유효 성분: 비타민
IDROPLURIVIT® 경구 점안액, 용액
IDROPLURIVIT® 코팅 정제
Idroplurivit이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
종합 비타민.
치료 적응증
다중 비타민 결핍의 예방 및 치료.
금기 사항 Idroplurivit을 사용해서는 안 되는 경우
제품 구성 요소에 과민증.
Idroplurivit을 복용하기 전에 알아야 할 사항
코팅된 정제에는 자당이 포함되어 있습니다. 당뇨병 환자와 저칼로리 식단을 따르는 환자에서 이를 고려해야 합니다.
Idroplurivit의 효과를 조절할 수 있는 약물 또는 식품
참고로 비타민 E의 경우 디기탈리스 및 인슐린(따라서 필요한 경우 용량을 줄여야 함)의 작용이 향상될 수 있습니다. 비타민 B6의 경우 레보도파 활성에 대한 길항작용.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
눈에 띄는 결과 없이 단기간 치료한 후에는 의사와 상담하십시오. 비타민 B2의 존재로 인해 소변이 노란색으로 변할 수 있습니다.
다년 요법의 경우 비타민 A와 D3의 만성 과다 복용 위험을 피하기 위해 매년 권장되는 치료 주기의 수와 기간을 초과하지 마십시오. 특히, 동물에서 비타민 A를 매우 많이 섭취하면 기형을 유발하고 사람의 기형과 관련이 있는 경우도 있습니다.
비타민 A의 일일 섭취량은 10,000I.U 이상입니다. 임신 중에는 피해야 하며(특히 첫 달에는) 다양한 공급원을 통해 섭취할 수 있는 비타민 A의 총량에 대해 의사와 상의해야 합니다.
제품은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 좋습니다(비타민 A 및 D3의 급성 과다 복용 위험).
투여량, 투여 방법 및 시간 Idroplurivit 사용 방법: 약량
경구 방울, 용액: 유아: 1일 15방울; 어린이: 하루 30방울; 성인: 하루 40방울.
코팅 정제: 1일 2정 이상.
주의: 40방울(약 1mL)은 1정과 동일한 활성 성분 함량을 가집니다.
Idroplurivit Gocce는 쾌적한 맛을 가지고 있으며 특히 소아과 분야에서 쉽게 투여될 수 있으며 물, 우유, 과즙 등에 용해되어 있습니다.
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
Hydroplurivit을 과다 복용한 경우 해야 할 일
이 약을 과량 투여한 사례는 보고된 바 없습니다. 한편, 비타민 A 과다복용 사례는 급성(두통내 고혈압을 동반한 두통, 메스꺼움, 구토, 졸음, 과민성, 간비대, 가려움증 및 피부 벗겨짐)이며, 이러한 증상은 섭취 중단 후 72시간 이내에 사라집니다. ;만성(피부 벗겨짐, 탈모증, 입술 갈라짐, 골관절통, 두통, 과민성, 무력증, 거식증), 이러한 증상은 섭취 중단과 함께 다소 점진적으로 퇴행하는 경향이 있습니다. 과량투여의 경우 또한 본질적으로 고칼슘혈증 및 관련 징후 및 증상으로 해석되는 비타민 D3에 대해 설명되었습니다.
Idroplurivit에 포함된 다른 비타민의 경우 과다 복용 문제가 없는 것 같습니다.
부작용 Idroplurivit의 부작용은 무엇입니까
Idroplurivit의 성분으로 인해 알려진 바람직하지 않은 영향은 없습니다.
발생할 수 있는 바람직하지 않은 영향을 의사나 약사에게 보고하십시오.
만료 및 보유
특별한 보관상의 주의사항은 없습니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
경구 방울, 용액
10mL 병 하나에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 레티놀 에스테르(비타민 A) 83,300 IU, 콜레칼시페롤(비타민 D3) 16,600 IU, dl-α-토코페릴 아세테이트(비타민 E) 16,0 mg, 티아민 염산염(비타민 B1) 16,0 mg(에스테르, 리보플라빈 "-일인산나트륨염) (비타민 B2) 16.0 mg, 염산피리독신(비타민 B6) 8.0 mg, 니코틴아미드(비타민 PP) 160.0 mg, 아스코르브산(비타민 C) 500.0 mg, 판토텐산나트륨( 비타민 B5) 16.0 mg
부형제: 폴리소르베이트 80, 이염기성 인산나트륨, 70% 소르비톨, 프로필렌 글리콜, 에데트산, 부틸히드록시아니솔, 메틸 p-히드록시벤조에이트, 중탄산나트륨, 시트르산, 삼나무 에센셜 오일, 스위트 오렌지 에센셜 오일, 정제수.
코팅 정제
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 레티놀 에스테르(비타민 A) 8,330 IU, 콜레칼시페롤(비타민 D3) 1,660 IU, dl-α-토코페릴 아세테이트(비타민 E) 1.6 mg, 질산티아민(비타민 B1) 1.6 mg, 리보플라빈 1.6 mg. 피리독신 염산염(비타민 B6) 0.8mg, 니코틴아미드(비타민 PP) 16.0mg, 아스코르브산(비타민 C) 50.0mg, 판토텐산칼슘(비타민 B5) 1.6mg.
부형제: 만나이트, 쌀 전분, 미정질 셀룰로오스, 유당, 스테아르산마그네슘, 이산화티탄, 폴리비닐피롤리돈, 벤조검, 침강 실리카, 활석, 아라비아 고무, 젤라틴, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨염, 선오렌지색 E 110, 카르나우바 왁스, 자당.
약학적 형태 및 내용
경구 방울, 용액: 10mL 병.
코팅 정제: 경구용 코팅 정제 40개가 들어 있는 블리스터 팩.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
IDROPLURIVIT
02.0 질적 및 양적 구성
Idroplurivit 경구 방울, 용액
10mL 병 한 개가 들어 있습니다.:
적극적인 원칙: 레티놀 에스테르(비타민 A) 83,300 IU, 콜레칼시페롤(비타민 D3) 16,600 IU, dl-a-tocopheryl acetate(비타민 E) 16,0 mg, 티아민 염산염(비타민 B1) 16,0 mg 에스테르, 리보플라빈(5" 모노인산나트륨염) (비타민 B2) 16.0 mg, 피리독신 염산염(비타민 B6) 8.0 mg, 니코틴아미드(비타민 PP) 160.0 mg, 아스코르브산(비타민 C) 500.0 mg, 판토텐산나트륨(비타민 B5) 16.0 mg
Idroplurivit 코팅 정제
각 태블릿에는:
적극적인 원칙: 레티놀 에스테르(비타민 A) 8,330 IU, 콜레칼시페롤(비타민 D3) 1,660 IU, dl-a-tocopheryl acetate(비타민 E) 1.6 mg, 질산티아민(비타민 B1) 1.6 mg, 리보플라빈(6, 6, B 피리독신 염산염(비타민 B6) 0.8mg, 니코틴아미드(비타민 PP) 16.0mg, 아스코르브산(비타민 C) 50.0mg, 판토텐산칼슘(비타민 B5) 1.6mg.
03.0 의약품 형태
경구 방울, 용액; 코팅 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
다중 비타민 결핍의 예방 및 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
액: 유아는 1일 15방울; 어린이 하루 30방울; 성인 하루 40방울.
정제: 하루에 2정 이상.
주의: 40방울(약 1mL)은 1정과 동일한 활성 성분 함량을 가집니다.
04.3 금기 사항
제품 구성 요소에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
비타민 B2의 존재로 인해 소변이 노란색으로 변할 수 있습니다.
다년 요법의 경우 비타민 A와 D3의 만성 과다 복용 위험을 피하기 위해 매년 권장되는 치료 주기의 수와 기간을 초과하지 마십시오.
제품은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 좋습니다(비타민 A 및 D3의 급성 과다 복용 위험).
정제에는 자당이 포함되어 있습니다. 이것은 당뇨병 환자와 저칼로리 식단을 따르는 환자에서 고려해야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
참고로 비타민 E의 경우 디기탈리스 및 인슐린(따라서 필요한 경우 용량을 줄여야 함)의 작용이 향상될 수 있습니다. 비타민 B6의 경우 레보도파 활성에 대한 길항작용.
04.6 임신과 수유
동물에서 매우 많은 양의 비타민 A는 기형을 유발하고 사람의 기형과 관련이 있습니다.10,000IU를 초과하는 비타민 A의 일일 섭취량은 임신 기간(특히 첫 달) 동안 피해야 하며 다음과 같은 경우 의사와 상담해야 합니다. 다양한 소스를 통해 섭취할 수 있는 비타민 A의 총량에 대한 조언.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
이러한 활동에 대한 준비의 부정적인 영향은 보고되지 않았으며 예상되지도 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
Idroplurivit Drops 및 정제의 성분으로 인한 알려진 부작용은 없습니다.
04.9 과다 복용
이 약을 과량 투여한 사례는 보고된 바 없습니다. 한편, 비타민 A 과다복용 사례는 급성(두통내 고혈압을 동반한 두통, 메스꺼움, 구토, 졸음, 과민성, 간비대, 가려움증 및 피부 벗겨짐)이며, 이러한 증상은 섭취 중단 후 72시간 이내에 사라집니다. ;만성(피부 벗겨짐, 탈모증, 입술 갈라짐, 골관절통, 두통, 과민성, 무력증, 거식증), 이러한 증상은 섭취 중단과 함께 다소 점진적으로 퇴행하는 경향이 있습니다. 과량투여의 경우는 또한 본질적으로 고칼슘혈증 및 관련 징후 및 증상으로 번역되는 비타민 D3에 대해 설명되었습니다.
Idroplurivit에 포함된 다른 비타민의 경우 과다 복용 문제가 없는 것 같습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
비타민 A는 망막 기능에 필수적인 역할을 합니다. 그것은 상피 조직의 정상적인 기능에 필요하고 뼈 성장, 생식 기능 및 배아 발달에 필요합니다. 장 흡수는 전체이지만 모든 지용성 비타민과 마찬가지로 담즙의 존재가 필요합니다. 그것은 장기간 동안 정상적인 요구를 충족시키기에 충분한 큰 매장량을 형성하는 간에 저장됩니다. 그것은 간에서 합성되는 특정 단백질인 레티놀 결합 단백질(RBP)과 결합하여 혈액을 순환합니다. 유기체에서 레티놀은 적어도 부분적으로 글루쿠론산과 결합되고 장간 순환에 참여하여 레티날 및 레티노산으로 산화됩니다. 옥소레티노산은 또 다른 확인된 대사 산물입니다. 정상적인 조건에서 비타민 A는 소변에서 변하지 않은 형태로 발견되지 않고 항상 대사 산물로 발견됩니다. 원숭이의 비타민 A에 대한 LD50은 550,000 I.U./kg입니다.
비타민 D3는 칼슘과 인 대사 조절에 관여합니다. 활성 디하이드록실화 형태는 주로 칼슘과 인의 장 흡수를 증가시키고 뼈에서 재흡수 및 침착을 조절하며 신장에서 인산염의 재흡수를 증가시켜 작용합니다.
비타민 E는 아마도 코엔자임 Q와 같은 필수 세포 성분의 산화를 부분적으로 억제하고 불포화 지방산에서 유래하는 과산화물과 같은 독성 산화 생성물의 형성을 방지합니다. 비타민 E는 비타민 A의 장 흡수를 촉진합니다. 비타민 A와 유사한 기전으로 좋은데 전체가 아니므로 투여량의 일부가 대변에서 발견되며 혈장에서 대부분 자유 형태로 순환하고 부분적으로는 베타 지단백질과 연결됩니다. 모든 조직, 특히 간에서 발견되며, 대사 산물 중 토코페롤산과 락톤의 글루쿠로노 결합 화합물이 소변에서 확인되었습니다. 제거는 주로 담즙입니다.마우스, 래트, 토끼에서 비타민 E에 대한 LD50은 > 200mg/kg입니다.
수용성 비타민(B1, B2, B6, PP, C 및 B5)은 세포 회전율에 필수적인 물질입니다. 그들은 기본 잠재력을 유지하고 시냅스 및 효과 기관 수준에서 충동의 유도 및 전달을 위해 신경계의 정상적인 기능에 필수적입니다. 유기체는 이러한 비타민의 충분한 공급을 구축하지 못하므로 모든 종류의 식이 제한, 흡수 장애 및 증가된 필요가 최적이 아닌 섭취 또는 사용으로 인한 결핍을 유발하는 데 오랜 시간이 걸리지 않습니다. 따라서 이러한 상황에서 이러한 비타민 인자를 즉시 투여하는 것이 유용합니다. 수용성 비타민은 급성 및 만성 모두에서 실질적으로 독성이 없습니다. 실제로 어떤 경우에도 치사량이 거의 존재하지 않는 생리학적 물질이며 정의상 과잉이 제거될 때 유기체에 축적을 일으키지 않습니다. 소변.
비타민 B1: 장에서의 흡수는 활성 나트륨 의존성 수송 및 수동 확산에 의해 발생합니다. 티아민은 포화될 때까지 조직에 저장되고 피리딘 유도체 또는 변화되지 않은 형태로 소변으로 배설됩니다.
비타민 B2: 흡수되는 동안 장에서 인산화되어 포화될 때까지 조직으로 운반되며 거의 전적으로 소변을 통해 제거됩니다.
비타민 B6: 장에서 쉽게 흡수됩니다. 간에서는 주요 배설물인 4-피리독신산이 생성되는데, 이는 체내에서 피리독신이 변형되는 물질인 피리독살에 대한 간 알데히드 산화효소의 작용으로 유도된다.
비타민 PP: 장내 흡수는 일반적으로 매우 효율적이며, 체내에서는 조효소로 전환되어 주로 메틸화 유도체 형태로 배설됩니다.
비타민 C: 장에서 쉽게 흡수되며 신체의 모든 체액과 조직에 존재하며 주로 소변으로 배출됩니다.
비타민 B5: 아마도 확산에 의해 장관에서 흡수되고 조직에서 코엔자임 A로 전환됩니다.
05.2 "약동학적 특성
05.3 전임상 안전성 데이터
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
경구 방울, 용액
폴리소르베이트 80, 이염기성 인산나트륨, 70% 소르비톨, 프로필렌 글리콜, 에데트산, 부틸히드록시아니솔, p-히드록시벤조산 메틸, 중탄산나트륨, 시트르산, 삼나무 에센셜 오일, 스위트 오렌지 에센셜 오일, 정제수.
코팅 정제
만나이트, 쌀 전분, 미정질 셀룰로오스, 유당, 마그네슘 스테아레이트, 이산화티탄, 폴리비닐피롤리돈, 벤조검, 침강 실리카, 활석, 아라비아 고무, 젤라틴, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨염, 선오렌지색 E 110, 카나우바 왁스, 자당.
06.2 비호환성
현재까지 알려진 특정 비호환성은 없습니다.
06.3 유효기간
액: 12 개월.
정제: 24개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
없음.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
액: 폴리에틸렌 스포이드가 있는 10mL 유리병.
코팅 정제: 알루미늄-폴리염화비닐 블리스터 40정.
06.6 사용 및 취급 지침
07.0 마케팅 승인 보유자
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - 피렌체 Sette Santi 3 경유.
08.0 마케팅 승인 번호
경구 방울, 용액: A.I.C. N. 006387132.
코팅 정제: A.I.C. N. 006387157.
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2010년 5월.
10.0 텍스트 개정일
2000년 2월.