유효 성분: Triticum vulgare의 수성 추출물
피토스티몰린 600mg 계란
Fitostimoline의 패키지 삽입물은 팩에 사용할 수 있습니다.- 피토스티몰린 15% 크림
- FITOSTIMOLINE 15% 함침 거즈
- 피토스티몰린 20% 질 크림
- 피토스티몰린 600mg 계란
- FITOSTIMOLINE 4% 질 용액
피토스티몰린을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
부인과
치료 적응증
Fitostimoline® 600mg Ovules는 여성 생식기의 모든 성질의 염증성 및 영양 장애 질환의 치료에 사용됩니다.
Fitostimoline을 사용해서는 안되는 경우의 금기
활성 물질 또는 부형제에 과민증
Fitostimoline을 복용하기 전에 알아야 할 사항
모든 제품을 국소용으로 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이러한 현상이 발생하면 치료를 중단하고 필요한 경우 적절한 치료를 시작해야 합니다. 세균의 발달에도 동일하게 적용됩니다.
피토스티몰린의 효과를 조절할 수 있는 약물 또는 식품
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오. 알려진 상호 작용이나 비호환성은 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovules는 임신과 모유 수유 중에 문제 없이 사용할 수 있습니다.
운전 또는 기계 사용 능력에 미치는 영향
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovules는 운전 및 기계 사용 능력을 방해하지 않습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Fitostimoline 사용 방법: 용법
저녁 또는 의료 처방에 따라 계란 1개.
신청 절차:
난자를 질 깊숙이 삽입하십시오.
과다 복용 Fitostimoline을 과다 복용 한 경우해야 할 일
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
Fitostimoline 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 피토스티몰린의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Fitostimoline은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
바람직하지 않은 영향은 보고되지 않았습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
25 ° C 이하의 온도에서 제품을 보관하십시오.
약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
이 약을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
구성
계란 3.5g에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: Triticum vulgare의 수성 추출물(건조 잔류물 200mg/100ml) 600mg.
부형제: 2-페녹시에탄올; 마크로골 400; 마크로골 1500; 마크로골 12000.
의약품 형태 및 함량
난자.
3.5g의 계란 6개 팩.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
피토스티몰린
02.0 질적 및 양적 구성
FITOSTIMOLINE 600 mg 난자: 3.5g 계란 1개에는 다음 활성 성분이 포함되어 있습니다:
Triticum vulgare의 수성 추출물(200mg/100ml와 동일한 건조 잔류물) 600mg.
FITOSTIMOLINE 20% 질 크림: 질 크림 100g에는 다음 활성 성분이 포함되어 있습니다.
Triticum vulgare(200mg/100ml와 동일한 건조 잔류물)의 수성 추출물 20g. 부형제: 세틸스테아릴알코올, 메틸파라하이드록시벤조에이트, 프로필파라하이드록시벤조에이트
FITOSTIMOLINE 4% 질 용액: 100ml의 질 용액에는 다음 활성 성분이 포함되어 있습니다:
Triticum vulgare의 수성 추출물(200mg/100ml와 동일한 건조 잔류물) 4g. 부형제: 염화벤잘코늄
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
난자.
질 크림. 질 솔루션.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovules 및 FITOSTIMOLINE 20% 질 크림: 여성 생식기의 모든 성질의 염증 및 영양 장애.
FITOSTIMOLINE 4% 질 용액: 여성 생식기의 모든 성질의 염증 및 영양 장애. 부인과 수술의 수술 전후 예방.
04.2 용법 및 투여 방법
FITOSTIMOLINE 600 mg 난자: 저녁 또는 의료 처방에 따라 계란 1개.
• 신청절차:
난자를 질 깊숙이 삽입하십시오.
FITOSTIMOLINE 20% 질 크림: 하루에 1-2회 또는 의사의 조언에 따라 바릅니다.
• 신청절차:
1) 마개 상부에 들어있는 천공기를 이용하여 처음으로 크림 튜브를 뚫는다.
2) 질 어플리케이터를 조입니다.
3) 어플리케이터가 완전히 채워질 때까지 크림 튜브를 누릅니다.
4) 튜브에서 어플리케이터의 나사를 풀고 질에 삽입하고 스트로크가 끝날 때까지 플런저를 누릅니다.
5) 각 어플리케이터는 한 번만 사용해야 합니다.
FITOSTIMOLINE 4% 질 용액: 하루에 1-2회 또는 의사의 조언에 따라 질 세척.
• 신청절차:
1) 마개 링으로 병을 잡고 안전 씰이 파손될 때까지 캡을 접습니다.
2) 정확한 위치의 딸깍 소리를 들을 수 있도록 캐뉼라가 멈출 때까지 빼냅니다. 주의: 캐뉼러를 올바르게 추출해야만 액체가 완전히 유출될 수 있습니다.
3) 캐뉼러를 원하는 각도로 질에 부드럽게 삽입합니다.
4) 병의 측면을 천천히 눌러 완전히 비울 수 있도록 합니다.
관개는 액체를 질에 몇 분 동안 유지하면서 누운 자세로 수행하는 것이 바람직합니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
모든 외용제를 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 치료를 중지하고 필요한 경우 적절한 치료를 받아야 하며, 둔감한 세균이 발생한 경우에도 동일하게 적용됩니다.
일부 부형제에 대한 중요 정보
"Fitostimoline 20% 질 크림에는 세틸 스테아릴 알코올이 포함되어 있습니다. 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염)을 일으킬 수 있습니다.
Fitostimoline 20% 질 크림에는 메틸 파라하이드록시벤조에이트와 프로필 파라하이드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다. "알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다(지연될 수도 있음).
Fitostimoline 4% 질 용액에는 염화벤잘코늄이 포함되어 있습니다: 자극적이며 국소적인 피부 반응을 일으킬 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
알려진 상호 작용이나 비호환성은 없습니다.
04.6 임신과 수유
FITOSTIMOLINE 600 mg 난주, FITOSTIMOLINE 20% 질 크림 및 FITOSTIMOLINE 4% 질 용액
그들은 임신과 모유 수유 중에 문제없이 사용할 수 있습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
FITOSTIMOLINE 600 mg 난주, FITOSTIMOLINE 20% 질 크림 및 FITOSTIMOLINE 4% 질 용액
그들은 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
임상적 부작용이나 바람직하지 않은 2차 효과가 없습니다.
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물치료군: 기타 부인과
ATC 코드: G02CX
Triticum vulgare(ETV)의 수성 추출물은 조직 수복 과정의 강력한 가속을 결정하고, 화학주성과 섬유아세포 성숙을 자극하고, 수복 과정의 중요한 지점인 섬유아세포 지수를 크게 증가시킵니다. 이 활성은 가속화된 단백질 합성(ODCase 활성)과 조직에 의한 현저한 프롤린의 흡수 및 통합 능력 증가 모두에서 실험적 확인을 찾습니다.
05.2 약동학적 특성
국소 적용 후 Triticum vulgare의 수성 추출물의 임상적으로 관련된 전신 흡수가 감지되지 않았습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
비임상 데이터는 안전성 약리학, 반복 투여 독성, 유전 독성, 발암 가능성, 생식 독성에 대한 기존 연구를 기반으로 한 인체에 대한 위험을 나타내지 않습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
피토스티몰린 600mg 계란
2-페녹시에탄올; 마크로골 400; 마크로골 1500; 마크로골 12000.
FITOSTIMOLINE 20% 질 크림
2-페녹시에탄올; 글리세린; 백색 바셀린; 소듐 세틸 스테아릴 설페이트; 세틸 스테아릴 알코올; 데실 올레에이트; 메틸 파라히드록시벤조에이트; 프로필 파라히드록시벤조에이트; 정제수.
FITOSTIMOLINE 4% 질 용액
2-페녹시에탄올; 벤잘코늄 클로라이드; 정제수.
06.2 비호환성
다른 의약품과의 비호환성은 알려져 있지 않습니다.
06.3 유효기간
FITOSTIMOLINE 600mg 난자: 5년
FITOSTIMOLINE 20% 질 크림 및 FITOSTIMOLINE 4% 질 용액: 3년
06.4 보관 시 특별한 주의사항
FITOSTIMOLINE 600 mg 난자: 25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
FITOSTIMOLINE 20% 질 크림 및 FITOSTIMOLINE 4% 질 용액: 보관 시 특별한 주의 사항은 없습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
FITOSTIMOLINE 600 mg 난자: 폴리에틸렌과 결합된 알루미늄 폐포의 알 6개.
FITOSTIMOLINE 20% 질 크림: 보호 플라스틱 필름으로 내부를 코팅한 석판화 알루미늄 튜브 60g, 12개의 일회용 질 어플리케이터.
FITOSTIMOLINE 4% 질 용액: 삽입된 캐뉼러가 있는 반강성 플라스틱 재료 140ml 5병.
06.6 사용 및 취급 지침
사용하기 전에 "임상 정보" 단락에 표시된 내용을 참조하는 것이 좋습니다.
사용하지 않은 제품과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 법적 요구 사항에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 나폴리
08.0 마케팅 승인 번호
FITOSTIMOLINE 600 mg 난자: AIC ndeg; 009115041
FITOSTIMOLINE 20% 질 크림: AIC n ° 009115078
FITOSTIMOLINE 4% 질 용액: AIC n ° 009115066
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
FITOSTIMOLINE 600mg 난자: 2009년 12월
FITOSTIMOLINE 20% 질 크림: 2009년 12월
FITOSTIMOLINE 4% 질 용액: 2009년 12월
10.0 텍스트 개정일
2010년 12월 10일 결정