활성 성분: 페리시아지나
뉴렙틸 10mg 정제
Neuleptil 2g / 100ml 경구 점안액, 용액
Neuleptil을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Neuleptil에는 phenothiazine 계열의 항 정신병 약물, 성격 장애 및 행동 장애에 영향을 미치는 약물에 속하는 활성 물질 periciazin이 포함되어 있습니다.
Neuleptil은 다음을 치료하는 데 사용됩니다.
- 정신 질환 (정신병 및 신경증)의 행동 장애,
- 성인과 어린이의 성격 장애,
- 정신적 육체적 흥분 상태.
Neuleptil을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
뉴렙틸을 복용하지 마십시오
- 페리시아진, 페노티아진 계열 의약품 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
- 당신이 깊은 무의식 상태(혼수 상태)에 있지 않다면;
- 심한 우울증이 있는 경우;
- 혈구 생성 과정에 문제가 있는 경우(조혈 장애);
- 간 문제가 있는 경우.
뉴렙틸을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Neuleptil을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
Neuleptil에 특별한 주의를 기울이십시오.
- 귀하 또는 귀하의 가족 중 누군가가 심장 및 혈관 질환 또는 심장의 전기적 활동 장애(심전도의 QT 연장)를 가졌거나 앓은 적이 있는 경우;
- 정신 장애를 치료하기 위해 다른 약을 복용하는 경우. 의사는 부작용을 피하기 위해 복용할 수 있는 약을 알려줄 것입니다("기타 약 및 Neuleptil" 섹션 참조).
- Neuleptil과 같은 약물이 근육 경직을 증가시킬 수 있으므로 파킨슨병, 기타 파킨슨병 유사 질환 또는 운동 장애가 있는 경우;
- 갈색세포종(부신의 특정 종양)이 있는 경우;
- 심각한 심장 판막 질환(승모판 기능 부전)이 있는 경우 혈압이 떨어질 수 있습니다.
- 뇌혈관 사건(뇌졸중)의 위험이 있는 경우;
- 치매가 있는 경우
- 귀하 또는 귀하의 가족 중 누군가가 혈전증(혈관에 혈전 형성)이 있거나 있었던 경우 이 약은 혈전을 유발할 수 있습니다.
- 과거에 뉴렙틸(페노티진)과 유사한 약물에 과민반응이 있었던 경우.
이 약을 복용하는 동안 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.
- 매우 고열 또는 근육 경직,
- 운동의 감소 또는 부재(운동불능증),
- 혈압 불규칙,
- 땀,
- 빠르거나 불규칙한 심장 박동(빈맥, 부정맥),
- 의식 상실(혼미 및 혼수 상태로 진행될 수 있음).
이들은 신경이완제 악성 증후군이라는 심각한 상태의 증상일 수 있습니다.
스포츠 활동을 하는 사람들의 경우 에틸알코올이 함유된 의약품을 사용하면 일부 스포츠 연맹에서 제시한 알코올 농도 제한과 관련하여 양성 도핑 테스트를 결정할 수 있습니다.
어린이 및 청소년
유아기에 Neuleptil을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 Neuleptil의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
특히 다음과 같은 약을 복용하는 경우 주의해야 합니다.
- 체내 염분 수치를 변화시킬 수 있는 약.
- 심장의 전기적 활동(QT 연장)에 변화를 일으킬 수 있는 약물을 동시에 복용하면 심장 리듬 장애를 일으킬 수 있습니다.
Neuleptil은 아래 나열된 약물의 효과를 증가시킬 수 있습니다.
- 아편제(모르핀과 유사),
- 항히스타민 제 (알레르기 용),
- 진통제(통증 완화),
- 바르비투르산염(간질용),
- 다른 향정신성 약물.
Neuleptil은 발작을 치료하는 약의 효과를 감소시킬 수 있습니다: 이러한 약을 복용하는 경우 복용량을 늘려야 할 수 있습니다. 의사에게 이 약을 복용하고 있음을 알리십시오.
Neuleptil과 같은 약물로 치료하면 아트로핀과 인계 살충제에 대한 민감도가 높아집니다.
알코올이 함유된 뉴렙틸
Neuleptil과 같은 약물 치료는 알코올에 대한 감도를 증가시킵니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
Neuleptil은 임신 중에 명확하게 필요할 때와 직접적인 의학적 감독 하에 사용되어야 합니다.
임신 마지막 3개월 동안 뉴렙틸과 같은 약을 복용한 산모에게서 태어난 영아는 떨림, 근육 경직 및/또는 쇠약, 졸음, 동요, 호흡 문제 및 섭식 곤란 등의 증상을 보였습니다.
자녀가 이 약을 복용했는지 주의 깊게 모니터링해야 하는 경우.
운전 및 기계 사용
Neuleptil은 주의력, 주의력을 변경하고 반응 시간을 변경할 수 있으므로 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
Neuleptil 10mg 정제에는 유당이 포함되어 있습니다.
의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
Neuleptil 2g / 100ml 경구 점안액, 용액에 자당 함유
의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오. 치아에 좋지 않을 수 있습니다.
Neuleptil 2 g / 100 ml 경구 점안액, 에틸 알코올 함유 용액
이 약은 12.7 vol% 에탄올(알코올)을 함유하고 있습니다. 서빙당 최대 350mg, 맥주 8.8ml, 와인 3.7ml에 해당합니다.
알코올 중독자에게 해로울 수 있습니다.
임산부나 수유부, 어린이, 간질환자나 간질환자 등 고위험군에서 고려한다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Neuleptil 사용 방법: 용법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
의사는 귀하의 건강 상태에 따라 Neuleptil의 복용량과 복용 간격을 알려줄 것입니다.
정신과에서의 사용
성인에서 사용
평균 일일 권장 복용량은 20-30mg입니다. 증례의 중증도에 따라 1일 10mg씩 점진적으로 증량하여 최대 50-70mg까지 증량할 수 있습니다.
어린이에게 사용
평균 일일 권장 복용량은 1일 5~10mg이며 최대 10mg입니다.
고령 환자에서 사용
권장 시작 용량은 1일 5mg이며, 점차적으로 1일 15mg까지, 예외적으로 1일 20-30mg까지 증량할 수 있습니다.
내과에서의 사용
성인에서 사용
평균 일일 권장 복용량은 5-20 mg입니다. 더 이상 용량을 늘리지 마십시오.
어린이에게 사용
복용량은 어린이의 체중을 기준으로 평가됩니다. 권장 용량은 1일 5mg을 초과하지 않는 체중 kg당 0.25mg입니다(즉, 체중 2kg당 1방울에서 최대 10방울까지).
유지 용량은 1일 2.5-5mg입니다.
고령 환자에서 사용
권장 시작 용량은 1일 5mg입니다. 10mg을 초과하지 마십시오.
사용 지침 Neuleptil 2g / 100ml 경구 방울, 용액
- 캡을 풀고,
- 병을 거꾸로 보관하십시오.
필요한 경우 처음에는 손가락으로 병을 가볍게 두드릴 수 있습니다.
주의: 병에는 어린이가 열기 어려운 마개가 있습니다.
열려면: 캡을 누르고 나사를 풉니다.
닫으려면: 캡을 눌러 나사를 조입니다.
Neuleptil 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
Neuleptil 사용을 중단하는 경우
갑자기 치료를 중단하지 마십시오. 의사가 방법을 알려줄 것입니다.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
Neuleptil을 과다 복용한 경우 해야 할 일
이 약을 우발적으로 섭취하거나 과량 사용한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
부작용 Neuleptil의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
Nuleptil 또는 이와 유사한 약물의 사용으로 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.
- 자발적 또는 비자발적 근육의 통제되지 않은 움직임(운동이상 증상이 있는 추체외로 유형의 신경학적 징후).
- 심장 장애 및 심장 리듬 이상(QT 연장, torsades de pointes, 심실 빈맥, 심실 세동과 같은 심실 부정맥), 심장 마비.
- 매우 드문 돌연사 사례;
- 매우 드물게 치료가 끝날 무렵 또는 중단 후 매우 고용량의 페노티아진과 함께 발생하는 통제되지 않는 운동(지속적 지연성 운동이상증)의 매우 드문 경우입니다. 이들은 처음에 혀, 입술, 코, 뺨의 수준에서 주로 발생합니다.
- 피부에 영향을 미치는 예외적인 알레르기 반응(홍반, 가려움증, 두드러기, 습진, 국소 부종, 햇빛에 대한 민감성, 박리성 피부염);
- 매우 드물게 천식 발작에 대한 알레르기 반응;
- 월경 주기의 변화;
- 남성의 유방 확대(여성형 유방);
- 분비물 유두에서 자발적인 배출 (유즙 분비);
- 가벼운 불면증;
- 흥분 상태;
- 저혈압;
- 빠른 심장 박동;
- 마른 입;
- 코 막힘;
- 변비;
- 흐린 시야;
- 배뇨 곤란;
- 남성의 사정 장애;
- 피부, 점막 및 눈의 황변(황달)과 함께 간에서 거의 변화가 없습니다.
- 과립구(무과립구증) 및 혈소판(혈소판 감소증) 수의 감소와 함께 혈액 매개변수의 거의 변화 없음;
- 다리의 부기, 통증 및 발적을 동반하는 정맥, 특히 다리의 혈전(심부 정맥 혈전증). 이 혈전은 혈관을 통해 폐로 이동할 수 있으며(폐색전증) 흉통과 호흡 곤란을 유발할 수 있습니다.
- Neuleptil과 같은 약물을 복용한 산모에게서 태어난 유아는 떨림, 근육 경직 및/또는 쇠약, 졸음, 동요, 호흡 문제 및 섭식 곤란(신생아 금단 증후군 및 추체외로 증상)을 나타냅니다.
이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
뉴렙틸 10mg 정제
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
Neuleptil 2g / 100ml 경구 점안액, 용액
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
포장에 표시된 유통기한 이후에는 사용하지 마십시오. 유통기한은 해당 월의 말일을 말합니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
마감 "> 기타 정보
Neuleptil이 포함하는 것
뉴렙틸 10mg 정제
- 활성 성분은 페리아진입니다. 각 정제에는 10mg의 페리아진이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 유당, 전분, 침강 실리카, 마그네슘 스테아레이트입니다.
Neuleptil 2g / 100ml 경구 점안액, 용액
- 활성 성분은 페리아진입니다. 용액 1ml에는 페리시아진 20mg이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 자당, 글리세롤, 알코올, E150, 타르타르산, 아스코르브산, 민트 에센스, 정제수입니다.
Neuleptil의 모양과 팩 내용물
뉴렙틸 10mg 정제
각 팩에는 10mg의 정제 30개가 들어 있습니다.
Neuleptil 2g / 100ml 경구 점안액, 용액
각 팩에는 10ml의 1병이 들어 있습니다(1방울 = 0.5mg).
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
뉴렙틸
02.0 질적 및 양적 구성 -
뉴렙틸 10mg 정제
각 정제에는 활성 성분이 포함되어 있습니다.
페리시아진 10mg.
Neuleptil 2g / 100ml 경구 점안액, 용액
경구 방울 100ml, 용액에는 활성 성분이 포함되어 있습니다:
페리시아지나 2g
(1 방울 = 페리아진 0.5mg).
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
정제.
경구 방울, 솔루션.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
만성 정신병 및 노이로제에서의 행동 장애; 성인과 어린이의 성격 장애, 정신 운동 흥분 상태.
04.2 용법 및 투여방법 -
Neuleptil의 복용량과 낮 동안의 복용량 분포는 가능한 한 개별적이어야 하며 임상 요구에 따라 사례별로 의사가 설정합니다.
1일 복용량은 온화하고 일정한 효과를 원하는 경우 정기적으로 나누어야 합니다. 반면에, 주로 야행성 진정 작용이 필요한 경우 또는 주간 졸음 현상을 피하기 위해 저녁 투여에 집중해야 합니다.
치료를 갑자기 중단하지 마십시오.
정신과에서 - 성인에서: 평균 일일 복용량은 20-30 mg입니다. 증례의 중증도에 따라 1일 10mg씩 점진적으로 증량하여 최대 50-70mg까지 증량할 수 있습니다.
아이에서: 1일 5~10mg, 최대 1일 10mg.
"장로님에서: 1일 5mg으로 시작하여 1일 15mg의 유용한 용량까지 점차 증량하며, 예외적으로 1일 20-30mg까지 증량합니다.
내과에서 - 성인에서: 1일 평균 투여량은 5-20 mg이며 일반적으로 더 이상 증량하지 않아야 합니다.
아이에서: 1일 5mg을 초과하지 않는 체중 kg당 0.25mg(즉, 체중 2kg당 1방울, 최대 10방울까지); 하루에 2.5-5mg의 복용량을 유지하십시오.
"장로님에서: 1일 5mg으로 치료를 시작하고 10mg을 초과하지 마십시오.
04.3 금기 사항 -
혼수 상태, 우울증의 심각한 상태, 조혈 장애, 간 애정 및 페노티아진에 대한 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
심혈관 질환 또는 QT 연장의 가족력이 있는 환자에게는 주의해서 사용하십시오.
다른 신경이완제와의 병용 요법을 피하십시오.
다른 향정신성 약물과의 연관성은 상호 작용으로 인한 예기치 않은 바람직하지 않은 영향을 피하기 위해 의사의 특별한 주의와 주의가 필요합니다. 약물은 환자가 받을 수 있는 다른 요법과 상호 작용하므로 "상호 작용" 섹션을 주의 깊게 읽으십시오. 페노티아진은 소인이 있는 개인, 파킨슨병, 파킨슨 유사 형태 또는 기타 운동 장애 환자에서 근육 경직 상태를 증가시킬 수 있습니다. 갈색세포종 또는 승모판 기능 부전이 있는 환자는 발생할 수 있는 저혈압 효과에 대해 특별한 주의를 기울여야 합니다. 그러나 노르에피네프린으로 조절 가능(아드레날린은 작용이 페노티아진에 의해 길항될 수 있음).
어린 아이의 사용은 권장하지 않습니다.
신경이완제로 치료받는 환자, 특히 이전에 페노티아진에 비정상적인 과민성을 보인 환자는 직접적인 의료 감독하에 있어야 합니다.
체온의 현저한 상승은 특이한 반응의 표현일 수 있으므로 치료를 중단해야 합니다.
다른 약물과의 상호작용 가능성으로 인해 환자는 치료 중인 다른 약물에 대해 의사에게 알려야 합니다.
항정신병 약물로 치료하는 동안 신경이완제 악성 증후군이라는 잠재적으로 치명적인 복합 증상이 보고되었습니다. 이 증후군의 임상 증상은 다음과 같습니다: 발열, 근육 경직, 운동 장애, 식물 장애(맥박 및 혈압의 불규칙, 발한, 빈맥, 부정맥); 혼미와 혼수 상태로 진행될 수 있는 의식의 변화. S.N.M의 치료 항정신병 약물 및 기타 비필수 약물의 투여를 즉시 중단하고 집중적인 대증 요법을 시행하는 것으로 구성됩니다(고열을 줄이고 탈수를 교정하기 위해 특히 주의해야 함). 항정신병 약물 치료의 재개가 필수적이라고 판단되면 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
일부 비정형 항정신병 약물로 치료받은 치매 환자 집단을 대상으로 한 무작위 임상 시험에서 위약에 비해 뇌혈관 사건의 위험이 약 3배 증가하는 것으로 관찰되었습니다. 이 증가된 위험의 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 다른 항정신병약물이나 다른 환자 집단에 대한 위험 증가를 배제할 수 없습니다. Neuleptil은 뇌졸중의 위험 인자가 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
정맥혈전색전증(VTE) 사례가 항정신병 약물과 함께 보고되었습니다. 항정신병약물로 치료받는 환자는 종종 정맥혈전색전증에 대한 후천적 위험 인자를 나타내므로 이 인자는 이 약 치료 전과 치료 중에 확인되어야 하며 적절한 예방 조치를 취해야 합니다.
Neuleptil 정제에는 유당이 포함되어 있으므로 갈락토오스 불내성, Lapp 유당 분해 효소 결핍증 또는 포도당 - 갈락토오스 흡수 장애의 드문 유전 문제가있는 환자는이 약을 복용해서는 안됩니다.
Neuleptil drops에는 자당이 포함되어 있으므로 유전성 과당 불내성, 포도당/갈락토스 흡수 장애 증후군 또는 수크라제-이소말타제 결핍증이 있는 피험자에게는 적합하지 않습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
신경이완제를 QT 연장제와 함께 투여하면 심장 부정맥이 발생할 위험이 증가합니다.
전해질 장애를 일으키는 약물과 병용 투여하지 마십시오.
페노티아진은 아편제, 항히스타민제, 진통제 및 바르비투르산염 또는 기타 향정신성 약물의 중추신경계에 대한 억제 작용을 강조할 수 있으므로 이러한 약물을 병용하는 경우 이러한 약물의 용량을 적절하게 조정해야 합니다.
알코올, 아트로핀 및 인계 살충제에 대한 감도는 페노티아진 치료 중에 더욱 두드러집니다.
그러나 환자가 항경련제와 함께 치료를 받는 경우 이 약의 더 많은 용량이 필요할 수 있습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
임산부의 경우 실제 필요한 경우 및 직접적인 의료 감독하에 제품을 투여해야 합니다.
임신 3분기 동안 Neuleptil을 포함한 기존 또는 비정형 항정신병 약물에 노출된 영아는 출생 후 심각도와 기간이 다양할 수 있는 추체외로 또는 금단 증상을 포함한 부작용의 위험이 있습니다. 초조, 긴장항진, 근육긴장저하, 떨림, 졸음, 호흡곤란, 음식섭취장애가 보고된 바 있으므로 영유아를 면밀히 관찰해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
모든 신경이완제와 마찬가지로 페리아진은 운전이나 기계 사용과 같이 지속적인 각성 및 각성 상태가 필요한 활동을 수행하는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 반응 시간.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
페노티아진 투여 후 추체외로의 신경학적 징후가 관찰될 수 있으며 주로 특정 약물로 조절할 수 있는 운동이상 증상을 동반합니다.
같은 계열의 다른 약물에서 다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다: 드물게 QT 연장, torsades de pointes와 같은 심실 부정맥, 심실 빈맥, 심실 세동 및 심장 마비. 급사하는 매우 드문 경우입니다.
지속성 지연성 운동이상증의 발생은 매우 드물며, 때때로 치료가 끝날 무렵 또는 치료가 종료된 후 매우 높은 용량의 페노티아진과 함께 나타납니다.
경고 증상은 혀의 특정 움직임으로 나타납니다. 지연성 운동이상증은 파킨슨병의 다른 증상과 달리 장기간 지속되는 경향이 있고 되돌리기 어렵고 정상적인 치료에 내성이 있으므로 입술, 코, 뺨의 통제되지 않은 움직임과 함께 이 증상을 관찰하는 것이 좋습니다. 예외적으로 홍반, 가려움증, 두드러기, 습진, 국소 부종, 광과민 현상, 박리성 피부염 및 매우 드물게 천식 발작과 같은 국소적 또는 확산 피부 현상을 특징으로 하는 알레르기 반응이 보고되었습니다(더 드물게는 발열을 동반한 특발성).
남성의 경우 월경 주기의 변화, 여성형 유방, 유즙분비, 가벼운 불면증, 역설적 각성, 동맥성 저혈압, 빈맥, 구강 건조, 코막힘, 변비, 시야 흐림, 배뇨 및 사정 장애가 관찰되었습니다. 황달이 있는 간과 무과립구증과 혈소판 감소증이 있는 혈병.
폐색전증(PE) 및 심부정맥 혈전증(VTE)을 포함한 정맥 혈전색전증(VTE) 사례가 보고되었습니다. 이러한 이벤트의 빈도는 알려져 있지 않습니다.
유기 시스템 클래스: 임신, 산욕기 및 주산기 상태:
이상 반응 및 빈도: 신생아 금단 증후군, 빈도 미상, 추체외로 증상(섹션 4.6 참조).
04.9 과다 복용 -
위세척을 실시하고 필요하다면 노르에피네프린(아드레날린 아님)과 같은 보조 약물을 투여해야 합니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물 치료 그룹: 항정신병제.
ATC 코드: N05AC01.
페노티아진과 정확히 3-시아노-10-3"-(4""- 하이드록시피페리딘)-프로필-페노티아진의 유도체인 뉴렙틸(페리시아진)은 성격 및 행동 장애에 대한 증상 활성을 갖는 합성 신경이완제입니다.
Neuleptil을 사용한 치료는 다음을 얻을 수 있습니다. 충동의 감소와 행동의 정상화로 통제력의 증가와 함께 감정 및 운동 반응과 관련하여 의지의 조절 효과; 수면의 규칙화 및 개선, 불안과 흥분의 감소 및 소실과 함께 진정 및 기분 조절 효과.
05.2 "약동학 특성 -
이 약의 작용은 다른 페노티아진의 작용과 다르지 않다.
경구 투여된 페노티아진의 흡수는 불규칙하고 음식이나 제산제 투여에 의해 예측할 수 없이 변화합니다.
친유성 약물로서 막이나 혈장 단백질에 결합하기 때문에 뇌, 폐 및 높은 혈류에 의해 공급되는 기타 조직에 축적되는 경향이 있어 태아 순환계에도 쉽게 들어갑니다.
신진 대사는 연령에 따라 다릅니다. 태아, 신생아 및 노인의 경우 신진 대사 능력이 상당히 감소하지만 어린이의 경우 성인보다 훨씬 더 빠릅니다.
친수성 대사 산물은 신장을 통해 그리고 어느 정도는 담즙 경로를 통해 제거됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
정제: 유당; 녹말; 침강 실리카; 마그네슘 스테아레이트.
경구 방울: 자당; 글리세린; 술; E 150; 타르타르산; 아스코르브 산; 민트 에센스; 정제수.
06.2 비호환성 "-
관련이 없습니다.
06.3 유효 기간 "-
정제: 3년.
경구 방울: 2년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
정제:
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
액:
특별한 보관상의 주의사항은 없습니다.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
- 정제: 블리스터 팩에 10mg의 정제 30개가 들어 있는 상자
- 경구 점안액: 2% 점안액(0.5mg/drop) 10ml가 들어있는 안전캡이 있는 유리병
06.6 사용 및 취급 지침 -
경구 점안제: 캡을 제거한 후 병을 거꾸로 보관하십시오. 필요한 경우 처음에는 손가락으로 병을 가볍게 두드립니다.
열려면 캡을 누르고 나사를 푸십시오.
닫으려면 눌러 캡을 조입니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
테오파마 S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene(PV)
08.0 마케팅 승인 번호 -
10 mg 정제 AIC n °. 020739025
2g / 100ml 경구 점안액, AIC 용액 n °. 020739037
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
10mg 정제 12.09.1966 / 31.05.2010
2g / 100ml 경구 점안액, 용액 31.10.1966 / 31.05.2010
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2012년 4월