유효 성분: 황산 콘드로이틴 나트륨
CONDROSULF 400 mg 경질 캡슐
경구 용액용 CONDROSULF 400 mg 과립
Condrosulf가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
콘드로설프는 무릎과 고관절의 퇴행성 관절염(골관절염)으로 인한 변형 치료제로 연골의 주성분인 황산 콘드로이틴을 유효성분으로 한다.
CHONDROSULF는 관절 통증을 완화하고 관절 가동성을 향상시킵니다.
Condrosulf를 사용해서는 안 되는 경우
다음과 같은 경우 CHONDROSULF를 복용하지 마십시오.
- 활성 물질 또는 기타 화학적으로 유사한 물질 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있습니다.
Condrosulf를 복용하기 전에 알아야 할 사항
CONDROSULF는 특히 알레르기 위험이 있는 개인에게 주의해서 사용해야 합니다. 알레르기가 있는 경우 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 알리십시오. 경구 용액용 CHONDROSULF 과립에는 다음이 포함됩니다.
- 소르비톨. 의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
- 주황색 노란색 S(E 110). 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
- 나트륨(용량당 1.59mmol). 신장 기능이 저하되었거나 저염식이 요법을 따르는 사람들에게 고려됩니다.
어린이 및 청소년
CONDROSULF는 18세 미만의 어린이 및 청소년에게 권장되지 않습니다.
Condrosulf의 효과를 조절할 수 있는 약물이나 식품
CHONDROSULF와 다른 약물 사이에는 알려진 상호작용이 없습니다. 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
이 약은 임신 또는 수유 중 명백히 필요한 경우에만 엄격한 의료 감독하에 사용해야 합니다.
임신한 경우 임신 중일 수 있거나 임신할 계획이라고 생각하거나 모유 수유 중인 경우 CONDROSULF 치료의 이점과 위험을 평가할 의사와 상담하십시오.
운전 및 기계 사용
CONDROSULF는 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
용량, 투여 방법 및 시간 Condrosulf 사용 방법: 용법
복용량과 치료 기간을 결정할 의사가 말한 대로 항상 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
성인
의사가 달리 지시하지 않는 한, 일반적인 복용량은 최소 3주 동안 하루에 2-3 캡슐 또는 향 주머니입니다.
입으로 CHONDROSULF 복용:
- CONDROSULF 캡슐을 사용하는 경우 캡슐을 물과 함께 삼키십시오.
- CHONDROSULF 과립을 사용하는 경우 복용하기 전에 포의 내용물을 물에 녹입니다.
의사가 권장하거나 처방한 용량을 변경하지 마십시오. 호전이 없거나 증상이 악화되면 의사나 약사에게 알리십시오.
Condrosulf를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용의 알려진 사례는 없습니다. 권장 복용량을 초과하지 않는 것이 좋습니다. 우발적으로 과량 섭취한 경우에는 즉시 의사의 진찰을 받거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Condrosulf의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
CONDROSULF로 치료하는 동안 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
드문 부작용(1,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음):
- 위 또는 장 장애, 복통, 메스꺼움, 설사;
- 다소 갑작스러운 피부 병변, 예를 들어 반점 또는 확산 색 변화(반구진 발진, 홍반, 발진);
- 현기증.
매우 드문 부작용(10,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음):
- 피부 발적(습진), 두드러기, 가려움증;
- 붓기(부종).
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili"에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
CHONDROSULF에 포함된 것
활성 성분은 황산 콘드로이틴 나트륨입니다.
CONDROSULF 경질 캡슐
- 각 캡슐에는 황산 콘드로이틴 나트륨 400mg이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 마그네슘 스테아레이트, 젤라틴, 이산화티타늄(E 171), 황색 산화철(E 172), 인디고 카민(E 132)입니다.
경구 용액용 CHONDROSULF 과립
- 과립의 각 주머니에는 400mg의 황산 콘드로이틴 나트륨이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 구연산, 오렌지 향, 사카린 나트륨, 오렌지 옐로우 S(E 110), 소르비톨, 무수 콜로이드 실리카(Aerosil 200)입니다.
CHONDROSULF의 외형 및 팩 내용물 설명
CONDROSULF 경질 캡슐은 20캡슐이 들어 있는 팩으로 제공됩니다.
경구 용액용 CHONDROSULF 과립은 20포가 들어 있는 팩으로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
콘드로술프 400MG
02.0 질적 및 양적 구성
각 캡슐에는 400mg의 황산 콘드로이틴 나트륨이 들어 있습니다.
과립의 각 주머니에는 400mg의 콘드로이틴 황산나트륨이 들어 있습니다.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
단단한 캡슐.
경구 용액용 과립.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
무릎 및 고관절 골관절염의 증상 치료
04.2 용법 및 투여 방법
성인
달리 규정되지 않는 한, 질병의 중증도에 따라 하루에 2~3캡슐 또는 향낭을 경구로 복용하는 것과 같이 3주 이상의 기간 동안 다음과 같은 복용 일정을 따르는 것이 좋습니다.
어린이들
0~18세 어린이의 황산 콘드로이틴 사용을 뒷받침하는 증거는 없습니다. 따라서 어린이의 황산 콘드로이틴 사용은 권장되지 않습니다.
향 주머니의 내용물은 복용하기 전에 물에 녹여야 합니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 화학적 관점에서 볼 때 다른 밀접하게 관련된 물질 및/또는 부형제에 대한 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
특히 알레르기가 있는 피험자에게는 이 약의 사용을 권장하지 않습니다.
경구용 CHONDROSULF 과립에는 소르비톨이 포함되어 있습니다. 과당 불내증의 드문 유전 문제가 있는 환자는 이 약을 투여해서는 안 됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 의약품과의 알려진 상호작용이나 비호환성은 없습니다.
상호작용 연구가 수행되지 않았습니다.
04.6 임신과 수유
임부 및 수유부에서는 실제 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 이 약을 투여해야 합니다.
임신: 이 제품에 대한 임신 중 노출에 대한 임상 데이터는 없습니다.
동물 연구는 임신, 배태자 발달, 분만 및 출생 후 발달과 관련된 직간접적인 유해 영향을 나타내지 않습니다.
임신 중에는 신중하게 약을 처방하십시오.
수유 시간: 제품이 사람의 모유로 배설되는지, 모유로의 배설이 동물을 대상으로 한 연구도 알려지지 않았으므로 모유 수유를 계속 또는 중단하거나 CONDROSULF로 치료를 계속 또는 중단할지 여부는 모유 수유의 이점을 고려하여 결정해야 합니다. 아이를 위한 제품과 엄마를 위한 제품으로 치료의 이점을 제공합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
CONDROSULF는 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
이상반응은 드물다(메스꺼움, 설사, 통증, 복부 불편감, 피부 반응은 치료 시작과 함께 나타날 수 있지만 일반적으로 드물고 중증도가 경미합니다.
시판 후 감시 동안 관찰된 이상반응은 다음 표에 제시되어 있다.
각 범주에서 이상반응은 발병 빈도와 중증도에 따라 다음 규칙에 따라 순위가 매겨집니다. 매우 흔함(> 1/10); 공통(> 1/100, 1/1,000, 1/10,000,
가장 적절한 MedDRA 용어가 위에 나열된 반응을 설명하는 데 사용되었습니다 동의어 또는 관련 상태는 나열되지 않았지만 여전히 고려해야 합니다.
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 근골격계 질환에 대한 기타 약물. ATC 코드: M09AX.
CHONDROSULF의 활성 성분인 황산 콘드로이틴은 다당류, 보다 정확하게는 글리코사미노-글리칸 계열에 속합니다. 그들은 연골 자체의 기계적 탄성 특성을 보장하는 소위 프로테오글리칸을 형성하기 위해 단백질에 결합되어 발견되는 연골의 주요 구성 요소 중 하나입니다. 관절염 유형의 관절 퇴행성 과정에서 연골 콘드로이틴 황산염 함량의 감소가 관찰되며 결과적으로 물의 고정력이 감소하고 연골 자체의 퇴화로 인한 관절 기능의 점진적인 악화가 관찰됩니다.
외인성 콘드로이틴 설페이트의 공급은 연골 결손을 보상하여 퇴행성 과정의 정지 또는 감속을 허용하고 자발적인 수복 과정의 최적 실현을 허용합니다.
사실, 관절 연골 수준에서 황산 콘드로이틴은 특히 연골 용해 효소의 억제와 프로테오글리칸의 생합성 자극을 통해 관절 퇴행 과정을 길항할 수 있습니다.
실험 동물에서 활성 성분의 주요 효과는 뼈 복구 및 항관절염 활성에 대한 작용이었습니다.
05.2 약동학적 특성
약동학적 관점에서, 사람에게 단일 경구 투여 후, 콘드로이틴 설페이트의 혈장 농도가 강조되었고, 지단백질-리파제 활성으로 평가되었으며, 이미 투여 후 15 ", 검출 가능한 피크는 약 30" 투여 후 추가로 12시간 지속되었습니다. 관리.
05.3 전임상 안전성 데이터
비임상 데이터에 대한 기존 연구에 따르면 인체에 특별한 위험이 없음을 보여줍니다. 안전약리학, 반복투여독성, 유전독성, 발암성, 생식독성.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
경질 캡슐:
캡슐 내용물
마그네슘 스테아레이트
캡슐 쉘
젤리
이산화티타늄(E 171)
황색 산화철(E 172)
인디고카민(E 132)
경구 용액용 과립:
구연산
오렌지 아로마
나트륨 사카린
오렌지 옐로우 S(E 110)
소르비톨
무수 콜로이드 실리카(Aerosil 200)
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
정상적인 환경 조건에서 보존.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
경질 캡슐: 알루미늄/PVDC 물집. 20캡슐이 들어있는 골판지 상자.
경구 용액용 과립: 열 밀봉 종이-알루미늄-폴리텐 향 주머니.
20포가 들어있는 골판지 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
08.0 마케팅 승인 번호
400 mg 경질 캡슐 - 20 캡슐: AIC n. 028784039
경구 용액용 과립 400mg - 20포: AIC n. 028784041
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인 날짜: 1994년 10월 29일
마지막 갱신 날짜: 2009년 11월 15일
10.0 텍스트 개정일
2011년 4월