유효 성분: Bisoprolol (Bisoprolol fumarate)
Sequacor 1.25mg 필름코팅정
Sequacor 2.5 mg 필름코팅정
Sequacor 3.75mg 필름코팅정
Sequacor 5mg 필름코팅정
Sequacor 7.5 mg 필름코팅정
Sequacor 10 mg 필름코팅정
Sequacor를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Sequacor에 함유된 활성 성분은 비소프롤롤입니다. Bisoprolol은 베타 차단제로 알려진 약물 그룹에 속합니다. 이러한 약물은 특히 심장에서 특정 신경 자극에 대한 신체의 반응에 영향을 주어 작용합니다. 결과적으로 비소프롤롤은 심장 박동수를 늦추고 심장이 몸 전체에 혈액을 더 쉽게 순환할 수 있도록 합니다.
심부전은 심장 근육이 약해지고 더 이상 신체의 필요를 충족하기에 충분한 혈액을 펌프질할 수 없을 때 발생합니다. Sequacor는 안정 만성 심부전의 치료에 사용되며, 일반적으로 이 상태를 치료하는 데 사용되는 다른 약물(예: ACE 억제제, 이뇨제 및 심장 배당체)과 함께 사용됩니다.
Sequacor를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
다음 중 하나에 해당하는 경우 Sequacor를 복용하지 마십시오.
- 비소프롤롤 또는 구성 요소 중 하나에 대한 알레르기(과민증)(섹션 6 "Sequacor에 포함된 것" 참조),
- 심한 천식
- 사지의 심각한 순환 문제(예: 레이노 증후군)로 인해 창백하거나 파랗게 변할 수 있는 발가락과 손의 따끔거림
- 부신의 드문 종양인 치료되지 않은 갈색세포종;
- 대사성 산증은 혈액에 산이 증가하는 상태입니다.
다음과 같은 심장 문제가 있는 경우 Sequacor를 복용하지 마십시오.
- 급성 심부전;
- 심장 수축력을 증가시키는 약물의 정맥 투여가 필요한 심부전의 악화;
- 느린 심장 박동
- 저기압;
- 느린 심장 박동 또는 불규칙한 심장 박동을 유발하는 특정 심장 상태;
- 심인성 쇼크는 혈압을 낮추고 순환 장애를 일으키는 심각한 급성 심장 상태입니다.
사용 시 주의 사항 Sequacor를 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음 조건 중 하나에 해당하는 경우 Sequacor를 복용하기 전에 의사에게 알리십시오. 그/그녀는 신중하게 행동하기를 원할 수 있습니다(예: 추가 치료를 처방하거나 더 자주 검사를 수행):
- 당뇨병;
- 엄격한 금식;
- 심장 박동 장애 또는 휴식 시 심한 흉통(프린즈메탈 협심증)과 같은 특정 심장 질환;
- 신장 또는 간 문제
- 경미한 사지의 순환 장애;
- 만성 폐질환 또는 경미한 천식
- 피부 필링(건선)의 이력
- 부신 종양(갈색세포종);
- 갑상선 장애.
또한 다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.
- Sequacor가 알레르기 반응의 발병 가능성을 높일 수 있거나 이 반응이 더 심각한 형태로 나타날 수 있기 때문에 탈감작 요법(예: 건초열 예방);
- Sequacor는 이러한 상황에서 신체의 반응에 영향을 미칠 수 있으므로 마취(예: 수술).
Sequacor를 사용할 때 호흡 곤란, 기침, 운동 후 쌕쌕거림 등의 새로운 어려움을 경험하기 시작하면 만성 폐 질환이나 경미한 천식이 있는 경우 즉시 의사에게 알리십시오.
어린이 및 청소년
Sequacor의 사용은 어린이 및 청소년에게 권장되지 않습니다. 스포츠 활동을 하는 사람: 치료가 필요하지 않은 약물의 사용은 도핑에 해당하며 어떤 경우에도 양성 반응을 나타낼 수 있습니다.
상호 작용 Sequacor의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
의사의 특별한 지시가 없는 한 다음 약을 Sequacor와 동시에 복용하지 마십시오.
- 비정상적이거나 불규칙한 심장 박동을 치료하는 데 사용되는 일부 의약품(퀴니딘, 디소피라미드, 리도카인, 페니토인, 플레카이니드, 프로파페논과 같은 클래스 I 항부정맥제);
- 고혈압, 협심증 또는 불규칙한 심장 박동을 치료하는 데 사용되는 일부 의약품(베라파밀 및 딜티아젬과 같은 칼슘 채널 차단제);
- clonidine, methyldopa, moxonodine, rilmenidine과 같은 고혈압 치료에 사용되는 일부 약물 그러나 먼저 의사와 상의하지 않고 이러한 약물의 복용을 중단하지 마십시오.
Sequacor와 동시에 다음 약을 복용하기 전에 의사와 상담하십시오. 의사는 귀하의 상태를 더 자주 확인하는 것이 필요하다고 생각할 수 있습니다.
- 고혈압 또는 협심증 치료에 사용되는 일부 의약품(펠로디핀 및 암로디핀과 같은 디히드로피리딘 칼슘 채널 차단제);
- 불규칙하거나 비정상적인 심장 박동을 치료하는 데 사용되는 일부 의약품(아미오다론과 같은 클래스 III 항부정맥제);
- 국소 베타 차단제(예: 녹내장 치료를 위한 티몰롤 기반 안약);
- 알츠하이머병이나 녹내장을 치료하는 데 사용되는 일부 의약품(타크린 또는 카르바콜과 같은 부교감신경흥분제) 또는 급성 심장 문제를 치료하는 데 사용되는 의약품(이소프레날린 또는 도부타민과 같은 교감신경흥분제);
- 인슐린을 포함한 당뇨병 치료제;
- 마취제(예: 수술 중);
- 심부전 치료에 사용되는 디기탈리스;
- 관절염, 통증 또는 염증을 치료하기 위한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)(예: 이부프로펜 또는 디클로페낙);
- 혈압을 낮출 수 있는 모든 약물(예: 항고혈압제, 일부 우울증 치료제("이미프라민 또는" 아미트립틸린과 같은 삼환계 항우울제), 간질 치료용 또는 마취 중 사용되는 일부 약물) (페노바르비탈과 같은 바르비투르산염) 또는 현실과의 접촉 상실을 특징으로 하는 정신병 장애 치료를 위한 일부 약물(레보메프로마진과 같은 페노티아진);
- 말라리아 예방 또는 치료를 위한 메플로퀸(mefloquine);
- 모노아민 산화효소 억제제(MAO-B 억제제 제외) 및 메클로베미드라고 하는 항우울제.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신
임신 중 Sequacor를 사용하면 아기에게 해를 끼칠 수 있습니다. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 경우 의사에게 알리십시오. 의사가 임신 중에 Sequacor를 복용할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
수유 시간
비소프롤롤이 모유로 전달되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 Sequacor로 치료하는 동안 모유 수유를 권장하지 않습니다.
운전 및 기계 사용
약물에 대한 내성 정도에 따라 운전 또는 기계 조작 능력이 손상될 수 있습니다. 투여 시작 시, 증량 시, 약을 변경할 때, 동시 음주의 경우 특히 주의하십시오.
복용량 및 사용 방법 Sequacor 사용 방법: 복용량
의사가 지시한 대로 항상 이 약을 복용하십시오. 확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.
Sequacor를 사용한 치료는 정기적인 의료 감독 하에 이루어져야 합니다. 특히 치료 초기, 용량을 증가시키는 단계 및 치료 종료 시.
음식의 유무에 관계없이 아침에 약간의 물과 함께 정제를 복용하십시오. 정제를 부수거나 씹지 마십시오. 점수가 매겨진 정제는 두 개의 동일한 용량으로 나눌 수 있습니다.
Sequacor 치료는 일반적으로 오래 지속되는 치료입니다.
노인을 포함한 성인:
비소프롤롤 치료는 저용량으로 시작하여 점차적으로 증량해야 합니다. 의사는 복용량을 늘리는 방법을 결정할 것입니다. 일반적으로 이것은 다음과 같은 방식으로 발생합니다.
- 1.25 mg bisoprolol을 1주일 동안 매일 1회;
- 일주일 동안 하루에 한 번 2.5 mg 비소프롤롤;
- 3.75 mg bisoprolol을 1주일 동안 매일 1회;
- 4주 동안 매일 1회 비소프롤롤 5mg;
- 4주 동안 매일 1회 비소프롤롤 7.5mg;
- 유지(장기) 용량으로 1일 1회 비소프롤롤 10mg.
최대 권장 일일 복용량은 비소프롤롤 10mg입니다.
약물에 대한 내성 정도에 따라 의사는 복용량 증가 간격을 연장하기로 결정할 수 있습니다. 상태가 악화되거나 더 이상 약물을 견딜 수 없으면 용량을 다시 줄이거나 치료를 중단해야 할 수 있습니다. 일부 환자에서는 10mg 미만의 비소프롤롤 유지 용량으로 충분할 수 있습니다.
의사가 무엇을 해야 하는지 알려줄 것입니다.
치료를 영구적으로 중단해야 하는 경우 의사는 일반적으로 용량을 점차적으로 줄이도록 조언할 것입니다. 그렇지 않으면 그의 상태가 악화될 수 있습니다.
Sequacor 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오. 다음날 아침에 평소 복용량을 복용하십시오.
Sequacor 복용을 중단하는 경우
의사가 지시하지 않는 한 Sequacor 복용을 중단하지 마십시오. 그렇지 않으면 상태가 심각하게 악화될 수 있습니다. 이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
과다 복용 Sequacor를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 Sequacor 정제를 복용했다면 즉시 의사에게 알리십시오. 의사가 취해야 할 조치를 결정할 것입니다.
과다 복용의 증상에는 느린 심박수, 심한 호흡 곤란, 현기증 또는 떨림(혈당 감소로 인한)이 포함될 수 있습니다.
부작용 Sequacor의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
심각한 반응을 예방하려면 부작용이 심각하거나 갑자기 나타나거나 빠르게 악화되면 즉시 의사의 진찰을 받으십시오.
가장 심각한 부작용은 심장 기능과 관련이 있습니다.
- 느린 심박수(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)
- 심부전의 악화(10명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
- 느리거나 불규칙한 심장 박동(100명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
현기증이나 실신을 느끼거나 호흡이 곤란하면 가능한 한 빨리 의사에게 연락하십시오.
발생 빈도에 따라 기타 부작용이 아래에 나열되어 있습니다.
흔함(최대 10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
- 피로, 약점, 현기증, 두통;
- 손이나 발이 차가우거나 저린 느낌
- 저기압;
- 메스꺼움, 구토, 설사 또는 변비와 같은 위 또는 장 문제.
흔하지 않음(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
- 수면 장애;
- 우울증;
- 일어설 때 어지러움
- 천식 또는 만성 폐 질환 환자의 호흡 문제;
- 근육 약화, 근육 경련.
희귀(1,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음):
- 청력 문제
- 알레르기 성 비염;
- 눈물 감소;
- 피부나 안구의 황변을 유발할 수 있는 간의 염증 과정;
- 간 기능에 대한 일부 혈액 검사의 비정상적 결과 또는 비정상적 지방 농도;
- 가려움증, 홍조, 발진과 같은 알레르기 유사 반응;
- 발기 장애;
- 악몽, 환각;
- 실신(실신)
매우 드물다(최대 10,000명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)(10,000명 중 1명 미만에게 영향을 미침):
- 눈 자극 및 발적(결막염);
- 탈모
- 피부 박리(건선)의 발병 또는 악화; 발진 형태의 건선.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili"에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
- 물집과 EXP 뒤에 표시된 상자에 표시된 만료 날짜 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
Sequacor 1.25mg 필름코팅정:
Sequacor 2.5mg 필름코팅정:
Sequacor 3.75mg 필름코팅정:
- 25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
Sequacor 5mg 필름코팅정:
Sequacor 7.5 mg 필름코팅정:
Sequacor 10mg 필름코팅정:
- 30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
마감 "> 기타 정보
Sequacor가 포함하는 것
Sequacor 1.25mg 필름코팅정
- 활성 성분은 bisoprolol fumarate입니다. 각 필름코팅정에는 1.25mg이 함유되어 있습니다.
- 다른 성분은 다음과 같습니다.
정제 코어: 무수 콜로이드 실리카; 마그네슘 스테아레이트; 크로스포비돈; 전호화 옥수수 전분; 옥수수 전분; 미정질 셀룰로오스; 인산수소칼슘(무수).
코팅: 디메티콘; 활석; 마크로골 400; 이산화티타늄(E171); 하이프로멜로스.
Sequacor 2.5 mg 필름코팅정
- 활성 성분은 bisoprolol fumarate입니다. 각 필름코팅정에는 2.5mg이 함유되어 있습니다.
- 다른 성분은 다음과 같습니다.
정제 코어: 무수 콜로이드 실리카; 마그네슘 스테아레이트; 크로스포비돈; 옥수수 전분; 미정질 셀룰로오스; 인산수소칼슘(무수).
코팅: 디메티콘; 마크로골 400; 이산화티타늄(E171); 하이프로멜로스.
Sequacor 3.75mg 필름코팅정
- 활성 성분은 bisoprolol fumarate입니다. 각 필름코팅정에는 3.75mg이 함유되어 있습니다.
- 다른 성분은 다음과 같습니다.
정제 코어: 무수 콜로이드 실리카; 마그네슘 스테아레이트; 크로스포비돈; 옥수수 전분; 미정질 셀룰로오스; 인산수소칼슘(무수).
코팅: 황색 산화철(E172); 디메티콘; 마크로골 400; 이산화티타늄(E171); 하이프로멜로스.
Sequacor 5mg 필름코팅정
- 활성 성분은 bisoprolol fumarate입니다. 각 필름코팅정에는 5mg이 함유되어 있습니다.
- 다른 성분은 다음과 같습니다.
정제 코어: 무수 콜로이드 실리카; 마그네슘 스테아레이트; 크로스포비돈; 옥수수 전분; 미정질 셀룰로오스; 인산수소칼슘(무수).
코팅: 황색 산화철(E172), 디메티콘, 마크로골 400, 이산화티타늄(E171), 하이프로멜로스.
Sequacor 7.5 mg 필름코팅정
- 활성 성분은 bisoprolol fumarate입니다. 각 필름코팅정에는 7.5mg이 함유되어 있습니다.
- 다른 성분은 다음과 같습니다: 정제 코어: 무수 콜로이드 실리카; 마그네슘 스테아레이트; 크로스포비돈; 옥수수 전분; 미정질 셀룰로오스; 인산수소칼슘(무수). 코팅: 황색 산화철(E172); 디메티콘; 마크로골 400; 이산화티타늄(E171); 하이프로멜로스.
Sequacor 10 mg 필름코팅정
- 활성 성분은 bisoprolol fumarate입니다. 각 필름코팅정에는 10mg이 함유되어 있습니다.
- 다른 성분은 다음과 같습니다.
정제 코어: 무수 콜로이드성 실리카; 마그네슘 스테아레이트; 크로스포비돈; 옥수수 전분; 미정질 셀룰로오스; 인산수소칼슘(무수).
코팅: 적색 산화철(E172); 황색 산화철(E172); 디메티콘; 마크로골 400; 이산화티타늄(E171); 하이프로멜로스.
Sequacor의 모습과 팩 내용물
Sequacor 1.25 mg 필름코팅정은 원형이며 백색이다.
Sequacor 2.5mg 필름코팅정은 심장 모양의 흰색이며 양면에 홈이 있습니다.
Sequacor 3.75 mg 필름코팅정은 하트 모양의 크림색 흰색이며 양면에 자국이 있습니다.
Sequacor 5mg 필름코팅정은 심장 모양의 백색 내지 황색을 띠는 정제로 양면에 득점이 있는 정제입니다.
Sequacor 7.5 mg 필름코팅정은 하트 모양의 밝은 노란색이며 양면에 홈이 있습니다.
Sequacor 10mg 필름코팅정은 옅은 오렌지색 내지 옅은 오렌지색 하트 모양의 정제로 양면에 득점선이 있습니다.
각 팩에는 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 또는 100개의 정제가 들어 있습니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
필름 코팅된 SEQUACOR 정제
02.0 질적 및 양적 구성 -
SEQUACOR 1.25 mg 각 정제에는 1.25 mg 비소프롤롤 푸마르산염이 포함되어 있습니다.
SEQUACOR 2.5mg 각 정제에는 2.5mg의 비소프롤롤 푸마르산염이 포함되어 있습니다.
SEQUACOR 3.75mg 각 정제에는 3.75mg의 비소프롤롤 푸마르산염이 포함되어 있습니다.
SEQUACOR 5 mg 각 정제에는 5 mg 비소프롤롤 푸마르산염이 포함되어 있습니다.
SEQUACOR 7.5 mg 각 정제에는 7.5 mg 비소프롤롤 푸마르산염이 포함되어 있습니다.
SEQUACOR 10 mg 각 정제에는 10 mg 비소프롤롤 푸마르산염이 포함되어 있습니다.
부형제: 단락 6.1 참조
03.0 의약품 형태 -
필름코팅정:
점수가 매겨진 정제는 두 개의 동일한 용량으로 나눌 수 있습니다.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
ACE 억제제, 이뇨제 및 가능한 심장 활성 배당체와 함께 좌심실 수축기 기능이 감소된 만성 안정 심부전 치료.
(자세한 내용은 섹션 5.1 참조).
04.2 용법 및 투여방법 -
만성 심부전의 표준 치료에는 ACE 억제제(또는 ACE 억제제에 내성이 없는 경우 안지오텐신 수용체 차단제), 베타 차단제, 이뇨제 및 필요한 경우 심장 배당체의 사용이 포함됩니다.
비소프롤롤 치료를 시작할 때 환자는 안정되어야 합니다(급성 부전 없이).
의사는 만성 심부전 치료에 대한 임상 경험이 있는 것이 좋습니다.
적정 단계 동안과 직후에는 심부전, 저혈압 또는 서맥이 악화되는 일시적인 현상이 나타날 수 있습니다.
복용량
적정 단계
비소프롤롤로 만성 안정 심부전을 치료하려면 용량 적정 단계가 필요합니다.
Bisoprolol 치료는 다음 일정에 따라 저용량으로 시작하여 점차적으로 증량해야 합니다.
- 1주일 동안 1일 1회 1.25mg, 내약성이 좋은 경우 증량
- 다음 주 동안 1일 1회 2.5mg, 내약성이 좋은 경우 증량
- 다음 주 동안 1일 1회 3.75 mg, 내약성이 좋은 경우 증량
- 다음 4주 동안 1일 1회 5mg, 내약성이 좋은 경우 증량
- 다음 4주 동안 1일 1회 7.5mg, 내약성이 좋은 경우 증량
- 유지 요법을 위해 1일 1회 10 mg
최대 권장 복용량은 1일 1회 10mg입니다.
적정 단계 동안 활력 징후(심박수, 혈압) 및 심부전 악화를 나타내는 증상을 주의 깊게 모니터링하는 것이 권장되며, 증상은 치료 첫날부터 나타날 수 있습니다.
치료 수정:
최대 권장 용량이 내약성이 좋지 않으면 점진적인 용량 감소를 고려하십시오.
심부전, 저혈압 또는 서맥이 일시적으로 악화되는 경우 병용 요법의 용량을 다시 검사하는 것이 좋습니다. 비소프롤롤의 용량을 일시적으로 줄이거 나 중단을 고려해야 할 수도 있습니다.
재투입 및/또는 비소프롤롤 용량 증량은 환자가 다시 안정되었을 때만 항상 고려해야 합니다.
약물을 중단하는 경우 갑작스러운 중단은 환자의 상태를 급격히 악화시킬 수 있으므로 점진적으로 용량을 줄이는 것이 좋습니다.
비소프롤롤을 사용한 만성 안정 심부전의 치료는 일반적으로 장기 치료입니다.
신장 또는 간 기능 장애
만성 심부전 및 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자에서 비소프롤롤의 약동학에 관한 정보는 없습니다.
이러한 환자의 용량 증량은 더욱 주의해야 합니다.
노인
용량 조절이 필요하지 않습니다.
소아 인구
bisoprolol에 대한 소아 경험이 없으므로 소아 환자에게 사용을 권장하지 않습니다.
투여 방법
Bisoprolol 정제는 아침에 복용해야 하며 음식과 함께 복용할 수 있습니다. 씹지 말고 액체와 함께 삼켜야 합니다.
04.3 금기 사항 -
Bisoprolol은 다음이있는 만성 심부전 환자에게 금기입니다.
• 급성 심부전 또는 정맥 수축 요법이 필요한 비대상성 심부전 에피소드;
• 심인성 쇼크;
• 2도 또는 3도 방실(AV) 차단
• 부비동 증후군;
• 동심방 차단;
• 증상이 있는 서맥;
• 증상성 저혈압
• 중증 기관지 천식 또는 중증 폐쇄성 및 만성 폐 질환;
• 심한 형태의 말초 동맥 폐색 및 레이노 증후군;
• 치료되지 않은 갈색세포종(섹션 4.4 참조);
• 대사성 산증;
• bisoprolol 또는 모든 첨가제(섹션 6.1에 나열됨)에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
비소프롤롤을 사용한 안정형 만성 심부전의 치료는 특별한 적정 단계로 시작해야 합니다.
특히 허혈성 심장 질환이 있는 환자에서 비소프롤롤 요법의 중단은 일시적으로 심장 상태를 악화시킬 수 있으므로 필요한 경우가 아니면 갑자기 중단해서는 안 됩니다.
비소프롤롤 치료의 시작과 중단은 정기적인 모니터링이 필요합니다.
다음 질병 및 상태가 있는 환자의 심부전에서 비소프롤롤에 대한 치료 경험이 없습니다.
• 인슐린 의존성 당뇨병(I형);
• 심각한 신장 기능 장애;
• 간 기능의 심각한 손상;
• 제한성 심근병증;
• 선천성 심장 질환;
• 혈역학적으로 중요한 유기 판막 질환;
• 심근경색(지난 3개월 이내).
Bisoprolol은 다음과 같은 경우에 주의해서 사용해야 합니다.
• 기관지 경련(기관지 천식, 폐쇄성 기도 질환);
• 혈당이 불안정한 당뇨병; 저혈당 증상을 가릴 수 있습니다.
• 엄격한 금식;
• 지속적인 탈감작 요법; 다른 베타 차단제와 마찬가지로 비소프롤롤은 알레르겐에 대한 민감도와 아나필락시스 반응의 중증도를 모두 증가시킬 수 있습니다. 아드레날린 치료가 항상 예상되는 치료 효과를 나타내는 것은 아닙니다.
• 1도 방실 차단;
• 프린즈메탈 협심증;
• 말초 동맥 폐색(특히 치료 초기에 증상이 악화될 수 있음)
• 전신 마취
전신마취 중인 환자에서 베타차단제는 유도 및 삽관 시, 그리고 수술 후 기간 동안 부정맥과 심근허혈의 발생을 감소시키므로 현재로서는 수술 전후 기간 동안 유지 베타차단제 치료를 지속하는 것이 권장된다. 서맥을 유발할 수 있는 다른 약물과의 잠재적인 상호작용, 반사성 빈맥의 완화 및 혈액 손실을 반사적으로 보상하는 능력의 감소로 인해 베타 차단제의 사용에 대해 조언을 받아야 합니다.
수술 전에 베타차단제 치료를 중단할 필요가 있다고 판단되면 점진적으로 중단해야 하며 마취 약 48시간 전에 중단해야 합니다.
Bisoprolol과 verapamil 또는 diltiazem 유형의 칼슘 채널 차단제, 클래스 I 항부정맥제 및 중추 작용 항고혈압제의 조합은 일반적으로 권장되지 않습니다. 자세한 내용은 단락 4.5를 참조하십시오.
기관지 천식 또는 증상을 유발할 수 있는 기타 만성 폐쇄성 폐질환의 경우, 기관지 확장제와 병용 요법을 실시해야 합니다.
개별 사례에서 천식 환자의 경우 기도 저항이 증가할 수 있으므로 베타2 각성제의 용량을 증량해야 할 수 있습니다.
건선 또는 건선의 가족력이 있는 환자의 경우 베타 차단제(비소프롤롤)를 투여하기 전에 유익성-위해성 균형을 주의 깊게 평가해야 합니다.
갈색세포종 환자의 경우 비소프롤롤을 알파 차단제와 별도로 투여해서는 안 됩니다.
갑상선 중독증의 증상은 비소프롤롤 치료 중에 가려질 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
권장하지 않는 조합
verapamil 유형의 칼슘 채널 차단제 및 더 적은 정도의 diltiazem 유형: 수축성 및 방심실 전도에 부정적인 영향.
베타차단제 치료를 받는 환자에게 베라파밀을 정맥내 투여하면 현저한 저혈압과 방실 차단이 나타날 수 있습니다.
클래스 I 항부정맥제(예: 퀴니딘, 디소피라미드, 리도카인, 페니토인, 플레카이니드, 프로파페논): 방실 전도 시간에 대한 효과가 강화될 수 있고 음성 수축 효과가 증가될 수 있습니다.
클로니딘 및 기타(예: 메틸도파, 목소니딘, 릴메니딘)와 같은 중추 작용 항고혈압제: 중추 작용 항고혈압제를 병용하면 중심 교감신경 긴장도 감소(심박수 및 뇌졸중 감소, 심장 혈관 확장)에 의해 심부전이 악화될 수 있습니다. 특히 베타 차단제를 중단하기 전에 갑자기 중단하면 "반동 고혈압"의 위험이 증가할 수 있습니다.
주의해서 사용해야 하는 조합
펠로디핀 및 암로디핀과 같은 디히드로피리딘 칼슘 통로 차단제: 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있으며 심부전 환자에서 심실 펌프의 기능 상태가 더 악화될 위험을 배제할 수 없습니다.
클래스 III 항부정맥제(예: amiodarone): 방실 전도 시간에 대한 효과가 강화될 수 있습니다.
국소 베타 차단제(예: 녹내장 치료용 점안액)는 비소프롤롤의 전신 효과에 부가적인 효과가 있을 수 있습니다.
부교감신경 흥분제: 이 약의 병용은 방실 전도 시간과 서맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
인슐린 및 경구용 항당뇨병제: 혈당 강하 효과 증가 베타 수용체 차단은 저혈당 증상의 시작을 가릴 수 있습니다.
마취제: 반사성 빈맥의 약화 및 저혈압 위험 증가(전신 마취에 대한 자세한 내용은 섹션 4.4 참조).
디기탈리스 배당체: 심박수 감소, 방실 전도 시간 증가.
비스테로이드성 항염증제(NSAIDs): NSAIDs는 비소프롤롤의 저혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다.
베타 에이전트-교감신경흥분제(예: 이소프레날린, 도부타민): 비소프롤롤과 병용하면 이러한 약물의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
베타 및 알파 아드레날린 수용체를 모두 활성화하는 교감신경 자극제(예: 노르아드레날린, 아드레날린): 비소프롤롤과 병용하면 이러한 알파 매개 약제의 혈관 수축 효과가 가려져 혈압이 상승하고 파행이 간헐적으로 악화될 수 있습니다. 이러한 상호 작용은 비선택적 베타 차단제에서 더 가능성이 높은 것으로 간주됩니다.
항고혈압제 및 잠재적인 혈압 강하 효과가 있는 기타 약물(예: 삼환계 항우울제, 바르비투르산염, 페노티아진)의 병용은 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
고려해야 할 협회
메플로퀸: 서맥의 위험 증가.
모노아민 산화효소 억제제(MAO B 억제제 제외): 베타 차단제의 저혈압 효과가 증가하지만 고혈압 위기의 위험도 있습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
임신
Bisoprolol은 임신 중 및/또는 태아/신생아에게 유해한 영향을 미칠 수 있는 약리학적 효과가 있습니다. 일반적으로 베타 차단제는 태아 성장 지연, 자궁 내 사망, 낙태 또는 조산과 관련된 태반 관류를 감소시킵니다. 태아와 신생아에서 바람직하지 않은 영향(예: 저혈당 및 서맥)이 발생할 수 있습니다. 베타 차단제 치료가 필요한 경우 선택적 베타 1 차단제가 바람직합니다. Bisoprolol은 명확하게 필요한 경우가 아니면 임신 중에 사용해서는 안 됩니다. 이 경우 자궁 - 태반 혈류 및 태아 성장을 모니터링하십시오. 임신과 태아에 유해한 영향이 있는 경우 대체 요법을 고려하십시오. 신생아를 면밀히 모니터링해야 합니다. 저혈당과 서맥의 증상은 일반적으로 처음 3일 이내에 발생합니다.
모유 수유
이 약이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 비소프롤롤 치료 중에는 모유 수유가 권장되지 않습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
임상 연구에서 관상 동맥 질환이 있는 환자에서 비소프롤롤은 운전 능력에 부정적인 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 그러나 약물 반응의 개인차가 있으므로 운전 및 기계 사용 능력이 영향을 받을 수 있습니다. 이것은 특히 치료 시작 시, 치료 변경의 경우 및 동시 알코올 섭취의 경우에 고려되어야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
주파수 용어 정의:
매우 흔함(≥ 1/10)
공통(≥1/100,
흔하지 않음(≥ 1 / 1,000 ~
희귀(≥ 1 / 10,000,
매우 드물다(
심장 병리:
매우 흔하게: 서맥
흔하게: 심부전의 악화
흔하지 않게: 방실 전도 장애.
실험실 테스트:
드물게: 트리글리세리드 증가, 간 효소 증가(ALAT, ASAT)
신경계 병리학:
흔하게: 현기증, 두통
드물게: 실신.
눈 장애:
드물게: 눈물 감소(콘택트 렌즈를 착용하는 경우 고려)
매우 드물게 결막염.
귀 및 미로 장애:
드물게: 청각 장애.
호흡기, 흉부 및 종격동 장애:
흔하지 않게: 기관지 천식 또는 폐쇄성 호흡기 질환 병력이 있는 환자의 기관지 경련
드물게: 알레르기성 비염.
위장 장애:
흔하게: 메스꺼움, 구토, 설사, 변비와 같은 위장 장애.
피부 및 피하 조직 장애:
드물게: 과민 반응(가려움증, 발적, 발진)
매우 드물게: 탈모증. 베타 차단제는 건선을 유발하거나 악화시키거나 가성 건선 발진을 유발할 수 있습니다.
근골격 및 결합 조직 장애:
흔하지 않게: 근육 약화 및 경련.
혈관 병리:
흔하게: 사지에 차가움이나 따끔거림; 저혈압
흔하지 않게: 기립성 저혈압.
전신 병리:
흔하게: 무력증, 피로.
간담도 장애:
드물게: 간염.
생식 기관 및 유방의 질병:
드물게: 남성의 성기능 장애.
정신 장애:
흔하지 않게: 수면 장애, 우울증
드물게: 악몽, 환각.
04.9 과다 복용 -
과다 복용(예: 7.5mg 대신 15mg의 일일 복용량) 후 3도 A-V 차단, 서맥 및 현기증이 보고되었습니다. 일반적으로 베타 차단제 과량 투여 시 예상되는 가장 흔한 증상은 서맥, 저혈압, 기관지 경련, 급성 심부전 및 저혈당입니다. 현재까지 서맥 및/또는 저혈압을 경험한 고혈압 및/또는 관상동맥 질환 환자에서 비소프롤롤 과량투여(최대 용량: 2000mg) 사례가 거의 보고되지 않았습니다. 모든 환자가 회복되었습니다. 단일 고용량 비소프롤롤에 대한 민감도에는 "개인차가 크며" 심부전 환자는 매우 민감할 가능성이 있습니다. 따라서 섹션 4.2에 보고된 계획에 따라 점진적인 적정으로 이러한 환자의 치료를 시작하는 것이 필수입니다.
과량투여한 경우 비소프롤롤 치료를 중단하고 지지요법 및 대증요법을 시행해야 합니다. 제한된 데이터에 따르면 bisoprolol은 투석하기 어렵습니다. 다른 베타차단제의 예상되는 약리작용 및 권고사항에 근거하여 임상적으로 필요한 경우 다음과 같은 일반적인 조치를 고려해야 합니다.
- 서맥: 정맥내 아트로핀을 투여한다. 반응이 부적절하면 이소프레날린 또는 긍정적인 크로노트로픽 특성을 가진 다른 약물을 주의해서 투여할 수 있습니다. 어떤 상황에서는 정맥 박동기를 삽입해야 할 수도 있습니다.
- 저혈압: 정맥 수액과 승압제를 투여해야 한다. 글루카곤의 정맥 투여가 도움이 될 수 있습니다.
- 방실 차단(등급 II 또는 III): 환자를 면밀히 모니터링하고 이소프레날린을 주입하거나 경정맥 심박 조율기를 도입해야 할 수 있습니다.
- 심부전의 급성 악화: 정맥주사용 이뇨제, 수축촉진제, 혈관확장제를 투여한다.
- 기관지 경련: 이소프레날린, 베타-2 교감신경 흥분제 및/또는 아미노필린과 같은 기관지 확장제를 투여합니다.
- 저혈당: 정맥 포도당 용액을 투여합니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물치료군: 베타차단제, 선택적, ATC 코드: C07AB07
Bisoprolol은 고유의 교감신경 유사 활성(ISA) 및 상당한 막 안정화 활성이 없는 베타-1 수용체에 대한 고도로 선택적인 베타 차단제입니다. 기관지 및 혈관 평활근의 베타-2 수용체와 신진대사를 조절하는 베타-2 수용체에 대한 친화도가 낮습니다. 결과적으로, 비소프롤롤은 일반적으로 기도 저항 및 베타-2 수용체 매개 대사 효과에 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.
베타-1 수용체에 대한 비소프롤롤의 선택성은 용량 의존적이지 않습니다.
총 2647명의 환자가 CIBIS II 임상 시험에 포함되었습니다.
83%(n = 2202명의 환자)는 NYHA class III 환자였고 17%(n = 445명의 환자)는 NYHA class IV였습니다. 환자는 안정적이고 증상이 있는 심부전(박출률 - 심장초음파를 기준으로 35%)이 있었습니다. 17.3%에서 11.8%로 감소했습니다(상대 감소 34%).
또한, 급사 감소(3.6% 대 6.3%, 상대 감소 44%) 및 입원이 필요한 심부전 에피소드의 감소(12% 대 17.6%, 상대 감소 36%).
마지막으로, 환자(NYHA 클래스)에서 기능 상태의 상당한 개선이 나타났습니다. 비소프롤롤의 초기 및 적정 단계 동안 서맥(0.53%), 저혈압(0.23%) 및 급성 대상부전(4.97%)으로 인한 입원이 있었지만 위약군(0%, 0.3% 및 6.74%)과 유사한 비율이었습니다. ).
전체 연구 기간 동안 뇌졸중 치명적 및 장애는 bisoprolol 그룹에서 20명, 위약 그룹에서 15명이었습니다.
CIBIS III 임상 시험에는 65세 이상의 경증에서 중등도의 만성 심부전(CHF, NYHA class II 또는 III)과 좌심실 박출률 ≤35%인 환자 1010명이 참여했으며, 이들은 이전에 ACE 억제제, 베타 차단제 또는 안지오텐신 수용체 차단제 환자들은 초기에 비소프롤롤 또는 에날라프릴로 6개월간 치료를 받은 후 비소프롤롤과 에날라프릴을 병용하여 최대 24개월 동안 치료했습니다.
비소프롤롤을 초기 6개월 치료에서 사용한 경우 만성 심부전의 악화 빈도가 더 높은 경향이 있었고 비소프롤롤을 먼저 사용한 에날라프릴의 비열등성은 "분석"에서 입증되지 않았습니다. 프로토콜별, 만성 심부전 치료를 시작하기 위한 두 가지 전략이 사망 및 입원의 결합된 1차 종료점에 대해 치료 종료 시 유사한 결과를 나타내었지만(초기 비소프롤롤로 치료받은 그룹의 32.4% 대 에날라프릴 그룹의 33%, 11% , 인구 프로토콜별). 연구에 따르면 bisoprolol은 경증에서 중등도의 만성 심부전이 있는 노인 환자에게도 사용할 수 있습니다.
Bisoprolol은 고혈압과 협심증 치료에도 사용됩니다.
만성 심부전이 없는 관상동맥 질환이 있는 환자에서 비소프롤롤의 급성 투여는 심박수, 수축기 출력 및 결과적으로 심박출량 및 산소 소비를 감소시킵니다. 만성 투여에서는 높은 초기 말초 저항이 감소합니다.
05.2 "약동학 특성 -
흡수
경구 투여 후 bisoprolol의 흡수 및 생체 이용률은 90%에 이릅니다.
분포
분배량은 3.5 l / kg입니다. 비소프롤롤의 혈장 단백질 결합은 약 30%입니다.
생체 변형 및 제거
Bisoprolol은 두 가지 경로로 체내에서 제거됩니다: 약 50%는 간에서 비활성 대사물로 변환된 다음 신장에서 제거되고 나머지 50%는 신장에서 변화 없이 배설됩니다.
총 클리어런스는 약 15 l / h입니다. 10-12시간의 혈장 반감기는 1일 1회 투여 후 24시간의 치료 효능을 허용합니다.
선형성
bisoprolol의 역학은 선형이며 연령과 무관합니다.
특수 인구
배설은 신장과 간에서 동등하게 일어나기 때문에 간 기능 장애 또는 신부전증 환자에서 일반적으로 용량 조절이 필요하지 않습니다.만성, 안정 및 손상된 심부전 간 또는 신장 기능이 손상된 환자의 약동학 매개 변수는 아직 연구되지 않았습니다.
만성 안정 심부전(NYHA class III) 환자에서 비소프롤롤의 혈장 농도와 반감기는 건강한 지원자에 비해 연장됩니다.
최대 혈장 농도 정상 상태 1일 용량 10mg에 대해 64±21ng/ml이고 반감기는 17±5시간이다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
비임상 데이터는 안전성, 반복 투여 독성, 유전 독성 및 발암 가능성에 대한 연구를 기반으로 인간에 대한 특별한 위험을 나타내지 않습니다.
다른 베타차단제와 마찬가지로 비소프롤롤은 고용량에서 임신 중 독성(음식 섭취 감소 또는 체중 감소) 및 배태자 독성(흡수 발생 증가, 출생 체중 감소 및 신체 발달 지연)을 일으켰으나 기형 유발 효과는 보이지 않았습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
시콰코 1.25mg
태블릿: 무수콜로이달실리카, 스테아르산마그네슘, 크로스포비돈, 전호화옥수수전분, 옥수수전분, 미정질셀룰로오스, 무수인산수소칼슘.
코팅 필름: 디메티콘, 탈크, 마크로골 400, 이산화티타늄(E 171), 하이프로멜로스.
시콰코 2.5mg
태블릿: 무수콜로이달실리카, 스테아르산마그네슘, 크로스포비돈, 미정질셀룰로오스, 옥수수전분, 무수인산수소칼슘.
코팅 필름: 디메티콘, 마크로골 400, 이산화티타늄(E 171), 하이프로멜로스.
시콰코 3.75mg
태블릿: 무수콜로이달실리카, 스테아르산마그네슘, 크로스포비돈, 미정질셀룰로오스, 옥수수전분, 무수인산수소칼슘.
코팅 필름: 황색산화철(E 172), 디메티콘, 마크로골 400, 이산화티타늄(E 171), 하이프로멜로스.
SEQUACOR 5mg
태블릿: 무수콜로이달실리카, 스테아르산마그네슘, 크로스포비돈, 미정질셀룰로오스, 옥수수전분, 무수인산수소칼슘.
코팅 필름: 황색산화철(E 172), 디메티콘, 마크로골 400, 이산화티타늄(E 171), 하이프로멜로스.
시콰코 7.5mg
태블릿: 무수콜로이달실리카, 스테아르산마그네슘, 크로스포비돈, 미정질셀룰로오스, 옥수수전분, 무수인산수소칼슘.
코팅 필름: 황색산화철(E 172), 디메티콘, 마크로골 400, 이산화티타늄(E 171), 하이프로멜로스.
SEQUACOR 10mg
태블릿: 무수콜로이달실리카, 스테아르산마그네슘, 크로스포비돈, 미정질셀룰로오스, 옥수수전분, 무수인산수소칼슘.
코팅 필름: 적색산화철(E 172), 황색산화철(E 172), 디메티콘, 마크로골 400, 이산화티타늄(E 171), 하이프로멜로스.
06.2 비호환성 "-
관련 없음
06.3 유효 기간 "-
SEQUACOR 1.25mg, 2.5mg 및 3.75mg
3 년
SEQUACOR 5 mg, 7.5 mg 및 10 mg
5 년
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
SEQUACOR 1.25mg/2.5mg 및 3.75mg
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
SEQUACOR 5 mg / 7.5 mg 및 10 mg
30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
용기는 폴리 염화 비닐 필름으로 구성되고 알루미늄 호일로 덮인 물집입니다.
상자: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 및 100정.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 지시는 없습니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
Bracco S.p.A, E. Folli 경유, 50, 20134 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호 -
SEQUACOR 1.25 mg - 20 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952010 / 엠
SEQUACOR 1.25 mg - 28 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952022 / 엠
SEQUACOR 1.25 mg - 30 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952034 / 엠
SEQUACOR 1.25 mg - 50 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952046 / 엠
SEQUACOR 1.25 mg - 56 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952059 / 엠
SEQUACOR 1.25 mg - 60 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952061 / 엠
SEQUACOR 1.25 mg - 90 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952073 / 엠
SEQUACOR 1.25 mg - 100 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952085 / 엠
SEQUACOR 2.5 mg - 20 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952097 / 엠
SEQUACOR 2.5 mg - 28 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952109 / 엠
SEQUACOR 2.5 mg - 30 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952111 / 엠
SEQUACOR 2.5 mg - 50 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952123 / 엠
SEQUACOR 2.5 mg - 56 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952135 / 엠
SEQUACOR 2.5 mg - 60 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952147 / 엠
SEQUACOR 2.5 mg - 90 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952150 / 엠
SEQUACOR 2.5 mg - 100 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952162 / 엠
SEQUACOR 3.75 mg - 20 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952174 / 엠
SEQUACOR 3.75 mg - 28 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952186 / 엠
SEQUACOR 3.75 mg - 30 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952198 / 엠
SEQUACOR 3.75 mg - 50 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952200 / 엠
SEQUACOR 3.75 mg - 56 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952212 / 엠
SEQUACOR 3.75 mg - 60 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952224 / 엠
SEQUACOR 3.75 mg - 90 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952236 / 엠
SEQUACOR 3.75 mg - 100 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952248 / 엠
SEQUACOR 5 mg - 20 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952251 / 엠
SEQUACOR 5 mg - 28 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952263 / 엠
SEQUACOR 5 mg - 30 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952275 / 엠
SEQUACOR 5 mg - 50 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952287 / 엠
SEQUACOR 5 mg - 56 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952299 / 엠
SEQUACOR 5 mg - 60 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952301 / 엠
SEQUACOR 5 mg - 90 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952313 / 엠
SEQUACOR 5 mg - 100 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952325 / 엠
SEQUACOR 7.5 mg - 20 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952337 / 엠
SEQUACOR 7.5 mg - 28 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952349 / 엠
SEQUACOR 7.5 mg - 30 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952352 / 엠
SEQUACOR 7.5 mg - 50 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952364 / 엠
SEQUACOR 7.5 mg - 56 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952376 / 엠
SEQUACOR 7.5 mg - 60 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952388 / 엠
SEQUACOR 7.5 mg - 90 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952390 / 엠
SEQUACOR 7.5 mg - 100 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952402 / 엠
SEQUACOR 10 mg - 20 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952414 / 엠
SEQUACOR 10 mg - 28 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952426 / 엠
SEQUACOR 10 mg - 30 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952438 / 엠
SEQUACOR 10 mg - 50 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952440 / 엠
SEQUACOR 10 mg - 56 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952453 / 엠
SEQUACOR 10 mg - 60 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952465 / 엠
SEQUACOR 10 mg - 90 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952477 / 엠
SEQUACOR 10 mg - 100 필름코팅정 - A.I.C. N. 034952489 / 엠
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
최초 승인일: 2001년 2월 20일
마지막 갱신 날짜: 2009년 6월 4일
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2012년 10월