메클론 - 패키지 리플렛 - 전단지

메인 / 전단지 / 2021

메클론 - 패키지 리플렛

표시 금기 사용상의 주의 상호 작용 경고 복용량 및 사용 방법 바람직하지 않은 영향 저장 수명 및 보관

유효 성분: 메트로니다졸, 클로트리마졸

메클론 "100 mg + 500 mg 난자"

Meclon 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.

메클론 "100 mg + 500 mg 난자"
메클론 “20% + 4% 질 크림
MECLON "200 mg / 10 ml + 1 g / 130 ml 질 용액"

메클론을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?

약학 카테고리

부인과용 항감염제 및 방부제.

치료 적응증

칸디다 또는 박테리아 성분과 관련이 있더라도 질편모충으로 인한 자궁경부염, 자궁경부-질염, 질염 및 외음부-질염

Meclon을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항

활성 물질 또는 부형제에 과민증.

사용상의 주의 메클론을 복용하기 전에 알아야 할 사항

눈 마주 치는 것을 피하다.

경구 메트로니다졸의 권장 동시 사용에는 앞서 언급한 제품에 대해 설명된 금기 사항, 부작용 및 경고가 적용됩니다.

상호작용 메클론의 효과를 조절할 수 있는 약물 또는 식품

최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.

경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.

임신과 모유 수유

약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.

현재의 약물 사용 규정에 따라 보다 폭넓은 경험이 있을 때까지 MECLON ovuli는 영유아기 및 임산부, 특히 1학기에 의사의 직접 감독하에 실제 필요.

운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향:

MECLON은 운전이나 기계 사용에 영향을 미치지 않습니다.

복용량, 투여 방법 및 시간 Meclon 사용 방법: Posology

최적의 치료 계획은 다음과 같습니다.

MECLON의 알 1개를 1일 1회 질내.

부작용 메클론의 부작용은 무엇입니까

메클론에 함유된 유효성분의 질내 투여 후 흡수가 잘 되지 않아 보고된 부작용은 다음과 같습니다.

면역 체계의 장애:

알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음): 과민 반응.

피부 및 피하 조직 장애:

매우 드물게(빈도 <1/10,000): 가려움증, 알레르기성 접촉 피부염, 피부 발진과 같은 국소 자극 현상.

바람직하지 않은 영향의 발생 가능성은 치료 중단을 포함합니다.

패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 패키지 전단지에 설명되어 있지 않더라도 의사 또는 약사에게 바람직하지 않은 영향을 알리는 것이 중요합니다.

만료 및 보유

주의: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.

만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.

경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.

약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.

이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

구성

계란 2.4g에는 다음이 포함됩니다. 활성 성분: 메트로니다졸 500mg; 클로트리마졸 100mg. 부형제: 포화 지방산의 모노, 디, 트리글리세리드의 친수성 혼합물.

약학적 형태 및 내용

계란 - 10개

소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.

Meclon에 대한 자세한 내용은 "특성 요약" 탭에서 확인할 수 있습니다. 01.0 의약품의 이름 02.0 질적 및 정량적 구성 03.0 제약 형태 04.0 임상 세부 사항 04.1 치료 적응증 04.2 다른 의약품과의 상호 작용 4 및 수유04.7 운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향04.8 바람직하지 않은 영향04.9 과다 복용05.0 약리학적 특성05.1 약력학적 특성05.2 약동학적 특성05.3 전임상 안전성 데이터06.0 정보 약품 06.1 첨가제 보관용 06.5 즉시 포장의 특성 및 포장 내용물 06.6 사용 및 취급 지침 07.0 MARKETING AUTHORIZATION HOLDER08 .0 MARKETING AUTHORIZATION NUMBER 09.0 DATE OF FIRST RADIOPharmaceuticals에 대한 텍스트 11.0의 개정 날짜 10.0 승인의 승인 또는 갱신,방사선 약물에 대한 내부 방사선량 측정 12.0에 대한 전체 데이터, 임시 준비 및 품질 관리에 대한 자세한 지침

01.0 의약품의 명칭

메클론 난자

02.0 질적 및 양적 구성

계란 2.4g에는 다음이 포함됩니다.

활성 성분: 메트로니다졸 500mg; 클로트리마졸 100mg.

부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.

03.0 의약품 형태

난자

04.0 임상 정보

04.1 치료 적응증

자궁경부염, 자궁경부-질염, 질염 및 외음부-질염은 칸디다 또는 세균 성분과 관련이 있더라도 질편모충으로 인한 것입니다.

04.2 용법 및 투여 방법

최적의 치료 계획은 다음과 같습니다.

MECLON의 알 1개를 1일 1회 질내.

04.3 금기 사항

활성 물질 또는 부형제에 과민증.

04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치

눈 마주 치는 것을 피하다.

경구 메트로니다졸의 권장 동시 사용에는 앞서 언급한 제품에 대해 설명된 금기 사항, 부작용 및 경고가 적용됩니다.

MECLON ovuli는 의사의 직접적인 감독하에 실제 필요한 경우에만 유아기에 사용해야 합니다.

이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태

없음.

04.6 임신과 수유

임신 중에는 실제로 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 제품을 사용해야 합니다.

04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향

Meclon은 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.

04.8 바람직하지 않은 영향

활성 성분인 메트로니다졸과 클로트리마졸의 국소 적용으로 인해 흡수가 잘 되지 않는다는 점을 감안할 때, 국소 제제에서 발생하는 이상 반응은 다음으로 제한됩니다.

면역 체계의 장애:

알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음): 과민 반응.

피부 및 피하 조직 장애:

매우 드물다(소양증 빈도, 알레르기성 접촉 피부염, 피부 발진.

바람직하지 않은 영향의 가능한 발생은 치료의 중단을 포함합니다.

04.9 과다 복용

과량투여의 증상은 설명되지 않았습니다.

05.0 약리학적 특성

05.1 약력학적 성질

약물 치료 그룹: 부인과용 항감염제 및 방부제 / 이미다졸 유도체 협회 - ATC 코드: G01AF20.

작용기전 / 약력학적 효과:

MECLON은 메트로니다졸(M)과 클로트리마졸(C)의 조합입니다. (M)은 광범위한 항원충제 및 항균 작용을 하는 니트로이미다졸 유도체입니다.

직접적인 트리코모나스 살균 효과가 있으며 혐기성 그람 양성 구균, 포자 형성 간균, 그람 음성 혐기성 세균에 활성입니다. Gardnerella vaginalis에 현저한 활성을 나타냅니다. 질 호산성 식물상에서는 활성화되지 않습니다. (C) 매우 광범위한 항진균 스펙트럼을 갖는 이미다졸(칸디다 등)입니다. 또한 Trichomonas vaginalis, 그람 양성 구균, 톡소플라스마 등에 활성입니다.

Clotrimazole-Metronidazole 조합은 추가 효과를 일으키므로 세 가지 주요 치료 이점을 얻을 수 있다고 문서화되었습니다.

1) 두 가지 활성 성분의 효과를 함께 추가하여 항균 작용의 범위를 넓힙니다.

2) 항진균, 항원충 및 항균 활성의 증진;

3) 저항 현상의 소멸 또는 지연.

시험관 내 미생물 연구에 따르면 (M)과 (C)가 MECLON에 존재하는 것과 동일한 비율로 결합될 때 트리코모나스 살균제 및 항진균 활성이 향상되는 것으로 나타났으며, 다른 균주의 미생물에 대해 조사한 항균 활성도 높게 나타났습니다. 메클론의 2가지 유효성분을 결합했을 때 더욱 강화된 효과가 나타났습니다.

05.2 약동학적 특성

토끼, 개 및 쥐에 대한 약동학 조사에 따르면 MECLON을 반복적으로 국소 도포한 후 혈액에서 Clotrimazole 및 Metronidazole의 감지할 수 있는 농도가 검출되지 않았습니다.

여성의 질 적용의 경우, (M)과 (C)는 약 10%에서 20% 사이에서 변하는 비율로 흡수됩니다.

05.3 전임상 안전성 데이터

MECLON의 생쥐 및 쥐(os)에서 급성 독성은 매우 낮았으며, 매우 높은 용량(600 mg/kg(C) 및 3000 mg/kg(M))에서 7일 후 사망률이 20%에 불과했습니다. 단독으로 또는 파트너쉽으로). 아급성 독성 시험(30일)에서 개와 토끼에게 국소(생식기) 투여한 MECLON은 사람 치료에 일반적으로 사용되는 것보다 몇 배 많은 용량에서도 국소적이든 전신적이든 어떤 유형의 병변도 일으키지 않았습니다. 개에서 10 Dtd 및 토끼에서 100-200 Dtd; 1 Dtd = 인간의 경우 치료 용량/일 = 약 3.33 mg/kg(C) 및 약 16.66 mg/kg(M)).

임신 중 토끼와 쥐에 국소 질 경로로 투여한 메클론은 1일 100 Dtd 투여에서 태아 고통의 징후를 나타내지 않았으며 임신 상태에 부정적인 영향을 미치지 않았습니다.