유효 성분: 테트라사이클린
암브라마이신 250mg 경질 캡슐
암브라마이신을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
암브라마이신에는 감염을 유발하는 여러 유형의 박테리아를 죽이는 항생제인 테트라사이클린 염산염이 활성 성분으로 포함되어 있습니다.
암브라마이신은 테트라사이클린에 민감한 박테리아(테트라사이클린이 효과적인 박테리아)에 의해 유발된 감염의 치료를 위해 12세 이상의 성인 및 청소년에게 사용되며 특히 다음과 같습니다.
- 박테리아 기원의 기관지 및 폐 감염(폐렴 및 기관지 폐렴);
- 급성 및 재발성 요로 및 생식기 감염(갑작스럽게 재발함);
- 수술 후 감염, 예: 뼈 조직 감염(골수염), 연조직 감염;
- 장 감염: 감염성 설사(세균 및 아메바성 이질), 급성 및 아급성 설사 증후군(감염의 증상이 갑자기가 아니라 천천히 점진적으로 나타날 때);
- 급성 및 아급성 심장 감염(심내막염);
- 뇌 감염(보통 유행성 뇌척수 수막염 및 화농성 수막염);
- 브루셀라증(보통 발열, 발한, 권태감, 체중 감소, 두통, 근육통으로 나타나는 세균 감염);
- 리케차증(보통 발열, 두통, 전신 권태감, 소혈관 염증을 나타내며 종종 발진과 관련된 감염);
- 귀, 코, 인후 감염(편도선염, 귀 감염, 부비동염, 유양돌기염);
- 눈 감염, 예: 눈꺼풀 감염(안검염), 결막 감염, 눈과 눈꺼풀 내부를 덮는 막(결막염), 특정 박테리아(트라코마)로 인한 눈의 투명한 앞부분인 각막 감염;
- 여성 생식기의 감염, 예: 자궁(자궁염, 자궁경부염), 난소 및 관(부속기염), 질의 감염(외음부질염);
- 세균성 피부 감염: 국소(예: furunculosis) 또는 확산(예: 농가진: 피부에 고름이 있는 거품으로 나타나는 감염).
기분이 나아지지 않거나 기분이 나빠지면 의사와 상담하십시오.
Ambramycin을 사용해서는 안 되는 경우
암브라마이신을 복용하지 마십시오
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우.
Ambramycin을 복용하기 전에 알아야 할 사항
암브라마이신을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
- 다른 항생제와 마찬가지로 테트라사이클린에 내성 또는 둔감한 박테리아(곰팡이와 같이 테트라사이클린이 효과가 없는 박테리아)로 인해 이 약의 사용은 때때로 이미 존재하는 것과 중복되는 새로운 감염(중복 감염)을 초래할 수 있습니다. 특정 유형의 내성 박테리아의 존재로 인해 치료 중 장염(장염)이 발생할 수 있음을 염두에 두십시오. 내성 박테리아의 존재 가능성을 고려하여, 항생제에 대한 박테리아 자체의 감수성에 대한 정보가 없는 경우 의사, 적절한 세균 검사(감염을 일으키는 세균을 식별할 수 있는 검사)를 처방할 것입니다.
- 성병(임균 감염)의 치료에서는 공존하는 매독(성병)의 증상을 가릴 위험이 있으므로 의사는 최소 4개월 동안 귀하를 모니터링합니다.
- 테트라사이클린은 혈액 응고 능력(프로트롬빈 활성)을 감소시킬 수 있으므로, 필요한 경우 의사는 테트라사이클린을 투여하는 동안 사용할 수 있는 항응고제(혈액 희석제)의 용량을 조정할 수 있습니다.
- 장기간 치료 과정이 필요한 경우 의사는 정기적으로 혈액 구성, 간 및 신장 기능을 평가하기 위한 검사를 받도록 요청할 것입니다.
- A군 베타 용혈성 연쇄상구균 감염(피부 발적, 발진, 발열, 쇠약, 설사, 구토, 신장 염증, 인후 감염, 타박상 등의 반응을 일으키는 매우 위험한 유형의 세균)에 테트라사이클린을 사용하는 경우 치료 10일 이상 지속되어야 합니다.
- 치아 형성 기간(임신 후반기, 신생아 및 유아기) 동안 테트라사이클린을 사용하면 영구적인 치아 착색(황갈색)을 유발할 수 있습니다("소아의 추가 부작용" 섹션 참조).
- 광과민 반응(태양에 노출된 후 나타나는 피부 발진)이 있는 경향이 있는 경우 치료 중 이러한 반응을 경험할 수 있습니다. 따라서 발진(피부 자극)이 나타나는 즉시 암브라마이신 복용을 중단하십시오(섹션 4 "가능한 부작용" 참조).
- 식도(인후와 위장을 연결하는 기관)의 자극을 피하기 위해 "적절한 양의" 물과 함께 제품을 복용해야 합니다(섹션 3 "암브라마이신 복용 방법" 참조).
- 신장 문제(신부전)로 고통받는 경우 정상 용량에서도 혈액에 테트라사이클린이 축적되어 간 손상이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우 의사는 신장 기능의 정도에 따라 복용량을 조정하여 필요한 경우 혈액 수치와 간 기능을 확인합니다. 또한 테트라사이클린은 신부전 상태를 악화시킬 수 있음을 명심하십시오(섹션 3 "암브라마이신 복용 방법" 참조).
- 다뇨증(소변량 증가), 당뇨증(소변 내 당분의 존재), 아미노산뇨(소변 내 아미노산의 존재) 등의 영향이 있을 수 있으므로 포장에 표시된 유효기간 이후에는 약을 복용하지 마십시오. , 단백뇨(소변에 단백질이 존재함).
- 따뜻하고 습한 환경에 테트라사이클린을 보관하면 신장에 해로운 화합물의 형성을 촉진할 수 있습니다.
어린이 및 청소년
이 약은 12세 이상의 청소년에게 처방됩니다.
12세 미만의 소아에서 이 약은 의사의 직접적인 감독하에 실제 필요한 경우에만 투여해야 합니다.
이 약은 치아 형성 기간 동안 영구 치아 착색(황갈색)을 유발할 수 있기 때문에 신생아 및 유아기(0~12세)에 특히 해당됩니다("소아의 추가 부작용" 섹션 참조).
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 암브라마이신의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
특히 다음을 복용하는 경우 의사에게 알리십시오.
- 페니실린(감염을 치료하기 위한 항생제 종류)은 Ambramycin의 항균 활성과 이 종류의 항생제 사이에 간섭이 있을 수 있습니다. 암브라마이신과 페니실린의 동시 섭취를 피하는 것이 좋습니다.
- 알루미늄, 칼슘 또는 마그네슘을 함유한 제산제(위산도가 높은 경우 사용되는 약)는 경구 복용하는 테트라사이클린의 흡수를 감소시키므로 병용 섭취를 피하는 것이 좋습니다.
- 항응고제(혈액을 묽게 하는 약), 테트라사이클린은 혈액 응고 능력(프로트롬빈 활성)을 감소시킬 수 있습니다. 필요한 경우 의사는 테트라사이클린을 투여하는 동안 복용할 수 있는 항응고제의 용량을 조정할 수 있습니다.
음식과 음료와 함께 암브라마이신
이 약을 복용하는 것과 동시에 우유나 유제품을 기본으로 한 식품을 섭취하는 것을 피하십시오. 이러한 식품은 입으로 섭취하는 테트라사이클린의 흡수를 감소시키기 때문입니다.
식도(인후와 위장을 연결하는 기관)의 자극을 피하기 위해 "적절한 양의 물"과 함께 이 약을 복용해야 합니다(섹션 3 "암브라마이신 복용 방법" 참조).
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임부 및 수유부는 의사의 직접적인 감독하에 필요한 경우에만 이 약을 투여해야 합니다.
운전 및 기계 사용
위험한 기계를 운전하거나 사용하는 사람에게 위험을 초래하는 영향은 보고된 적이 없습니다.
복용량 및 사용 방법 Ambramycin 사용 방법: 복용량
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
12세 이상의 성인 및 청소년
- 권장 일일 경구 복용량은 체중 kg당 15~25mg입니다. 특히 심각한 경우 의사는 복용량을 늘릴 수 있습니다. 예를 들어, 평균 체중 성인의 경우 하루에 250mg의 캡슐 4-6개를 섭취한 다음 6-4시간마다 한 캡슐을 섭취합니다.
- 식도(인후와 위장을 연결하는 기관)의 자극을 피하기 위해 "적절한 양의 물"과 함께 이 약을 복용해야 합니다("음식 및 음료와 함께 암브라마이신" 섹션 참조).
신장 문제(신부전)가 있는 경우
신부전이 있는 경우 의사는 신장이 얼마나 잘 작동하는지에 따라 용량을 조정할 것입니다("경고 및 예방 조치" 섹션 참조).
어린이에게 사용
12세 미만의 소아에서 이 약은 의사의 직접적인 감독하에 실제 필요한 경우에만 투여해야 합니다.
이 약은 치아 형성 기간 동안 영구 치아 착색(황갈색)을 유발할 수 있기 때문에 신생아 및 유아기(0~12세)에 특히 해당됩니다("소아의 추가 부작용" 섹션 참조).
치료 기간
치료기간은 발열의 소실 및 전신상태의 호전과 관련이 있다.
열이 사라지면 가능한 재발을 피하기 위해 의사가 며칠 더 항생제 치료를 계속하도록 하여 복용량을 줄일 수 있습니다.
일부 유형의 감염의 경우 의사는 박테리아 유형에 따라 최대 몇 개월의 더 긴 치료를 처방할 수 있습니다.
어쨌든 치료 기간은 주치의가 치료에 어떻게 반응하는지에 따라 결정됩니다.
암브라마이신 복용을 잊은 경우
잊어버린 캡슐을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
한 번 이상 복용을 놓친 경우 치료를 재개하기 전에 이 약을 처방한 의사와 상담하십시오.
의사와 상담하고 치료를 재개한 후에는 의사가 처방한 올바른 복용량 일정에 따라 계속하십시오.
암브라마이신 복용을 중단하는 경우
먼저 의사와 상의하지 않고 치료를 중단하지 마십시오. 이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
Ambramycin을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
암브라마이신을 과량 복용한 후 증상이 보고되지 않았습니다.
부작용 암브라마이신의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
치료 중 피부 발진(피부 자극)을 경험하면 즉시 의사에게 연락하십시오. 의사는 암브라마이신 치료를 중단할 것입니다.
다음과 같은 빈도로 테트라사이클린으로 치료하는 동안 다음과 같은 바람직하지 않은 영향 중 일부가 발생할 수 있습니다.
매우 드물다(환자 10,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음):
- 용혈성 빈혈(일부 혈액 세포, 적혈구 파괴)
- 호중구 감소증(백혈구의 일종인 특정 혈액 세포, 호중구 수 감소)
- 혈소판 감소증(혈액 내 혈소판 수 감소)
- 호산구 증가증(백혈구의 일종인 호산구의 특정 혈액 세포 수 감소).
다음 신체 시스템 및 기관에 영향을 미치는 다음과 같은 부작용 중 일부는 테트라사이클린으로 치료하는 동안에도 발생할 수 있습니다.
입, 위 및 내장에 영향을 미치는 영향
- 식욕 부족
- 메스꺼움, 구토, 설사
- 혀 감염(설염 및 기타 점막염)
피부에 미치는 영향
- 홍반성 피부 발진(피부 발적을 유발하는 자극)
- 반점-구진성 피부 발진(피부에 편평하거나 융기된 작은 붉은 반점이 특징인 자극) 알레르기 반응 • 두드러기 발진(피부에 가늘게 융기되고 붉은 반점이 나타나는 발진)
- 아나필락시양 자반병(일반적으로 복부의 통증, 피부의 반점 구진, 발적 등으로 나타나는 작은 혈관의 염증 유형) • 혈관신경성 부종(일반적으로 얼굴, 입 주변 또는 내부, 목구멍 또는 혀에 발생하는 급속한 부종).
어린이의 추가 부작용
신생아 및 유아기(0~12세)에 테트라사이클린을 사용하면 영구 치아 착색(황갈색)을 유발할 수 있습니다. 이것은 주로 이러한 항생제의 장기간(최소 1개월) 사용 후에 발생하지만 짧지만 반복적인 치료 기간 후에도 관찰되었습니다("경고 및 주의사항" 섹션 참조).
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
EXP 후 상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
어떤 약도 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
암브라마이신이 함유하는 것
- 활성 성분은 다음과 같습니다: 테트라사이클린 염산염(각 캡슐에는 테트라사이클린 염산염 250mg이 들어 있습니다)
- 다른 성분은 다음과 같습니다: 마그네슘 스테아레이트; 옥수수 전분; 이산화티타늄; 인디고 카민; 젤리.
Ambramycin의 모양과 팩 내용물
Ambramycin은 250mg의 경질 캡슐로 제공되며, 물집이 있는 16 캡슐 상자에 포장되어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
암브라미신 250 MG 하드 캡슐
02.0 질적 및 양적 구성
활성 원리:
한 캡슐에는 다음이 포함되어 있습니다: 테트라사이클린 염산염 250 mg.
첨가제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
단단한 캡슐.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
테트라사이클린에 민감한 미생물 및 특히:
- 세균성 폐렴 및 기관지폐렴
- 비뇨 생식기의 급성 및 악화된 감염;
- 수술 감염(연조직 감염, 골수염)
- 장관의 급성 및 아급성 감염, 세균성 및 아메바성 이질, 성인 및 어린이의 이질형 증후군;
- 급성 및 아급성 심내막염;
- 일반적으로 유행성 뇌척수 수막염 및 화농성 수막염;
- 브루셀라증;
- 리케차증;
- 이비인후과에서 (편도선염, 중이염, 부비동염, 유양돌기염); 안과 (결막염, 안검염, 트라코마); 산부인과 (부기염, 자궁염, 자궁 경부염, 외음부 질염); 피부과에서 (furunculosis, 농가진).
04.2 용법 및 투여 방법
12세 이상의 성인 및 청소년
체중 kg당 15~25mg 범위의 경구 일일 복용량이 권장됩니다. 특히 심각한 경우에는 의사의 소견에 따라 증량할 수 있습니다.
실제로, 평균 체중 성인의 경우 하루에 250mg의 캡슐 4-6개를 섭취한 다음 6-4시간마다 한 캡슐씩 섭취합니다.
치료기간은 발열의 소실 및 전신상태의 호전과 관련이 있다.
급성 발열 기간이 끝나면 재발 가능성을 피하기 위해 며칠 더 항생제 투여를 연장하고 가능하면 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.
급성 포도구균 감염 및 브루셀라증에서는 치료를 더 오래(약 2주) 계속하는 것이 좋습니다. 아급성 세균성 심내막염의 경우 치료를 더 연장해야 합니다(최소 6주).
소아 인구
12세 미만의 소아에서 이 약은 의사의 직접적인 감독하에 실제 필요한 경우에만 투여해야 합니다. 이 약은 치아 형성 기간 동안 영구적인 치아 변색(황갈색)을 유발할 수 있기 때문에 신생아 및 유아기에 특히 해당됩니다("소아의 추가 부작용" 섹션 참조).
(섹션 4.4 및 4.8 참조).
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
형성 과정의 뼈 조직에서 테트라사이클린은 인체에 대해 보고된 특별한 유해 효과 없이 안정적인 칼슘 복합체를 생성할 수 있습니다.
광과민 반응은 소인이 있는 대상에서 치료 중에 발생할 수 있습니다. 이 가능성을 염두에 두고 피부 홍반이 나타나는 즉시 치료를 중단하는 것이 좋습니다.
신부전이 있는 피험자의 경우 정상 용량의 테트라사이클린이라도 순환계에 축적되어 간 손상이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우에는 필요한 경우 혈액 수치(15mcg/ml를 초과해서는 안 됨) 및 간 기능 검사에 의존하여 용법을 신장 기능의 정도에 맞게 조정할 필요가 있습니다. 또한 테트라사이클린은 "신부전증 상태를 악화시킬 수 있는 항단백 동화 작용을 발휘합니다.
식도 자극을 피하기 위해 "적절한 양의" 물과 함께 제품을 복용하십시오.
제품의 사용은 때때로 둔감한 유기체로부터 중복 감염을 일으킬 수 있습니다.
항생제에 대한 세균 자체의 감수성에 대한 개념이 확실하지 않은 경우 내성 세균의 가능성을 고려하여 적절한 세균 검사를 수행할 필요가 있습니다.
테트라사이클린은 베타 용혈성 연쇄상 구균 A로 인한 포도상구균 또는 상부 호흡기 감염(인두편도염 등)에서 1차 선택 약물이 아닙니다.
분해된(만료된) 테트라사이클린은 다뇨증, 당뇨증, 아미노산뇨증, 단백뇨를 유발할 수 있습니다.
따뜻하고 습한 환경에서의 노화는 신독성 테트라사이클린 유도체의 형성에 유리할 수 있습니다.
소아 인구
치아 형성 기간(임신 후반기, 신생아기 및 유아기) 동안 테트라사이클린을 사용하면 영구적인 치아 색소 침착(황갈색)을 유발할 수 있습니다. 그러나 반복되는 치료 기간.
신생아 및 영아기(12세 이하)에는 직접적인 의료 감독 하에 실제 필요한 경우에만 약물을 투여해야 합니다.
사용상의 주의
다른 항생제와 마찬가지로 테트라사이클린으로 치료하면 내성 박테리아 또는 진균이 중복 감염될 수 있습니다.
내성 포도상구균 또는 클로스트리디움 디피실리 장염의 가능성을 염두에 두어야 합니다. 임균 감염의 치료에서 일관된 매독의 징후를 가릴 위험에주의를 기울여야합니다. 이러한 경우 최소 4 개월 동안 혈청 검사를 수행하는 것이 좋습니다.
테트라사이클린은 프로트롬빈 활성을 저하시킬 수 있으므로 테트라사이클린 투여 중에 사용할 수 있는 항응고제의 용량을 조정해야 할 수 있습니다.
장기간의 치료 주기에는 혈구 수, 간 및 신장 기능의 주기적 검사가 필요합니다. 테트라사이클린이 A군 베타 용혈성 연쇄상구균 감염에 사용되는 경우 치료는 10일 이상 지속되어야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
페니실린과의 결합은 각각의 항균 활성 사이의 간섭 가능성을 고려하여 피해야 합니다.
알루미늄, 칼슘 또는 마그네슘이 함유된 제산제와 우유 또는 유제품을 기본으로 한 식품은 테트라사이클린의 경구 흡수를 감소시키므로 동시 섭취를 피해야 합니다.
04.6 임신과 수유
임부 및 수유부는 의사의 직접적인 감독하에 필요한 경우에만 이 약을 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
위험한 기계를 운전하거나 사용하는 사람에게 위험을 초래하는 영향은 보고된 적이 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
테트라사이클린으로 치료하는 동안 다음과 같은 부작용 중 일부가 발생할 수 있습니다.
- 위장장애 : 식욕부진, 메스꺼움, 구토, 설사, 설염 및 기타 피부점막염
- 피부 및 피하 조직 장애: 홍반 또는 반구진 발진; 과민증
- 면역계 장애: 두드러기 발진, 아나필락시양 자반병, 혈관신경성 부종;
- 림프계 장애: 매우 드물게 용혈성 빈혈, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 호산구 증가증
소아 인구
신생아기 및 12세 이하의 유아기에 테트라사이클린을 사용하면 영구 치아 착색(황갈색)을 유발할 수 있습니다. 이것은 주로 이러한 항생제의 장기간(최소 1개월) 사용 후에 발생하지만 짧지만 반복적인 치료 기간 후에도 관찰되었습니다(섹션 4.4 참조).
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용
과량투여의 증상은 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
치료 약물 카테고리: 전신 사용을 위한 항균제, 테트라사이클린.
ATC 코드: J01AA07.
테트라사이클린은 그람 양성 및 그람 음성 미생물, 리케차, 방선균, 마이코플라스마, 클라미디아 및 스피로헤타 및 아메바와 같은 일부 원생동물을 포함하는 광범위한 작용 스펙트럼을 가지며, 항균 활성은 다른 모든 것과 실질적으로 유사합니다. 테트라사이클린 그룹은 서로 다른 과에 속하는 항생제에 대해 교차 내성 현상을 여러 번 나타낼 수 있으며 병원체 유형에 따라 감수성 수준이 다릅니다.
테트라사이클린은 항생제 치료 동안 혈액에 도달한 농도에서 "정균 작용을 하는 반면, 더 높은 농도에서는 살균 작용도 수행할 수 있습니다." 이 그룹의 항생제는 aminoacyl-t-RNA에 의해 활성화된 아미노산이 리보솜으로 이동하는 것을 억제하여 펩타이드 사슬의 형성을 차단하여 단백질 합성에 작용합니다. 이는 "시험관 내"를 강조했으며 이것은 보다 어려운 불활성화 및 백혈구에 대한 "자극 작용" 모두에 대해 언급되었습니다.
마지막으로, 일반 약리학 연구에 따르면 테트라사이클린은 호흡기 및 심혈관 시스템과 관련하여 다양한 시스템에 특별한 영향을 미치지 않습니다.
05.2 약동학적 특성
테트라사이클린은 경구 투여 후 흡수가 빠르고 빠르고 대부분 위와 위장관에서 발생합니다.
혈장 단백질과 연결된 양은 약 50%로 추정되며 반감기는 약 6시간입니다. 칼슘, 알루미늄, 마그네슘, 철과 같은 2가 또는 3가 이온의 장내 존재는 불용성 복합체 형성을 위한 항생제 흡수를 감소시킵니다.테트라사이클린은 경구 투여 후 조직 및 유기 액체로 빠르게 확산됩니다. 체액과 상악동 점막의 경우 혈청에 도달하는 반면, 뇌척수액의 농도는 혈청의 10~20%이며, 항생물질은 치료 후 일시적인 간과 신장에 존재하는 반면, 뼈가 형성될 때 뼈에 붙어 있거나 자라면서 치아에 묻혀 있을 수 있습니다.
테트라사이클린은 담즙과 대변으로 배설됩니다. 소변으로 배설되는 양은 투여량의 약 10-25%로 추정됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
테트라사이클린의 단일 투여에 대한 독성은 경구, 복강내 및 정맥내 경로에 의해 마우스에서 각각 2130, 198 및 160 mg/kg으로 추정된 LD50 값으로 비교적 낮고 래트에서 > 1500, 321 및 129 mg/kg. . 항생제는 마우스, 랫드 및 개를 대상으로 한 반복 치료에 대한 독성 시험과 랫트 및 토끼에서 수행된 태아 독성 시험 모두에서 임상 사용보다 유의하게 높은 용량에서 내약성이 우수한 것으로 밝혀졌습니다.
마지막으로, 테트라사이클린은 대사 활성화가 없는 상태에서 Ames 테스트와 박테리아 DNA 복구 테스트에서 발견된 바와 같이 잠재적인 유전독성 활성이 없는 것으로 나타났습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
마그네슘 스테아레이트; 옥수수 전분; 이산화티타늄; 인디고 카민; 젤리.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
4 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 보관상의 주의사항은 없습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
물집에 250mg의 캡슐 16개가 들어 있는 상자입니다.
06.6 사용 및 취급 지침
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
샤퍼 S.p.A. - Viale Ortles, 12 - 20139 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
250 mg 경질 캡슐 - 16 캡슐: A.I.C. N. 008595062
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1955년 4월 8일 / 2010년 5월
10.0 텍스트 개정일
10 /02/2015