아노로 - 우메클리디늄 브로마이드 및 빌란테롤

Anoro - umeclidinium bromide 및 vilanterol은 무엇이며 무엇에 사용됩니까?

Anoro는 활성 물질 umeclidinium bromide와 vilanterol을 포함하는 약입니다. 만성폐쇄성폐질환(COPD)이 있는 성인 환자의 증상을 완화하기 위한 유지(정기) 요법으로 사용됩니다. COPD는 폐의 기도와 폐포가 손상되거나 차단되어 호흡 곤란을 일으키는 만성 질환입니다.

Anoro는 어떻게 사용됩니까 - umeclidinium bromide 및 vilanterol?

아노로는 처방전이 있어야만 얻을 수 있습니다. 휴대용 흡입기에 들어있는 흡입 분말로 사용 가능합니다. 흡입기는 각 흡입에 대해 22 마이크로그램의 빌란테롤과 55 마이크로그램의 우메클리디늄(umeclidinium bromide)을 전달합니다. 권장 복용량은 매일 같은 시간에 하루에 한 번 흡입하는 것입니다. 흡입기를 올바르게 사용하는 방법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지의 지침을 참조하십시오.

Anoro - umeclidinium bromide와 vilanterol은 어떻게 작용합니까?

Anoro, umeclidinium 및 vilanterol의 활성 성분은 기도를 확장하고 COPD의 호흡을 개선하기 위해 다르게 작용합니다. 아노로에는 두 가지 활성 성분이 포함되어 있습니다: 빌란테롤은 지속성 베타-2 아드레날린 작용제입니다. 빌란테롤은 폐 기도를 포함한 많은 기관의 근육 세포에서 발견되는 베타-2 아드레날린 수용체에 결합하여 작동합니다. 빌란테롤은 흡입되면 폐에 도달합니다. 기도에 존재하는 수용체를 활성화하여 기도의 근육을 이완시킵니다.

Umeclidinium은 무스카린 수용체 길항제입니다. 근육 수축을 조절하는 "무스카린 수용체"라는 다른 수용체를 차단함으로써 작동합니다. 흡입하면 umeclidinium도 기도 근육에 이완 효과를 발휘합니다. 두 가지 활성 성분의 결합된 작용은 기도 확장을 유지하고 환자가 더 쉽게 호흡할 수 있도록 합니다.무스카린 수용체 길항제와 지속성 베타-2 작용제는 일반적으로 COPD 치료에 결합됩니다.

연구 기간 동안 Anoro - umeclidinium bromide와 vilanterol이 어떤 이점을 보여주었습니까?

우메클리디늄과 빌란테롤의 조합은 5,600명 이상의 환자를 대상으로 한 5개의 주요 연구에서 조사되었습니다. 2개의 연구는 우메클리디늄과 빌란테롤의 고정 용량 조합(하나는 Anoro에 해당하고 더 많은 조합)과 빌란테롤 단독, 우메클리디늄 단독 및 위약을 비교했습니다. (가짜 처리) 한 연구에서는 umeclidinium 55 micrograms / vilanterol 22 micrograms(Anoro)의 용량이 사용되었고 두 번째 연구에서는 더 높은 용량이 사용되었습니다. 우메클리디늄과 빌란테롤의 두 가지 고정 용량 조합을 COPD 치료에 사용되는 티오트로피움이라고 하는 다른 약물과 비교한 반면, 마지막 연구에서는 우메클리디늄 및 빌란테롤(55마이크로그램/22마이크로그램)보다 낮은 용량만 비교했습니다. 효과의 주요 척도는 강제 호기량(FEV1, 사람이 1초에 내쉴 수 있는 최대 공기량)의 개선이었습니다. 연구에 따르면 24주 치료 후 아노로는 위약보다 평균 FEV1이 167ml 더 높아 폐 기능이 개선되었습니다. Anoro는 또한 FEV1을 vilanterol 단독 요법보다 평균 95ml, umeclidinium bromide 단독 요법보다 52ml 더 증가시켰습니다. Anoro와 tiotropium을 비교한 3건의 연구에서 24주 치료 후 Anoro를 사용한 FEV1의 평균 증가량은 tiotropium보다 60, 90 및 112 ml 더 많았습니다. 저용량(55마이크로그램/22마이크로그램)과의 조합에 비해 우메클리디늄(113마이크로그램) 및 빌란테롤(22마이크로그램)의 용량은 사용을 정당화할 만큼 일관되게 폐 기능의 개선을 가져오지 않았습니다.

Anoro - umeclidinium bromide 및 vilanterol과 관련된 위험은 무엇입니까?

Anoro의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1~10명에게 영향을 줄 수 있음)은 상기도 감염(감기), 요로 감염(소변을 운반하는 구조의 감염), 인두염(인후의 염증), 부비동염( 부비동의 염증), 비인두염(코와 목의 염증), 두통, 기침, 구인두 통증(입과 목의 통증), 변비 및 구강 건조. 부작용 및 제한의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Anoro - umeclidinium bromide 및 vilanterol이 승인된 이유는 무엇입니까?

FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Anoro의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Anoro가 폐 기능 및 증상 개선에 효과적인 것으로 나타났습니다 티오트로피움 뿐만 아니라 위약과 개별적으로 비교했을 때 BCPO의 효과 CHMP는 또한 Anoro의 사용과 관련된 중요한 문제가 없었고 부작용은 관리할 수 있다고 언급했습니다. 지금까지 사용 가능합니다. CHMP는 이에 대해 더 자세히 조사하기 위해 연구를 수행할 것을 권장했습니다.

Anoro - umeclidinium bromide 및 vilanterol의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?

Anoro를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Anoro의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 아노로와 동급 의약품은 뇌의 심장과 혈관에 영향을 미칠 수 있기 때문에 회사는 계속해서 해당 의약품의 심장과 뇌에 미치는 영향을 면밀히 모니터링하고 환자를 대상으로 장기 연구를 통해 잠재적인 위험을 식별할 예정이다. . 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.