유효 성분: 파라세타몰, 슈도에페드린 염산염, 디펜히드라민 염산염
액티그립 데이 앤 나이트 태블릿
적응증
ACTIGRIP DAY AND NIGHT란 무엇이며 무엇을 위한 것입니까?
ACTIGRIP DAY AND NIGHT는 감기 및 독감 증상을 치료하는 데 사용되는 약입니다.
금기 사항
ACTIGRIP DAY AND NIGHT를 사용해서는 안 되는 경우
다음과 같은 경우에는 ACTIGRIP DAY AND NIGHT를 복용하지 마십시오.
- 파라세타몰, 슈도에페드린 염산염, 디펜히드라민 염산염 또는 그 중 하나에 알레르기가 있습니까?
이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨); - 고혈압(고혈압)이 있거나 심장병(심혈관 질환)이 있는 경우
- 뇌졸중을 앓았거나 이 상태의 위험이 있다고 생각하는 경우(예: 고혈압, 당뇨병 또는 고콜레스테롤 또는 흡연이 있는 경우)
- 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)로 알려진 우울증 치료제를 지난 2주 동안 복용 중이거나 복용한 적이 있습니다.
- 발작이나 간질이 있거나 있었던 적이 있습니다.
- 녹내장(시력이 악화될 수 있는 안압 상승)이 있습니다.
- 적혈구 감소(글루코스-6-인산 탈수소효소 결핍증)를 유발하는 파비즘(favism) 또는 콩병(bean disease)으로 알려진 질병으로 인한 증상이 있는 경우;
- 위 또는 장(위장관), 방광, 요도 또는 요관(비뇨생식기)이 협착(협착)되었습니다.
- 천식을 앓고 있습니다.
- 당뇨병을 앓고 있습니다.
- 갑상선 기능이 증가했습니다(갑상선 기능 항진증).
- 소변을 보기 어렵거나 자주 소변을 봐야 하는 것과 같은 문제를 일으키는 증가된 전립선 부피가 있습니다(전립선 비대).
- 임신 중이거나 임신 중이거나 모유 수유 중이라고 생각합니다.
12세 미만의 어린이에게 ACTIGRIP DAY AND NIGHT를 사용하지 마십시오.
사용상의 주의
ACTIGRIP DAY AND NIGHT를 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우 ACTIGRIP DAY AND NIGHT를 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- 심한 용혈성 빈혈(적혈구를 파괴하는 질병)이 있거나 포도당 6 인산 탈수소효소 결핍증으로 알려진 혈액 장애가 있습니다.
- 간 문제가 있거나 기능을 변경하는 약물을 복용하거나 다량의 알코올을 사용하는 경우(알코올 중독)
- 폐기종 또는 만성 기관지염과 같은 호흡 문제가 있습니다.
- 신장 문제가 있다
- 신장 기능이 감소했습니다.
- 갑상선 문제가 있습니다.
ACTIGRIP DAY AND NIGHT 사용을 중단하고 개선을 느끼지 못하거나 증상이 악화되거나 새로운 증상이 나타나면 의사의 진찰을 받으십시오.
ACTIGRIP DAY AND NIGHT를 사용하면 갑자기 발생할 수 있습니다.
- 결장의 염증으로 인한 복통 또는 직장 출혈(허혈성 대장염). 이러한 위장 증상이 나타나면 ACTIGRIP DAY AND NIGHT 사용을 중단하고 의사에게 연락하거나 즉시 의료 지원을 받으십시오(섹션 4. "가능한 부작용" 참조).
- 슈도에페드린 함유 제품에서 급성 및 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 심각한 피부 반응이 매우 드물게 보고되었습니다. 이 급성 농포성 발진은 치료 첫 2일 이내에 발생할 수 있으며, 주로 피부 주름, 몸통 및 상지에 위치하는 광범위한 부종성 홍반으로 인한 수많은 발열, 작고 대부분이 아닌 비여포성 농포와 함께 발생할 수 있습니다. 농포와 관련된 전신 열성 홍반이 발생하면 ACTIGRIP DAY AND NIGHT 복용을 중단하고 의사에게 연락하거나 즉시 의료 지원을 받으십시오(섹션 4. "가능한 부작용" 참조).
파라세타몰에 대한 중요 정보
고용량의 파라세타몰은 특히 간, 신장 및 혈액에 영향을 미치는 심각한 부작용을 비롯한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 주의: 파라세타몰의 일일 총 복용량은 하루 4g을 초과해서는 안 됩니다.
ACTIGRIP DAY AND NIGHT를 권장 용량보다 높은 용량으로 장기간 사용하거나 파라세타몰을 함유한 다른 의약품과 동시에 사용하지 마십시오("기타 의약품 및 ACTIGRIP DAY AND NIGHT" 참조).
매우 드물게 이 약을 투여하는 동안 발적, 물집 또는 고름 형성 및 박리(예: 급성 전신 발진성 농포증, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사 용해)로 나타나는 중증 피부 반응이 보고되었습니다. 치료의 초기 단계에서 환자는 더 높은 위험에 처한 것처럼 보입니다. 반응의 시작은 대부분의 경우 치료의 초기 단계에서 발생합니다.
ACTIGRIP DAY AND NIGHT 치료를 중단하고 피부 반응이나 기타 알레르기 징후가 보이면 의사에게 연락하십시오(섹션 4 참조).
- 파라세타몰 함량으로 인해 ACTIGRIP DAY AND NIGHT는 혈액 내 요산(요산) 및 포도당(혈당) 측정 검사와 같은 일부 실험실 검사의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
스포츠 활동을 하시는 분들께: 치료적 필요 없이 약물을 사용하는 것은 도핑에 해당하며 어떠한 경우에도 도핑 검사에서 양성으로 판정될 수 있습니다.
상호작용
어떤 약물이나 음식이 ACTIGRIP DAY AND NIGHT의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다음과 함께 ACTIGRIP DAY AND NIGHT를 복용하지 마십시오.
- 파라세타몰을 함유하거나 열(해열제) 및 통증을 감소시키는 기타 약물(진통제: NSAID, 선택적 COX-2 억제제, 코르티코스테로이드);
- 국소 사용을 포함하여 디펜히드라민을 함유하는 기타 약물(예: 크림).
주의: 다음 약 중 일부는 ACTIGRIP DAY AND NIGHT와 상호 작용할 수 있습니다:
- 항콜린성 약물, 예를 들어 항우울제(삼환계 및 MAOI), 아트로핀 및 기타 향정신성 약물과 같은 기분 장애 치료에 사용되는 약물;
- 최면제, 진정제 및 진정제;
- 항히스타민제;
- 코의 부종을 줄이는 약물(충혈 완화제) 또는 식욕을 감소시키는 약물(거식증, 암페타민 유사)과 같은 교감신경 흥분제;
- 메틸도파, 알파 및 베타 차단제, 데브리소퀸, 구아네티딘, 베타니딘 및 브레틸륨과 같은 항고혈압제(고혈압 치료제);
- 콜레스티라민(혈중 콜레스테롤을 낮추는 데 사용)
- 메토클로프라미드 또는 돔페리돈(메스꺼움 및 구토 치료에 사용);
- 와파린 또는 기타 쿠마린과 같은 혈액 응고를 지연시키는 약물(항응고제)
- 글루테티미드, 페노바르비탈, 카바마제핀과 같은 항경련제 또는 항간질제(간질 치료에 사용되는 약물);
- 리팜피신(결핵 치료에 사용되는 약물);
- 시메티딘(소화성 궤양에 사용되는 약물);
- Probenecid(통풍에 사용되는 약물).
ACTIGRIP 낮과 밤 알코올
ACTIGRIP DAY AND NIGHT를 사용하는 동안 알코올을 마시지 마십시오. 이는 치료를 방해하거나 특히 간에 영향을 미치는 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
경고
다음을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
ACTIGRIP DAY AND NIGHT의 활성 성분은 태반을 통과하여 모유로 분비됩니다. ACTIGRIP DAY AND NIGHT의 사용은 임신과 모유 수유 중에 금기입니다.
운전 및 기계 사용
ACTIGRIP DAY AND NIGHT 파란색 정제는 졸음을 유발할 수 있습니다. 운전을 하거나 기계를 사용하기 전에 이러한 부작용을 겪지 않도록 하십시오.
복용량 및 사용 방법
액티그립 데이 앤 나이트 복용 방법
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
올바른 복용량을 찾으려면 아래 표를 확인하십시오.
- 정제를 씹지 않고 입으로(경구로) 복용하십시오.
- 권장 복용량을 초과하지 마십시오. 질문이 있는 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오. 표시된 용량을 주의 깊게 따르십시오.
- ACTIGRIP DAY AND NIGHT에는 2가지 다른 색상의 정제가 포함되어 있으며 하루 중 다른 시간에 복용해야 합니다.
12세 미만의 어린이
12세 미만의 어린이에게 ACTIGRIP DAY AND NIGHT를 사용하지 마십시오.
성인 및 12세 이상의 어린이
낮에는
흰색 1정, 하루 3회: 오전 1시, 오전 1시
정오와 오후 1시.
저녁 동안
취침 전 저녁에 파란색 정제 1개.
- 하루에 흰색 정제를 3개 이상 복용하지 마십시오.
- 3일 연속 사용 후에도 기분이 나아지지 않거나 고열 등의 부작용이 있는 경우에는 투여를 중지한다.
ACTIGRIP DAY AND NIGHT 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
주의: 한 용량과 다음 용량 사이에는 항상 4-6시간을 기다리십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
과다 복용
ACTIGRIP DAY AND NIGHT를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
ACTIGRIP DAY AND NIGHT를 필요 이상으로 복용하면 특히 간, 혈액 및 심장에 영향을 미치는 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 효과는 복용 후 몇 시간 후에도 나타날 수 있으므로 증상이 좋아도 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 과다 복용의 경우 의사에게 도움을 요청하거나 즉시 독극물 관리 센터에 연락하십시오.
부작용
ACTIGRIP DAY AND NIGHT의 부작용은 무엇입니까?
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
매우 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음):
- 복부 및 복통
- 소화불량(소화불량)
- 설사
- 구토, 인후 건조
- 두통
- 졸음
- 진정
- 흥분
- 발한 증가
- 수면 장애
- 시력 장애
- 피부 발진
- 두드러기
- 코의 건조함
일반적인 부작용(10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
- 가려움
- 접촉 피부염
- 피부나 점막의 염증
- 서있을 때 현기증 또는 현기증을 포함한 혈압 감소(기립성/자세 저혈압)
- 불규칙한 심장 박동(부정맥)
- 심박수 증가(빈맥)
- 신경질
- 불명 증
- 현기증
- 귀에서 울리거나 울리는 이명(이명)
- 운동 조정 문제(운동실조)
- 행복감
- 떨림
- 저혈압(저혈압)
- 점액 분비 감소
- 복시(복시)
- 시력 장애
- 시력 장애가 있는 눈의 압력 증가(녹내장, 협각 녹내장)
- 복부 불편(상복부 장애)
- 호흡 곤란(호흡곤란)
- 요폐
- 일부 혈액 수치의 증가(고아밀라아제혈증)
- 피로
- 약점(무력증)
- 간 기능 장애
- 메스꺼움
- 마른 입
흔하지 않은 부작용(100명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음):
- 피부 반응(고정 약물 발진)
- 심한 발진(다형 홍반)
- 광범위한 발진(발진)
- 신장 기능 감소(급성 신부전)
- 신장 염증(간질성 신염)
- 소변 내 혈액 존재(혈뇨)
- 소변 생성 실패(무뇨증)
- 변비
- 재채기
- 인후 및 기관지의 건조
- 빛에 대한 피부의 민감성(광과민성)
- 신경계 장애(중추 우울증)
- 정신적 혼란
- 인지 기능 장애
드문 부작용(10,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음):
- 갑상선 기능 증가(갑상선 기능 항진증)
- 신장 장애(신장 유두 괴사)
- 환각
- 악몽
- 매니아
- 불안
- 정신 장애
- 심한 두통
- 기억력 또는 집중력 감소
- 경련
- 혈액 장애(dyscrasias)
- 혈액 내 백혈구 수의 심각한 감소(무과립구증)
- 적혈구 수 감소(빈혈, 용혈성 빈혈)
- 혈소판 수 감소(혈소판 감소증)
- 심한 알레르기 반응(아나필락시스 쇼크)
- 삼키기 및 호흡 곤란을 유발할 수 있는 인후 부종(후두 부종)
- 간의 염증(간염)
- 췌장 염증(췌장염)
매우 드문 부작용(10,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음):
- 백혈구 수 감소(백혈구 감소증)
- 호중구(호중구)라고 하는 백혈구 유형 수 감소
- 모든 혈구 수 감소(범혈구감소증)
- 흉통(협심증)
- 심전도의 변화(ST 분절의 증가)
- 심장 마비
- 혈압 상승(고혈압)
- 입과 눈 주위의 체액 축적으로 인한 부기(혈관부종)
- 체액 축적(부종)
- 간 장애(간독성)
- 심각한 면역 체계 반응(독성 쇼크 증후군)
빈도를 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음):
- 혼란 상태
- 과민성
- 동요
- 비정상적인 조정
- 감각 변화(감각 이상)
- 정신운동 과잉행동
- 뇌졸중(뇌혈관 사고)
- 긴장
- 일부 혈액 수치의 변화(아미노전이효소 증가), 혈압 상승
- 광범위한 발진(가려운 발진)
- 심한 피부 반응
- 농포 형성을 특징으로 하는 심한 피부 발진(급성 전신 및 발진성 농포증)
- 배뇨 곤란(배뇨 곤란)
- 가슴 불편함
- 심장 박동의 지각(두근거림)
- 알레르기 반응(과민성)
- 환각
- 불충분한 혈액 공급으로 인한 결장의 염증(허혈성 대장염)(섹션 "2 경고 및 예방 조치" 참조)
- 갑작스런 발열, 피부 발적 또는 수많은 작은 농포(급성 전신발진성 농포증 - AGEP의 가능한 증상)가 ACTIGRIP DAY AND NIGHT 치료 후 처음 2일 이내에 발생할 수 있습니다(섹션 2. "경고 및 주의사항" 참조).
이러한 증상이 나타나면 ACTIGRIP DAY AND NIGHT 사용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하거나 의료 도움을 받으십시오.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하기 위해 "www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa."에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
빛과 습기로부터 약을 보호하기 위해 25 ° C를 초과하지 않는 온도와 원래 패키지에 보관하십시오.
패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
ACTIGRIP DAY AND NIGHT에 포함된 내용
활성 성분은 파라세타몰, 슈도에페드린 염산염 및 디펜히드라민 염산염입니다.
- 흰색 정제 1개 포함: 500mg의 파라세타몰과 60mg의 슈도에페드린 염산염;
- 파란색 정제 1개 포함: 500mg의 파라세타몰과 25mg의 디펜히드라민 염산염.
다른 성분은 다음과 같습니다.
- 흰색 정제 1개 미정질 셀룰로오스, 전호화 옥수수 전분, 크로스카멜로스 나트륨, 스테아르산마그네슘, 포비돈, 크로스포비돈, 스테아르산;
- 파란색 정제 1개 미정질 셀룰로오스, 옥수수 전분, 나트륨 전분 글리콜레이트, 히드록시프로필셀룰로오스, 전호화 옥수수 전분, 크로스카멜로스 나트륨, 스테아르산, 스테아르산마그네슘, 하이프로멜로스, 오파드리 블루 02H205000(프로필렌 글리콜 함유).
기타 정보
ACTIGRIP DAY AND NIGHT의 모습과 팩 내용물
ACTIGRIP DAY AND NIGHT는 흰색 정제 12개와 파란색 정제 4개가 들어 있는 팩으로 제공됩니다.
ACTIGRIP DAY & NIGHT에 대한 추가 정보는 이탈리아 의약품청 공식 웹사이트의 제품 특성 요약에서 확인할 수 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2020년 10월에 게시된 콘텐츠입니다.
현재 정보가 최신 정보가 아닐 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 고지 사항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오. 최신 버전의 경우 이탈리아 의약품청(AIFA) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다.