유효 성분: 파라세타몰, 코데인(인산코데인)
CODAMOL 500 mg + 30 mg 발포성 정제
CODAMOL 500 mg + 30 mg 필름코팅정
Codamol이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Codamol에는 파라세타몰과 코데인의 두 가지 활성 성분이 포함되어 있습니다.
Codamol은 파라세타몰 또는 이부프로펜 단독 사용과 같은 다른 진통제 치료에 반응하지 않는 중등도에서 중증의 통증 증상의 치료를 위해 12세에서 18세 사이의 성인 및 청소년에게 사용됩니다.
Codamol을 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
코다몰을 복용하지 마십시오
그녀/십대인 경우:
- 파라세타몰, 프로파라세타몰(파라세타몰의 전구체), 코데인 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
- 코데인이 질병의 상태를 악화시킬 수 있으므로 폐 질환(호흡부전)으로 고통받고,
- 12세 미만이며,
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군이라는 장애로 인해 편도선 및/또는 아데노이드 제거 수술을 받은 12~18세,
- 모유 수유 중입니다(섹션 2. "임신 및 모유 수유" 참조),
- 신체는 정상보다 빠르게 코데인을 모르핀(강력한 진통제)으로 전환합니다.
또한 다음과 같은 경우 Codamol 발포성 정제를 복용하지 마십시오.
- "과당 불내증(2항 참조. Codamol 발포성 정제에는 나트륨, 소르비톨 및 아스파탐이 포함됨)"이 있습니다.
- 당신은 페닐케톤뇨증으로 고통받고 있습니다. 즉, 당신의 몸은 예를 들어 아스파탐 기반의 감미료에 포함된 페닐알라닌이라는 물질을 대사할 수 없습니다.
코다몰을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Codamol을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
파라세타몰은 특정 조건에서 주의해서 투여해야 하므로 다음과 같은 경우 의사와 상담하십시오.
- 중증 간 질환(길버트 증후군을 포함한 경증에서 중등도 간부전; 중증 간부전(어린이-Pugh9), 급성 간염)을 포함한 간 질환으로 고통받는 경우,
- 간이 작용하는 방식을 바꾸는 약을 복용하고 있습니다.
- 포도당-6-인산 탈수소효소(glucose-6-phosphate dehydrogenase)라는 효소의 결핍으로 고통받고,
- 특정 혈액 세포의 파괴로 인한 질병, 적혈구(용혈성 빈혈),
- 신장병(신부전)을 앓다,
- 만성 알코올 중독으로 고통받거나 하루 3잔 이상의 알코올 음료와 같은 다량의 알코올 섭취(섹션 2. 알코올 함유 코다몰 참조),
- 너무 많이 또는 너무 적게 먹는 섭식 장애(폭식증 또는 거식증),
- 심한 소모(악액질)로 고통받고,
- 적게 먹고 심하게(만성 영양실조),
- 당신은 많은 체액을 잃었습니다(탈수),
- 순환 혈액량의 감소(저혈량증)로 고통받습니다.
코데인은 간에서 효소에 의해 모르핀으로 변환됩니다. 모르핀은 통증을 완화시키는 물질입니다. 어떤 사람들은 이 효소의 변형을 가지고 있으며 이것은 이 약에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있습니다. 사실, 어떤 사람들에게는 모르핀이 생성되지 않거나 통증을 완화하기에 충분하지 않은 극소량으로 생성됩니다. 반대로, 다른 사람들은 다량의 모르핀을 생성할 수 있으므로 혼돈, 졸음, 얕은 호흡, 동공 축소, 메스꺼움, 구토, 변비 및 식욕 부진과 같은 심각한 부작용이 나타날 가능성이 더 높습니다. 생명을 위협할 수 있고 매우 드물게 치명적일 수 있는 호흡 및 순환기 억제의 증상.
코데인의 존재로 인해 다음과 같은 경우 Codamol을 주의해서 투여해야 합니다.
- 소화과정에 유용한 담즙이 저장되어 있는 담낭이 제거되어
- 가래를 일으키는 기침이 있다.
이 약을 장기간 사용하거나 과량 복용하면 간 질환, 신장 또는 혈액 문제가 발생할 수 있으며, 심지어 중증(파라세타몰의 존재로 인해) 또는 중독성(코데인의 존재로 인해)이 발생할 수 있습니다.
어린이 및 청소년
12세 미만의 어린이에게 Codamol을 주지 마십시오. 이러한 환자에서 코데인의 모르핀으로의 전환은 가변적이고 예측할 수 없으며 급성 아편유사제 독성의 위험이 있습니다.
수술 후 12세 이상의 소아에서 사용
코데인이 존재하는 경우 심각한 부작용이 발생할 수 있으므로 폐쇄성 수면 무호흡 증후군에 대한 편도선 및/또는 아데노이드 제거 후 어린이 및 청소년의 통증 완화를 위해 Codamol을 사용하지 마십시오.
호흡기 문제가 있는 12세 이상의 어린이에게 사용
코다인의 존재로 인해 호흡기 문제가 있는 어린이에게 Codamol을 투여하지 마십시오. 모르핀 독성의 증상이 이러한 어린이에게 더 나쁠 수 있기 때문입니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Codamol의 효과를 수정할 수 있습니까?
기타 의약품 및 코다몰
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용했을 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 파라세타몰은 다른 약과 동시에 투여하면 부작용의 가능성을 높일 수 있습니다. 특히 복용 중인 경우 의사에게 알리십시오. 복용:
- 고용량으로 복용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있으므로 파라세타몰이 포함된 의약품
- 복용량을 줄여야 할 수 있으므로 경구로 복용하는 혈액을 묽게 만드는 약(경구 항응고제)
- 혈액 내 높은 수준의 요산을 치료하는 약인 프로베네시드(probenecid),
- 간 모노옥시게나제(간에서 발견되는 효소)를 유도하는 약물: 리팜피신, 감염 치료에 사용되는 약물(항생제); 시메티딘, 궤양 치료제, 조절되지 않는 신체 움직임 치료제(글루테티마이드, 페노바르비탈, 카바마제핀, 페니토인 및 바르비투레이트와 같은 항간질제)
- 진정제, 진정제와 같은 약물,
- 항히스타민제와 같은 알레르기 치료제
- 알펜타닐, 덱스트로모라미드, 덱스트로프로폭시펜, 펜타닐, 디하이드로코데인, 하이드로모르폰, 모르핀, 옥시코돈, 페티딘, 페노페리딘, 레미펜타닐, 수펜타닐, 트라마돌,
- 덱스트로메토르판, 노스카핀, 폴코딘, 코데인, 에티모르핀과 같은 기침 치료제,
- 신경이완제, 정신질환 치료제,
- 벤조디아제핀, 우울증이나 불안을 치료하는 약,
- 헤로인 중독 치료제인 메타돈,
- 벤조디아제핀 이외의 불안을 치료하기 위한 메프로브라메이트 또는 기타 약물,
- 수면제, 불면증 치료제
- 우울증 치료제(아미트립틸린, 독세핀, 미르타자핀, 미안세린, 트리미프라민),
- 진정 작용이 있는 H1 항히스타민제, 운송 수단(자동차, 선박 등)에서의 움직임으로 인한 장애 치료용 의약품,
- 중추 작용 항고혈압제, 고혈압 치료제
- 바클로펜, 각종 질병에서 발생하는 근육의 과도한 긴장(경련)을 완화 및 완화시키는 약
- 탈리도마이드, 면역 체계의 질병, 신체의 방어 체계(다발성 골수종)를 치료하는 약물
다음과 같은 경우 Codamol을 복용하지 마십시오.
- 강력한 진통제(부프레노르핀, 날부핀, 펜타조신),
- 아편유사제 중독을 치료하는 약인 날트렉손(모르핀과 유사),
- 알코올 (2. 코다몰 및 알코올 참조).
실험실 테스트 및 Codamol
파라세타몰의 투여는 혈당, 혈당 등의 특정 혈액 수치의 측정을 방해할 수 있으므로 혈액 검사를 받기 전에 코다몰로 치료를 받고 있음을 검사 센터에 알려주십시오.
코다몰과 알코올
일반적으로 많은 양의 알코올(하루에 3잔 이상의 알코올 음료)을 섭취하거나 알코올 의존(알코올 중독)이 있는 경우 Codamol을 복용하지 마십시오.
코데인의 존재로 인해 알코올 음료를 섭취하지 않는 것이 좋습니다: 알코올은 모르핀 진통제의 진정 효과를 증가시키고, 또한 코데인은 머리 내부의 압력을 증가시킬 수 있습니다(두개내 고혈압).
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이라면 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신
명확하게 필요할 때만 의사의 직접적인 감독하에 Codamol을 복용하십시오.
수유 시간
모유 수유 중이라면 Codamol을 복용하지 마십시오. 코데인과 모르핀은 모유로 전달됩니다.
운전 및 기계 사용
코다몰은 졸음을 유발할 수 있으므로 운전하거나 기계를 사용할 때 주의하십시오.
Codamol 발포성 정제에는 나트륨, 소르비톨 및 아스파탐이 포함되어 있습니다.
이 약은 발포성 정제당 348mg(15mEq)의 나트륨을 함유하고 있습니다. 신장 기능이 저하되었거나 저염식이 요법을 따르는 사람들에게 고려됩니다.
이 약에는 페닐알라닌의 공급원인 아스파탐이 포함되어 있으므로 페닐케톤뇨증 환자에게 해로울 수 있습니다.
이 약은 소르비톨을 함유하고 있습니다. 의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
복용량 및 사용 방법 Codamol 사용 방법: 복용량
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
치료 기간은 3일로 제한되어야 하며 효과적인 통증 완화를 얻지 못하면 의사에게 문의하십시오.
성인 및 청소년(12-18세)
권장용량은 통증의 정도에 따라 1-2정, 1일 1-3회, 4시간 이상의 간격으로 복용한다.
노인
시작 용량은 성인 권장 용량에 비해 절반으로 줄여야 하며 이후에 증량할 수 있습니다.
신장 질환이 있는 환자
심각한 신장 질환을 앓고 있는 경우 두 투여 사이의 간격은 최소 8시간이어야 합니다.
발포성 정제의 투여 방법
발포성 정제를 물 한 컵에 녹여 즉시 마신다.
과다 복용 Codamol을 과다 복용 한 경우해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 코다몰을 복용하는 경우
이 약을 너무 많이 복용하거나 삼킨 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
간 질환, 만성 알코올 중독, 만성 영양실조를 앓고 있거나 효소 유도제를 복용 중인 경우 과다 복용은 치명적일 수 있습니다.
일반적으로 24시간 이내에 나타나며 최대 3-4일에 도달할 수 있는 파라세타몰 과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.
- 메스꺼움
- 그는 재촉했다
- 식욕 부족
- 창백
- 복통
- 불쾌
- 발한
- 혈액 검사로 감지 가능한 변화(AST, ALT, LDH, 젖산 탈수소효소, 빌리루빈, 프로트롬빈)
매우 높은 용량의 파라세타몰은 간 세포 사멸, 혈액 내 산 증가(대사성 산증) 및 간 기능 장애로 인한 정신 상태 변화(뇌병증)를 유발할 수 있으며, 이는 심각한 의식 상실(혼수 상태) 및 사망으로 이어질 수 있습니다. 동시에 혈액검사(AST, ALT, LDH, 젖산탈수소효소, 빌리루빈, 프로트롬빈)에 의해 검출 가능한 변화가 관찰되며 이는 복용 후 12~48시간 후에 나타날 수 있으므로 실수로 고용량을 복용했다고 의심되는 경우 약, 병원에 가십시오.
코데인 과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.
- 산소 부족으로 피부가 파랗게 변함(청색증)
- 호흡 기능 감소,
- 졸음,
- 피부 발진(발진),
- 가려움,
- 그는 재촉했다,
- 이동 어려움(운동실조),
- 폐 주변의 체액 축적(폐부종)
Codamol 과다 복용을 실수로 어린이가 복용하면 다음을 경험할 수 있습니다.
- 호흡 곤란, 심할지라도(호흡 기능 저하, 호흡 정지),
- 동공 축소(축소)
- 통제되지 않은 신체 움직임(발작),
- 얼굴 붉어짐과 붓기,
- 두드러기,
- 무너지다,
- 방광을 비울 수 없음(요폐).
권장되는 치료는 일반적인 관행(위 세척) 외에 아세틸시스테인 및 날록손과 같은 해독제(약물의 독성 효과를 중화할 수 있는 물질)의 적시 투여와 호흡 보조로 구성됩니다. 건강을 확인하기 위해 혈액 검사를 받으십시오. 매우 심한 경우에는 간 이식이 필요할 수 있습니다.
코다몰 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
코다몰 복용을 중단하면
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.코다몰을 치료 용량보다 더 많이 복용하면 중독이 발병하고 약물의 갑작스러운 중단에 따른 금단 증후군을 경험할 위험이 있습니다. 이러한 효과는 산모가 임신했을 때 코데인 의존성이었다면 신생아에서도 나타날 수 있습니다.
부작용 Codamol의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
치료 중 귀하/청소년이 다음과 같은 부작용을 경험하는 경우:
- 알레르기 반응,
- 느리거나 얕은 호흡,
- 착란,
- 졸음,
- 감소 된 학생,
- 메스꺼움이나 구토,
- 변비(변비),
- 식욕 부족
치료를 중단하고 즉시 의사에게 연락하십시오.
파라세타몰로 치료하는 동안 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.
다음과 같은 심각한 반응을 포함한 알레르기 반응:
- 얼굴, 입술, 눈꺼풀, 혀 및/또는 목구멍, 손, 발, 발목의 붓기(혈관부종)
- 후두의 부종
- 아나필락시스 쇼크
- 혈압 강하
다음을 포함하여 다양한 유형 및 심각도의 피부에 영향을 미치는 영향:
- 가려움증(다형 홍반)과 관련된 "황소의 눈" 모양과 함께 피부에 붉은 반점이 나타나는 것을 특징으로 하는 상태
- 홍반, 피부 박리 부위가 있는 수포성 병변(스티븐스 존슨 증후군)을 특징으로 하는 심각한 피부 병변
- 피부가 벗겨지고 죽어가는 부위가 있는 붉고 수포성 병변(표피 괴사)을 특징으로 하는 중증 피부 질환
- 발진(두드러기, 발진)
- 피부 발적(홍반)
혈액에 영향을 미치는 영향:
- 혈액 내 혈소판 수 감소(혈소판 감소증)
- 혈액 내 백혈구 수 감소(백혈구 감소증, 호중구 감소증)
- 혈액에서 산소를 운반하는 물질인 헤모글로빈의 감소(빈혈)
- 백혈구의 일종인 혈액 과립구 수 감소(무과립구증)
간에 영향을 미치는 영향
- 간 기능의 변화
- 간의 염증(간염)
- 간 효소 증가
- 간 사망으로 이어질 수 있는 간 세포의 파괴(섹션 3. "코다몰을 복용해야 하는 것보다 더 많이 복용하는 경우" 참조.
신장에 영향을 미치는 영향:
- 신장 질환(급성 신부전)
- 신장 염증(간질성 신염)
- 소변에 혈액 존재(혈뇨)
- 소변 생성 실패(무뇨증)
위와 내장에 영향을 미치는 영향:
- 위와 장에 대한 반응
- 설사
- 불평
전체 유기체에 영향을 미치는 영향:
- 현기증
실험실 테스트
- INR 값의 감소 (국제 표준화 비율, 혈액 응고 지수)
- INR 값의 증가 (국제 표준화 비율)
코데인으로 치료하는 동안 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.
신경계에 영향을 미치는 영향
- 진정,
- 흥분(행복감),
- 초조, 과민성, 신경질(위화감)을 동반한 우울한 기분
눈에 영향을 미치는 영향
- 동공 협착(동공축소)
알레르기 반응
- 알레르기 반응(가려움증, 두드러기, 발진)
신장에 영향을 미치는 영향:
- 방광을 완전히 비울 수 없음(요폐)
위와 내장에 영향을 미치는 영향:
- 변비, 메스꺼움, 구토
- 급성 복통(특히 담낭을 제거한 환자에서 발생하는 오디 괄약근의 경련으로 인한 것 같습니다)
전체 유기체에 영향을 미치는 영향:
- 현기증
- 졸음
폐에 영향을 미치는 영향
- 호흡 곤란(기관지 경련),
- 호흡 활동 감소(호흡 억제)
파라세타몰과 코데인의 조합을 포함하는 의약품에서 음식 소화와 관련된 췌장(췌장염)의 염증 위험이 강조되었습니다.
부작용 보고
귀하/청소년에게 부작용이 있는 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한 https://www.aifa의 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. .gov.it/content/reports-adverse-reactions. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
코다몰 필름코팅정
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
코다몰 발포정
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
습기로부터 보호하기 위해 원래 포장에 보관하십시오.
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
EXP 후 상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
코다몰이 함유한 것
코다몰 필름코팅정
- 활성 성분은 파라세타몰과 인산 코데인입니다. 각 정제에는 500mg의 파라세타몰과 30mg의 코데인 포스페이트가 들어 있습니다.
- 다른 성분은 핵심입니다: 저치환도 히드록시프로필셀룰로오스, 미세결정질 셀룰로오스(E 460), 포비돈(E 1201), 히드록시프로필셀룰로오스(E 463), 스테아르산마그네슘(E 572), 스테아르산(E 570), 무수 콜로이드 실리카(E 551) ). 코팅: 폴리비닐 알코올(E 1203), 이산화티타늄(E 171), 마크로골 3350(E 1521), 활석(E 553b).
코다몰 발포정
- 활성 성분은 파라세타몰과 인산 코데인입니다. 각 정제에는 500mg의 파라세타몰과 30mg의 코데인 포스페이트가 들어 있습니다.
- 다른 성분은 구연산, 중탄산나트륨, 탄산나트륨, 소르비톨(E 420), 아스파탐(E 951), 오렌지 향, 레몬 향, 도쿠세이트 나트륨, 시메티콘입니다(2항 참조. 코다몰 발포성 정제에는 나트륨, 아스파탐 및 소르비톨이 포함됨) .
Codamol의 모양과 팩 내용물
코다몰 필름코팅정
CODAMOL은 정제 형태로 제공됩니다.
그것은 16 정제의 팩으로 제공됩니다.
코다몰 발포정
Codamol은 분할 가능한 발포성 정제 형태로 제공됩니다.
그것은 16 정제의 팩으로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.