유효 성분: 아목시실린
AMOXIN 250mg / 5ml 경구 현탁액용 과립 - 60ml 병
AMOXIN 250mg / 5ml 경구 현탁액용 과립 - 100ml 병
Amoxin 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다. - AMOXIN 250mg / 5ml 경구 현탁액용 과립 - 60ml 병
AMOXIN 250mg / 5ml 경구 현탁액용 과립 - 100ml 병 - 아목신 1g 정제
아목신을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
반합성 페니실린 그룹에 속하는 살균 항생제
치료 적응증
다양한 기관 및 시스템에 영향을 미치는 아목시실린에 민감한 세균 감염 - 호흡기 감염 - 이비인후과 및 구강 감염 - 비뇨 생식기 감염 - 장 및 담도 감염; - 피부 및 연조직 감염; - 외과적 관심의 감염.
Amoxina를 사용해서는 안 되는 경우
페니실린 및 세팔로스포린 또는 제품의 다른 성분에 과민증. 페니실리나제를 생성하는 미생물에 의해 지속되는 감염. 전염성 단핵구증(피부 반응의 위험 증가). 일반적으로 임신 및 수유 중에는 금기입니다("사용상의 주의" 참조).
아목신을 복용하기 전에 알아야 할 사항
페니실린의 비경구 사용 및 드물게 경구 사용 후 심각한 과민증 및 아나필락시스 반응이 보고되었습니다. 이러한 반응의 발병은 여러 알레르겐, 천식, 꽃가루 알레르기 및 두드러기에 대한 과민증의 병력이 있는 피험자에서 더 자주 발생합니다. 페니실린 G, 다른 반합성 페니실린 및 세팔로스포린과 교차 알레르기가 가능합니다. 따라서 치료를 시작하기 전에 철저한 병력이 필요합니다. 알레르기 반응이 있는 경우 치료를 중단하고 의료 감독 하에 적절한 치료를 시작해야 합니다(코르티코스테로이드, 항히스타민제 또는 아나필락시스가 있는 경우 아드레날린으로 즉각적인 치료 또는 기타 적절한 응급 조치). 민감하지 않은 세균 및 / 또는 곰팡이 감염의 발병. 이 경우에는 항상 의사의 감독하에 적절한 치료를 할 필요가 있으며, 신부전의 경우에는 크레아티닌 수치 또는 크레아티닌 청소율에 따라 용량을 조절하십시오.(용법 참조) 장기간 치료 중, 특히 고용량의 경우 , 혈구 수와 간 및 신장 기능을 주기적으로 검사하는 것이 좋습니다.
임신 및 수유 중인 여성의 경우, 태반 통과 및 모유로의 유입을 고려하여 직접적인 의료 감독하에 실제 필요한 경우에만 제품을 투여할 수 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 아목신의 효과를 변경할 수 있습니까?
allopurinol의 동시 섭취는 피부 반응의 빈도를 증가시킵니다. 경구 피임약의 동시 사용은 후자의 흡수를 감소시키며, 반합성 페니실린과 아미노글리코사이드 사이에 상승적인 치료 효과가 알려져 있습니다. 동시에 투여된 프로베네시드는 신장에서 페니실린과 경쟁하여 혈중 페니실린 수치를 연장시킵니다. 아세틸살리실산, 페닐부타존 또는 기타 항염증제를 고용량으로 페니실린과 함께 투여하면 혈장 농도와 반감기가 증가합니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
아목시실린은 페니실린 G에 민감한 균에 의한 감염에 특별한 이점을 제공하지 않으며 페니실리나제를 생성하는 내성 균에 대해 활성이 아닙니다. 제품에는 자당이 포함되어 있습니다. 당뇨병 환자 및 저칼로리 식단을 받는 사람들은 고려해야 합니다. 운전 기술 및 기계 사용에 대한 알려진 간섭은 없습니다. 미숙아 및 신생아기에는 주의해야 합니다. 신장, 간 및 혈액학적 기능을 모니터링해야 합니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
추가 참고 사항:
- 60ml의 현탁액과 동일한 37.946g의 즉석 경구 현탁액용 과립에는 33g의 자당이 포함되어 있습니다. 권장 복용량에 따라 복용하면 각 복용량은 최대 2.75g의 자당을 제공합니다.
- 현탁액 100ml와 동일한 즉석 경구 현탁액용 과립 40g에는 33,257g의 자당이 들어 있습니다. 권장 복용량에 따라 복용하면 각 복용량은 최대 1.66g의 자당을 제공합니다. 의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Amoxine 사용 방법: 용법
어린이 과립의 재구성된 현탁액
최대 2년: 8시간마다 시럽 2.5ml에 해당하는 125mg
2~10세: 250mg, 8시간마다 시럽 5ml
의사의 소견에 따라 심한 경우에는 복용량을 늘릴 수 있습니다.
체중이 40kg 미만인 어린이
소아의 1일 투여량은 적응증, 질병의 중증도 및 병원체의 감수성에 따라 40-90 mg/kg/일을 2회 또는 3회 투여*(3g/일을 초과하지 않음)로 나눈다(특별 투여량 참조). 아래 권장 사항 및 특별 경고 섹션).
* 약동학 및 약력학 데이터에 따르면 1일 3회 투여하면 약효가 증가하므로 1일 2회 투여는 용량이 정상 범위를 초과하는 경우에만 권장됩니다.
체중이 40kg 이상인 어린이의 경우 성인 복용량을 권장합니다.
특별 복용량 권장 사항
편도선염: 50mg/kg/일 2회 분할 투여.
급성 중이염: 페니실린에 대한 감수성이 감소된 폐렴 구균 발생률이 높은 지역에서는 국가/지역 규정에 따라 용량을 지정해야 합니다. 초기 라임병(격리 홍반): 50mg/kg/일 3회 분할 용량 14-21일 이상.
심내막염 예방: 수술 1시간 전에 "1회 단일 용량"으로 50mg 아목시실린/kg 체중을 투여합니다.
신부전에서 복용량:
중증의 신부전 환자에서는 용량을 줄여야 한다. 크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 환자의 경우 투여 간격을 늘리고 1일 총 용량을 줄이는 것이 권장됩니다(섹션 특별 경고 참조).
체중 40kg 미만 어린이의 신부전:
현탁액의 제조
소량의 물을 병에 넣고 잘 흔든 후 몇 분간 방치한 후 병에 표시된 수준에 이를 때까지 물을 더 넣고 다시 흔듭니다.
사용하기 전에 준비된 현탁액을 잘 흔들어주십시오.
디스펜서는 각각 125mg, 250mg 및 500mg의 아목시실린에 해당하는 2.5ml, 5ml 및 10ml의 현탁액에 해당합니다.
각 투여 전에 병을 세게 흔들어야 합니다.
Amoxin을 과다 복용한 경우 해야 할 일
현재까지 인간에 대한 과다 복용의 독성 영향은 설명되지 않았습니다. 과다 복용의 경우 발생할 수 있는 증상을 중화하기 위한 응급 처치가 필요합니다. 아목시실린은 혈액 투석으로 투석할 수 있지만 복막 투석으로는 투석할 수 없습니다.
부작용 Amoxin의 부작용은 무엇입니까
과민 현상: 다형 홍반 또는 반구진 피부 발진, 가려움증, 두드러기, Quincke 부종 및 예외적으로 아나필락시성 쇼크, 설염, 구내염, 메스꺼움, 구토, 설사, 자반병, 빈혈, 혈소판 감소증, 호산구 증가증, 혈청 트랜스암구증증 비율;
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 패키지 전단지에 설명되어 있지 않더라도 의사 또는 약사에게 바람직하지 않은 영향을 알리는 것이 중요합니다.
만료 및 보유
원래 포장에 보관하십시오. 즉석 현탁액은 + 2 ~ + 8 ° C 사이의 온도에서 보관해야 하며 일주일 이내에 사용해야 합니다. 얼지 마십시오. 경고: 포장에 표시된 유효 기간이 지난 약을 사용하지 마십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
60ml 병
현탁액용 과립 37.946g에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 아목시실린 삼수화물 g 3.44(아목시실린 g 3과 동일)
부형제: 카르복시메틸셀룰로오스, 자당, 암모늄글리시라이즈드, 동결건조바나나, 동결건조 파인애플, 크림향.
100ml 병
현탁액용 과립 40g에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 아목시실린 삼수화물 g 5.733(아목시실린 g 5와 동일)
부형제: 카르복시메틸셀룰로오스, 자당, 당화 암모늄, 바나나 맛, 살구 맛.
약학적 형태 및 내용
"경구 현탁용 과립 250mg / 5ml"
과립 37.946g이 들어있는 60ml 병
과립 40g이 들어있는 100ml 병
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
경구 현탁액을 위한 아목신 과립
02.0 질적 및 양적 구성
60ml 병
현탁용 5% 과립 37.946g 함유:
- 아목시실린 삼수화물 g 3.44 (아목시실린 g 3과 동일)
100ml 병
현탁용 5% 과립 63.243g 함유:
- 아목시실린 삼수화물 g 5.733 (아목시실린 g 5와 동일)
03.0 의약품 형태
"경구 현탁액을 위한 5% 과립"
과립 37.946g이 들어있는 60ml 병
63.243g의 과립이 들어있는 100ml 병
물로 표시선까지 희석한다.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
다른 기관과 시스템에 영향을 미치는 아목시실린에 민감한 세균에 의한 감염 호흡기 감염 ENT 및 구강 감염 비뇨 생식기 감염 장 및 담도 감염; 피부 및 연조직 감염; 외과 적 관심의 감염.
04.2 용법 및 투여 방법
어린이용 5% 과립의 재구성 현탁액
최대 2년: 8시간마다 시럽 2.5ml에 해당하는 125mg
2~10세: 8시간마다 시럽 5ml에 해당하는 250mg
의사의 소견에 따라 심한 경우 증량할 수 있습니다.
04.3 금기 사항
페니실린 및 세팔로스포린 또는 제품의 다른 성분에 과민증. 페니실리나제를 생성하는 미생물에 의해 지속되는 감염. 전염성 단핵구증(피부 반응의 위험 증가).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
아목시실린은 페니실린 G에 민감한 세균에 의한 감염에 특별한 이점을 제공하지 않으며 페니실리나제를 생성하는 내성 세균에 대해 활성이 아닙니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
페니실린의 비경구 사용 및 드물게 경구 사용 후 심각한 과민증 및 아나필락시스 반응이 보고되었습니다. 이러한 반응의 발병은 여러 알레르겐, 천식, 꽃가루 알레르기 및 두드러기에 대한 과민증의 병력이 있는 피험자에서 더 자주 발생합니다. 페니실린 G, 다른 반합성 페니실린 및 세팔로스포린과 교차 알레르기가 가능합니다. 따라서 치료를 시작하기 전에 철저한 병력이 필요합니다. 알레르기 반응이 있는 경우 치료를 중단하고 의료 감독 하에 적절한 치료를 시작해야 합니다(코르티코스테로이드, 항히스타민제 또는 아나필락시스가 있는 경우 아드레날린으로 즉각적인 치료 또는 기타 적절한 응급 조치). 민감하지 않은 세균 및 / 또는 곰팡이 감염의 발병. 이 경우에는 항상 의사의 감독하에 적절한 치료를 할 필요가 있으며, 신부전의 경우에는 크레아티닌 수치 또는 크레아티닌 청소율에 따라 용량을 조절하십시오.(용법 참조) 장기간 치료 중, 특히 고용량의 경우 , 혈구 수와 간 및 신장 기능을 주기적으로 검사하는 것이 좋습니다.
제품에는 자당이 포함되어 있습니다. 이것은 당뇨병 환자와 저칼로리 식이 요법을 받는 환자에서 고려해야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
allopurinol의 동시 섭취는 피부 반응의 빈도를 증가시킵니다. 경구 피임약의 동시 섭취는 후자의 흡수를 감소시키며, 반합성 페니실린과 아미노 배당체 사이에 상승적인 치료 효과가 알려져 있습니다. 동시에 투여된 프로베네시드는 신장에서 페니실린과 경쟁하여 혈중 페니실린 수치를 연장시킵니다. 아세틸살리실산, 페닐부타존 또는 기타 항염증제를 고용량으로 페니실린과 함께 투여하면 혈장 농도와 반감기가 증가합니다.
04.6 임신과 수유
임신 및 수유 중인 여성의 경우, 태반 통과 및 모유로의 유입을 고려하여 직접적인 의료 감독하에 실제 필요한 경우에만 제품을 투여할 수 있습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 기술 및 기계 사용에 대한 알려진 간섭은 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
과민 현상: 다형 홍반 또는 반구진 피부 발진, 가려움증, 두드러기, Quincke 부종 및 예외적으로 아나필락시성 쇼크, 설염, 구내염, 메스꺼움, 구토, 설사, 자반병, 빈혈, 혈소판 감소증, 호산구 증가증, 백혈구감소증 및 무과립증의 비율
04.9 과다 복용
현재까지 사람에 대한 과량투여의 독성 영향은 설명되지 않았습니다.과량의 약물을 섭취한 경우 발생할 수 있는 증상에 대처하기 위한 응급 조치가 필요합니다. 아목시실린은 혈액투석으로 투석할 수 있지만 복막투석으로는 투석할 수 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹:
반합성 페니실린 그룹에 속하는 살균 항생제.
행동의 메커니즘:
모든 페니실린과 마찬가지로 작용 기전은 살균성이며 박테리아 벽의 필수 구성 요소인 펩티도글리칸의 합성을 억제함으로써 수행됩니다.
05.2 "약동학적 특성
아목시실린은 산성 환경에서 안정합니다.경구 투여 후 약물은 투여 용량의 74~92%를 흡수하며 1-2시간 이내에 최고 혈중 농도를 나타냅니다. 8시간 후에도 농도는 여전히 치료학적으로 유용합니다. 흡수에 영향을 미치지 않습니다. 위장에 음식이 동시에 존재합니다.
제거는 주로 신장을 통해 70% 이상 동안 변하지 않고 치료적으로 활성인 형태로 발생합니다.
조직의 분포는 특히 기관지 분비물, 특히 점액형인 경우 중이 및 부비동의 삼출물에서 고농도로 특히 유리하며 담도 농도도 높습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
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06.0 의약품 정보
06.1 부형제
카르복시메틸셀룰로오스, 자당, 당화 암모늄, 동결 건조 바나나, 동결 건조 파인애플, 크림 맛.
추가 참고 사항:
60ml의 현탁액과 동일한 37.946g의 즉석 경구 현탁액용 과립에는 33g의 자당이 포함되어 있습니다.
- 현탁액 100ml에 해당하는 즉석 경구 현탁액용 과립 63.243g에는 자당 55g이 들어 있습니다.
권장 복용량에 따라 복용하면 각 복용량은 최대 2.75g의 자당을 제공합니다. 따라서 이 약은 유전성 과당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 장애 증후군 또는 자당-이소말타제 결핍증에 사용이 금지됩니다.
06.2 비호환성
페니실린 G, 다른 반합성 페니실린 및 세팔로스포린과 교차 알레르기가 발생할 수 있으므로 치료를 시작하기 전에 세심한 병력 청취가 필요합니다.
06.3 유효기간
온전한 포장에서 2년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
빛을 피해 단단히 밀폐된 용기에 보관하십시오. 즉석 현탁액은 + 2 ~ + 8 ° C 사이의 온도에서 보관해야 하며 일주일 이내에 사용해야 합니다. 얼지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
37.946 또는 63.243g의 경구 현탁액용 과립을 5% 함유한 노란색 유리병.
60ml 병
100ml 병
06.6 사용 및 취급 지침
라벨에 인쇄된 수준까지 병에 물을 추가합니다.
뚜껑을 덮고 뒤집고 세게 흔듭니다.
일시 중단되면 레벨이 레이블의 표시에 도달합니다.
각 스쿱에는 125-250-500mg(2.5-5-10ml)의 아목시실린이 들어 있습니다.
각 투여 전에 병을 세게 흔들어야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cozzaglio, 24 - 25125 BRESCIA.
08.0 마케팅 승인 번호
경구 현탁액용 5% 과립 - 병 60 ml A.I.C. 번호 023966082
경구 현탁액용 5% 과립 - 병 100 ml A.I.C. 번호 023966106
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
갱신일: 2000년 5월
10.0 텍스트 개정일
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