유효 성분: 포타슘 칸레노에이트, 부티자이드
Kadiur 50 mg + 5 mg 필름코팅정
Kadiur가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Kadiur는 이뇨 작용이 있는 두 가지 활성 물질인 칼륨 칸레노에이트와 부티자이드의 조합을 함유하고 있습니다.
Kadiur는 체내 나트륨, 칼륨 및 체액의 양을 조절하는 알도스테론이라는 호르몬의 생성 증가로 인한 체액 축적(부종)으로 인한 부기의 경우에 사용됩니다.
Kadiur는 다음과 같은 이유로 인해 붓는 경우에 예를 들어 사용됩니다.
- 간 질환(복수기의 간경변)
- 심장 기능 감소(울혈성 심부전)
- 신장 질환(신부종)
금기 사항 Kadiur를 사용해서는 안 되는 경우
Kadiur를 복용하지 마십시오:
- 칼륨 칸레노에이트, 부티자이드 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우;
- 같은 유형의 다른 의약품(설폰아미드)에 알레르기가 있는 경우;
- 급성 또는 만성 신장 문제가 있는 경우
- 심각한 간 문제가 있는 경우
- 혈액에 칼륨 수치가 높은 경우
- 혈중 나트륨 수치가 낮은 경우.
사용상의 주의사항 카디어를 복용하기 전에 알아야 할 사항
Kadiur를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
Kadiur로 치료하는 동안 다음과 같은 증상이 나타나면 의사에게 문의하십시오.
- 마른 입,
- 갈증,
- 근육 약화,
- 졸음,
- 동요,
- 근육 경련,
- 저혈압,
- 소변량 감소,
- 심박수 증가
- 위장 및 장 장애.
의사는 정기적으로 혈액 및 소변 검사를 실시하여 혈중 염분 수치를 확인할 수 있습니다.
글루코코르티코이드라는 약을 복용 중이거나 ACTH로 치료를 받고 있거나 중증 간경변증이 있는 경우 의사는 칼륨 보충제를 처방하고 고칼륨 식이요법을 권장할 것입니다.
'홍반루푸스'라는 자가면역질환이 있는 경우 카디어를 복용하면 증상이 증가할 수 있습니다.
당뇨병을 앓고 있는 경우 Kadiur 치료 후 혈중 요산 수치가 증가하고 혈액 내 포도당 수치가 증가하여 일시적인 건강 상태 변화가 있을 수 있습니다. .
국소 또는 전신 마취가 필요한 경우 의사에게 Kadiur를 복용하고 있다고 알리십시오.
교감신경 절제술이라는 수술을 받은 경우 Kadiur는 혈압을 급격히 떨어뜨릴 수 있습니다.
스포츠 활동을 하는 사람: 치료적 필요 없이 약물을 사용하는 것은 도핑으로 간주되며 어떤 경우에도 양성 반응을 나타낼 수 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Kadiur의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
귀하가 다음 약을 복용하고 있는지 의사가 아는 것이 특히 중요합니다.
- 혈액을 묽게 하는 데 사용되는 약물(경구용 항응고제), Kadiur를 동시에 복용하면 작용이 감소될 수 있습니다.
- 튜보쿠라린(마취에 사용), Kadiur가 그 효과를 증가시킬 수 있기 때문에
- 아스피린(아세틸살리실산) 및/또는 유도체는 Kadiur의 활성을 감소시키기 때문입니다.
Kadiur는 혈액 내 칼슘과 인을 측정하기 위한 일부 실험실 검사를 방해할 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신
Kadiur는 명확하게 필요한 경우에만 임신 중에 사용해야 하며, 의사는 태아에 대한 위험을 능가하는 이점이 있는지 여부를 평가할 의사의 직접적인 감독하에 사용해야 합니다.
수유 시간
Kadiur는 모유 수유 중에 사용해서는 안 됩니다.
운전 및 기계 사용
드문 경우지만 Kadiur로 치료하면 반사 신경에 영향을 미치고 자동차 운전 능력을 감소시킬 수 있습니다. 음주는 이 효과를 증가시킬 수 있으므로 운전을 하거나 일정 수준의 주의가 필요한 기계를 조작해야 하는 경우 이러한 효과를 고려하십시오.
Kadiur는 유당과 피마자유를 함유하고 있습니다.
Kadiur에는 유당이 포함되어 있습니다. 의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오. Kadiur에는 피마자유가 포함되어 있어 위장 장애와 설사를 유발할 수 있습니다.
복용량 및 사용 방법 Kadiur 사용 방법: 복용량
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량은 다음과 같습니다.
성인
하루에 1-2정.
Kadiur 복용을 잊은 경우
잊은 정제를 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
Kadiur 복용을 중단하면
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
과다 복용 Kadiur를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
드물게 Kadiur로 치료하는 동안 체내 염분이 감소할 수 있습니다.
우발적으로 Kadiur를 과다 복용한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
부작용 Kadiur의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
아래에 나열된 많은 부작용은 일시적이거나 복용량을 줄이면 개선됩니다.
심한 증상이 있는 경우 의사에게 연락하여 복용량을 줄이거나 치료를 중단할 것입니다.
흔하지 않은 부작용(100명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음):
- 혈중 요산 수치 증가
- 혈당 수치의 증가
- 현기증
- 변경된 색각(크산토프시아)
- 눕거나 앉은 상태에서 서 있는 상태로 전환한 후 혈압의 급격한 감소(기립성 저혈압)
- 혈액 또는 림프관의 급성 또는 만성 염증성 병변(혈관형성 과정)
- 일광 욕실을 포함하여 직사광선에 노출된 후 피부에 반점이나 발적이 나타나는 근육의 갑작스럽고 비자발적인 수축
- 근육 약화.
드문 부작용(1000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음):
- 졸음
- 감소된 각성(무감각)
- 두통
- 열
- 근육 협응력을 잃는 경향
- 위장과 내장
- 피부에 반점 및/또는 완화의 출현
- 남성의 유방 확대
- 발기 장애
- 약간의 남성화 효과.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
상자에 "EXP" 뒤에 표시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
Kadiur가 포함하는 것
- 활성 성분은 칼륨 칸레노에이트 및 부티자이드입니다. 코팅정 1정에는 칸레노산칼륨 50mg과 부티자이드 5mg이 들어 있습니다.
- 기타 성분은 무수 콜로이드 실리카, 경화 피마자유, 중탄산나트륨, 앰버라이트(메타크릴산-디비닐벤젠 공중합체의 칼륨염), 스테아르산마그네슘, 미세과립 셀룰로오스, 유당, 이산화티타늄, 프로필렌 글리콜, 하이프로멜로스입니다.
Kadiur의 모습과 팩 내용물에 대한 설명
Kadiur는 50mg + 5mg 필름 코팅 정제의 형태로 20개 정제 상자와 30개 정제 상자에 들어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
카디우르
02.0 질적 및 양적 구성
KADIUR® 50 mg + 5 mg 필름코팅정: 각 정제는 다음을 포함합니다: 활성 성분: 포타슘 칸레노에이트 50 mg, 부티자이드 5 mg.
KADIUR® 200 mg + 6 mg 분말 및 주사용 용액: 동결건조물의 각 병에는 다음이 포함되어 있습니다. 활성 성분: 포타슘 칸레노에이트 200 mg, 부티자이드 6 mg.
부형제에 대해서는 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
필름코팅정
주사액용 분말 및 용제
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
알도스테론의 이차적 증가를 특징으로 하는 병리학적 상태(간경화 및 울혈성 심부전으로 인한 부종 및 복수, 신부종).
04.2 용법 및 투여 방법
Hydrosodiorientive 상태: 공격 요법: 느린 정맥내 경로로 1-4병/일(최소 2-3분 먼저) 유지 요법: 1-2정/일.
04.3 금기 사항
급성 및 만성 신부전, 중증 간부전, 고칼륨혈증, 저나트륨혈증, 성분 및/또는 기타 설폰아미드 유도체에 대한 개별 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
KADIUR®로 치료하는 동안 일반적으로 칼륨을 추가로 공급할 필요가 없습니다. 실제로 KADIUR®의 가장 큰 장점은 spironolactone 분획에서 방출되는 칼륨 저류 작용에 있습니다.칼륨 보충제는 글루코 코르티코이드와 동시 치료의 경우에만 처방될 수 있으므로 칼륨 함량이 높은 식단을 선호합니다. thiazide 성분의 경우 홍반성 루푸스 환자에서 KADIUR® 투여로 전신 증상이 악화될 수 있으므로 구토가 심하거나 비경구 수액 요법을 받는 경우 혈액 및 요 전해질의 주기적인 검사를 권장합니다. 디기탈리스와 같은 제제는 또한 혈청 아이오노그램에 영향을 미치고 특히 심근 활동과 관련하여 저칼륨혈증의 대사 효과를 향상시킬 수 있습니다. Hydroelectrolytic 회전율 장애의 첫 번째 병리학적 증상은 구강 건조, 갈증, 무력증, 졸음, 동요, 근육 경련, 저혈압, 핍뇨, 빈맥 및 위장 장애입니다. 간 기능이 손상된 환자에서 티아지드 이뇨제 단독 투여로 인해 칼륨이 고갈되면 간 혼수 상태로의 급속한 발전을 유발할 수 있습니다. 이러한 의미에서 KADIUR®은 spironolactone 성분이 thiazide의 칼륨 이뇨 효과를 최소화하므로보다 완전하고 안전한 약물로 구성됩니다. 불응성 부종이 있는 일부 환자는 신독성보다는 사구체 여과액(신장전 질소혈증)의 변화와 관련된 것으로 추정되는 질소 및/또는 암모니아 상승을 경험할 수 있습니다. 그러나 이러한 증상은 치료를 일시적으로 중단한 후 자발적으로 퇴행합니다. KADIUR® 치료 중 관찰되는 가장 흔한 dysionia는 희석 저나트륨혈증으로 대표되며, 이는 요독증 환자나 심한 신부전증 부티자이드의 저혈압 효과는 교감신경절제술을 받은 환자에서 강화될 수 있습니다.
Thiazide는 dystyroidism을 나타내지 않고 단백질에 결합된 혈청 요오드의 감소를 유발할 수 있습니다. 직접적인 의료 감독하에 사용해야 합니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
국소 마취 또는 전신 마취 동안 부티자이드 및 유도체 및 스피로노락톤이 카테콜아민에 대한 혈관의 민감도를 저하시킨다는 점을 고려해야 합니다. Thiazide는 또한 tubocurarine에 대한 반응을 향상시키고 경구 항응고제의 효과를 길항할 수 있습니다.acetylsalicylic acid 및/또는 유도체의 동시 투여는 제품의 이뇨 활성을 감소시킵니다.
04.6 임신과 수유
티아지드는 태반 장벽을 통과하므로 임신 중 제품의 사용은 의사의 직접적인 감독 하에 실제로 필요한 경우에만 수행하는 것이 좋습니다. 태아.
모유 수유 중에는 제품을 사용해서는 안됩니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
치료는 드물게 감소하여 반사에 영향을 줄 수 있습니다. 자동차 운전의 반응 능력. 음주는 이 효과를 강화할 수 있습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
졸음, 졸음, 위장 장애, 여성형 유방, 발기 장애, 경미한 안드로겐 작용, 두통, 피부 발진, 체온 상승 및 운동실조가 드물게 보고되었습니다. 때때로 현기증, 황변, 광과민, 혈관성 과정, 기립성 저혈압, 근육 경련, 무력 상태가 발생할 수 있습니다. thiazides는 당뇨병 환자의 대사 장애를 일시적으로 강화하여 속발성 고요산혈증과 내당능 감소를 유발할 수 있습니다. 현저하거나 심한 징후가 있는 경우에는 용량을 줄이거나 투여를 중단하는 것이 좋습니다.
04.9 과다 복용
드물게 KADIUR®로 치료하는 동안 완전한 저염수 증후군이 발생할 수 있으며, 이는 수분 저류를 동반하지 않는다는 점에서 희석 저나트륨혈증과 다릅니다. 이 상태의 교정은 이뇨제 치료의 일시적 중단과 나트륨 염 투여를 기반으로 합니다.
드물기는 하지만, 칼륨 칸레노에이트의 존재로 인해 고칼륨혈증이 발생할 수도 있습니다. 그러나 이것은 특히 칼륨이 풍부한 식이요법을 받은 피험자 또는 고농도의 이뇨제(1000ml/24시간 미만)가 있는 피험자에서만 발생합니다. 이러한 환자의 경우 혈청 아이오노그램을 연속적으로 측정해야 합니다.
드물게 심각한 고칼륨혈증이 설명됩니다.
모든 고칼륨혈증 상태는 고장성 포도당 용액(20-50%) 및 기성 인슐린(글루코스 그램당 0.25-0.5 단위)의 신속한 주입과 evo 과정을 통해 이온 교환 수지에 의존함으로써 쉽게 상쇄될 수 있습니다. KADIUR® 투여를 중단하고 칼륨염 보충제를 피해야 합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
KADIUR®은 항알도스테론(칸레노산칼륨)과 티아지드(부티자이드)의 "작용 메커니즘이 다른 두 가지 이뇨제의 조합"입니다. 두 가지 활성 성분은 "상보적 작용: 포타슘 칸레노에이트는 신세뇨관의 원위 분절 수준에서 나트륨과 물의 재흡수를 반대함으로써 작용하는 반면, 부티자이드는 근위 분절 수준에서 이러한 효과를 발휘합니다. 또한 칼륨 -보존 효과 수행 항알도스테론 제제는 장기간의 치료에도 저칼륨혈증의 위험을 최소화합니다. 이러한 보완 작용을 위해 KADIUR®은 다른 치료에 반응하지 않는 환자에게도 현저한 이뇨 작용을 나타냅니다. 항알도스테론성 이뇨제의 전구체인 스피로노락톤과 달리 칸레노산칼륨은 수용성입니다. 호르몬 활동을 방해하는 다른 물질과 마찬가지로 스피로노락톤(및 아마도 그 유도체)은 치료보다 훨씬 높은 용량으로 장기간 투여하면 때때로 쥐에서 일부 유형의 과정 발생률이 증가할 수 있습니다 이종가소성. 현재의 과학적 지식 상태에서는 이러한 관찰에 인간에게 어떤 특정한 의미를 부여하는 것이 불가능합니다.
05.2 약동학적 특성
칼륨 칸레노에이트는 경구로 최적으로 흡수되며, 투여 후 활성 대사산물인 매우 높은 혈장 수준의 칸레논이 발견됩니다.
사실, 이것은 사람의 경우 34시간째에 높은 혈중 최고치를 나타내며, 12시간째에는 여전히 매우 높은 수치를 나타내고 반감기는 몇 시간입니다. 주요 제거 경로는 신장과 담즙입니다. 일반적으로 모든 thiazides는 또한 4-8시간 이내에 명백한 이뇨 효과와 함께 위장관에서 최적으로 신속하게 흡수됩니다. 이 약물은 신장으로 배설되며 반감기는 몇 시간입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
독성학적 관점에서 제품의 급성 독성이 낮은 것으로 나타났습니다(LD50 = iv 경로로 105.9mg/kg, 마우스에서 1499mg/kg, IV 경로로 LD50 = 105.7mg/kg). 쥐에서 os당 1730 mg/kg) 및 만성(쥐 12개월 동안 정맥 주사, 3개월 동안 개 정맥 주사 및 12개월 동안 개 os)이며 기형 유발 효과가 없습니다(쥐 및 토끼 os), 출생 전후( 쥐 OS 및 피하) 및 돌연변이 활성(DNA 손상 및 복구, 유전자 돌연변이, Ames 테스트).
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
필름코팅정: 침강 실리카, 수소화 피마자유, 중탄산나트륨, 앰버라이트(메타크릴산-디비닐벤젠 공중합체의 칼륨염), 스테아르산마그네슘; 미세 과립 셀룰로오스, 유당. 필름 코팅: 이산화티타늄, 프로필렌 글리콜, 하이프로멜로스.
주사액용 분말 및 용제: 각 용제 병에는 주사용 물이 들어 있습니다.
06.2 비호환성
알려진 화학적 또는 물리화학적 비호환성은 없습니다.
06.3 유효기간
온전한 포장: 3년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
필름코팅정: 알루미늄/알루미늄 수포가 들어있는 상자. 20정의 상자
필름 코팅 정제: 알루미늄/알루미늄 블리스터를 포함하는 카톤. 30정의 상자
주사액용 분말 및 용제: 동결건조물 6병 + 용제 6병이 들어 있는 상자
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. - Via Lorenteggio, 270 / A - 20152 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
필름코팅정 - 20정: AIC 025166024
필름코팅정 - 30정: AIC 025166036
주사액용 분말 및 용제 - 동결건조물 병 6개 + 용제 병 6개: AIC 025166048
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1983년 12월 28일 - 갱신: 2005년 6월
10.0 텍스트 개정일
01/11/2005