유효 성분: 티아민, 리보플라빈, 피리독신, 니코틴아미드
근육주사용 인산분해효소 분말 및 용제
인산분해효소가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
인산분해효소는 활성 성분으로 일부 비타민 B, 특히 비타민 B1(티아민), 비타민 B2(리보플라빈), 비타민 B6(피리독신) 및 비타민 B3 또는 PP(니코틴아미드)를 포함합니다.
솔벤트 바이알에는 국소 마취제인 염산 리도카인이 포함되어 있어 근육에 약물을 주사할 때 통증이 덜합니다.
인산분해효소는 다음과 같이 표시됩니다.
- 혈액 내 산의 축적(당뇨병 및 기타 독성증, 당뇨병으로 인한 의식 상실(당뇨병 혼수))과 같이 체내에 독성 물질이 심하게 축적된 경우,
- 신경 또는 여러 신경의 염증을 동시에 치료하는 경우(신경염 및 다발성 신경염) 독성 및 감염성;
- 임신중독증(toxicosis gravidarum)이라는 질병으로 고통받는 임산부의 경우, 발작, 혈압 상승, 소변 내 단백질 존재 및 부기를 특징으로 하는 심각한 질병인 자간증으로 이어지더라도;
- 유아의 중독 또는 "아세톤"(아세톤 혈증 구토)이있는 어린이의 전형적인 대사 장애.
기분이 나아지지 않거나 기분이 나빠지면 의사와 상담하십시오.
Phosphorylase를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
아이에게 인산화효소를 사용하지 마십시오.
- 비타민 B1, B2, B6, PP(니코틴아미드), 리도카인 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
사용상의 주의 인산분해효소를 복용하기 전에 알아야 할 사항
아이에게 인산분해효소를 사용하거나 주기 전에 의사나 약사와 상의하십시오.
. 비타민 B1 또는 유도체 기반 제제는 이전에 약물 반응 또는 기타 알레르기 질환의 병력이 있는 피험자에게 주의하여 투여해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 인산화효소의 효과를 변경할 수 있습니까?
귀하/귀하의 자녀가 복용 중이거나 최근에 복용했거나 다른 약을 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
특히 레보도파(파킨슨병 치료약)를 복용하고 있다면 의사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 중이거나 수유 중인 경우에는 직접적인 의료 감독하에 이 약을 사용하십시오.
운전 및 기계 사용
인산분해효소는 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
포스포릴라아제는 메틸-에틸 파라하이드록시벤조에이트 및 프로필-n-부틸-벤질 파라하이드록시벤조에이트를 함유합니다.
그것은 알레르기 반응(심지어 지연될 수도 있음)과 예외적으로 기관지 경련을 일으킬 수 있습니다.
인산분해효소에는 나트륨이 포함되어 있습니다.
이 약은 바이알당 1mmol(23mg) 미만의 나트륨을 함유합니다. 즉, 본질적으로 '무나트륨'입니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Phosphorylase 사용 방법: Posology
의사나 약사가 말한 대로 항상 이 약을 아이에게 사용/주십시오.
의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오. 권장 복용량은 1일 1-2앰플을 근육에 주입하는 것입니다.
제조 및 투여 방법
- 멸균 주사기로 용매 바이알의 내용물을 빼냅니다.
- 용매 바이알의 내용물을 분말 바이알에 넣습니다.
- 당신이 해결책을 얻을 때까지 흔들어
- 솔루션을 빨아
- 근육에 주사
Lidocaine Hydrochloride(국소 마취제)가 들어 있는 용매 바이알은 비타민 혼합물을 덜 고통스럽게 투여합니다.
포스포릴라제를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
자녀에게 필요한 것보다 더 많은 인산분해효소를 사용하거나 제공하는 경우
귀하/귀하의 자녀가 실수로 이 약을 다량으로 사용한 경우 의사에게 연락하거나 적절한 치료를 받을 수 있는 가장 가까운 병원을 방문하십시오.
사용하는 것을 잊은 경우/자녀에게 인산화효소를 제공하십시오.
잊은 복용량을 보충하기 위해 자녀에게 이중 복용량을 사용하거나 제공하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 인산화효소의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
인산화효소 치료는 일반적으로 내약성이 좋습니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
EXP 이후에 상자에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 이 약을 사용/제공하지 마십시오. 유효 기간은 해당 월의 말일을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
인산분해효소가 함유하고 있는 것
동결건조물 한 병에는 다음이 포함되어 있습니다.
- 활성 성분은 다음과 같습니다. 코카르복실라제 38.2 mg(티아민 염기 25 mg과 동일) - 리보플라빈-5"- 일인산 일나트륨 3 mg - 피리독살-5- 인산 1 mg - 니코틴아미드 50 mg
- 다른 성분은 다음과 같습니다.
하나의 용매 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다.
- 염산리도카인 20 mg, 구연산나트륨(인산화효소에는 나트륨이 포함됨 섹션 참조), 페놀, 주사용수.
포스포릴라아제의 외관 및 내용물 설명
근육주사용 분말 및 용제 인산분해효소는 분말 앰플 5개와 용제 앰플 5개가 들어 있는 상자에 포장되어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
인산라제 분말 및 근육내 사용을 위한 주사 용액용 용매 - 5개의 동결건조된 바이알 + 5개의 2ML의 용매 바이알
02.0 질적 및 양적 구성
동결건조된 바이알에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 코카르복실라제 38.2 mg(티아민 염기 25 mg과 동일) - 리보플라빈 -5 "- 일인산 일나트륨 3 mg - 피리독살-5- 인산 1 mg - 니코틴아미드 50 mg.
하나의 용매 앰플에는 다음이 포함됩니다. Lidocaine hydrochloride 20 mg.
03.0 의약품 형태
근육 주사 용 분말 및 용제 - 5 개의 동결 건조 바이알 + 5 개의 2 ml 용제 바이알
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
심각한 내인성 및 외인성 독성증(당뇨병 및 기타 독성증, 당뇨병성 혼수 등). 독성 및 전염성 신경염 및 다발성 신경염. 임신 중독증, 자간증, 유아 중독증, 아세톤혈증 구토.
04.2 용법 및 투여 방법
1일 1-2앰플을 근육주사.
04.3 금기 사항
활성 성분 또는 제약 형태의 부형제에 대해 알려진 개별 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
비타민 B1 또는 유도체를 함유하는 제제는 특히 비경구적으로 알레르기병의 과민증 또는 병적 징후가 있는 피험자에게 장애를 유발할 수 있습니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
고용량의 비타민 B6는 치료 효과를 방해할 수 있으므로 레보도파로 치료를 받는 파킨슨병 환자에서 특히 주의해야 합니다.
04.6 임신과 수유
동물 연구에서는 기형 유발 효과가 나타나지 않았지만 의료 감독하에 제품을 사용하는 것이 좋습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
아무도.
04.8 바람직하지 않은 영향
아무도.
04.9 과다 복용
과량투여한 경우 환자를 관찰하고 필요한 경우 일반적인 보조 요법을 시행합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
ATC 코드: A11JA
거기 코카르복실라제 그것은 알파 케토산의 탈카르복실화에서 조효소로서 탄수화물의 신진대사에 작용합니다.
그것은 또한 중추 및 말초 신경계 수준에서 특히 중요한 역할을 합니다. 그 결핍은 뇌병증과 피루브산 및 젖산 조직의 축적으로 이어지기 때문입니다. 거기 리보플라빈, FMN(Flavin MonoNucleotide) 및 FAD(Flavin Adenin Dinucleotide)의 coenzymatic 형태에서는 미토콘드리아 호흡 사슬 수준에서 중요한 역할을 합니다. 그것은 또한 세포 해독의 많은 메커니즘을 유도하는 간에서 매우 중요합니다.
거기 피리독신pyridoxalphosphate의 coenzymatic 형태에서 decarboxylation, transaminations 및 racemization과 같은 아미노산의 많은 대사 변형에 작용하고 코르티코스테로이드의 간 효과를 약화시켜 수용체 수준에서 활성을 차단합니다.
거기 니코틴아미드마지막으로, 그것은 세포 탈수소화 반응에 위임된 조효소의 일부가 됩니다.
05.2 "약동학적 특성
거기 코카르복실라제 대부분의 신체 조직에 분포하며 티아민과 피리미딘으로 소변으로 배설됩니다. 후자의 상대적인 양은 섭취한 cocarboxylase의 양이 증가함에 따라 감소합니다.
거기 리보플라빈 그것은 모든 직물에 배포되지만 소량만 예금 형태로 남을 수 있습니다. 본질적으로 변하지 않은 형태로 소변으로 배설됩니다.
거기 피리독신 주로 4-pyridoxic acid와 pyridoxal phosphate로 배설된다.
니코틴아미드 그것은 모든 조직에 분포하고 N-메틸니코틴아미드, N-메틸-2-피리돈-5-카르복스아미드, N-메틸-4-피리돈-3-카르복스아미드 및 니코틴산으로 소변에서 발견됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
급성 독성
아급성 및 만성 독성
태아 독성
임신 6일에서 21일 사이에 50 DTD/kg/day의 용량을 IM 경로로 토끼에 투여한 제품은 어머니와 자손에 변화를 일으키지 않았습니다.
발암 활성
본 제품은 포유동물의 체내에 널리 존재하는 비타민 유사 물질로만 구성되어 있어 발암성 자극의 영향을 배제하여야 하며, 장기간 투여(토끼-개)에 대한 시험에서도 입증되었습니다. 조직학적 징후나 비정상적인 생화학적 활성은 없었다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
메틸-에틸-p-하이드록시벤조에이트 - 프로필-n-부틸-벤질-p-하이드록시벤조에이트 - 시트르산나트륨 - 페놀.
06.2 비호환성
제품 사용과 관련하여 알려진 비호환성은 없습니다.
06.3 유효기간
2 년
06.4 보관 시 특별한 주의사항
정상적인 환경 조건에서는 없음.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
특수 폴리스티렌 내부에 들어있는 케이스 n. 노란색 유리 분말 바이알 5개 + 흰색 유리 솔벤트 바이알 5개.
06.6 사용 및 취급 지침
멸균 주사기로 용매 바이알의 내용물을 흡인하고 포스포릴라제 바이알에 도입하고 용액을 다시 흡인하고 근육내 주사한다.
07.0 마케팅 승인 보유자
폴리파마 S.p.A. - Viale dell "Arte, 69 - 00144 ROME.
08.0 마케팅 승인 번호
AIC: 013237033
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
15-04-1983