유효 성분: 디플루코톨론
TMETEX 3 mg/g 소수성 크림
Temetex 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- TMETEX 1 mg/g 친수성 크림
- TMETEX 1 mg/g 소수성 크림
- TMETEX 3 mg/g 소수성 크림
Temetex가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Temetex에는 국소 사용을 위한 코르티코스테로이드 계열에 속하는 활성 성분인 diflucortolone이 포함되어 있습니다. 접촉성 습진, 접촉성 피부염(세제 또는 기타 화학 물질에 대한 과민증과 같은 자연적으로 알레르기성 또는 독성), 저속한 습진(급성 및 만성 단계), 미생물성 습진, 피부 표피염과 같은 일부 염증 및 알레르기성 피부 질환의 치료에 사용됩니다. , 지루성 습진, 정맥류 습진(그러나 궤양에 직접적으로 발생하지 않음), 소아 습진, 항문 습진.
Temetex를 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
Temetex를 사용하지 마십시오:
- 이 약의 활성 물질 또는 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
- 예방 접종, 결핵, 곰팡이, 박테리아 또는 바이러스 감염(헤르페스, 수두 등), 주사비 여드름 및 피부 궤양과 같은 2차 피부 병변이 있는 경우, 치료할 부위에. 제제는 안과용이 아닙니다.
Temetex를 복용하기 전에 알아야 할 사항
세균 감염을 동반하는 피부 질환의 경우 국소 사용을 위해 치료를 화학 요법과 연관시키는 것이 좋습니다. 진균증(진균 감염)의 경우 국소 항진균제가 필요합니다.
Temetex는 안과 질환 치료에 사용되지 않습니다. Temetex는 눈에 바르면 안됩니다. 얼굴에 바를 경우, 눈에 닿지 않도록 주의하십시오. 장기간 및/또는 장기간 동안 피부병(피부 질환) 치료에 코르티코스테로이드를 피부에 적용하면 전신 흡수의 2차 현상을 결정할 수 있으므로 호르몬 장애(쿠싱 증후군, 시상하부 축 억제)의 발병을 결정할 수 있습니다. -뇌하수체). 이 발생은 어린이와 폐쇄 드레싱의 경우에 더 자주 발생합니다.
"소아용은 피부가 접히고 기저귀가 붕대 역할을 할 수 있다. 따라서 장기간의 치료가 필요한 만성질환의 치료에서 좋은 치료효과를 얻었다면 복용량과 빈도를 줄이는 것이 좋다. 가능한 한 빨리 제제의 사용을 중단하여 증상을 조절하고 재발을 피하기 위해 필요한 최소한의 적용.
치료 중 스테로이드 과잉(무력증(피로), 동맥성 고혈압, 전해질 장애(혈액에 존재하는 일부 미네랄 양의 변화 등)의 초기 징후 및 증상을 감지하기 위해 환자의 상태를 모니터링하는 것이 필요합니다. 경우에 따라 국소 스테로이드의 사용(국소 적용)을 단기간으로 제한하는 것이 좋습니다.
어린이들
영유아 및 4세 미만 어린이의 경우, 특히 기저귀로 덮인 부위에 3주 이상의 기간 동안의 치료는 권장되지 않습니다. ("경고 및 주의사항" 참조).
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Temetex의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다른 의약품과의 가능한 상호작용 및 비호환성은 알려진 바 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
세균 감염을 동반한 피부 질환에서는 치료를 국소 화학 요법과 연관시키는 것이 좋습니다. 진균증의 경우 국소 항진균제가 필요합니다. Temetex는 안과 질환 치료에 사용되지 않습니다. Temetex는 눈에 바르면 안됩니다. 얼굴에 바를 경우, 눈에 닿지 않도록 주의하십시오. 광범위한 피부병의 치료 및/또는 장기간 동안 코르티코스테로이드의 피부 적용은 전신 흡수의 2차 현상을 결정할 수 있습니다. 이러한 현상은 어린이와 폐쇄 드레싱의 경우 더 자주 발생합니다. 소아과에서 사용하는 경우, 피부 주름 및 기저귀는 폐쇄 드레싱 역할을 할 수 있습니다. 따라서 장기간의 치료를 요하는 만성질환의 치료에 있어서 양호한 치료효과를 얻었다면, 증상을 조절하고 재발을 방지하는 데 필요한 최소한으로 투여량과 횟수를 줄이고 투여를 중단하는 것이 바람직할 것이다. 스테로이드 과잉의 조기 징후와 증상(무력증, 고혈압, 전해질 장애 등)을 감지하기 위해 치료 중 환자의 상태를 모니터링하는 것이 필요합니다. 모든 경우에 제한하는 것이 좋습니다. 단기간에 국소 스테로이드 사용.
어린이들
이 약은 영유아 및 4세 미만의 어린이에게는 권장되지 않습니다("경고 및 주의사항" 참조).
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신한 실험동물에게 코르티코스테로이드를 국소적으로 적용하면 태아 기형이 나타날 수 있으므로 이러한 데이터를 사람에게 전달할 수 있는지는 입증되지 않았습니다. 일반적으로 Temetex와 같은 코르티코스테로이드를 포함하는 국소 제제(국소용)의 경우 임신 첫 3개월 동안은 사용하지 않는 것이 좋습니다.
특히 피부가 넓은 부위에 바르거나 장기간 사용하는 것은 피해야 합니다.
임산부의 경우 Temetex는 명확하게 필요할 때와 직접적인 의학적 감독하에만 사용해야 합니다.
운전 및 기계 사용
Temetex는 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
부형제에 대한 중요 정보
이 약은 알레르기 반응(지연 포함)을 유발할 수 있는 메틸 p-하이드록시벤조에이트 및 프로필 p하이드록시벤조에이트를 포함합니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Temetex 사용 방법: 약량
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확히 이 약을 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오. 특별한 처방이 없는 한 하루 2~3회 얇게 도포하여 치료를 시작합니다. 이 용량은 일반적으로 유의미한 임상 결과가 관찰되는 1-2주의 기간 동안 관찰되어야 합니다. 임상양상이 호전되는 즉시 1일 1회 투여로 감량하거나 저농도의 유사약제(Temetex 0.1% 소수성 크림)로 전환하는 것으로 충분하다.
특히 내성이 있는 경우 의사는 폐쇄 붕대로 치료를 처방할 수 있습니다. 그러나 넓은 신체 표면에 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 치료 중 피부 감염 과정이 발생하면 얼마 동안 폐쇄 붕대를 적용하지 않을 필요가 있습니다. 광범위한 병변의 경우 작은 부위를 한 번에 하나씩 차례로 치료하는 것이 좋습니다.
특정 구성(저지방 "수중유" 에멀젼)으로 인해 Temetex는 증산 및 열 교환을 차단하지 않고 피부에 적절한 지질 공급을 보장합니다. 따라서 과도하게 분비되지 않는 피부 질환과 특별히 건조하지 않은 피부 질환 모두에서 사용 가능성을 찾습니다.
어린이에게 사용
영유아 및 4세 미만 어린이의 경우, 특히 기저귀로 덮인 부위에 3주 이상의 기간 동안의 치료는 권장되지 않습니다.
Temetex 사용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
테메텍스 복용을 중단하면
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
Temetex를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
Temetex를 우발적으로 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오. 과다 복용의 알려진 사례는 없습니다.
부작용 Temetex의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다. 이 약의 사용으로 발생할 수 있는 부작용은 다음과 같습니다.
국소 발적, 부종(부기), 벗겨짐(피부의 상층 손실), 가려움증은 약에 대한 과민증의 징후입니다. 다른 효과로는 다모증(체모 증가), 여드름 모양 발진(여드름과 유사), 피부 위축(피부 부피 감소), 색소 침착 감소(피부색 감소), 모세혈관 확장증(피부 아래에 보이는 작은 혈관 확장)이 있습니다. , 줄무늬, 혈관 취약성, 자반병(모세혈관에서 소량의 혈액 유출로 인한 피부의 붉은 변색).
장기간 치료 후(특히 얼굴에) 반동 농포성 피부염(소포를 닮고 약물 중단 시 나타나는 피부의 피부 징후)이 테메텍스와 같은 스테로이드에 민감하여 치료 중단 시에만 분명해집니다.
넓은 피부 부위(체표면의 약 10% 이상) 및/또는 장기간 사용(4주 이상), 특히 폐쇄 드레싱하에 치료하는 동안, 병용 투여 후 다른 모든 국소 코르티손과 마찬가지로 배제할 수 없습니다. 반응: 피부 위축(피부의 상층 손실), 모세혈관확장증(피부 아래에 보이는 작은 혈관의 확장), 선조, 여드름 모양 발현("여드름과 유사), 구강주위 피부염(주변 피부의 염증) 입), 체모의 성장 증가(다모증).
코르티코스테로이드의 피부 흡수로 인한 전신 증상(예: 호르몬 장애와 같이 몸 전체에 나타날 수 있음). 폐쇄 치료에서 붕대에 사용된 필름 자체가 과민 현상을 일으킬 수 있음을 염두에 두어야 합니다. 국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.
과민 반응은 소인이 있는 대상에서 발생할 수 있습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사와 상담하십시오 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
Temetex는 특별한 보관 예방 조치가 필요하지 않습니다. 이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
포장에 표시된 유통기한 이후에는 사용하지 마십시오. 사용기한은 해당 월의 말일을 말하며, 유효기간은 개봉하지 않고 올바르게 보관된 제품을 말합니다. 알고 있는 경우 이 약을 사용하지 마십시오. 악화의 눈에 보이는 징후.
약은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
Temetex가 포함하는 것
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 디플루코톨론 발레레이트 0.3g.
기타 성분: 백색 밀랍, 유동 파라핀, 백색 바셀린, dehymuls® E, 정제수.
Temetex의 모양과 팩 내용물에 대한 설명
Temetex 3 mg/g 소수성 크림은 흰색 또는 약간 황색을 띤 크림이 들어 있는 20g 튜브에 들어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
테메텍스
02.0 질적 및 양적 구성
테메텍스 0.1% 친수성 크림. 100g에는 diflucortolone valerate 0.1g이 포함되어 있습니다.
테메텍스 0.1% 소수성 크림. 100g에는 diflucortolone valerate 0.1g이 포함되어 있습니다.
Temetex 0.1% 연고. 100g에는 diflucortolone valerate 0.1g이 포함되어 있습니다.
Temetex 0.1% 피부 용액. 100g에는 diflucortolone valerate 0.1g이 포함되어 있습니다.
부형제에 대해서는 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
Temetex 0.1%는 피부용 친수성 크림, 소수성 크림, 연고 및 용액으로 제공됩니다.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
테메텍스 0.1% 친수성 크림:
접촉 습진, 접촉 피부염(세제 또는 기타 화학 물질에 대한 과민증과 같은 알레르기 또는 독성 병인이 있음), 저속 습진(급성 및 만성 단계), 미생물 습진, 피부 표피염, 지루성 습진, 정맥류 습진(궤양에 직접적으로 영향을 미치지 않음), 어린이 습진, 항문 습진, 주사비.
테메텍스 0.1% 소수성 크림:
피부염 및 접촉 습진, 전문 습진, 저속 습진, 화폐(미생물) 습진, 정맥류 습진(그러나 궤양에 직접적으로 영향을 미치지 않음), 유아 습진, 항문 습진, 신경 피부염, 1도 화상, 일광 홍반, 벌레 물림, 피부 홍반, ps , 이끼 ruber planus 및 사마귀.
테메텍스 0.1% 연고:
신경 피부염, 심상성 습진(만성기), 미생물 습진(건조), 태선화 습진, 건선, 편평 태선 및 사마귀
Temetex 0.1% 피부 용액:
코르티코스테로이드에 민감한 피부병, 특히 두피(일반적으로 비듬, 지루성 부전각화증, 건선, 신경피부염, 편평 태선, 만성 원판형 홍반) 및 외이(습진, 외이도 건선)의 국소 치료 .
04.2 용법 및 투여 방법
특별한 처방이 없는 한 하루 2~3회 얇게 도포하여 치료를 시작합니다. Temetex 0.1% 피부 용액은 처음에 치료할 부위에 하루 2회 도포하고 가볍게 마사지해야 합니다. 임상 양상이 개선되자마자 하루에 한 번만 적용하면 충분합니다.
Temetex 0.1%는 피부 병변의 모양과 위치에 따라 선택할 수 있도록 4가지 다른 약학적 형태로 제공되며, Temetex 0.1% 피부 용액은 특히 두피 및 외이의 피부병에 사용됩니다. Temetex 0.1% 친수성 크림은 특정 저지방 부형제("수중 오일" 에멀젼)로 인해 항문 부위 및 겨드랑이와 같은 분비 병변 및 습한 피부 부위의 치료에 특히 적합합니다. 수분 함량이 높은 염기를 사용하십시오. Temetex 0.1% 친수성 크림은 분비물이 흐르도록 하여 피부의 빠른 삼출과 건조를 유도합니다. 이 제제는 피부에 기름기가 남지 않아 얼굴과 피부가 가려지지 않은 부위에도 사용하기에 적합합니다. Temetex 0.1% 소수성 크림은 특정 부형제(적당한 비율의 물을 함유한 지방 기반)로 인해 매우 광범위합니다. 과도하게 분비되지 않는 피부질환부터 특별히 건조하지 않은 피부질환까지 다양하게 사용 가능 땀과 열 교환을 차단하지 않고 피부에 적절한 지질 공급을 보장하는 제제 테메텍스 0.1% 연고는 유분기가 많은 베이스에 특히 건조 형태와 무수 제제의 사용이 필요한 만성 단계에 표시됩니다. 테메텍스 0.1% 연고는 피부의 수분을 유지시켜 주어 두꺼워진 각질층을 부드럽게 하여 유효성분의 침투를 용이하게 하며, 연고의 베이스는 폐쇄효과를 나타내므로 일반적으로 폐쇄드레싱이 필요하지 않다. 치료에 내성이 있는 특별한 경우 의사는 폐쇄 붕대로 치료를 처방할 수 있습니다. 제제로 치료된 병든 피부 부위는 주변의 건강한 피부에 고정되어야 하는 방수 재료 필름으로 덮일 것입니다. 폐쇄 붕대의 적용 기간은 의사가 설정하지만 항상성의 방해를 피하기 위해 2일을 초과해서는 안됩니다. 필요한 경우 폐쇄 드레싱을 여러 번 반복할 수 있습니다. 치료 과정에서 감염 과정이 발생하면 얼마 동안 폐쇄 붕대를 적용하지 않을 필요가 있습니다. 그러나 광범위한 병변의 경우에는 한 번에 하나씩 부분 영역을 치료하는 것이 좋습니다.
Temetex 0.1% 피부 용액으로 치료한 후 피부가 크게 건조되면 다른 약제 형태(Temetex 0.1% 친수성 크림, 소수성 크림 또는 연고)를 "사용"하는 것으로 전환하는 것이 좋습니다.
04.3 금기 사항
구성 요소에 대한 알려진 과민증. 치료할 피부의 결핵 및 바이러스 감염(헤르페스, 수두 등). 주사비 여드름. 피부 궤양. 제제는 안과용이 아닙니다.
폐쇄 드레싱은 삼출성 병변 및 피부 감염에 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
세균 감염을 동반한 피부 질환에서는 치료를 국소 화학 요법과 연관시키는 것이 좋습니다. 진균증의 경우 국소 항진균제가 필요합니다.
Temetex 0.1%는 안과 질환 치료에 사용되지 않습니다.
연장된 피부병 및/또는 장기간의 치료에서 코르티코스테로이드의 경피적 적용은 전신 흡수의 이차 현상(쿠싱 증후군, 시상하부-뇌하수체 축 억제)을 결정할 수 있습니다. 이 발생은 어린이와 교합 드레싱의 경우에 더 자주 발생합니다. "소아용은 피부가 접히고 기저귀가 붕대 역할을 할 수 있다. 따라서 장기간의 치료가 필요한 만성질환의 치료에서 좋은 치료효과를 얻었다면 복용량과 빈도를 줄이는 것이 좋다. 증상을 조절하고 재발을 피하기 위해 가능한 한 빨리 제제의 사용을 중단하기 위해 필요한 최소한으로 적용합니다.
치료 중 스테로이드 과잉의 조기 징후와 증상(무력증, 고혈압, 전해질 장애 등)을 감지하기 위해 환자의 상태를 모니터링해야 합니다. 모든 경우에 국소 스테로이드 사용을 단기간으로 제한하는 것이 좋습니다.
4세 미만의 영유아는 특히 기저귀로 덮인 부위에서 3주 이상 치료를 받지 않아야 합니다.
의약품은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해서는 안 됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
알려진 가능한 약물 상호 작용 및 비호환성은 없습니다.
04.6 임신과 수유
임신한 실험 동물에 코르티코스테로이드를 국소적으로 적용하면 태아 기형이 나타날 수 있지만 이 결과가 인간에게 전이될 가능성은 입증되지 않았습니다.그러나 임신 첫 3개월 동안 국소 코르티코스테로이드 제제를 다량으로 또는 장기간 사용해서는 안 되며 일반적으로 임산부와 유아기 유아기에는 실제 필요가 있는 경우에만 직접 감독하에 제제를 사용해야 합니다. 의사의 수표.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Temetex 0.1%는 운전 능력이나 특정 기계의 사용에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
국소적으로 발적, 부종, 벗겨짐, 가려움증이 제품에 과민증의 징후로 나타납니다. 다른 효과로는 다모증, 여드름 모양 발진, 피부 위축, 색소 침착, 모세혈관 확장증, 선조, 혈관 취약성, 자반병 및 장기간 치료 후(특히 얼굴에) 반동 농포성 피부염이 포함되며, 이는 스테로이드에 민감하여 치료 중단 시에만 분명해집니다. 장기간 및 / 또는 고용량 사용은 동맥 고혈압, 무력증, 운동 장애, 심장 리듬 장애, 저칼륨 혈증 및 대사성 알칼리증과 함께 과잉 증후군을 유발할 수 있습니다.
폐쇄 치료에서 붕대에 사용된 필름 자체가 과민 현상을 일으킬 수 있음을 염두에 두어야 합니다.
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.
과민 반응은 소인이 있는 대상에서 발생할 수 있습니다.
04.9 과다 복용
과다 복용의 알려진 사례는 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
Diflucortolone valerianate(DFV)는 항염증제, 항소양제 및 혈관 수축 작용이 있는 국소 도포용 코르티코스테로이드입니다. 코르티코스테로이드는 특히 효소(포스포리파제 A2)를 제어하는 인자(리포코르틴)의 합성을 촉진하여 다양한 기전으로 염증을 감소시킵니다.
DFV는 다른 비교 국소 코르티코스테로이드보다 3~30배 더 높은 항염증 활성을 나타내고 플루코톨론보다 10배 더 높은 항증식 활성을 나타냅니다.
05.2 약동학적 특성
피부에 바르면 코르티코스테로이드는 대부분 각질층에 남아 있고 일부만 흡수될 수 있는 진피에 도달합니다. 치료할 피부의 면적과 확장, 병변의 유형, 치료 기간, 폐쇄 붕대 등 다양한 요인이 더 분명한 흡수를 촉진할 수 있습니다. 이와 관련하여 피부의 특정 부위(얼굴, 눈꺼풀, 머리카락, 음낭)가 다른 부위(무릎, 팔꿈치, 손바닥, 발바닥)보다 더 쉽게 흡수된다는 점을 염두에 두어야 합니다.
DFV는 인체 표피에 빠르게 침투하여 도포 후 4시간 이내에 최대 농도에 도달합니다. 이 농도는 보다 표면적인 피부층에 널리 퍼져 있습니다. 적용 7시간 후 전신 흡수는 초기 용량의 1% 미만입니다. 순환계에 흡수된 소량은 빠르게 대사되어(혈장 반감기 약 4시간) 결합 형태로 신장에서 신속하고 완전하게 제거되는 3가지 이상의 분해 물질로 전환됩니다. 소변에서 DFV의 7가지 대사 산물이 확인되었습니다.
사람 피부에 도포한 후 DFV의 피내 대사는 물질이 디플루코톨론과 발레르산으로 천천히 가수분해되는 것으로 구성됩니다(7시간 동안 적용된 용량의 5-15%).
05.3 전임상 안전성 데이터
독물학:
DFV의 급성 독성은 무시할 수 있습니다(마우스에서 OS당 LD50> 4g/kg). 0.5%와 동일한 농도의 국소 적용으로 수행된 테스트에서 결정 가능한 급성 독성의 부재가 확인되었습니다. 14주 동안 개에게 100mg/kg/일의 용량으로 0.1%의 제제를 장기간 적용한 후에만 예 전신 효과가 나타납니다 나타났다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
테메텍스 0.1% 친수성 크림:
폴리에틸렌 글리콜 모노스테아레이트, 스테아릴 알코올, 유동 파라핀, 백색 바셀린, 나트륨 에데테이트, 카보머, 수산화나트륨, 메틸 파라하이드록시벤조에이트, 프로필 파라하이드록시벤조에이트, 정제수.
테메텍스 0.1% 소수성 크림:
백색 왁스, 유동 파라핀, 백색 바셀린, 데히물 E, 정제수.
테메텍스 0.1% 연고:
유동 파라핀, 백색 바셀린, 루나세라 M, 경화 피마자유.
Temetex 0.1% 피부 용액:
알코올, 글리세롤, 폴리비닐피롤리돈, 정제수.
06.2 비호환성
현재까지 알려진 특정 비호환성은 없습니다.
06.3 유효기간
미개봉 패키지가 올바르게 보관된 경우 만료:
친수성 크림, 소수성 크림, 연고: 5년.
스킨 솔루션: 3년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 보관상의 주의사항은 없습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
테메텍스 0.1% 친수성 크림, 테메텍스 0.1% 소수성 크림, 테메텍스 0.1% 연고:
래커로 내부를 보호하고 플라스틱 나사 캡으로 마감한 유연한 알루미늄 튜브.
Temetex 0.1% 피부 용액:
폴리에틸렌 나사 캡으로 닫힌 유리 병; 폴리에틸렌 백에 들어 있는 캡 디스펜서로 처음 사용할 때 병에 부착합니다.
다양한 용기가 예시 전단지와 함께 각각의 판지 상자에 들어 있습니다.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
테오파르마 S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene(PV)
08.0 마케팅 승인 번호
"0.1% 친수성 크림" 튜브 30g AIC n ° 023682089
"0.1% 소수성 크림" 튜브 30g AIC n ° 023682026
"0.1% 연고" 튜브 30g AIC n ° 023682053
"0.1% 피부 용액" 병 30ml AIC n ° 023682103
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
갱신: 2005년 6월
10.0 텍스트 개정일
01/03/2005