유효 성분: 부데소니드
Intesticort 2 mg/용량 직장 거품
Intesticort 패키지 전단지는 다음과 같은 팩에 사용할 수 있습니다.- Intesticort 3 mg 위장 저항 캡슐
- Intesticort 2 mg / 복용량 직장 거품
Intesticort가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Intesticort rectal foam은 염증성 장 질환 치료에 사용되는 국소 작용 스테로이드의 일종인 활성 성분인 budesonide를 함유하고 있습니다.
장내막 직장 거품은 다음을 치료하는 데 사용됩니다.
- 직장 및 결장 하부의 염증(시그마). 의학 용어로 궤양성 대장염으로 알려져 있습니다.
Intesticort를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
Intesticort 직장 거품을 사용하지 마십시오
- 귀하가 부데소니드 또는 Intesticort Rectal Foam(섹션 6에 나열됨)의 다른 성분에 알레르기가 있거나(과민증) 있다는 말을 들은 경우
- 심각한 간 질환(예: 간경변)이 있는 경우.
Intesticort를 복용하기 전에 알아야 할 사항
Intesticort 직장 거품으로 치료하기 전에 의사에게 다음을 알리십시오.
- 결핵, 고혈압 또는 뼈가 부서지기 쉬운(골다공증)이 있거나 있다는 말을 들은 경우
- 귀하 또는 귀하의 가족 구성원이 당뇨병 또는 녹내장(안압 상승)이 있는 경우
- 위 또는 십이지장에 궤양이 있는 경우(소화성 궤양)
- 백내장과 같은 눈 문제가 있는 경우
- 간 문제가 있는 경우
기타 주의사항
- 아직 수두나 홍역에 걸리지 않았거나 수두, 대상포진(St. Anthony's fire) 또는 홍역에 걸린 사람과 접촉한 적이 있는 경우 의사에게 알리십시오.
- 예방 접종이 필요하다는 것을 알고 있다면 먼저 의사와 상담하십시오.
- 수술이 필요하다는 것을 알고 있다면 의사에게 Intesticort 직장 폼을 사용하고 있다고 알리십시오.
- Intesticort 직장 거품 치료를 시작하기 전에 더 강력한 코르티손 제제로 치료를 받은 경우 약을 바꾸면 증상이 재발할 수 있습니다. 그렇다면 의사와 상담하십시오!
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 Intesticort의 효과를 변경할 수 있습니까?
아래 나열된 약을 복용 중이거나 사용 중인 경우 이러한 약의 효과가 변경될 수 있으므로(상호작용) 의사에게 알리십시오.
- 심장병 치료에 사용되는 의약품(디곡신과 같은 심장 배당체)
- 이뇨제(신체의 과잉 체액을 치료하는 데 사용되는 약물)
- 케토코나졸 및 이트라코나졸(진균 감염 치료에 사용되는 물질)
- 감염 치료에 사용되는 항생제(예: 클라리스로마이신)
- 리토나비르(HIV 감염 치료에 사용되는 물질)
- 카르바마제핀(간질 치료에 사용되는 물질)
- 리팜피신(결핵에 사용되는 물질)
- 피임약
처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오. Intesticort 직장 거품을 계속 사용할 수 있습니다. 의사가 귀하에게 가장 적합한 것을 결정할 것입니다.
음식과 음료가 포함된 장내막 직장 거품
Intesticort Rectal Foam으로 치료하는 동안 자몽 주스를 마시지 마십시오. Intesticort Rectal Foam의 효과가 바뀔 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 중이거나 의사의 허가가 있는 경우에만 Intesticort 직장 거품을 사용해야 하므로 임신 중이거나 임신한 것으로 생각되면 의사에게 알리는 것이 중요합니다.
부데소니드가 모유로 전달되는지 여부는 알려져 있지 않기 때문에 의사의 허가가 있는 경우에만 모유 수유 중에 Intesticort 직장 거품을 사용해야 합니다.
운전 및 기계 사용
장내막 직장 폼은 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
장내막 직장 폼에는 세틸 알코올과 프로필렌 글리콜이 포함되어 있습니다.
이 약은 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염)을 일으킬 수 있는 세틸 알코올과 프로필렌 글리콜을 포함합니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Intesticort 사용 방법: Posology
항상 정확히 의사의 지시에 따라 Intesticort 직장 폼을 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
투여 방법
이 약은 직장으로만 사용할 수 있습니다. 즉, 항문에 삽입하는 것입니다. 입으로 복용해서는 안 됩니다. 삼키지 마십시오.
복용량
18세 이상의 성인
일반적인 복용량은 아침 또는 취침 시간에 1일 1회 스프레이입니다.
Intesticort 직장 폼을 사용하기 전에 장을 비우면 최상의 결과를 얻을 수 있습니다.
어린이 및 청소년에게 사용
Intesticort Rectal Foam은 18세 미만의 어린이에게 사용해서는 안 됩니다. 이 연령대의 Intesticort Rectal Foam 사용 경험이 매우 제한적이기 때문입니다.
거품 사용 준비
- 어플리케이터를 가압병의 노즐에 눌러 단단히 연결한 후 가압병을 약 15초간 흔들어 내용물이 잘 섞이도록 합니다.
- 처음 사용하기 전에 도징 헤드 아래에 있는 안전 씰(플라스틱 패드)을 제거하십시오.
- 베이스의 반원형 노치가 디스펜싱 노즐과 정렬될 때까지 가압 병 상단에 있는 도징 헤드를 회전합니다. 이제 가압된 병을 사용할 준비가 되었습니다.
거품을 사용하는 방법
- 검지 손가락을 도징 헤드에 놓고 병을 거꾸로 뒤집습니다. 가압된 병은 도징 헤드가 가능한 한 가장 수직인 위치에서 아래쪽을 가리키는 경우에만 제대로 작동한다는 것을 기억하십시오.
- 애플리케이터를 항문에 삽입하고 직장으로 최대한 밀어 넣습니다. 이를 위해 한 발을 의자나 의자에 올려놓는 것이 좋습니다. Intesticort 직장 폼의 용량을 투여하려면 도징 헤드를 한 번 누르고 매우 천천히 놓습니다. 거품이 조금 더 팽창하여 어플리케이터에서 나올 수 있으므로 어플리케이터를 제거하기 전에 10~15초 정도 기다리십시오.
- 거품을 투여한 후 애플리케이터를 제거하고 제공된 비닐 봉지에 가정용 쓰레기와 함께 버리십시오 다음 투여를 위해 새 애플리케이터를 사용하십시오 투여 사이에 가압된 병에서 의도하지 않은 거품 손실을 방지하려면 도징 헤드를 이러한 방식으로 돌리십시오 반원형 홈이 디스펜싱 노즐의 반대쪽에 있다는 것입니다.
- 손을 씻고 다음날 아침까지 장을 비우지 마십시오.
- 병원에 가야 하거나 다른 의사나 치과 의사와 상담해야 하는 경우 이 약의 사용에 대해 알려주십시오.
치료 기간
이 약을 사용하는 기간은 건강 상태에 따라 다르며, 의사가 약을 사용해야 하는 기간을 결정할 것입니다.
염증성 장 질환(궤양성 대장염)의 급성 에피소드는 일반적으로 6-8주 후에 사라집니다.
직장 거품 효과가 너무 강하거나 너무 약하다고 생각되면 의사에게 알리십시오.
Intesticort 직장 폼 사용을 잊은 경우
다음에는 더 많은 양의 Intesticort 직장 거품을 사용하지 말고 처방된 용량으로 치료를 계속하십시오.
Intesticort 직장 거품 사용을 중단하는 경우
의사와 상의 없이 이 약의 사용을 중단하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
과다 복용 Intesticort를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
의심스러운 경우 진행 방법을 결정할 의사와 상담하십시오. Intesticort 직장 거품을 한 번 너무 많이 사용한 경우 처방된 대로 다음 복용량을 복용하십시오. 더 적은 양을 사용하지 마십시오.
부작용 Intesticort의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Intesticort 직장 거품은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다.
이 약을 사용한 후 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.
- 전염병
- 두통
다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다.
일반적인 부작용(환자 10명 중 1명 미만에 영향)
- 직장의 작열감 또는 통증
흔하지 않은 부작용(환자 100명 중 1명 미만 영향)
- 빈혈 또는 혈액의 다른 변화
- 두통, 현기증, 후각 장애
- 요로 감염
- 고혈압
- 불명 증
- 메스꺼움, 복통, 소화불량, 고창, 복부의 따끔거림, 항문 균열, 구강 발진, 급히 장을 비워야 함, 치질, 직장 출혈
- 간 기능의 변화
- 췌장 기능의 변화, 아드레날린성 호르몬의 변화
- 여드름, 발한 증가
- 피로, 체중 증가
- 식욕 증가
Intesticort 직장 폼을 사용하면 가장 활동적인 코르티손 제제의 전형적인 바람직하지 않은 효과가 발생할 수 있습니다(쿠싱 유사 특성) 아래 나열된 바람직하지 않은 효과는 용량, 치료 기간, 이전 또는 다른 코르티손 제제와의 병용 치료에 따라 다릅니다. 그리고 개인의 민감도에 따라:
- 감염 위험 증가
- 쿠싱 증후군: 안면 홍조, 체중 증가, 고혈당 위험 증가, 체액 저류, 어린이 성장 감소
- 여성의 월경불순, 여성의 남성털, 발기부전
- 우울증, 짜증 또는 행복감과 같은 기분 변화
- 흐린 시력(예: 녹내장 또는 백내장)
- 혈전 형성 위험 증가, 혈관 질환(장기간 스테로이드 요법 중단과 관련됨)
- 궤양, 췌장염 및 변비와 같은 위장 장애
- 근육통 및 뼈 약화(골다공증), 뼈 및 연골 손실(무균성 뼈 괴사)
- 과민 반응으로 인한 발진(알레르기 발진), 붉은 줄무늬(줄무늬) 및 피부 출혈, 상처 치유 지연. 접촉 피부염과 같은 국소 피부 반응이 발생할 수 있습니다.
- 단독 사례: 청소년의 시신경 유두 부종 가능성과 함께 뇌압 증가.
이러한 부작용의 대부분은 경구 스테로이드를 장기간 사용한 후에 관찰되었으며, 따라서 장내막 직장 거품으로 인한 효과는 더 적습니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
상자와 가압 용기에 명시된 만료일 이후에는 Intesticort 직장 폼을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
용기의 내용물은 최초 개봉 후 4주 이내에 사용해야 합니다.
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
냉장, 냉동하지 마세요!
용기는 압력을 받고 있으며 인화성 추진제가 들어 있습니다.
50 ° C 이상의 온도에 노출시키지 말고 직사광선을 피하십시오.
용기가 비어 있더라도 구멍을 뚫거나 태우지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
마감 "> 기타 정보
Intesticort 직장 거품이 포함하는 것
활성 성분은 부데소나이드입니다. 각 거품 용량에는 2mg의 부데소나이드가 포함되어 있습니다.
다른 성분은 세틸 알코올, 유화 왁스, 정제수, 에데테이트 이나트륨, 마크로골 스테아릴 에테르, 프로필렌 글리콜, 시트르산 일수화물 및 추진제로 n-부탄, 이소부탄 및 프로판입니다.
Intesticort 직장 거품의 모양과 팩 내용물
Intesticort Rectal Foam은 가압된 용기에 넣어진 고체의 크림 같은 흰색에서 옅은 흰색의 거품입니다.
장내 직장 폼은 1개의 가압 용기, 14개의 애플리케이터 및 14개의 비닐 봉지가 포함된 팩 또는 애플리케이터의 위생적 폐기를 위해 2개의 가압 용기, 28개의 애플리케이터 및 28개의 비닐 봉지가 포함된 팩으로 제공됩니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.