활성 성분: 전해질.
Lactated Ringer S.A.L.F. 주입용 용액
Lactated Ringer를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
전해질.
치료 적응증
경증 및 중등도의 산증 상태를 교정할 필요가 있지만 심각하지 않은 경우 세포외액 및 전해질 손실에 대한 대체 요법입니다. 경증 또는 중등도이지만 중증은 아닌 출혈성 쇼크의 치료.
Lactated Ringer's를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
- 활성 물질 또는 부형제에 과민증;
- 심한 신부전;
- 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증 또는 중증 신장 질환;
- 고나트륨혈증
- 염수 과다.
- 고칼륨혈증 또는 칼륨 저류의 경우;
- 심실 세동(염화칼슘은 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있음);
- 신장 결석(칼슘 투여로 악화될 수 있음);
- 유육종증(이 상태의 전형적인 고칼슘혈증이 강화될 수 있음);
- 과응고성;
- 심장 배당체와의 병용 요법(상호작용 참조);
- 대사 및 호흡성 알칼리증.
- 치료되지 않은 애디슨병;
- 열경련;
- 별도의 주입 라인을 사용하는 경우에도 신생아(28일 이하)에서 세프트리악손과의 병용 치료. 상호작용, 바람직하지 않은 영향 및 용량, 투여 방법 및 시간 섹션을 참조하십시오.
혈액 응고의 위험이 있으므로 수혈과 함께 용액을 전혈과 동일한 주입 카테터를 통해 투여해서는 안됩니다.
링거 락테이트를 복용하기 전에 알아야 할 사항
나트륨의 존재로 인해 울혈성 심부전 환자, 중증 신부전 환자 및 염분 저류를 동반한 부종이 있는 임상 상태에서는 주의하여 사용하십시오. 심장 수축성 약물 또는 코르티코스테로이드 또는 코르티코트로핀 약물로 치료받은 환자에서.나트륨 염은 고혈압, 심부전, 말초 또는 폐부종, 신장 기능 장애, 전자간증 또는 나트륨 저류와 관련된 기타 상태가 있는 환자에게 주의해서 투여해야 합니다(상호작용 참조).
칼륨이 존재하는 경우 연속적인 심전도를 통해 투여해야 합니다. 칼륨은 세포 칼륨 농도를 나타내지 않습니다. 높은 혈장 칼륨 농도는 심부전, 부정맥 또는 정지로 사망할 수 있습니다. 칼륨 중독을 피하기 위해 주입은 조절된 속도로 수행되어야 합니다(용량, 투여 방법 및 시간 참조).
이 약은 다음과 같은 환자에게 주의하여 투여해야 합니다.
- 신부전증 (신기능 장애가있는 환자에게 칼륨 이온 함유 용액을 투여하면 칼륨 저류가 발생할 수 있음);
- 특히 디지털화 된 경우 심부전과 함께;
- 부신 기능 부전;
- 간부전으로;
- 가족성 주기 마비가 있는 경우;
- 선천성 근긴장증;
- 수술 후 초기 단계에서.
칼슘의 존재로 인해 이 약은 환자에게 각별히 주의하여 사용해야 합니다.
- 신장 병리와 함께
- 심장병으로
- 칼슘 이온 농도가 예상과 다를 수 있으므로 수혈을 받은 사람.
염화칼슘은 산성화제이므로 신질환, 폐성심증, 호흡성 산증 또는 호흡부전과 같은 상태에서 투여할 경우 산성화로 인해 임상양상이 악화될 수 있으므로 주의해야 한다. 만성 신부전, 탈수 또는 전해질 불균형과 같은 고칼슘혈증의 위험이 증가할 수 있습니다.
칼슘염은 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있으므로 심장병 환자에서 염화칼슘 투여를 연장하는 데 주의해야 합니다.
염화칼슘 투여는 혈관 확장을 일으켜 혈압을 낮출 수 있습니다.
염화칼슘 용액은 자극적이므로 조직 괴사가 발생할 수 있으므로 근육 내 또는 피하 또는 혈관 주위 조직으로 투여해서는 안됩니다.
젖산염의 존재로 인해 젖산증이 있는 환자와 젖산염의 사용을 방지하는 산화 과정의 변경(쇼크, 저산소혈증)이 있는 경우 이 약을 주의해서 사용해야 합니다.
심전도 모니터링은 의약품 주입 동안 필수적이며 체액, 전해질, 혈장 삼투압 농도 및 산-염기 균형의 균형을 모니터링하는 것이 좋습니다.
혈장 칼슘 농도와 소변 칼슘 농도는 고칼슘뇨증이 고칼슘혈증을 유발할 수 있으므로 고칼슘뇨증을 피하기 위해 자주 모니터링해야 합니다.
Lactated Ringer의 효과를 조절할 수 있는 약물이나 음식
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
칼륨보존성 이뇨제와 같은 약물의 사용은 특히 신기능 장애가 있는 경우 고칼륨혈증의 위험을 증가시킬 수 있으므로 이러한 경우 혈청 칼륨 수치를 면밀히 모니터링해야 합니다.
알도스테론 수치를 감소시키는 ACE 억제제와 같은 약물의 사용은 칼륨 저류를 유발할 수 있으므로 혈청 칼륨 수치를 면밀히 모니터링해야 합니다.
코르티코스테로이드는 나트륨 및 수분 저류와 관련이 있어 부종 및 고혈압을 유발하므로 나트륨염과 코르티코스테로이드의 병용 투여 시 주의해야 합니다(사용상의 주의사항 참조).
Calcium Chloride Solution는 다음 약품과 상호 작용할 수 있습니다:
- thiazide 이뇨제, 칼슘의 신장 배설 감소로 인해 고칼슘혈증이 발생할 수 있음;
- 심장 활성 배당체(digitalis), 디곡신 및 디지톡신(동시에 사용하면 수축성 효과와 독성 효과가 상승적임을 고려할 때 부정맥의 위험이 증가할 수 있음);
- 베라파밀(및 기타 칼슘 채널 차단제)과 함께 사용하면 베라파밀의 항고혈압 효과가 감소할 수 있습니다.
- 특히 신장 문제가 있는 환자에서 고칼슘혈증 또는 고마그네슘혈증의 위험을 증가시킬 수 있는 마그네슘을 함유한 의약품;
- 신경근 차단제: 칼슘염은 비탈분극 차단제의 작용을 취소할 수 있으며 어떤 경우에는 튜보쿠라린 작용의 증가 및 연장도 관찰되었습니다.
- 다른 칼슘 함유 용액과 마찬가지로 세프트리악손과의 병용 치료는 별도의 주입 라인을 사용하는 경우에도 신생아(28일 이하)에서 금기입니다(신생아 혈류에 세프트리악손-칼슘 염 침전의 치명적인 위험, 부작용 참조) ).
- 28일 이상의 환자(성인 포함)에서 세프트리악손은 Lactated Ringer's S.A.L.F. 동일한 주입 라인을 통한 주입용 용액(예: Y-커넥터를 통해).
- 동일한 라인이 순차적 투여에 사용되는 경우 주입 사이에 호환 가능한 액체로 라인을 씻어내야 합니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
개봉 후 즉시 사용 용액은 투명하고 무색이며 눈에 띄는 입자가 없어야 하며 1회 연속투여용으로 사용하며 잔류물을 사용할 수 없습니다.
임신과 모유 수유
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 또는 수유 중 투여 시 또는 생식 능력에 대한 이 약의 가능한 부작용에 대한 데이터는 없습니다.
따라서 절대적으로 필요한 경우가 아니면 위험/이익 비율을 평가한 후에만 임신 및 수유 중에 이 약을 사용해서는 안 됩니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
이 약은 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
일부 성분에 대한 중요 정보: 없음.
복용량 및 사용 방법 Ringer Lactate 사용 방법: 복용량
이 용액은 혈액과 등장성이며 정맥내 주입과 통제된 주입 속도로 주의하여 투여해야 합니다.
투여 전에 잘 흔든다.
용량은 환자의 연령, 체중 및 임상 상태에 따라 다릅니다.
이 약은 온전한 신기능 상태에서 시간당 10mEq 칼륨을 초과하지 않는 속도로 투여해야 합니다.
성인
일일 복용량은 체중 kg당 용액 약 20-30ml이며 최대 용액 40ml/체중 kg입니다.
어린이들
소아에서는 이 약의 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않습니다.
너무 빠른 주입은 국소 통증을 유발할 수 있으므로 내성과 관련하여 주입 속도를 조정해야 합니다.
근육주사, 피하주사 또는 혈관주위조직에 주사하지 마십시오.
환자가 주사 부위에 통증이나 발적을 경험하는 경우 약물 유출을 나타낼 수 있으므로 투여를 중단해야 합니다.
투여 후 잠시 동안 환자는 눕는 것이 좋습니다.
lactated Ringer's S.A.L.F.와의 비호환성
염화칼슘의 존재로 인해 다음과 양립할 수 없습니다.
- 황산 마그네슘 - 침전물 형성;
- 인산염 함유 의약품: 인산칼슘 침전물 형성;
- 탄산염 함유 의약품: 탄산칼슘 침전물의 형성;
- 타르타르산염 함유 의약품: 타르타르산칼슘 침전물 형성.
다음과 염화칼슘의 비호환성이 발견되었습니다.
- 아미노필린 - 침전물 형성용;
- 암포테리신 B: 무감각 발달용;
- 세파만돌로(cefamandolo): 세파만돌로 제조 시 탄산나트륨의 존재로 인해;
- 세프트리악손 나트륨: 침전물이 형성되기 때문에 세프트리악손 투여 후 48시간 이내에 칼슘 용액을 투여해서는 안 됩니다.
- 세팔로틴: 물리적 비호환성으로 인해;
- 세프라딘: 세프라딘 제조 시 탄산나트륨의 존재로 인해;
- 클로르페나민: 물리적 비호환성으로 인해;
- 도부타민 - 마비의 발달을 위해;
- 유성 에멀젼: 응집물의 존재로 인한 것;
- 나트륨 헤파린;
- 인도메타신: 침전물 형성용;
- 나트륨 니트로푸란토인;
- 프로메타진: 침전물 형성용:
- 프로포폴 - 침전물 형성용;
- 스트렙토마이신: 칼슘이 스트렙토마이신의 활성을 억제할 수 있기 때문에;
- 테트라사이클린: 칼슘염은 테트라사이클린을 복합시킬 수 있습니다.
칼슘 염은 많은 약물과 복합체를 형성할 수 있으며 이는 침전물 형성으로 이어질 수 있습니다. 세프트리악손과의 물리적 비호환성이 보고되었습니다(금기, 상호작용 및 부작용 섹션 참조).
액은 개봉 직후에 사용하고, 1회 연속투여용으로서 잔류물은 사용할 수 없다. 투여 전에 잘 흔든다. 용액이 투명하지 않거나 무색이거나 입자가 포함된 경우에는 약을 사용하지 마십시오. 정맥 주입 전과 주입 중 무균 상태를 유지하기 위해 모든 일반적인 예방 조치를 취하십시오.
Ringer Lactate를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
증상
높은 혈장 칼륨 농도는 심부전, 부정맥 또는 정지로 사망할 수 있습니다.
과량의 염화나트륨을 투여하면 환자의 임상 상태에 따라 고나트륨혈증 및/또는 과다혈량증이 발생할 수 있습니다.
신장에서 나트륨 배설에 결함이 있는 고나트륨혈증 및 과도한 나트륨 저류는 내부 장기, 특히 뇌의 탈수를 유발하고, 부종을 동반한 세포외액의 축적을 유발하여 뇌, 폐 및 말초 순환에 영향을 미칠 수 있는 부종과 함께 폐 및 폐 증상이 나타난다. 말초 부종.
염소 이온의 축적은 중탄산염 이온 농도를 감소시켜 산증을 유발합니다.
고용량의 염화칼슘을 투여하면 특히 신장 질환이 있는 환자에서 고칼슘혈증이 발생할 수 있습니다. 고칼슘혈증의 전형적인 증상은 갈증, 메스꺼움, 구토, 변비, 다뇨, 복통, 근력 약화, 정신 장애 및 심한 경우 심장 부정맥 및 혼수 상태입니다. 혈장 칼슘 농도가 2.6mmol/ l; 따라서 이러한 농도를 지속적으로 모니터링해야 합니다.
치료
즉시 주입을 중단하고 혈장 과잉 이온 농도를 낮추고 필요한 경우 산-염기 균형을 회복하기 위해 교정 요법을 시행합니다.(사용상의 주의 사항 참조) 투여된 약물과 관련된 징후 및 증상의 출현을 평가하기 위해 환자를 관찰해야 합니다. 환자에게 상대적인 증상을 보장하고 필요에 따라 지원 조치를 취합니다.
고나트륨혈증의 경우 루프 이뇨제를 사용할 수 있고 고칼륨혈증의 경우 포도당(인슐린과 관련이 있든 없든) 또는 중탄산나트륨을 정맥내 주입할 수 있습니다 주입 및 기타 칼슘 함유 약물의 즉시 중단. 심한 과량투여(혈장 농도> 2.9mmol/l)의 경우 다음 조치를 취해야 합니다.
- 0.9% 나트륨 콜라이드 용액을 투여하여 재수화;
- 칼슘 제거를 촉진하기 위한 비-티아지드 이뇨제의 사용;
- 수치를 정상 수치로 즉시 회복시키면서 칼륨 및 칼슘의 혈장 수치 모니터링;
- 심장 기능 모니터링, 심장 부정맥의 위험을 줄이기 위한 베타 차단제 사용;
- 혈액 투석의 가능한 사용.
혈장 전해질 수치가 높아지면 투석이 필요할 수 있습니다.
Lactated Ringer's S.A.L.F.를 우발적으로 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
Lactated Ringer S.A.L.F.의 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Ringer Lactate의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 Lactated Ringer는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음은 lactated Ringer's의 부작용입니다. 나열된 개별 효과의 빈도를 설정하는 데 사용할 수 있는 데이터가 충분하지 않습니다.
위장 장애
위장 장애 및 자극, 갈증, 타액 감소, 메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 변비, 금속성 맛, 석회성 맛.
신경계 장애
신경근 장애, 근육 경직, 감각 이상, 이완성 마비, 허약, 착란, 두통, 현기증, 안절부절, 과민성, 경련, 혼수, 사망
정신 장애
졸음, 혼란 상태, 정신 장애.
심장 병리
부정맥, 빈맥, 서맥, 전도 장애, P파의 소실, 심전도 흔적에서 QRS의 확장, 실신, 심실 세동, 심장 마비.
혈관 병리
저혈압, 고혈압, 말초부종, 혈관확장, 홍조.
수분 및 전해질 균형 장애
고나트륨혈증, 고혈량증, 고염소혈증.
호흡기, 흉부 및 종격동 장애
호흡곤란, 호흡정지, 폐부종, 기흉.
눈 장애
눈물 감소.
신장 및 비뇨기 장애
신부전, 다뇨증.
대사 및 영양 장애
고칼슘혈증, 버넷 증후군(우유-알칼리 증후군).
근골격 및 결합 조직 장애
근육 약화.
일반 장애 및 투여 부위 상태
열성 반응, 주입 부위 감염, 국소 통증 또는 반응, 발적, 발진, 정맥 자극, 주입 부위로부터 확장된 혈전증 또는 정맥 정맥염, 혈관외 유출, 조직 괴사, 농양 형성, 피부 석회화.
칼슘-세프트리악손 염의 침전
미숙아 및 만삭아(정맥 주사로 고령화됨. 부검 후 폐와 신장에서 칼슘-세프트리악손 염 침전의 존재가 감지되었습니다. L "고위험 신생아의 침전은 혈액량이 적고 성인에 비해 ceftriaxone의 반감기가 길기 때문입니다(금기 및 상호 작용 섹션 참조).
1일 고용량(예: ≥80mg/kg/day) 또는 총 용량이 10g을 초과하는 다른 위험 인자(예: 체액 제한)를 투여받은 3세 이상의 소아에서 주로 신장 강수 사례가 보고되었습니다. , 병상 환자). 움직이지 않거나 탈수된 환자에서 침전물 형성의 위험이 증가합니다. 이 사건은 증상이 있거나 무증상일 수 있고 신부전 및 무뇨증을 유발할 수 있으며 투여 중단 시 가역적이다.
담낭에서 칼슘-세프트리악손 염의 침전은 권장 표준 용량 이상의 용량으로 치료받은 환자에서 주로 관찰되었습니다. 소아에서 전향적 연구에서는 정맥내 투여 시 다양한 강수 발생률을 보여주었으며 일부 연구에서는 발생률이 30% 이상이었습니다. 이 발생률은 느린 주입(20-30분)으로 더 낮은 것으로 나타납니다. 이 효과는 일반적으로 무증상이지만 드물게 강수는 통증, 메스꺼움 및 구토와 같은 임상 증상을 동반합니다. 이러한 경우에는 대증 치료가 권장됩니다. 침전은 일반적으로 투여 중단 시 가역적이다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 바람직하지 않은 영향은 "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse"의 국가 보고 시스템을 통해 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오. 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
보존 조건
원래 포장과 단단히 밀폐된 용기에 보관하십시오. 냉장 또는 냉동하지 마십시오.
약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
1000ml 함유
유효 성분: 염화나트륨 6.0g
염화칼륨 0.4g
염화칼슘 이수화물 0.27g
젖산나트륨 5.46g
부형제: 주사용수.
mEq/리터: Na + 132
케이 + 5
칼슘 ++ 4
Cl-112
젖산 29
이론적인 삼투압 농도: (mOsm/리터) 280
pH: 5.5-7.0
약학적 형태 및 내용
주입용 솔루션, 멸균 및 비발열성.
100ml 유리병; 500ml 유리병; 500ml PP 병; 500ml PVC 가방;
1000ml PVC 가방; 3000 ml PVC 가방; 500ml의 PVC가 없는 백 15개와 1000ml의 PVC가 없는 백 10개.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
링거 라타토 S.A.L.F. 주입을 위한 솔루션
02.0 질적 및 양적 구성
1000ml 함유
적극적인 원칙: 염화나트륨 6.0g;
염화칼륨 0.4g;
염화칼슘 이수화물 0.27g;
젖산나트륨 60% 5.46g.
mEq/리터: 나 + 132
케이 + 5
칼슘 ++ 4
Cl-112
젖산 29
이론적 삼투압: (mOsm/리터) 280
pH: 5,5-7,0
03.0 의약품 형태
주입용 솔루션, 멸균 및 비발열성.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
경증 및 중등도의 산증 상태를 교정할 필요가 있지만 심각하지 않은 경우 세포외액 및 전해질 손실에 대한 대체 요법입니다.
경증 또는 중등도이지만 중증은 아닌 출혈성 쇼크의 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
이 용액은 혈액과 등장성이며 정맥내 주입과 통제된 주입 속도로 주의하여 투여해야 합니다.
투여 전 충분히 흔든다.
용량은 환자의 연령, 체중 및 임상 상태에 따라 다릅니다.
이 약은 온전한 신기능 상태에서 시간당 10mEq 칼륨을 초과하지 않는 속도로 투여해야 합니다.
성인
일일 복용량은 체중 kg당 용액 약 20-30ml이며 최대 용액 40ml/체중 kg입니다.
어린이들
소아에서는 이 약의 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않습니다.
너무 빠른 주입은 국소 통증을 유발할 수 있으므로 내성과 관련하여 주입 속도를 조정해야 합니다.
근육주사, 피하주사 또는 혈관주위조직에 주사하지 마십시오.
환자가 주사 부위에 통증이나 발적을 경험하는 경우 약물 유출을 나타낼 수 있으므로 투여를 중단해야 합니다.
투여 후 잠시 동안 환자는 눕는 것이 좋습니다.
04.3 금기 사항
- 활성 물질 또는 부형제에 과민증;
- 심한 신부전;
- 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증 또는 중증 신장 질환;
- 고나트륨혈증;
- 염수 과다;
- 고칼륨혈증 또는 칼륨 저류의 경우;
- 심실 세동(염화칼슘은 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있음);
- 신장 결석(칼슘 투여에 의해 악화될 수 있음);
- 유육종증(이 상태의 전형적인 고칼슘혈증이 강화될 수 있음);
- 과응고성;
- 심장 배당체와의 병용 요법(섹션 4.5 참조)
- 대사 및 호흡성 알칼리증;
- 치료되지 않은 애디슨병;
- 열경련.
혈액 응고의 위험이 있으므로 수혈과 함께 용액을 전혈과 동일한 주입 카테터를 통해 투여해서는 안됩니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
나트륨의 존재로 인해 울혈성 심부전 환자, 중증 신부전 환자 및 염분 저류를 동반한 부종이 있는 임상 상태에서는 주의하여 사용하십시오. 심장 수축성 약물 또는 코르티코스테로이드 또는 코르티코트로핀 약물로 치료받은 환자에서.
나트륨 염은 고혈압, 심부전, 말초 또는 폐부종, 신장 기능 장애, 전자간증 또는 나트륨 저류와 관련된 기타 상태가 있는 환자에게 주의해서 투여해야 합니다(섹션 4.5 참조).
칼륨이 존재하는 경우 연속적인 심전도를 통해 투여해야 합니다. 칼륨은 세포 칼륨 농도를 나타내지 않습니다. 높은 혈장 칼륨 농도는 심부전, 부정맥 또는 정지로 사망할 수 있습니다. 칼륨 중독을 피하기 위해 주입은 조절된 속도로 수행되어야 합니다(섹션 4.2 참조).
이 약은 다음과 같은 환자에게 주의하여 투여해야 합니다.
- 신부전증 (신기능 저하 환자에게 칼륨 이온 함유 용액을 투여하면 칼륨 저류가 발생할 수 있음)
- 특히 디지털화된 경우 심부전이 있는 경우;
- 부신 기능 부전;
- 간부전;
- 가족 주기성 마비가 있는 경우
- 선천성 근긴장증;
- 수술 후 초기 단계.
칼슘의 존재로 인해 이 약은 환자에게 각별히 주의하여 사용해야 합니다.
- 신장 병리와 함께
- 심장병이 있는 경우
- 칼슘 이온 농도가 예상과 다를 수 있으므로 수혈을 받은 사람.
염화칼슘은 산성화제이므로 신질환, 폐성심증, 호흡성 산증 또는 호흡부전과 같은 상태에서 투여하면 산성화가 임상상을 악화시킬 수 있으므로 주의해야 한다.
또한 만성 신부전, 탈수 또는 전해질 불균형과 같은 고칼슘혈증의 위험이 증가할 수 있는 상태에서는 주의를 기울여야 합니다.
칼슘염은 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있으므로 심장병 환자에서 염화칼슘 투여를 연장하는 데 주의해야 합니다.
염화칼슘 투여는 혈관 확장을 일으켜 혈압을 낮출 수 있습니다.
염화칼슘 용액은 자극적이므로 조직 괴사가 발생할 수 있으므로 근육 내 또는 피하 또는 혈관 주위 조직에 투여해서는 안됩니다.
젖산염의 존재로 인해 젖산증이 있는 환자와 젖산염의 사용을 방지하는 산화 과정의 변경(쇼크, 저산소혈증)이 있는 경우 이 약을 주의해서 사용해야 합니다.
심전도 모니터링은 의약품 주입 동안 필수적이며 체액, 전해질, 혈장 삼투압 농도 및 산-염기 균형의 균형을 모니터링하는 것이 좋습니다.
혈장 칼슘 농도와 소변 칼슘 농도는 고칼슘뇨증이 고칼슘혈증을 유발할 수 있으므로 고칼슘뇨증을 피하기 위해 자주 모니터링해야 합니다.
개봉 후 즉시 사용 용액은 투명하고 무색이며 눈에 띄는 입자가 없어야 하며 1회 연속투여용으로 사용하며 잔류물을 사용할 수 없습니다.
일부 부형제에 대한 중요 정보: 없음.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
칼륨보존성 이뇨제와 같은 약물의 사용은 특히 신기능 장애가 있는 경우 고칼륨혈증의 위험을 증가시킬 수 있으므로 이러한 경우 혈청 칼륨 수치를 면밀히 모니터링해야 합니다.
알도스테론 수치를 감소시키는 ACE 억제제와 같은 약물의 사용은 칼륨 저류로 이어질 수 있습니다.
따라서 혈청 칼륨 수치를 면밀히 모니터링해야 합니다.
코르티코스테로이드는 나트륨 및 수분 저류와 관련되어 부종 및 고혈압을 유발하므로 나트륨염과 코르티코스테로이드의 병용 투여 시 주의해야 합니다(섹션 4.4 참조).
Calcium Chloride Solution는 다음 약품과 상호 작용할 수 있습니다:
- thiazide 이뇨제, 칼슘의 낮은 신장 배설로 인해 고칼슘혈증이 발생할 수 있음;
- 심장 박동 배당체(digitalis), 디곡신 및 디지톡신, 수축성 효과와 독성 효과가 상승적이라는 점을 고려할 때 병용하면 부정맥의 위험이 증가할 수 있습니다.
- 베라파밀(및 기타 칼슘 채널 차단제)과 함께 사용하면 베라파밀의 항고혈압 효과가 감소할 수 있습니다.
- 특히 신장 문제가 있는 환자에서 고칼슘혈증 또는 고마그네슘혈증의 위험을 증가시킬 수 있는 마그네슘을 함유한 의약품;
- 신경근 차단제: 칼슘염은 비탈분극 차단제의 작용을 취소할 수 있으며 어떤 경우에는 튜보쿠라린 작용의 증가 및 연장도 관찰되었습니다.
04.6 임신과 수유
임신 또는 수유 중 투여 시 또는 생식 능력에 대한 이 약의 가능한 부작용에 대한 데이터는 없습니다.
따라서 절대적으로 필요한 경우가 아니면 위험/이익 비율을 평가한 후에만 임신 및 수유 중에 이 약을 사용해서는 안 됩니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
이 약은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
Lactated Ringer의 부작용은 MedDRA 기관계 분류에 따라 정리된 아래에 나열되어 있습니다.
나열된 개별 효과의 빈도를 설정하는 데 사용할 수 있는 데이터가 충분하지 않습니다.
위장 장애
위장 장애 및 자극, 갈증, 타액 감소, 메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 변비, 금속성 맛, 석회성 맛.
신경계 장애
신경근 장애, 근육 경직, 감각 이상, 이완성 마비, 허약, 착란, 두통, 현기증, 안절부절, 과민성, 경련, 혼수, 사망
정신 장애
졸음, 혼란 상태, 정신 장애.
심장 병리
부정맥, 빈맥, 서맥, 전도 장애, P파의 소실, 심전도 흔적에서 QRS의 확장, 실신, 심실 세동, 심장 마비.
혈관 병리
저혈압, 고혈압, 말초부종, 혈관확장, 홍조.
수분 및 전해질 균형 장애
고나트륨혈증, 고혈량증, 고염소혈증.
호흡기, 흉부 및 종격동 장애
호흡곤란, 호흡정지, 폐부종, 기흉.
눈 장애
눈물 감소.
신장 및 비뇨기 장애
신부전, 다뇨증.
대사 및 영양 장애
고칼슘혈증, 버넷 증후군(우유-알칼리 증후군).
근골격 및 결합 조직 장애
근육 약화.
일반 장애 및 투여 부위 상태
열성 반응, 주입 부위 감염, 국소 통증 또는 반응, 발적, 발진, 정맥 자극, 주입 부위로부터 확장된 혈전증 또는 정맥 정맥염, 혈관외 유출, 조직 괴사, 농양 형성, 피부 석회화.
04.9 과다 복용
증상
높은 혈장 칼륨 농도는 심부전, 부정맥 또는 정지로 사망할 수 있습니다.
과량의 염화나트륨을 투여하면 환자의 임상 상태에 따라 고나트륨혈증 및/또는 과다혈량증이 발생할 수 있습니다. 신장에서 나트륨 배설에 결함이 있는 고나트륨혈증 및 과도한 나트륨 저류는 내부 장기, 특히 뇌의 탈수를 유발하고, 부종을 동반한 세포외액의 축적을 유발하여 뇌, 폐 및 말초 순환에 영향을 미칠 수 있는 부종과 함께 폐 및 폐 증상이 나타난다. 말초 부종.
염소 이온의 축적은 중탄산염 이온 농도를 감소시켜 산증을 유발합니다.
고용량의 염화칼슘을 투여하면 특히 신장 질환이 있는 환자에서 고칼슘혈증이 발생할 수 있습니다. 고칼슘혈증의 전형적인 증상은 갈증, 메스꺼움, 구토, 변비, 다뇨, 복통, 근력 약화, 정신 장애 및 심한 경우 심장 부정맥 및 혼수 상태입니다. 혈장 칼슘 농도가 2.6mmol/ l; 따라서 이러한 농도를 지속적으로 모니터링해야 합니다.
치료
즉시 주입을 중단하고 과잉 이온의 혈장 수준을 낮추고 필요한 경우 산-염기 균형을 회복하기 위해 교정 요법을 시행합니다(섹션 4.4 참조).
환자는 투여된 약물과 관련된 징후 및 증상의 출현을 평가하기 위해 관찰을 유지해야 하며, 환자에게 필요한 상대적인 증상 및 지원 조치를 보장해야 합니다.
나트륨혈증이 높은 경우 루프 이뇨제를 사용할 수 있습니다.
고칼륨혈증의 경우, 포도당(인슐린 유무에 관계없이) 또는 중탄산나트륨을 정맥내 주입할 수 있습니다.
염화칼슘을 적당히 과량 투여한 경우 치료에는 주입 및 기타 칼슘 함유 약물의 "즉시 중단"이 포함됩니다. 심각한 과다 복용의 경우(혈장 농도> 2.9mmol/l), 다음 조치를 취해야 합니다.
- 0.9% 나트륨 콜라이드 용액을 투여하여 재수화;
- 칼슘 제거를 촉진하기 위한 비-티아지드 이뇨제의 사용;
- 혈중 칼륨 및 칼슘 수치를 정상 수치로 즉시 회복시키는 모니터링
- 심장 기능 모니터링, 심장 부정맥의 위험을 줄이기 위한 베타 차단제 사용
- 혈액 투석의 가능한 사용.
혈장 전해질 수치가 높아지면 투석이 필요할 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 전해질.
ATC 코드: B05BB01.
Lactated Ringer's는 환자의 재수화에 필요한 전해질과 물을 제공합니다.
나트륨은 주요 세포 외 양이온이고 염화물은 주요 음이온입니다. 나트륨 농도는 일반적으로 세포외액의 양을 담당합니다.
나트륨은 유체 삼투압 농도, 막횡단 전위 및 산-염기 균형을 유지하는 데 중요합니다.
나트륨과 같은 이온은 나트륨 펌프(Na-K-ATPase)를 포함한 다양한 수송 메커니즘을 사용하여 세포막을 가로질러 순환합니다. 나트륨은 심장 신경전달과 전기생리학, 그리고 신장 대사에서도 중요한 역할을 합니다.
칼륨은 세포내액의 주요 양이온이며 체액의 전해질 균형에 기본적인 역할을 합니다. 세포내액 구획의 정상적인 칼륨 농도는 약 160mEq/l입니다. 혈장 칼륨의 표준 범위는 3.5-5.0 mEq/L입니다. 신장은 칼륨의 정상적인 균형을 조절하지만 나트륨만큼 쉽게 재흡수를 일으키지 않는 기관입니다.건강한 성인의 일일 칼륨 회전율은 평균 50-150mEq이며 신체 총 칼륨 함량의 1.5-5%를 나타냅니다.
칼슘은 신경계, 근육계, 골격계의 기능과 세포막과 모세혈관의 투과성을 유지하는 데 필수적인 요소입니다. 칼슘은 신경 자극 전달, 심장 수축, 골격근 수축, 신장 기능, 호흡 및 혈액 응고와 같은 수많은 생리적 과정에 필수적인 다양한 효소 반응의 중요한 활성화제입니다. 또한 칼슘은 (i) 조절 역할을 합니다. 신경 전달 물질 및 호르몬의 방출 및 저장, (ii) 아미노산과의 결합, (iii) 시아노코발라민(비타민 B12)의 흡수 및 (iv) 가스트린의 분비. 뼈에 포함된 칼슘은 혈장에 있는 칼슘과 지속적으로 교환됩니다. 혈장 칼슘 농도는 부갑상선 호르몬, 칼시토닌 및 비타민 D에 의해 수행되는 내분비 조절에 의해 한계 내로 엄격하게 유지됩니다. 이 조절의 영향으로 혈장 칼슘 농도가 떨어지면 뼈에서 칼슘이 방출됩니다. 높으면 칼슘이 뼈에 격리됩니다.
염화물은 주로 세포외 음이온입니다. 세포내 염화물은 적혈구와 위 점막에 고농도로 존재합니다. 염화물의 재흡수는 나트륨의 재흡수를 따른다.
혐기성 젖산 대사에 의해 생리적으로 생성되는 젖산은 세포 산화 활성의 함수로 천천히 중탄산염으로 대사됩니다.
05.2 "약동학적 특성
투여 후 나트륨은 신체의 체액과 조직에 분포됩니다.
신장은 여과된 양의 0.5%에서 10% 사이의 범위 내에서 세포외액의 나트륨 농도를 유지합니다. 나트륨 항상성은 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 의해 조절됩니다.체적 고갈 상태에서 더 적은 나트륨이 신장에 도달하고 이는 사구체 인접 시스템의 세포에서 레닌의 방출을 자극합니다. 전환 효소(ACE) 안지오텐신 II는 나트륨의 재흡수를 증가시키고 따라서 삼투 효과에 의해 근위 세뇨관에서 물의 재흡수를 유발합니다. 안지오텐신 II는 또한 부신 피질에서 알도스테론의 방출을 자극합니다. 알도스테론은 헨레고리, 원위세뇨관 및 집합관에서 나트륨의 직접적인 재흡수를 증가시킵니다.
나트륨은 투입량의 약 7% 정도의 양으로 땀이나 대변으로도 소량 제거된다.
칼슘은 일반적으로 2.15~2.60mmol/l의 농도로 혈장에 존재합니다.
전체 칼슘의 약 99%가 뼈와 치아에 함유되어 있으며 주로 수산화인회석[Ca10(PO4)6(OH)2]의 형태로 포함되어 있습니다. 그러나 소량의 탄산칼슘과 인산칼슘도 존재합니다. 나머지 1%는 뼈 이외의 조직과 액체에 포함되어 있습니다. 혈장 칼슘의 약 50%는 이온화된 형태(생리학적 활성 형태)로 존재하고, 45%는 단백질에 결합되어 있으며(주로 알부민) 5%는 인산염, 시트르산 및 기타 음이온과 복합되어 있습니다. 1g/dl의 혈청 알부민의 변화에 따라 칼슘 농도는 약 0.02mmol/l만큼 변할 수 있습니다. 고단백혈증은 총 칼슘 농도의 증가와 관련이 있는 반면 저단백혈증은 동일한 감소와 관련이 있습니다. 산증은 칼슘 이온 농도의 증가를 유발하고, 알칼리증이 감소하는 동안.
칼슘의 약 80%는 대변을 통해 배설되며, 이것은 담즙과 췌장액을 통해 장내강으로 흡수되거나 분비되지 않는 칼슘입니다. 나머지 20%의 칼슘은 신장을 통해 50 - 300 mg의 신장 청소율로 배설됩니다. /일 신장 사구체를 통해 여과된 칼슘의 95% 이상이 헨레 고리의 상행로와 원위 및 근위 세뇨관에서 재흡수됩니다. 요중 칼슘 배설은 부갑상선 호르몬, 티아지드계 이뇨제 및 비타민 D에 의해 감소되는 반면, 칼시토닌, 기타 이뇨제 및 성장 호르몬에 의해 증가된다.
만성 신부전의 경우 여과율의 감소로 인해 칼슘 배설이 감소합니다.
그러나 신장 산증은 신장 배설을 증가시킬 수 있습니다. 신장 배설은 저단백 식단보다 고단백 식단에서 더 높습니다.
칼륨 이온, 염화물 이온 및 젖산 이온은 유기체의 정상적인 대사 경로를 따릅니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
전임상 데이터는 인간에서 약물을 사용하여 얻은 방대한 경험에 비추어 임상 관련성이 거의 없습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
주사용 물.
06.2 비호환성
염화칼슘의 존재로 인해 다음과 양립할 수 없습니다.
- 황산마그네슘: 침전물의 형성;
- 인산염 함유 의약품: 인산칼슘 침전물의 형성;
- 탄산염 함유 의약품: 탄산칼슘 침전물의 형성;
- 타르타르산염 함유 의약품: 타르타르산칼슘 침전물 형성.
다음과 염화칼슘의 비호환성이 발견되었습니다.
- 아미노필린: 침전물 형성용;
- 암포테리신 B: 무감각 발달용;
- 세파만돌로: 세파만돌로 제조 시 탄산나트륨의 존재로 인해;
- 세프트리악손 나트륨: 침전물 형성을 위해 세프트리악손 투여 후 48시간 이내에 칼슘 용액을 투여해서는 안 됩니다.
- 세팔로틴: 물리적 비호환성으로 인한 것;
- 세프라딘: 세프라딘 제조 시 탄산나트륨의 존재로 인해;
- 클로르페나민: 물리적 부적합으로 인한 것;
- 도부타민: 무감각의 발달을 위해;
- 지방 유제: 덩어리의 존재로 인한 것;
- 나트륨 헤파린;
- 인도메타신: 침전물 형성용;
- 나트륨 니트로푸란토인;
- 프로메타진: 침전물 형성용:
- 프로포폴: 침전물 형성용;
- 스트렙토마이신: 칼슘이 스트렙토마이신의 활성을 억제할 수 있기 때문에;
- 테트라사이클린: 칼슘염은 테트라사이클린을 복합화할 수 있습니다.
06.3 유효기간
24개월.
액은 개봉 직후에 사용하고, 1회 연속투여용으로서 잔류물은 사용할 수 없다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
원래 포장과 단단히 밀폐된 용기에 보관하십시오. 냉장 또는 냉동하지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
100ml 유리병;
500ml 유리병;
500ml PP 병;
500ml PVC 가방;
1000ml PVC 가방;
3000 ml PVC 가방;
500ml PVC 프리 백 e
1000ml PVC 무첨가 백.
06.6 사용 및 취급 지침
투여 전에 잘 흔든다. 용액이 투명하지 않거나 무색이거나 입자가 포함된 경우에는 약을 사용하지 마십시오.
정맥 주입 전과 주입 중 무균 상태를 유지하기 위해 모든 일반적인 예방 조치를 취하십시오.
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
S.A.L.F. 온천. 약리학 실험실 - Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG)
08.0 마케팅 승인 번호
A.I.C. 030723011 - 100ml 유리병.
A.I.C. 030723035 - 500ml 유리병.
A.I.C. 030723112 - 500ml PP 병.
A.I.C. 030723050 - 500ml PVC 가방.
A.I.C. 030723062 - 1000ml PVC 백.
A.I.C. 030723074 - 3000ml PVC 백.
A.I.C. 030723124 - 500ml의 PVC 무첨가 백 15개.
A.I.C. 030723136 - 1000ml의 PVC 무첨가 백 10개.
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1993년 11월 8일/2008년 5월 5일
10.0 텍스트 개정일
AIFA 결정 2013년 2월 20일