유효성분: 벤질알코올, 벤조카인, 클로록시레놀
포일 썬번 크림
Foille Sunburn을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
포일솔(Foille Sole)은 피부에 바르는 약으로 벤조카인(피부의 통증, 작열감, 가려움증 완화), 벤질알코올(소독작용, 진통작용), 염소자일레놀(소독작용)을 함유하고 있다.
Foille Sunburn이 사용됩니다.
- 태양에 과도하고 장기간 노출되어 피부가 붉어지는 경우(일광화상), 작은 화상, 다양한 화학-물리적 약제에 의한 피부 자극, 벌레 물림;
- 표재성 병변(찰과상 및 찰과상) 및 표재성 피부 상처의 드레싱.
기분이 나아지지 않거나 단기간의 치료 후에도 기분이 나빠지면 의사와 상담하십시오.
Foille Sunburn을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
벤질 알코올, 벤조카인, 클로록시레놀 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우 Foille Sunburn을 사용하지 마십시오.
이 약은 눈에 바르면 안됩니다.
사용 시 주의사항 포일 썬번을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Foille Sunburn을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
Foille Burns는 피부(외용), 비확장성 표재성 병변에 단기간 동안만 사용해야 합니다.
다음과 같은 경우에는 항상 의사와 상담한 후에만 이 약을 사용하십시오.
- 상처가 깊거나 심한 경우, 벌레에 물린 횟수,
- 액체 형태의 물집 또는 피부 표면이 화상(중증 화상) 또는 특히 광범위한 경미한 화상을 입은 경우;
- 6개월에서 2세 사이의 어린이("어린이" 참조);
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우("임신 및 모유 수유" 참조).
눈 마주 치는 것을 피하다.
벤조카인의 효능과 안전성은 정확한 복용량에 달려 있으므로 통증의 개선을 위해서는 최소한의 약물을 사용해야 합니다.
점막이 심하게 손상되었거나 발적(염증)이 있는 경우 벤조카인이 체내에 과도하게 흡수되지 않도록 주의하여 포일 썬번을 바르십시오.
특히 넓은 표면에서 Foille Sunburn의 장기간 사용을 피하십시오. 특히 장기간 피부에 사용하는 약품(외용제품)은 자극이나 알레르기(과민성)의 현상을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상담하여 적절한 치료를 받으시기 바랍니다.
며칠이 지나도 상처가 나아지지 않거나, 발적, 통증, 부어오름이 악화되거나 감염이 발생한 경우에는 사용을 중지하고 즉시 의사의 진찰을 받으십시오.
또한 이러한 문제가 과거에 발생한 경우 의사와 상담하십시오.
어린이들
Foille Sunburn은 6개월 미만의 어린이에게 사용해서는 안 됩니다. 생후 6개월에서 2세 사이의 어린이는 의사와 상담한 후에만 이 약을 사용하십시오("경고 및 주의사항" 참조).
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 포일 일광 화상의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
Foille Burns와 다른 의약품 사이의 연관성과 관련된 알려진 장애(상호작용)는 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. 임신 및 수유 중에는 의사와 상담한 후에만 Foille Sunburn을 사용하십시오.
운전 및 기계 사용
Foille Sunburn은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Foille scalds 사용 방법: 복용량
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
성인과 어린이 모두에게 권장되는 용량은 1일 최대 4회까지입니다.
경고: 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
병변에 직접 가볍고 균일한 크림을 바르십시오. 크림을 바른 후 작은 병변이 있는 경우 멸균 거즈로 병변을 덮으십시오.
멸균 거즈를 사용하는 경우 치유를 방해하지 않도록 48시간 동안 드레싱을 제거하지 마십시오. 며칠 동안이라도 멸균 거즈를 제거하지 않을 수 있습니다. 이 경우 멸균 거즈에 Foille Scottature를 직접 도포하여 드레싱을 촉촉하게 유지하십시오.
단기간의 치료 후에도 개선이 보이지 않으면 의사에게 문의하십시오.
또한 장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 있는 경우 의사와 상담하십시오("경고 및 주의사항" 참조).
Foille sunburn을 과다 복용 한 경우해야 할 일
Foille Scalds를 우발적으로 섭취/섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
특히 어린이와 노인에서 벤조카인이 체내에 과도하게 흡수되면 피부와 점막이 푸르스름하게 변색될 수 있습니다(청색증). 이 경우 가까운 병원에 문의하세요("부작용 발생 가능성" 참조).
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 포일 일광 화상의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
Foille Burns를 특히 장기간 사용하면 발적, 가려움증 등의 알레르기 현상(감작)을 일으킬 수 있으므로, 이 경우 투여를 중지하고 의사와 상의하여 적절한 치료를 받아야 한다.
드물게, 벤조카인의 높은 흡수로 인해 특히 어린이와 노인에서 청색증이 나타나거나 입술과 손가락에 특히 명백한 푸르스름한 색이 나타날 수 있습니다. 이 경우 가까운 병원으로 문의하시기 바랍니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
25 ° C 이하에서 보관하십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
포일 썬번이 함유한 것
- 활성 성분은 벤질 알코올, 벤조카인 및 클로로옥실레놀입니다. 크림 100g에는 벤질 알코올 4g, 벤조카인 5g 및 클로로옥실레놀 0.1g이 들어 있습니다.
- 기타 성분: 수소화 식물성 기름, 고체 파라핀, 황색 밀랍, 고급 지방산의 모노디글리세라이드, 옥수수유, 수산화칼슘, 붕산나트륨, PEG 32, 라우릴황산나트륨, 무수말레산, 유제놀, 나트륨 칼슘 EDTA, 8-하이드록시퀴놀린, 정제수.
Foille Sunburn의 외관 및 패키지 내용물에 대한 설명
Foille Sunburn은 크림으로 제공됩니다. 패키지 내용물은 29.5g 튜브입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
포일 번 크림
02.0 질적 및 양적 구성
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
벤질알코올 4g
벤조카인 5g
클로로옥실레놀 0.10g.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
크림.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
경미한 화상, 일광 화상, 각종 화학-물리적 작용제에 의한 피부 자극, 벌레 물림.
찰과상, 찰과상 및 표재성 피부 상처의 드레싱.
04.2 용법 및 투여 방법
병변에 직접 얇고 균일한 층으로 크림을 바릅니다. 제한된 병변의 경우 크림을 바른 후 멸균 거즈로 덮는 것이 좋습니다. 드레싱은 과립화 과정을 방해하지 않도록 최소 48시간 동안 제거하지 않아야 합니다.
어떤 경우에는 초기 드레싱을 제거하고 더 오랜 기간 동안 교체할 필요가 없지만 점차적으로 FOILLE SCOTTATURE로 잘 촉촉하게 유지해야 합니다.
성인과 어린이 모두 하루 최대 4회 적용 제한을 초과하지 않는 것이 좋습니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
제품은 안과용으로 적합하지 않습니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
FOILLE SCOTTATURE는 외용 전용입니다.
특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있습니다.
벤조카인의 효능과 안전성은 정확한 복용량에 달려 있습니다.따라서 원하는 효과를 얻기에 충분한 최소량의 제품을 사용해야 하며, 이 유효성분의 과도하게 흡수될 수 있는 염증 과정 및 점막 손상이 심한 환자의 경우 주의하여 적용해야 합니다.
FOILLE SCOTTATURE는 비확장 및 표재성 피부 병변에만 단기간 동안 사용해야 합니다.
눈 근처에 바르지 마십시오.
깊은 상처, 벌레 물린 곳, 심한 화상, 특히 심한 경미한 화상의 경우 제품을 사용하기 전에 항상 의사와 상담하십시오.
이 제제가 사용된 병적 상태가 더 오래 지속되거나 자극이 발생하거나 발적, 부기 또는 통증이 지속되거나 감염이 있는 경우 사용을 중단하고 의사와 상담하십시오.
생후 6개월 미만의 어린이에게는 제품을 사용하지 마십시오. 생후 6개월에서 2세 사이에 의사와 상담한 후에만 투여하는 것이 좋습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
알려진 바 없음.
04.6 임신과 수유
임신 또는 수유 중 사용에 대한 알려진 금기 사항은 없으나 임신 중 및 수유 중 약물을 복용하기 전에 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
FOILLE SCOTTATURE는 경계 상태에 영향을 미치지 않습니다. 따라서 운전하거나 기계를 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.
드물게, 벤조카인의 높은 흡수는 특히 어린이와 노인에서 즉각적인 병원 개입이 필요한 심각한 반응(증가된 메트헤모글로빈, 청색증의 출현)을 유발할 수 있습니다.
04.9 과다 복용
벤조카인의 과도한 흡수와 관련된 메트헤모글로빈 증가의 드문 사례가 문헌, 특히 어린이와 노인에서 보고되었습니다. 청색증의 경우 가까운 병원에 연락하여 적절한 치료(지지요법 및 메틸렌블루 정맥주사)를 받으십시오.
우발적으로 섭취한 경우 중독된 경우 권장되는 일반적인 의료 조치를 취하는 것이 좋습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 피부과 - 국소 마취제 - ATC 코드: D04AB04
FOILLE SCOTTATURE는 활성 성분의 소독 및 마취 특성을 결합하고 표재성 통증 및 가려움증을 신속하게 완화하고 살균 작용으로 감염을 제어합니다.
벤조카인은 에스테르계 국소마취제입니다. 그것은 자율 구획의 신경 섬유에서 먼저 신경 전도를 차단한 다음 감각 및 마지막으로 운동을 가역적으로 차단함으로써 작동합니다. 벤조카인은 피부의 통증, 작열감 및 가려움증을 완화하여 즉시 작용합니다.
벤질알코올은 살균 및 진통 효과가 있으며 정균 효과로 인해 2차 감염을 예방하는 경향이 있습니다.
Chloroxylenol은 국소 소독 활성으로 이 마지막 작용을 돕습니다.피부 및 상처 소독에 사용되는 많은 소독제의 공통 성분입니다.
05.2 약동학적 특성
벤조카인은 수성 매질에 대한 용해도가 낮기 때문에 잘 흡수되지 않습니다. 이것은 낮은 전신 독성을 설명합니다. 다른 국소 마취제와 마찬가지로 혈장 콜린에스테라제에 의해 4-아미노벤조산으로 대사됩니다. 신장 배설은 최소이며 변하지 않은 형태로 발생합니다.
벤질알코올은 벤조산으로 대사되며, 벤질알코올은 간에서 글리신과 결합하여 히푸르산을 형성하고 이는 소변으로 배출됩니다.
Chloroxylenol은 위장관에서 부분적으로 흡수됩니다. 그것은 글루쿠론산 및 황산과 결합되어 더 이상의 데이터는 없습니다.섭취한 용량의 1/3이 소변으로 배설됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
BENZOCAINE: 일반적으로 사용되는 농도(2-10%)에서 상대적으로 자극적이지 않고 독성이 없습니다.
발암성, 변이원성/유전독성 및 생식독성에 대한 실험적 연구는 없습니다.
벤질 알코올: WHO는 벤질/벤조익 그룹의 일일 최대 섭취 한도를 체중의 5mg/kg/일로 설정했습니다.
토끼의 경우 피부에 자극 효과를 유발하지 않는 것으로 나타났으며(OECD 404 방법에 따른 평가), 눈에 약간의 자극 효과를 일으키는 것으로 나타났습니다(OECD 405 방법에 따른 평가). 벤질 알코올에 만성적으로 노출되면 피부염이 발생할 수 있습니다.
변이원성(Ames 테스트) 및 발암성 연구는 음성 결과를 제공했습니다.
CHLOROXYLENOL: 일반적으로 국소 제품의 부형제로 사용될 때 상대적으로 독성이 없고 자극적이지 않은 것으로 간주됩니다. 그러나 chloroxylenol은 눈에 대한 자극성으로 인해 독성 범주 I로 분류되었습니다 알레르기성 피부 반응도 보고되었습니다 경구 복용 시 중간 정도의 독성이 있습니다. 극심한.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
수소첨가식물성유, 세레신(고체파라핀), 황밀랍, 모노디글리세라이드(고지방산), 옥수수유, 수산화칼슘, 붕산나트륨, PEG 32, 라우릴황산나트륨, 무수말레산, 유게놀, 나트륨칼슘 EDTA, 8-하이드록시퀴놀린, 정제수.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
2 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이하에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
크림, 튜브 29.5g.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 주의사항은 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
사노피 S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 밀라노(이탈리아).
08.0 마케팅 승인 번호
AIC 006228062
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1976년 10월 12일/2010년 6월 1일
10.0 텍스트 개정일
2014년 10월