유효 성분: 이부프로펜
액티부 피버 앤 페인 400mg 필름코팅정
적응증
Actibu 열과 통증은 무엇이며 무엇을 위한 것입니까?
ACTIBU FEVER AND PAIN 400mg 필름 코팅 정제에는 통증과 발열을 줄이는 데 사용되는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)라고 불리는 의약품 그룹에 속하는 활성 물질인 이부프로펜이 포함되어 있습니다.
액티부 발열 및 통증은 두통, 치통, 생리통, 경증 근육 및 관절통을 포함한 경증 내지 중등도 통증의 완화 및 발열을 위한 성인 및 12세 이상의 청소년을 대상으로 합니다.
금기 사항
Actibu 열과 통증을 사용해서는 안되는 경우
다음과 같은 경우에는 ACTIBU 열 및 통증을 사용하지 마십시오.
- 당신은 이부프로펜 또는 이것의 다른 성분에 알레르기가 있습니다.
- 아세틸살리실산(아스피린) 또는 기타 관련 진통제(NSAID)를 복용한 후 숨가쁨, 천식, 콧물, 부어오름 또는 가려운 발진이 있는 경우
- 이전 NSAID 요법으로 인한 위 또는 장 출혈 또는 천공의 병력이 있는 경우
- "위궤양 또는 위 또는 십이지장 출혈;
- 위장 문제가 있습니다.
- 심한 간, 신장 또는 심각한 심부전을 앓고 있습니다.
- 당신은 "심장 수술;
- 임신 중이거나 임신 중이거나 모유 수유 중이라고 생각합니다.
12세 미만의 어린이에게 악티부 열과 통증을 사용하지 마십시오.
사용상의 주의
Actibu 발열 및 통증을 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우 ACTIBU FEVER AND PAIN을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- 박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 또는 독성 표피 괴사 용해와 같은 심각한 피부 반응이 있습니다. 피부 발진, 점막 병변 또는 기타 알레르기 반응 징후가 처음 나타나면 즉시 악티부 열 및 통증 치료를 중단하십시오.
- 장 문제 또는 질병(궤양성 대장염, 크론병)이 있거나 있었던 적이 있습니다. 특히 출혈이 있는 경우 위 또는 장 장애가 처음 나타날 때 즉시 악티부 열 및 통증 치료를 중단하십시오.
- 천식이 있거나 있었던 적이 있습니다.
- 당신은 부작용을 가질 가능성이 더 높기 때문에 노인입니다.
- 간 질환을 앓고 있습니다.
- 용량 감소가 필요할 수 있으므로 신장 문제가 있습니다(섹션 3 - 신장 문제가 있는 환자 참조).
- 부기(체액 저류 또는 부종), 고혈압(고혈압) 또는 심장병이 있는 경우
- 당신은 임신을 시도하고 있습니다(이부프로펜은 여성의 생식 능력을 감소시킬 수 있는 NSAID 약물 그룹에 속합니다. 약물을 중단하면 효과가 되돌릴 수 있습니다 - "임신, 모유 수유 및 생식력" 참조);
- 저용량 아스피린(아세틸살리실산)을 복용 중입니다("기타 의약품 및 악티부 발열 및 통증" 참조).
- 다른 NSAID를 복용하는 경우. 특정 cyclo-oxygenase-2 억제제를 포함한 다른 NSAIDs와 함께 사용하면 부작용의 위험이 증가합니다.
가장 짧은 기간 동안 가장 낮은 용량을 사용하여 부작용을 줄일 수 있습니다.
이부프로펜과 같은 항염증/진통 약물은 특히 고용량 투여 시 심장마비 또는 뇌졸중 위험을 약간 증가시킬 수 있습니다. 권장 용량 또는 치료 기간(3일)을 초과하지 마십시오.
다음과 같은 경우 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사와 치료법을 상의해야 합니다.
- 심장마비, 협심증(흉통)을 포함한 심장 문제 또는 심장마비, 관상동맥 우회 수술, 말초 동맥 질환(동맥이 좁아지거나 막혀서 다리나 발의 순환 불량) 또는 모든 유형의 병력이 있는 경우 뇌졸중("미니 뇌졸중" 또는 "TIA", 일과성 허혈 발작 포함); 또는 이러한 상태에 대한 위험이 있다고 생각합니다(예: 심부전).
- 고혈압, 당뇨병, 고콜레스테롤, 심장병이나 뇌졸중의 가족력, 또는 흡연자인 경우.
일반적으로 진통제의 빈번한 사용은 심각한 신장 문제를 유발할 수 있으며, 이러한 위험은 신장 문제가 있는 환자, 노인 또는 탈수된 환자에서 증가할 수 있습니다. 탈수된 청소년의 경우 신장 기능 장애의 위험이 있습니다. 얼굴 주의 위의 조건 중 하나에 해당하는 경우 이 약을 복용하십시오.
상호작용
어떤 약물이나 음식이 Actibu 열과 통증의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
- Acetylsalicylic acid 또는 기타 NSAIDs(항염증제 및 진통제): 위장관 궤양이나 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
- 이뇨제(이뇨를 증가시키는 약물, 예를 들어 푸로세미드);
- 항응고 효과가 있는 약용 항응고제(즉, 혈전 형성을 방지하여 혈액을 묽게 하는 물질, 예: 아스피린/아세틸살리실산, 와파린, 티클로피딘);
- 항고혈압제, 고혈압을 감소시키는 약물(captopril과 같은 ACE 억제제, atenolol과 같은 베타 차단제, losartan과 같은 안지오텐신 II 수용체 길항제);
- 기분 장애 치료에 사용되는 리튬 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI, 예: 플루옥세틴);
- 코르티코스테로이드(심각한 천식이나 알레르기 반응에 사용되는 약물);
- 처방전 없이 구입할 수 있는 것을 포함하여 이부프로펜 또는 NSAID 진통제가 포함된 기타 모든 의약품
- 종양에 사용되는 약물인 메토트렉세이트.
또한 일부 다른 의약품은 ACTIBU 열 및 통증 치료에 영향을 미치거나 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 이 약을 다른 약과 함께 사용하기 전에 항상 의사 또는 약사와 상의하십시오.
음식과 음료와 알코올을 동반한 악티부 열과 통증
아침 식사 후, 점심 식사 후 또는 저녁 식사 후 또는 어떤 경우에도 특히 위장 장애가 있는 경우에는 약을 복용하십시오.
위나 장에 영향을 미치는 부작용과 같은 일부 부작용은 악티부 열 및 통증을 복용하는 동안 술을 마실 때 발생할 가능성이 더 높을 수 있습니다.
경고
다음을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
임신
임신 중이거나 임신했다고 생각되는 경우 유산, 기형아 출산 또는 분만 중 합병증의 위험을 증가시킬 수 있으므로 악티부 열과 통증을 복용하지 마십시오.
수유 시간
모유 수유 중이라면 악티부 열과 통증을 복용하지 마십시오.
비옥
이부프로펜은 여성의 생식 능력을 감소시킬 수 있는 약물 그룹(NSAIDs)에 속합니다. 이 효과는 약물 중단 시 가역적입니다. 이 약을 가끔 복용하면 생식 문제를 일으킬 가능성은 낮지만 사용하기 전에 의사와 상담하세요 임신에 문제가 있는 경우 ACTIBU 열 및 통증("경고 및 예방 조치" 참조).
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
운전 및 기계 사용
악티부 열과 통증은 졸음, 현기증 및 우울증을 유발할 수 있습니다. 운전이나 기계를 사용하기 전에 특히 주의하십시오.
복용량 및 사용 방법
액티부 발열 및 통증 및 복용량 사용법
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
단기 사용을 위해서만.
12세 이상의 성인 및 청소년: 1정 1일 최대 3회. 증상 완화에 필요한 양을 복용하십시오. 정제를 물과 함께 삼키고 씹지 마십시오.
하루에 3정(이부프로펜 1200mg)을 초과하여 복용하지 마십시오.
증상 완화에 필요한 최단 기간 동안 최저 용량을 사용합니다.
3일 후 증상이 악화되면 의사의 진찰을 받아야 합니다.
고령자: 고령자는 부작용이 나타날 가능성이 높으므로 가능한 가장 낮은 용량으로 치료를 시작해야 합니다. (섹션 2 - "기타 의약품 및 ACTIBU 열 및 통증" 참조).
신장 문제가 있는 환자: 위에 표시된 것보다 낮은 용량이 필요할 수 있으므로 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오(섹션 2 - "경고 및 예방 조치" 참조).
어린이: 12세 미만의 어린이에게 ACTIBU FEVER AND PAIN을 사용하지 마십시오.
과다 복용
Actibu 열과 통증을 과다 복용 한 경우해야 할 일
당신이 해야 할 것보다 더 많은 악티부 열과 통증을 복용했거나 아이가 실수로 이 약을 복용했다면, 위험에 대한 의견과 대처 방법에 대한 조언을 얻기 위해 항상 의사나 가까운 병원에 연락하십시오.
증상에는 메스꺼움, 복통, 구토(피가 보일 수 있음), 두통, 귀울림, 혼란 및 통제되지 않는 안구 운동이 포함될 수 있습니다. 고용량에서 졸음, 흉통, 심계항진, 의식 상실, 발작(특히 어린이의 경우), 쇠약 및 현기증, 혈뇨, 신체 냉감 및 호흡 문제가 보고되었습니다.
이부프로펜을 과도하게 복용하면(과량 복용) 정상적인 자극(기면)에 대한 반응이 감소하여 깊은 수면 상태에 빠질 수도 있습니다. 과다 복용의 증상은 이부프로펜 복용 후 4~6시간 이내에 나타날 수 있습니다.
드물게 나타날 수 있음: 혈액 내 산 증가(대사성 산증), 체온 저하(저체온증), 신장 영향, 위와 장의 출혈, 심각한 의식 상실(혼수 상태), 일시적인 호흡 중단( 무호흡), 설사 , 감소된 신경계 활동(CNS 억제) 및 호흡 활동(호흡계 억제).
또한 방향 감각 상실, 흥분 상태, 실신, 저혈압(저혈압), 심장 박동 감소 또는 증가(서맥 또는 빈맥)도 나타날 수 있습니다.
이부프로펜을 상당히 많이 복용하면 심각한 신장 및 간 손상을 경험할 수 있습니다.
ACTIBU FEVER AND PAIN을 우발적으로 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
악티부 발열 및 통증의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용
Actibu 열과 통증의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
ACTIBU 열 및 통증 복용을 중단하고 다음 중 하나라도 해당되면 즉시 의사의 진찰을 받으십시오.
- 심한 위장 문제, 속쓰림 또는 복통(위 또는 십이지장 궤양);
- 위 구덩이에 갑작스러운 격렬한 통증(궤양 천공);
- 다음과 같은 심각한 알레르기 반응을 포함한 알레르기 반응: 두드러기, 가려움증, 얼굴, 눈, 입술, 호흡 곤란 인후 부종, 급격한 혈압 강하(아나필락시스 반응);
- 설명할 수 없는 쌕쌕거림 및 숨가쁨(기관지 경련 또는 천식 상태);
- 발적, 벗겨짐 및/또는 물집이 있는 심한 피부 발진(예: 홍반, 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사).
다음은 발생한 다른 부작용입니다. 그러한 효과가 나타나면 의사에게 알리십시오.
흔함(10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 피로(무력증), 피로, 현기증, 졸음, 두통;
- 위장의 무거움, 위장(상복부) 또는 복부의 통증, 소화 불량(소화불량), 메스꺼움, 설사, 헛배부름 및 변비;
- 피부(피부) 발진.
흔하지 않음(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 궤양이 있는 입 안의 염증(궤양성 구내염), 결장 염증의 악화(대장염);
- 위장 출혈과 관련된 커피 콩(토혈) 또는 검은색 대변(흑색변)처럼 보이는 혈액 함유 검은 입자를 토하는 것;
- 과민증(부종 및 두드러기);
- 코의 염증(비염);
- 잠들기 어려움(불면증)
- 흐릿한 시력 및 청력 장애.
희귀(1,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
- 혈소판 감소(혈소판 감소증), 백혈구 감소(백혈구 감소증);
- 심부전, 심장마비 또는 심장마비, 뇌졸중;
- 부기(부종)
- 우울증;
- 신장 기능의 변화 및 신부전;
- 수막의 염증(무균성 수막염)은 다음과 같이 나타납니다. 매우 고열, 갑작스러운 두통, 머리를 구부릴 수 없음, 메스꺼움, 구토, 혼란, 졸음 및 빛의 불편함;
- 트랜스아미나아제가 증가된 비정상적인 간 기능.
매우 드물다(10,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
- 심각한 과립구 감소(무과립구증), 호산구 증가(호산구 증가), 골수 문제로 인한 적혈구 감소(재생불량성 빈혈) 또는 감소된 적혈구 파괴(용혈성 빈혈), 골수 문제(수질 우울증) ;
- 고혈압, 목구멍에 심장이 두근거리는 느낌(두근거림);
- 혼란, 환각, 정신 운동 과잉 행동;
- 염증(간질성 신염), 신장 유두 괴사, 신 증후군과 같은 신장 손상;
- 시각 장애;
- 위 또는 내장에서 출혈;
- 작열감 또는 자극, 위염, 구토, 크론병과 같은 구강 문제;
- 췌장 염증(췌장염);
- 가려움증, 체온 저하(저체온증);
- 눈 및/또는 피부의 노랗게 변색(황달) 및 간의 염증(간염).
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
- DRESS 증후군으로 알려진 심각한 피부 반응이 발생할 수 있습니다. DRESS의 증상으로는 발진, 발열, 림프절 부종 및 호산구(백혈구의 일종) 증가가 있습니다.
기타 부작용
- 출혈 시간의 연장.
ACTIBU FEVER AND PAIN과 같은 약물은 심장마비나 뇌졸중의 위험을 약간 증가시키는 것과 관련이 있을 수 있습니다(섹션 2 - "경고 및 예방 조치" 참조).
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. "www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalareuna-sospetta-reazione-avversa"에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
빛과 습기를 피해 원래 용기에 담아 25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
액티부 열과 통증에 포함된 것
활성 성분은 이부프로펜입니다. ACTIBU FEVER AND PAIN의 각 정제에는 이부프로펜 400mg에 해당하는 684mg의 이부프로펜 라이신 염이 들어 있습니다.
다른 성분은 폴리비닐피롤리돈, 미세결정질 셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 하이프로멜로스, 히드록시프로필셀룰로오스, 이산화티타늄입니다.
기타 정보
ACTIBU FEVER AND PAIN의 외형과 팩 내용물에 대한 설명
ACTIBU FEVER AND PAIN은 10정의 상자로 제공됩니다.
Actibu 열 및 통증에 대한 추가 정보는 이탈리아 의약품청 공식 웹사이트의 제품 특성 요약에서 확인할 수 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2019년 2월에 게시된 콘텐츠입니다.
현재 정보가 최신 정보가 아닐 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 고지 사항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오. 최신 버전의 경우 이탈리아 의약품청(AIFA) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다.