유효 성분: 네틸마이신
네타신 콜리리오 0.3% 점안액, 용액
Nettacin 안약을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
네틸마이신은 아미노글리코사이드계 항생제입니다.
치료 적응증
아데닐화 및 인산화 효소를 생성하는 세균을 포함하여 Netilmicin에 민감한 세균으로 인한 외부 안구 감염 및 부속기의 국소 치료.
Nettacin Collirio를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
제품의 성분 또는 다른 아미노글리코사이드에 과민증.
Nettacin Collirio를 복용하기 전에 알아야 할 사항
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상의하여 적절한 치료를 받아야 한다.
유아기 및 임신 기간에는 실제 필요한 경우와 직접적인 의학적 감독하에 제품을 투여해야 합니다. 수유 중에는 복용하지 않는 것이 좋습니다.
NETTACIN COLLIRIO는 주사할 수 없습니다. 따라서 결막하로 주입하거나 전방으로 주입해서는 안 됩니다.
상호 작용 Nettacin Collirio의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
점안액에 Netilmicin을 사용할 때 유의한 약물 상호 작용이 보고되지 않았습니다.
다른 잠재적인 신독성 및 이독성 항생제의 동시 국소 투여(특히 강내의 경우)는 이러한 효과의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 시스플라틴, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 비오마이신, 스트렙토마이신, 반코마이신, 기타 아미노글리코시드 및 일부 세팔로스포린과 같은 다른 잠재적 신독성 물질의 후속 또는 병용 투여 후 일부 아미노글리코시드의 잠재적 신독성 증가가 보고되었습니다. cephaloridine) 또는 ethacrynic acid 및 furosemide와 같은 강력한 이뇨제는 신장에 대한 영향으로 인해 발생합니다.
시험관 내에서 아미노글리코사이드와 베타락탐계 항생제(페니실린 또는 세팔로스포린)의 결합은 상당한 상호 불활성화를 유발할 수 있으며, 아미노글리코사이드와 페니실린 유사 항생제를 두 가지 경로로 투여하더라도 혈압 강하가 발생했습니다. 신부전증 환자 및 일부 정상 신기능 환자에서 아미노글리코사이드의 반감기 또는 혈장 수준.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
국소 항생제의 장기간 사용은 내성 미생물의 성장을 유발할 수 있으므로 합리적인 기간 후에도 임상 양상이 개선되지 않거나 자극 또는 과민 반응이 나타날 경우 치료를 중단하고 치료를 받아야 합니다. 적절한 치료에.
복용량 및 사용 방법 Nettacin Collirio 사용 방법: 복용량
1일 3회 또는 의학적 처방에 따라 1~2방울의 점안액을 결막낭에 점안한다.
NETTACIN COLLIRIO 1회 용량은 개봉 직후에만 사용하십시오. 어떤 잔류물도 재사용해서는 안됩니다.
용기 끝이 눈이나 다른 표면에 닿지 않도록 하십시오.
부작용 Nettacin 안약의 부작용은 무엇입니까
NETTACIN COLLIRIO는 부종, 두드러기 발진 및 가려움증을 특징으로 하는 경미하고 일시적인 눈 자극 또는 과민 현상의 발병을 유발할 수 있습니다.
패키지 전단지에 설명되지 않은 바람직하지 않은 영향이 발생할 경우 환자는 의사 또는 약사에게 알리도록 요청합니다.
만료 및 보유
만료 날짜는 포장을 참조하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
25 ° C 이하 보관
다중 용량 팩의 NETTACIN COLLIRIO는 첫 개봉 후 28일이 지나면 사용해서는 안 됩니다.
NETTACIN COLLIRIO 1회용 포장은 개봉 직후에만 사용해야 하며, 잔류물은 재사용해서는 안 됩니다.
안과용
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
마감 "> 기타 정보
구성
다회용 안약
100ml는 다음을 포함합니다:
활성 성분: Netilmicin g 0.300과 동일한 Netilmicin sulphate g 0.455
부형제: 염화나트륨 - 염화벤잘코늄 - 정제수
단일 용량 안약
100ml는 다음을 포함합니다:
활성 성분: Netilmicin g 0.300과 동일한 Netilmicin sulphate g 0.455
부형제: 염화나트륨 - 정제수
의약품 형태 및 함량
점안액, 5ml 병 용액
점안액, 용액 0.3ml의 1회용 용기 15개
안약, 용액 0.3 ml의 1회용 용기 20개
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
네타신®
02.0 질적 및 양적 구성 -
100ml는 다음을 포함합니다:
netilmicin sulphate g 0.455 netilmicin g 0.300과 동일
03.0 의약품 형태 -
안약, 솔루션.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
아데닐화 및 인산화 효소를 생성하는 세균을 포함하여 Netilmicin에 민감한 세균으로 인한 외부 안구 감염 및 부속기의 국소 치료.
04.2 용법 및 투여방법 -
1일 3회 또는 의학적 처방에 따라 1~2방울의 점안액을 결막낭에 점안한다.
사용하기 전에 단일 용량 용기가 손상되지 않았는지 확인하십시오.
Nettacin 1회용 점안액은 개봉 직후에만 사용해야 하며, 잔류물은 재사용해서는 안 됩니다.
용기 끝이 눈이나 다른 표면에 닿지 않도록 하십시오.
04.3 금기 사항 -
제품의 구성 요소 또는 기타 아미노글리코사이드에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
국소 항생제의 장기간 사용은 내성 미생물의 성장을 유발할 수 있으므로 합리적인 기간 후에도 임상 양상이 개선되지 않거나 자극 또는 과민 반응이 나타날 경우 치료를 중단하고 치료를 받아야 합니다. 적절한 치료에.
아주 어린 시절에, 제품은 실제로 필요한 경우에 그리고 의사의 직접적인 감독하에 투여되어야 합니다.
NETTACIN® Collirio는 주사할 수 없으므로 결막하로 투여하거나 전방으로 투여해서는 안 됩니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
점안액에 Netilmicin을 사용할 때 유의한 약물 상호 작용이 보고되지 않았습니다.
다른 잠재적인 신독성 및 이독성 항생제의 동시 국소 투여, 특히 강내 투여인 경우 이러한 효과의 위험이 증가할 수 있습니다. 시스플라틴, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 비오마이신, 스트렙토마이신, 반코마이신, 기타 아미노글리코시드 및 일부 세팔로스포린과 같은 다른 잠재적 신독성 물질의 후속 또는 병용 투여 후 일부 아미노글리코시드의 잠재적 신독성 증가가 보고되었습니다. cephaloridine) 또는 ethacrynic acid 및 furosemide와 같은 강력한 이뇨제는 신장에 대한 영향으로 인해 발생합니다.
시험관 내에서 아미노글리코사이드와 베타락탐계 항생제(페니실린 또는 세팔로스포린)의 조합은 상당한 상호 불활성화를 유발할 수 있으며, 아미노글리코사이드 항생제와 유사한 페니실린을 두 가지 다른 경로로 투여하더라도 반감기 감소가 발생했습니다. 신부전 환자 및 일부 정상 신기능 환자에서 아미노글리코사이드의 혈장 농도.
04.6 임신과 모유 수유 -
전임상 연구에서 Netilmicin의 국소 투여로 태아 독성이 없음이 입증되었음에도 불구하고, 제품의 전신 흡수가 불량하기 때문에 임신 중에 제품이 실제로 필요한 경우에 그리고 의사의 직접적인 감독하에 투여되어야 합니다.
아미노글리코사이드는 모유로 배설됩니다. 따라서 수유 중에는 복용하지 않는 것이 좋습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
NETTACIN® 안약은 운전 및 기계 사용 능력을 방해하지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
때때로 NETTACIN® Collirio는 부종, 두드러기 발진 및 가려움증을 특징으로 하는 경미하고 일시적인 눈 자극 또는 과민 현상을 일으킬 수 있습니다.
04.9 과다 복용 -
과다 복용 사례는 보고된 적이 없습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
Netilmicin은 광범위한 반합성 아미노글리코사이드 항생제입니다. 겐타마이신 내성 균주를 포함한 다양한 그람 음성 및 그람 양성 병원성 박테리아에 대해 낮은 농도에서 활성입니다. 겐타마이신과 달리 항생제는 사실 박테리아 효소를 비활성화, 인산화 및 아데닐화하는 작용에 둔감합니다.
Netilmicin은 빠른 살균 효과를 발휘하여 mRNA의 번역에 오류를 일으켜 형성 중인 폴리펩티드 사슬에 잘못된 아미노산이 삽입됩니다.
05.2 "약동학적 특성 -
결막 구멍 수준에서 NETTACIN® 점안액을 점적하면 국소 및 전신 흡수가 불량합니다.
2mg/ml의 용량을 근육내 투여한 후 30~60분 후에 5mcg/ml의 네틸마이신의 최대 혈장 농도에 도달합니다. 60분에 걸쳐 정맥내 주입한 후 최대 혈장 농도는 약 11mcg/ml입니다. 성인의 경우 반감기는 2.0 - 2.5시간입니다. 이 값은 신부전이 있는 경우 증가합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
쥐, 개, 기니피그, 고양이, 토끼, 원숭이를 대상으로 실시한 전임상 연구에서 다른 아미노글리코사이드보다 신독성과 이독성이 낮은 것으로 입증된 제품의 우수한 내약성을 확인했습니다.
i.m.을 통한 DL50 그리고 아이피. 쥐에서 각각 142 및 186 mg/kg, 쥐에서 166 및 266 mg/kg 및 160
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
다회 투여 점안액:
염화나트륨, 염화벤잘코늄, 정제수.
단일 용량 점안액:
염화나트륨, 정제수.
06.2 비호환성 "-
불명.
06.3 유효 기간 "-
다회 투여 점안액:
온전한 포장: 36개월.
첫 개봉 후: 28일.
단일 용량 점안액:
온전한 포장 상태: 24개월.
NETTACIN® 1회용 점안액은 개봉 직후에만 사용해야 하며 잔여물은 재사용해서는 안 됩니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
25 ° C 이하에서 보관하십시오.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
다회용 안약:
5ml 용량의 저밀도 폴리에틸렌 병.
단일 용량 안약:
0.3ml의 저밀도 폴리에틸렌으로 된 1회용 용기 15개
0.3ml의 저밀도 폴리에틸렌에 1회용 용기 20개
06.6 사용 및 취급 지침 -
다회 투여 안약:
병을 관통하도록 캡을 끝까지 조입니다.
캡을 풀고 병을 거꾸로 뒤집은 다음 약간의 압력을 가하여 주입합니다.
뚜껑을 끝까지 돌려 병을 닫습니다.
단일 용량 점안액:
스트립에서 단일 용량을 분리합니다.
당기지 않고 상단을 돌려서 엽니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
S.I.F.I. 온천. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio(CT)
08.0 마케팅 승인 번호 -
NETTACIN® 5ml 안약: 027204015
NETTACIN® 안약 15회 1회용 용기: 027204027
NETTACIN® 안약 20회 1회용 용기: 027204039
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
01/12/2001
10.0 텍스트 수정 날짜 -
01/07/2003