유효 성분: 나파졸린(Nafazoline nitrate)
IMIDAZYL 1 mg/ml 비강 스프레이, 용액
Imidazyl 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- 이미다질 1 mg/ml 점안액, 용액
- IMIDAZYL 1 mg/ml 비강 스프레이, 용액
Imidazyl을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
무엇입니까
충혈 완화제로 사용되는 교감신경 자극제: 막힌 코를 풀어주는 역할을 합니다.
사용되는 이유
IMIDAZYL 1 mg/ml Nasal Spray Solution은 급성 카타르성 비염, 알레르기성 비염 및 급성 부비동염이 있을 때 코를 세척하는 데 사용됩니다.
Imidazyl을 사용해서는 안 되는 경우
사용하지 말아야 할 때
중증의 심장질환, 중증의 동맥고혈압(고혈압), 녹내장, 갑상선기능항진증(갑상선기능항진증)이 있는 환자는 사용을 금합니다.
12세 미만의 어린이는 이 약을 복용할 수 없습니다.
화학적 관점에서 제품의 구성 요소 또는 기타 밀접하게 관련된 물질에 대한 과민성; 특히 자일로메타졸린, 옥시메타졸린, 테트리졸린에 대해.
임신 및 모유 수유(임신 및 모유 수유 중 해야 할 일 참조).
의사와 상의한 후에만 사용할 수 있는 경우
- 심혈관 질환(심장 및 순환계에 영향을 미침), 특히 고혈압(고혈압), 전립선 비대(전립선 비대), 기관지 천식 및 당뇨병(알고 있는 것이 중요함 참조).
- 삼환계 항우울제 및 모노아민 산화효소 억제제를 복용하는 사람들의 경우(어떤 약이나 음식이 약의 효과를 바꿀 수 있는지 참조).
또한 이러한 장애가 과거에 발생한 경우 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
임신과 수유 중 해야 할 일
임신과 모유 수유 중에는 IMIDAZYL 1 mg/ml 비강 스프레이 용액을 사용하지 마십시오.
Imidazyl을 복용하기 전에 알아야 할 사항
혈관수축제를 함유한 제제를 장기간 사용하면 코 점막과 부비동의 정상적인 기능을 변화시켜 약물 중독을 유발할 수 있으므로 장기간 반복 투여하면 해로울 수 있으므로 다음 환자에게는 주의하여 사용하여야 한다. 전립선 비대증 또는 당뇨병 또는 기관지 천식 우발적으로 섭취하거나 과량으로 장기간 사용하면 현저한 진정 작용을 일으킬 수 있습니다.
Imidazyl의 효과를 조절할 수 있는 약물 또는 식품
IMIDAZYL 1 mg/ml 비강 스프레이 용액은 삼환계 항우울제 및 모노아민 산화효소 억제제와 상호작용할 수 있으므로 항우울제 치료 중 및 치료 후 2주 동안 이 사용을 권장하지 않습니다.
다른 약을 사용하고 있다면 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
심혈관 질환(심장 및 순환계에 영향을 미치는) 환자, 특히 고혈압 환자(고혈압)의 경우, 어떠한 경우에도 IMIDAZYL 1 mg/ml Nasal Spray Solution의 사용을 수시로 판단해야 합니다. 의사의.
또한 전립선 비대(전립선 비대) 및 당뇨병으로 고통받는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
IMIDAZYL에 방부제로 함유된 염화벤잘코늄(BAC)은 특히 장기간 사용할 경우 비점막의 부기를 유발할 수 있습니다. 이러한 반응(지속적인 코막힘)이 의심되는 경우 가능하면 BAC가 없는 비강 약을 사용해야 합니다. BAC가 없는 비강 약물을 사용할 수 없는 경우 다른 약제 형태를 고려해야 합니다.
기관지 경련을 일으킬 수 있습니다.
IMIDAZYL 1 mg/ml Nasal Spray Solution은 주의력을 변화시키지 않으므로 자동차를 운전해야 하는 환자에게도 투여할 수 있습니다.
건강 교육 노트
IMIDAZYL 1 mg/ml Nasal Spray Solution 및 일반적으로 막힌 코를 제거하는 데 유용한 의약품을 계속 사용하면 코 점막과 부비동(비강)의 정상적인 기능을 변경할 수 있으며 중독을 유발할 수도 있습니다( 습관 ) 따라서 더 이상 효과가 없는 약물.따라서 장기간 사용하면 해로울 수 있습니다.
투여량, 투여 방법 및 시간 Imidazyl 사용 방법: 용법
얼마나
각 콧 구멍에 1-2 스프레이.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
언제, 얼마나 오랫동안
이 작업을 하루에 2-3번 반복합니다.
연속 5일 이상 사용하지 마십시오.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성의 변화를 발견한 경우 의사와 상담하십시오.
좋다
- 새 병인 경우 디스펜서를 콧구멍에 넣지 않고 디스펜서를 두세 번 눌러 디스펜스 펌프를 채웁니다.
- 병을 똑바로 잡고 팁을 콧구멍에 삽입하고 코를 풀고 디스펜서를 누릅니다.
후속 적용의 경우 2번 항목의 지침을 따르십시오.
권장 복용량을 엄격히 준수하십시오. 단기간 동안 국소적으로 복용하더라도 제품의 고용량은 심각한 전신 효과를 일으킬 수 있습니다.
Imidazyl을 과다 복용한 경우 해야 할 일
IMIDAZYL 1 mg/ml Nasal Spray Solution의 작용은 주로 비점막에서 발생하지만, 우발적인 섭취의 경우를 제외하고 가능한 과량투여의 영향은 극히 드뭅니다.
이는 특히 어린이의 경우 현저한 체온 감소, 서맥(느린 심장 박동수), 발한, 심한 졸음 및 혼수 상태를 동반하는 중추 신경계 억제로 구성됩니다.
IMIDAZYL 1 mg/ml Nasal Spray Solution을 우발적으로 섭취/섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Imidazyl의 부작용은 무엇입니까
IMIDAZYL 1 mg/ml Nasal Spray Solution을 계속 사용하면 효과 종료 시 비폐색 감각의 악화 및 점막 자극을 유발할 수 있음(건강 교육에 관한 주의 사항 참조) 빠른 흡수 염증이 있는 점막을 통해 이 약을 투여하면 동맥성 고혈압(고혈압), 서맥(느린 심장 박동수), 때때로 어린이의 졸음이 발생할 수 있습니다.
이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 그러나 이러한 증상이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
이 패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향을 의사나 약사에게 알리는 것이 중요합니다.
만료 및 보유
빛을 피하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료일 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
스프레이 용액 1ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
나파졸린 질산염 1mg(나파졸린 770마이크로그램에 해당)
15ml 병에 총 15mg의 Nafazoline nitrate(Nafazoline 11.55mg와 동일)가 들어 있습니다.
부형제:
구연산나트륨, 염화나트륨, 염화벤잘코늄, 폴리소르베이트 80, 멘톨, 유칼립투스 오일, 에틸 알코올, 정제수.
어떻게 생겼는지
IMIDAZYL 1 mg/ml Nasal Spray Solution은 비강 스프레이 형태로 제공됩니다.
패키지 내용물은 15ml입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
이미다질 1 mg/ml 비강 스프레이 솔루션
02.0 질적 및 양적 구성
용액 100ml 함유:
유효 성분: 질산 나파졸린 0.1g
03.0 의약품 형태
Rhinological 스프레이 솔루션
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
급성 카타르 비염, 알레르기 비염 및 급성 부비동염의 경우 코 점막의 충혈 완화제.
04.2 용법 및 투여 방법
1일 3회, 각 콧구멍에 1~2회 분무합니다. 권장 복용량을 초과하지 마십시오. 치료 기간은 5일을 초과하지 마십시오.
권장 복용량을 엄격히 준수하십시오. 단기간 동안 국소적으로 복용하더라도 제품의 고용량은 심각한 전신 효과를 일으킬 수 있습니다.
04.3 금기 사항
화학적 관점에서 제품의 구성 요소 또는 기타 밀접하게 관련된 물질에 대한 과민성; 특히 자일로메타졸린, 옥시메타졸린, 테트리졸린에 대해. 심한 심장 질환 및 동맥 고혈압, 녹내장, 갑상선 기능 항진증.
10 세 미만의 어린이에게는 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
심혈관 질환이 있는 환자, 특히 고혈압 환자에서 비충혈 완화제의 사용은 어떤 경우에도 때때로 의사의 판단에 따라야 합니다. 코와 부비동 부비동, 또한 약물 중독을 유도합니다. 따라서 장기간 반복 적용은 해로울 수 있습니다. 이 제품은 전립선 비대증이나 당뇨병 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 실수로 섭취하거나 과량으로 장기간 사용하면 현저한 진정 작용을 일으킬 수 있습니다. 소아 연령 및 어떤 경우에도 의사의 직접적인 감독하에 제품을 적당히 사용하는 것이 좋습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
IMIDAZYL 1 mg/ml Nasal Spray Solution은 삼환계 항우울제 및 모노아민 산화효소 억제제를 복용 중인 경우 또는 중증 고혈압 위기가 발생할 수 있으므로 이러한 약물의 마지막 투여 후 2주 미만인 경우 사용해서는 안됩니다.
04.6 임신과 수유
이 제품은 임신 및 수유 중 금기입니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
IMIDAZYL 1 mg/ml Nasal Spray Solution은 주의력을 변화시키지 않으므로 자동차를 운전해야 하는 환자에게도 투여할 수 있습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
이 제품은 특히 제품의 장기간 사용 후 점막의 과민 및 혼잡의 국소 반동 현상을 유발할 수 있습니다. 염증이 있는 점막을 통한 나파졸린의 빠른 흡수를 위해 동맥성 고혈압과 반사성 서맥으로 구성된 전신 효과가 나타날 수 있습니다. 중추신경계에 대한 우울 효과(졸림)가 때때로 어린이에게서 관찰되었습니다.
04.9 과다 복용
전신 흡수가 매우 낮기 때문에 우발적 섭취의 경우를 제외하고 가능한 과다 복용의 영향은 극히 드뭅니다. 이는 특히 어린이의 경우 체온의 현저한 감소, 서맥, 발한, 졸음 및 혼수와 함께 중추 신경계 억제로 구성됩니다. 다량의 우발적 섭취의 경우: 위 세척, 디아제팜 진정 및 일반적인 지원 조치.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
Naphazoline nitrate는 알파-아드레날린성 화합물로 국소 적용 시 혈관 수축 작용을 하여 코 점막의 충혈 완화를 결정합니다. 그 작업은 몇 분 안에 이루어지며 약 6시간 동안 지속됩니다.
05.2 약동학적 특성
IMIDAZYL 1 mg/ml 비강 스프레이 용액은 국소적으로 흡수되어 "효과적인 국소 치료 작용과 동시에 적당한 전신 흡수를 나타냅니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
활성 성분은 마우스에서 복강 내로 54 mg/kg에 해당하는 LD 50 을 갖습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
구연산나트륨 g 0.71, 염화나트륨 g 0.54, 염화벤잘코늄 g 0.008, 폴리소르베이트 80 g 0.075, 멘톨 g 0.015, 유칼립투스 오일 g 0.025, 에틸 알코올 g 0.20, 정제수 q.s. to ml 100
06.2 비호환성
그들은 알려져 있지 않습니다.
06.3 유효기간
24개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
실온.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
15ml 플라스틱 병
06.6 사용 및 취급 지침
디스펜서 펌프가 장착된 도징 병.
1) 새 병의 경우 디스펜서를 2~3회 눌러 콧구멍에 넣지 않고 디스펜스 펌프를 채웁니다.
2) 병을 똑바로 세우고 끝을 콧구멍에 넣고 코를 풀고 디스펜서를 누릅니다.
후속 적용의 경우 2번 항목의 지침을 따르십시오.
07.0 마케팅 승인 보유자
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via M. Civitali n.1 - 20148 - MILAN
08.0 마케팅 승인 번호
병 15ml: A.I.C. N. 003410053
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
리뉴얼 A.I.C .: -
10.0 텍스트 개정일
1999년 10월