트리모나제 - 패키지 전단지

적응증 금기 사항 사용상의 주의 상호 작용 경고 용량 및 사용 방법 과다 복용 바람직하지 않은 영향 유통 기한 및 보관 구성 및 제약 형태

유효 성분: 티니다졸

트리모나제, 500mg 정제

트리모나아제를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?

약물 치료 그룹

항원충제

치료 적응증

남녀 모두에서 비뇨생식기 관의 Trichomonas vaginalis 감염. 재감염을 피하기 위해 파트너의 동시 치료가 권장됩니다. Lamblia 장염(Giardia Lamblia), entamoeba histolica 감염.

Trimonase를 사용해서는 안 되는 경우의 금기

모든 유사한 약물과 마찬가지로 Trimonase는 이전에 혈액 장애 또는 중추 신경계의 기질적 애정이 있는 환자에게 금기입니다.

트리모나아제를 복용하기 전에 알아야 할 사항

불명.

상호 작용 어떤 약물이나 식품이 트리모나아제의 효과를 변경할 수 있습니까?

트리모나아제로 치료하는 날과 그 다음 날에는 복부 경련, 구토 및 안면 발적을 피하기 위해 알코올성 음료의 섭취를 줄여야 합니다.

경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.

Trimonase가 임신 중에 해롭다는 증거는 없습니다. 그러나 의사의 의견에 따르면 임신 중에 어머니와 태아에 대한 잠재적인 영향보다 이점이 더 클 때 사용해야 합니다.

유사한 화학 구조의 약물이 모유 수유 중 여성에게 투여될 때 우유에 존재하며 이러한 약물이 신생아에게 유해한지 여부는 알려져 있지 않지만 수유 중에는 트리모나아제를 투여해서는 안됩니다.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.

투여량, 투여 방법 및 시간 트리모나아제 사용법: 용법

Tricomonas Vaginalis 감염: 소량의 액체와 함께 한 번에 4정을 복용합니다. 일반적으로 단일 투여로 충분합니다. 재감염의 경우 8일 후에 치료를 반복하십시오.

아메바증 및 람블리아증: 감염의 성질 및 의학적 판단에 따라 1일 1-3정, 일반적으로 치료는 5일입니다.

위에 설명된 용법은 단지 예시일 뿐입니다. 어떤 경우에도 감염의 중증도와 관련이 있으므로 의학적 징후에 따라 다를 수 있습니다.

과다 복용 트리모나제를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일

과다 복용의 알려진 사례는 없습니다. 우발적이거나 고의적인 과량투여의 경우, 가능한 한 빨리 위세척을 수행하고 적절한 병원 환경에서 환자를 관찰 하에 유지하십시오.

부작용 트리모나제의 부작용은 무엇입니까

위장관에 영향을 미치는 경미한 부작용은 심각한 환자 불편 없이 보고되었습니다. 메스꺼움과 구토는 특히 드물게 발생합니다.

한 환자에서 약물 알레르기를 나타내는 생화학적 변화가 보고되었습니다. 이러한 변화를 보이는 환자에서 트리모나아제는 중단되어야 합니다.

유사한 화학 구조의 약물로서 경구 투여 시 경미하고 일시적인 백혈구 감소증을 유발할 수 있습니다. 또한 유사한 화학 구조의 약물은 현기증, 협응, 운동 실조 및 졸음과 같은 신경 장애를 일으켰습니다. 트리모나아제로 치료하는 동안 비정상적인 신경학적 징후가 나타나면 약물을 즉시 중단해야 합니다.

설명된 것 이외의 바람직하지 않은 영향이 있는 경우 환자는 의사나 약사에게 이를 알리도록 명시적으로 요청합니다.

만료 및 보유

유통 기한은 패키지에 표시되어 있으며 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.

주의: 포장에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 약용 제품을 사용하지 마십시오.

조성물 및 약제학적 형태

구성

각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.

유효 성분: 티니다졸 500mg

부형제: 유당 일수화물 - 무수 유당 - 미정질 셀룰로스 - 포비돈 - 크로스카멜로스 나트륨 - 스테아르산마그네슘.

약제 형태

500mg 정제

소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.

트리모나아제에 대한 추가 정보는 "특성 요약" 탭에서 확인할 수 있습니다. 01.0 의약품의 명칭 02.0 질적 및 정량적 구성 03.0 제약 형태 04.0 임상 세부 사항 04.1 치료 적응증6 04.2 기타 의약품과의 상호 작용 04.2 다른 의약품과의 상호 작용 04.3 적절한 금기 사항 경고0 수유 중 04.7 운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향 04.8 바람직하지 않은 영향 04.9 과다 복용 05.0 약리학적 특성 05.1 약력학적 특성 05.2 약동학적 특성 05.3 약력학적 특성 05.3 전임상 안전성 데이터 06.0 PHARMACEUTICAL PARTICUL 및 패키지 내용물 06.6 사용 및 취급 지침 07.0 MARKETING AUTHORIZATION HOLDER 08.0 MARKETING AUTHORIZATION NUMBER 09 .0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 10.0 텍스트 개정일 방사선 약물에 대한 11.0, 내부 방사선량 측정에 대한 완전한 데이터 12.0, 보다 자세한 내용 및 세부 사항

01.0 의약품의 명칭

트리모나제 500 MG 정제

02.0 질적 및 양적 구성

각 500mg 정제에는 다음이 포함됩니다.

활성 성분: 티니다졸 500 mg.

03.0 의약품 형태

정제.

04.0 임상 정보

04.1 치료 적응증

남녀 모두에서 비뇨생식기 관의 Trichomonas vaginalis 감염. 감염을 피하기 위해 파트너의 동시 치료가 권장됩니다.


04.2 용법 및 투여 방법

Trichomonas vaginalis 감염: 소량의 액체와 함께 한 번에 4정을 복용합니다.

일반적으로 단일 투여로 충분합니다. 재감염의 경우 8일 후에 치료를 반복하십시오.

아메바증 및 람블리아증: 감염의 성질 및 의학적 판단에 따라 1일 1-3정을 투여하며 일반적으로 치료 기간은 5일입니다.

위에 설명된 용법은 단지 예시일 뿐입니다. 어떤 경우에도 감염의 중증도와 관련이 있으므로 의학적 징후에 따라 진행됩니다.


04.3 금기 사항

모든 유사한 약물과 마찬가지로 Trimonase는 이전에 혈액 장애 또는 중추 신경계의 기질적 애정이 있는 환자에게 금기입니다. 이러한 약물은 태반 장벽을 통과하기 때문에 Trimonase는 임신 첫 삼 분기에 금기입니다. 두 번째 및 세 번째 삼 분기에는 의사의 직접적인 감독하에 절대적으로 필요한 경우에만 사용해야합니다. 수유 중에 투여된 유사한 제품이 모유에서 발견되었고 영아에게 무해하다는 증거가 없기 때문에 트리모나아제는 모유 수유 여성에게 금기입니다.


04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치

트리모나아제는 일반적으로 잘 견디며 위장관에 영향을 미치는 2차 효과는 드물지만 항상 경미하고 환자를 방해하지 않습니다.

메스꺼움과 구토는 예외적으로 관찰됩니다. 다른 유사한 약물과 마찬가지로 Trimonase는 약간의 일시적인 백혈구 감소증을 유발할 수 있습니다. 트리모나아제 치료 당일과 그 다음 날에는 복부 경련, 구토 및 안면 발적을 피하기 위해 알코올성 음료의 섭취를 줄여야 합니다.

화학적으로 유사한 약물은 때때로 혼탁, 어지러움, 운동 실조 및 운동 실조와 같은 신경 장애를 유발할 수 있습니다.

이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.


04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태

알려진 약물 상호 작용 및 비호환성은 없습니다.


04.6 임신과 모유 수유

Trimonase가 임신 중에 해롭다는 증거는 없습니다. 그러나 의사의 의견에 따르면 이익이 산모와 태아에 대한 잠재적 영향보다 클 경우 임신 중에 사용해야 합니다. 유사한 화학 구조의 약물이 모유 수유 중에 여성에게 주어질 때 우유에 존재하며 이러한 약물이 신생아에게 유해하므로 수유 중에는 Trimonase를 투여해서는 안 됩니다.


04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향

운전 및 기계 사용 능력에 대한 Trimonase의 영향은 보고되지 않았습니다.


04.8 바람직하지 않은 영향

위장관에 영향을 미치는 경미한 부작용이 환자에게 심각한 장애 없이 보고되었습니다.메스꺼움과 구토는 특히 드물게 발생합니다.

한 환자에서 약물 알레르기를 나타내는 생화학적 변화가 보고되었습니다. 이러한 변화를 보이는 환자에서 트리모나아제는 중단되어야 합니다.

유사한 화학 구조의 약물로서 경구 투여 시 경미하고 일시적인 백혈구 감소증을 유발할 수 있습니다. 또한, 유사한 화학 구조의 약물도 트리모나제 치료 중 비정상적인 신경계 장애를 일으켰으므로 약물을 즉시 중단해야 합니다.


04.9 과다 복용

05.0 약리학적 특성

05.1 약력학적 성질

Trimonase는 여성과 남성 모두에서 Trichomonas vaginalis 감염에 진정으로 효과적인 경구 요법을 제공합니다. Trimonase의 활동 범위는 Entamoeba histolitica 및 Lamblia Internalis(Giardia Lamblia)와 같은 다른 원생동물에도 확장됩니다.

인간 감염에서 Trimonase의 유용성은 대규모 임상 시험을 통해 확인되었습니다.


05.2 "약동학적 특성

경구 투여 후 활성 성분은 빠르게 동화되어 단기간에 높은 혈청 농도에 도달하고 오랫동안 유기체에 남아 있습니다.


05.3 전임상 안전성 데이터

활성 성분이 Tinidazole인 Trimonase는 Trichomonas fetus와 Trichomonas vaginalis에 대한 시험관 내 시험과 Trichomonas fetus에 감염된 동물의 생체 내 시험 모두에서 매우 활성인 약물임이 입증되었습니다.

06.0 의약품 정보

06.1 부형제

유당 일수화물, 무수 유당, 미정질 셀룰로오스, 포비돈, 크로스카멜로스 나트륨, 스테아르산마그네슘.


06.2 비호환성

알려진 약물 상호 작용 및 비호환성은 없습니다.


06.3 유효기간

3 년.


06.4 보관 시 특별한 주의사항

특별한 보관상의 주의사항은 없습니다


06.5 직접포장의 성질 및 포장내용

무독성 PVC 블리스터 팩이 8개 들어 있는 상자.


06.6 사용 및 취급 지침

없음.

07.0 마케팅 승인 보유자

파미탈리아 s.r.l.

Viale Alcide De Gasperi 165 / B - 95127 카타니아

08.0 마케팅 승인 번호

A.I.C. N. 024860025

8정 팩

09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일

01/05/2010

10.0 텍스트 개정일

2007년 6월

11.0 방사선 약물의 경우 내부 방사선량 측정에 대한 완전한 데이터

12.0 방사선 약물의 경우, 예시적인 준비 및 품질 관리에 대한 추가 세부 지침

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