유효 성분: 소듐 크로모글리케이트, 클로르페나민 말레에이트
VISUGLICAN 40mg/ml + 2mg/ml 점안액, 용액
Visuglican을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
VISUGLICAN은 충혈 완화제 및 항알레르기제로 불리는 약물 그룹에 속하며 2가지 활성 성분인 크로모글리칸산나트륨과 말레산클로르페나민을 포함합니다.
무엇을 위한 것입니까?
VISUGLICAN은 알레르기, 봄철 또는 독성 결막염(눈의 염증)을 치료하는 데 사용됩니다.
Visuglican을 사용해서는 안되는 경우 금기
VISUGLICAN을 사용하지 마십시오
나트륨 크로모글리케이트 또는 클로르페나민 말레에이트 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우.
사용시 주의사항 비슈글리칸을 복용하기 전에 알아야 할 사항
VISUGLICAN을 사용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 비수글리칸의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다른 의약품과의 알려진 상호 작용은 없습니다. 그러나 VISUGLICAN을 H2 길항제(예: 궤양 치료제인 시메티딘) 및 코르티코스테로이드(염증을 감소시키고 면역계의 작용을 감소시키는 약물)와 함께 투여하면 부가 효과가 가능합니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신
모든 약물과 마찬가지로 임신 초기에는 가능한 한 투여를 피하는 것이 좋습니다.
수유 시간
수유부에게 이 제품의 사용이 필수적이라고 판단되면 환자는 모유 수유를 중단해야 합니다.
운전 및 기계 사용
VISUGLICAN은 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
VISUGLICAN 점안액, 병에 들어 있는 용액에는 에틸수은 티오살리실산나트륨이 포함되어 있습니다.
이 약은 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 티오살리실산에틸수은나트륨을 함유하고 있습니다.
복용량 및 사용 방법 Visuglican 사용 방법: 복용량
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장량은 1일 4회 결막포닉스(눈과 눈꺼풀 사이의 공간)에 1~2방울입니다.
사용하기 전에 단일 용량 용기가 손상되지 않았는지 확인하십시오.
VISUGLICAN은 개봉 직후 1회용 용기에 담아 사용하십시오.
잔류물은 재사용하지 마십시오 용기의 끝이 눈이나 다른 표면에 닿지 않도록 하십시오.
VISUGLICAN 사용을 잊은 경우
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
Visuglican을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
우발적으로 VISUGLICAN을 과량 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Visuglican의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
드물게 자극 및 작열감 현상이 보고되었습니다. 이러한 경우에는 치료를 중단하는 것이 좋습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 국가 보고 시스템(www.agenziafarmaco.it/it/responsabili)을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
EXP 이후 패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
유통 기한은 해당 월의 말일을 나타냅니다.용액이 불명확 한 경우이 약을 사용하지 마십시오.유 효 기한은 개봉하지 않고 올바르게 보관 된 제품을 나타냅니다.
VISUGLICAN 40mg/ml + 2mg/ml 점안액, 병에 담긴 용액은 첫 개봉 후 28일이 지나면 사용하지 마십시오. 병을 단단히 닫아 두십시오.
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
VISUGLICAN 40mg/ml + 2mg/ml 점안액, 단일 용량 용기에 담긴 용액은 개봉 직후에만 사용해야 하며, 잔류물은 재사용해서는 안 됩니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
VISUGLICAN이 포함하는 것
VISUGLICAN 40mg / ml + 2mg / ml 안약, 용액 - 병
- 활성 성분은 나트륨 크로모글리케이트 및 클로르페나민 말레에이트입니다. 점안액 100ml에 크로모글리산나트륨 4g과 말레산클로르페나민 0.2g을 포함한다.
- 다른 성분은 에데트산나트륨, 인산이나트륨, 인산일나트륨, 에틸수은티오살리실산나트륨, 정제수입니다.
VISUGLICAN 40mg/ml + 2mg/ml 안약, 용액 - 단일 용량 용기
- 활성 성분은 소듐 크로모글리케이트 및 클로르페나민 말레에이트입니다. 점안액 100ml에 크로모글리산나트륨 4g과 말레산클로르페나민 0.2g을 포함한다.
- 다른 성분은 에데트산나트륨, 인산이나트륨, 인산일나트륨, 정제수입니다.
팩의 VISUGLICAN 외관 및 내용물 설명
VISUGLICAN 점안제는 다음과 같은 팩 형태로 용액 형태로 제공됩니다.
- 10ml 1병.
- 0.5ml의 1회용 용기 25개.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
VISUGLICAN 40MG / ML + 2MG / ML 안약, 솔루션
02.0 질적 및 양적 구성
안약 100ml, 용액에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 나트륨 크로모글리케이트 4g; 클로르페나민 말레에이트 0.2g.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
안약, 솔루션.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
아 급성 및 만성 경과와 함께 독성, 알레르기 및 봄 성질의 결막염 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
1일 4회 결막포닉스에 1~2방울 떨어뜨립니다.
사용하기 전에 단일 용량 용기가 손상되지 않았는지 확인하십시오.
1회용 용기에 담긴 비수글리칸은 개봉 직후에만 사용해야 하며, 잔류물은 사용하지 않아야 합니다. 용기 끝이 눈이나 다른 표면에 닿지 않도록 하십시오.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
직접적인 의료 감독하에 사용해야 합니다. 용액이 명확하지 않으면 사용하지 마십시오. Visuglican 안약, 10ml 병에 든 용액에는 방부제로 티오살리실산에틸수은나트륨(유기수은 화합물)이 포함되어 있으므로 과민 반응이 발생할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 약물과의 알려진 상호 작용은 없습니다. 그러나 비수글리칸을 H2 길항제(시메티딘) 및 코르티코스테로이드와 함께 투여하면 부가 효과가 발생할 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
모든 약물과 마찬가지로 임신 초기에는 가능한 한 투여를 피하는 것이 좋습니다. 수유부에게 이 제품의 사용이 필수적이라고 판단되면 환자는 모유 수유를 중단해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Visuglican은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
드물게 자극 및 작열감 현상이 보고되었습니다. 이러한 경우에는 치료를 중단하는 것이 좋습니다. (섹션 4.3 참조)
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용
과다 복용 현상은 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 충혈 완화제 및 항알레르기제.
ATC 코드 S01GX51.
행동의 메커니즘
이 제품의 구성 성분 중 하나인 크로모글리산이나트륨은 알레르기성 결막염, 특히 봄철에 발생하는 결막염의 예방에 활성이며 국소 적용되어 일반적으로 이러한 결막염에 존재하는 주요 주관적 및 객관적 증상을 감소시킵니다. 질병(예: 충혈, 눈물 분비 및 분비). 클로르페나민은 잘 알려진 합성 항히스타민제로 안과 질환에 성공적으로 사용되었습니다. Visuglican의 국소 적용은 충혈이나 결막과 각막의 변화 없이 가려운 증상을 조절할 수 있습니다.
약력학적 효과
실험적 약력학 테스트는 문제의 연관성에서 개별 구성 요소의 활성이 변경되지 않고 유지된다는 것을 보여주었습니다. 클로르페나민은 히스타민의 많은 특징적인 효과를 길항하는 데 효과적입니다.
05.2 약동학적 특성
Cromoglycate는 위장관에서 잘 흡수되지 않으며 주로 대변으로 변하지 않고 제거됩니다. 클로르페나민은 간에서 빠르게 흡수 및 대사되어 소변으로 제거됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
급성 및 아급성(4주)의 안구 독성 및 내약성 시험에서 비수글리칸의 우수한 내약성이 나타났으며, 이는 국소 안과용 용액으로 적용했을 때 결막과 각막에 자극이나 병변을 일으키지 않습니다. disodium cromoglycate의 독성은 낮습니다(LD50, 비경구 경로로 2,000mg/kg 이상).
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
Visuglican 안약, 10ml 병 용액:
안약 100ml에는 다음이 포함됩니다.
나트륨 에데테이트; 인산이나트륨; 인산일나트륨; 나트륨 에틸 수은 티오살리실레이트; 정제수.
Visuglican Eye Drops, 단일 용량 용기 용액:
안약 100ml에는 다음이 포함됩니다.
나트륨 에데테이트; 인산이나트륨; 인산일나트륨; 주사용 물.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
Visuglican 40mg/ml + 2mg/ml 안약, 10ml 병에 든 용액 미개봉: 2년.
Visuglican 40mg/ml + 2mg/ml 점안액, 병에 담긴 용액은 첫 개봉 후 28일이 지나면 사용하지 마십시오.
Visuglican 40mg/ml + 2mg/ml 점안제, 미개봉 단일 용량 용기에 담긴 용액: 18개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
병: 25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
단일 복용량: 제품을 열원에서 멀리 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
비수글리칸 40mg/ml + 2mg/ml 점안액, 용액
점적기가 내장된 노란색 유리에 10ml 1병.
폴리프로필렌 0.5ml의 1회용 용기 25개.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시 없음
07.0 마케팅 승인 보유자
Canino 21, 00191 로마 경유.
08.0 마케팅 승인 번호
Visuglican 40mg/ml + 2mg/ml 점안액, 용액 - 10ml 1병: A.I.C. n ° 024851014
Visuglican 40mg/ml + 2mg/ml 점안액, 용액 - 0.5ml의 단일 용량 용기 25개: A.I.C. 번호 024851026.
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
Visuglican 40mg/ml + 2mg/ml 안약, 용액 - 10ml 1병: 2005년 6월.
Visuglican 40mg/ml + 2mg/ml 점안액, 용액 - 0.5ml의 단일 용량 용기 25개: 2005년 6월
10.0 텍스트 개정일
18/03/2017