유효 성분: 네오마이신(네오마이신 설페이트), 바시트라신
BIMIXIN 25.000 I.U. + 2,500 I.U. 정제
BIMIXIN 150.000 I.U. + 15,000 I.U. 시럽
왜 Bimixin을 사용합니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
장내 항균제
치료 적응증
네오마이신과 바시트라신에 민감한 세균에 의한 장 감염.
Bimixin을 사용해서는 안 되는 경우
네오마이신 및 바시트라신 또는 제품의 기타 성분에 과민증; 신부전; 근무력증 증후군; 흡수 장애.
항생물질은 잠재적인 신독성 물질(카나마이신, 스트렙토마이신, 겐타마이신, 폴리믹신, 비오마이신, 콜리스틴, 세팔로스포린 등)과 동시에 투여해서는 안 됩니다.
네오마이신이 함유된 경구용 제품은 2세 미만의 어린이에게 금기입니다. 심지어 부분적인 장폐색.
사용시 주의사항 Bimixin을 복용하기 전에 알아야 할 사항
반복 또는 장기간 투여 후 민감하지 않은 미생물이 발생할 수 있습니다. 특히 포도구균성 장염의 가능성이 있습니다. 이러한 경우 적절한 치료를 시행하여 환자를 통제해야 합니다. 치료하는 동안 신장 기능과 청력 검사를 정기적으로 실시하여 신과 이독성의 징후를 즉시 드러내는 것이 좋습니다. 항구토제나 항운동신경제는 이독성의 조기 징후를 조기에 인지하는 것을 방해할 수 있으므로 동시에 투여해서는 안 됩니다. 간 병변이 있는 환자의 치료는 경미한 정도일지라도 특히 장 병변 수준에서 때때로 흡수될 수 있는 소량의 항생제가 축적될 수 있기 때문에 특별한 주의가 필요합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Bimixin의 효과를 변경할 수 있습니까?
항생제는 잠재적인 신독성 물질(카나마이신, 스트렙토마이신, 겐타마이신, 폴리믹신, 비오마이신, 콜리스틴, 세팔로스포린 등)과 동시에 투여해서는 안 됩니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신 중, 수유기 및 유아기 여성의 경우 실제 필요 시 및 직접적인 의료 감독하에 제품을 사용해야 합니다. 네오마이신은 잠재적인 이독성 약물, 항응고제 및 신경근 차단제를 복용하는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 매우 활동적인 이뇨제의 동시 사용은 신장과 청각 신경에 대한 부정적인 영향을 증가시킬 수 있으므로 피해야 합니다.
시럽 제형에는 자당이 포함되어 있습니다. 이것은 당뇨병 환자와 저칼로리 식단을 받는 환자에서 고려해야 합니다.
감염과 관련된 증상이 사라진 후에는 치료를 중단하는 것이 좋습니다(단, 3-5일 이상 치료를 연장해서는 안 됩니다).
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Bimixin 사용 방법: 용법
필요에 따라 6-8시간마다 1-2정 또는 2개의 디저트 스푼.
2세 이상의 어린이의 경우 6-8시간마다 디저트 스푼 1개(10ml) 또는 1정. 시럽을 준비하려면 아래 지침을 주의 깊게 읽으십시오.
치료는 3-5일을 초과해서는 안됩니다.
과다 복용 Bimixin을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
매우 높은 용량의 네오마이신에서는 적절한 치료(복막 투석 또는 혈액 투석)가 필요한 신독성 및 이독성이 나타날 수 있습니다.
부작용 Bimixin의 부작용은 무엇입니까
가장 흔하게 보고되는 것은 메스꺼움, 구토 및 변비입니다. 장기간 또는 반복 치료하는 동안 설사 및 지방변을 동반한 흡수장애 증후군이 발생할 수 있으며, 이는 아마도 리파제 억제, 신독성 현상(핍뇨, 알부민뇨, 원통뇨, 혈뇨, 고질소혈증) 및 이독성 현상(현기증, 윙윙거림, 청각저하)과 관련이 있을 수 있습니다.
드물게 다양한 유형 및 위치의 피부 발진을 동반한 과민 반응.
위에 설명되지 않은 바람직하지 않은 영향이 발생한 경우 환자는 의사 또는 약사에게 알려야 합니다.
만료 및 보유
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
BIMIXIN SYRUP은 조제 후 4일 이내에 사용하는 것이 좋으며 가급적 서늘한 곳에 보관하는 것이 좋습니다.
주의: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오. 이 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
조성물 및 약제학적 형태
비믹신 정제
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
네오마이신 설페이트 F.U. 25,000 I.U., Bacitracin F.U. 2,500 I.U.
부형제:
유당, 옥수수 전분, 감자 전분, 침강 실리카, 활석, 스테아르산.
비믹신 시럽
- 저장 용기에는 다음이 포함되어 있습니다.
적극적인 원칙:
네오마이신 설페이트 F.U. 150,000 I.U., Bacitracin F.U. 15,000 I.U.
부형제
자당.
- 시럽 60ml 병에는 자당, 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 시트르산나트륨, 오렌지 향, 에데트산나트륨, 사카린, 정제수가 들어 있습니다.
약학적 형태 및 내용
- 경구용 16정의 병.
- 경구용 시럽 60ml + 항생제가 들어 있는 저장 바이알.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
비믹신
02.0 질적 및 양적 구성
정제:
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙
네오마이신 설페이트 F.U. 25,000 I.U.
바시트라신 F.U. 2,500 I.U.
시럽:
각 저장 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다.
적극적인 원칙
네오마이신 설페이트 F.U. 150,000 I.U.
바시트라신 F.U. 15,000 I.U.
03.0 의약품 형태
경구 투여용 분할정
경구 투여용 시럽.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
네오마이신과 바시트라신에 민감한 세균에 의해 지속되는 장 감염.
04.2 용법 및 투여 방법
경우에 따라 6-8시간마다 1-2정 또는 2개의 디저트 스푼. 2세 이상의 어린이의 경우 6-8시간마다 디저트 스푼 1개(10ml) 또는 1정. 그러나 치료를 3-5일 이상 연장해서는 안 됩니다.
04.3 금기 사항
네오마이신 및 바시트라신 또는 제품의 기타 성분에 과민증; 신부전; 근무력증 증후군; 흡수 장애. 네오마이신이 함유된 경구용 제품은 2세 미만의 어린이에게 금기입니다. 또한, 항생물질은 잠재적인 신독성 물질(kanamycin, streptomycin, gentamicin, polymyxin, viomycin, colistin, cephalosporin 등)과 동시에 투여해서는 안 되며 부분적인 장폐색일지라도.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
반복 또는 장기간 투여 후 민감하지 않은 미생물이 발생할 수 있습니다. 특히 포도구균성 장염의 가능성이 있습니다. 이러한 경우 적절한 치료를 시행하여 환자를 통제해야 합니다. 치료하는 동안 신장 기능과 청력 검사를 정기적으로 실시하여 신과 이독성의 징후를 즉시 드러내는 것이 좋습니다. 항구토제나 항운동신경제는 이독성의 조기 징후를 조기에 인지하는 것을 방해할 수 있으므로 동시에 투여해서는 안 됩니다. 감염과 관련된 증상이 사라진 후에는 치료를 중단하는 것이 좋습니다(단, 3-5일 이상 치료를 연장해서는 안 됩니다).
간 병변이 있는 환자의 치료는 경미한 정도일지라도 특히 장 병변 수준에서 때때로 흡수될 수 있는 소량의 항생제가 축적될 수 있기 때문에 특별한 주의가 필요합니다.
시럽 제형에는 자당이 포함되어 있습니다. 이것은 당뇨병 환자와 저칼로리 식단을 받는 환자에서 고려해야 합니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
네오마이신은 잠재적인 이독성 약물, 항응고제 및 신경근 차단제를 복용하는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 또한, 잠재적인 신독성 물질(kanamycin, streptomycin, gentamicin, polymyxin, viomycin, colistin, cephalosporin 등)과 항생제를 동시에 투여해서는 안 되며 매우 활성인 이뇨제의 동시 사용은 음성의 증가 가능성이 있으므로 피해야 합니다. 신장과 청각 신경에 영향을 미칩니다.
04.6 임신과 수유
임신 중, 수유기 및 유아기 여성의 경우, 실제 필요한 경우와 직접적인 의학적 감독하에 제품을 사용해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
제한 사항이 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
가장 흔하게 보고되는 것은 메스꺼움, 구토 및 변비입니다. 장기간 또는 반복 치료하는 동안 설사 및 지방변을 동반한 흡수장애 증후군이 발생할 수 있으며, 이는 아마도 리파제 억제, 신독성 현상(핍뇨, 알부민뇨, 원통뇨, 혈뇨, 고질소혈증) 및 이독성 현상(현기증, 윙윙거림, 청각저하)과 관련이 있을 수 있습니다. 드물게 다양한 유형 및 위치의 피부 발진을 동반한 과민 반응.
04.9 과다 복용
매우 높은 용량의 네오마이신에서는 적절한 치료(복막 투석 또는 혈액 투석)가 필요한 신독성 및 이독성이 나타날 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
ATC 코드: A07AA51
비믹신은 "네오마이신과 바시트라신의 복합제"로 두 항생제에 민감한 장관의 세균 감염 치료에 사용된다.
바시트라신: Bacillus subtilis의 sporogenic, 그람 양성 균주에 의해 생성되는 여러 구성 요소에 의해 형성된 복잡한 구조의 폴리펩타이드. Bacitracin은 수많은 그람 양성 박테리아, 일부 그람 음성 간균 및 클로스트리디움 그룹의 미생물에 대해 살균성이 있으며 Endamoeba histolytica 및 Treponema pallidum도 억제합니다. 페니실린과 유사한 작용 메커니즘: 세균벽 합성 억제.
네오마이신: Streptomyces fradiae의 대사에 의해 생성되는 복잡한 구조의 다염기성 화합물. 네오마이신은 수많은 그람 양성 및 그람 음성 미생물, 마이코박테리아 및 Endamoeba histolytica를 포함하여 광범위한 작용을 하며, 파로모마이신 및 카나마이신과 교차 내성이 있습니다. 작용 기작: 세포내 단백질 합성 억제.
바시트라신 + 네오마이신: 서로 다른 작용 기전과 살균 활성은 다양한 저자에 의해 "시험관"에서 입증된 두 항생제 간의 긍정적인 상승 작용 또는 부가적 상호 작용의 이론적 전제입니다. 36개의 병원성 균주에서 단일 성분에 비해 회합의 항균 활성 증가가 시험된 균주의 94.5%에서 발견되었습니다.
05.2 약동학적 특성
경구 투여 후 네오마이신은 전체 투여량의 3% 정도의 흡수가 잘 되지 않는 반면, 나머지는 대변을 통해 변화 없이 제거됩니다.바시트라신은 경구 투여 후 눈에 띄는 흡수를 보이지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
경구 치료 용량 투여 후 네오마이신의 독성은 무시할 수 있습니다. 높은 주사 신 및 이독성.
바시트라신의 경구 투여 후 독성이 없는 반면, 비경구적 높은 신독성.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
정제:
유당, 옥수수 전분, 감자 전분, 침강 실리카, 활석, 스테아르산.
저수지 바이알:
자당.
시럽 병:
자당, 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 시트르산나트륨, 오렌지향, 에데트산나트륨, 사카린, 정제수.
06.2 비호환성
지금까지 알려진 바가 없습니다.
06.3 유효기간
18개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
비믹신 시럽은 조제 후 4일 이내에 사용하는 것이 좋으며 가급적 서늘한 곳에 포장을 보관하는 것이 좋습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
정제: 16정이 들어있는 유리병이 들어있는 판지 상자;
시럽: 시럽 60ml가 들어있는 판지 상자 + 항생제가 들어있는 리저버 병 1개.
06.6 사용 및 취급 지침
병을 연 후 리저버 병에 들어있는 분말을 시럽에 붓습니다. 권장용량에 따라 닫고 흔들어 사용한다.
비믹신 시럽은 조제 후 4일 이내에 사용하는 것이 좋으며 가급적 서늘한 곳에 포장을 보관하는 것이 좋습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
사노피-아벤티스 S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
정제: A.I.C. N. 008477061
시럽: A.I.C. N. 008477073
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
갱신: 2005년 6월 1일
10.0 텍스트 개정일
01/10/2007