활성 성분: 피록시캄
킨스키돌 크림
Kinskidol을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리(또는 활동 유형 ")
국소 사용을 위한 항염증제.
치료 적응증
관절, 근육, 힘줄 및 인대의 류마티스 또는 외상성 통증 및 염증 상태.
Kinskidol을 사용해서는 안되는 경우 금기
제품에 대한 개별 확인된 과민성.
임신 3분기.
수유 시간.
사용상의 주의 킨스키돌을 복용하기 전에 알아야 할 사항
특히 국소 사용을 위해 제품을 장기간 사용하는 경우 과민성 현상이 발생할 수 있으며, 이 경우 치료를 중단하고 적절한 요법을 시행해야 합니다.
어떤 약물이나 음식이 Kinskidol의 효과를 조절할 수 있습니까?
불명.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
프로스타글란딘 합성의 억제는 임신 및/또는 배아/태아 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
역학 연구 결과 임신 초기에 프로스타글란딘 합성 억제제 사용 후 유산, 심장 기형 및 위분리의 위험이 증가하는 것으로 나타났으며, 심장 기형의 절대 위험은 1% 미만에서 최대 약 1.5%까지 증가했습니다. 용량 및 치료 기간에 따라 증가합니다. 동물에서 프로스타글란딘 합성 억제제의 투여는 착상 전후 손실과 배태자 사망률을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 또한, 기관유전 기간 동안 프로스타글란딘 합성 억제제를 투여한 동물에서 심혈관을 포함한 다양한 기형의 발병률 증가가 보고되었습니다.
임신 3개월 동안 모든 프로스타글란딘 합성 억제제는
태아:
- 심폐 독성(동맥관의 조기 폐쇄 및 폐 고혈압);
- oligo-hydroamnios로 신부전으로 진행될 수 있는 신기능 장애;
산모와 신생아는 임신 말기에 다음을 수행합니다.
- 출혈 시간의 연장 가능성 및 매우 낮은 용량에서도 발생할 수 있는 항혈소판 효과;
- 지연 또는 연장된 분만을 초래하는 자궁 수축의 억제
복용량 및 사용 방법 Kinskidol 사용 방법: 복용량
1일 2~3회 가볍게 마사지하며 흡수시켜줍니다.
과다 복용 Kinskidol을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
Kinskidol 과다 복용으로 인한 영향은 알려진 바 없습니다.
부작용 Kinskidol의 부작용은 무엇입니까
piroxicam의 국소 사용으로 인해 보고된 바람직하지 않은 영향은 없습니다.
이 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향은 의사나 약사에게 보고하십시오.
만료 및 보유
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
크림 100g 함유: 활성 성분: Piroxicam g 1
부형제: 민트 에센스, 소나무 에센스, 에틸렌 글리콜 및 폴리에틸렌 글리콜 팔미토 스테아레이트, 폴리옥시에틸렌화 포화 글리세리드, 바셀린 오일, 부틸히드록시아니솔, 메틸 p-옥시벤조에이트, 프로필 p-옥시벤조에이트, 물.
제약 형태 및 포장
피부과용 크림 50g 1%.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
킨스키돌 크림
02.0 질적 및 양적 구성
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 피록시캄 1g
03.0 의약품 형태
피부과용 1% 크림 50g 튜브.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
관절, 근육, 힘줄 및 인대의 류마티스 또는 외상성 통증 및 염증 상태.
04.2 용법 및 투여 방법
크림을 적당량을 덜어 통증이 있는 부위에 펴 바르고 완전히 흡수될 때까지 천천히 마사지하며 하루 2~3회 이상 반복하여 투여합니다.
04.3 금기 사항
제품에 대한 개별 확인된 과민성.
임신 3분기.
수유 시간.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
"임신 및 모유 수유" - "다른 약물 및 기타 형태의 상호 작용"을 참조하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
생체 이용률 연구에 따르면 KINSKIDOL 크림은 다른 혈장 단백질 결합 약물을 대체할 가능성이 극히 낮습니다. 그러나 의사는 킨스키돌 크림과 고단백 결합 약물로 치료받는 환자를 모니터링하여 용량 조절을 해야 합니다.
04.6 임신과 수유
다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 킨스키돌 크림은 임신이 확정되었거나 추정되는 상태와 수유 중에는 투여해서는 안 됩니다.KINSKIDOL 크림은 프로스타글란딘 생합성 효소에 대한 효과를 통해 프로스타글란딘의 합성 및 방출을 억제합니다. 이 효과는 다른 NSAID와 마찬가지로 마지막 임신 기간에 이 약물을 투여한 임신한 동물의 난산 발생 빈도 증가 및 분만 지연과 관련이 있습니다.
임신
프로스타글란딘 합성의 억제는 임신 및/또는 배아/태아 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
역학 연구 결과 임신 초기에 프로스타글란딘 합성 억제제 사용 후 유산, 심장 기형 및 위분리의 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다 심장 기형의 절대 위험은 1% 미만에서 최대 약 1.5%까지 증가했습니다. 용량 및 치료 기간에 따라 증가합니다.
동물에서 프로스타글란딘 합성 억제제의 투여는 착상 전후 손실과 배태자 사망률을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
또한, 기관유전 기간 동안 프로스타글란딘 합성 억제제를 투여한 동물에서 심혈관을 포함한 다양한 기형의 발병률 증가가 보고되었습니다.
임신 3개월 동안 모든 프로스타글란딘 합성 억제제는
태아:
• 심폐 독성(동맥관의 조기 폐쇄 및 폐고혈압);
• oligo-hydroamnios로 신부전으로 진행될 수 있는 신장 기능 장애;
산모와 신생아는 임신 말기에 다음을 수행합니다.
• 출혈 시간의 연장 가능성 및 매우 낮은 용량에서도 발생할 수 있는 항혈소판 효과;
• 자궁 수축의 억제로 분만이 지연되거나 연장됨
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
KINSKIDOL 크림이 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향은 보고된 바 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
국소 피록시캄은 내약성이 좋으며 이로 인한 바람직하지 않은 반응은 관찰되지 않습니다. 국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민 반응을 일으킬 수 있으므로 과민 반응이 있는 경우에는 치료를 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.
04.9 과다 복용
지금까지 과량투여 사례는 문헌에 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
Piroxicam은 해열 효과와 관련된 현저한 항염증 및 진통 활성이 있는 NSAID입니다. 작용 기전은 주로 염증 과정의 알려진 매개체인 프로스타글란딘의 생합성 억제에 의해 구성되는 반면, 뇌하수체-부신 시스템에 대한 약물의 간섭은 배제됩니다. 다양한 급성 및 만성 염증 모델에서 경피적으로 투여되는 활성 성분의 활성은 감소된 혈장 수준이 있는 경우에도 매우 관련이 있는 것으로 나타납니다. 사이트. .
05.2 "약동학적 특성
인간과 동물 모두에서 수행된 연구에 따르면 피피 적용의 "전신" 생체이용률은 경구 투여의 약 1/40입니다(동역학을 같은 용량과 비교).
05.3 전임상 안전성 데이터
다양한 동물 종에 대해 수행된 독성 테스트에서 KINSKIDOL 크림은 내약성이 우수하고 광과민성, 기형 및 돌연변이 유발 활성이 없는 것으로 나타났습니다. 마우스, 랫트 및 개에서 단일 투여 후 os당 LD50은 각각 360, 270 및 700mg/kg 이상인 반면, 마우스 및 랫트에서 복막 경로로는 각각 360 및 220mg/kg/일입니다. . 이 후자의 용량은 인간에게 표시된 용량보다 약 60배 더 많습니다.
사용된 최대 용량에서 관찰된 유일한 병리학적 현상은 신장 유두 괴사와 위장 병변으로 구성되었습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
• 민트 에센스(0.005g)
• 소나무 에센스 (0.01g)
• 에틸렌 글리콜 및 폴리에틸렌 글리콜 팔미토 스테아레이트(20g)
• 폴리옥시에틸렌 포화 글리세리드(3g)
• 바세린 오일(3g)
• 부틸히드록시아니솔(0.05g)
• 메틸 p-옥시벤조에이트(0.1g)
• 프로필 p-옥시벤조에이트(0.05g)
• 취향에 맞는 물 100g(72.785g)에서
06.2 비호환성
"상호작용"을 참조하십시오.
06.3 유효기간
온전한 포장 상태에서 36개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
킨스키돌 크림은 특별한 보관상의 주의사항이 없습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
50g의 1% 크림 튜브.
06.6 사용 및 취급 지침
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07.0 마케팅 승인 보유자
Farmaceutici Caber S.p.A. - Viale Città d "Europa, 681 - 로마
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 025496062
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
19.11.1987 / 31.05.2005 / 31.05.2010
10.0 텍스트 개정일
2010년 5월
