유효 성분: 테오필린
AMINOMAL® 0.67% 경구 용액
아미노 포장 삽입물은 포장 크기에 사용할 수 있습니다.- AMINOMAL 350 mg / 2ml 주사용액, AMINOMAL 240 mg / 10ml 주사용액, AMINOMAL 좌약
- AMINOMAL® 0.67% 경구 용액
- 아미노산? 서방정 600mg
Aminomal이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
전신 사용을 위한 폐쇄성 호흡기 증후군 치료제 - 크산틴 유도체
치료 적응증
기관지 천식 - 기관지 경련 성분이 있는 폐 질환.
Aminomal을 사용해서는 안 되는 경우의 금기
활성 물질, 기타 크산틴 유도체 또는 부형제에 과민증.
모유 수유 여성에게는 준비가 금기입니다. 급성 심근경색증. 저혈압 상태.
사용상의 주의사항 Aminomal을 복용하기 전에 알아야 할 사항
많은 요인들이 혈장 약물 수준의 증가와 함께 오필린의 간 청소율을 감소시킬 수 있습니다. 여기에는 연령, 울혈성 심부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 동반 감염, 에리트로마이신, TAO, 린코마이신, 클린다마이신, 알로퓨리놀, 시메티딘, 인플루엔자 백신, 프로프라놀롤과 같은 많은 약물의 동시 투여가 포함됩니다. 테오필린 복용량을 줄이십시오.
페니토인, 기타 항경련제 및 흡연은 혈장 반감기를 감소시켜 테오필린 청소율을 증가시킬 수 있으므로 이러한 경우 테오필린 용량을 증가시켜야 할 수 있습니다.
테오필린 청소율에 영향을 줄 수 있는 요인이 있는 경우, 테오필린의 치료 범위를 제어하기 위해 약물의 혈중 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다.
테오필린은 다른 크산틴 제제와 동시에 투여해서는 안 되며 주의를 위해서는 오필린과 에페드린 또는 기타 기관지확장제 교감신경흥분제의 병용이 필요합니다.고령자, 심장병 환자, 고혈압 환자 및 중증 저산소혈증, 갑상선 기능 항진증, 만성 폐성 폐질환, 울혈성 심부전, 소화성 궤양, 중증 간 또는 신장 질환이 있는 환자에게는 이 약의 투여에 주의를 기울여야 합니다.
소아과에서 Aminomal을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
경구 피임약 디곡신, 테오필린, 카바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인을 함유한 경구 피임약의 혈장 농도 감소 및 치료 효능 감소의 위험 때문에 이 약을 경구 피임약, 디곡신, 테오필린, 카바마제핀, 페니토인.
하이페리쿰 퍼포라툼 제제의 병용투여에 의해 혈장내 테오필린 농도가 감소할 수 있다. 이것은 hypericum perforatum을 기본으로 하는 제제에 의해 약물 대사를 담당하는 효소가 유도되기 때문이므로 이 약을 테오필린과 함께 투여해서는 안 됩니다.
유도 효과는 하이퍼리컴 퍼포라툼 제품으로 치료를 중단한 후 최소 2주 동안 지속될 수 있습니다.
환자가 퍼포라툼 제품을 동시에 복용하는 경우, 혈장 중 테오필린 수치를 모니터링하고 퍼포라툼 제품으로 치료를 중단해야 합니다.
hypericum perforatum을 중단하면 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 테오필린 투여량을 조정해야 할 수도 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 Aminomal의 효과를 변경할 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
Aminomal에 존재하는 알코올의 양은 다른 의약품의 효과를 변경할 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
Aminomal은 20부피%의 에탄올(알코올)을 포함합니다. 즉, 용량당 최대 8.28g, 맥주 200ml 및 와인 83ml에 해당합니다.
이는 임산부 또는 모유 수유 중인 여성("임신 중 사용" 단락 참조), 어린이 및 간 장애가 있거나 간질이 있는 환자와 같은 고위험 환자의 특정 그룹에서 고려해야 합니다.
Aminomal은 알코올 중독으로 고통받는 사람들에게 해로울 수 있습니다.
임신과 모유 수유
임신
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
태아 발달에 대한 테오필린의 부정적인 영향은 발견되지 않았지만 임신 중 이 약의 사용은 천식이 산모에게 심각한 위험이 되는 경우에만 제한되어야 합니다.
수유 시간
모유 수유중인 여성에게 사용을 금합니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Aminomal에 존재하는 알코올의 양은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
스포츠 활동을 하는 사람들의 경우 에틸알코올이 함유된 의약품을 사용하면 일부 스포츠 연맹에서 제시한 알코올 농도 제한과 관련하여 양성 도핑 테스트를 결정할 수 있습니다.
복용량 및 사용 방법 사용 방법 Aminomal: 복용량
복용량은 패키지에 부착된 25mL 눈금이 있는 계량컵을 나타냅니다.
성인의 경우 1일 4회 1스쿱에서 1일 3회 2스쿱까지. 이 용량은 혈액 내 오필린 수치를 확인하지 않고 1일 4회 2스쿱을 초과하여 증량할 수 없습니다.
과다 복용 아미노산을 너무 많이 섭취한 경우 해야 할 일
Aminomal을 우발적으로 섭취/섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
Aminomal의 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.
경구용 제제 과량투여시 구토를 유도하고 필요한 경우 위세척을 실시한다. 오필린의 더 이상의 흡수를 방지하기 위해 활성탄을 투여하십시오.
심각한 독성 영향의 경우 심박수(심장박동수), 호흡수 및 혈압을 확인하고 전해질 불균형을 교정하십시오.
경련의 경우 벤조디아제핀 투여
부작용 Aminomal의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Aminomal은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
크산틴 유도체 사용 시 구역, 구토, 상복부 통증, 두통, 과민성, 불면증, 빈맥, 이소성 박동, 빈호흡 및 때때로 알부민뇨 및 고혈당증이 나타날 수 있음 과량투여 시 전신 강성간대 발작 및 중증 심실 부정맥이 발생할 수 있음 이러한 징후는 중독의 첫 징후가 될 수 있습니다. 부작용이 나타나면 치료를 중단해야 할 수 있으며, 필요한 경우 독성의 모든 징후와 증상이 사라진 후 더 낮은 용량으로 재개할 수 있습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
마감 "> 기타 정보
구성
100ml는 다음을 포함합니다:
- 테오필린 670 mg
- 부형제: 자당; 사카린; 코코아 커피 추출물; 수산화 나트륨; 술; 정제수.
약학적 형태 및 내용
경구용 용액 200ml 경구용 용액 병
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
아미노산
02.0 질적 및 양적 구성 -
100ml는 다음을 포함합니다:
테오필린 670 mg
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
구강 솔루션.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
기관지 천식 - 기관지 경련 성분이 있는 폐 질환.
04.2 용법 및 투여방법 -
복용량은 포장에 부착된 25ml 눈금이 있는 계량컵을 말합니다.
성인의 경우 1일 4회 1스쿱에서 1일 3회 2스쿱까지. 이 복용량은 테오필린의 혈중 농도를 확인하지 않고 하루 4회 2스쿱을 초과하여 늘릴 수 없습니다(치료 값 10-15mg/ml, 독성 한계값 20mg/ml).
04.3 금기 사항 -
활성 물질, 다른 크산틴 유도체 또는 부형제에 과민증. 모유 수유 여성에게는 준비가 금기입니다. 급성 심근경색증. 저혈압 상태.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
테오필린은 다른 크산틴 제제와 동시에 투여해서는 안 되며, 주의가 필요하며, 이 약과 에페드린 또는 기타 기관지확장제 교감신경흥분제의 병용투여가 필요하며, 고령자, 심장병 환자, 고혈압 환자, 중증 저산소혈증, 갑상선기능항진증 환자에서는 주의하여 투여해야 한다. , 만성 폐성심장병, 울혈성 심부전, 소화성 궤양, 중증 간 또는 신장 질환.
소아과에서 Aminomal을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
오필린의 독성 효과는 일반적으로 20mg/ml 이상의 혈청 수준과 관련이 있습니다. 평균 이상의 간 수치는 혈장 약물 수치의 증가와 함께 오필린의 혈액 청소율을 감소시킬 수 있는 요인으로 인해 기존 용량에서 발생할 수 있습니다. 여기에는 연령, 울혈성 심부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 수반되는 감염, 에리트로마이신, TAO, 린코마이신, 클린다마이신, 알로퓨리놀, 시메티딘, 인플루엔자 백신, 프로프라놀롤과 같은 많은 약물의 동시 투여가 포함됩니다. 페니토인, 기타 항경련제 및 흡연은 혈장 반감기를 감소시키면서 테오필린 청소율을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 경우에는 테오필린 투여량을 증가시켜야 할 수 있습니다.
테오필린 청소율에 영향을 줄 수 있는 요인이 있는 경우, 테오필린의 치료 범위를 제어하기 위해 약물의 혈중 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다.
경구 피임약 디곡신, 테오필린, 카바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인을 함유한 경구 피임약의 혈장 농도 감소 및 치료 효능 감소의 위험 때문에 이 약을 경구 피임약, 디곡신, 테오필린, 카바마제핀, 페니토인(섹션 4.5 상호작용 참조).
Aminomal은 20부피%의 에탄올(알코올)을 포함합니다. 즉, 용량당 최대 8.28g, 맥주 200ml 및 와인 83ml에 해당합니다.
이것은 임산부나 모유 수유 여성(섹션 4.6 참조), 어린이 및 간 질환이 있거나 간질이 있는 환자와 같은 특정 고위험 환자 그룹에서 고려해야 합니다.
Aminomal은 알코올 중독으로 고통받는 사람들에게 해로울 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
에리트로마이신, TAO, 린코마이신, 클린다마이신, 알로퓨리놀, 시메티딘, 인플루엔자 백신, 프로프라놀롤과 같은 많은 약물의 동시 투여는 이러한 물질이 혈장 청소율을 감소시키기 때문에 혈액 내 오필린 수치를 증가시킬 수 있습니다.
페니토인, 기타 항경련제 및 흡연은 혈장 반감기를 감소시켜 테오필린 청소율을 증가시킬 수 있으므로 이러한 경우 테오필린 용량을 증가시켜야 할 수 있습니다.
하이페리쿰 퍼포라툼 제제의 병용투여에 의해 혈장내 테오필린 농도가 감소할 수 있다. 이것은 hypericum perforatum을 기본으로 하는 제제에 의해 약물 대사를 담당하는 효소가 유도되기 때문이므로 이 약을 테오필린과 함께 투여해서는 안 됩니다.
유도 효과는 하이퍼리컴 퍼포라툼 제품으로 치료를 중단한 후 최소 2주 동안 지속될 수 있습니다.
환자가 퍼포라툼 제품을 동시에 복용하는 경우, 혈장 중 테오필린 수치를 모니터링하고 퍼포라툼 제품으로 치료를 중단해야 합니다.
hypericum perforatum을 중단하면 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 테오필린 투여량을 조정해야 할 수도 있습니다.
Aminomal에 존재하는 알코올의 양은 다른 의약품의 효과를 변경할 수 있습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
태아 발달에 대한 테오필린의 부정적인 영향은 발견되지 않았지만 임신 중 이 약의 사용은 천식이 산모에게 심각한 위험이 되는 경우에만 제한되어야 합니다.
Aminomal은 20부피%의 에탄올(알코올)을 포함합니다. 즉, 용량당 최대 8.28g, 맥주 200ml 및 와인 83ml에 해당합니다. 이것은 임산부에게 고려되어야 합니다.
모유 수유중인 여성에게 사용을 금합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
Aminomal에 존재하는 알코올의 양은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
크산틴 유도체 사용 시 구역, 구토, 상복부 통증, 두통, 과민성, 불면증, 빈맥, 이소성 박동, 빈호흡 및 때때로 알부민뇨 및 고혈당증이 나타날 수 있음 과량투여 시 전신 강성간대 발작 및 중증 심실 부정맥이 발생할 수 있음 이러한 징후는 중독의 첫 징후가 될 수 있습니다. 부작용이 나타나면 치료를 중단해야 할 수 있으며, 필요한 경우 독성의 모든 징후와 증상이 사라진 후 더 낮은 용량으로 재개할 수 있습니다.
04.9 과다 복용 -
경구용 제제 과량투여시 구토를 유도하고 필요한 경우 위세척을 실시한다. 오필린의 더 이상의 흡수를 방지하기 위해 활성탄을 투여하십시오.
심각한 독성 영향의 경우 심박수(심장박동수), 호흡수 및 혈압을 확인하고 전해질 불균형을 교정하십시오.
경련의 경우 벤조디아제핀을 투여한다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
Pharmacotherapeutic group: 전신 사용을 위한 폐쇄성 기도 증후군을 위한 약물 - Xanthine 유도체. ATC 코드: R03DA04
Aminomal Elixir는 기관지 경련 활성을 갖는 하이드로알코올성 비히클의 오필린을 기본으로 하는 경구 제제입니다.
이 활성은 주로 phosphodiesterase 효소의 비활성화를 통해 유도하는 세포내 cyclic AMP의 증가와 관련이 있습니다.
보다 최근에, 수많은 임상 및 실험 조사에서 테오필린이 비만 세포 미세관 장치의 활성화에 "억제 작용"을 수행하여 화학적 매개체(히스타민)의 방출을 억제 또는 감소시키는 능력이 있음이 밝혀졌습니다.
05.2 "약동학적 특성 -
하이드로알코올성 운반체에 오필린을 투여하면 정맥내 경로로 얻을 수 있는 것과 동일하고 근육내 또는 설탕에 절인 아몬드의 형태로 도달한 혈액 수준보다 높은(4시간 이상) 높고 지속적인 혈액 수준을 신속하게 결정합니다. 경로 구두.
약 8%의 오필린은 변화 없이 소변으로 배설되고, 나머지는 간 마이크로솜 시스템에 의해 대사되어 1-3 디메틸우르산 및 3-메틸크산틴과 동일한 경로로 배설됩니다.
치료적으로 효과적인 혈중 농도는 10~20mg/ml입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
독성 용량의 오필린 투여는 과흥분, 빈호흡, 때때로 경련을 일으킵니다.
LD50은 마우스에서 328mg/kg이고 쥐에서 240mg/kg입니다.
80mg/kg/일까지의 테오필린은 완벽하게 허용됩니다. 쥐와 개에서 장기간 경구 치료(6개월)에 대해 혈액과 주요 기관의 치료 의존적 변화가 강조 표시되지 않았습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
자당; 사카린; 코코아 커피 향료; 수산화 나트륨; 96% 에틸 알코올; 탈염수 q.s.
06.2 비호환성 "-
경구용 테오필린은 치료와 관련이 있을 수 있는 다른 물질과 화학적 비호환성을 나타내지 않습니다.
06.3 유효 기간 "-
5 년
이 유효성은 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
200ml 폴리에틸렌 병
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 지시 없음
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
말레스키 이스티투토 파마코비올로지코 스파
Via Lungo l "Ema, 7 - Bagno a Ripoli (FI)
08.0 마케팅 승인 번호 -
A.I.C. N. 011226091
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
첫 번째 승인: 1984년 10월 25일
AIC 갱신: 2005년 5월
10.0 텍스트 수정 날짜 -
AIFA 결정 2010년 2월 8일