알타르고란?
Altargo는 활성 물질 retapamulin을 포함하는 연고입니다.
Altargo는 무엇에 사용됩니까?
Altargo는 농가진("딱지를 유발하는 피부 감염) 및 감염된 작은 열상, 찰과상 및 봉합 상처와 같은 표재성 피부 감염의 단기 치료에 사용되는 항생제입니다. 로 인한 것으로 여겨진다. 황색포도상구균 메티실린 내성(MRSA)은 이러한 유형의 감염에 대해 효과가 없을 수 있습니다. 그러나 다른 유형의 감염으로 인한 감염을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 황색포도상구균. 항균제의 적절한 사용에 대한 공식 지침에주의하면서 약물을 처방해야합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Altargo는 어떻게 사용됩니까?
Altargo는 피부용으로만 표시됩니다. 환부에 연고를 얇게 바르고 5일 동안 하루에 두 번 바르고 무균 붕대나 거즈로 치료 부위를 덮을 수 있습니다. 알타고는 생후 9개월부터 사용할 수 있습니다. 그러나 18세 미만의 환자에서는 치료 면적이 전체 체표면의 2%를 초과해서는 안 됩니다. 2~3일 이내에 반응을 나타내지 않는 환자는 재검사하고 대체 요법을 제공해야 합니다.
Altargo는 어떻게 작동합니까?
알타르고의 주성분인 레타파물린은 '플루로무틸린' 계열에 속하는 항생제이다. 그것은 특정 유형의 곰팡이로 만든 화합물에서 파생됩니다. 항생제는 박테리아의 리보솜(단백질이 생성되는 세포의 일부)을 차단하여 박테리아의 성장을 억제합니다.제품 특성 요약에는 알타고가 활성을 나타내는 박테리아의 전체 목록이 포함되어 있습니다.
Altargo는 어떻게 연구되었습니까?
Altargo의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다. Altargo는 9개월 이상 된 3,000명 이상의 환자를 대상으로 한 5개의 주요 연구에서 연구되었습니다. 농가진 환자에 대해 두 가지 연구가 수행되었습니다. 첫 번째 연구는 213명의 환자를 대상으로 알타르고 5일 치료 대 위약 치료(신체에 영향을 미치지 않는 물질)의 효과를 비교한 반면, 두 번째 연구에서는 알타르고를 519명의 환자에서 푸시딘산(또 다른 항생제 연고)과 비교했다. 다른 3건의 연구에서는 Altargo 5일 치료의 효과를 cefalexin(경구 항생제)의 효과와 비교했습니다. 감염성 피부염(피부 염증) 환자 545명. 5개 연구 모두에서 유효성의 주요 척도는 치료가 끝날 때 감염이 치유된 환자의 비율이었습니다.
연구 기간 동안 Altargo가 보여준 이점은 무엇입니까?
농가진 환자에서 Altargo는 위약보다 더 효과적이었습니다. Altargo를 사용한 139명의 환자 중 119명(85.6%)이 치료에 반응했습니다. 위약으로 치료받은 71명의 환자에서 37명의 환자(52.1%)가 치료에 반응했습니다. Altargo는 317명의 환자 중 314명(99.1%)이 치료에 반응하여 150명의 환자 중 141명(94.0%)이 치료에 반응하여 적어도 fusidic acid만큼 효과적이었습니다. 피부 상처 감염 치료에서 Altargo와 cefalexin은 유사한 반응률을 보고했습니다. 두 피부 상처 연구 결과를 종합하면 두 환자 그룹의 약 90%가 치료에 반응했지만 이 두 연구에서는 알타르고가 농양(고름 함유 우식증) 또는 감염으로 인한 또는 MRSA에 의해.
제시된 데이터는 감염된 피부염 치료에 Altargo의 사용을 뒷받침하기에는 불충분했습니다.
Altargo와 관련된 위험은 무엇입니까?
Altargo의 가장 흔한 부작용(100명 중 1명에서 10명 사이에서 나타남)은 적용 부위 자극이었습니다.Altargo에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
알타고는 레타파물린 또는 기타 물질에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.
Altargo가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 다음과 같은 표재성 피부 감염의 단기 치료에 대한 알타르고의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다.
- 농가진
- 작은 열상, 찰과상 또는 감염된 봉합 상처.
따라서 위원회는 Altargo에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.
알타고에 대한 추가 정보
2007년 5월 24일 유럽 위원회는 Glaxo Group Ltd에게 유럽 연합 전역에서 유효한 Altargo에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Altargo EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 07-2007
이 페이지에 게시된 Altargo - retapamulin에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 고지 사항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.