활성 성분: 파라세타몰 및 협회
INFLUMED 필름코팅정
Influmed 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- 비타민 C 함유 발포성 정제
- INFLUMED 필름코팅정
Influmed가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
INFLUMED에는 파라세타몰, 아스코르브산, 카페인, 클로르페나민 말레산염 및 이소프로파미드 요오드화물이 포함되어 있습니다. 진통제, 해열제, 충혈제거제로서 통증을 진정시키고 온도를 낮추며 코막힘을 줄여줍니다.
INFLUMED는 독감, 감기 및 관련 발열 및 통증 증상의 치료에 사용되며, 상기도(코와 목)의 염증 과정 치료에도 사용됩니다.
INFLUMED를 연속 3일 이상 사용하는 경우 의사와 상담하십시오.
Influmed를 사용해서는 안 되는 경우 금기 사항
INFLUMED를 사용하지 마십시오
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
- 갑상선 기능 항진증 (갑상선의 과도한 활동)으로 고통받는 경우.
- 전립선 비대증(전립선 비대증)이 있는 경우.
- 녹내장(눈의 압력 증가)으로 고통받는 경우.
- 천식을 포함한 하기도 질환(기관지 및 폐 질환)을 앓고 있는 경우.
- 요폐(요폐 질환)가 있는 경우.
- 다양한 위장관 폐쇄(위장관 폐쇄) 및 비뇨생식기(요로 및 생식기 폐쇄)로 고통받는 경우.
- 위궤양으로 고생하는 경우.
- 의사가 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증으로 진단한 경우.
- 심한 용혈성 빈혈이 있는 경우.
- 심한 간세포 기능 부전(중증 간 질환)이 있는 경우.
- 우울증을 앓고 있고 모노아민 산화효소 억제제(MAOI) 계열에 속하는 약물로 치료를 받고 있거나 2주 미만 동안 이러한 약물 복용을 중단한 경우. 사용 중인 항우울제가 이 종류의 약물에 해당하는지 의사에게 문의하십시오.
- 이 약에는 페닐알라닌의 공급원인 아스파탐이 포함되어 있으므로 페닐케톤뇨증(출생 시 진단되는 유전성 질환으로 혈액에 페닐알라닌이라는 물질이 축적됨)이 있는 경우.
- 12세 미만의 어린이에게 INFLUMED를 주지 마십시오.
- 임신 및 모유 수유 중("임신 및 모유 수유" 섹션 참조).
Influmed를 복용하기 전에 알아야 할 사항
INFLUMED를 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- "심각한 감염"이 있는 경우 대사성 산증의 위험이 증가할 수 있습니다. 대사성 산증의 징후는 다음과 같습니다.
- 깊고 빠르고 어려운 호흡
- 메스꺼움, 구토
- 식욕 상실. 이러한 증상의 조합이 발생하면 즉시 의사에게 연락하십시오.
- 신부전 또는 간부전(신장 및 간질환)이 있는 경우. 기존의 간 질환은 아세트아미노펜 관련 간 손상의 위험을 증가시킵니다
- 노약자나 어린이에게 이 약을 투여할 경우 초조, 초조, 기력증가 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
- 심각한 영양실조, 식욕부진, 폭식증 또는 악액질, 낮은 체질량지수, 과도한 알코올 섭취(1일 3잔 이상), 만성 알코올 중독으로 고통받는 경우. 이러한 조건은 낮은 글루타티온 저장을 초래할 수 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Influmed의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
특히 다음과 같은 약을 복용하는 경우 INFLUMED를 복용하기 전에 의사에게 알리십시오.
- 항염증제;
- 와파린 및 혈액 응고 방지에 사용되는 기타 약물(쿠마린 유도체); 파라세타몰을 규칙적으로 장기간 사용하면 이러한 약물을 복용할 때 출혈 위험이 증가하지만 가끔 파라세타몰을 섭취해도 출혈 경향에 큰 영향을 미치지 않습니다.
- 글루테티미드, 페노바르비탈, 카르바마제핀, 페니토인(간질 치료에 사용되는 약물);
- 리팜피신(결핵 치료에 사용되는 항생제);
- 시메티딘(위궤양 치료에 사용되는 약);
- 항불안제(불안을 치료하는 약물), 진정제 및 최면제(수면을 유도하는 약물)와 같은 진정을 유발할 수 있는 약물은 진정 효과(졸림)가 증가할 수 있기 때문입니다.
음식, 음료 및 알코올에 영향을 받음
이 약을 복용하는 동안 카페인이 함유된 음식이나 음료(예: 커피, 차 및 일부 청량 음료)의 과도한 사용을 피하십시오.
INFLUMED로 치료받는 동안 알코올을 마시지 마십시오. 더 졸리게 만들 수 있습니다.
INFLUMED 및 실험실 테스트
포도당이나 요산 수치를 확인하기 위해 혈액 검사를 받아야 하는 경우 의사에게 INFLUMED를 복용하고 있다고 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
INFLUMED와 함께 특별한주의를 기울이십시오
- 간질로 고통받는 경우.
- 고혈압이 심한 경우.
- 심각한 심혈관 문제로 고통받는 경우.
- 심한 신부전
- 아세트아미노펜을 너무 많이 복용하면 심각한 간 손상을 일으킬 수 있습니다. 파라세타몰이 함유된 다른 약을 동시에 복용하지 마십시오. 과다 복용으로 이어질 수 있습니다. 파라세타몰을 고용량 또는 장기간 복용하면 "고위험 간 질환(간에 독성) 및 심각한 손상을 일으킬 수 있습니다. 신장과 혈액 또한 다른 약을 혼합하기 전에 의사에게 문의하십시오("기타 약 및 영향을 받는" 섹션 참조).
- 항히스타민제를 함유한 다른 기침 및 감기 제제를 포함하여 항히스타민제가 함유된 다른 의약품과 함께 INFLUMED를 복용하지 마십시오.
또한 이러한 문제가 과거에 발생한 경우 의사와 상담하십시오.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신과 모유 수유 중에는 INFLUMED를 복용하지 마십시오("INFLUMED 사용 금지" 섹션 참조).
운전 및 기계 사용
이 약은 졸음, 현기증, 흐린 시력, 운동 및 조정 장애를 유발할 수 있으며, 이는 운전 및 기계 사용 능력을 심각하게 방해할 수 있습니다.
INFLUMED에는 유당이 포함되어 있습니다.
INFLUMED에는 유당이 포함되어 있습니다. 의사가 일부 설탕에 대해 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Influmed: Posology 사용 방법
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
증상을 완화하기 위해 항상 최소 유효 용량을 사용하십시오.
얼마나
경고: 의사의 조언 없이 권장 복용량을 초과하지 마십시오.
권장 복용량
성인 및 12세 이상 어린이: 12시간마다 필름코팅정 1정.
고령자: 필름코팅정 1일 1정.
좋다
물 반 컵과 함께 필름 코팅 정제를 삼키십시오.
경구로만 투여하십시오.
언제, 얼마나 오랫동안
전체 위장에 제품을 복용하는 것이 좋습니다.
의사와 상의 없이 연속 3일 이상 INFLUMED를 사용하지 마십시오.
또한 장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 있는 경우 의사와 상담하십시오.
Influmed를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 INFLUMED를 복용한 경우, 과다 복용의 증상이 없더라도 치료를 중단하고 즉시 의사 또는 가장 가까운 병원에 연락하십시오. INFLUMED에 포함된 파라세타몰은 과량 복용할 경우 심각한 간 손상을 일으켜 이식이나 사망에 이를 수 있습니다.
다량의 카페인은 복통, 구토, 소변량 증가, 심장 리듬 장애(빈맥 또는 부정맥), 불면증, 안절부절, 흥분, 동요, 신경과민, 떨림 및 경련을 유발할 수 있습니다.
클로르페나민의 과다 복용은 "가능한 부작용" 섹션에 나열된 것과 유사한 효과를 유발할 수 있지만 역설적 흥분, 정신 장애, 경련, 숨가쁨, 근육 경련 및 허탈(급격한 혈압 강하)을 유발할 수 있습니다. 심장 리듬의 장애(부정맥).
INFLUMED 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Influmed의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 INFLUMED는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음과 같은 드문 반응이 나타나면 약물 복용을 중단하고 즉시 의사에게 알리십시오.
- 발진 또는 가려움증과 같은 알레르기 반응, 호흡 곤란 또는 입술, 혀, 목 또는 얼굴의 부기 또는 붕괴 에피소드(힘의 상실, 심계항진, 발한을 동반한 급격한 혈압 강하)
- 각질 제거 발진 또는 구강 궤양
- 이전에 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제를 복용한 후 유사한 에피소드를 경험한 사람들의 호흡 곤란
- 설명할 수 없는 타박상 또는 출혈
- 배뇨 곤란.
INFLUMED를 사용할 때 발생할 수 있는 다른 부작용은 다음과 같습니다.
피
혈소판 및 백혈구 또는 적혈구 감소(혈소판 감소, 백혈구 감소증, 빈혈, 무과립구증).
섭식 장애
식욕 부진(거식증).
신경계
긴장, 혼란, 흥분, 짜증, 악몽.
진정, 졸음, 불면증, 주의력 장애, 조정 장애, 현기증, 두통.
눈
시각 기능 장애, 시야 흐림.
심장과 순환
심장 리듬의 변화(심계항진, 빈맥, 부정맥).
저혈압, 홍조.
기관지와 폐
기관지 분비물의 농축.
위장
메스꺼움, 구강 건조, 구토, 복통, 설사, 소화 불량.
간
실험실 검사에서 간 효소(아미노전이효소) 증가(간 기능의 변화), 간염과 같은 간 장애.
피부
두드러기, 햇빛에 대한 민감성. 매우 드물게 다형홍반, 스티븐스 존슨 증후군, 표피 괴사 용해와 같은 심각한 피부 반응의 사례가 보고되었습니다.
근육
근육 경련, 근육 약화.
신장 및 요로
비정상적인 실험실 검사(급성 신부전), 신장 염증(간질성 신염), 혈뇨와 같은 요로 또는 신장에 영향을 미치는 장애.
일반 질병
피로, 가슴 답답함.
INFLUMED의 권장 용량이 식이 카페인 섭취와 관련되어 있을 때, 불면증, 초조, 불안, 과민성, 두통, 위장 장애 및 심계항진과 같은 카페인과 관련된 잠재적인 부작용 증가가 발생할 수 있습니다("음식, 음료 및 술").
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
EXP 후 상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
마감 "> 기타 정보
INFLUMED에 포함된 것
- 활성 성분은 파라세타몰, 카페인, 클로르페나민 말레에이트 및 이소프로파미드 요오드화물입니다. 필름코팅정 1정에는 파라세타몰 500mg, 카페인 25mg, 말레산클로르페나민 8mg, 요오드화이소프로파미드 0.2mg이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 전분글리콜산나트륨, 사카린나트륨, 하이프로멜로스, 미세결정질 셀룰로스, 유당, 콜로이드 실리카, 활석, 스테아르산마그네슘, 마크로골 6000, 마크로골 4000, 이산화티타늄입니다.
INFLUMED의 모양과 팩 내용물에 대한 설명
INFLUMED는 필름 코팅 정제 형태로 제공됩니다.
팩의 내용물은 불투명한 물집에 12개의 필름코팅정으로 되어 있습니다.
각 정제의 무게는 865mg입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
인플루메드
02.0 질적 및 양적 구성 -
INFLUMED 필름코팅정
각 필름 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
파라세타몰 500mg, 카페인 25mg, 클로르페나민 말레에이트 8mg, 이소프로파미드 요오드화물 0.2mg.
비타민 C가 함유된 INFLUMED 발포성 정제
각 발포성 정제에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
파라세타몰 500mg, 아스코르브산 500mg, 카페인 25mg, 클로르페나민 말레에이트 8mg, 이소프로파미드 요오드화물 0.2mg.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
필름코팅정.
발포성 정제.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
독감, 감기 및 관련 발열 및 통증 상태의 증상 치료 상기도의 급성 및 만성 염증 과정의 치료.
04.2 용법 및 투여방법 -
성인 및 12세 이상의 어린이:
필름코팅정: 12시간마다 1정을 물 반컵과 함께 삼키십시오.
발포정: 발포정 1정을 12시간마다 정수 반 컵에 녹입니다.
노인:
필름코팅정: 1일 1정을 물 반컵과 함께 삼키십시오.
발포성 정제: 발포성 정제 1개를 1일 1컵의 정수된 물에 녹인다.
전체 위장에 제품을 복용하는 것이 좋습니다.
의사와 상의 없이 연속 3일 이상 투여하지 마십시오.
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
04.3 금기 사항 -
활성 물질, 기타 밀접하게 관련된 물질 또는 첨가제에 과민증. 갑상선 기능 항진증; 전립선 비대 및 녹내장.
이 제품은 천식을 포함한 하기도의 영향, 요폐 증후군, 위장관 및 비뇨생식기의 다양한 기관 협착, 협착성 위궤양에 금기입니다.
파라세타몰 기반 제품은 글루코스-6-인산 탈수소효소의 명백한 부족이 있는 환자 및 중증 용혈성 빈혈을 앓고 있는 환자에게 금기입니다.
심한 간세포 기능 부전.
모노아민 산화효소 억제제(MAOI)와 병용 치료 중인 환자 및 이러한 치료 후 2주 동안은 클로르페나민의 항콜린 효과가 모노아민 산화효소 억제제에 의해 강화되기 때문에 금기입니다.
페닐알라닌의 공급원인 아스파탐의 존재로 인해 비타민 C가 포함된 INFLUMED 발포성 정제는 페닐케톤뇨증 환자에게 금기입니다.
12세 미만의 어린이에게는 투여하지 마십시오.
임신과 수유(4.6장 참조).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
신기능 또는 간기능 장애가 있는 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의해야 합니다.
패혈증과 같은 글루타티온 고갈 상태의 환자에게는 파라세타몰의 사용이 대사성 산증의 위험을 증가시킬 수 있으므로 주의하여 투여한다.
파라세타몰 기반 제품으로 치료하는 동안 다른 약물을 복용하기 전에 동일한 활성 성분이 포함되어 있지 않은지 확인하십시오. 파라세타몰을 고용량으로 복용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다.
환자에게 다른 약물을 사용하기 전에 의사에게 연락하도록 지시하십시오. "다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태"도 참조하십시오.
파라세타몰의 고용량 또는 장기간 복용은 고위험 간 질환 및 심지어 신장과 혈액의 심각한 변화를 유발할 수 있습니다.
클로르페나민은 다른 항콜린성 약물과 마찬가지로 간질, 중증 고혈압, 중증 심혈관 질환, 안압 상승(녹내장 포함), 전립선 비대증, 중증 간부전증, 중증 신부전증, 기관지염, 기관지 확장증 및 기관지 질환의 경우 주의하여 투여해야 합니다. 천식.
클로르페나민의 항콜린성 특성은 일부 환자에서 졸음, 현기증, 흐릿한 시력 및 정신 운동 장애를 유발할 수 있으며, 이는 운전 및 기계 사용 능력을 심각하게 방해할 수 있습니다.
클로르페나민은 알코올의 효과를 증가시킬 수 있으므로 병용 사용을 피해야 합니다.
항불안제, 수면제 등 진정을 유발할 수 있는 약물을 병용하면 진정 효과가 증가할 수 있으므로 클로르페나민을 이러한 약물과 동시에 복용하기 전에 의사와 상의해야 합니다.
고령자 및 소아 대상자는 항콜린성 신경학적 영향과 역설적 흥분(기력증가, 초조, 신경과민)을 나타낼 가능성이 더 크므로 용량을 결정할 때 특별한 주의가 필요하다.
이 약은 항히스타민제를 함유한 다른 기침 및 감기 제제를 포함하여 항히스타민제가 함유된 제품과 함께 사용해서는 안 됩니다.
약물을 복용하는 동안 카페인이 함유된 음식(예: 커피, 차 및 일부 청량 음료)의 과도한 사용은 피해야 합니다.
INFLUMED 필름코팅정은 유당을 함유하고 있습니다. 갈락토오스 불내성, Lapp 락타아제 결핍 증후군 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애 증후군의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 INFLUMED를 복용해서는 안됩니다.
비타민 C가 함유된 INFLUMED 발포성 정제에는 자당이 포함되어 있으므로 당뇨병이나 저칼로리 식단의 경우 이를 고려해야 합니다. 과당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 장애 증후군 또는 수크라제-이소말타제 결핍과 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자는 비타민 C와 함께 INFLUMED를 복용해서는 안 됩니다.
비타민 C 발포성 정제와 함께 INFLUMED에 포함된 일몰 황색 부형제 E110은 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
비타민 C가 포함된 각 INFLUMED 발포성 정제에는 177.3mg의 나트륨이 포함되어 있으므로 저염식을 하는 환자에게 이 점을 고려해야 합니다.
증상이 지속되면 의사와 상담하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
간 모노옥시게나제의 유도를 결정할 수 있는 약물로 만성 치료 중이거나 이러한 효과를 가질 수 있는 물질(예: 리팜피신, 시메티딘, 글루테티미드, 페노바르비탈, 카바마제핀과 같은 항간질제)에 노출된 경우에는 극도의 주의와 엄격한 통제하에 사용하십시오.
파라세타몰의 투여는 요산 측정(인텅스텐산 방법) 및 혈당 측정(글루코스-옥시다제-과산화효소 방법)을 방해할 수 있습니다.
와파린 및 기타 쿠마린 유도체의 항응고 효과는 파라세타몰을 규칙적으로 장기간 사용하면 출혈 위험이 증가하여 향상될 수 있습니다. 가끔 사용하면 큰 효과가 없습니다.
환자가 항염증제로 치료 중인 경우 제품의 사용을 권장하지 않습니다.
클로르페나민과 최면제, 항불안제 및 진정제를 병용하면 졸음이 증가할 수 있으며 알코올을 병용해도 유사한 효과가 나타날 수 있습니다.
클로르페나민은 페니토인의 대사를 억제하여 결과적으로 페니토인의 독성 효과를 나타낼 수 있습니다.
클로르페나민의 항콜린 효과는 모노아민 산화효소 억제제에 의해 강화됩니다("금기" 참조).
04.6 임신과 모유 수유 -
INFLUMED는 임신과 모유 수유 중에 사용해서는 안됩니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
클로르페나민의 항콜린성 특성은 일부 환자에서 졸음, 현기증, 흐릿한 시력 및 정신 운동 장애를 유발할 수 있으며, 이는 운전 및 기계 사용 능력을 심각하게 방해할 수 있습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
혈액 및 림프계 장애
혈소판감소증, 백혈구감소증, 빈혈, 무과립구증
면역 체계의 장애
혈관부종, 후두부종, 아나필락시성 쇼크 등의 과민반응
대사 및 영양 장애
신경성 식욕 부진증
정신 장애
긴장, 혼란, 흥분, 과민성, 악몽
신경계 장애
진정, 졸음, 불면증, 주의력 장해, 협응 이상, 현기증, 두통
눈 장애
시각 기능 장애, 시야 흐림
심장 병리
심계항진, 빈맥, 부정맥
혈관 병리
저혈압, 홍조
호흡기, 흉부 및 종격동 장애
아스피린 및 기타 비스테로이드성 소염제에 민감한 환자의 기관지 경련, 기관지 분비물의 농축
위장 장애
메스꺼움, 구강건조, 구토, 복통, 설사, 소화불량
간담도 장애
간 기능 및 간염의 변화
피부 및 피하 조직 장애
박리성 피부염, 피부 발진, 두드러기, 광과민성.
매우 드물게 다형홍반, 스티븐스 존슨 증후군, 표피 괴사 용해와 같은 심각한 피부 반응의 사례가 보고되었습니다.
근골격 및 결합 조직 장애
근육 경련, 근육 약화
신장 및 비뇨기 장애
급성신부전, 간질성신염, 혈뇨, 무뇨증, 요폐
일반 장애 및 투여 부위 상태
피로, 가슴 답답함
INFLUMED의 권장 용량이 식이 카페인 섭취와 관련되어 있는 경우, 불면증, 초조, 불안, 과민성, 두통, 위장 장애 및 심계항진과 같은 카페인과 관련된 잠재적인 부작용 증가가 발생할 수 있습니다.
의심되는 이상반응 보고.
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용 -
과다 복용의 경우, 파라세타몰은 간부전 및 간 세포 용해를 일으켜 거대하고 돌이킬 수 없는 괴사로 발전할 수 있습니다.
과다 복용의 경우 증상이 없더라도 즉각적인 치료가 여전히 필요합니다. N-아세틸시스테인 또는 메티오닌의 투여가 필요할 수 있습니다.
고용량의 카페인은 상복부 통증, 구토, 이뇨, 빈맥 또는 심장 부정맥, 중추신경계 자극(불면, 안절부절, 흥분, 동요, 신경과민, 떨림 및 경련)을 유발할 수 있습니다.
비타민 C가 포함된 INFLUMED의 경우 고용량의 아스코르브산(> 3000mg)이 일시적인 삼투성 설사와 메스꺼움 및 복부 불편감, 옥살산 칼슘 신장 결석의 형성과 함께 과옥소산뇨증과 같은 위장 효과를 유발할 수 있다고 보고되었습니다.
클로르페나민 과다 복용은 "바람직하지 않은 효과" 섹션에 나열된 것과 유사한 효과를 초래할 수 있습니다. 추가 증상에는 역설적 각성, 독성 정신병, 발작, 무호흡, 근긴장 이상 반응 및 부정맥을 포함할 수 있는 심혈관 허탈이 포함될 수 있습니다.
특정 증상에 대한 지지 요법을 수립합니다. 경련 및 상승된 중추신경계 자극은 비경구 디아제팜으로 치료할 수 있습니다.
INFLUMED에 포함된 단일 활성 성분의 과다 복용으로 인한 심각한 임상 징후의 발현은 아마도 파라세타몰의 간독성 발병과 관련이 있다는 점에 유의해야 합니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물치료 그룹: 파라세타몰, 정신이완제를 제외한 조합.
ATC 코드 N02BE51.
INFLUMED 필름코팅정 및 INFLUMED 비타민 C 발포정은 파라세타몰이 클로르페나민 말레산염, 요오드화이소프로파미드 및 카페인과 관련된 인플루엔자의 대증요법을 위한 제제입니다. INFLUMED with 비타민 C에는 비타민 C도 포함되어 있습니다.
Paracetamol은 진통 및 해열 작용이 있습니다. 작용 기전은 특히 CNS 수준에서 프로스타글란딘의 생합성을 억제하는 능력과 관련이 있는 것으로 보입니다.
말초 프로스타글란딘의 억제 부족은 위장관에서 프로스타글란딘의 보호 활성 유지와 같은 중요한 약리학적 특성을 부여합니다.
따라서 파라세타몰은 이전에 병이 있는 환자 또는 말초 프로스타글란딘의 억제를 피하는 것이 바람직한 다른 약물을 동시에 복용하는 환자(예: 위장 출혈 또는 노인의 경우)에 특히 적합합니다.
카페인은 진통 보조제로 작용하여 아세트아미노펜의 효과를 증가시킵니다.
클로르페나민 말레산염은 강력한 항히스타민제(H1 길항제)입니다. 항히스타민제는 조직에 존재하는 히스타민 H1 수용체를 경쟁적이고 가역적으로 차단함으로써 히스타민의 작용을 감소시키거나 감소시킵니다. 클로르페나민은 또한 항콜린 작용이 있습니다. 항히스타민제는 히스타민, 프로스타글란딘 및 류코트리엔의 방출을 방지하여 작용하며 염증 매개체의 이동을 방지하는 것으로 나타났습니다. 클로르페나민의 작용에는 평활근에 대한 히스타민의 영향 억제 및 모세관 투과성, 결과적으로 알레르기 및 아나필락시스와 같은 과민 반응에서 부종 및 팽진이 감소합니다.
아스코르브산(비타민 C)은 인간 식단의 필수 구성 요소입니다. INFLUMED with 비타민 C 제형에 포함되어 식단과 함께 발생하는 비타민 C 섭취를 보충합니다.이는 비타민 C 결핍이 발생할 수 있는 감기와 같은 급성 바이러스 감염의 초기 단계에서 특히 중요합니다. 식욕 부족.
Isopropamide iodide는 기관지 이완제와 분비 감소 특성이 있습니다.
05.2 "약동학적 특성 -
파라세타몰은 위장관에서 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 치료 농도에서 혈장 단백질에 결합된 파라세타몰의 비율은 최소입니다. 간에서 대사되고 주로 글루쿠로나이드와 황산염으로 소변으로 배설됩니다. 5% 미만은 그대로 배설됩니다.
카페인은 위장관에서 빠르게 흡수되어 몸 전체에 널리 분포됩니다. 산화 및 탈메틸화에 의해 다양한 크산틴 유도체로 간에서 거의 완전히 대사되어 소변으로 배출됩니다. 혈장 반감기는 평균 약 4.9시간입니다.
경구로 클로르페나민 말레산염은 위장관에서 쉽게 흡수됩니다. 효과는 30분 이내에 나타나며 첫 번째와 두 번째 시간 사이에 최대 효과가 나타나며 4~6시간 동안 지속됩니다. 혈장 반감기는 12~15시간입니다.
클로르페나민은 모노데스메틸 및 디데스메틸 유도체로 대사됩니다. 경구 투여량의 약 22%는 변화 없이 소변으로 배설됩니다. 대변에서 미량만 발견되었습니다.
비타민 C가 함유된 INFLUMED에 존재하는 아스코르빈산은 위장관에서 빠르게 흡수되어 몸 전체에 널리 분포합니다. 25%는 혈장 단백질에 결합됩니다. 필요한 양을 초과하는 아스코르브산은 대사 산물의 형태로 소변으로 제거됩니다. .
경구로 흡수된 이소프로파미드 요오드화물의 약동학은 10-12시간 동안 약리 작용의 연속성을 보장하는 것과 같습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
내부 전임상 안전성 데이터 및 INFLUMED에 존재하는 활성 성분과 관련된 문헌에서 입수 가능한 데이터는 적응증 및 권장 용량에 대한 관련 정보를 강조하지 않습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
INFLUMED 필름 코팅 정제:
부형제: 전분글리콜산나트륨, 사카린나트륨, 하이프로멜로스, 미결정셀룰로오스, 유당, 콜로이달실리카, 탈크, 스테아르산마그네슘, 마크로골 6000, 마크로골 4000, 이산화티타늄.
INFLUMED 비타민 C 발포성 정제:
부형제: 타르타르산, 글리신탄산나트륨, 오렌지/레몬향, 사카린나트륨, 아스파탐, 안식향산나트륨, 선셋옐로우(E110), 라우릴황산나트륨, 자당.
06.2 비호환성 "-
관련이 없습니다.
06.3 유효 기간 "-
필름코팅정의 경우 3년.
비타민 C가 함유된 발포성 정제의 경우 2년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
주입: 12개의 필름 코팅된 정제의 불투명한 물집.
비타민 C 함유: 12개의 발포성 정제로 구성된 알루미늄/폴리에틸렌 스트립.
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
아이오도산 S.p.A. - Via Zambeletti - 20021 Baranzate(MI).
08.0 마케팅 승인 번호 -
INFLUMED 필름코팅정: A.I.C. N. 029238019.
비타민 C가 함유된 INFLUMED 발포성 정제: A.I.C. N. 029238021.
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
첫 번째 승인: 법령 n. 489 of 22.10.1998 - 공식 저널 no. 260 of 06.11.1998
마지막 갱신: 2008년 11월
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2015년 6월