1) Athena Villa dei Pini Clinic, Piedimonte Matese(CE) 내과;
2) 내과, A.G.P. 피에디몬테 마테세(CE);
소개
세계에서 15초마다 한 명이 사망하고 이탈리아에서만 연간 260만 명의 환자와 18,000명이 사망합니다.
이것은 종종 완치 가능성이 없는 진행성 폐 질환인 COPD(만성 폐쇄성 폐질환)의 수입니다.
이 상태는 호흡기에 영향을 미치며, 주로 약간의 육체적 노력이 필요한 노력 중에 기침과 숨가쁨으로 호흡 곤란을 유발합니다.
현재 치료법은 베타2 작용제 투여를 기본으로 하고 있으나 최근 개정된 COPD 치료 가이드라인에 따라 만성 폐쇄성 폐 질환에 대한 글로벌 이니셔티브, 약리학적 치료 옵션 중 포스포디에스테라제 4 억제제가 포함되었습니다.
Roflumilast: 임상 효능
Daxas ®(roflumilast)는 이 새로운 종류의 의약품(phosphodiesterase 4 inhibitors)의 첫 번째 약물로, COPD의 근본 원인이 되는 염증과 싸우기 위해 하루에 한 번 복용하는 알약입니다.
실제로 기존의 기관지 확장제 외에 경구 복용하는 약물이 처음으로 악화를 줄이고 폐 기능을 향상시키는 효과가 나타났습니다.
Nycomed와 Forest Laboratories가 개발한 새로운 PDE4(phosphodiesterase 4) 억제제인 Roflumilast의 3상 연구 4건이 The Lancet에 발표되었습니다. 연구는 로플루밀라스트가 폐 기능을 개선하는 것으로 나타난 중등도에서 중증 COPD 환자를 대상으로 수행되었습니다.
Lancet 연구는 이탈리아를 포함한 10개국에서 총 4,500명의 환자가 등록된 2개의 12개월 III상 시험(Lancet 2009; 374: 685-694)과 2개의 6개월 연구(Lancet 2009; 374: 695-703)입니다. .
12개월 간의 2건의 연구에서 로플루밀라스트가 이미 지속성 베타 2 작용제 요법을 받고 있는 환자에게서도 악화를 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이 감소는 연간 환자당 17%였습니다: roflumilast의 경우 1.14건, 위약의 경우 1.37건이었습니다(p <0.001).
다른 두 연구에서는 표준 기관지 확장제 요법에 약물을 추가했을 때 악화가 감소하는 분명한 경향이 관찰되었습니다.
FEV에 의해 측정된 폐 기능, 즉 1초 동안 내쉬는 공기의 양은 모든 4개 연구의 주요 공동 종료점이었습니다. FEV는 평균 48-80mL 향상되었습니다(p <0.001).
결과는 폐 기능의 중요하고 지속적이며 통계적으로 유의한 개선을 확인하는 것 외에도 roflumilast가 지속성 흡입 기관지 확장제와 함께 투여 시 합병증을 줄이는 경향이 있음을 보여줍니다.따라서 Roflumilast는 COPD에 대한 중요한 새로운 치료법이 될 수 있습니다. , 악화를 줄이고 폐 기능이 매우 좋지 않은 환자에서도 개선됩니다.
따라서 Roflumilast 분자는 혁신적인 작용 방식을 제시하며 향후 몇 년 안에 COPD 치료를 위한 완전히 새로운 대안이 될 수 있습니다.
통신: Luigi Ferritto 박사
내과 호흡기 생리병리과 임상 "Athena" Villa dei Pini
피에디몬테 마테세(CE)