유효성분 : 벤지다민(Benzidamine 염산염), 세틸피리디늄(Cetylpyridinium chloride)
TANTUM VERDE MOUTH 22.5 mg / 15 ml + 7.5 mg / 15 ml 구강청결제
탄툼 베르데 마우스를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
탄툼 베르데 보카는 활성 성분인 벤지다민 하이드로클로라이드(비스테로이드성 항염증제)와 세틸피리디늄 클로라이드(방부제)를 함유하고 있습니다.
Tantum Verde Bocca는 구강 및 잇몸 자극, 치은염 및 구내염에 소독제, 항염증제 및 진통제로 사용됩니다. 치아 추출 전후에도 표시됩니다.
5-7일의 치료 후에도 기분이 나아지지 않거나 악화되면 의사와 상담하십시오.
Tantum Verde Mouth를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
벤지다민 염산염, 세틸피리디늄 클로라이드 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우 Tantum Verde Bocca를 복용하지 마십시오.
사용상의 주의 탄텀 베르데 마우스를 복용하기 전에 알아야 할 사항
탄툼 베르데 보카를 복용하기 전에 의사나 약사와 상의하십시오.
Tantum Verde Bocca를 특히 장기간 사용하면 과민성 현상(알레르기 반응)을 일으킬 수 있습니다. 이 경우 치료를 중지하고 의사와 상담하여 적절한 치료를 시작하십시오. 섹션 4 "가능한 부작용" 참조.
스포츠 활동을 하는 사람들의 경우: 에틸 알코올이 함유된 의약품을 사용하면 일부 스포츠 연맹에서 제시한 알코올 농도 제한과 관련하여 양성 도핑 테스트를 결정할 수 있습니다.
Tantum Verde Mouth의 효과를 수정할 수 있는 약물 또는 식품
처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다른 방부제의 동시 사용을 피하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사에게 조언을 구하십시오.
임신과 모유 수유 중 탄툼 베르데 보카는 의료 감독 하에 사용해야 합니다.
운전 및 기계 사용
Tantum Verde Bocca를 권장 용량으로 사용하는 것은 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
탄툼 베르데 보카에는 에틸알코올이 함유되어 있습니다. 스포츠를 하는 사람들에게 양성 항도핑 검사를 유발할 수 있는 알코올을 함유한 의약품의 사용("스포츠를 하는 사람들을 위한" 단락 참조).
Tantum Verde Bocca는 국소 피부 반응을 일으킬 수 있는 40개의 폴리옥시에틸렌화 수소화 피마자유를 함유하고 있습니다.
보건 교육에 대한 참고 사항
잇몸에 영향을 미치는 염증과 입안의 악취 형성은 때때로 세균성 플라크의 존재와 관련될 수 있습니다. 또한 잇몸과 입은 보존적 치과 치료(예: 충치 치료), 발치, 치아에 대한 경미한 외과적 개입으로 인해 발적 및 통증이 발생할 수 있습니다.
온도의 저하 또는 급격한 변화, 습도의 상승 등과 같은 일부 환경 조건은 감염을 유발할 수 있는 세균(세균 병원체)의 공격을 선호하기 때문에 상기도(입, 코)의 염증을 유발할 수 있습니다. ). 작열감, 통증 등의 증상을 악화시키지 않기 위해서는 연기, 건조한 공기, 사람이 많이 모이는 장소 등과 같은 자극 요인을 피하는 것이 좋습니다.
이러한 모든 상황은 염증, 통증 및 표재성 마취에 대한 특이적 활성을 갖는 동시에 세균 감염에 대한 우수한 효능을 갖는 구강청결제를 사용하면 보다 신속하게 극복할 수 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Tantum verde Mouth 사용 방법: 복용량
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량은 15ml, 1일 2-3회입니다.
전용 계량컵인 탄툼 베르데 보카에 15ml 표시선까지 붓습니다.
하루에 2-3번 헹굽니다.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
Tantum Verde Bocca는 필요한 경우 하루 중 언제든지 사용할 수 있습니다.
Tantum Verde Bocca를 최대 5-7일 동안 사용하십시오. 더 오래 사용하려면 의사와 상담하십시오. 장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성이 변경된 경우 의사에게 문의하십시오.
탄툼 베르데 보카 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
탄툼 베르데 보카 복용을 중단하면
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
Tantum Verde Mouth를 과다 복용한 경우 해야 할 일
Tantum Verde Bocca를 실수로 삼키거나 과다 복용한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
벤지다민염산염과 염화세틸피리디늄을 국소적으로 사용했을 때 과다복용은 발생하지 않았습니다.
국소 투여된 벤지다민이 혈액으로 통과하는 경우(전신 흡수), 과다 복용의 독성 징후는 흥분, 경련, 발한, 운동실조(근육 조정의 점진적 손실), 떨림 및 구토로 구성됩니다.
세틸피리디늄 클로라이드(제품 10팩 이상)를 다량 섭취하면 메스꺼움, 구토, 호흡곤란(호흡곤란), 청색증(혈액 내 산소량 부족), 질식(질식), 감소 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 활동 중추 신경계, 저혈압(저혈압) 및 혼수 상태(의식 상실 및 각성).
부작용 Tantum Verde Mouth의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
빈도가 알려지지 않은 Tantum Verde Bocca를 복용하는 동안 관찰될 수 있는 부작용:
- 입안에 약간의 마비. 이 효과는 일반적으로 benzydamine의 국소 마취 활성과 관련이 있습니다.
- 경미하고 일시적인 작열감 또는 국소 자극으로 나타나는 약물 불내성 현상. 이러한 효과는 세틸피리디늄 활성과 관련이 있으며 치료 변경이 필요하지 않습니다.
이 전단지에 포함된 지침을 준수하면 부작용의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
빛과 습기로부터 보호하기 위해 원래 포장에 보관하십시오.
상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
최초 개봉 후 약의 유통기한은 1년입니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
마감 "> 기타 정보
탄툼 베르데 보카에 함유된 것
활성 성분은 다음과 같습니다. 벤지다민 염산염(구강 세정제 100ml에는 벤지다민 0.134g에 해당하는 벤지다민 염산염 0.15g 포함) 및 세틸피리디늄 클로라이드(구강 세정제 100ml에는 0.0425g에 해당하는 세틸피리디늄 클로라이드 0.05g 포함)
기타 성분: 글리세롤, 에탄올(96%)("탄텀 베르데 보카에는 에틸 알코올 함유" 섹션 참조), 사카린, 경화 피마자유 40, 폴리옥시에틸렌, 중탄산나트륨, 민트 향, 퀴놀린 옐로우(E 104), 페이턴트 블루 V (E 131), 정제수.
탄툼 베르데 마우스의 외형 및 패키지 내용물 설명
Tantum Verde Bocca는 계량 컵이 있는 120 또는 240 ml 병에 구강 세척제로 제공됩니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
탄텀오로산
02.0 질적 및 양적 구성 -
구강 세척제: 100ml 포함:
벤지다민 염산염 g 0.15(벤지다민 g 0.134와 동일)
세틸피리디늄 클로라이드 g 0.05(세틸피리디늄 g 0.0425와 동일)
부형제에 대해서는 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
구강청결제
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
입, 잇몸 및 목의 자극에 대한 방부제, 항염증제 및 진통제; 치은염, 구내염 및 인두염.
또한 치아 추출 전후에 표시됩니다.
04.2 용법 및 투여방법 -
특수 계량컵을 사용하여 1일 2~3회 구강청결제 15ml로 헹굽니다.
필요한 경우 하루 중 언제든지 제품을 사용할 수 있습니다.
최대 5-7일 동안 사용하십시오.더 오래 사용하려면 의사와 상담하십시오.
04.3 금기 사항 -
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
특히 외용제를 장기간 사용할 경우 과민반응을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상의하여 적절한 치료를 받아야 한다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
벤지다민과 세틸피리디늄과 일반적으로 사용되는 다른 약물의 상호작용은 관찰되지 않았습니다. 그러나 다른 방부제를 동시에 사용하는 것은 피해야 합니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
임신 중 또는 모유 수유 중 벤지다민과 세틸피리디늄의 국소 사용에 대한 금기 사항은 없습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
벤지다민과 세틸피리디늄을 권장 용량으로 국소 사용하는 경우 운전 능력이나 다른 기계의 사용에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
일반적으로 국소 마취 활성과 관련된 입안의 약간의 무감각을 제외하고 국소 벤지다민 사용 후 바람직하지 않은 효과가 강조 표시되지 않았습니다.
세틸피리디늄을 사용하면 어떤 경우에는 치료를 변경할 필요가 없는 경미하고 일시적인 작열감 또는 국소 자극으로 나타나는 불내증 현상을 관찰할 수 있습니다.
04.9 과다 복용 -
benzydamine과 cetylpyridinium의 국소 사용으로 과량 투여 현상이 발생한 적이 없습니다.
전신 benzydamine 과다 복용의 독성 징후는 흥분, 경련, 발한, 운동 실조, 떨림 및 구토로 구성됩니다. 특정 해독제가 없기 때문에 급성 벤지다민 중독의 치료는 순전히 대증적입니다.
4차 암모늄 화합물을 상당량 섭취하면 메스꺼움, 구토, 호흡곤란, 청색증, 질식, 중추신경계 억제, 저혈압, 혼수 등의 증상이 나타나지만, 이러한 독성 세틸피리디늄염소의 섭취량은 그 이상의 수치를 섭취해도 도달할 수 없습니다. 10 제품 팩. 세틸피리디늄 과다 복용의 치료는 증상이 있습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
염화 벤지다민은 항염 및 진통 특성을 가진 비스테로이드성 화학 구조를 가진 분자입니다. 국소 사용에서는 소독 특성과 표면 마취 작용도 나타납니다. 작용 기전은 프로스타글란딘 합성 억제에 기인하는 것으로 보입니다. 국소 사용에서 benzydamine의 활성은 상피 코팅을 통해 침투하여 효과에 도달하는 능력 때문입니다. 염증 조직의 농도 Benzydamine은 주로 구강 인두 질환의 치료에 사용됩니다.
세틸피리디늄은 4차 암모늄염 그룹의 양이온 소독제입니다. 그것은 그람 양성균에 대해 활성이고 그람 음성균에 대해서는 덜 활성이어서 우수한 방부제 및 살균 활성을 갖는다. 세틸피리디늄 클로라이드는 또한 항진균성 특성을 갖는다. 소독 활성 및 독성 효과가 없기 때문에 화합물은 치료 농도에서 널리 사용된다 자가 치료 전문 분야에 사용됩니다.
benzydamine + cetylpyridinium 조합의 살균 효과는 박테리아와 곰팡이에 대한 일부 체외 테스트에서 확인되었습니다.
05.2 "약동학적 특성 -
두 가지 활성 성분인 세틸피리디늄과 벤지다민 중 벤지다민만 흡수됩니다. 따라서 세틸피리디늄은 전신 수준에서 벤지다민과 약동학적 상호작용을 일으키지 않습니다.
구인두 점막을 통한 벤지다민의 흡수는 사람 혈청에서 측정 가능한 양의 벤지다민에 의해 입증되지만 전신 효과를 일으키기에는 불충분합니다.
약물은 주로 비활성 대사 산물 및 접합 제품의 형태로 소변으로 배설됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
벤지다민은 독성이 매우 낮지만 해당 조직-병리학적 변화 없이 약력학적 효과와 관련이 있습니다.
LD50과 단일 경구 치료 용량 사이의 한계는 1000:1입니다.
Benzydamine은 위장 효과를 나타내지 않습니다. 이 약물은 최기형성 효과가 없으며 정상적인 배아 발달을 방해하지 않습니다.
또한 세틸피리디늄의 경우 동물을 대상으로 한 안전성 연구에서 전신 투여 후에도 우수한 내약성을 나타냈습니다. 국소 안구 도포 후 가벼운 자극이 발견되었지만 구강 세척제보다 높은 농도에서 발견되었습니다.
구강 세정제로 cetylpyridinium을 사용하는 것은 정상적인 구강 세균총의 구성을 변경하지 않습니다.
Benzydamine + cetylpyridinium Association, TANTUM OROSAN 구강 세정제는 국소 및 전신 독성 효과를 일으키지 않았기 때문에 건강한 지원자에게 잘 견뎠습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
글리세린; 96% 에탄올; 사카린; 40 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유; 탄산 수소 나트륨; 민트향; 퀴놀린 황색 염료(E 104); 특허 V 청색 염료(E 131); 정제수.
06.2 비호환성 "-
벤지다민 용액은 다른 약물 또는 관련 사용 물질과의 비호환성을 나타내지 않습니다.
06.3 유효 기간 "-
미개봉 포장의 올바른 보관 기간: 3년
최초 개봉 후 제품의 유효기간은 1년입니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
원래 용기와 외부 상자에 보관하십시오.
빛과 습기에 민감
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
120 및 240 ml의 무색 유리병, 도징 컵이 부착된 폴리에틸렌 언더캡이 있는 폴리프로필렌 스크류 캡으로 닫혀 있음
06.6 사용 및 취급 지침 -
TANTUM OROSAN 구강청결제 15ml를 계량컵에 붓습니다.
사용하지 않은 제품 및 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 법적 요구 사항에 따라 폐기해야 합니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
공동 화학 회사 Angelini Francesco - A.C.R.A.F. 온천.
Viale Amelia, 70 - 00181 로마.
08.0 마케팅 승인 번호 -
TANTUM OROSAN 22.5mg / 15ml + 7.5mg / 15ml 구강청결제, 120ml 병 A.I.C. 번호 035355027
TANTUM OROSAN 22.5mg / 15ml + 7.5mg / 15ml 구강청결제, 240ml 병 A.I.C. n ° 035355015
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
07/10/2004
10.0 텍스트 수정 날짜 -
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