어드밴트

어드밴트란?

Advate는 분말과 용매를 혼합하여 주사용 용액으로 만듭니다. Advate에는 활성 물질 octocog alfa(인간 응고 인자 VIII)가 포함되어 있습니다.

Advate는 무엇에 사용됩니까?

Advate는 혈우병 A(인자 VIII 결핍으로 인한 유전성 출혈 장애) 환자의 출혈 치료 및 예방에 사용됩니다. Advate는 단기 또는 장기 사용을 위한 것입니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Advate는 어떻게 사용됩니까?

Advate는 혈우병 치료 경험이 풍부한 의사가 처방해야 하며 Advate는 분당 최대 10ml의 속도로 정맥 주사(정맥 주사)합니다. 수술 중 예방하기 위함입니다. 또한 출혈의 정도나 수술의 종류에 따라 용량을 조절해야 하며, 용량 계산 방법에 대한 모든 정보는 패키지 리플릿에서 확인할 수 있다.

Advate는 어떻게 작동합니까?

Advate에는 활성 물질인 옥토코그 알파(octocog alfa)가 함유되어 있는데, 이는 혈액을 응고시키는 단백질입니다. Ⅷ인자는 체내에서 혈액응고에 관여하는 물질(인자) 중 하나로, 혈우병 A는 Ⅷ인자가 결핍되어 관절이나 근육, 내장의 출혈과 같은 혈액응고 문제를 일으키는 것이 특징이다. 누락된 인자 VIII를 대체하는 데 사용되는 Advate는 인자 VIII 결핍을 치료하고 출혈 장애를 일시적으로 조절하는 것을 가능하게 합니다.
옥토코그 알파는 인간 혈장에서 추출되지 않고 "재조합 DNA 기술"로 알려진 방법으로 생산됩니다. 유전자(DNA)를 받은 세포에서 만들어지며 인간 응고 인자 VIII를 생성할 수 있습니다.

Advate는 어떻게 연구되었습니까?

Advate는 유럽연합(EU)에서 승인된 다른 의약품인 Recombinate와 유사하나 인간이나 동물성 단백질을 포함하지 않도록 제조하는 방식이 다르기 때문에 Advate에 대한 본 연구에서는 Recombinate와 비교하였다. A형 혈우병 환자 111명을 대상으로 두 약이 동등함을 보여주었습니다. 또한 이 연구는 출혈 에피소드의 수를 분석하고 107개의 "없음"에서 "우수"까지의 범위에서 Advate의 출혈 "정지" 효과를 평가했습니다. Advate로 치료받은 모든 환자들.
다른 3건의 연구에서는 중증 또는 중등도 혈우병 A 환자의 출혈 예방 및 수술에 약물 사용을 조사했습니다. 이 연구 중 하나는 6세 미만의 어린이 53명을 대상으로 했습니다.

연구 기간 동안 Advate가 보여준 이점은 무엇입니까?

주요 연구에서 출혈 예방에 대한 Advate의 효능은 510건의 새로운 출혈 에피소드 중 86%에서 "우수" 또는 "양호"로 평가되었습니다. 그러나 이러한 출혈 에피소드의 81%는 Advate를 사용한 단일 치료가 필요했습니다.
추가 연구에서 6세 미만의 어린이를 포함한 Advate의 효과가 확인되었습니다.

Advate와 관련된 위험은 무엇입니까?

A형 혈우병 환자는 VIII인자에 대한 항체(억제제)를 개발할 수 있습니다. 항체는 신체가 자연 방어 시스템 내에서 알려지지 않은 물질에 반응하여 생성하는 단백질입니다. 항체가 발생하면 Advate가 효과적으로 작동하지 않습니다. Advate의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1~10명)은 현기증, 두통, 발열(발열) 및 인자 VIII에 대한 항체의 존재입니다. 때때로 인자 VIII 함유 약물로 치료받은 환자에서 알레르기(과민성) 반응이 발생했습니다. Advate에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Advate는 인간 응고 인자 VIII, 마우스 또는 햄스터 단백질 또는 기타 약 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다.