유효 성분: 글리세로인산나트륨, 발레리안
GLYCERO-VALEROVIT 시럽 - 코팅 정제 - 앰플
Valerovit 글리세롤을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
신경 강장제 및 진정제.
치료 적응증
육체적 정신적 피로 상태. 과흥분성.
글리세린 Valerovit을 사용해서는 안되는 경우 금기
하나 이상의 구성 요소에 과민증의 병력이 있는 대상.
신부전 상태.
말기 죽상 동맥 경화증.
Valerovit Glycerol을 복용하기 전에 알아야 할 사항
사용상의 특별한 주의사항은 없습니다.
어떤 약물이나 식품이 글리세린 발레로비트의 효과를 수정할 수 있습니까?
알려진 바 없음.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
스포츠 활동을 하는 사람들의 경우 에틸알코올이 함유된 의약품을 사용하면 일부 스포츠 연맹에서 제시한 알코올 농도 제한과 관련하여 양성 도핑 테스트를 결정할 수 있습니다.
코팅된 정제 및 시럽에는 자당이 포함되어 있습니다. 설탕에 대한 과민증이 확인되면 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
시럽에는 메틸 p-하이드록시벤조에이트와 프로필 p-하이드록시벤조에이트가 포함되어 있어 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다(지연형일 수 있음).
복용량, 투여 방법 및 시간 글리세린 Valerovit 사용 방법: 복용량
시럽
남자: 하루에 1-3 큰 술.
성인: 하루에 1-4테이블스푼; 불면증에 취침 전에 숟가락.
어린이 보호 폐쇄
열려면 동시에 누르고 나사를 푸십시오.
닫으려면: 단단히 조입니다.
바이알
의학적 처방에 따라 1일 1~2회 근육주사합니다.
코팅 정제
1일 2~3회 코팅정 1~2정.
과다 복용 Valerovit 글리세롤을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과량투여의 알려진 사례는 없습니다.
부작용 글리세린 Valerovit의 부작용은 무엇입니까
일반적으로 Glycerol-Valerovit은 내약성이 우수합니다. 약물 투여 후 원치 않는 효과가 나타나면 주치의에게 보고합니다.
만료 및 보유
패키지에 표시된 유효 기간이 지난 약을 사용하지 마십시오.
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
마감 "> 기타 정보
구성
시럽
시럽 100ml에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
- 글리세로인산나트륨 g 2,000 (무수글리세로인산나트륨 1,350과 동일)
- 쥐오줌풀 추출물 g 1,000 (표제 0.5% ac. Isovaleric)
부형제
- 글리시리진산암모늄, 쓴맛, p-히드록시벤조산메틸, p-히드록시벤조산프로필, 구연산, 알코올, 자당, 정제수.
코팅 정제
각 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙
- 글리세로인산나트륨 40mg(무수 글리세로인산나트륨 26.4g 상당)
- 쥐오줌풀 추출물 100mg(표제 0.5% ac. Isovaleric)
부형제
- 전호화 전분, 무수 콜로이드 실리카, 미정질 셀룰로오스, 활석, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 폴리에틸렌 글리콜 4000, 포비돈, 폴리에틸렌 글리콜 6000, 스테아르산, 경화 땅콩유, 세틸 알코올, 이산화티타늄(E 171), 자당.
바이알
각 2ml 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다.
적극적인 원칙
- 글리세로인산나트륨 g 0.100(글리세로인산나트륨 무수물 g 0.066과 동일)
- 발레리안 추출물 0.020g(표제 0.5% ac. Isovaleric)
부형제
- 리도카인 염산염, 주사용 물.
제약 형태
시럽 150ml 1병.
50 코팅 정제.
주사용 2ml 용액 10앰플.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
글리세로-발레로빗
02.0 질적 및 양적 구성 -
시럽
시럽 100ml에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙
글리세로인산나트륨 2,000g
(무수글리세로인산나트륨 g 1,350 상당)
발레리안 추출물 1,000g
(표제 0.5% ac. isovaleric)
부형제
글리시리진화암모늄 0.015g
맛 쓴맛 0.500g
메틸 p-하이드록시벤조에이트 0.100g
프로필 p-하이드록시벤조에이트 0.040g
구연산 0.250g
알코올 1,250g
자당 25,000g
정제수 q.s. 100,000ml로
코팅 정제
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙
글리세로인산나트륨 40.00 mg
(무수 글리세로인산나트륨 26.4g 상당)
발레리안 추출물 100.00 mg
(표제 0.5% ac. isovaleric)
부형제
전호화 전분 25.00 mg
콜로이드 무수 실리카 3.23 mg
미세 과립 셀룰로오스 37.16 mg
활석 21.33mg
마그네슘 스테아레이트 4.00 mg
히드록시프로필메틸셀룰로오스 6.00 mg
폴리에틸렌 글리콜 4000 2.00 mg
폴리비닐피롤리돈 1.23 mg
폴리에틸렌 글리콜 6000 0.74 mg
스테아르산 0.74mg
경화 땅콩 기름 0.11 mg
세틸알코올 0.11mg
이산화티타늄(E 171) 8.15 mg
자당 50.20 mg
바이알
각 2ml 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다.
적극적인 원칙
글리세로인산나트륨 0.100g
(무수 글리세로인산나트륨 0.066g과 동일)
발레리안 추출물 0.020g
(표제 0.5% ac. isovaleric)
부형제
리도카인 염산염 0.005g
주사용 물 q.s. 2ml로
03.0 의약품 형태 -
시럽 150ml 1병.
코팅 정제 50개
주사용 2ml 용액 10앰플.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
육체적 정신적 피로 상태. 과흥분성.
04.2 용법 및 투여방법 -
시럽
남자: 하루에 1~3스푼
성인: 하루에 1-4테이블스푼; 불면증에 취침 전에 숟가락.
처방에 따라 1일 1~2회 앰플을 근육주사
코팅정 1~2정 1일 2~3회.
04.3 금기 사항 -
하나 이상의 구성 요소에 과민증의 병력이 있는 대상.
신부전 상태.
말기 죽상 동맥 경화증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
사용상의 특별한 주의사항은 없습니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
알려진 바 없음.
04.6 임신과 모유 수유 -
두 번째 의학적 소견.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
운전 또는 기계 사용 능력에 대한 알려진 영향은 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
권장 복용량에서 바람직하지 않은 영향은 알려져 있지 않습니다.
04.9 과다 복용 -
과량투여의 알려진 사례는 없다
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
Glycerol-Valerovit은 glycerophosphate의 신경긴장 활성과 발레리안의 진정 활성을 연관시키는 전문 분야입니다.
중추신경계의 기능에 대한 현재의 생화학적 지식은 생물학적으로 사용 가능한 유기물 조합을 통한 인의 외인성 공급의 유용성을 확인시켜줍니다.
생체이용률이 우수한 Sodium glycerophosphate는 이러한 요구 사항을 충족하는 가장 간단한 화합물입니다.
수십 년간의 임상 경험으로 검증된 발레리안은 중심 진정 작용을 하며 장기간 투여 후에도 임상적으로 감지할 수 있는 과민증을 일으키지 않습니다.
05.2 "약동학 특성 -
글리세로포스페이트는 알칼리성 인산분해효소에 의해 쉽게 가수분해되며 일반적으로 잘 견딥니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
설치류를 대상으로 한 급성 및 만성 독성 연구에서 경구 투여(시럽) 및 비경구 투여(주사용 용액)를 각각 70배 및 180배까지 투여했을 때 사람의 최대 활성 투여량은 독성 현상이나 사망을 일으키지 않았습니다.
유사한 독성 징후의 부재가 개를 대상으로 수행된 만성 독성 연구에서도 발견되었습니다.
쥐와 토끼를 대상으로 한 연구에서 배아독성이나 기형유발 효과는 관찰되지 않았습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
시럽
부형제
글리시리진산암모늄, 쓴맛, 메틸 p-히드록시벤조에이트, 프로필 p-히드록시벤조에이트, 구연산, 알코올, 자당, 정제수.
코팅 정제
부형제
전호화전분, 무수콜로이드실리카, 미세과립셀룰로오스, 활석, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜 4000, 폴리비닐피롤리돈, 폴리에틸렌글리콜 6000, 스테아르산, 경화 땅콩기름, 세틸알코올, 이산화티타늄(E 171), 자당
바이알
부형제
리도카인 염산염, 주사용 물.
06.2 비호환성 "-
불명.
06.3 유효 기간 "-
시럽 및 코팅 정제: 미개봉 상태에서 36개월
바이알: 미개봉 포장 상태에서 60개월
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
없음
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
갈색 유리에 150ml 병이 들어 있는 상자, F.U.에 따른 가수분해 등급 III. IX Ed., 열기 어려운 나사 캡으로 닫힙니다.
무색 붕규산 유리에 2ml의 바이알 10개가 들어 있는 상자.
이산화티타늄으로 불투명한 PVC/Al의 열성형 블리스터로 코팅된 50개의 정제가 들어 있는 상자.
06.6 사용 및 취급 지침 -
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07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
테오파르마 S.r.l. - 본사: F.lli Cervi, 8 경유 - Valle Salimbene(PV)
- 건물: viale Certosa 8 / A - Pavia
08.0 마케팅 승인 번호 -
시럽 A.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
코팅 정제 A.I.C. 003803107
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
23/08/1950 - 06/2000
10.0 텍스트 수정 날짜 -
01/06/2000
