유효 성분: 아테놀롤
셀레스 베타 100mg 정제
Seles 베타를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
관련되지 않은 선택적 베타 차단제.
치료 적응증
- 신장 기원을 포함한 동맥성 고혈압.
- 협심증.
- 부정맥.
- 급성 심근 경색의 조기 개입.
Seles 베타를 사용해서는 안 되는 경우
- 다른 베타 차단제와 마찬가지로 Seles Beta는 다음 환자에게 투여해서는 안 됩니다.
- 서맥;
- 심인성 쇼크;
- 저혈압;
- 대사성 산증;
- 말초 동맥 순환의 심각한 장애;
- 2도 또는 3도 방실 차단;
- 부비동 결절의 질병;
- 치료되지 않은 갈색세포종;
- 통제되지 않는 심부전.
Seles Beta는 베라파밀 또는 딜티아젬 요법과 병용해서는 안 됩니다.
Seles 베타를 복용하기 전에 알아야 할 사항
Seles Beta는 조절되지 않는 심부전에 금기이지만("금기" 섹션 참조) 심부전의 징후가 조절되는 환자와 충분한 주의를 기울이면 심부전 환자에게 투여할 수 있습니다.
프린츠메탈 협심증 환자에서 이 약은 알파 수용체 매개 관상동맥 혈관 수축을 통해 협심증 발작의 횟수와 기간을 증가시킬 수 있습니다.
그러나 Seles Beta는 선택적 베타 차단제 beta-1이므로 최대한 주의하여 이러한 환자에 대한 사용을 고려할 수 있습니다.
이미 지적한 바와 같이("금기" 섹션 참조), Seles Beta는 심각한 말초 동맥 순환 장애가 있는 환자에게 투여해서는 안 됩니다.
중등도의 말초혈관질환이 있는 환자에게 이 약을 사용하는 동안 이러한 장애의 악화가 나타날 수도 있습니다.
이 약은 전도 시간에 부정적인 영향을 미치므로 1도 방실 차단 환자에게 이 약 투여에 특별한 주의를 기울여야 합니다.
Seles Beta는 빠른 심장 박동, 심장 박동 및 발한과 같은 저혈당증의 징후를 변경할 수 있습니다.
Seles Beta는 갑상선 중독증의 심혈관 징후를 가릴 수 있습니다.
심박수 감소는 "Seles Beta에 의해 유도된 약리학적 작용입니다.
드물게 심박수의 과도한 감소에 기인하는 증상이 나타나는 경우에 투여량의 감소를 고려해야 한다.
특히 허혈성 심장 질환이 있는 환자의 경우 셀레스 베타 치료를 갑자기 중단하지 않는 것이 중요합니다.
Seles Beta는 혈관 부종 및 두드러기를 포함한 과민 반응을 일으킬 수 있습니다.
셀레스베타를 투여받고 다양한 알레르겐에 대한 아나필락시스 반응의 병력이 있는 환자에서 알레르겐에 의한 반복적인 자극의 경우 알러지 반응의 악화가 있을 수 있다.
이러한 환자는 알레르기 반응 치료에 일반적으로 사용되는 아드레날린 용량에 적절하게 반응하지 않을 수 있습니다.
기관지 경련이 있는 환자는 기도 저항이 증가하므로 일반적으로 베타 차단제를 투여해서는 안 됩니다. 아테놀롤은 선택적 베타차단제 베타1이나 이 선택성이 절대적인 것은 아니므로 이러한 환자들에게 셀레스베타의 가능한 최저 용량을 사용해야 하며 각별한 주의를 기울여야 한다.
기도 저항이 증가된 경우 이 약의 투여를 중단하고 필요한 경우 기관지 확장제(예: 살부타몰)로 치료를 시작해야 합니다.
경구 베타 차단제의 전신 효과는 안과용 베타 차단제와 병용 시 강화될 수 있습니다.
갈색세포종 환자에서 Seles Beta는 알파 수용체를 차단한 후에만 투여해야 합니다. 혈압을 면밀히 모니터링해야 합니다.
마취제와 셀레스베타를 병용투여하는 경우 주의해야 합니다. 마취과 의사에게 이를 알리고 가능한 가장 낮은 음성 수축력을 가진 마취제를 사용해야 하며, 베타차단제와 마취제의 사용은 반사성 빈맥을 약화시키고 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 심근억제를 유발할 수 있는 마취제의 사용은 피해야 합니다.
수술을 받아야 하는 환자의 모든 베타 차단제와 마찬가지로 이 약의 투여를 최소한 수술 48시간 전에 중단할 때까지 점진적으로 감량하는 것이 권장됩니다. - atropine sulphate 1mg 반복 가능.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 셀레스 베타의 효과를 수정할 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
부정적인 수축 효과가 있는 베타 차단제와 칼슘 채널 차단제(예: 베라파밀, 딜티아젬)의 병용은 특히 심실 기능 장애 및/또는 부비동 또는 심방 전도 이상이 있는 환자에서 이러한 효과를 과도하게 유발할 수 있습니다. 심한 저혈압, 서맥 및 심부전.
베타 차단제나 칼슘 채널 차단제는 다른 약제를 중단한 후 48시간 이내에 정맥 투여해서는 안 됩니다.
디히드로피리딘(예: 니페디핀)과의 병용은 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있으며 잠복성 심부전 환자에서 심부전 사례가 발생할 수 있습니다.
바클로펜의 병용은 항고혈압 효과를 강화할 수 있으므로 용량 조절이 필요합니다.
베타 차단제와 관련된 Glycoside-digitalis 약물은 방실 전도 시간을 증가시킬 수 있습니다.
베타 차단제는 클로니딘 중단 후 발생할 수 있는 급격한 혈압 상승을 악화시킬 수 있습니다. 두 약물을 동시에 투여하는 경우 클로니딘 치료를 중단하기 며칠 전에 베타 차단제를 중단해야 합니다. 베타 차단제 요법이 클로니딘 요법을 대체하는 경우, 클로니딘 요법을 중단한 후 며칠 후에 베타 차단제 요법을 시작해야 합니다.
클래스 I 항부정맥제(예: 디소피라미드) 및 아미오다론은 심방 전도 시간에 대한 효과를 강화하고 부정적인 수축 촉진 효과를 유발할 수 있습니다. 아드레날린과 같은 교감신경 흥분제는 베타 차단제를 동시에 사용할 때 효과를 상쇄할 수 있습니다.
프로스타글란딘 합성효소 억제제(예: 이부프로펜, 인도메타신)의 병용은 베타 차단제의 저혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다.
셀레스베타를 투여받는 환자에게 마취제를 사용할 때는 특히 주의해야 합니다("사용 시 주의사항" 섹션 참조).
인슐린 또는 경구 항당뇨병 약물의 병용은 이러한 약물의 저혈당 효과를 강화할 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신
Seles Beta는 태반 장벽을 통과하고 탯줄에서 혈액 수치가 발견되었습니다.
임신 1분기에 셀레스 베타의 사용에 대한 연구는 수행되지 않았으므로 태아에 해를 끼칠 가능성을 배제할 수 없습니다.
Seles Beta는 임신 3기의 고혈압 치료에 엄격한 의료 감독하에 사용되었습니다.
경증에서 중등도의 고혈압 치료를 위해 임산부에게 셀레스 베타를 사용하는 것은 자궁 내 성장 지연과 관련이 있습니다. 임신 중이거나 시작할 수 있는 여성에게 Seles Beta를 사용하려면 특히 임신 1기 및 2기에 가능한 위험과 비교하여 요법으로 유도된 이점을 주의 깊게 평가해야 합니다.
수유 시간
모유에는 셀레스 베타가 상당량 축적되어 있습니다. 셀레스베타를 수유 중인 여성에게 투여할 때는 주의해야 합니다.
출산 직전 또는 수유 중에 셀레스 베타를 복용한 산모에게서 태어난 아기는 저혈당 및 서맥의 위험이 있을 수 있습니다. 임신 또는 모유 수유 중 셀레스 베타를 복용할 때는 주의해야 합니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향: 셀레스베타를 복용해도 운전 및 기계 사용에 영향을 미치지는 않으나, 셀레스베타를 복용하는 일부 환자에서 때때로 현기증과 피로가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 있는 경우 복용하지 않는 것이 좋습니다. 이러한 활동을 수행합니다.
스포츠 활동을 하는 사람: 치료적 필요 없이 약물을 사용하는 것은 도핑으로 간주되며 어떤 경우에도 양성 반응을 나타낼 수 있습니다.
복용량 및 사용 방법 Seles 베타 사용 방법: 복용량
복용량, 복용 방법 및 빈도에 관한 의사의 지시를 따라야 합니다.
정제는 물과 함께 복용해야 하며, 바람직하게는 항상 동시에 단일 투여해야 합니다.
의사가 요청하지 않는 한 건강이 개선되어 치료를 중단해서는 안 되며 치료 중단은 점진적이어야 합니다.
성인
신장 기원을 포함한 동맥성 고혈압
하루 ½-1정(50-100mg) 완전한 항고혈압 효과는 일반적으로 치료 1~2주 후에 나타납니다. 필요한 경우 Seles Beta를 다른 항고혈압제와 결합하여 추가로 혈압을 낮추는 것이 가능합니다.
셀레스베타와 이뇨제를 동시에 투여하면 단일 약물보다 우수한 항고혈압 효과가 나타납니다.
협심증
대부분의 환자는 1일 1정(100mg) 투여에 반응합니다.
일반적으로 복용량을 늘리는 것은 추가적인 이점을 제공하지 않습니다.
부정맥
atenolol의 주사제 제형으로 부정맥을 조절한 후, 50-100 mg/day의 경구 유지 용량이 권장됩니다.
급성 심근 경색의 조기 개입
급성 심근경색증에서 심근경색증 발병 후 12시간 이내에 아테놀롤 주사제를 사용하여 치료를 시작해야 합니다. 일시 주사 후 15분 후에 Seles Beta 50mg을 경구 투여하고 주사 후 12시간 후에 다시 50mg을 투여합니다. 그 후, 추가 12시간 후에 시작되어야 하는 1일 100mg의 용량으로 경구 유지 요법이 권장됩니다.
서맥 및/또는 저혈압(치료적 개입이 필요한 정도) 또는 기타 심각한 바람직하지 않은 영향이 나타나면 Seles Beta를 중단해야 합니다.
특수 인구
고령자에서의 사용
특히 신기능 장애가 있는 환자의 경우 용량을 줄여야 할 수 있습니다.
어린이 및 청소년(18세 미만)에서의 사용
셀레스베타의 소아 사용과 관련된 임상 경험이 없으므로 소아 및 청소년에 대한 투여는 권장되지 않습니다.
신부전 환자에서 사용
셀레스베타는 신장을 통해 배설되므로 중증의 신장애 환자에서는 용량을 줄여야 합니다. 크레아티닌 청소율이 35ml/min/1.73m2(정상 한계는 100-150ml/min/1.73m2)보다 큰 환자에서 Seles Beta가 유의하게 축적되었다는 증거는 없습니다. / 1.73m2(혈청 크레아티닌 3.4-6.8mg/100ml에 해당) 복용량은 하루에 50mg 또는 격일로 100mg이어야 합니다.
크레아티닌 청소율이 15ml/min/1.73m2 미만인 환자(혈청 크레아티닌 6.8mg/100ml에 해당)의 경우 투여량은 격일로 50mg 또는 4일마다 100mg이어야 합니다.
Seles Beta는 혈액투석 중인 환자에게 각 세션 후 50mg의 용량을 경구 투여해야 합니다. 혈압의 현저한 감소가 나타날 수 있으므로 병원 환경에서 투여해야 합니다.
하나 이상의 투여량 누락
잊어버려서 복용을 잊은 경우에는 가능한 빨리 복용해야 하며, 두 가지 복용을 동시에 해서는 안됩니다.
과다 복용 Seles 베타를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용의 증상은 서맥, 저혈압, 급성 심부전 및 기관지 경련으로 나타날 수 있습니다.
일반적인 지원 조치에는 면밀한 의료 감시, 중환자실 입원, 위 세척, 위장관에 여전히 존재하는 약물의 흡수를 방지하기 위한 활성탄 및 완하제 사용, 저혈압 치료를 위한 혈장 또는 혈장 대체제 사용이 포함되어야 합니다. 충격.
혈액투석 또는 혈액관류 사용 가능성을 고려해야 합니다.
심한 서맥은 1-2mg의 아트로핀을 정맥 주사하거나 심장 박동기로 교정할 수 있습니다. 필요한 경우, 이에 이어서 글루카곤 10mg을 일시 정맥주사할 수 있으며, 이를 반복하거나 반응에 따라 1-10mg/h의 정맥내 글루카곤을 투여할 수 있습니다.
글루카곤에 반응이 없거나 사용할 수 없는 경우 도부타민과 같은 베타 아드레날린성 자극제를 2.5-10mcg/kg/min의 용량으로 정맥 주입할 수 있습니다. 긍정적인 수축 효과로 인해 도부타민은 저혈압 및 급성 심부전 치료에도 사용할 수 있습니다. 다량의 과량투여 시 이 용량은 베타차단제에 의해 유발된 심장 효과를 중화시키기에는 부적절할 수 있습니다. 그런 다음 환자의 임상 상태에 따라 원하는 반응을 달성하기 위해 필요에 따라 도부타민 용량을 증량해야 합니다.
기관지 경련은 일반적으로 기관지 확장제를 투여하여 해결할 수 있습니다.
우발적으로 권장량을 초과하여 섭취/섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
Seles Beta 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Seles 베타의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Seles Beta도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
임상 연구에서 보고된 바람직하지 않은 영향은 일반적으로 아테놀롤의 약리 작용에 기인합니다.
MedDRA 시스템 기관 등급별로 나열된 다음과 같은 바람직하지 않은 영향은 다음 빈도로 보고되었습니다. 1/100), 희귀(≥ 1 / 10,000 ~ <1 / 1,000), 매우 희귀(<1 / 10,000), 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 추정할 수 없음):
심장 장애:
- 흔하게: 서맥
- 드물게: 심부전 악화, 심장 차단
혈관 장애:
- 흔하게: 사지에 감기
- 드물게: 실신과 관련될 수 있는 기립성 저혈압; 이미 존재하는 경우 간헐적 파행의 악화; 소인이 있는 환자의 레이노 현상.
신경계 장애:
- 드물게: 현기증; 두통; 감각이상
정신 장애:
- 흔하지 않음: 다른 베타 차단제에서 보고된 것과 유사한 수면 장애
- 드물게: 기분 변화, 악몽, 정신병 또는 환각, 정신 우울증을 동반한 신경 증후군의 악화, 긴장증, 착란 및 기억 장애
위장 장애:
- 흔하게: 위장 장애
- 드물게: 구강 건조 알려지지 않음: 변비
면역 체계 장애:
- 알려지지 않음: 과민 반응
진단 테스트:
- 흔함: 트랜스아미나제 수준의 증가
- 매우 드물게 항핵항체의 증가가 관찰되었으나 임상적 관련성은 불분명하다. 전신성 홍반성 루푸스의 사례도 보고되었습니다.
간담도 장애:
- 드물게: 간내 담즙정체를 포함한 간독성
혈액 및 림프계 장애:
- 희귀: 보라색; 혈소판 감소증
피부 및 피하 조직 장애:
- 드물게: 탈모증; 건선형 피부 반응; 건선의 악화; 피부 홍반; 아테놀롤은 백반증 환자의 탈색을 악화시킬 수 있습니다.
- 알려지지 않음: 혈관부종, 두드러기
눈 장애:
- 드물게: 안구 건조; 시각 장애
생식 기관 및 유방 장애:
- 드물게: 발기부전
호흡기, 흉부 및 종격동 장애:
- 드물게: 기관지 천식 또는 천식 문제의 병력이 있는 환자에서 기관지 경련이 발생할 수 있습니다.
일반 장애 및 투여 부위 상태:
- 공통: 피로 패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 부작용의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 바람직하지 않은 영향은 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili의 국가 보고 시스템을 통해 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
약은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
마감 "> 기타 정보
구성
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
- 활성 성분: 아테놀롤 100mg.
- 부형제: 탄산마그네슘, 옥수수 전분, 라우릴황산나트륨, 젤라틴, 스테아르산마그네슘.
약학적 형태 및 내용
태블릿. Seles Beta 100 mg 정제 - 50 정제.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
SELES 베타 100 MG 정제
02.0 질적 및 양적 구성 -
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 아테놀롤 100mg
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
태블릿.
한 면에 득점이 있는 흰색의 원형 볼록한 정제.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
• 신장 기원을 포함한 동맥성 고혈압.
• 협심증.
• 부정맥.
• 급성 심근경색증의 조기 개입.
04.2 용법 및 투여방법 -
성인
신장 기원을 포함한 동맥성 고혈압
하루 ½-1정(50-100mg). 완전한 항고혈압 효과는 일반적으로 치료 1-2주 후에 달성됩니다. 필요한 경우 Seles Beta를 다른 항고혈압제와 결합하여 추가로 혈압을 낮추는 것이 가능합니다.
셀레스베타와 이뇨제를 동시에 투여하면 단일 약물보다 우수한 항고혈압 효과가 나타납니다.
협심증
대부분의 환자는 1일 1정(100mg) 투여에 반응합니다.
일반적으로 복용량을 늘리는 것은 추가적인 이점을 제공하지 않습니다.
부정맥
atenolol의 주사제 제형으로 부정맥을 조절한 후, 50-100 mg/day의 경구 유지 용량이 권장됩니다.
급성 심근 경색의 조기 개입
급성 심근경색증에서 심근경색증 발병 후 12시간 이내에 아테놀롤 주사제를 사용하여 치료를 시작해야 합니다. 일시 주사 후 15분 후에 Seles Beta 50mg을 경구 투여하고 주사 후 12시간 후에 다시 50mg을 투여합니다. 그 후, 추가 12시간 후에 시작되어야 하는 1일 100mg의 용량으로 경구 유지 요법이 권장됩니다.
서맥 및/또는 저혈압(치료적 개입이 필요한 정도) 또는 기타 심각한 바람직하지 않은 영향이 나타나면 Seles Beta를 중단해야 합니다.
특수 인구
고령자에서의 사용
특히 신기능 장애가 있는 환자의 경우 용량을 줄여야 할 수 있습니다.
어린이 및 청소년(
셀레스베타의 소아 사용과 관련된 임상 경험이 없으므로 소아 및 청소년에 대한 투여는 권장되지 않습니다.
신부전 환자에서 사용
셀레스베타는 신장을 통해 배설되므로 중증의 신장애 환자에서는 용량을 줄여야 합니다. 크레아티닌 청소율이 35ml/min/1.73m²(정상 한계는 100-150ml/min/1.73m²)보다 큰 환자에서 Seles Beta가 유의하게 축적되었다는 증거는 없습니다. / min / 1.73m²(크레아티닌 3.4-6.8mg/100ml에 해당) 복용량은 하루에 50mg 또는 격일로 100mg이어야 합니다.
크레아티닌 청소율이 있는 환자의 경우
Seles Beta는 혈액투석 중인 환자에게 각 세션 후 50mg의 용량을 경구 투여해야 합니다. 혈압의 현저한 감소가 나타날 수 있으므로 병원 환경에서 투여해야 합니다.
04.3 금기 사항 -
다른 베타 차단제와 마찬가지로 다음과 같은 환자에게는 Seles Beta를 투여해서는 안 됩니다.
• 활성 물질 또는 부형제에 대한 알려진 과민증;
• 서맥;
• 심인성 쇼크;
• 저혈압;
• 대사성 산증;
• 말초 동맥 순환의 심각한 장애;
• 2도 또는 3도 방실 차단;
• 부비동 결절의 질병;
• 치료되지 않은 갈색세포종;
• 조절되지 않는 심부전.
Seles Beta는 베라파밀 또는 딜티아젬 요법과 병용해서는 안 됩니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
Seles Beta는 조절되지 않는 심부전에 금기이지만(섹션 4.3 참조) 심부전의 징후가 조절되는 환자 및 충분한 주의를 기울여 심부전 환자에게 투여할 수 있습니다.
프린츠메탈 협심증 환자에서 이 약은 알파 수용체 매개 관상동맥 혈관 수축을 통해 협심증 발작의 횟수와 기간을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 Seles Beta는 선택적 베타 차단제 beta-1이므로 최대한 주의하여 이러한 환자에 대한 사용을 고려할 수 있습니다.
이미 지적한 바와 같이(섹션 4.3 참조), Seles Beta는 말초 동맥 순환의 심각한 장애가 있는 환자에게 투여해서는 안 됩니다. 중등도의 말초혈관질환이 있는 환자에게 이 약을 사용하는 동안 이러한 장애의 악화가 나타날 수도 있습니다.
이 약은 전도 시간에 부정적인 영향을 미치므로 1도 방실 차단 환자에게 이 약 투여에 특별한 주의를 기울여야 합니다.
Seles Beta는 빠른 심장 박동, 심장 박동 및 발한과 같은 저혈당증의 징후를 변경할 수 있습니다.
Seles Beta는 갑상선 중독증의 심혈관 징후를 가릴 수 있습니다.
심박수 감소는 셀레스베타에 의해 유발되는 약리작용으로 심박수 과도하게 감소하는 증상이 드물게 나타나는 경우에는 감량을 고려해야 한다.
특히 허혈성 심장 질환이 있는 환자의 경우 셀레스 베타 치료를 갑자기 중단하지 않는 것이 중요합니다.
Seles Beta는 혈관 부종 및 두드러기를 포함한 과민 반응을 일으킬 수 있습니다.
이 약을 투여받고 다양한 알레르겐에 대한 아나필락시 반응의 이력이 있는 환자에서 알레르겐에 의한 반복적인 자극으로 인해 알레르기 반응의 악화가 나타날 수 있으며 이러한 환자는 치료에 일반적으로 사용되는 아드레날린의 용량에 적절하게 반응하지 않을 수 있습니다. 알레르기 반응의.
기관지 경련이 있는 환자는 기도 저항이 증가하므로 일반적으로 베타 차단제를 투여해서는 안 됩니다. 아테놀롤은 선택적 베타차단제 베타1이나 이 선택성이 절대적인 것은 아니므로 이러한 환자들에게 셀레스베타의 가능한 가장 낮은 용량을 사용해야 하며 매우 주의해야 한다 기도저항이 증가된 경우 셀레스베타 투여 이 약의 투여를 중단하고 필요한 경우 기관지 확장제(살부타몰 등) 치료를 시작해야 합니다.
경구 베타 차단제의 전신 효과는 안과용 베타 차단제와 병용 시 강화될 수 있습니다.
갈색세포종 환자에서 Seles Beta는 알파 수용체를 차단한 후에만 투여해야 합니다. 혈압을 면밀히 모니터링해야 합니다.
마취제와 셀레스베타를 병용투여하는 경우 주의해야 합니다. 마취과 의사에게 이를 알리고 가능한 가장 낮은 음성 수축력을 가진 마취제를 사용해야 하며, 베타차단제와 마취제의 사용은 반사성 빈맥을 약화시키고 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 심근억제를 유발할 수 있는 마취제의 사용은 피해야 합니다.
수술을 받아야 하는 환자의 모든 베타 차단제와 마찬가지로 이 약의 투여를 최소한 수술 48시간 전에 중단할 때까지 점진적으로 감량하는 것이 권장됩니다. - atropine sulphate 1mg 반복 가능.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
베타 차단제와 부정적인 수축 효과가 있는 칼슘 채널 차단제(예: 베라파밀, 딜티아젬)의 병용은 특히 심실 기능 손상 및/또는 비정상적인 동심방 또는 심방 전도가 있는 환자에서 이러한 효과를 과도하게 유발할 수 있습니다. 이것은 심각한 저혈압, 서맥 및 심부전으로 이어질 수 있습니다.
베타 차단제나 칼슘 채널 차단제는 다른 약제를 중단한 후 48시간 이내에 정맥 투여해서는 안 됩니다.
디히드로피리딘(예: 니페디핀)과의 병용은 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있으며 잠복성 심부전 환자에서 심부전 사례가 발생할 수 있습니다.
바클로펜의 병용은 항고혈압 효과를 강화할 수 있으므로 용량 조절이 필요합니다.
베타 차단제와 관련된 Glycoside-digitalis 약물은 방실 전도 시간을 증가시킬 수 있습니다.
베타 차단제는 클로니딘 중단 후 발생할 수 있는 급격한 혈압 상승을 악화시킬 수 있습니다. 두 약물을 동시에 투여하는 경우 클로니딘 치료를 중단하기 며칠 전에 베타 차단제를 중단해야 합니다. 베타 차단제 요법이 클로니딘 요법을 대체하는 경우, 클로니딘 요법을 중단한 후 며칠 후에 베타 차단제 요법을 시작해야 합니다.
클래스 I 항부정맥제(예: 디소피라미드) 및 아미오다론은 심방 전도 시간에 대한 효과를 강화하고 부정적인 수축 효과를 유발할 수 있습니다.
아드레날린과 같은 교감신경흥분제는 베타차단제를 동시에 사용하면 효과를 상쇄할 수 있습니다.
프로스타글란딘 합성효소 억제제(예: 이부프로펜, 인도메타신)의 병용은 베타 차단제의 저혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다.
셀레스베타를 투여받은 환자에게 마취제를 사용할 때는 특별한 주의를 기울여야 합니다(섹션 4.4 참조).
인슐린 또는 경구 항당뇨병 약물의 병용은 이러한 약물의 저혈당 효과를 강화할 수 있습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
임신
Seles Beta는 태반 장벽을 통과하고 탯줄에서 혈액 수치가 발견되었습니다.
임신 1분기에 셀레스 베타의 사용에 대한 연구는 수행되지 않았으므로 태아에 해를 끼칠 가능성을 배제할 수 없습니다.
Seles Beta는 임신 3기의 고혈압 치료에 엄격한 의학적 감독하에 사용되었습니다.경증에서 중등도의 고혈압 치료를 위해 임산부에서 Seles Beta를 사용하면 성장 지연과 관련이 있습니다.자궁내.
임신 중이거나 시작할 수 있는 여성에게 Seles Beta를 사용하려면 특히 임신 1기 및 2기에 가능한 위험과 비교하여 요법으로 유도된 이점을 주의 깊게 평가해야 합니다.
수유 시간
모유에는 셀레스 베타가 상당량 축적되어 있습니다. 셀레스베타를 수유 중인 여성에게 투여할 때는 주의해야 합니다.
출산 직전 또는 수유 중에 셀레스 베타를 복용한 산모에게서 태어난 아기는 저혈당 및 서맥의 위험이 있을 수 있습니다. 임신 또는 모유 수유 중 셀레스 베타를 복용할 때는 주의해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
셀레스베타는 운전 및 기계사용능력에 영향을 미칠 가능성은 낮으나 때때로 어지러움이나 피로감이 나타날 수 있다는 점을 염두에 두어야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
임상 연구에서 보고된 바람직하지 않은 영향은 일반적으로 아테놀롤의 약리 작용에 기인합니다.
MedDRA 시스템 기관 등급별로 나열된 다음과 같은 바람직하지 않은 영향이 다음 빈도로 보고되었습니다: 매우 흔함(≥ 1/10), 흔함(≥1/100,
심장 병리 :
흔한: 서맥
희귀 한: 심부전의 악화, 심장차단
혈관 병리 :
흔한: 사지에 찬
희귀 한: 실신과 관련될 수 있는 자세 저혈압; 이미 존재하는 경우 간헐적 파행의 악화; 소인이 있는 환자의 레이노 현상.
신경계 장애 :
희귀 한: 현기증; 두통; 감각이상
정신 장애 :
드문: 다른 베타 차단제에서 보고된 것과 유사한 수면 장애
희귀 한: 기분 변화, 악몽, 정신병 또는 환각, 정신 우울증을 동반한 신경 증후군의 악화, 긴장증, 착란 및 기억 장애
위장 장애 :
흔한: 위장 장애
희귀 한: 마른 입
불명: 변비
면역 체계의 장애 :
불명: 과민반응
진단 테스트 :
흔한: 트랜스아미나제 수치 증가
매우 드물다: 항핵항체의 증가가 관찰되었으나 임상적 연관성은 불명. 전신성 홍반성 루푸스의 사례도 보고되었습니다.
간담도 장애 :
희귀 한: 간내 담즙정체를 포함한 간독성
혈액 및 림프계 장애 :
희귀 한: 보라색; 혈소판 감소증
피부 및 피하 조직 장애 :
희귀 한: 탈모증; 건선형 피부 반응; 건선의 악화; 피부 발진; 아테놀롤은 백반증 환자의 탈색을 악화시킬 수 있습니다.
불명: 혈관부종, 두드러기
눈 장애 :
희귀 한: 안구 건조; 시각 장애
생식 기관 및 유방의 질병 :
희귀 한: 발기부전
호흡기, 흉부 및 종격동 장애 :
희귀 한: 기관지 천식 또는 천식 문제의 병력이 있는 환자에서 기관지 경련이 발생할 수 있음
일반 장애 및 투여 부위 상태 :
흔한: 피로
임상적 판단에 따르면, 위에 열거된 바람직하지 않은 영향의 존재가 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 경우, 치료의 중단을 고려해야 합니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용 -
과다 복용의 증상은 서맥, 저혈압, 급성 심부전 및 기관지 경련으로 나타날 수 있습니다.
일반적인 지원 조치에는 면밀한 의료 감시, 중환자실 입원, 위 세척, 위장관에 여전히 존재하는 약물의 흡수를 방지하기 위한 활성탄 및 완하제 사용, 저혈압 치료를 위한 혈장 또는 혈장 대체제 사용이 포함되어야 합니다. 충격.
혈액투석 또는 혈액관류 사용 가능성을 고려해야 합니다.
심한 서맥은 1-2mg의 아트로핀을 정맥 주사하거나 심장 박동기로 교정할 수 있습니다. 필요한 경우, 이에 이어서 글루카곤 10mg을 일시 정맥주사할 수 있으며, 이를 반복하거나 반응에 따라 1-10mg/h의 정맥내 글루카곤을 투여할 수 있습니다.
글루카곤에 반응이 없거나 사용할 수 없는 경우 도부타민과 같은 베타 아드레날린성 자극제를 2.5-10mcg/kg/min의 용량으로 정맥 주입할 수 있습니다. 긍정적인 수축 효과로 인해 도부타민은 저혈압 및 급성 심부전 치료에도 사용할 수 있습니다. 다량의 과량투여 시 이 용량은 베타차단제에 의해 유발된 심장 효과를 중화시키기에는 부적절할 수 있습니다. 그런 다음 환자의 임상 상태에 따라 원하는 반응을 달성하기 위해 필요에 따라 도부타민 용량을 증량해야 합니다.
기관지 경련은 일반적으로 기관지 확장제를 투여하여 해결할 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물 치료 그룹: 베타 차단제, 선택적, 관련 없음.
ATC 코드: C07AB03
Atenolol은 선택적 베타 차단제 베타-1입니다(예: 심장 베타-1 아드레날린 수용체에 우선적으로 작용).선택성은 용량 증가에 따라 감소합니다.
Atenolol은 고유의 교감신경 활성과 막 안정화 활성이 없으며 다른 베타 차단제와 마찬가지로 부정적인 수축 효과가 있습니다(따라서 조절되지 않는 심부전에는 금기입니다).
다른 베타 차단제와 마찬가지로 고혈압 치료에서 아테놀롤의 작용 방식은 불분명합니다.
협심증 환자의 증상을 제거하거나 감소시키는 데 있어 아테놀롤의 효능은 심박수 및 수축성의 감소에 의해 결정될 가능성이 높습니다.
라세미 혼합물과 관련하여 S(-) 아테놀롤이 보유한 추가적인 보조 특성이 다른 치료 효과를 일으킬 가능성은 거의 없습니다.
Seles Beta는 흑인 환자에서 더 낮은 반응이 나타날 수 있지만 효과적이고 대부분의 민족에서 잘 견딜 수 있습니다.
Seles Beta는 이뇨제, 기타 항고혈압제 및 항협심증제와 호환됩니다(4.5 참조).
05.2 "약동학적 특성 -
정맥 투여 후, 혈중 아테놀롤 수치는 약 6시간의 제거 반감기로 3배 지수 방식으로 감소합니다.
5-10mg의 정맥 내 투여량 범위에서 혈액 프로필 수준은 선형 약동학에 반응하고 베타 차단제는 10mg의 정맥 내 투여 후 24시간 동안 여전히 측정할 수 있습니다.
경구 투여 후 아테놀롤의 흡수는 일정하지만 투여 후 2-4시간에 최고 혈장 농도로 불완전(약 40-50%)합니다.
아테놀롤의 혈중 농도는 일정하며 약간의 변동이 있을 수 있습니다.
Atenolol은 간에서 유의한 대사가 없으며 흡수된 atenolol의 90% 이상이 변화 없이 전신 순환에 도달합니다.
혈장 반감기는 약 6시간이지만 신장이 주요 제거 경로이기 때문에 심각한 신부전증 환자에서 증가할 수 있습니다.
Atenolol은 낮은 지용성으로 인해 조직에 잘 침투하지 못하고 뇌 조직에 농도가 낮으며 혈장 단백질에 결합되는 아테놀롤의 양은 최소(약 3%)입니다.
셀레스베타는 1일 1회 경구투여 후 최소 24시간 동안 유효합니다. 투약 단순성은 환자가 수용할 수 있기 때문에 순응을 용이하게 합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
아테놀롤에 대한 광범위한 임상 경험이 있습니다.
관리에 관한 다양한 정보는 특정 단락에 보고됩니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
탄산마그네슘, 옥수수 전분, 라우릴황산나트륨, 젤라틴, 스테아르산마그네슘.
06.2 비호환성 "-
알려진 비호환성은 없습니다.
06.3 유효 기간 "-
온전한 포장 상태: 4년
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
알루미늄/PVC 물집.
Seles Beta 100mg 정제 - 50정
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 예방 조치가 필요하지 않습니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
UCB Pharma S.p.A. - Via Varesina 162 - 20156 밀라노(이탈리아).
08.0 마케팅 승인 번호 -
A.I.C. N. 024325060 - "100 mg 정제" 50정
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
A.I.C 날짜: 1980년 12월 27일 / 갱신: 2010년 6월
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2015년 9월