유효 성분: 아세틸살리실산, 아스코르브산
VIVIN C 330mg + 200mg 발포성 정제
Vivin C를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
무엇입니까
VIVIN C는 진통제, 해열제입니다.
사용되는 이유
VIVIN C는 다음 용도로 사용됩니다.
두통과 치통, 신경통, 생리통, 류마티스 및 근육통.
발열 상태 및 독감 및 감기 증후군의 증상 치료.
Vivin C를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
이 제품은 이전의 활성 치료와 관련된 위장관 출혈 또는 천공의 병력이 있거나 재발성 소화성 궤양/출혈의 병력이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다(2개 이상의 뚜렷한 궤양 또는 출혈 에피소드).
출혈, 위병증(예: 위 십이지장 궤양), 천식에 대한 확고한 경향.
이 제품은 중증 심부전 환자에게 투여해서는 안 됩니다.
16세 미만의 어린이 및 청소년에서 활성 물질, 살리실산염 또는 첨가제에 과민증.
임신 및 모유 수유: (임신 및 모유 수유 중 해야 할 일 참조)
사용 시 주의사항 비빈씨를 복용하기 전에 알아야 할 사항
무 나트륨 또는 저 나트륨 요법의 경우 제품의 각 정제에는 약 480mg의 나트륨이 포함되어 있습니다.
궤양이나 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 약물(경구용 코르티코스테로이드, 와파린과 같은 항응고제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 아스피린과 같은 항혈소판제)을 병용하는 환자에게는 이 제품을 주의해서 사용해야 합니다. "약의 효과").
위장관 질환(궤양성 대장염, 크론병)의 병력이 있는 환자에게는 VIVIN C와 같은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)가 악화될 수 있으므로 주의하여 투여해야 합니다("바람직하지 않은 영향" 참조).
NSAID 치료와 관련하여 체액 저류 및 부종이 보고되었으므로 고혈압 및/또는 심부전의 병력이 있는 환자는 주의를 기울여야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 Vivin C의 효과를 변경할 수 있습니까?
처방전이 없더라도 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
항응고제(예: 쿠마린 유도체 및 헤파린), 메토트렉세이트, 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제, 혈당 강하제(예: 설포닐우레아), 스피로노락톤, 푸로세미드에 기반한 요법을 따르는 경우 VIVIN C를 사용하지 마십시오. 및 제제 항통풍: 코르티코스테로이드는 위장관 궤양 또는 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 아스피린 또는 티클로피딘과 같은 항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제는 위장관 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 와파린 또는 헤파린과 같은 항응고제의 효과는 아세틸살리실산에 의해 증가될 수 있습니다("사용상의 주의" 참조).
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
Vivin C의 사용은 16세 미만의 어린이 및 청소년에게 금기입니다.("사용해서는 안 되는 경우" 참조) 바이러스 감염(특히 수두 및 독감 유사)이 있는 어린이에게서 라이 증후군 사례가 관찰되었으며, 라이 증후군은 지속적인 구토와 중추 신경계의 진행성 손상 징후(마비, 전신 경련 및 혼수 상태까지), 간 손상 및 저혈당 징후로 나타납니다. 아세틸살리실산 제품이 투여된 독감 에피소드(또는 독감 유사, 수두 또는 기타 바이러스 감염) 후 며칠 동안 의사에게 즉시 알릴 필요가 있습니다.
70세 이상의 환자, 특히 병용 요법이 있는 경우에는 의사와 상담한 후에만 VIVIN C를 사용해야 합니다.
VIVIN C의 사용은 항염증제(선택적 COX-2 억제제를 포함한 NSAID)와 함께 사용하는 것을 피해야 합니다.
증상 조절에 필요한 최단 치료 기간 동안 최소 유효 용량을 사용하여 바람직하지 않은 영향을 최소화할 수 있습니다.
고령자는 NSAID에 대한 부작용, 특히 위장관 출혈 및 천공의 빈도가 증가하여 치명적일 수 있습니다("이 약 사용 방법" 참조).
치명적일 수 있는 위장관 출혈, 궤양 및 천공은 경고 증상 또는 심각한 위장관 사건의 이전 병력이 있거나 없이 모든 NSAID로 치료하는 동안 언제든지 보고되었습니다.
고령자 및 궤양 병력이 있는 환자, 특히 출혈 또는 천공이 복잡한 경우("사용하지 말아야 할 경우" 참조), NSAID 용량을 증가시키면 위장관 출혈, 궤양 또는 천공의 위험이 더 높아집니다. 이러한 환자는 가능한 가장 낮은 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 의사는 이러한 환자와 저용량 아스피린 또는 위장 사건의 위험을 증가시킬 수 있는 기타 약물을 복용하는 환자에 대해 위보호 약물과의 병용 치료를 처방할 수 있습니다(아래 및 "어떤 약물 또는 식품이 효과를 조절할 수 있는지" 참조). 의약품").
이전에 위장관 독성이 있었던 환자, 특히 고령자는 특히 치료 초기 단계에서 비정상적인 위장관 증상(특히 위장관 출혈)을 보고해야 합니다.
이 약을 투여하는 환자에서 위장관 출혈이나 궤양이 발생한 경우에는 치료를 중단해야 한다.
심각한 피부 반응, 그 중 일부는 치명적(박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사)이 NSAID 사용 시 매우 드물게 보고되었습니다("바람직하지 않은 영향" 참조). 치료 첫 달이므로 치료 초기 단계에서 환자는 더 높은 위험에 노출됩니다. VIVIN C는 피부 발진, 점막 병변 또는 기타 과민증 징후가 처음 나타날 경우 중단해야 합니다.
글루코스-6-인산 탈수소효소 결핍증, 만성 또는 재발성 위 및 장 장애 또는 신장 기능 장애가 있는 환자의 경우, VIVIN C는 의사와 상의하고 귀하의 사례에서 위험/이익 비율을 평가한 후에만 사용해야 합니다.
의사와 상의한 후에만 사용할 수 있는 경우
70세 이상의 환자, 특히 병용 요법이 있는 경우("그것을 아는 것이 중요합니다:" 참조).
포도당-6-인산 탈수소효소 결핍, 만성 또는 재발성 위 및 장 장애 또는 신장 기능 손상("다음 사항을 아는 것이 중요함:" 참조)
또한 이러한 장애가 과거에 발생한 경우 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
임신과 수유 중 해야 할 일
VIVIN C는 임신 및 수유 중에는 사용하지 않아야 하며, 임신이 의심되거나 출산휴가를 계획 중인 경우에도 사용을 피해야 합니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
관련이 없습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Vivin C 사용 방법: Posology
얼마나
성인: 1일 3-4회 필요한 경우 1-2정.
고령자는 위에 표시된 최소 용량을 준수해야 합니다.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
언제, 얼마나 오랫동안
제품은 전체 위에 복용해야 합니다.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 생겼다면 의사와 상의하십시오.
최대 용량으로 3일 이상 사용하지 마십시오. 연속 사용은 5-7일을 초과하지 마십시오.
경고: 단기간의 치료에만 사용하십시오.
좋다
1~2개의 VIVIN C 정제를 정수된 물 반 컵에 녹입니다.
과다 복용 Vivin C를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용의 경우 위장관에서 약물의 흡수를 제한하고(위세척, 활성탄) 체온을 낮추고(따뜻한 물로 스폰지) 적절한 수분 공급으로 탈수를 보상하고, 산증(중탄산염 iv) 및 가능한 저혈당을 교정합니다. VIVIN C에 의한 우발적인 중독의 경우에도 발포성 형태는 대량 투여의 위험 감소 및 섭취의 필요성 모두에 대해 최대한의 안전성을 나타냅니다. 많은 양의 물.
우발적으로 VIVIN C를 과량 섭취/섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
부작용 Vivin C의 부작용은 무엇입니까?
모든 약과 마찬가지로 이것은 모든 사람이 복용하는 것은 아니지만 부작용을 일으킬 수 있습니다.
가장 흔히 관찰되는 이상반응은 본질적으로 위장관계이다. 이 약 투여 후 오심, 구토, 설사, 고창(장내 가스 과다), 변비(변비), 소화불량(소화장애), 복통, 궤양성 구내염(입 점막 미란), 악화가 보고되었다. C 대장염 및 크론병("그것을 아는 것이 중요함" 참조).
때때로 치명적일 수 있는 소화성 궤양, 천공 또는 위장관 출혈이 발생할 수 있으며, 이는 토혈(혈액 구토) 또는 흑색변(혈액 존재로 인한 검은색 변)으로 나타날 수 있거나 잠복하여 철 결핍성 빈혈(적색 수의 감소)을 유발할 수 있습니다. 철 결핍으로 인한 혈구), 이러한 출혈은 특히 고령자에서 용량이 증가함에 따라 더 자주 발생합니다("그것을 아는 것이 중요합니다" 참조). 위염은 덜 자주 관찰되었습니다.
NSAID 치료와 관련하여 부종, 고혈압 및 심부전이 보고되었습니다.
수포성 피부 반응(스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사) 출혈 시간 증가를 동반한 비출혈(코피), 치은 출혈, 혈소판 감소증(혈소판 감소), 자반병(작은 피하 출혈)과 같은 출혈 증후군. 이 효과는 아세틸살리실산 투여를 중단한 후에도 4-8일간 지속되며 수술을 받는 환자에서 출혈의 위험이 있다.
고용량의 비타민 C(> 1g)는 G6PD-탈수소효소 결핍증 환자에서 용혈(적혈구 파괴)을 증가시킬 수 있습니다.
혈관부종 / Quincke 부종(호흡기 및 위장관에도 영향을 줄 수 있는 구강 점막 및 얼굴의 넓은 영역의 부종), 두드러기, 홍반, 천식 및 아나필락시스 반응과 같은 과민 반응.
귀에서 울리는 소리, 청력 감소 및 두통(보통 과다 복용의 징후).
출산 지연.
고용량의 비타민 C(> 1g)는 일부 개인에서 옥살산 염 및 요산 결석의 형성을 촉진할 수 있습니다.
패키지 전단지에 설명되지 않은 바람직하지 않은 영향의 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 그러나 이러한 증상이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향을 의사나 약사에게 알리는 것이 중요합니다.
약국에서 구할 수 있는 바람직하지 않은 영향 보고서 양식(양식 B)을 요청하고 작성하십시오.
만료 및 보유
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
수분을 보호하기 위해 튜브를 단단히 닫으십시오.
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
약은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
구성
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 아세틸살리실산 0.330g, 아스코르브산 0.200g.
부형제: 글리신, 무수 구연산, 탄산수소나트륨, 안식향산나트륨.
어떻게 생겼는지
VIVIN C는 발포성 정제 형태로 제공됩니다.
팩의 내용은 10 또는 20 정입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
VIVIN C 330 MG + 200 MG 발포성 정제
02.0 질적 및 양적 구성
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 아세틸살리실산 0.330g, 아스코르브산 0.200g.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
발포성 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
두통과 치통, 신경통, 생리통, 류마티스 및 근육통.
발열 상태 및 독감 및 감기 증후군의 증상 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
성인: 1일 3-4회 필요한 경우 1-2정.
1~2개의 VIVIN C 정제를 정수된 물 반 컵에 녹입니다.
제품은 전체 위에 복용해야 합니다.
권장 복용량을 초과하지 마십시오. 특히 노인 환자는 위에 표시된 최소 복용량을 따라야 합니다.
04.3 금기 사항
활성 성분, 살리실산염 또는 부형제에 과민증, 출혈 경향이 있는 것으로 알려진, 위병증(예: 위 십이지장 궤양), 천식.
이전의 활성 치료와 관련된 위장관 출혈 또는 천공의 병력 또는 재발성 소화성 궤양/출혈의 병력(2개 이상의 뚜렷한 궤양 또는 출혈 에피소드).
심각한 심장 마비.
이 약의 사용은 16세 미만의 어린이 및 청소년에게 금기입니다.
복용량> 임신 3기 동안 1일 100mg
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
이 약은 16세 미만의 어린이 및 청소년에게 사용해서는 안됩니다(섹션 4.3 참조).
라이 증후군 사례는 바이러스 감염(특히 수두 및 독감 유사 상태)이 있는 어린이에게서 관찰되었으며 아세틸살리실산으로 치료되었습니다. 라이 증후군은 지속적인 구토와 중추신경계에 대한 진행성 손상의 징후(무감각, 전신 경련 및 혼수 상태로 이어짐), 간 손상 및 저혈당의 징후로 나타납니다.
특히 병용 요법이 있는 70세 이상의 사람들은 의사와 상담한 후에만 이 약을 사용해야 합니다.
최대용량으로 3일 사용 후 또는 5~7일 연속 사용 후 의사와 상담하세요.
글루코스-6-인산-탈수소효소 결핍증, 만성 또는 재발성 위장관 장애 또는 신기능 장애가 있는 환자는 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
무 나트륨 또는 저 나트륨 요법의 경우 제품의 각 정제에는 약 480mg의 나트륨이 포함되어 있습니다.
VIVIN C의 사용은 선택적 COX-2 억제제를 포함한 NSAID와 함께 사용하는 것을 피해야 합니다.
증상 조절에 필요한 최단 치료 기간 동안 최소 유효 용량을 사용하여 바람직하지 않은 영향을 최소화할 수 있습니다.
고령자: 고령자는 NSAID에 대한 부작용, 특히 치명적일 수 있는 위장 출혈 및 천공의 빈도가 증가합니다(섹션 4.2 참조).
위장관 출혈, 궤양 및 천공: 치명적일 수 있는 위장관 출혈, 궤양 및 천공이 모든 NSAID로 치료하는 동안 경고 증상이 있거나 없는 이전에 심각한 위장 사건의 병력이 있거나 없이 보고되었습니다.
고령자 및 궤양 병력이 있는 환자, 특히 출혈 또는 천공이 복잡한 경우(섹션 4.3 참조) 위장관 출혈, 궤양 또는 천공의 위험은 NSAID의 용량이 증가함에 따라 더 높아집니다. 이러한 환자는 가능한 가장 낮은 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 이러한 환자와 저용량 아스피린 또는 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있는 기타 약물을 복용하는 환자에게도 보호제(미소프로스톨 또는 양성자 펌프 억제제)의 병용을 고려해야 합니다(아래 및 섹션 4.5 참조).
위장관 독성의 병력이 있는 환자, 특히 고령자는 특히 치료 초기 단계에서 비정상적인 위장관 증상(특히 위장관 출혈)을 보고해야 합니다.
경구 코르티코스테로이드, 와파린과 같은 항응고제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 아스피린과 같은 항혈소판제와 같은 궤양 또는 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 약물을 병용하는 환자는 주의해야 합니다(섹션 4.5 참조).
이 약을 투여하는 환자에서 위장관 출혈이나 궤양이 발생한 경우에는 치료를 중단해야 한다.
NSAID는 위장관 질환(궤양성 대장염, 크론병)의 병력이 있는 환자에게 이러한 상태가 악화될 수 있으므로 주의하여 투여해야 합니다(섹션 4.8 참조).
NSAID 치료와 관련하여 체액 저류 및 부종이 보고되었으므로 고혈압 및/또는 심부전의 병력이 있는 환자는 주의를 기울여야 합니다.
박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해를 포함한 심각한 피부 반응이 NSAID 사용과 관련하여 매우 드물게 보고되었습니다(섹션 4.8 참조). 치료 초기 단계에서 환자는 다음과 같이 나타납니다. 고위험군: 반응의 시작은 대부분의 경우 치료 첫 달 이내에 발생합니다. VIVIN C는 피부 발진, 점막 병변 또는 기타 과민증 징후가 처음 나타날 경우 중단해야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
코르티코스테로이드: 위장관 궤양 또는 출혈 위험 증가(섹션 4.4 참조).
항응고제: NSAID는 와파린과 같은 항응고제의 효과를 향상시킬 수 있습니다(섹션 4.4 참조).
항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI): 위장관 출혈 위험 증가(섹션 4.4 참조).
특히 장기간 치료의 경우 아세틸살리실산의 투여는 메토트렉세이트의 바람직하지 않은 효과, 모든 비스테로이드성 항류마티스제의 효과 및 2차 증상, 혈당 강하제(설포닐우레아)의 효과를 강화할 수 있습니다.
아세틸살리실산에 의해 활성이 감소되는 스피로노락톤, 푸로세미드 및 통풍 치료제와 같은 물질에 대해서는 주의를 기울여야 합니다.
따라서 별도의 규정이 없는 한 비빈씨는 위의 제제와 병용투여해서는 안 된다.
04.6 임신과 수유
- 저용량(최대 100mg/일)
임상 연구에 따르면 최대 100mg/day의 용량은 전문가 모니터링이 필요한 산부인과에서만 사용하기에 안전한 것으로 간주될 수 있습니다.
- 100-500 mg/day의 복용량
100mg/일 이상 500mg/일까지의 용량 사용에 대한 임상 데이터가 충분하지 않습니다.
따라서 500mg/일 이상의 용량에 대한 아래 권장 사항도 이 용량 범위에 적용됩니다.
- 500 mg/day 이상의 용량
프로스타글란딘 합성의 억제는 임신 및/또는 배아/태아 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
역학조사 결과 임신초기 프로스타글란딘 합성억제제 사용 후 유산, 심장기형, 위분리의 위험이 증가하는 것으로 나타났으며, 심장기형의 절대위험도는 1% 미만에서 약 1.5%로 증가하였다. 용량 및 치료 기간에 따라 증가 동물에서 프로스타글란딘 합성 억제제의 투여는 착상 전후 손실 및 배태자 사망률을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
또한, 기관 발생 기간 동안 프로스타글란딘 합성 억제제를 투여한 동물에서 심혈관을 포함한 다양한 기형의 발생률이 증가된 것으로 보고되었습니다.
임신 1기 및 2기에는 꼭 필요한 경우가 아니면 아세틸살리실산을 투여해서는 안 됩니다.
임신을 시도하는 여성이 아세틸살리실산을 사용하거나 임신 첫 번째 및 두 번째 삼 분기 동안에 아세틸살리실산을 사용하는 경우 용량과 치료 기간을 가능한 한 낮게 유지해야 합니다.
임신 3개월 동안 모든 프로스타글란딘 합성 억제제는
태아:
• 심폐 독성(동맥관의 조기 폐쇄 및 폐고혈압);
• oligo-hydroamnios로 신부전으로 진행될 수 있는 신장 기능 장애
산모와 신생아는 임신 말기에 다음을 수행합니다.
• 매우 낮은 용량에서도 발생할 수 있는 출혈 시간의 연장 및 항혈소판 효과;
• 자궁 수축의 억제로 분만이 지연되거나 연장됩니다.
결과적으로, 아세틸살리실산 > 100mg/day 용량은 임신 3개월 동안 금기입니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
관련이 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
위장 장애
가장 흔히 관찰되는 이상반응은 본질적으로 위장관계이다.
VIVIN C 투여 후 다음이 보고되었습니다.
• 메스꺼움, 구토, 설사, 고창, 변비, 소화불량, 복통, 궤양성 구내염, 대장염 및 크론병의 악화(섹션 4.4 참조).
• 천공된 경우에도 소화성 궤양
• 위장관 출혈(토혈, 흑색변) 및 때때로 치명적일 수 있거나 잠복하여 철 결핍성 빈혈을 유발할 수 있습니다. 이러한 출혈은 특히 고령자에서 용량이 증가함에 따라 더 자주 발생합니다(섹션 4.4 참조).
• 위염은 덜 자주 관찰되었습니다.
심장 병리
• NSAID 치료와 관련하여 부종, 고혈압 및 심부전이 보고되었습니다.
피부 및 피하 조직 장애
• 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사를 포함한 수포성 반응.
혈액 및 림프계 장애
• 출혈 시간이 증가된 출혈성 증후군(코피, 치은 출혈, 혈소판 감소증, 자반병). 이 효과는 아세틸살리실산 투여를 중단한 후에도 4-8일간 지속되며 수술을 받는 환자에서 출혈의 위험이 있다.
• 고용량의 비타민 C(> 1g)는 만성 용혈 형태의 G6PD-탈수소효소 결핍증 환자에서 용혈을 증가시킬 수 있습니다.
면역 체계의 장애
• 과민 반응: 혈관부종, Quincke 부종, 두드러기, 홍반, 천식, 아나필락시스 반응.
신경계 장애
• 귀 윙윙거림
• 청력이 저하된 느낌
• 두통, 일반적으로 과다 복용의 징후
임신, 산기 및 주산기의 조건
• 출산 지연
신장 및 비뇨기 장애
• 고용량의 비타민 C(> 1g)는 일부 개인에서 옥살산 염 및 요산 결석의 형성을 촉진할 수 있습니다.
04.9 과다 복용
과다 복용의 경우 위장관에서 약물의 흡수를 제한하고(위세척, 활성탄) 체온을 낮추고(따뜻한 물로 스폰지) 적절한 수분 공급으로 탈수를 보상하고, 산증(중탄산염 iv) 및 가능한 저혈당을 교정합니다. VIVIN C에 의한 우발적인 중독의 경우에도 발포성 형태는 대량 투여의 위험 감소 및 다량 섭취의 필요성 모두에 대해 최대한의 안전성을 나타냅니다. 물의 양.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 기타 진통제 및 해열제 - 살리실산 및 유도체
ATC 코드: N02BA51
발포성 아세틸살리실산과 아스코르브산을 안정적으로 결합하여 함유한 경구용 제제입니다. 따라서 아세틸살리실산(항염증제, 해열제 및 진통제)과 비타민 C의 치료 특성을 요약합니다.
05.2 약동학적 특성
VIVIN C의 발포성 정제 투여 후 아세틸살리실산의 최대 혈장 농도 측정은 기존 정제에 비해 2배의 혈장 속도를 나타냅니다. 특히, 비빈C의 발포정(330mg) 투여 후, 기존의 500mg 정제와 비교하여 동일한 혈장 농도를 확인하였다.
05.3 전임상 안전성 데이터
토끼와 개의 LD50은 약 1,500mg/kg입니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
글리신, 무수 구연산, 탄산수소나트륨, 안식향산나트륨.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
42개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
수분을 보호하기 위해 튜브를 단단히 닫으십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
건조제가 있는 폴리에틸렌 캡이 있는 폴리프로필렌 튜브.
발포성 정제 10개 팩.
발포성 정제 20개 팩.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
UPSA SAS - Rueil Malmaison(프랑스).
이탈리아 독점 딜러: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., 경유 Sette Santi, 3 - Florence.
08.0 마케팅 승인 번호
10정 A.I.C. N. 020096018.
20정 A.I.C. N. 020096020.
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
첫 번째 승인 날짜:
VIVIN C 10 발포정 : 1972년 12월 19일
VIVIN C 20 발포정: 1973년 10월 3일
마지막 갱신 날짜: 2010년 5월 31일.
10.0 텍스트 개정일
2015년 4월