유효 성분: 비사코딜
Lovoldyl 5mg 코팅 정제
Lovoldyl을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Lovoldyl에는 활성 물질 bisacodyl이 포함되어 있습니다.
Lovoldyl은 장의 내벽과 직접 접촉하여 작용하여 장의 고체 및 액체 잔류물을 제거하는 데 도움이 되는 접촉성 완하제 계열에 속하는 약물입니다.
Lovoldyl은 검사(내시경 또는 엑스레이) 및 결장 수술을 위해 장을 준비하는 데 사용됩니다.
Lovoldyl을 사용해서는 안되는 경우 금기
Lovoldyl을 사용하지 마십시오
- 비사코딜 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우(섹션 6에 나열됨)
- 급성 복통 또는 원인을 알 수 없는 경우
- 메스꺼움 또는 구토
- 폐쇄성 또는 제한적 형태(장 폐쇄 또는 협착)로 인한 장 폐쇄 또는 장관 내 음식물의 막힘(마비성 장폐색증)
- 원인 불명의 직장 출혈
- 외과적 응급(급성 외과적 복부)의 급성 복통의 경우 심한 탈수 상태
- 활동성 염증성 장질환
- 위와 장 질환(위장염) 또는 맹장염
- 3세 미만의 어린이에서
- 임신 및 수유 중("임신, 수유 및 불임" 섹션 참조).
Lovoldyl을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Lovoldyl을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
Lovoldyl을 주의해서 사용하십시오.
- 당신이 노인 환자라면
- 신장 문제가 있는 경우(심각한 신부전)
이러한 경우 장액 손실로 인한 탈수가 위험할 수 있습니다.
다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.
- 염증성 장질환을 앓다
- 복통이 있다
- 메스꺼움이나 구토가 있는 경우 위에 언급한 상황에서 완하제를 사용하는 것은 위험할 수 있으므로 의사가 신중하게 평가할 것입니다.
다음 사항에 유의하십시오.
- Lovoldyl을 복용한 후 복통과 설사와 함께 출혈이 있다는 보고가 있습니다.일부 사례에서는 결장 내막으로의 혈액 공급 감소(허혈)와 관련이 있습니다.
어린이들
3세 미만의 어린이에게 Lovoldyl을 주지 마십시오. 10세 미만의 어린이에게 Lovoldyl의 사용은 권장되지 않습니다. 이 연령대의 장정결에 대한 Lovoldyl의 효능과 안전성이 충분히 입증되지 않았기 때문입니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Lovoldyl의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
- 완하제는 흡수에 영향을 주어 장에서 보내는 시간을 줄이기 때문에 Lovoldyl을 복용하기 전에 다른 약을 복용한 후 최소 2시간의 간격을 두십시오.
- 위산(제산제)은 효과를 바꿀 수 있으므로 약을 복용한 후 최소 1시간 후에 Lovoldyl을 사용하십시오.
- 완하제를 소변 생성을 증가시키는 약물(이뇨제) 및 코르티손 기반 약물(코르티코스테로이드)과 함께 사용하는 경우 체내 염분 불균형(전해질 불균형)의 위험이 증가하여 결국 심장에 대한 약물에 대한 민감도가 증가할 수 있습니다 (심장 배당체).
음식과 음료가 있는 로볼딜
완하제의 효과를 변경할 수 있으므로 우유 및 그 파생물을 섭취한 후 최소 1시간 후에 Lovoldyl을 사용하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
인간의 생식능력에 대한 영향을 조사한 연구는 수행되지 않았습니다.
임신 중 비사코딜의 사용에 대한 적절한 연구는 없으며 임상 데이터에 따르면 활성 형태의 비사코딜과 그 유도체는 모유로 전달되지 않습니다.
임신과 수유 중에는 의사와 상의하고 위험/이익 비율을 평가한 후에만 Lovoldyl을 사용하십시오.
운전 및 기계 사용
이 약은 일반적으로 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다. 어지러움을 느끼면 차량 운전을 피하십시오.
Lovoldyl은 유당과 자당을 함유하고 있습니다.
의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Lovoldyl 사용 방법: 용법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확히 이 약을 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
로볼딜은 검사나 수술을 받는 의료기관에서 받은 지시에 따라 사용한다. 검사의 성공을 보장하기 위해 지침을 주의 깊게 따르십시오(예: 대장 내시경 검사).
성인의 권장 복용량은 다음과 같습니다.
의학적으로 표시된 장 준비 계획의 일부로 2-4개의 코팅된 정제(10-20mg).
10세 이상의 어린이에게 사용
권장 복용량은 의학적으로 지시된 장 준비 계획의 일환으로 2개의 코팅된 정제(10mg)입니다.
10세 미만의 어린이에게 Lovoldyl을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
Lovoldyl 정제 사용:
큰 컵의 물과 함께 씹지 않고 통째로.
우유와 제산제 복용 후 최소 1시간.
다른 약을 경구로 복용한 후 최소 2시간.
Lovoldyl을 과다 복용 한 경우해야 할 일
Lovoldyl을 너무 많이 복용했다면 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
너무 많은 양의 약은 복통과 설사를 유발할 수 있으며 결과적으로 보충해야 하는 체액과 미네랄 염이 손실됩니다.
부작용 Lovoldyl의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
드물게 다음과 같은 과민 반응이 보고되었습니다.
- 심각하고 갑작스러운 알레르기 반응(아나필락시스)
- 피부의 급속한 부종(혈관부종)
- 붉고 가려운 피부(발진)
다음과 같은 보고가 있습니다.
- 복부 경련 또는 통증(산통)
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
팩이 개봉되었거나 손상된 경우 이 약을 사용하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 상자와 함께 제공되는 전단지를 보관하십시오.
기타 정보
Lovoldyl이 포함하는 것
한 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
- 활성 성분은 비사콜리드 5mg입니다.
- 약의 다른 성분은 유당, 옥수수 전분, 자당, 활석, 글리세릴 베헤네이트, 탄산마그네슘, 메타크릴 공중합체, PEG 4000, 이산화티타늄입니다.
Lovoldyl의 모양과 팩 내용물
Lovoldyl은 블리스터 팩의 경구 사용을 위해 4개의 코팅된 정제 팩으로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
LOVOLDYL 5 MG 코팅 정제
02.0 질적 및 양적 구성
한 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 비사코딜 5mg.
부형제: 유당 60mg, 자당 20mg 첨가제의 전체 목록을 보려면, 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
코팅 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
진단 절차(내시경 또는 방사선) 및 결장 수술을 위한 장 준비.
04.2 용법 및 투여 방법
대장의 내시경 또는 방사선 검사를 위한 장 준비는 검사의 성공을 위해 센터에서 받은 지시에 따라야 하며 코팅된 정제는 씹지 않고 통째로 삼켜야 합니다.
성인: 의학적으로 표시된 장 준비 계획의 일부로 2-4개의 코팅된 정제(10-20mg). 일반적인 계획은 다음과 같습니다. 비사코딜 정제는 2리터 마크로골 기반 등삼투성 장 세척 용액 4-6시간 전에 복용합니다.
10세 이상의 어린이: 의학적으로 표시된 장 준비 계획의 일부로 2개의 코팅된 정제(10mg).
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증. 급성 복통 또는 원인 불명의 사람, 구역 또는 구토, 마비성 장폐색, 장폐색 또는 협착증, 급성 수술 복부, 맹장염, 위장염, 원인 불명의 직장 출혈, 활동성 염증성 장 질환, 복통 급성, 중증 탈수 상태. 3 세 미만의 어린이에게는 금기입니다. 임신 및 수유 중에는 금기입니다(섹션 4.6 참조).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
염증성 장질환이 있는 환자나 복통, 구역, 구토가 있는 환자에서 완하제를 사용하는 것은 위험할 수 있으므로 의사의 주의가 필요합니다. 장액 손실은 탈수를 유발할 수 있습니다. 증상은 갈증과 핍뇨일 수 있습니다. 환자의 경우, 탈수가 위험할 수 있는 사람(심각한 신부전증 환자, 고령자)에게 로볼딜 투여 시 주의가 필요하며, 비사코딜 투여 후 복통 및 출혈성 설사가 보고된 바 있다. 일부 사례는 결장 점막 허혈과 관련이 있습니다. 10세 미만의 소아에 대한 장정결용 비사코딜의 유효성 및 안전성이 충분히 입증되지 않았으므로 10세 미만의 소아에게 이 적응증에 대한 제품의 사용을 권장하지 않습니다. 염증성 장질환 환자는 주의가 필요하다.
일부 부형제에 대한 중요 정보: 로볼딜정은 유당과 자당을 함유하고 있습니다. 과당 불내성, 포도당 흡수 장애, 갈락토오스 또는 수크라제 이소말타제 결핍의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
우유 및 그 유도체 또는 제산제는 완하제 효과를 변경할 수 있으므로 최소 1시간 간격으로 약을 복용하는 것이 좋습니다.이뇨제 또는 코르티코스테로이드와 함께 사용하는 경우 비사코딜을 다량으로 복용하면 전해질 불균형의 위험이 증가할 수 있습니다. . 전해질 불균형은 배당체에 대한 민감도를 증가시킬 수 있습니다. 자극성 완하제는 장 내용물의 이동을 촉진하고 약물의 흡수를 방해할 수 있으므로 하제와 다른 경구용 약물의 복용 사이에는 최소 2시간의 간격을 두는 것이 좋습니다.
04.6 임신과 수유
인간의 생식능력에 대한 영향을 조사한 연구는 수행되지 않았습니다. 임신 중 비사코딜의 사용에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없으므로 임신 중 독성 영향이 보고된 적은 없지만 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 투여해야 합니다. 태아에 대한 가능한 위험과 관련하여 산모에 대한 예상되는 이점 평가 임상 데이터에 따르면 활성 형태의 비사코딜, 비스-(p-히드록시페닐)-피리딜-2-메탄(BHPM) 및 그 글루쿠로닉 유도체가 모두 그러나 이 약은 아기에 대한 가능한 위험과 관련하여 엄마에게 기대되는 이점을 평가한 후 직접적인 의학적 감독 하에 필요할 때만 사용해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
일반적으로 제품 섭취는 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
때때로 고립된 경련통이나 복통이 발생할 수 있습니다. 드물게 과민반응(발진, 혈관부종, 아나필락시스)이 보고되었습니다.
04.9 과다 복용
징후 및 증상: 과다 복용은 복통과 설사를 유발할 수 있습니다. 결과적으로 유체와 전해질의 손실은 교체되어야 합니다.
치료: LOVOLdyl 섭취 후 짧은 시간 내에 구토를 유발하여 그 효과를 최소화할 수 있습니다. 수액 교체 및 전해질 불균형(특히 저칼륨혈증)의 교정이 필요할 수 있습니다. 이는 특히 노인 및 젊은 환자에게 중요합니다. 진경제 투여가 도움이 될 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
치료제 카테고리: 설사제를 접촉하십시오. ATC 코드: A06AB02. 약리학적 활성 및 작용 기작: 디페닐메탄에서 파생된 LOVOLdyl 제품의 활성 성분인 비사코딜은 작용 기작으로 인해 완하제에 속합니다. 그것은 연동 운동과 장 통과 속도와 대변의 수분 함량을 증가시킵니다. 비사코딜정의 작용시간은 약 6시간, 취침 전 복용 시 8-12시간이며, 로볼딜은 부드럽고 새로 형성된 대변을 다량 생성하여 치질의 경우 배변을 용이하게 합니다.
05.2 약동학적 특성
경구 투여 후 비사코딜은 장 및 세균 효소에 의해 활성 탈아세틸화 대사물로 빠르게 전환됩니다.
흡수는 투여된 용량의 약 5%이고 제품은 글루쿠로나이드로 소변으로 배설됩니다.이 대사산물은 담즙으로도 배설되며 결장에서 가수분해되어 활성 약물을 형성할 수 있습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
제품 특성 요약의 다른 섹션에서 아직 보고되지 않은, 전임상 데이터에서 파생된 의사에게 중요한 정보가 없습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
유당, 옥수수 전분, 자당, 활석, 글리세릴 베네이트, 탄산마그네슘, 메타크릴 공중합체, PEG 4000, 이산화티타늄.
06.2 비호환성
알려진 바 없음.
06.3 유효기간
온전한 포장에서 3년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
열 밀봉 PVC와 알루미늄으로 만든 블리스터 팩에 포장된 4개의 정제가 들어 있는 석판 인쇄 판지 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시사항은 없습니다.
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
PROMEFARM S.r.l. Corso Indipendenza, 6 - 20129 밀라노.
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 034894030.
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2001년 7월 20일 / 2011년 7월.
10.0 텍스트 개정일
2011년 11월.