유효성분: 이부프로펜(이부프로펜 아르기닌염)
SPIDIDOL 400mg 필름코팅정
경구 용액 살구 아로마 용 SPIDIDOL 400 mg 과립
Spididol 패키지 삽입물은 다음과 같은 팩 크기로 제공됩니다. - SPIDIDOL 400 mg 필름코팅정, SPIDIDOL 400 mg 과립구용액 살구향
- 경구 용액 민트 아니스 아로마용 SPIDIDOL 400 mg 과립
스피디돌을 사용하는 이유는? 무엇을 위한 것입니까?
이 약은 통증 완화(진통 작용) 및 염증 증상 감소(항염증 작용) 작용을 하는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)로 알려진 의약품군에 속하는 활성 물질 이부프로펜을 함유하고 있습니다.
SPIDIDOL은 다음과 같은 경우 통증 또는 염증 상태의 치료에 사용됩니다.
- 통증 치료: 두통, 치통, 월경통, 신경통, 골관절(뼈) 및 근육통.
- 다른 의약품과 함께 열과 독감 치료.
개선이 느껴지지 않거나 증상이 악화되는 경우 의사에게 문의하십시오.
금기 스피디돌을 사용해서는 안 되는 경우
SPIDIDOL을 복용하지 마십시오
- 이부프로펜, 기타 유사 의약품 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
- 과거에 출혈과 관련된 위 및 장 장애(이전 치료와 관련된 위장관 출혈 또는 천공 또는 재발성 소화성 궤양/출혈의 병력, 입증된 궤양 또는 출혈의 2개 이상의 뚜렷한 에피소드가 있음)로 고통받은 경우;
- 병변 및 출혈(활동성 및 재발성 소화성 궤양)과 관련된 위장 및 장 장애로 고통받는 경우;
- 위 또는 장의 출혈로 고통받는 경우(지속적인 위장관 출혈);
- 궤양성 대장염이나 크론병이 있는 경우
- 심각한 간 또는 신장 문제가 있는 경우(심각한 간 및 신부전);
- 심각한 심장 문제가 있는 경우(심각한 심부전);
- 과거에 항염증제(NSAID)를 복용한 후 특히 입과 눈 주변(혈관부종), 호흡 곤란(천식), 피부 자극(두드러기), 염증 등의 체액 축적으로 인해 얼굴이 부어오르는 현상을 경험한 경우 비점막(비염) 또는 비용종증;
- 임신 3분기에 있는 경우("임신, 모유 수유 및 불임" 섹션 참조)
- 페닐케톤뇨증이 있는 경우 소변과 혈액의 특정 물질 수치가 변하는 상태입니다. 이 경고는 아스파탐이 함유되어 있기 때문에 경구용 과립에만 해당됩니다.
사용 시 주의사항 스피디돌을 복용하기 전에 알아야 할 사항
SPIDIDOL을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오
다음과 같은 경우 이 약을 주의해서 복용하십시오.
- 이미 다른 항염증제(선택적 COX-2 억제제 포함, "기타 의약품 및 SPIDIDOL" 섹션 참조)를 복용하고 있습니다.
- 경구 코르티코스테로이드, 와파린과 같은 항응고제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 아스피린과 같은 항혈소판제와 같이 궤양 또는 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 다른 약을 복용하고 있습니다("기타 의약품 및 SPIDIDOL" 섹션 참조).
- NSAID 요법과 관련하여 체액 제거(수분 저류)에 문제가 있고 체액 축적으로 인한 부종(부종)을 경험할 수 있기 때문에 귀하는 고혈압(고혈압)으로 고통받았습니다.
- 심장 문제(경증에서 중등도의 울혈성 심부전);
- 특히 의약품 사용의 결과로 호흡 문제(기관지 경련)를 겪었습니다. 이러한 경우, 특히 장기간 치료의 경우 의사는 정기적인 검사를 받도록 제안할 수 있습니다.
- 심장, 간 또는 신장의 기능 저하로 고통받습니다. 이러한 경우, 특히 장기간 치료의 경우 주기적으로 분석을 수행해야 할 수 있습니다. "SPIDIDOL에 대한 과민증은 간 문제(간독성 반응)를 유발할 수 있습니다.
- 다양한 장기와 조직에 영향을 미치고 안면 부상과 통증을 유발하는 만성 자가면역 질환인 홍반성 루푸스를 앓고 있거나 기타 피부 질환(콜라겐 질환)을 앓고 있는 경우 SPIDIDOL을 복용하기 전에 의사와 상의해야 합니다.
뇌졸중 및 심장마비의 위험: SPIDIDOL과 같은 의약품은 심장마비("심근경색") 또는 뇌졸중 위험의 약간의 증가와 관련될 수 있습니다. 심장 문제가 있거나 뇌졸중을 앓은 적이 있거나 이러한 상태에 대한 위험이 있다고 생각되는 경우(예: 고혈압, 당뇨병 또는 고콜레스테롤 수치가 있거나 흡연 중인 경우) 의사나 약사와 상담하십시오.
위장 위험: 경고 증상의 유무에 관계없이 언제든지 심각한 위장 질환의 병력이 있거나 위장관 출혈(위장관 출혈), 치명적일 수 있는 심각한 병변 형성(궤양 및 천공)이 발생할 수 있습니다. 과거에 궤양을 앓은 적이 있는 경우 NSAID를 증량하면 위장관 출혈, 궤양 또는 천공의 위험이 높아집니다. 의사는 특히 미소프로스톨 또는 양성자 펌프 억제제와 같은 위장 보호를 위한 특정 약물을 복용하도록 조언할 것입니다. 다른 약을 복용하는 경우(예: 아스피린 또는 위장 문제의 위험을 증가시키는 약) 위장 또는 장 문제(위장 독성)를 앓았거나 겪었다면, 특히 SPIDIDOL로 치료를 시작할 때 의사에게 위장 증상을 알리십시오 발생해야 합니다(특히 출혈). 1일 1000mg을 투여하면 출혈 시간이 연장될 수 있습니다.
위장관 출혈이나 궤양이 발생하면 SPIDIDOL 복용을 중단하고 의사 또는 가까운 병원에 연락하십시오.
피부 문제
피부 자극(발진), 점막 병변의 형성 또는 과민증의 다른 징후가 보이면 이 약의 복용을 중단하십시오. 박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사 용해와 같은 심각한 피부 반응은 매우 드물지만 특히 치료 첫 달 이내에 발생할 수 있으며 일부는 매우 심각하거나 치명적일 수도 있습니다.
다양한 장기와 조직에 영향을 미쳐 안면부상과 통증을 유발할 수 있는 만성 자가면역질환인 홍반루푸스를 앓고 있거나 기타 피부질환(콜라겐질환)을 앓고 있다면 피부질환 발병 위험이 높아진다.
시력 문제
시각 장애가 있는 경우 이 약의 복용을 중지하고 안과 의사에게 문의하십시오.
고령자: 고령자의 경우 부작용, 특히 치명적일 수 있는 위장 출혈 및 천공(위장 사건)의 위험이 더 큽니다. 위장관 출혈, 궤양 또는 천공의 위험은 NSAID의 용량을 증가시키면 더 높아집니다. 따라서 가능한 가장 낮은 용량으로 치료를 시작하고 증상을 조절하기 위해 가능한 한 짧은 시간 동안 SPIDIDOL을 복용하십시오. 의사는 특히 다른 약(예: 아스피린 또는 위장 문제의 위험을 증가시키는 약)을 복용하는 경우 위에 보호 효과가 있는 약(미소프로스톨 또는 양성자 펌프 억제제)에 대해 말할 수 있습니다. (위장 독성), 특히 SPIDIDOL 치료 시작 시 의사에게 경험한 위장 증상(특히 출혈)을 알리십시오. 1일 1000mg을 초과하는 용량에서는 출혈 시간이 연장될 수 있습니다.
위장관 출혈이나 궤양이 나타나면 SPIDIDOL 복용을 중단하고 의사 또는 가까운 병원에 연락하십시오.
어린이 및 청소년
탈수된 청소년에게는 신장 문제의 위험이 증가하므로 이 약을 주의해서 투여해야 합니다(섹션 3 "12~18세 청소년에서의 사용" 참조).
위의 경우에는 이 약을 고용량으로 장기간 치료할 때 위험이 더 커질 수 있다는 점을 염두에 두십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 스피디돌의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
유사한 다른 의약품(비스테로이드성 항염증제, 진통제, 해열제)과 마찬가지로 SPIDIDOL을 복용하면 심각한 반응을 포함하여 알레르기(과민성) 반응을 일으킬 수 있습니다("가능한 부작용" 섹션 참조). 다른 항염증제(예: 진통제, 해열제 및 아세틸살리실산/아스피린과 같은 기타 NSAIDs)를 복용하고 있는 경우 부작용의 위험이 증가할 수 있습니다. 동시에 SPIDIDOL은 심장 보호 효과를 감소시킬 수 있습니다.
이 약을 주의해서 사용하고 다음 약을 복용하는 경우 의사와 상담하십시오.
- 염증을 줄이고 알레르기를 치료하는 데 사용되는 의약품(경구 코르티코스테로이드); SPIDIDOL은 위 또는 장 궤양 또는 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
- 일부 혈액 응고 문제를 치료하는 데 사용되는 약물(항혈소판 및 항응고제, 예를 들어 아세틸살리실산/와파린, 티클로피딘) SPIDIDOL은 이러한 약물의 효과를 증가시킬 수 있습니다(예: 와파린 사용). 그러면 의사가 적절한 검사를 수행하도록 요청할 수 있습니다 치료법을 변경할지 여부를 평가하십시오. SPIDIDOL은 또한 위 또는 장 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
- 고혈압 치료에 사용되는 약물(이뇨제, ACE 억제제 예: captopril, thiazide 이뇨제, 베타 차단제 및 안지오텐신 II 길항제) SPIDIDOL은 복용 중인 약물의 효과를 변경할 수 있습니다. 또한 신장 문제가 있는 경우, 특히 고령자 또는 탈수된 경우 ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 길항제를 복용하는 경우 SPIDIDOL이 상태를 악화시킬 수 있습니다. 의사는 치료를 시작한 후 정기적으로 신장의 적절한 기능을 확인할 수 있습니다.
- 우울증 및 불안 장애 치료에 사용되는 약물(세로토닌 재흡수 억제제) SPIDIDOL은 위 또는 장 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
- 리튬 및 페니토인을 기반으로 한 정신 장애에 사용되는 의약품;
- 디곡신과 같은 심장 문제를 치료하는 데 사용되는 의약품
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신
치료를 시작하기 전에 임신이 아닌지 확인하고 확실하다면 임신을 중단하십시오.
임신 3분기에 있는 경우 SPIDIDOL을 사용하지 마십시오. 임신 첫 번째 또는 두 번째 삼 분기에 있는 경우 엄격하게 필요한 경우가 아니면 SPIDIDOL을 사용하지 마십시오. 임신이 예상되는 경우 또는 임신 첫 번째 및 두 번째 삼 분기에 가능한 한 가장 낮은 용량과 치료 기간을 사용하십시오.
임신
모유 수유 중에는 SPIDIDOL을 복용하지 마십시오.
비옥
불임 문제가 있는 경우 SPIDIDOL을 복용하지 마십시오.
운전 및 기계 사용
이 약은 졸음, 현기증 및 우울증을 유발하여 운전 및 기계 사용 능력을 손상시킬 수 있습니다.이러한 영향이 발생하면 운전 및 기계 사용을 피하십시오.
SPIDIDOL 400 mg 필름코팅정에는 자당과 나트륨이 함유되어 있습니다.
- 이 약에는 자당이 포함되어 있습니다. 의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
- 이 약은 82.62mg의 나트륨을 함유하고 있습니다. 신장 기능이 저하되었거나 저염식이 요법을 따르는 사람들에게 고려됩니다.
경구 용액용 SPIDIDOL 400 mg 과립에는 아스파탐, 자당 및 나트륨이 포함되어 있습니다
- 이 약에는 페닐알라닌(아스파탐)이 들어 있습니다. 페닐케톤뇨증이 있으면 해로울 수 있습니다.
- 이 약에는 자당이 포함되어 있습니다. 의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
- 이 약은 56.96mg의 나트륨을 함유하고 있습니다. 신장 기능이 저하된 사람 또는 저염 식단을 따르는 사람에서 고려
복용량, 투여 방법 및 시간 Spididol 사용 방법: 용법
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
성인 및 청소년(12세 이상)에 사용
권장 복용량은 1일 2~3회 1정 또는 1포입니다.
1일 최대 권장량인 1200mg을 초과하지 마십시오(3정/포). 물과 함께 정제를 삼키십시오.
과립: 1포의 내용물을 물(50-100ml) 한 컵에 녹여 녹인 후 즉시 드십시오.
12~18세 청소년의 사용
3일 이상 지속되는 치료가 필요하거나 증상이 악화되는 경우 의사와 상담하십시오.
노인에게 사용
고령자일 경우 위에 표시된 최소 복용량을 따르십시오. 그러나 용량 감소가 필요할 수 있으므로 항상 의사에게 문의하십시오.
권장 용량 또는 치료 기간을 초과하지 마십시오.
가장 짧은 시간 동안 가장 낮은 유효 용량을 사용하여 부작용의 위험을 줄일 수 있습니다.
과다 복용 Spididol을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
과다 복용의 대부분의 경우는 증상 없이 발생합니다. 그러나 과다 복용의 증상은 과다 복용 후 4시간 이내에 발생할 수 있으며 다음과 같을 수 있습니다.
- 메스꺼움, 구토, 복통, 졸음, 심할 경우(기면), 두통, 이명(이명) 및 운동실조(근육 조정 상실).
가장 심각한 증상은 다음과 같습니다.
- 발작, 심한 근육 장애(횡문근 융해증), 혈액의 산성도 증가(대사성 산증), 체온 저하(저체온증), 혈압 감소(저혈압), 신장 문제(급성 신부전), 혼수 상태, 호흡 곤란, 심지어 중증(무호흡증) , 호흡 부전).
과다 복용의 치료는 증상이 있으며 의사는 신장과 간의 올바른 기능을 확인해야합니다.
이 약을 너무 많이 삼켰거나 복용한 경우 즉시 의사와 상담하거나 가까운 병원에 가십시오.
SPIDIDOL 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오. 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Spididol의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
매우 흔함(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)
- 소화 장애(소화불량);
- 설사.
흔함(10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 복통 또는 불편감, 위장의 작열감(속쓰림), 메스꺼움, 헛배부름;
- 두통(두통), 현기증;
- 피부 자극(발진).
흔하지 않음(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 위나 장에 병변 형성(소화성 궤양 또는 출혈) 때때로 특히 노인에게 치명적입니다.
- 그는 화를 냈다.
- 대변에 혈액이 있음(검은색);
- 위 염증(위염);
- 구강 염증(구내염);
- 착란;
- 졸음;
- 가려움증, 피부 자극(두드러기, 발진), 출혈과 관련된 심각한 피부 문제(자반병);
- 특히 입과 눈 주위의 얼굴 부종(혈관부종);
- 알레르기 반응;
- 호흡 곤란(천식, 천식 악화, 기관지 경련, 호흡곤란).
희귀(1,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
- 위 또는 장의 병변 형성(위장 천공);
- 변비;
- 구토물에 혈액 존재(토혈);
- 병변과 관련된 구강 염증(궤양성 구내염);
- 일부 만성 염증성 장 질환(대장염 및 크론병)보다 악화됨;
- 청각 장애, 귀에서 울리는 소리(이명)에 대한 인식;
- 시각 장애(흐릿한 시야 및 약시);
- 혈소판, 백혈구 및 적혈구 수치 변화(혈소판 감소증, 무과립구증, 재생 불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 과립구 감소증);
- 소변에 혈액 존재(혈뇨);
- 어려움이있는 소변 통과 (배뇨 곤란);
- 간 문제(황달);
- 간에서 생성되는 효소 수치 증가(아미나제 전이효소 증가);
- 색상 구별 장애;
- 심한 알레르기 반응(아나필락시스).
매우 드물다(10,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
- 감각 및 방향 기능의 약화(감각 혼탁), 수막의 자극으로 인한 증상의 조합(수막증);
- 심각한 피부 장애(박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 다형 홍반, 독성 표피 괴사, 알레르기성 혈관염을 포함한 반응);
- 신장 문제(간질성 신염, 유두 괴사, 급성 형태를 포함한 신부전).
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
- 식욕 및 체중 감소(거식증);
- 체액 축적으로 인한 신체 일부의 부종(부종);
- 열;
- 심장 문제(심부전);
- 증가된 혈압(고혈압);
- 혈액 순환 문제(혈전증);
- 우울증 및 정신적 문제(정신병적 반응);
- 피부 자극의 악화;
- 근육의 뻣뻣함;
- 혈중 요산 수치 증가(요산혈증);
- 부종(부종)을 유발하는 나트륨 및 체액 제거 불량;
- 월경주기 장애.
부작용 보고
이 전단지에 나열되지 않은 가능한 부작용을 포함하여 부작용이 나타나면 치료를 중단하고 의사나 약사에게 문의하십시오. 또한 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
포장에 "EXP" 뒤에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
30 ° C를 초과하지 않는 온도에서 정제를 보관하십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
SPIDIDOL이 포함하는 것
경구 용액 살구 풍미를 위한 SPIDIDOL 400 mg 과립
- 활성 성분은 이부프로펜 400mg에 해당하는 이부프로펜 아르기닌 염입니다.
- 다른 성분은 l-아르기닌, 중탄산나트륨, 사카린나트륨, 아스파탐, 살구 향료, 자당입니다.
SPIDIDOL 400mg 필름코팅정
- 활성 성분은 이부프로펜 400mg에 해당하는 이부프로펜 아르기닌 염입니다.
- 다른 성분은 l-아르기닌, 중탄산나트륨, 크로스포비돈, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 자당, 이산화티타늄, 폴리에틸렌 글리콜입니다.
SPIDIDOL의 외형 및 팩 내용물 설명
경구 용액 살구 풍미를 위한 SPIDIDOL 400 mg 과립
400mg 12포가 들어있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.