유효 성분: 카보시스테인
LISOMUCIL 성인 경구 현탁액용 과립 1.5g
Lisomucil 패키지 삽입물은 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- LISOMUCIL 성인 750 mg / 설탕이 함유된 시럽 15 ml, LISOMUCIL 성인 750 mg / 설탕이 함유되지 않은 시럽 15 ml
- LISOMUCIL 어린이 100 mg / 설탕이 들어간 시럽 5 ml, LISOMUCIL 어린이 100 mg / 설탕이없는 시럽 5 ml
- LISOMUCIL 성인 경구 현탁액용 과립 1.5g
- LISOMUCIL 1.5g 발포성 정제
표시 리소무실을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
카보시스테인은 기관지 점액을 묽게 하는 데 도움이 되는 점액 용해제입니다.
치료 적응증
호흡기계의 급성 및 만성 질환의 점액 용해제 및 유동화제
Lisomucil을 사용해서는 안되는 경우 금기
활성 물질 또는 부형제에 대한 과민성(알레르기). 위십이지장 궤양. 임신과 모유 수유.
성인 LISOMUCIL 1.5g 과립의 사용은 제형에 아스파탐이 있기 때문에 페닐케톤뇨증 환자에게 금기입니다(섹션 특별 경고 참조).
리소무실을 복용하기 전에 알아야 할 사항
기침은 호흡기 질환의 과정에서 유기체의 방어 메커니즘입니다. 발열 및/또는 호흡 곤란이 있는 경우 의사에게 연락하여 진행 중인 질병을 진단하고 적절한 치료를 처방해야 합니다.
LISOMUCIL 성인 1.5g 과립에는 소르비톨과 자당이 포함되어 있습니다. 따라서 유전성 과당 불내증, 포도당-갈락토스 흡수장애 증후군, 수크라제-이소머라제 효소 결핍증이 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 리소무실의 효과를 변경할 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
현재의 지식 상태에서 카보시스테인의 투여와 상부 및 하부 호흡기 질환 치료에 사용되는 가장 일반적인 약물 사이의 비호환성, 식품 또는 실험실 검사 사이에 알려진 비호환성은 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
장기간 치료에는 사용하지 마십시오. 눈에 띄는 결과 없이 단기간 치료한 후에는 의사와 상담하십시오.
LISOMUCIL 성인 1.5g 과립에는 페닐알라닌의 공급원이며 페닐케톤뇨증 환자에게 해로울 수 있는 아스파탐이 포함되어 있습니다.
임신과 모유 수유
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오
이 제품은 임신과 수유의 경우 금기입니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
카보시스테인은 정상적인 주의력에 영향을 미치지 않기 때문에 운전 및 기계 사용 능력에 대한 약물의 부작용은 알려져 있지 않습니다.
복용량 및 사용 방법 Lisomucil 사용 방법: 복용량
달리 규정되지 않는 한 다음 투여 일정을 사용할 수 있습니다.
급성기에는 하루에 2포(아침에 1포, 저녁에 1포), 이후에 의사의 소견에 따라 1포로 줄입니다. 한 봉지의 내용물을 물 반 컵에 녹입니다.
사용은 성인용입니다.
과다 복용 Lisomucil을 과다 복용 한 경우해야 할 일
과다 복용으로 인한 증상으로는 두통, 메스꺼움, 설사, 복통이 있습니다. 구토를 유도하고 위세척을 할 수 있습니다.
리소무실 성인 1.5g 과립을 우발적으로 과량 섭취/섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
Lisomucil Adult 1.5g 과립의 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 리소무실의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Lisomucil 성인 1.5g 과립은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
바람직하지 않은 영향은 다음 빈도 분류에 따라 나열됩니다.
매우 흔함(≥1 / 10); 공통(≥1/100,
면역 체계 장애:
빈도 불명: 아나필락시스 반응;
위장 장애:
매우 흔하게: 설사, 메스꺼움 및 상복부 통증
빈도 불명: 구토.
피부 및 피하 조직 장애:
빈도 미상: 스티븐-존슨 증후군; 다형홍반; 독성 피부 발진; 약물 발진; 발진.
다음이 발생할 수 있습니다: 현기증.
이러한 경우에는 복용량을 줄이는 것이 좋습니다. 이러한 경우에는 치료를 중지하고 의사와 상의하여 적절한 치료를 하십시오.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 바람직하지 않은 영향은 "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse"의 국가 보고 시스템을 통해 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오.
표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
구성
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
한 봉지에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 카보시스테인 1.5g
부형제: 소르비톨, 자당 모노팔미테이트, 만다린 향, 하이프로멜로스 3cp, 아스파탐, S.
의약품 형태 및 함량
경구 현탁액용 과립.
1.5g의 카르보시스테인을 20포씩 투여합니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
LISOMUCIL ADULTS 경구 현탁액용 1,5G 과립
02.0 질적 및 양적 구성
한 봉지에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 카보시스테인 1.5g
부형제: 소르비톨, 자당모노팔미테이트, 아스파탐.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
경구 현탁액용 과립.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
호흡기계의 급성 및 만성 질환에서 점액 용해제 및 유동화제.
04.2 용법 및 투여 방법
달리 처방되지 않는 한, 다음과 같은 투여 일정을 채택할 수 있습니다: 급성기에는 하루에 2포(아침에 1포, 저녁에 1포), 이후에 의사의 소견에 따라 1포로 줄입니다. 한 봉지의 내용물을 물 반 컵에 녹입니다.
사용은 성인용입니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
위십이지장 궤양.
임신과 모유 수유.
성인 LISOMUCIL 1.5g 과립의 사용은 제형에 아스파탐이 존재하기 때문에 페닐케톤뇨증 환자에게 금기입니다(섹션 4.4 참조).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
LISOMUCIL 성인 과립에는 소르비톨과 자당이 포함되어 있습니다. 따라서 유전성 과당 불내증, 포도당-갈락토스 흡수장애 증후군, 수크라제-이소머라제 효소 결핍증이 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
LISOMUCIL 성인 과립에는 페닐알라닌의 공급원이며 페닐케톤뇨증 환자에게 해로울 수 있는 아스파탐이 포함되어 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
현재의 지식 상태에서 카보시스테인의 투여와 상부 및 하부 호흡기 질환 치료에 사용되는 가장 일반적인 약물, 또는 식품 또는 실험실 검사 사이에 알려진 비호환성은 없습니다.
04.6 임신과 수유
이 제품은 임신과 수유의 경우 금기입니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
카보시스테인은 정상적인 주의력에 영향을 미치지 않기 때문에 운전 및 기계 사용 능력에 대한 약물의 부작용은 알려져 있지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
바람직하지 않은 영향은 다음 빈도 분류에 따라 나열됩니다. 매우 흔함(≥1 / 10); 공통(≥1/100,
면역 체계의 장애
빈도 불명: 아나필락시스 반응.
위장 장애
매우 흔하게: 설사, 메스꺼움 및 상복부 통증.
피부 및 피하 조직 장애
빈도 미상: 스티븐-존슨 증후군; 다형 홍반; 독성 피부 발진; 약물 발진; 발진.
다음이 발생할 수 있습니다: 현기증. 이러한 경우에는 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.
이러한 경우에는 치료를 중지하고 의사와 상의하여 적절한 치료를 하십시오.
04.9 과다 복용
과다 복용으로 인한 증상으로는 두통, 메스꺼움, 설사, 복통이 있습니다. 구토를 유도하고 위세척을 할 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 호흡기계, 점액 용해제;
ATC 코드: R05CB03
화학적 관점에서, 카보시스테인 분자는 차단된 황의 존재를 특징으로 하므로 직접적인 점액 용해 활성을 갖는 시스테인 유도체의 특징인 불안정한 설프히드릴 그룹의 부재를 특징으로 합니다.
그것은 점액 용해 및 점액 조절 과정을 통해 약리 작용을 수행합니다.
동물과 인간에서 카보시스테인의 약리학적 특성에 대한 연구는 유변학적 특성이 의존하는 기관지 점액의 기본 구성성분인 시알로뮤신의 합성을 증가시키는 특성이 있음을 보여주었습니다. 사람에서 카보시스테인의 투여는 중성 뮤신이 풍부하고 시알로뮤신이 부족한 만성 폐쇄성 폐질환의 전형적인 점액의 질적 및 양적 변형을 유도하여 후자의 몫을 상당히 증가시킨다. 이것은 염증 과정의 감소와 점막의 점막층 구조의 증식 및 비대를 감소시키는 데 도움이 됩니다. 이것은 시알로뮤신의 기본 구성성분인 시알산에 의해 수행되는 브래디키닌에 대한 억제 작용 덕분에 가능합니다.
05.2 약동학적 특성
카보시스테인은 경구로 신속하고 완전하게 흡수되어 투여 후 2시간 이내에 최대 혈중 농도에 도달합니다. 그것은 농도가 혈장 농도의 6배이고 투여 후 3시간에서 24시간까지 유지되는 폐 수준에서 선택적 방식으로 고정됩니다. 카보시스테인은 대부분 변하지 않고 신장을 통해 제거되고 부분적으로는 상보적인 약리학적 활성을 갖는 대사산물인 티오디글리콜산으로 제거됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
6개월 동안 수행된 급성 독성 연구 및 만성 독성 연구는 치료된 동물에서 권장 치료 용량에서 독성의 증거를 나타내지 않았습니다. 유사하게, 세 가지 동물 종(마우스, 쥐 및 토끼)에 대해 수행된 기형 유발 연구에서는 형성 이상을 나타내지 않았습니다.
쥐에 대한 출생 전후 독성 연구에 따르면 카보시스테인은 배태자 또는 출생 후 발달을 방해하지 않습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
소르비톨, 자당 모노팔미테이트, 만다린 향, 하이프로멜로스 3cp, 아스파탐, S.
06.2 비호환성
알려진 바 없음.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
20개의 종이/알루미늄/폴리에틸렌 향 주머니와 전단지가 들어 있는 석판 판지 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
사노피-아벤티스 S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 밀라노.
08.0 마케팅 승인 번호
AIC 023185073
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1985년 7월 6일/2010년 6월 1일
10.0 텍스트 개정일
오월 2013