아다수브 - 록사핀이란?
Adasuve는 활성 물질 인 loxapine을 포함하는 의약품입니다. 일회용 휴대용 흡입기(4.5mg 및 9.1mg)에 포함된 흡입 분말로 제공됩니다.
Adasuve - Loxapine은 무엇에 사용됩니까?
Adasuve는 정신분열증 또는 양극성 장애가 있는 성인의 경증에서 중등도의 초조함을 신속하게 제어하는 데 사용됩니다. 정신 분열증은 혼란스러운 사고와 언어, 환각(존재하지 않는 사물이나 사람에 대한 청각적 또는 시각적 인식), 불신 및 망상(잘못된 믿음)을 포함한 여러 증상을 특징으로 하는 정신 질환입니다. 양극성 장애는 좋은 유머 기간과 우울증 기간이 번갈아 나타나는 정신 질환입니다. 동요는 이 두 가지 정신 질환의 알려진 합병증입니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Adasuve - Loxapine은 어떻게 사용됩니까?
Adasuve는 의료 전문가의 감독 하에 병원에서만 사용해야 합니다. 기관지 경련(기도 근육의 과도하고 지속적인 수축)이 발생한 환자의 치료를 위해 속효성 베타 작용제라고 하는 기도 확장 약물도 사용할 수 있어야 합니다.
아다수브의 치료는 9.1mg을 흡입하는 것으로 시작되며, 필요하다고 판단되면 2시간 후에 9.1mg의 두 번째 용량을 처방할 수 있습니다. 9.1 mg의 용량 또는 더 낮은 용량이 더 적절하다고 간주되는 경우 환자는 각 용량 후 1시간 동안 호흡 곤란의 징후에 대해 모니터링해야 합니다.
흡입기 사용법에 대한 정보는 패키지 전단지에서 찾을 수 있습니다.
Adasuve - Loxapine은 어떻게 작동합니까?
Adasuve의 활성 물질인 록사핀은 항정신병 약물입니다. 뇌에서 이 원리는 신경 세포 표면의 다양한 수용체에 결합하여 차단합니다. 이러한 방식으로, 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 화학 물질인 "신경 전달 물질"에 의해 한 뇌 세포에서 다른 뇌 세포로 전달되는 신호를 차단합니다. 록사핀은 주로 신경 전달 물질인 5-하이드록시트립타민(세로토닌이라고도 함)의 수용체를 차단하여 작동합니다. 이러한 신경전달물질은 정신분열증 및 양극성 장애의 초조 특성에 관여하기 때문에 록사핀은 초조함을 감소시켜 뇌 활동을 정상화하는 데 도움이 됩니다. 다른 신경 전달 물질의 수용체에 대한 작용도 역할을 할 수 있습니다.
Adasuve - Loxapine은 어떻게 연구되었습니까?
Adasuve의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
Adasuve는 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 한 연구에는 344명의 정신분열병 환자가 참여했으며 두 번째 연구에는 314명의 양극성 장애 환자가 참여했습니다. 두 연구 모두 4.5mg 및 9.1mg의 Adasuve와 위약(모조 치료제)을 비교했습니다.
효과의 주요 척도는 조현병 및 양극성 장애 환자에 대한 표준 초조 척도(양성 및 음성 증상 척도, 흥분 요소: PEC 점수)를 사용하여 평가한 바와 같이 록사핀 투여 2시간 후 환자의 증상 변화였습니다. PEC 점수의 감소는 증상의 개선을 나타냅니다.
연구 기간 동안 Adasuve - Loxapine이 어떤 이점을 보여주었습니까?
Adasuve는 동요 조절에 있어 위약보다 더 효과적이었습니다. 정신분열증 환자에 대한 연구에서 Adasuve 4.5mg을 투여한 피험자는 PEC 점수가 평균 8.0점 감소했으며 9, 1mg을 투여한 환자는 평균 8.7점 감소했습니다. 위약을 복용한 환자에서 감소는 5.8점이었고, 이 환자군에 대한 연구 시작 PEC 점수의 범위는 17에서 18 사이였습니다.
양극성 장애 환자에 대한 연구에서 아다수브 4.5mg을 투여한 환자는 PEC 점수가 평균 8.2점 감소했으며 9.1mg을 투여한 환자는 평균 9.2점 감소했다. 위약을 복용한 환자에서 감소는 4.7점이었습니다. 이 환자 그룹에 대한 연구 시작 시 PEC 점수는 17에서 18 사이였습니다.
Adasuve - Loxapine과 관련된 위험은 무엇입니까?
초조한 환자를 대상으로 한 연구에서 기관지 경련은 드물지만 심각한 부작용으로 보고된 반면, 활동성 기도 질환이 있는 대상에서는 기관지 경련이 흔하게 보고되었으며 종종 베타 작용제 치료가 필요했습니다. 미각 이상(미각 장애), 진정 또는 졸음 및 현기증입니다. Adasuve와 함께 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
아다수브는 록사핀이나 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 쌕쌕거림, 숨가쁨 등의 증상이 있는 환자나 천식이나 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 폐 질환이 있는 환자에게도 사용해서는 안 됩니다.
Adasuve - Loxapine이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Adasuve가 흡입기를 사용하여 협력하는 정신분열병 또는 양극성 장애 환자의 경증에서 중등도의 초조함을 신속하게(분 이내에) 조절하는 것으로 결론지었습니다. CHMP는 Adasuve의 투여가 비침습적이라고 언급했습니다. 대부분의 바람직하지 않은 효과는 다른 항정신병 약물과 유사합니다. 기관지 경련의 잠재적 위험은 관리 가능한 것으로 간주되며 위험 감소 조치를 통해 적절하게 해결되었습니다. CHMP는 Adasuve의 이점이 위험을 초과한다고 판단하고 해당 약을 투여할 것을 권장했습니다. 마케팅 승인.
Adasuve - Loxapine의 안전한 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Adasuve를 만드는 회사는 Adasuve를 사용할 것으로 예상되는 모든 의료 전문가가 의약품 사용 방법에 대한 주요 정보와 중요한 안전 정보가 포함된 정보 팩을 받도록 해야 합니다.
Adasuve - 록사핀에 대한 추가 정보
2013년 2월 20일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Adasuve에 대한 "마케팅 승인"을 발행했습니다.
Adasuve EPAR의 전체 버전을 보려면 해당 기관의 웹사이트를 참조하십시오. ema.Europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Adasuve 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2013년 2월 2일.
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