, 저혈압, 핍뇨, 빈맥 및 위장 장애(메스꺼움, 구토 등)입니다. ).
저칼륨 혈증의 경우 칼륨의 추가 섭취 또는 칼륨 보존 약물의 투여가 지시됩니다. 저칼륨혈증은 이뇨제 요법이 강렬하고 장기간 지속되고 스테로이드 또는 ACTH 요법과 함께, 염분 섭취가 불충분할 때 더 자주 발생할 수 있습니다.
고요산혈증 및 고혈당증 환자
이러한 환자는 주의해야 합니다. 잠복 당뇨병이 있는 피험자에서 고혈당증과 당뇨증이 발생할 수 있습니다. 당뇨병 환자에서 이 약은 항당뇨 치료를 방해할 수 있습니다(4.5 참조).
간 또는 신부전
간부전에서 이뇨제 유발성 저칼륨혈증은 뇌병증을 유발할 수 있습니다.
신기능 장애가 있는 환자에게 이 약을 투여할 때는 주의해야 합니다. 대부분의 약물이 신장을 통해 배설되기 때문에 이러한 조건에서 이 약물의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다.
기타 상황
염화물 결핍과 저염소혈증성 알칼리증이 나타날 수 있습니다. 저염수 증후군은 심부전 또는 신부전과 관련된 현저한 부종이 있는 환자에서 발생할 수 있습니다. 따뜻한 기후와 저염분 식단이 이에 기여할 수 있습니다. 현저한 이뇨는 급성 저혈압을 유발할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
Zaroxolyn을 다음 약물과 병용하려면 특별한 예방 조치 또는 용량 조절이 필요합니다.
- 이뇨제: 저칼륨혈증의 위험 증가; 메톨라존을 푸로세미드와 함께 투여하면 다량의 이뇨를 유발하므로 주의 깊게 따라야 합니다.
- 기타 항고혈압제: 저혈압 효과 증가, 특히 초기 단계에서 적절한 혈압 모니터링이 필요하여 지시된 경우 즉시 용량을 수정해야 합니다.
- 바르비투르산염 및 아편유사 진통제: 저혈압 효과 증가.
- 시클로스포린: 메톨라존과 병용시 혈청 크레아티닌 증가.
Captopril: 메톨라존의 중단으로 개선되는 신장 기능의 악화.
- Digitalis: 특히 저칼륨혈증의 경우 심각한 부정맥의 위험이 있는 독성 증가
- 코르티코스테로이드 및 ACTH: 저칼륨혈증 및 수분 및 염분 저류의 위험 증가.
- 리튬: 혈장 농도가 증가하고 독성의 위험이 있어 리튬의 제거가 감소합니다.
- 신경근 차단제: 무호흡까지의 호흡 억제와 함께 증가된 신경근 차단 효과; 따라서 Zaroxolyn은 수술 최소 3일 전에 중단해야 합니다.
- 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs): NSAID 신독성 위험 증가. NSAID는 Zaroxolyn의 항고혈압 효과를 약화시킬 수 있습니다.
- 교감신경 자극제: 메톨라존은 노르에피네프린에 대한 반응을 감소시킬 수 있지만 압력제로서의 효능은 방해하지 않습니다.
- 항당뇨병: 저혈당 효과의 감소 저혈당제의 용량 증량의 필요성을 고려해야 한다.
- 항응고제: 와파린 사용 시 출혈 시간 증가가 관찰되었습니다.
thiazide 이뇨제와 마찬가지로 Zaroxolyn은 저프로트롬빈혈증 반응을 수정할 수 있으므로 용량을 조정할 필요가 있습니다.
알코올은 메톨라존의 저혈압 효과를 증가시킬 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
임신
메톨라존은 태반장벽을 통과하므로 임신 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
수유 시간
메톨라존은 모유로 전달되므로 모유 수유를 중단해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
기계를 운전하고 사용하는 능력에 대한 메톨라존의 알려진 영향은 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
이 약을 투여하는 동안 두통, 식욕부진, 구토, 복부 불편감, 근육 경련 및 현기증이 때때로 보고되었습니다. 고요산혈증과 질소혈증은 주로 신기능 장애가 있는 환자에서 보고되었습니다.
메타졸론과 함께 보고되고 아래에 기관계 등급별로 나열된 바람직하지 않은 영향은 드문 것으로 간주되어야 합니다(
- 혈액 및 림프계의 장애. 백혈구 감소증, 재생 불량성 빈혈, 혈소판 감소증
- 대사 및 영양 장애 통풍 발작
- 신경계 이상 현기증, 졸음, 두통, 지각이상, 안절부절, 불면증, 실신
- 눈 장애, 시야 흐림
- 심장 문제 두근거림, 가슴 통증
- 혈관질환 기립성 저혈압, 저혈량증, 정맥혈전증
- 위장장애 변비, 구강건조, 메스꺼움, 구토, 식욕부진, 설사, 헛배부름, 상복부 체중, 췌장염
- 간담도계 장애, 간내 담즙정체, 간염
- 피부 및 피하조직의 변화
발진, 심한 피부 반응
- 근골격계 및 결합조직 경련의 장애, 근육 경련
- 진단적 조사는 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저염소혈증, 저염소혈증성 알칼리증, 저인산혈증, 당뇨증, 고질소혈증 및 크레아티닌 증가, 고요산혈증, 고혈당증이다.
- 전신장애 및 투여부위 과민반응의 변화: 두드러기, 자반병, 괴사혈관병증. 오한, 무력증.
중등도 또는 중증의 부작용이 발생하면 이 약의 용량을 줄이거나 치료를 중단해야 합니다.
04.9 과다 복용
과다 복용의 경우 탈수 및 전해질 고갈의 위험이 있습니다.
과다 복용의 치료는 수분 보충과 전해질 불균형의 교정으로 이루어져야 합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 이뇨제.
ATC 코드: C03BA08.
메톨라존은 티아지드계 이뇨제와 일반적인 특성이 유사한 퀴나졸린계 이뇨제입니다.그것의 작용은 "전해질의 재흡수의 신장 세뇨관 메커니즘을 방해합니다. Zaroxolyn은 피질 희석제 분절의 수준에서 나트륨의 재흡수를 억제하고 근위 세뇨관에서는 더 적은 정도로 억제합니다. 나트륨과 염화물 이온은 거의 동등한 양 원위 세뇨관의 나트륨 부하 증가는 칼륨 제거 증가로 이어집니다. Zaroxolyn은 탄산 탈수 효소를 억제하지 않습니다.
인산 이온과 마그네슘 이온의 배설도 증가하는 것으로 나타났습니다.
이뇨 효과는 일반적으로 섭취 "1시간" 이내에 시작되어 약 2시간 내에 최대 활성을 나타내며 약 24시간 이상 지속되며, 또한 복용량에 따라 다릅니다.
Zaroxolyn은 thiazide와 같은 활성을 가지고 있으나 사구체여과액이 20ml/min 미만인 환자에서도 이뇨작용을 일으킬 수 있다.
05.2 "약동학적 특성
흡수 및 분포
Metolazone은 위장관에서 천천히 불완전하게 흡수됩니다. 정상인의 경우 평균 흡수량은 65%입니다. 심장병 환자의 점유율은 40%로 떨어집니다. 약물의 약 95%는 적혈구에 결합하고 혈장 단백질에는 더 적은 정도로 결합합니다. 반감기는 전혈에서 8-10시간, 혈장에서 4-5시간입니다.
대사 및 배설
흡수된 양의 약 70-80%가 주로 변형되지 않은 형태로 소변으로 제거됩니다. 나머지는 담즙 경로를 통해 배설됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
전임상 데이터는 인간에 대한 약물 사용으로 얻은 광범위한 경험에 비추어 임상 관련성이 거의 없습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
5 mg 정제: 미정질 셀룰로오스, 스테아르산마그네슘.
10 mg 정제: 미정질 셀룰로오스, 마그네슘 스테아레이트, 색상 E 127(15% 알루미늄 레이크 형태).
06.2 비호환성
불명.
06.3 유효기간
48개월, 제품이 적절하게 보관되고 손상되지 않은 포장 상태입니다.
패키지에 표시된 유효 기간이 지난 제품을 사용하지 마십시오.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
빛을 피하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
5mg 정제. 알루미늄/PVDC 호일로 열 밀봉된 PVC/PVDC 블리스터의 50개 정제 상자.
10mg 정제. 알루미늄/PVDC 호일로 열 밀봉된 PVC/PVDC 블리스터의 50개 정제 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
07.0 마케팅 승인 보유자
테오파마 S.r.l.
F.lli Cervi를 통해 8
27010 살림벤 계곡(PV)
08.0 마케팅 승인 번호
5mg 정제. AIC 024488064
10mg 정제. AIC 024488090
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1981년 - 2010년 6월.
10.0 텍스트 개정일
2010년 6월.